專利名稱：雙鼻腔持續(xù)經(jīng)鼻給藥裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種雙鼻腔持續(xù)經(jīng)鼻給藥裝置。
背景技術(shù)：
由于血腦屏障等的存在，藥物經(jīng)外周給藥(口服，靜脈等)不能有效到達(dá)中樞神經(jīng)系統(tǒng)；側(cè)腦室給藥雖然可以直接進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，但是由于其創(chuàng)傷性，在臨床應(yīng)用受到極大限制。如圖1的鼻腔內(nèi)結(jié)構(gòu)圖，經(jīng)鼻給藥可繞過血腦屏障，并通過上鼻腔3的嗅神經(jīng)1直接到達(dá)中樞神經(jīng)系統(tǒng)4的給藥方法，同時(shí)具有無創(chuàng)的特點(diǎn)，因而是一種有著廣泛應(yīng)用前景的給藥方法。目前傳統(tǒng)的經(jīng)鼻給藥方法具有很大的不足，限制其在臨床上的應(yīng)用。傳統(tǒng)的滴鼻法也是最經(jīng)典的方法，其缺陷是(1)要求患者具有特殊的體位，如麥加體位，使得患者配合治療的意愿降低，對(duì)于昏迷患者的治療更是難以進(jìn)行；(2)難以有效到達(dá)鼻腔的頂部， 藥物吸收率比較低，不到1%左右的藥物可以進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，浪費(fèi)較大；(3)大部分藥物經(jīng)鼻腔豐富的血管吸收進(jìn)入到外周循環(huán)，從而具有產(chǎn)生潛在副作用的可能；(4)每次滴 100 μ 1藥物大部分隨著呼吸氣流進(jìn)入上呼吸道，對(duì)于吞咽反射消失的患者具有上呼吸道阻塞的可能；(5)只能交替給一個(gè)鼻孔，不能同時(shí)給藥，(6)不能持續(xù)給藥，一般給藥時(shí)間只能持續(xù) 20-30min。細(xì)管滴鼻法，該法應(yīng)用極細(xì)的PE管，連接注射器后將藥物直接送入鼻腔頂端，有效改善了傳統(tǒng)滴鼻法不能有效通過鼻腔瓣的缺陷，但該法具有的缺陷是(1)如圖1極細(xì)的管子很容易通過下鼻道3進(jìn)入咽部，特別是咽反射消失的患者比較危險(xiǎn)；而且一旦PE管誤進(jìn)入下鼻道3給藥，會(huì)使藥物被呼出或進(jìn)入肺部，或者大部分藥物經(jīng)鼻腔豐富的血管吸收進(jìn)入到外周循環(huán)，非但不能達(dá)到治療效果，還會(huì)具有產(chǎn)生潛在副作用的可能；(2)極細(xì)的PE 與鼻腔不吻合，對(duì)鼻腔作用；(3)注射器每次注入大量的藥物，大量藥物不能通過嗅束進(jìn)入中樞，而是進(jìn)入上呼吸道；(4)只能交替給藥，不能同時(shí)給藥，(5)不能持續(xù)給藥。噴鼻劑，該發(fā)利用機(jī)械噴霧原理，將大約100 μ 1藥物一次噴出，可有效進(jìn)入鼻腔頂端，另外該法還避免了細(xì)管給藥法耐受性較差的缺點(diǎn)，但其仍具有相當(dāng)?shù)娜毕?1)每次注入的藥物，大量藥物不能通過嗅束進(jìn)入中樞，進(jìn)入上呼吸道，效率較低；(2)只能交替給藥，不能同時(shí)給藥，(3)不能持續(xù)給藥。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種雙鼻腔持續(xù)經(jīng)鼻給藥裝置。本實(shí)用新型的目的可以通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種雙鼻腔持續(xù)經(jīng)鼻給藥裝置，包括滲透泵、PE管、藥物釋放頭、保護(hù)套和三通管， 所述的滲透泵通過三通管和兩個(gè)PE管連通，所述的兩個(gè)PE管，其與三通管相對(duì)的另一端分別與一個(gè)藥物釋放頭連通，所述的藥物釋放頭呈正錐形，且在該藥物釋放頭內(nèi)有一通道與 PE管相通；所述的保護(hù)套為獨(dú)立體，并為與藥物釋放頭相對(duì)應(yīng)的正錐臺(tái)體，其內(nèi)腔通道的最小內(nèi)徑略大于藥物釋放頭的最大外徑，便于藥物釋放頭在其內(nèi)腔通道內(nèi)滑動(dòng)，所述的保護(hù)套用于封閉人體鼻腔的下鼻道。上述的雙鼻腔持續(xù)經(jīng)鼻給藥裝置，其在于所述的保護(hù)套內(nèi)腔通道可以為圓柱形。上述的雙鼻腔持續(xù)經(jīng)鼻給藥裝置，其在于所述的藥物釋放頭的通道與PE管相對(duì)應(yīng)的一端呈漏斗狀，可以擴(kuò)大藥物與上鼻腔的接觸面積，提高藥物有效吸收率。藥物釋放頭正錐形頂端設(shè)計(jì)為光滑弧形，可以避免損傷或刺激鼻腔。本實(shí)用新型的有益效果1、采用滲透泵作為持續(xù)輸送裝置，可以調(diào)節(jié)藥物輸送量和藥物輸送速度，并可定量持續(xù)給藥兩周之久。2、藥物釋放頭的形狀設(shè)計(jì)與上鼻腔結(jié)構(gòu)相吻合，既可以避免對(duì)鼻腔的刺激作用又可以使藥物釋放頭最大限度的接近嗅神經(jīng)給藥，使藥物集中在嗅神經(jīng)上，而不是分散在鼻腔中，既可以提高藥物的有效利用率，又可以使給藥過程不受呼吸的影響，避免呼吸時(shí)將藥物呼出或吸入氣管，從而實(shí)現(xiàn)雙鼻腔給藥。3、通過保護(hù)套可以使藥物釋放頭順利到達(dá)上鼻腔正確位置，防止藥物釋放頭通過下鼻道進(jìn)入咽部，或防止藥物釋放頭誤進(jìn)入下鼻道給藥以至于大部分藥物經(jīng)鼻腔豐富的血管吸收進(jìn)入到外周循環(huán)，非但不能達(dá)到治療效果，還會(huì)具有產(chǎn)生潛在副作用的可能。

圖1鼻腔結(jié)構(gòu)圖。其中1 一嗅神經(jīng)2—下鼻道3—上鼻腔4一中樞神經(jīng)圖2雙鼻腔持續(xù)經(jīng)鼻給藥裝置局部剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖3藥物釋放頭的優(yōu)選方案的縱向剖面圖。
具體實(shí)施方式
如圖1為雙鼻腔持續(xù)經(jīng)鼻給藥裝置的局部剖面結(jié)構(gòu)示意圖，包括滲透泵3、PE管2、 藥物釋放頭1、保護(hù)套4和三通管5，滲透泵3通過三通管5和兩個(gè)PE管2連通，兩個(gè)PE管 2與三通管5相對(duì)的另一端分別與一個(gè)藥物釋放頭1連通，藥物釋放頭1呈正錐形，且在該藥物釋放頭1內(nèi)有一通道6與PE管2相通；保護(hù)套4為獨(dú)立體，并為與藥物釋放頭1相對(duì)應(yīng)的正錐臺(tái)體，其內(nèi)腔通道7的最小內(nèi)徑略大于藥物釋放頭1的最大外徑，便于藥物釋放頭 1在其內(nèi)腔通道7內(nèi)滑動(dòng)，保護(hù)套4用于封閉人體鼻腔的下鼻道。作為一種優(yōu)選方案，內(nèi)腔通道7為圓柱狀，其直徑略大于藥物釋放頭1的最大外徑，藥物釋放頭1的正錐形頂端設(shè)計(jì)為光滑弧形，可以避免損傷或刺激鼻腔。如圖2作為一種優(yōu)選方案，通道6與PE管5相對(duì)應(yīng)的另一端呈漏斗狀，該結(jié)構(gòu)可以擴(kuò)大通道6中滲出的藥物與上鼻腔的接觸面積，提高藥物有效吸收率。使用時(shí)，先將保護(hù)套4置于一側(cè)鼻腔中，藥物釋放頭1通過保護(hù)套4的內(nèi)腔通道 7進(jìn)入鼻腔到達(dá)上鼻腔，然后后撤保護(hù)套4，按照同樣方法在另一側(cè)鼻腔中置入另一個(gè)保護(hù)套4，另一個(gè)藥物釋放頭1通過保護(hù)套4的通道7進(jìn)入另一側(cè)鼻腔到達(dá)上鼻腔，然后后撤保護(hù)套4，根據(jù)需要調(diào)整滲透泵的輸送速度，保滲透泵為ALZET公司生產(chǎn)的ALZET Osmotic pumps，該泵可以調(diào)節(jié)輸送的速度，并可持續(xù)給藥兩周之久，進(jìn)入臨床使用多年，性能較為穩(wěn)定。保護(hù)套4置入鼻腔時(shí)，可以將藥物釋放頭1與鼻腔中的下鼻道隔離開，避免藥物釋放頭 1有下鼻道進(jìn)入咽部，或避免藥物釋放頭1誤進(jìn)入下鼻道給藥以至于大部分藥物經(jīng)鼻腔豐富的血管吸收進(jìn)入到外周循環(huán)，非但不能達(dá)到治療效果，還會(huì)具有產(chǎn)生潛在副作用的可能， 藥物釋放頭ι順利進(jìn)入鼻腔到達(dá)上鼻腔時(shí)，后撤保護(hù)套4，保持呼吸通暢。 保護(hù)套4和藥物釋放頭1可采用常規(guī)的光滑、強(qiáng)度稍高的醫(yī)用橡膠材料制成。
權(quán)利要求1.一種雙鼻腔持續(xù)經(jīng)鼻給藥裝置，包括滲透泵(3)、PE管(2)、藥物釋放頭(1)、保護(hù)套 (4 )和三通管(5 )，所述的滲透泵(3 )通過三通管(5 )和兩個(gè)PE管(2 )連通，所述的兩個(gè)PE 管(2)，其與三通管(5)相對(duì)的另一端分別與一個(gè)藥物釋放頭(1)連通，其特征在于所述的藥物釋放頭(1)呈正錐形，且在該藥物釋放頭(1)內(nèi)有一通道(6 )與PE管(2 )相通；所述的保護(hù)套(4)為獨(dú)立體，并為與藥物釋放頭(1)相對(duì)應(yīng)的正錐臺(tái)體，其內(nèi)腔通道(7)的最小內(nèi)徑略大于藥物釋放頭(1)的最大外徑，便于藥物釋放頭(1)在其內(nèi)腔通道(7)內(nèi)滑動(dòng)，所述的保護(hù)套(4)用于封閉人體鼻腔的下鼻道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙鼻腔持續(xù)經(jīng)鼻給藥裝置，其特征在于所述的保護(hù)套(4)內(nèi)腔通道(7)為圓柱形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙鼻腔持續(xù)經(jīng)鼻給藥裝置，其特征在于所述的通道(6)與PE 管(2)相對(duì)應(yīng)的一端呈漏斗狀。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種雙鼻腔持續(xù)經(jīng)鼻給藥裝置，包括滲透泵(3)、PE管(2)、藥物釋放頭(1)、保護(hù)套(4)和三通管(5)，滲透泵(3)通過三通管(5)和兩個(gè)PE管(2)連通，兩個(gè)PE管(2)三通管(5)相對(duì)的另一端分別與一個(gè)藥物釋放頭(1)連通，藥物釋放頭(1)呈正錐形，且其內(nèi)有一通道(6)與PE管(2)相通；保護(hù)套(4)為獨(dú)立體，并為與藥物釋放頭(1)相對(duì)應(yīng)的正錐臺(tái)體，其內(nèi)腔通道(7)的最小內(nèi)徑略大于藥物釋放頭(1)的最大外徑，便于藥物釋放頭(1)在其內(nèi)腔通道(7)內(nèi)滑動(dòng)，保護(hù)套(4)用于封閉人體鼻腔的下鼻道。該裝置可以實(shí)現(xiàn)持續(xù)給藥、雙鼻腔給藥并且防止藥物釋放器進(jìn)入咽部，使用方法簡便。
文檔編號(hào)A61M31/00GK201949493SQ20102057923
公開日2011年8月31日 申請(qǐng)日期2010年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月27日
發(fā)明者劉新峰, 姜永軍, 徐格林 申請(qǐng)人:劉新峰