專利名稱：一種骨科用球囊復(fù)位器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及骨科醫(yī)療器械，特別涉及一種經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)中 輔助球囊復(fù)位的器械。
背景技術(shù)：
脊柱骨折系骨科常見創(chuàng)傷，其發(fā)生率占骨折中5% _6%，脊柱骨折中又以椎體 壓縮骨折最為常見。椎體呈圓柱形，周圍為骨皮質(zhì)，上下為圓形終板，其內(nèi)為松質(zhì)骨， 椎體壓縮骨折可分為楔形壓縮骨折和垂直壓縮骨折，楔形壓縮骨折為椎體受屈曲壓縮力 至椎體前方壓縮，椎體楔形變，垂直壓縮骨折為椎體受垂直壓縮力至椎體整體壓縮粉 碎，椎體高度減小。在治療椎體壓縮性骨折病人過程中，特別老年骨質(zhì)疏松患者，目前 通常采用經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)使椎體復(fù)位并注入骨水泥，其治療過程中一般采用球囊擴(kuò) 張復(fù)位方式使椎體壓縮性骨折部位的椎體高度復(fù)位，椎體復(fù)位后，特別是球囊在椎體內(nèi) 擴(kuò)張復(fù)位后椎體內(nèi)留下空腔，空腔必須填實(shí)，否則椎體又會塌陷，高度丟失，因此需在 空腔內(nèi)注入骨水泥，骨水泥迅速凝固，使骨折固定，可以立即緩解患者的疼痛，改善活 動狀態(tài)，預(yù)防椎體塌陷。現(xiàn)已被臨床上廣泛應(yīng)用于治療老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折。 球囊未擴(kuò)張前呈導(dǎo)管狀，導(dǎo)管粗約2mm，導(dǎo)管中空，其前端1.5cm-2.0cm在液壓作用下 充入液體擴(kuò)張成球囊，球囊內(nèi)充滿液體后壓力高，表層堅硬，應(yīng)能達(dá)到使壓縮的椎體復(fù) 位的效果，但由于椎體內(nèi)骨質(zhì)疏松，在球囊擴(kuò)張過程中，球囊表面均勻向四周擴(kuò)張，擠 壓周圍疏松的松質(zhì)骨骨小梁，導(dǎo)致球囊周圍松質(zhì)骨壓縮骨折，椎體內(nèi)形成空腔，球囊膨 脹過程中的作用力大部分被壓縮變形的骨小梁吸收，未能有效地傳導(dǎo)到需復(fù)位的椎體終 板上，特別是在治療骨小梁嵌插穩(wěn)定的椎體壓縮性骨折病人時，球囊擴(kuò)張力不但未向需 復(fù)位的被壓縮終板方向傳導(dǎo)，反而向沒有嵌插的、疏松的骨質(zhì)的骨小梁方向傳導(dǎo)，球囊 下沉，造成椎體內(nèi)空腔大、且終板復(fù)位不佳的缺陷，有些術(shù)者見球囊擴(kuò)張后終板復(fù)位不 理想，椎體后凸畸形未被矯正，即進(jìn)一步擴(kuò)大球囊，而球囊達(dá)到一定的容積會破裂，壓 力驟然消失，球囊內(nèi)液體進(jìn)入人體內(nèi)，導(dǎo)致產(chǎn)生更多的副作用。其主要原因是未對球 囊的擴(kuò)張的過程進(jìn)行控制，任其在疏松的松質(zhì)骨內(nèi)擴(kuò)張，未對疏松的松質(zhì)骨進(jìn)行屏蔽保 護(hù)，未提供球囊擴(kuò)張的支點(diǎn)，未采取措施控制球囊擴(kuò)張方向，導(dǎo)致球囊擴(kuò)張的力量被吸 收減弱，且擴(kuò)張力未定向傳導(dǎo)至需復(fù)位的終板方向。由于上述問題的存在，致使現(xiàn)有技 術(shù)中球囊擴(kuò)張復(fù)位操作中的復(fù)位率并不高，球囊復(fù)位術(shù)未達(dá)到其理想的效果。因此，如何提高球囊擴(kuò)張復(fù)位操作中的復(fù)位率是需進(jìn)一步探討的問題。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種骨科用球囊復(fù)位器械，它應(yīng)用于采用球囊治療 脊柱椎體壓縮性骨折，即在采用球囊擴(kuò)張將椎體復(fù)位的操作過程中，提高球囊擴(kuò)張復(fù)位 操作的復(fù)位率，有效矯正后凸畸形，使椎體內(nèi)造成的空腔減小，提高球囊對椎體后凸畸 形的矯正率。[0005]本實(shí)用新型的技術(shù)方案為一種骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于它包括相互獨(dú)立可配合使用的復(fù)位擋 板和空心圓筒套管，所述的復(fù)位擋板具有可穿插于套管內(nèi)的長條形擋板和可實(shí)現(xiàn)與套管 徑向定位的橫柄。作為對本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的復(fù)位擋板的橫柄為與長條形擋板垂直 的長條形，二者固定而成T形，所述的套管尾部設(shè)置有供復(fù)位擋板橫柄嵌入的徑向槽， 所述復(fù)位擋板橫柄的截面與套管的徑向槽槽形相匹配，所述復(fù)位擋板的擋板長度大于套 管長度、橫截面為半圓形，所述復(fù)位擋板具有與套管內(nèi)表面相配合的圓弧面和供引導(dǎo)球 囊導(dǎo)管伸入的平面。作為對本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的套管的徑向槽槽形為開口長條形，所 述的復(fù)位擋板的橫柄的截面為長方形，所述的復(fù)位擋板橫柄可嵌入套管的徑向槽中并在 徑向槽內(nèi)沿套管的軸向滑動。作為對本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的套管前端設(shè)置為斜口，后端設(shè)置為喇 叭形擴(kuò)展口，外側(cè)設(shè)置有徑向?qū)ΨQ伸出的把持手柄，所述的套管徑向槽設(shè)置于喇叭形擴(kuò) 展段上。作為對本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述套管的前端斜口為45°斜口，所述套管 的內(nèi)直徑為4.0 5.5mm，外直徑為5.0 6.5mm。作為對本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的復(fù)位擋板的擋板前端自套管內(nèi)伸出的 長度是距離套管前沿2 3厘米。作為對本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的套管的喇叭形后段的小端直徑大于前 套管管體直徑，所述套管的管體與喇叭形后段的長度比為70 1，所述的復(fù)位擋板的橫 柄的長度大于套管喇叭形大端直徑。作為對本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的復(fù)位擋板的擋板最大厚度為套管內(nèi)直 徑的1/2。本實(shí)用新型的使用方法是1先采用現(xiàn)有技術(shù)中常規(guī)方法建立經(jīng)皮經(jīng)椎弓根通向椎體內(nèi)的通道，如采用專 利號為ZL200610108291.1專利產(chǎn)品經(jīng)椎弓根空心椎體植骨器的經(jīng)椎弓根空心椎體植骨器 建立經(jīng)皮經(jīng)椎弓根通向椎體內(nèi)的骨性通道，采用此法時可以用本實(shí)用新型中套管代替上 述專利產(chǎn)品中的植骨套管，通道建成后留置本套管，控制套管前端達(dá)到椎體后1/3的位 置，使套管的斜口朝向需要復(fù)位的終板方向。2將復(fù)位擋板插入套管中，將復(fù)位擋板的橫柄嵌入套管的徑向槽中，使復(fù)位擋板 前端伸出斜口約1.5 2.0厘米。3將球囊導(dǎo)管經(jīng)擋板上表面沿復(fù)位擋板長度方向插入，使球囊導(dǎo)管位于復(fù)位擋板 平面上，利用球囊導(dǎo)管的擴(kuò)張部分在X光機(jī)透視下能顯現(xiàn)的原理，術(shù)中采用C臂X光機(jī) 透視，將球囊導(dǎo)管的擴(kuò)張部分調(diào)整為位于復(fù)位擋板面與需要抬高復(fù)位的椎體終板之間。4用壓力泵將高壓液經(jīng)球囊導(dǎo)管注入球囊導(dǎo)管擴(kuò)張部分，使球囊緩慢擴(kuò)張，可見 球囊在擋板的支點(diǎn)作用下向需復(fù)位的終板方向(即擋板的反方向)擴(kuò)張，推頂壓縮骨折的 終板，恢復(fù)椎體高度，矯正后凸畸形。5將球囊內(nèi)液體抽出致真空后球囊縮小至管狀，拔出，患者保持過伸體位，維
4持椎體復(fù)位狀態(tài)。按常規(guī)方法將高黏狀骨水泥注射入空腔內(nèi)，透視觀察注入骨水泥的過 程，防滲漏。對于骨質(zhì)不疏松的中青年椎體骨折可經(jīng)套管植入自體和異體顆粒骨支撐， 可不用內(nèi)固定器械。6待骨水泥固化，拔出套管，手術(shù)結(jié)束。本套器械還可用于中青年的胸腰椎壓縮性骨折，采用上述方法復(fù)位后，將自體 骨或異體骨顆粒骨經(jīng)套管植入空腔內(nèi)，并適當(dāng)加壓。利用植入的自體或異體顆粒骨支撐 已復(fù)位的終板，維持復(fù)位狀態(tài)，臥床8 12周待骨折愈合。可采用微創(chuàng)手術(shù)，不需開 刀，不需內(nèi)固定。本實(shí)用新型的有益效果在于本實(shí)用新型采用復(fù)位擋板和套管聯(lián)合使用的方 式，將復(fù)位擋板的前端從套管斜口伸出，而其橫柄嵌入套管尾端的槽中，可將二者的相 對位置固定，防止擋板在套管內(nèi)旋轉(zhuǎn)，可通過旋轉(zhuǎn)套管來改變擋板面的朝向，在套管被 固定時，二者均可與患者的手術(shù)部位固定，既提供了球囊導(dǎo)管進(jìn)入椎體內(nèi)的通道，又提 供了與球囊表面接觸的鋼性平面，在球囊擴(kuò)張過程，可通過旋轉(zhuǎn)調(diào)整復(fù)位擋板的鋼性平 面的朝向而選擇對球囊液壓擴(kuò)張膨大方向的控制，使球囊的擴(kuò)張力朝向預(yù)期的方向，即 向擋板面反方向定向擴(kuò)張，實(shí)現(xiàn)對需要復(fù)位的終板的推頂，避免了球囊任意向周圍擴(kuò)張 所造成的問題，提高了椎體的復(fù)位率，可以以較小的球囊擴(kuò)張容積而達(dá)到較高的終板復(fù) 位，椎體內(nèi)所留下的空腔大大減小，同時球囊擴(kuò)張容積小，作用力增強(qiáng)，復(fù)位更有效。 本實(shí)用新型克服了現(xiàn)有技術(shù)中球囊復(fù)位的三大缺點(diǎn)，為球囊作用于椎體進(jìn)行復(fù)位提供了 作用力的支點(diǎn)，確定了球囊復(fù)位的準(zhǔn)確方向，增強(qiáng)了球囊的復(fù)位力并能把握力度，防止 了未骨折的松質(zhì)骨被擠壓而形成無效空腔，簡化了操作，提高了球囊對椎體骨折的復(fù)位 率，減少了球囊擴(kuò)張所形成的空腔。

圖1為本實(shí)用新型的套管結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型的復(fù)位擋板結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為現(xiàn)有技術(shù)中球囊擴(kuò)張示意圖；圖4為本實(shí)用新型輔助球囊擴(kuò)張示意圖；圖5為實(shí)施例1中患者的腰椎病狀圖；圖6為實(shí)施例1中球囊擴(kuò)張復(fù)位后的狀態(tài)圖；圖7為實(shí)施例1中患者的腰椎病狀圖；圖8為實(shí)施例1中使用本實(shí)用新型輔助球囊復(fù)位的狀態(tài)圖；圖中1、套管，2、套管的徑向槽，3、橫柄，4、長條形擋板，5、球囊，6、 球囊導(dǎo)管。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1: 一種骨科用球囊復(fù)位器械，如圖1、2、4所示，應(yīng)用于治療脊柱椎體 壓縮性骨折，它包括相互獨(dú)立可配合使用的復(fù)位擋板和空心圓筒套管1，復(fù)位擋板具有可 穿插于套管1內(nèi)的長條形擋板4和實(shí)現(xiàn)與套管1之間的徑向定位的橫柄3，橫柄3為與長 條形擋板4垂直的長條形，套管1尾部設(shè)置有供復(fù)位擋板橫柄3嵌入的徑向槽2，復(fù)位擋板橫柄3的截面與套管1的徑向槽2槽形相匹配，復(fù)位擋板的長條形擋板4長度大于套管 1長度、橫截面為半圓形，具有與套管1內(nèi)表面相配合的圓弧面和供引導(dǎo)球囊導(dǎo)管6伸入 的平面。進(jìn)行脊椎復(fù)位手術(shù)時，采用現(xiàn)有技術(shù)中常規(guī)方法建立經(jīng)皮經(jīng)椎弓根通向椎體內(nèi) 的通道，將套管1留置在通道中，控制套管1前端達(dá)到椎體后1/3的位置，使套管1的斜 口朝向需要復(fù)位的終板方向，再將復(fù)位擋板插入套管1中，將復(fù)位擋板的橫柄3嵌入套管 1的徑向槽中，使復(fù)位擋板前端伸出斜口約1.5 2.0厘米，然后將球囊導(dǎo)管6經(jīng)擋板上表 面沿復(fù)位擋板長度方向插入，使球囊導(dǎo)管6位于復(fù)位擋板平面上，利用C臂X光機(jī)透視， 將球囊導(dǎo)管6的擴(kuò)張部分調(diào)整為位于復(fù)位擋板面與需要抬高復(fù)位的椎體終板之間，用壓 力泵將高壓液經(jīng)球囊導(dǎo)管6注入球囊導(dǎo)管擴(kuò)張部分，使球囊5緩慢擴(kuò)張，可見球囊5在長 條形擋板4的支點(diǎn)作用下向需復(fù)位的終板方向(即長條形擋板4的反方向)擴(kuò)張，推頂壓 縮骨折的終板，恢復(fù)椎體高度，矯正后凸畸形，最后將球囊5內(nèi)液體抽出致真空后球囊5 縮小至管狀，拔出，患者保持過伸體位，維持椎體復(fù)位狀態(tài)。按常規(guī)方法將高黏狀骨水 泥注射入空腔內(nèi)，透視觀察注入骨水泥的過程，防滲漏。對于骨質(zhì)不疏松的中青年椎體 骨折可經(jīng)套管1植入自體和異體顆粒骨支撐，可不用內(nèi)固定器械。待骨水泥固化，拔出 套管1，手術(shù)結(jié)束。
權(quán)利要求1.一種骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于它包括相互獨(dú)立可配合使用的復(fù)位擋板 和空心圓筒套管，所述的復(fù)位擋板具有可穿插于套管內(nèi)的長條形擋板和可實(shí)現(xiàn)與套管徑 向定位的橫柄。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述的復(fù)位擋板的橫 柄為與長條形擋板垂直的長條形，二者固定而成T形，所述的套管尾部設(shè)置有供復(fù)位擋 板橫柄嵌入的徑向槽，所述復(fù)位擋板橫柄的截面與套管的徑向槽槽形相匹配，所述復(fù)位 擋板的擋板長度大于套管長度、橫截面為半圓形，所述復(fù)位擋板具有與套管內(nèi)表面相配 合的圓弧面和供引導(dǎo)球囊導(dǎo)管伸入的平面。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述的套管的徑向槽 槽形為開口長條形，所述的復(fù)位擋板的橫柄的截面為長方形，所述的復(fù)位擋板橫柄可嵌 入套管的徑向槽中并在徑向槽內(nèi)沿套管的軸向滑動。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述的套管前端設(shè)置 為斜口，后端設(shè)置為喇叭形擴(kuò)展口，外側(cè)設(shè)置有徑向?qū)ΨQ伸出的把持手柄，所述的套管 徑向槽設(shè)置于喇叭形擴(kuò)展段上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述套管的前端斜口 為45°斜口，所述套管的內(nèi)直徑為4.0 5.5mm，外直徑為5.0 6.5mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述的復(fù)位擋板的擋 板前端自套管內(nèi)伸出的長度是距離套管前沿2 3厘米。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述的套管的喇 叭形后段的小端直徑大于前套管管體直徑，所述套管的管體與喇叭形后段的長度比為 70 1，所述的復(fù)位擋板的橫柄的長度大于套管喇叭形大端直徑。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述的復(fù)位擋板的擋 板最大厚度為套管內(nèi)直徑的1/2。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)中輔助球囊復(fù)位的骨科器械。它包括相互獨(dú)立可配合使用的復(fù)位擋板和空心圓筒套管，復(fù)位擋板具有可穿插于套管內(nèi)的長條形擋板和實(shí)現(xiàn)與套管之間的徑向定位的橫柄，橫柄為與長條形擋板垂直的長條形，套管尾部設(shè)置有供復(fù)位擋板橫柄嵌入的徑向槽，復(fù)位擋板橫柄的截面與套管的徑向槽槽形相匹配，復(fù)位擋板的擋板長度大于套管長度、橫截面為半圓形，具有與套管內(nèi)表面相配合的圓弧面和供引導(dǎo)球囊導(dǎo)管伸入的平面。它應(yīng)用于治療脊柱椎體壓縮性骨折，在采用球囊擴(kuò)張將椎體復(fù)位的操作過程中，提高球囊擴(kuò)張復(fù)位操作的復(fù)位率，有效矯正后凸畸形，使椎體內(nèi)造成的空腔減小，提高球囊對椎體后凸畸形的矯正率。
文檔編號A61B17/56GK201798792SQ20102055346
公開日2011年4月20日 申請日期2010年10月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月1日
發(fā)明者賀新寧 申請人:賀新寧