專利名稱：頸椎前路板固定系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
頸椎前路板固定系統(tǒng)
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別地，是涉及一種用于植入人體、維持病變頸椎 的自然生理彎曲的頸椎前路板固定系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
頸前路鋼板內(nèi)固定是頸椎前路手術(shù)后穩(wěn)定頸椎的較好方法，它能提供即刻的頸椎 穩(wěn)定，牢固固定植骨塊，促進(jìn)融合，并可使手術(shù)減壓更為徹底，避免二期手術(shù)或后路固定，使 患者可盡早活動，縮短住院日。不少生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)及臨床研究均證實(shí)頸前路鋼板內(nèi)固定具 有顯著的優(yōu)越性。自開展頸前路鋼板內(nèi)固定術(shù)以來，已有許多文獻(xiàn)報道，多數(shù)研究均對頸前 路鋼板持肯定態(tài)度。在進(jìn)行頸椎前路減壓手術(shù)后，采用頸椎前路鋼板對受傷椎節(jié)段進(jìn)行固 定，可加強(qiáng)受傷椎節(jié)段的穩(wěn)定性，從而可盡量避免手術(shù)后因受傷椎節(jié)段穩(wěn)定性較差而造成 的骨塊脫出或植骨不融合的情況發(fā)生。目前國內(nèi)臨床上頸椎前路板固定的應(yīng)用相當(dāng)廣泛， 這種頸椎前路板固定板主要用途是植入人體，維持病變頸椎的自然生理彎曲，恢復(fù)人體頸 椎的正常生理技能，主要來源為國外廠家生產(chǎn)的內(nèi)固定器械，這些國外廠家生產(chǎn)的內(nèi)固定 器械在研制過程中主要參考外國人的解剖學(xué)資料，因此在設(shè)計(jì)上不太適合中國人的解剖學(xué) 特點(diǎn)，且價格相當(dāng)昂貴。而國內(nèi)一些產(chǎn)品均普遍存在產(chǎn)品單一、工藝粗糙、多數(shù)采用不銹鋼 材料等缺點(diǎn)，不適應(yīng)脊柱外科的發(fā)展需要。另外在植入頸椎前路板的過程中上述產(chǎn)品容易 產(chǎn)生滑動，使鋼板偏移，影響固定效果，并且在某些頸椎前路板固定板中，用于固定的螺釘 存在脫落的危險，若螺釘脫落，則會損傷食道，嚴(yán)重可危及病人生命。針對現(xiàn)有頸椎前路板固定技術(shù)在穩(wěn)定性、安全性上存在的不足，亟需提供一種適 合更穩(wěn)定、更安全的頸椎前路板固定系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有的頸椎前路板固定技術(shù)在穩(wěn)定性、安全性上存在的不足，本實(shí)用新 型提供了一種更穩(wěn)定、更安全的頸椎前路板固定系統(tǒng)。本實(shí)用新型提供了一種頸椎前路板固定系統(tǒng)，該頸椎前路板固定系統(tǒng)用于前路固 定人體頸椎，其包括頸前螺釘、植骨螺釘、鎖緊裝置和板體，板體包括端部板和橋部板，在端 部板上設(shè)置有頸前螺釘，其中，頸椎前路板固定系統(tǒng)進(jìn)一步包括槽體，設(shè)置在橋部板上； 鎖緊裝置，設(shè)置在端部板上，鎖緊裝置包括弧形凸輪板件和軸，弧形凸輪板件繞軸轉(zhuǎn)至端部 板外側(cè)阻止頸前螺釘退出；椎狀凸起部，設(shè)置在與人體頸椎接觸的板體的內(nèi)表面；以及球 面凹坑，設(shè)置在槽體內(nèi)，植骨螺釘在槽體內(nèi)與球面凹坑螺紋連接。根據(jù)本實(shí)用新型一優(yōu)選實(shí)施例，板件構(gòu)造成在橫向和縱向上呈彎曲的圓弧狀。根據(jù)本實(shí)用新型一優(yōu)選實(shí)施例，頸前螺釘和植骨螺釘?shù)哪┒司哂辛切伟伎?。根?jù)本實(shí)用新型一優(yōu)選實(shí)施例，端部板兩側(cè)膨大，橋部板中間縮窄，板體由兩側(cè)膨 大的端部板和中間縮窄的橋部板形成工字形結(jié)構(gòu)。根據(jù)本實(shí)用新型一優(yōu)選實(shí)施例，頸前螺釘包括第一頸前螺釘和第二頸前螺釘，第一頸前螺釘和第二頸前螺釘在橫向上具有傾斜夾角。根據(jù)本實(shí)用新型一優(yōu)選實(shí)施例，頸前螺釘包括第一頸前螺釘和第二頸前螺釘，第一頸前螺釘和第二頸前螺釘在縱向上具有傾斜夾角。通過上述結(jié)構(gòu)，本實(shí)用新型提供了一種適合中國人頸椎形態(tài)學(xué)的、在植入過程中 不會產(chǎn)生滑動、能夠保證受傷椎節(jié)段穩(wěn)定性并且能保證螺釘不會脫落的頸椎前路板固定系 統(tǒng)。

圖1是本實(shí)用新型的頸椎前路板固定系統(tǒng)的頂視圖。圖2是本實(shí)用新型的頸椎前路板固定系統(tǒng)沿圖1的虛線L2的橫截面示意圖。圖3是繪示了本實(shí)用新型的頸椎前路板固定系統(tǒng)的頸前螺釘以及植骨螺釘與板 體的連接關(guān)系的示意圖。圖4是本實(shí)用新型的頸椎前路板固定系統(tǒng)沿圖1的虛線Ll的橫截面示意圖。圖5-8是本實(shí)用新型的頸椎前路板固定系統(tǒng)的鎖緊裝置的鎖緊方式示意圖。
具體實(shí)施方式有關(guān)本實(shí)用新型的特征及技術(shù)內(nèi)容，請參考以下的詳細(xì)說明與附圖，附圖僅提供 參考與說明，并非用來對本實(shí)用新型加以限制。圖1為本實(shí)用新型的頸椎前路板固定系統(tǒng)的頂視圖，如圖1所示，頸椎前路板固定 系統(tǒng)包括頸前螺釘9、10、11、12、植骨螺釘5、鎖緊裝置6、7和板體，其中板體由端部板1、3 和橋部板2組成，在橋部板2上設(shè)置有槽體4和用于固定植骨塊的植骨螺釘5，在端部板1、 3上設(shè)置有用于固定頸錐的頸前螺釘9、10、11、12和用于鎖定頸前螺釘9、10、11、12的鎖緊 裝置6、7。端部板1、3和橋部板2可具有多種形狀，在實(shí)際應(yīng)用中，端部板1、3優(yōu)選為兩側(cè)膨 大，橋部板2優(yōu)選為中間縮窄，兩側(cè)膨大的端部板1、3和中間縮窄的橋部板2可組成工字形 結(jié)構(gòu)的板體。另外，如圖1所繪示，頸前螺釘9、10、11、12以及植骨螺釘5的末端均具有一六角 形凹孔17，透過與該六角形凹孔17尺寸配合的六角匙等工具可將頸前螺釘9、10、11、12以 及植骨螺釘5鉆入頸椎內(nèi)。圖2是本實(shí)用新型的頸椎前路板固定系統(tǒng)沿圖1的虛線L2的橫截面示意圖，如圖 2所示，板體在與頸椎接觸的板體的內(nèi)表面上有兩個椎狀凸起部15、16，該兩個椎狀凸起部 15、16的位置可根據(jù)需要設(shè)置在板體的內(nèi)表面上的任一處，而在實(shí)際應(yīng)用中優(yōu)選為設(shè)置在 沿虛線L2分別位于橋部板2的兩側(cè)。椎狀凸起部15、16可使得板體與椎體間形成點(diǎn)面接 觸關(guān)系，從而避免了直接的面與面接觸，因此可減少面面接觸造成的對局部血循環(huán)的損害， 有利于骨的愈合。在手術(shù)過程中，鉆孔前可利用椎狀凸起部15、16暫時將鋼板固定在頸椎 上，由此可避免鉆孔攻絲和置入螺釘時板體在椎體上的滑動，可方便手術(shù)操作，減少手術(shù)難 度。繼續(xù)參見圖2，在槽體4內(nèi)設(shè)置有球面凹坑18，植骨螺釘5的外徑與球面凹坑18 的內(nèi)徑尺寸配合，植骨螺釘5在槽體4內(nèi)與球面凹坑18螺紋連接，從而可透過旋轉(zhuǎn)植骨螺釘5以將植骨螺釘5經(jīng)由球面凹坑18而垂直擰入頸椎骨骼內(nèi)，當(dāng)植骨螺釘5完全鉆入頸椎 后，其末端會被槽體4所阻擋，不能繼續(xù)鉆入，其中球面凹坑18更可防止植骨螺釘5沿虛線 L2在槽體4上滑動，并且可使植骨釘5不可以直接進(jìn)入頸椎，只有在透過外力旋轉(zhuǎn)時才能順 著螺紋擰入，該設(shè)置可以防止植骨螺釘5的松脫。圖3是進(jìn)一步繪示出頸前螺釘9、10、11、12以及植骨螺釘5與板體的連接關(guān)系的 示意圖，如圖3所示，板體在沿虛線L2的橫向上具有彎曲的圓弧R2，該圓弧R2根據(jù)國人脊 椎骨的解剖結(jié)構(gòu)而設(shè)計(jì)，以保證手術(shù)時人體重要部位不會被誤傷。另外，頸前螺釘9、10和 頸前螺釘11、12在橫向上具有β度的傾斜夾角，該傾斜夾角β可增強(qiáng)頸椎前路板固定系 統(tǒng)的穩(wěn)定性。根據(jù)圖3進(jìn)一步可知，在板體的兩個端部板1、3上分別具有四個與頸前螺釘9、10、 11、12末端尺寸配合的插孔19，當(dāng)將頸前螺釘9、10、11、12完全鉆入椎體后，頸前螺釘9、10、 11、12的末端會被插孔19阻擋，不能繼續(xù)鉆入。圖4是本實(shí)用新型的頸椎前路板固定系統(tǒng)沿圖1的虛線Ll的橫截面示圖，如圖4 所示，板體在沿虛線Ll的縱向上具有彎曲的圓弧R1，該圓弧Rl根據(jù)中國人脊椎骨的解剖結(jié) 構(gòu)而設(shè)計(jì)，以保證手術(shù)時人體重要部位不會被誤傷。另外，頸前螺釘9、12和頸前螺釘10、11 在縱向上具有α度的傾斜夾角，該傾斜夾角α可增強(qiáng)頸椎前路板固定系統(tǒng)的穩(wěn)定性。圖5 8是鎖緊裝置6的鎖緊方式示意圖，如圖5 8所示，鎖緊裝置6包括弧形凸輪 板件20和軸13，弧形凸輪板件20可繞軸13轉(zhuǎn)動，如圖7所示，當(dāng)弧形凸輪板件20位于如 圖5所示的右側(cè)方位時，頸前螺釘9、10未被弧形凸輪板件20所阻擋，因此可進(jìn)行攻絲的操 作，將頸前螺釘9、10擰入到頸椎，在當(dāng)頸前螺釘9、10完全鉆入頸椎之后，亦即在頸前螺釘 9、10被插孔19阻擋時(如上文所述)，按如圖5及圖6所示的轉(zhuǎn)動方式可將弧形凸輪板 件20旋轉(zhuǎn)至如圖6所示的左側(cè)方位，此時弧形凸輪板件20可如圖8所示壓置在頸前螺釘 9、10上，從而使得頸前螺釘9、10被卡置于弧形凸輪板件20與插孔19之間，因此頸前螺釘 9、10與板體可連成一體，形成剛性結(jié)構(gòu)。在圖5 8中僅描述了鎖緊裝置6鎖緊頸前螺釘9、 10的方法，而鎖緊裝置7鎖緊頸前螺釘11、12的方式與上述方法相同。此種設(shè)置可保證在 頸前螺釘9、10、11、12發(fā)生松動并從頸椎退出時，也會和板體一同移動，由于頸前螺釘9、 10,11,12的尾部不會獨(dú)自從板體中脫出，因此減少了損傷食道的危險。本實(shí)用新型所揭示的頸椎前路板固定系統(tǒng)可用各種合適的材料制造，在優(yōu)選的 實(shí)施方式中，其可采用材料鈦合金Ti6A14V制造，其中該種鈦合金的彈性模量與人體骨骼 更接近，與人體的生物相容性好，具有高抗疲勞性能、優(yōu)秀的抗腐蝕性能，對骨組織的生 長景i 口向小、術(shù)后能進(jìn)行MRI (nuclear magnetic resonance imaging核磁共振成像)及 CT(computedtomography電子計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描)的檢查。因此，本實(shí)用新型所揭示的頸椎前路板固定系統(tǒng)具有適合國人頸椎形態(tài)學(xué)、在植 入過程中不會產(chǎn)生滑動、能夠保證受傷椎節(jié)段穩(wěn)定性并且能保證系統(tǒng)內(nèi)的螺釘不會脫落的 優(yōu)點(diǎn)。在上述實(shí)施例中，僅對本實(shí)用新型進(jìn)行了示范性介紹，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱 讀本專利申請后可以在不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍的情況下對本實(shí)用新型進(jìn)行各種 修改。
權(quán)利要求一種頸椎前路板固定系統(tǒng)，用于前路固定人體頸椎，包括頸前螺釘(9、10、11、12)、植骨螺釘(5)、鎖緊裝置(6、7)和板體，所述板體包括端部板(1、3)和橋部板(2)，在所述端部板(1、3)上設(shè)置有所述頸前螺釘(9、10、11、12)，其特征在于，所述頸椎前路板固定系統(tǒng)進(jìn)一步包括槽體(4)，設(shè)置在所述橋部板(2)上；鎖緊裝置(6、7)，設(shè)置在所述端部板(1、3)上，所述鎖緊裝置(6、7)包括弧形凸輪板件(20)和軸(13、14)，所述弧形凸輪板件(20)繞所述軸(13、14)轉(zhuǎn)至所述端部板(1、3)外側(cè)阻止所述頸前螺釘(9、10、11、12)退出；椎狀凸起部(15、16)，設(shè)置在與所述人體頸椎接觸的所述板體的內(nèi)表面；以及球面凹坑(18)，設(shè)置在所述槽體(4)內(nèi)，所述植骨螺釘(5)在所述槽體(4)內(nèi)與所述球面凹坑(18)螺紋連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路板固定系統(tǒng)，其特征在于所述板件構(gòu)造成在橫向和 縱向上呈彎曲的圓弧狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路板固定系統(tǒng)，其特征在于所述頸前螺釘(9、10、11、 12)和所述植骨螺釘(5)的末端具有六角形凹孔(17)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路板固定系統(tǒng)，其特征在于所述端部板(1、3)兩側(cè)膨 大，所述橋部板(2)中間縮窄，所述板體由兩側(cè)膨大的所述端部板(1、3)和中間縮窄的所述 橋部板(2)形成工字形結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路板固定系統(tǒng)，其特征在于所述頸前螺釘(9、10、11、 12)包括第一頸前螺釘(9、10)和第二頸前螺釘(11、12)，所述第一頸前螺釘(9、10)和所述 第二頸前螺釘(11、12)在橫向上具有傾斜夾角。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路板固定系統(tǒng)，其特征在于所述頸前螺釘(9、10、11、 12)包括第一頸前螺釘(9、12)和第二頸前螺釘(10、11)，所述第一頸前螺釘(9、12)和所述 第二頸前螺釘(10、11)在縱向上具有傾斜夾角。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一種頸椎前路板固定系統(tǒng)，該頸椎前路板固定系統(tǒng)用于前路固定人體頸椎，其包括頸前螺釘、植骨螺釘、鎖緊裝置和板體，板體包括端部板和橋部板，在端部板上設(shè)置有頸前螺釘，其中，頸椎前路板固定系統(tǒng)進(jìn)一步包括槽體，設(shè)置在橋部板上；鎖緊裝置，設(shè)置在端部板上，鎖緊裝置包括弧形凸輪板件和軸，弧形凸輪板件繞軸轉(zhuǎn)至端部板外側(cè)阻止頸前螺釘退出；椎狀凸起部，設(shè)置在與人體頸椎接觸的板體的內(nèi)表面；以及球面凹坑，設(shè)置在槽體內(nèi)，植骨螺釘在槽體內(nèi)與球面凹坑螺紋連接。該種頸椎前路板固定系統(tǒng)適合中國人頸椎形態(tài)學(xué)、在植入過程中不會產(chǎn)生滑動、能夠保證受傷椎節(jié)段穩(wěn)定性并且能保證螺釘不會脫落而傷及病人食道。
文檔編號A61B17/70GK201586058SQ20102030016
公開日2010年9月22日 申請日期2010年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月6日
發(fā)明者沈萍, 陳章衛(wèi) 申請人:深圳市斯瑪儀器有限公司