專利名稱：一種麻醉用敷片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種麻醉用敷片，尤其是一種用于局部麻醉的敷片。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)皮膚科及整形外科進(jìn)行手術(shù)時(shí)，一般會(huì)在手術(shù)前先在施術(shù)部位涂抹皮膚麻醉 藥膏或者注射麻醉藥物。麻醉劑經(jīng)皮膚的吸收，進(jìn)而作用于皮膚表面的神經(jīng)，借以降低因手 術(shù)帶來的疼痛感。人體皮膚的結(jié)構(gòu)主要是由表皮、真皮及皮下組織三部分組成，其中表皮層的最外 層被角質(zhì)層所覆蓋，角質(zhì)層屬于疏水性且?guī)ж?fù)電荷，因此對(duì)水溶性藥物的經(jīng)皮穿透造成很 大的阻礙，透過皮膚的麻醉劑的量無法達(dá)到有效麻醉的濃度。因此，用皮膚麻醉藥膏來降低 手術(shù)疼痛感的方法，需要等待的時(shí)間長且藥效短。而注射麻醉藥物，具有一定的疼痛感，會(huì) 無形中增加患者的緊張及焦慮感?，F(xiàn)在使用的麻醉用敷片，主要由基材層、麻醉劑層及醣蛋白層構(gòu)成。其結(jié)構(gòu)比較復(fù) 雜，成本較高，且藥效維持時(shí)間短。因此，需要一種新的麻醉用敷片以更好的使麻醉劑被皮膚快速吸收；同時(shí)，維持一 定時(shí)間的局部麻醉效果，并使成本降低。

實(shí)用新型內(nèi)容有鑒于此，本實(shí)用新型致力于更好的解決如何使麻醉劑被皮膚快速吸收，并可維 持一定時(shí)間的局部麻醉效果且成本較低的麻醉用敷片。本實(shí)用新型提供了一種麻醉用敷片。該敷片包括吸附性材料層和醣蛋白層；其中， 所述吸附性材料層內(nèi)嵌有若干包覆麻醉劑的微脂粒。上述吸附性材料層為生物膠原制成的生物膠原海綿浸泡于生物膠液中制成。上述生物生物膠液最好采用以乳豬皮為原料，無需酸堿浸泡，直接蒸煮制成的生 物活性好的生物膠原，如用申請(qǐng)?zhí)枮?3135577. 3，名稱為《生物膠原及其生產(chǎn)工藝》專利技 術(shù)生產(chǎn)出的膠原制成的明膠液。上述微脂粒因其特殊的中空球構(gòu)造，在微脂粒雙層的結(jié)構(gòu)中，可保留疏水性藥物； 其內(nèi)部水相區(qū)中，可包覆水溶性藥物；而制備微脂粒最常用的脂質(zhì)為卵磷脂；其主要磷脂 質(zhì)成分為磷脂酰膽堿，且使用天然磷脂質(zhì)制成的微脂粒具有良好的生物相容性及生物可分 解性。由于微脂粒本身的性狀多樣且性狀上的小差異會(huì)導(dǎo)致藥物動(dòng)力學(xué)上的大差異，藥物 的物理化學(xué)性狀與微脂粒在藥物輸送方面具有很大的潛能，因此，微脂粒在90年代被廣泛 用于藥物釋放控制的載體。上述包覆有麻醉劑的微脂粒直徑是介于25與200納米之間。本實(shí)用新型的麻醉用敷片僅需于手術(shù)前，將該麻醉用敷片貼附于手術(shù)預(yù)定部位， 待10分鐘后取下該麻醉用敷片，該貼附麻醉用敷片的部位即可達(dá)到與一般麻醉藥膏涂抹 40-80分鐘后能維持30-60分鐘的相同麻醉效果。[0013]本實(shí)用新型采用了生物膠原蛋白為吸附材料，該吸附性材料層內(nèi)嵌有若干包覆麻 醉劑的微脂粒，與皮膚直接接觸的一面為醣蛋白層，較好的解決了傳統(tǒng)的麻醉用敷片生效 時(shí)間長、藥效時(shí)間短的問題；同時(shí)，使用便利且可長期保存。

下面將參照附圖對(duì)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方案進(jìn)行更詳細(xì)的說明，其中圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；其中，1-吸附性材料層，2-微脂粒，3-麻醉劑，4-醣蛋白層。
具體實(shí)施方式
為了解決傳統(tǒng)麻醉用敷片生效時(shí)間長的問題，本實(shí)用新型提供了一種新型麻醉用 敷片。接下來具體說明該新型麻醉用敷片。圖1示出本麻醉用敷片的結(jié)構(gòu)示意圖。該新型麻醉用敷片包括吸附性材料層1和 醣蛋白層4。其中，吸附性材料層1內(nèi)嵌有若干包覆麻醉劑的微脂粒2。上述吸附性材料層1是將生物膠原海綿浸于膠原蛋白液中制成。該膠原蛋白液包 括但不局限于豬膠原蛋白液，如還可以用魚膠原蛋白液。上述微脂粒2直徑為25到200納米，最優(yōu)為30_80納米。上述麻醉劑3可快速穿透皮膚表層，濃度較一般皮膚麻醉藥膏所含的麻醉劑量 尚o上述醣蛋白層4是將醣蛋白粉調(diào)成糊狀后，涂覆于吸附性材料1的表面，干燥后形 成的醣蛋白層4。由于醣蛋白具有很強(qiáng)的親水性，因此當(dāng)醣蛋白層4與皮膚接觸時(shí)，便會(huì)立 即溶解于皮膚所含的水分里，促使大量微脂粒2被皮膚吸收并鎖住，并緩慢釋放出該微脂 粒2所包覆的高濃度的麻醉劑3。在麻醉過程中，可壓迫吸附性材料層，促使更多的微脂粒 2被皮膚吸收，以達(dá)到更好的麻醉效果。上述醣蛋白層的厚度為吸附性材料層的厚度的[0. 1,0. 25]，其最優(yōu)值為0. 2。以上對(duì)本實(shí)用新型的具體描述旨在說明具體實(shí)施方案的實(shí)現(xiàn)方式，不能理解為是 對(duì)本實(shí)用新型的限制。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在本實(shí)用新型的教導(dǎo)下，可以在詳述的實(shí)施方 案的基礎(chǔ)上做出各種變體，這些變體均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的構(gòu)思之內(nèi)。本實(shí)用新型所要 求保護(hù)的范圍僅由所述的權(quán)利要求書進(jìn)行限制。
權(quán)利要求一種麻醉用敷片，其特征在于所述敷片包括吸附性材料層和醣蛋白層；其中，所述吸附性材料層內(nèi)嵌有包覆麻醉劑的微脂粒。
2.如權(quán)利要求1所述的麻醉用敷片，其特征在于所述吸附性材料層為生物膠原蛋白制成的生物膠原海綿。
3.如權(quán)利要求1所述的麻醉用敷片，其特征在于 所述微脂粒的直徑是介于25與200納米之間。
4.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的麻醉用敷片，其特征在于 所述醣蛋白層厚度為吸附性材料層厚度的[0. 1,0. 25]。
專利摘要本實(shí)用新型披露了一種麻醉用敷片。該麻醉用敷片包括吸附性材料層和醣蛋白層；吸附性材料層內(nèi)嵌有包覆麻醉劑的微脂粒；所述醣蛋白層厚度為吸附性材料層厚度的[0.1，0.25]；所述微脂粒的直徑是介于25與200納米之間。本實(shí)用新型較好的解決了傳統(tǒng)麻醉用敷片生效時(shí)間長，藥效時(shí)間短的問題；同時(shí)，保存和使用簡單方便，保質(zhì)時(shí)間長。
文檔編號(hào)A61M19/00GK201719668SQ20102026339
公開日2011年1月26日 申請(qǐng)日期2010年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月8日
發(fā)明者吳秀敏, 孟苓, 徐向云, 李愛林 申請(qǐng)人:吳秀敏;孟苓;李愛林;徐向云