專利名稱：侵入式反向鈦夾的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療衛(wèi)生用具，尤其是一種侵入式反向鈦夾。
背景技術(shù)：
手術(shù)疤痕，在外科發(fā)展的百余年歷史中，被認(rèn)為是手術(shù)的必然產(chǎn)物，而且為了獲得 充分的術(shù)野顯露，大手術(shù)就必須采用較大手術(shù)的切口，故有“大醫(yī)生，大切口，，的說(shuō)法。直到 上世紀(jì)80年代，腹腔鏡微創(chuàng)外科技術(shù)的興起，使人們逐漸意識(shí)到經(jīng)過(guò)腹壁的小切口同樣能 夠施行腹部常規(guī)手術(shù)，而且具有術(shù)后恢復(fù)快，患者痛苦小和美容效果好等優(yōu)點(diǎn)。隨著微創(chuàng)技 術(shù)和微創(chuàng)觀念的深入人心，人們逐漸改變對(duì)以往手術(shù)入路的認(rèn)識(shí)，“大醫(yī)生，小切口 ”才是未 來(lái)外科發(fā)展的方向。近年來(lái)，一種幾近顛覆傳統(tǒng)外科觀念的全新技術(shù)吸引了腹腔鏡外科醫(yī) 生和內(nèi)視鏡內(nèi)科醫(yī)生的極大興趣，成為研究和爭(zhēng)論的焦點(diǎn)，這就是被稱為“無(wú)疤痕手術(shù)”的 NOTES:經(jīng)自然腔隙穿腔內(nèi)鏡手術(shù)(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOTES)，上海長(zhǎng)征醫(yī)院微創(chuàng)外科江道振。但由于對(duì)其相關(guān)理論的認(rèn)識(shí)尚不完善以及受到相 關(guān)設(shè)備和器械研發(fā)相對(duì)滯后的影響，NOTES進(jìn)入臨床之前，還有許多問(wèn)題待解決。NOTES技術(shù)中腔道穿刺孔的關(guān)閉是一個(gè)非常關(guān)鍵的技術(shù)要點(diǎn)，同時(shí)也是一個(gè)難點(diǎn)。 目前提出很多關(guān)閉方式，包括縫合、內(nèi)鏡止血夾夾閉、特殊設(shè)計(jì)的閉合裝置、腔內(nèi)切割閉合 器、生物膠黏合、激光焊接及其他方法等，但由于腔道的關(guān)閉局限于其內(nèi)壁，外壁仍然處于 非封閉狀態(tài)，因此術(shù)后仍有相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)案例出現(xiàn)穿刺孔的出血、瘺，進(jìn)而造成腹腔感 染、敗血癥等。因此，如何良好關(guān)閉內(nèi)臟穿刺孔，避免胃瘺、腸瘺等發(fā)生，是目前NOTES首先 要克服的困難，有待器械的進(jìn)一步研發(fā)。NOTES專用器械的研發(fā)是NOTES順利進(jìn)行和成功的 關(guān)鍵。目前已研發(fā)出各種適應(yīng)NOTES技術(shù)的新器械，如內(nèi)鏡下金屬鈦夾，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí) 其可安全有效閉合直徑小于5 mm的腸系膜、漿膜甚至肝臟的血管。熱能止血裝置，包括抓鉗 和擠壓鉗，可以靈活而有效地對(duì)組織進(jìn)行鉗夾和壓迫，適用于處理腸系膜血管、結(jié)腸動(dòng)脈、 胃左動(dòng)脈和膽囊動(dòng)脈。應(yīng)用抓鉗或擠壓鉗對(duì)血管兩端凝固后，再?gòu)闹虚g切斷，止血成功率達(dá)
100% οU型或是V型的專用于外科手術(shù)中供植入人體內(nèi)封扎內(nèi)管狀的鈦夾(例如中國(guó)國(guó) 專利200610050576. 4,200720109029. 9)，以上產(chǎn)品都是針對(duì)腔道內(nèi)壁的封閉；但是如果僅 僅對(duì)腔道內(nèi)壁進(jìn)行封閉，外壁仍處于開放狀態(tài)，非常不利于臟器功能的恢復(fù)，尤其對(duì)于胃腸 道，且容易出現(xiàn)并發(fā)癥，針對(duì)腔道外壁的夾閉，至今沒(méi)有相關(guān)產(chǎn)品的報(bào)道。腔道外壁的封閉 有有以下難點(diǎn)微創(chuàng)下的操作都是在腔道內(nèi)側(cè)壁方向進(jìn)行，夾持外壁需要解決夾子如何釋 放的問(wèn)題；腔道外壁是其他的臟器，夾子釋放后不能有尖銳的末端，否則可能對(duì)鄰近臟器造 成一定的損傷。腔道外壁的封閉，尤其是胃腸道外壁的封閉，對(duì)加持工具要求很高，既不能占用過(guò) 多空間，又不能有尖銳的外形，以防損傷腹腔中其他臟器。而現(xiàn)有的U型或者V型夾根本無(wú) 法應(yīng)用于胃腸道外壁的夾閉。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是為克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能夠?qū)崿F(xiàn)多級(jí)、多自 由度自由釋放，快捷、便利，能防止腔道外臟器的損傷，有效實(shí)現(xiàn)腔道穿刺孔外壁的閉合，解 決術(shù)后穿刺孔的出血、瘺，避免胃瘺、腸瘺等造成的腹腔感染、敗血癥等問(wèn)題的侵入式反向 鈦夾。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用下述技術(shù)方案一種侵入式反向鈦夾，包括反向鈦夾，所述反向鈦夾的外形為M型，其中反向鈦夾 中間的V型部分為釋放段，反向鈦夾兩側(cè)部分為夾持段，夾持段的兩個(gè)端部向內(nèi)折彎，該兩 個(gè)端部設(shè)有至少一個(gè)嚙合的鋸齒。所述夾持段和釋放段相連接處的夾角在30-45度，釋放段V型部分的夾角為30-60 度，夾持段與向內(nèi)折彎的端部之間的夾角為120-135度。 所述釋放段V型底部以及釋放段與夾持段連接處均為圓角過(guò)渡。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)和效果本實(shí)用新型能夠?qū)崿F(xiàn)多級(jí)、多 自由度自由釋放，有效實(shí)現(xiàn)腔道穿刺孔外壁的閉合，解決術(shù)后穿刺孔的出血、瘺，進(jìn)而避免 胃瘺、腸瘺等造成的腹腔感染、敗血癥等問(wèn)題。另外，本實(shí)用新型的反向鈦夾閉合后呈倒三 角形，且基本侵入腔道組織，腔道外側(cè)光滑，能防止腔道外臟器的損傷。本實(shí)用新型使用方 便、快捷、可靠，夾持性能好，具有良好夾持性和韌性，不會(huì)產(chǎn)生夾持后位移等特點(diǎn)，能夠突 破目前無(wú)法解決的腔道外壁無(wú)法閉合的瓶頸。

圖1是本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型釋放后示意圖；圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例中步驟1示意圖；圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例中步驟2示意圖；圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例中步驟3示意圖；圖6是本實(shí)用新型實(shí)施例中步驟4示意圖；其中1.釋放段，2.夾持段，3.端部，4.鋸齒，5.腔道，6.外套管，7.內(nèi)套管，8.控 制桿，9.腔道外側(cè)。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說(shuō)明。圖1、2中，一種侵入式反向鈦夾，包括反向鈦夾，所述反向鈦夾的外形為M型，其中 反向鈦夾中間的V型部分為釋放段1，反向鈦夾兩側(cè)部分為夾持段3，夾持段3的兩個(gè)端部 3向內(nèi)折彎，該兩個(gè)端部3設(shè)有至少一個(gè)嚙合的鋸齒4。根據(jù)使用時(shí)的具體要求，可以定制各種大小不一的反向鈦夾。一般來(lái)講，對(duì)于胃腸 道NOTES治療技術(shù)，外套管6的直徑要求3. 7-4. 2mm,反向鈦夾的夾持段2長(zhǎng)度為2_3mm，釋 放段1長(zhǎng)度l_2mm，釋放段IV型底部以及釋放段1與夾持段2連接處均為圓角過(guò)渡，夾持段 2和釋放段1之間的圓角半徑不小于2mm。釋放前，反向鈦夾在外套管6內(nèi)呈約束狀態(tài)。夾持段2和釋放段1相連接處的夾角在30-45度，釋放段IV型部分的夾角為30-60度，夾持 段2與向內(nèi)折彎的端部3之間的夾角為120-135度。如圖3-6所示，一種侵入式反向鈦夾的使用方法，包括以下步驟1).將反向鈦夾的釋放段IV型底部與控制桿8相連，釋放段1從V型底部套入內(nèi) 套管7內(nèi)，再將整個(gè)反向鈦夾套管入外套管6中，在外套管6、內(nèi)套管7及控制桿8的聯(lián)合作 用下將反向鈦夾送入待封閉腔道外側(cè)9 ；2).反向鈦夾被送入到指定位置后，將外套管6回退，反向鈦夾在夾持段2自身回 彈力作用下恢復(fù)而實(shí)現(xiàn)夾持段2的張開，內(nèi)套管7及控制桿8保持靜止確保鈦夾釋放段1 仍受到約束；3).反向鈦夾在內(nèi)套管7及控制桿8的聯(lián)合作用下移向待封閉腔道外壁中，內(nèi)套 管7逐漸釋放鈦夾釋放段1，鈦夾開始侵入待封閉腔道外壁組織；4).內(nèi)套管7逐漸移出腔道外壁，反向鈦夾在釋放段1自身回彈力作用下實(shí)現(xiàn)閉 合，此時(shí)反向鈦夾整體侵入組織；之后控制桿8繼續(xù)受拉力作用，反向鈦夾在自身的三角形 穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中實(shí)現(xiàn)自我封閉，并提供足夠外力抵抗控制桿8的拉力，直至控制桿8斷開而脫離 鈦夾，至此，實(shí)現(xiàn)腔道外壁的封閉。所述步驟1) -4)中的內(nèi)套管7上設(shè)置有起到固定反向鈦夾作用的溝槽，內(nèi)套管7 可以自由轉(zhuǎn)動(dòng)，增加反向鈦夾自由度。本實(shí)用新型的反向鈦夾閉合后呈倒三角形，且基本侵入腔道5組織，腔道5外壁光 滑，能防止腔道外臟器的損傷。
權(quán)利要求一種侵入式反向鈦夾，其特征在于包括反向鈦夾，所述反向鈦夾的外形為M型，其中反向鈦夾中間的V型部分為釋放段，反向鈦夾兩側(cè)部分為夾持段，夾持段的兩個(gè)端部向內(nèi)折彎，該兩個(gè)端部設(shè)有至少一個(gè)嚙合的鋸齒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的侵入式反向鈦夾，其特征在于所述夾持段和釋放段相連接 處的夾角在30-45度，釋放段V型部分的夾角為30-60度，夾持段與向內(nèi)折彎的端部之間的 夾角為120-135度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的侵入式反向鈦夾，其特征在于所述釋放段V型底部以及釋 放段與夾持段連接處均為圓角過(guò)渡。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種侵入式反向鈦夾，包括反向鈦夾，反向鈦夾的外形為M型，其中反向鈦夾中間的V型部分為釋放段，反向鈦夾兩側(cè)部分為夾持段，夾持段的兩個(gè)端部向內(nèi)折彎，該兩個(gè)端部設(shè)有至少一個(gè)嚙合的鋸齒。本實(shí)用新型能夠?qū)崿F(xiàn)多級(jí)、多自由度自由釋放，有效實(shí)現(xiàn)腔道穿刺孔外壁的閉合，解決術(shù)后穿刺孔的出血、瘺，進(jìn)而避免胃瘺、腸瘺等造成的腹腔感染、敗血癥等問(wèn)題。本實(shí)用新型的反向鈦夾閉合后呈倒三角形，且基本侵入腔道組織，腔道外側(cè)光滑，能防止腔道外臟器的損傷。本實(shí)用新型使用方便、快捷、可靠，夾持性能好，具有良好夾持性和韌性，不會(huì)產(chǎn)生夾持后位移等特點(diǎn)，能夠突破目前無(wú)法解決的腔道外壁無(wú)法閉合的瓶頸。
文檔編號(hào)A61B17/122GK201668444SQ20102019268
公開日2010年12月15日 申請(qǐng)日期2010年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月17日
發(fā)明者郭建強(qiáng) 申請(qǐng)人:山東大學(xué)