專利名稱：一種改進(jìn)型狗皮膏藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型是涉及一種狗皮膏藥貼劑，尤其涉及一種改進(jìn)型狗皮膏藥。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的治療風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性疾病的狗皮膏藥具有一定的祛風(fēng)散寒、舒筋活血、止 痛等功效，但療效不夠確切，還存在生物利用度低，透皮吸收、恒定釋放、持續(xù)止痛等方面的 效果欠佳的缺點。

實用新型內(nèi)容本實用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種改進(jìn)型狗皮膏藥，解決了上述存在的 問題。本實用新型所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的一種改進(jìn)型狗皮膏藥，其特征在于所述狗皮膏藥的背襯層上設(shè)有壓敏膠粘劑層， 所述壓敏膠粘劑層上設(shè)有藥膜層，所述藥膜層上設(shè)有隔離紙層。所述藥膜層位于壓敏膠粘劑層的中間區(qū)域。所述背襯層為醫(yī)用微孔透氣的紙、布或塑料薄膜。所述藥膜層包括聚乙烯醇、氮酮和甘油的藥物基質(zhì)層。所述藥膜層的藥物基質(zhì)層內(nèi)還有呈顆粒狀均勻分布的中藥膏劑藥膜層。所述中藥膏劑藥膜層為厚度為1-2毫米的膜層。所述中藥膏劑藥膜層為由以下重量份的中藥按常規(guī)水提醇沉和醇提制備的顆粒 層生川烏100，羌活30，高良姜20，官桂10，當(dāng)歸20，防己30，麻黃30，紅花30，洋金花20， 白屈菜20，花椒10，蟾酥0. 5，白花菜籽15，透骨草40，沒藥5. 32，乳香5. 32，薄荷腦3. 04， 冰片1.98，樟腦5. 32，水楊酸甲酯3. 65，八角茴香油5. 32，鹽酸苯海拉明2.58。所選用的 上述中藥成分，不僅可以有效治療風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性疾病，而且水楊酸甲酯，八角茴香油和 鹽酸苯海拉明的加入更加有利于中藥膏劑形成顆粒狀形態(tài)，有利于均勻分布在藥物基質(zhì)層 中，從而形成顆粒狀的中藥膏劑藥膜層。所述藥膜層和隔離紙層之間設(shè)有一個分隔層；該分隔層上分布有通孔。所述分隔層的面積與藥膜層相對應(yīng)，分隔層的材料可用無紡布。本實用新型具有如下優(yōu)點本實用新型的狗皮膏藥的藥膜層由藥物基質(zhì)層和中藥膏劑藥膜層組成；以聚乙烯 醇、氮酮和甘油的混合物作為藥物基質(zhì)層，將由以上中藥組分通過常規(guī)水提醇沉和醇提制 備的中藥膏劑，以顆粒狀均勻分布于藥物基質(zhì)層而形成的中藥膏劑藥膜層。根據(jù)所選用的 中藥組分的性質(zhì)，通過水提醇沉和醇提的制備工藝，將中藥組分的有效物質(zhì)極好的與藥物 基質(zhì)相融合，得到的該藥膜層的結(jié)構(gòu)方式可最大限度的發(fā)揮中藥膏劑的藥物作用。本實用新型為貼膜劑，藥物基質(zhì)為無毒、無刺激性的聚乙烯醇、甘油，與藥物親和 力適宜，并且同藥物活性成分不起反應(yīng)，從而提高藥物的生物利用度；按處方中每味藥的特性進(jìn)行了水提醇沉和醇提，生產(chǎn)過程為溶料、鋪膜、切膜等程序；藥物基質(zhì)中還加入高效無 毒透皮吸收劑氮酮，能使藥物迅速有效地穿透皮膚毛囊，迅速發(fā)揮藥效，并且使藥物恒定釋 放持續(xù)止痛達(dá)48小時以上；藥膜細(xì)潤對皮膚無刺激性和致敏性；背襯層為醫(yī)用微孔透氣的 紙、布或塑料薄膜，配合壓敏膠粘劑層，對皮膚無刺激性，并且透氣性好，揭除時無疼痛不拔 毛，不留殘膠，使用后皮膚清潔，不增加感染機會，粘合力好粘得牢，不因出汗而脫落。本實 用新型的生物利用度高，透皮吸收好、恒定釋放、持續(xù)止痛，具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、止痛 等功效，對治療風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性疾病有好的療效。

圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖圖2為本實用新型的另一種結(jié)構(gòu)示意圖
具體實施方式
下面結(jié)合說明書附圖對本實用新型作進(jìn)一步說明。如圖1和圖2所示，1-背襯層、2-壓敏膠粘劑層、3-藥膜層、4-藥物基質(zhì)層、5_中 藥膏劑藥膜層、6-隔離紙層、7-分隔層，8-分隔層上的通孔。本實用新型的改進(jìn)型狗皮膏藥，其背襯層1上設(shè)有壓敏膠粘劑層2，所述壓敏膠粘 劑層2上設(shè)有藥膜層3，所述藥膜層3上設(shè)有隔離紙層6。所述藥膜層3位于壓敏膠粘劑層 2的中間區(qū)域。所述背襯層1為醫(yī)用微孔透氣的紙、布或塑料薄膜。所述藥膜層3包括聚乙烯醇、氮酮和甘油的藥物基質(zhì)層4。所述藥膜層的藥物基質(zhì)層4內(nèi)還有呈顆粒狀均勻分布的中藥膏劑藥膜層5。所述中藥膏劑藥膜層5為厚度為1-2毫米的膜層。如圖2所示，所述藥膜層3和隔離紙層4之間還設(shè)有一個分隔層7 ；該分隔層7上 分布有通孔8。所述分隔層7的面積與藥膜層3相對應(yīng)。當(dāng)病人病情穩(wěn)定，可選用增加了分 隔層7的狗皮膏藥，可使其藥膜3的藥力緩慢釋放。所述中藥膏劑藥膜層5為由以下重量份的中藥按常規(guī)水提醇沉和醇提制備的顆 粒層生川烏100，羌活30，高良姜20，官桂10，當(dāng)歸20，防己30，麻黃30，紅花30，洋金花 20，白屈菜20，花椒10，蟾酥0.5，白花菜籽15，透骨草40，沒藥5. 32，乳香5. 32，薄荷腦 3. 04，冰片1. 98，樟腦5. 32，水楊酸甲酯3. 65，八角茴香油5. 32，鹽酸苯海拉明2. 58。本實用新型的改進(jìn)型狗皮膏藥的具體的制備如下所示首先是中藥組分的浸膏制備先將麻黃、透骨草、紅花、羌活、官桂和當(dāng)歸用水提 取2次，第一次加水量為藥物重量的10倍，提取時間為2小時，第二次加水量為藥物重量 的6倍，提取時間為2小時；回收揮發(fā)油，合并二次提取液，經(jīng)密閉管路抽入濃縮罐中，加熱 減壓濃縮至50°C下的相對密度1. 10 1. 15，蒸汽壓力控制在0. 15Mpa以下，真空度控制 在-0. 06Mpa以下，濃縮液經(jīng)藥液泵抽入沉降罐中，加入95%的乙醇，使含醇量達(dá)60%，邊加 邊攪拌30分鐘使藥液與乙醇混合均勻，靜置24小時，上層清液備用，其提取溫度為100°C， 提取罐的壓力控制在0. 2Mpa以下。再將乳香、沒藥、生川烏、高良姜、防已、洋金花、白屈菜、 花椒和白花菜籽用80%的乙醇回流提取3次，加醇量分別為藥物重量的4/3/3倍，時間為2/2/1小時，合并三次提取液。提取液經(jīng)真空泵抽入濃縮罐中進(jìn)行濃縮，溫度控制在80°C以 下，將兩種提取液合并，回收乙醇并濃縮成50°C下的相對密度為1. 25的稠膏備用。最后將 蟾酥粗粉用20%乙醇浸泡至稀糊狀，加醇量為沒過藥粉2 3cm，浸泡24小時后濾過，濾液其次是中藥組分的溶料制備將聚乙烯醇、氮酮、甘油、純化水投入反應(yīng)鍋內(nèi)，80°C 下加熱攪拌，至全部溶解備用；將薄荷腦、冰片、樟腦加入水楊酸甲酯和八角茴香油混合使 溶解，過濾得濾液備用；將浸膏制備步驟中的中藥膏、上述濾液、蟾酥濾液混合攪拌10分 鐘，與揮發(fā)油、鹽酸苯海拉明以及溶料制備中的濾液混合。所得混合物在80°c下加熱攪拌至 均勻，停止加熱攪拌，靜止保溫30分鐘，用120目鋼絲篩網(wǎng)過濾。將上述的藥膜原料進(jìn)行制膜先將玻璃板清潔、消毒，并且完全干燥，無裂紋及凹 凸不平，再將藥液均勻鋪在玻璃板上，鋪藥液的面積與玻璃板的面積大約一致，不得外漏及 流淌，藥液應(yīng)鋪得厚薄一致，無明顯氣泡，色澤應(yīng)均勻。將鋪好藥液的玻璃板立即送入干燥室，不得傾斜。干燥室的溫度要求42 士 2°C，開 啟排風(fēng)系統(tǒng)，進(jìn)行藥膜干燥，時間16 20小時。將干燥好、外觀合格的藥膜，按工藝要求切成規(guī)定規(guī)格的膏藥片，按規(guī)定檢測含膏 量。將切好的藥膜進(jìn)行蓋襯和背襯，藥膜要填在膠帶的中間部位，不得偏斜或打皺折。
權(quán)利要求一種改進(jìn)型狗皮膏藥，其特征在于所述狗皮膏藥的背襯層上設(shè)有壓敏膠粘劑層，所述壓敏膠粘劑層上設(shè)有藥膜層，所述藥膜層上設(shè)有隔離紙層。
2.如權(quán)利要求1所述的改進(jìn)型狗皮膏藥，其特征在于所述藥膜層位于壓敏膠粘劑層 的中間區(qū)域。
3.如權(quán)利要求1所述的改進(jìn)型狗皮膏藥，其特征在于所述背襯層為醫(yī)用微孔透氣的 紙、布或塑料薄膜。
4.如權(quán)利要求1所述的改進(jìn)型狗皮膏藥，其特征在于所述藥膜層的藥物基質(zhì)層內(nèi)還 有呈顆粒狀均勻分布的中藥膏劑藥膜層。
5.如權(quán)利要求4所述的改進(jìn)型狗皮膏藥，其特征在于所述中藥膏劑藥膜層為厚度為 1-2毫米的膜層。
6.如權(quán)利要求1至5之一所述的改進(jìn)型狗皮膏藥，其特征在于所述藥膜層和隔離紙 層之間設(shè)有一個分隔層；該分隔層上分布有通孔。
7.如權(quán)利要求6所述的改進(jìn)型狗皮膏藥，其特征在于所述分隔層的面積與藥膜層相 對應(yīng)。
專利摘要本實用新型公開了一種改進(jìn)型狗皮膏藥，其特征在于所述狗皮膏藥的背襯層上設(shè)有壓敏膠粘劑層，所述壓敏膠粘劑層上設(shè)有藥膜層，所述藥膜層上設(shè)有隔離紙層。所述藥膜層中的中藥膏劑為由以下重量份的中藥制備而成生川烏100，羌活30，高良姜20，官桂10，當(dāng)歸20，防己30，麻黃30，紅花30，洋金花20，白屈菜20，花椒10，蟾酥0.5，白花菜籽15，透骨草40，沒藥5.32，乳香5.32，薄荷腦3.04，冰片1.98，樟腦5.32，水楊酸甲酯3.65，八角茴香油5.32，鹽酸苯海拉明2.58。本實用新型的生物利用度高，透皮吸收好、恒定釋放、持續(xù)止痛，具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、止痛等功效，對治療風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性疾病有好的療效。
文檔編號A61K31/618GK201658672SQ201020157278
公開日2010年12月1日 申請日期2010年4月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月13日
發(fā)明者張元秋 申請人:錦州紫金藥業(yè)有限公司