專利名稱：一種皮下針電極及其安全防護管設置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種皮下針電極及其安全防護管設置，更確切的說涉及一種單 線，雙線和多對雙線皮下針電極及其安全防護管設置，屬于醫(yī)療器材技術領域。
背景技術：
神經(jīng)電生理監(jiān)測技術，在臨床手術中的應用，在過去的十年里得到了快速的發(fā)展。 其主要是通過對神經(jīng)生理活動各項指標的監(jiān)測來了解和監(jiān)控神經(jīng)的功能狀況，避免手術中 的神經(jīng)損傷和預防術后神經(jīng)功能受損。在美國及歐洲發(fā)達國家，神經(jīng)電生理監(jiān)測已經(jīng)成為腦外科，脊髓腫瘤切除，脊柱外 科手術中的規(guī)范化操作。目前，中國神經(jīng)外科學會和骨科學會脊柱外科學以及各大教學醫(yī) 院的相關手術科室都在積極支持和鼓勵使用這項技術。以美國為例，平均每天有超過5000 例手術需要神經(jīng)電生理監(jiān)測。平均每個神經(jīng)監(jiān)測需要20-40對雙線皮下針電極。全美國對 皮下針電極的日均需求量是很大的。皮下針電極從病人皮下插入至目標肌肉做相應的肌電 圖紀錄；在頭部的皮下針電極測試大腦皮層的體感誘發(fā)電位；皮下針電極還適用于經(jīng)顱電 刺激大腦皮層運動區(qū)域，以監(jiān)測下行運動纖維束。神經(jīng)電生理監(jiān)測為外科醫(yī)生提供與手術同步的中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)的功能反饋， 極大程度降低手術風險。當皮下針電極穿透皮膚并應用在病人時，所有的針電極都被認為是攜帶血源性病原 體的，這些針電極在每次使用后是要被銷毀的。目前美國食品和藥物管理局認可的皮下針電極 都沒有任何安全防護設計。不慎被污染后的針頭扎到的意外事件幾乎每天都在各地的手術室 中發(fā)生著。在時間寶貴的手術室里對付20-40對雙線針電極，神經(jīng)生理學家、腦電位監(jiān)視技術 人員、護士、麻醉師、外科醫(yī)生和房間清理人員被針頭扎到的意外事故發(fā)生率很高。完成一個手 術需要團隊合作，特別是在手術開始和結束時，許多手術工作人員需要于同一時間在病人身上 工作。全部針電極必須在患者從麻醉復蘇前從病人身上取出。10-20對最長可達2. 5米的針電 極分別從病人身上取出，移除的針頭就直接暴露在外，直到最后的針電極收集和處理之前，在 這段時間內(nèi)，所有的手術工作人員有著被污染的針頭扎到的危險，有因此而受到有害血源性病 原體和傳染病病毒感染，包括人類免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎、丙型肝炎和克雅氏病(CJD)。目前，世界上還沒有任何皮下針電極有安全防護管設置，因此被針頭扎到的意外 事故還是每天都在發(fā)生著。皮下針電極的傳統(tǒng)設計從七十年代至今未有任何改進。美國食品和藥物管理局(FDA)批準的皮下針電極有一次性使用、重復性使用，直 針和鉤針等。最常用的是一次性直針電極，由一個金屬針頭(不銹鋼，鉬，鎢等)，連接管，導 線和一個導線插頭聯(lián)合組成一個單位。這種經(jīng)過消毒的針電極包裝為單個或成對以供醫(yī)生 和有資質的技術人員一次性使用。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于提供一種皮下針電極及其安全防護管設置，這種皮下針電極可以是單線，雙線和多對雙線皮下針電極及其安全防護管設置，并把多對雙線針電極預 裝成束，S-型或8-型掛鉤把雜亂無章的單線或雙線針電極改變成為安全，簡單和便于使用 的手術型醫(yī)用品，可避免針電極意外扎傷事故。同時，減少了使用者依次給30-40個最長可 達2. 5米的針電極手工打結的時間。掛鉤適用于任何手術室或診所進行的神經(jīng)電生理學測 試環(huán)境，起到固定導線束的作用。皮下針電極采用顏色鮮艷的連接管，以提高對針頭的注意 力，防止意外扎傷。為達到上述目的，本實用新型的技術方案是一種皮下針電極及其安全防護管設 置，包括一金屬針頭、還有連接管、安全防護管、導線、掛鉤、導線插頭；所述的針頭的近端與 連接管A端相連，連接管B端與導線遠端相連，安全防護管置于連接管B端與導線遠端的結 合處。這種皮下針電極可以是單線，雙線和多對雙線皮下針電極及其安全防護管設置；所述 的安全防護管，由導線的遠端移向金屬針頭，并將連接管和金屬針頭一并罩入。安全防護管 遠端的半徑大于連結管的半徑，安全防護管近端安全扣的半徑小于連結管的半徑，安全扣 無法通過連接管，安全防護管停止在將金屬針頭和連接管一并罩入的位置。本實用新型的有益效果使用本實用新型可以提高單線，雙線和多對雙線電極皮 下用針安全性能，防止和避免臨床醫(yī)護人員被污染的針頭所刺傷的機會。本設計的安全防 護管，預裝成束電線，專用掛鉤和連接管鮮亮警告色將神經(jīng)電生理測試用針設計成安全便 利的成套手術型醫(yī)用品，將術中監(jiān)測規(guī)范化，推廣使用后本實用新型具有一定的經(jīng)済效益 和社會效益。

圖1是本實用新型的皮下針電極及其安全防護管設置初始位置的剖視圖；圖2是本實用新型的皮下針電極及其安全防護管設置從初始位置移向功能性位 置將針頭和連接管一并罩入的剖視圖；圖3是本實用新型的皮下針電極及其大安全防護管設置外周的初始位置的剖視 圖；圖4是本實用新型的皮下針電極及其大安全防護管從初始位置移向功能性位置， 將多對雙線皮下針電極的金屬針頭和連接管一并罩入的剖視圖；圖5是本實用新型的皮下針電極導線束，安全防護管及掛鉤裝置的側面視圖。
具體實施方式
參見圖1，這是本實用新型的皮下針電極及其安全防護管設置初始位置的剖視圖。圖中，1為導線，2為安全防護管，3為安全扣，4為連接管，5為連接管A端，6為連 接管B端，7為金屬針頭；其連接關系是，所述的針頭7的近端與連接管A端5連接，連接管 B端6與導線1遠端連接，安全防護管2置于連接管B端與導線1遠端的結合處。參見圖2，這是安全防護管從初始位置移向功能性位置。所述的安全防護管2，由導線1的遠端移向金屬針頭7遠端，并將連接管4和金屬 針頭7 —并罩入。安全防護管2遠端的半徑大于連結管的半徑，而安全防護管近端的安全扣 3半徑小于連結管的半徑，安全扣無法通過連接管，安全防護管被固定在將金屬針頭和連接
管一并罩入的位置。[0020]參見圖3，這是本實用新型的皮下針電極及其大安全防護管設置初始位置的剖視 圖。參見圖4，這是大安全防護管從初始位置移向功能性位置，將多對雙線皮下針電極 的金屬針頭和連接管一并罩入的剖視圖。圖中，所述的大安全防護管2，由預裝成束的導線1的遠端移向金屬針頭，并將眾 連接管4和眾金屬針頭7 —并罩入。大安全防護管的安全扣3半徑小于眾連結管的半徑，安 全扣無法通過眾連接管，大安全防護管被固定在將眾金屬針頭和連接管一并罩入的位置。參見圖5，這是多對雙線皮下針電極預裝成束，S-型(或8-型)掛鉤在導線束的 外側的側面圖.圖中，1為多對雙線皮下針電極導線，2為安全防護管，8為S-型掛鉤(或8-型掛 鉤)，4為鮮亮警告色連接管。S-型或8-型的掛鉤裝置8預裝在整束針電極導線1外，以便固定2. 5米長的導線 束在手術床邊或測試架上。預裝成束的多對雙線針電極導線1，任何一對針電極導線亦可自 由分離，分離后的雙線針電極長度控制到測試需要范圍內(nèi)。雖然本實用新型已參照上述的實施例來描述，但是本技術領域中的普通技術人 員，應當認識到以上的實施例僅是用來說明本實用新型，應理解其中可作各種變化和修改 而在廣義上沒有脫離本實用新型，所以并非作為對本實用新型的限定，只要在本實用新型 的實質精神范圍內(nèi)，對以上所述的實施例的變化、變形都將落入本實用新型權利要求的保 護范圍。
權利要求一種皮下針電極及其安全防護管設置，用于多種用途的神經(jīng)功能電生理測試，所述的皮下針電極包括一金屬針頭，其特征在于還設有連接管、安全防護管、導線、掛鉤和導線插頭，所述的針頭的近端與連接管A端相連，連接管B端與導線遠端相連，安全防護管置于連接管B端與導線遠端的結合處，這種皮下針電極可以是單線，雙線和多對雙線皮下針電極及其安全防護管設置。
2.根據(jù)權利要求1所述的皮下針電極及其安全防護管設置，其特征在于所述的安全 防護管，由導線的遠端移向金屬針頭，并將連接管和金屬針頭一并罩入。
3.根據(jù)權利要求1所述的皮下針電極及其安全防護管設置，其特征在于安全防護管 遠端的半徑大于連結管的半徑，而安全防護管近端的安全扣半徑小于連結管的半徑，安全 扣無法通過連接管，安全防護管被固定在將金屬針頭和連接管一并罩入的位置。
4.根據(jù)權利要求1所述的皮下針電極及其安全防護管設置，其特征在于所述的多對 雙線皮下針電極導線預裝成束，任何一對針電極導線亦可自由分離，分離后的雙線針電極 長度控制到測試需要范圍內(nèi)。
5.根據(jù)權利要求1所述的皮下針電極及其安全防護管設置，其特征在于大安全防護 管遠端的半徑大于整束連結管的半徑，大安全防護管能順暢地通過眾連結管；而大安全防 護管的安全扣半徑小于眾連結管的半徑，大安全管被整束連結管卡住，大安全防護管被固 定在將眾金屬針頭和眾連接管一并罩入的位置。
6.根據(jù)權利要求1所述的皮下針電極及其安全防護管設置，其特征在于一個S-型或 8-型的掛鉤預裝在整束針電極導線外以固定導線束。
專利摘要本實用新型涉及一種皮下針電極及其安全防護管設置，用于多種用途的神經(jīng)功能電生理測試，所述的皮下針電極包括一金屬針頭，還設有連接管、安全防護管、導線、掛鉤、導線插頭；所述的金屬針頭的近端與連接管A端相連，連接管B端與導線遠端相連，安全防護管置于連接管B端與導線遠端的結合處；這種皮下針電極可以是單線，雙線和多對雙線皮下針電極及其安全防護管設置。使用本實用新型可以提高單線，雙線和多對雙線電極皮下用針安全性能，防止和避免臨床醫(yī)護人員被污染的針頭所刺傷的機會，推廣使用后本實用新型具有一定的經(jīng)濟效益和社會效益。
文檔編號A61B5/04GK201624650SQ201020133820
公開日2010年11月10日 申請日期2010年3月18日 優(yōu)先權日2010年3月18日
發(fā)明者張霞玲 申請人:張霞玲;張秀玲