專利名稱：一種介入醫(yī)療器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種介入醫(yī)療器械。
技術(shù)背景
自上世紀(jì)70年代以來(lái)，經(jīng)管腔內(nèi)球囊成形手術(shù)廣泛應(yīng)用于治療由動(dòng)脈粥樣硬化所導(dǎo)致的血管狹窄。雖然球囊成形術(shù)的即刻治療效果令人滿意，但其手術(shù)并發(fā)癥特別是再狹窄的發(fā)生率高，限制其在臨床的廣泛應(yīng)用。
血管內(nèi)支架成形術(shù)是在球囊擴(kuò)張的同時(shí)在狹窄部位植入支架，支架對(duì)抗血管分層和彈性回縮所導(dǎo)致的再狹窄，能顯著降低介入治療的急性或亞急性缺血并發(fā)癥。但是支架的置入，刺激血管平滑肌細(xì)胞遷移并大量增殖，引起血管內(nèi)膜增生，從而導(dǎo)致支架內(nèi)再狹窄。并且近年來(lái)，在支架上涂覆有藥物涂層，當(dāng)藥物支架植入人體后，可持續(xù)向血管壁細(xì)胞釋放藥物，避免了由于血管內(nèi)膜增生而導(dǎo)致的支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生，在治療支架內(nèi)再狹窄方面取得極大的成功。
但是，通過(guò)多年的臨床結(jié)果分析，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)藥物支架長(zhǎng)期植入人體后，血管壁長(zhǎng)期與藥物涂層接觸，可能會(huì)產(chǎn)生不良效果，例如可能會(huì)造成的血管內(nèi)皮化障礙，或者導(dǎo)致患者死亡的遲發(fā)性血栓和生物惰性聚合物產(chǎn)生的慢性炎癥反應(yīng)。發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明實(shí)施例提供一種介入醫(yī)療器械，在球囊上設(shè)置有藥物涂層，可以在對(duì)狹窄血管進(jìn)行擴(kuò)張的同時(shí)，將藥物釋放給血管壁細(xì)胞，避免了藥物涂層長(zhǎng)期持續(xù)與血管壁接觸而可能產(chǎn)生的不良效果。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案如下
—種介入醫(yī)療器械，包括球囊擴(kuò)張導(dǎo)管本體，所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管本體上的球囊由平直段和位于平直段兩端的錐形段組成，其中所述球囊的平直段表面涂覆藥物涂層，所述藥物涂層由藥物和促藥物釋放劑組成。
優(yōu)選地，所述藥物涂層中的藥物與促藥物釋放劑的比例在1 2 2 1。
優(yōu)選地，所述球囊與所述藥物涂層之間還設(shè)置有底層。
優(yōu)選地，所述底層的材料為致密材料，包括纖維素類、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉、白明膠、聚丙烯酸、聚丙烯酸衍生物、聚馬來(lái)酸酐、乙烯-乙烯醇共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物中的一種或多種混合物。
優(yōu)選地，所述促藥物釋放劑包括含有羥基、氨基、酰胺基、磺酸基、羧酸基、醚鍵中一種或多種官能團(tuán)的易溶于水的有機(jī)物。
優(yōu)選地，所述一種或多種官能團(tuán)的易溶于水的有機(jī)物包括但不局限于脲、二丙醇胺己酞氨酸、葡萄糖、果糖、多糖、低分子量的殼聚糖、分子量為4000-8000的聚乙二醇、含烷氧基親水單體聚合物中的一種或多種混合物。
優(yōu)選地，所述藥物包括抗癌藥物、抗凝血?jiǎng)┖臀⑸锩庖咭种苿┲械囊环N或多種。
優(yōu)選地，所述的抗癌藥物包括白甲氨蝶吟、嘌呤類、嘧啶類、植物堿類、埃坡破霉素類、雷公藤系列化合物、抗生素、激素及抗體治癌藥物。優(yōu)選地，所述植入堿類為紫杉醇。優(yōu)選地，所述的抗凝血藥物包括肝素、阿司匹林、水蛭素、秋水仙堿、抗血小板 GPIIb/IIIa受體結(jié)抗劑、替羅非班、阿昔單抗及依替巴肽。優(yōu)選地，所述微生物免疫抑制劑包括環(huán)孢霉素A、他克莫司及同系物、脫精胍菌素、酶酚酸脂、雷帕霉素及其衍生物、FR900520(鏈霉菌種類的菌株)，F(xiàn)R900523(鏈霉菌種類的菌株)、達(dá)珠單抗、戊酰胺、康樂(lè)霉素C、司加林、靈菌紅素25c、曲尼司特、多球殼菌素、 環(huán)孢霉素C，布雷青霉素、麥考酚酸、布雷菲德菌素A、酮皮質(zhì)類固醇。一種介入醫(yī)療器械的制備方法，包括用水或有機(jī)溶劑將促藥物釋放劑溶解，攪拌均勻，配置得到重量百分比濃度為 1% -20%的促藥物釋放劑溶液；將所述促藥物釋放劑溶液與藥物混合均勻，得到藥物混合溶液，并將所述藥物混合溶液采用噴涂或浸漬在球囊平直段表面，干燥，得到所述介入醫(yī)療器械。優(yōu)選地，所述促藥物釋放劑溶液的重量百分比濃度為_(kāi)5%。優(yōu)選地，所述藥物混合溶液中藥物與促藥物釋放劑的比例為1 2 2 1。優(yōu)選地，所述促藥物釋放劑包括含有羥基、氨基、酰胺基、磺酸基、羧酸基、醚鍵中一種或多種官能團(tuán)的易溶于水的有機(jī)物。優(yōu)選地，所述藥物包括抗癌藥物、抗凝血?jiǎng)⑽⑸锩庖咭种苿┲械囊环N或多種。優(yōu)選地，在將所述藥物混合溶液采用噴涂或浸漬在球囊平直段表面之前，該方法進(jìn)一步包括用水或有機(jī)溶劑將致密材料溶解，攪拌均勻，配置重量百分比為濃度為-20% 的底層材料混合溶液；將所述底層材料混合溶液均勻地覆蓋在球囊平直度表面，進(jìn)行熱或UV聚合，然后用水或有機(jī)溶劑洗去殘留的底層材料混合溶液，并干燥。優(yōu)選地，所述底層材料包括纖維素類、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉、白明膠、聚丙烯酸、聚丙烯酸衍生物、聚馬來(lái)酸酐、乙烯-乙烯醇共聚物、 乙烯-醋酸乙烯共聚物中的一種或多種混合物。由以上技術(shù)方案可見(jiàn)，本發(fā)明實(shí)施例提供的該介入醫(yī)療器械，在球囊的平直段外表面設(shè)置有由藥物和促藥物釋放劑組成的藥物涂層，當(dāng)使用球囊對(duì)狹窄血管進(jìn)行擴(kuò)張手術(shù)的同時(shí)，不僅可以使藥物涂層中的藥物快速釋放出來(lái)，從而修復(fù)血管內(nèi)皮的損傷，抑制平滑肌細(xì)胞的增生，降低血管再狹窄率，而且還可以避免藥物涂層長(zhǎng)期持續(xù)與血管壁接觸而可能造成的內(nèi)皮化障礙。


為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明中記載的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下， 還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的一種介入醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)示意圖2為本發(fā)明實(shí)施例提供介入醫(yī)療器械的球囊的一種剖視結(jié)構(gòu)示意圖3為本發(fā)明實(shí)施例提供介入醫(yī)療器械的球囊的另一種剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本發(fā)明中的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都應(yīng)當(dāng)屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的一種介入醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)示意圖。
如圖1所示，該介入醫(yī)療器械包括球囊擴(kuò)張導(dǎo)管本體1，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管本體1上包括球囊11、內(nèi)管12、輸送桿13和連接頭14，其中，內(nèi)管12置于輸送桿13內(nèi)部，球囊11位于輸送桿13前端，且球囊11兩端為錐形結(jié)構(gòu)，中間為平直結(jié)構(gòu)；連接頭14位于輸送桿13 的末端。
內(nèi)管12為兩端通透的管，直徑小于輸送桿13的內(nèi)徑，并且內(nèi)管12的兩端與輸送桿13的兩端密封連接，使得輸送桿13兩端密封。連接頭14位于輸送桿13的末端，并且其上設(shè)置有兩個(gè)開(kāi)口 第一開(kāi)口 141和第二開(kāi)口 142，其中第一開(kāi)口 141與內(nèi)管12的末端相連通，第二開(kāi)口 142與內(nèi)管12及輸送桿13之間的空間相連通。
如圖2所示，球囊11由三段組成，第一錐形段111、平直段112和第二錐形段113， 其中，第一錐形段111和第二錐形113位于平直段112兩端，并且第一錐形段111和第二錐形段113上的直徑較大的一端與平直段112相密封固定，直徑較小的一端與輸送桿13相密封固定。在球囊11的平直段112的外表面還涂覆有一層藥物涂層15，如圖2所示。藥物涂層15由藥物和促藥物釋放劑組成，其中藥物和促藥物釋放劑的比例優(yōu)選為1 2 2 1。 促藥物釋放劑主要是易溶于水的有機(jī)物，其作用是當(dāng)該球囊擴(kuò)張后于血管組織接觸后，促進(jìn)藥物快速釋放。另外，根據(jù)實(shí)際情況需要，還可以通過(guò)調(diào)節(jié)藥物與促藥物釋放劑的比例關(guān)系，進(jìn)而調(diào)節(jié)藥物涂層中的藥物放速度。
在本發(fā)明實(shí)施例中，促藥物釋放劑為本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所熟知的材料，優(yōu)選地， 促藥物釋放劑包括含有羥基、氨基、酰胺基、磺酸基、羧酸基、醚鍵中一種或多種官能團(tuán)的易溶于水的有機(jī)物，更優(yōu)選地，一種或多種官能團(tuán)的易溶于水的有機(jī)物包括但不局限于脲、 二丙醇胺己酞氨酸、葡萄糖、果糖、多糖、低分子量的殼聚糖、分子量為4000-8000的聚乙二醇、含烷氧基親水單體聚合物中的一種或多種混合物。
另外，藥物涂層15中的藥物包括抗癌藥物、抗凝血?jiǎng)?(Anti-thrombogenicagents)和微生物免疫抑制劑中的一種或多種。其中抗癌藥物優(yōu)選為甲氨蝶吟、嘌呤類、嘧啶類、植物堿類(特別是紫杉醇)、埃坡破霉素(Epothilone)類、 雷公藤系列化合物、抗生素(特別是放線菌素-D)、激素、抗體治癌藥物(antibody))等； 抗凝血藥物優(yōu)選為阿司匹林、水蛭素、秋水仙堿、抗血小板GPIIb/IIIa受體結(jié)抗劑，如替羅非班(tirofiban)、阿昔單抗、依替巴肽(印tifibatide)等；微生物免疫抑制劑優(yōu)選為環(huán)孢霉素A、他克莫司及同系物、脫精胍菌素、酶酚酸脂、雷帕霉素及其衍生物、FR900520(鏈霉菌種類的菌株)，F(xiàn)R900523 (鏈霉菌種類的菌株)、達(dá)珠單抗、戊酰胺、康樂(lè)霉素C、司加林、靈菌紅素25c、曲尼司特、多球殼菌素、環(huán)孢霉素C，布雷青霉素、麥考酚酸、布雷菲德菌素A、酮皮質(zhì)類固醇。另外藥物涂層15中的藥物還可以為其他抗再狹窄藥物，例如巴馬司他(batimastat)、金屬蛋白酶抑制劑(特別是MMP抑制劑)、17 β -雌二醇、NO供體、2_氯去氧腺苷(2-chlorodeoxyadenosine)、2_ 脫氧助間型霉素(2-deoxycoformycin)、芬戈莫德(fingolimod)、FTY-720、麥考酚鈉(Myfortic)、ISA(TX) 247 (環(huán)孢 A 衍生物)、艾賽布可 (AGI-1096)、賽尼哌(Zenapax)、巴利昔單抗(Simulect)、抗胸腺球蛋白(Thymoglobulin)、 依維莫司(Enverolimus)、甲氨蝶呤(Methotrexate)、內(nèi)奧拉爾(Neoral)、環(huán)磷酰胺 (Cyclophosphamide)、布喹那鈉(Brequinar Sodium)、來(lái)氟米特(Leflunomide)、咪唑立賓 (Mizoribine)等。此外由于在手術(shù)過(guò)程中，為了方便輸送進(jìn)入人體血管，實(shí)際操作時(shí)常常需要將球囊11折疊壓握。但是在折疊壓握時(shí)，藥物涂層15可能會(huì)由于受力而粘附不牢固，出現(xiàn)脫落現(xiàn)象。所以在本發(fā)明其它實(shí)施例中，為了使藥物涂層比較牢固地粘附在球囊11的平直段 112表面上，該介入醫(yī)療器械還包括底層16，如圖3所示，底層16位于球囊平直段112與藥物涂層15之間。底層16的材料為致密材料，可以緊密地貼合在球囊上，這樣藥物涂層15 就可以直接涂覆在底層16上，使的藥物涂層15可以更好地附著在球囊11上，在球囊11的折疊壓握和導(dǎo)管的輸送過(guò)程中，能夠保持藥物涂層15的完整性，更好地實(shí)現(xiàn)藥物的靶向釋放。底層材料為致密材料，這里致密材料為本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所熟知的材料，在本發(fā)明實(shí)施例中，底層的致密材料包括單不局限于纖維素類、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉、白明膠、聚丙烯酸、聚丙烯酸衍生物、聚馬來(lái)酸酐、乙烯-乙烯醇共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物中的一種或多種混合物。本發(fā)明實(shí)施例還提供一種制備上述介入醫(yī)療器械的方法，該方法包括用水或有機(jī)溶劑將促藥物釋放劑溶解，攪拌均勻，配置得到重量百分比濃度為 1% "20%的促藥物釋放劑溶液；將上述促藥物釋放劑溶液與藥物混合均勻，得到藥物混合溶液，并將所述藥物混合溶液采用噴涂或浸漬在球囊平直段表面，干燥，即得到所述介入醫(yī)療器械。按照本發(fā)明，促藥物釋放劑選擇一種，也可以為多種促藥物釋放劑混合。另外促藥物釋放劑溶液的重量百分比濃度優(yōu)選為_(kāi)5%。在將藥物與促藥物釋放劑溶液混合時(shí)， 藥物與促藥物釋放劑的比例選擇在1 2 2 1。此外，在將所述藥物混合溶液采用噴涂或浸漬在球囊平直段表面之前，該方法進(jìn)一步包括用水或有機(jī)溶劑將致密材料溶解，攪拌均勻，配置得到重量百分比為濃度為 1% "20%的底層材料混合溶液；將所述底層材料混合溶液均勻地覆蓋在球囊平直度表面，進(jìn)行熱或UV聚合，然后用水或有機(jī)溶劑洗去殘留的致密材料混合溶液，并干燥。即在球囊表面噴涂或浸漬藥物涂層之前，在球囊表面涂覆一層可牢固附著在球囊上的致密底層，這樣當(dāng)藥物涂層涂覆在底層上后，可以使的藥物涂層可以更好地附著在球囊上，在球囊的折疊壓握和導(dǎo)管的輸送過(guò)程中保持藥物涂層的完整性，更好地實(shí)現(xiàn)藥物的
7靶向釋放。
由以上技術(shù)方案可見(jiàn)，本發(fā)明實(shí)施例提供的該介入醫(yī)療器械，在球囊的平直段外表面設(shè)置有由藥物和促藥物釋放劑組成的藥物涂層，當(dāng)使用球囊對(duì)狹窄血管進(jìn)行擴(kuò)張手術(shù)的同時(shí)，可以使藥物涂層中的藥物快速釋放出來(lái)，從而修復(fù)血管內(nèi)皮的損傷、抑制平滑肌細(xì)胞的增生，降低血管再狹窄率，并且避免了藥物涂層長(zhǎng)期持續(xù)與血管壁接觸而可能造成的內(nèi)皮化障礙。
以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解或?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開(kāi)的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。
權(quán)利要求
1.一種介入醫(yī)療器械，其特征在于，包括球囊擴(kuò)張導(dǎo)管本體，所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管本體上的球囊由平直段和位于平直段兩端的錐形段組成，其中所述球囊的平直段表面涂覆藥物涂層，所述藥物涂層由藥物和促藥物釋放劑組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入醫(yī)療器械，其特征在于，所述藥物涂層中的藥物與促藥物釋放劑的比例在1 2 2 1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入醫(yī)療器械，其特征在于，所述球囊與所述藥物涂層之間還設(shè)置有底層。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的介入醫(yī)療器械，其特征在于，所述底層的材料為致密材料，包括纖維素類、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉、白明膠、聚丙烯酸、聚丙烯酸衍生物、聚馬來(lái)酸酐、乙烯-乙烯醇共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物中的一種或多種混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入醫(yī)療器械，其特征在于，所述促藥物釋放劑包括含有羥基、氨基、酰胺基、磺酸基、羧酸基、醚鍵中一種或多種官能團(tuán)的易溶于水的有機(jī)物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的介入醫(yī)療器械，其特征在于，所述一種或多種官能團(tuán)的易溶于水的有機(jī)物包括但不局限于脲、二丙醇胺己酞氨酸、葡萄糖、果糖、多糖、低分子量的殼聚糖、分子量為4000-8000的聚乙二醇、含烷氧基親水單體聚合物中的一種或多種混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入醫(yī)療器械，其特征在于，所述藥物包括抗癌藥物、抗凝血?jiǎng)┖臀⑸锩庖咭种苿┲械囊环N或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的介入醫(yī)療器械，其特征在于，所述的抗癌藥物包括白甲氨蝶吟、嘌呤類、嘧啶類、植物堿類、埃坡破霉素類、雷公藤系列化合物、抗生素、激素及抗體治癌藥物。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的介入醫(yī)療器械，其特征在于，所述植入堿類為紫杉醇。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的介入醫(yī)療器械，其特征在于，所述的抗凝血藥物包括肝素、 阿司匹林、水蛭素、秋水仙堿、抗血小板GPIIb/IIIa受體結(jié)抗劑、替羅非班、阿昔單抗及依替巴肽。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的介入醫(yī)療器械，其特征在于，所述微生物免疫抑制劑包括環(huán)孢霉素A、他克莫司及同系物、脫精胍菌素、酶酚酸脂、雷帕霉素及其衍生物、 FR900520 (鏈霉菌種類的菌株)，F(xiàn)R900523 (鏈霉菌種類的菌株)、達(dá)珠單抗、戊酰胺、康樂(lè)霉素C、司加林、靈菌紅素25c、曲尼司特、多球殼菌素、環(huán)孢霉素C，布雷青霉素、麥考酚酸、布雷菲德菌素A、酮皮質(zhì)類固醇。
12.—種介入醫(yī)療器械的制備方法，其特征在于，包括用水或有機(jī)溶劑將促藥物釋放劑溶解，攪拌均勻，配置得到重量百分比濃度為 1% "20%的促藥物釋放劑溶液；將所述促藥物釋放劑溶液與藥物混合均勻，得到藥物混合溶液，并將所述藥物混合溶液采用噴涂或浸漬在球囊平直段表面，干燥，得到所述介入醫(yī)療器械。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述促藥物釋放劑溶液的重量百分比濃度為_(kāi)5%。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述藥物混合溶液中藥物與促藥物釋放劑的比例為1 2 2 1。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述促藥物釋放劑包括含有羥基、氨基、酰胺基、磺酸基、羧酸基、醚鍵中一種或多種官能團(tuán)的易溶于水的有機(jī)物。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的介入醫(yī)療器械，其特征在于，所述藥物包括抗癌藥物、抗凝血?jiǎng)?、微生物免疫抑制劑中的一種或多種。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，在將所述藥物混合溶液采用噴涂或浸漬在球囊平直段表面之前，該方法進(jìn)一步包括用水或有機(jī)溶劑將底層材料溶解，攪拌均勻，配置重量百分比為濃度為-20%的底層材料混合溶液；將所述底層材料混合溶液均勻地覆蓋在球囊平直度表面，進(jìn)行熱或UV聚合，然后用水或有機(jī)溶劑洗去殘留的底層材料混合溶液，并干燥。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，所述底層材料包括纖維素類、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉、白明膠、聚丙烯酸、聚丙烯酸衍生物、 聚馬來(lái)酸酐、乙烯-乙烯醇共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物中的一種或多種混合物。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種介入醫(yī)療器械，包括球囊擴(kuò)張導(dǎo)管本體，所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管本體上的球囊由平直段和位于平直段兩端的錐形段組成，其中所述球囊的平直段表面涂覆藥物涂層，所述藥物涂層由藥物和促藥物釋放劑組成。當(dāng)使用球囊對(duì)狹窄血管進(jìn)行擴(kuò)張手術(shù)的同時(shí)，不僅可以使藥物涂層中的藥物快速釋放出來(lái)，從而修復(fù)血管內(nèi)皮的損傷，抑制平滑肌細(xì)胞的增生，降低血管再狹窄率，而且還可以避免藥物涂層長(zhǎng)期持續(xù)與血管壁接觸而可能造成的內(nèi)皮化障礙。
文檔編號(hào)A61M29/02GK102526861SQ201010610399
公開(kāi)日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2010年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月27日
發(fā)明者李孝秀, 羅七一, 謝志永, 趙振心, 鄭忠偉 申請(qǐng)人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司