專利名稱：一種治療結(jié)石癥的中藥顆粒劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療結(jié)石癥的中藥顆粒劑及其制備 方法，尤其是涉及一種以金錢(qián)草為原料制備而成的治療結(jié)石癥的中藥顆粒劑。
背景技術(shù)：
結(jié)石癥是一種常見(jiàn)的多發(fā)病。常見(jiàn)的有膽囊結(jié)石、肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝膽總管結(jié)石、 尿路結(jié)石等。金錢(qián)草為我國(guó)藥典收載品種，其藥材來(lái)源為報(bào)春花科植物過(guò)路黃(Lysimachia christinae Hance)的干燥全草。夏秋兩季采收，除去雜質(zhì)，曬干。金錢(qián)草味苦，酸，微寒。 歸肝，膽，腎，膀胱經(jīng)。功能清熱解毒，利尿排石，活血散瘀。用于肝、膽結(jié)石，膽囊炎，黃疸性 肝炎，泌尿系統(tǒng)結(jié)石，水腫，跌打損傷，毒蛇咬傷，毒鼠及藥物中毒；外用治化膿性炎癥，燒燙 傷。相傳四川百草堂驗(yàn)方抄本，清代乾隆年間(1736-1795)，有金錢(qián)草治療“黃沙走疸”的 記載，迄今至少已有二百余年的應(yīng)用歷史了，被譽(yù)為治結(jié)石之要藥。近50年，國(guó)內(nèi)學(xué)者對(duì)金 錢(qián)草的化學(xué)成分、藥理作用及臨床應(yīng)用進(jìn)行了許多研究。初步分析金錢(qián)草含有酚性成分、黃 酮類、甙類、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、氨基酸、膽堿、留醇、氯化鉀、內(nèi)酯類等成分；金錢(qián)草的藥理作用 ①利膽排石作用。②利尿排石作用。③抗炎作用?，F(xiàn)有技術(shù)中的金錢(qián)草顆粒劑的輔料中加入了大量的蔗糖，對(duì)結(jié)石癥伴有糖尿病的 患者來(lái)說(shuō)，服用后會(huì)加重患者的病情，由于蔗糖在制粒中有重要作用，若改為其他輔料，顆 粒不易成型，不易制粒。所以提供一種適用于對(duì)任何結(jié)石癥患者的藥物，而且易于制粒的藥 物制備方法是切實(shí)可行的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種療效高、見(jiàn)效快、不含糖，適用于任何結(jié)石癥的中藥顆粒 劑。本發(fā)明的另一目的是提供一種制備上述結(jié)石癥中藥顆粒劑的方法，以克服工藝中 除蔗糖外的輔料不易制粒的不足，通過(guò)試驗(yàn)對(duì)輔料進(jìn)行優(yōu)選，并在現(xiàn)有的制備工藝基礎(chǔ)上 進(jìn)行改進(jìn)，工藝中采用濕法制粒法，使其制得的顆粒劑溶化性好、粒度均勻、久儲(chǔ)不易板結(jié)。為實(shí)現(xiàn)上述目的而采用的技術(shù)方案是這樣的，即一種治療結(jié)石癥的中藥顆粒劑， 其特征在于它由金錢(qián)草提取物、糊精和適量矯味劑組成；所述金錢(qián)草提取物為將金錢(qián)草水 提濾液采用減壓濃縮或常壓濃縮法濃縮至50 55°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10 1. 35的浸膏，所 述金錢(qián)草提取物與糊精按重量份比為30 80 80。制備上述治療結(jié)石癥的中藥顆粒劑的方法采用如下的步驟
(1)取金錢(qián)草400重量份，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加 水8倍量，煎煮1小時(shí)，第三次加水8倍量，煎煮30分鐘，合并煎煮液，靜置12 24小時(shí)， 取上清液，濾過(guò)，濾液濃縮至溫度在50 55°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10 1. 35的30 80重量 份浸膏；(2)將步驟(1)所得浸膏加糊精及適量矯味劑，混勻加入乙醇，攪拌混合，制成軟材；
(3)將步驟(2)所得的軟材用12目篩網(wǎng)制成顆粒100份，干燥，即得。上述顆粒劑的制備方法中，步驟(1)中所得浸膏的相對(duì)密度為1. 28 1. 30，浸膏 濃縮的量35重量份，步驟(2)中輔料為糊精，其用量為80重量份，矯味劑為甜菊素，其用量 為0. 5重量份，步驟(3)中采用濕法制粒。在原金錢(qián)草顆粒的對(duì)水煎液進(jìn)行濃縮過(guò)程中采用兩次濃縮，第一次濃縮為相對(duì)密 度為1. 10。第二次過(guò)濾后濃縮至相對(duì)密度為1. 30 1. 32，這樣的濃縮工藝比較繁雜、耗時(shí) 較長(zhǎng)、成本較高，而通過(guò)大量的摸索試驗(yàn)后，對(duì)改進(jìn)后的工藝采取一步濃縮，優(yōu)選出浸膏的 密度為1.28 1.30，此種方法藥液暴露在空氣中的時(shí)間短，既簡(jiǎn)化了生產(chǎn)過(guò)程，又節(jié)約了 成本，同時(shí)減少了有效成分經(jīng)過(guò)再次濃縮而造成的損失。水提工藝條件的優(yōu)選
以出膏量為考察指標(biāo)，對(duì)水提工藝中加水量進(jìn)行探討。具體方法如下 分別稱取金錢(qián)草藥材400重量份，共3份。加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二次1小 時(shí)，第三次30分鐘，合并煎煮液，濃縮至浸膏，真空干燥，測(cè)定干膏量。加水量分別為第一 份10倍、8倍、8倍；第二份8倍、6倍、6倍；第三份6倍、4倍、4倍。結(jié)果見(jiàn)表1。表1水提工藝加水量試驗(yàn)數(shù)據(jù)表
權(quán)利要求
一種治療結(jié)石癥的中藥顆粒劑，其特征在于它由金錢(qián)草提取物、糊精和適量矯味劑組成；所述金錢(qián)草提取物為將金錢(qián)草水提濾液采用減壓濃縮或常壓濃縮法濃縮至50～55℃時(shí)相對(duì)密度為1.10～1.35的浸膏，所述金錢(qián)草提取物與糊精按重量份比為30～80∶80。
2.一種治療結(jié)石癥的中藥顆粒劑的方法，包括以下步驟(1)取金錢(qián)草400重量份，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加 水8倍量，煎煮1小時(shí)，第三次加水8倍量，煎煮30分鐘，合并煎煮液，靜置12 24小時(shí)， 取上清液，濾過(guò)，濾液濃縮至溫度在50 55°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10 1. 35的30 80重量 份浸膏；(2)將步驟(1)所得浸膏加糊精及適量矯味劑，混勻加入乙醇，攪拌混合，制成軟材；(3)將步驟(2)所得的軟材過(guò)12目篩網(wǎng)制成顆粒100重量份，干燥，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于步驟(1)中所得浸膏的相對(duì)密度為 1. 28 1. 30，浸膏為35重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于步驟(2)中糊精的量為80重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于步驟⑵中的矯味劑選自阿斯巴甜、 甜菊素和木糖醇。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于矯味劑為甜菊素，采用0.5重量份。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于步驟(3)中的顆粒為濕法制粒獲得。
8.權(quán)利要求1所述的中藥顆粒劑在制備利膽排石藥物中的應(yīng)用。
9.權(quán)利要求1所述的中藥顆粒劑在制備利尿排石藥物中的應(yīng)用。
10.權(quán)利要求1所述的中藥顆粒劑在制備抗炎鎮(zhèn)痛藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療結(jié)石癥的中藥顆粒劑，該中藥顆粒劑以金錢(qián)草為原料，適用于任何結(jié)石癥的患者，用于膽道結(jié)石、尿路結(jié)石、膽囊炎等病癥。是一種安全有效的藥物，特別適用于糖尿病患者的結(jié)石癥治療。本發(fā)明還涉及制備所述中藥顆粒劑的方法。
文檔編號(hào)A61P13/04GK101953883SQ20101051636
公開(kāi)日2011年1月26日 申請(qǐng)日期2010年10月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月22日
發(fā)明者劉俊敏, 劉睿斌, 吳華, 周在富, 李靜, 林泉松, 蔣倩 申請(qǐng)人:重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司