專利名稱：一種治療肺痿病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肺痿病的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治 療肺痿病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
肺痿是因肺陰虧耗，肺葉枯萎而引起的疾病，患者多有肺臟內(nèi)傷久咳、或痰熱久 嗽、或肺癆久咳、或肺癰日久、或寒哮日久等病史。臨床以咳逆上氣、吐濁唾或涎沫、脈象虛 數(shù)為主癥，虛熱者痰粘而稠，不易咯出，容易咯血；虛寒者吐涎沫，痰清稀而量多。病情時(shí)好 時(shí)壞，遷延不愈，嚴(yán)重者甚至不能正常生活和工作，使患者飽受痛苦，近年臨床發(fā)病率有不 斷上升的趨勢(shì)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 延誤病情，為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療肺痿的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本 兼治，虛實(shí)并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出滋養(yǎng)肺陰、補(bǔ)肺生津、溫肺益氣的天然植物藥， 根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作 用極小的治療肺痿的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療肺痿病的中藥組合物。本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療肺痿病的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成白芥子1 60份、白前1 120份、桔梗1 120份、全瓜蔞1 150份、浙貝母 1 100份、杏仁1 50份、百部1 60份、紫蘇1 120份、款冬花1 50份、金銀花 1 120份、紫花地丁 1 120份、連翹1 120份、公英1 120份、荊芥1 60份、防風(fēng) 1 120份、款冬花1 60份、生黃芪1 150份、懷山藥1 300份、白術(shù)1 100份、當(dāng) 歸1 150份、黨參1 150份、桂枝1 120份、補(bǔ)骨脂1 120份、益智仁1 120份、 桃仁1 50份、紅花1 50份、陳皮1 150份、郁金1 120份、神曲1 150份、麥芽 1 120份。優(yōu)選為白芥子15份、白前20份、桔梗20份、全瓜蔞50份、浙貝母15份、杏仁10份、百部 15份、紫蘇20份、款冬花10份、金銀花30份、紫花地丁 20份、連翹20份、公英30份、荊芥 10份、防風(fēng)20份、款冬花10份、生黃芪50份、懷山藥100份、白術(shù)20份、當(dāng)歸50份、黨參30 份、桂枝30份、補(bǔ)骨脂20份、益智仁20份、桃仁10份、紅花10份、陳皮50份、郁金20份、神曲30份、麥芽20份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是前胡1 120份、海浮石1 150份、黃藥子1 100份、葶藶子1 100份、桑白 皮1 120份、枇杷葉1 120份、白果1 150份、皂角炭1 30份、天門冬1 150份、 麥門冬1 150份、百合1 50份、枸杞子1 120份、女貞子1 100份、木香1 120 份、枳實(shí)1 150份、京三棱1 60份、蓬莪術(shù)1 60份。優(yōu)選為前胡20份、海浮石15份、黃藥子10份、葶藶子20份、桑白皮30份、枇杷葉20份、白果20份、皂角炭10份、天門冬20份、麥門冬30份、百合10份、枸杞子20份、女貞子20 份、木香20份、枳實(shí)30份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬(wàn)病歸宗理論”、“五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)”、“三維守恒調(diào)控法則”和臨床治療“雙合原 貝U”作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以“五 臟基本功能調(diào)整、陰陽(yáng)平衡協(xié)調(diào)方”為君，“五臟主要病機(jī)調(diào)整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對(duì)癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購(gòu)得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片 齊U:每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次3 5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次3 5克，溫水送服。本發(fā)明針對(duì)肺痿病病證患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起 到最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自 覺癥狀，此外還具有無毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的 目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備按以下重量份稱取各原料白芥子15份、白前20份、桔梗20份、全瓜蔞50份、浙 貝母15份、杏仁10份、百部15份、紫蘇20份、款冬花10份、金銀花30份、防風(fēng)20份、款冬 花10份、生黃芪50份、懷山藥100份、白術(shù)20份、當(dāng)歸50份、黨參30份、桂枝30份、補(bǔ)骨 脂20份、益智仁20份、桃仁10份、紅花10份、陳皮50份、郁金20份、神曲30份、麥芽20 份、前胡20份、海浮石15份、黃藥子10份、葶藶子20份、桑白皮30份、枇杷葉20份、白果 20份、皂角炭10份、木香20份、枳實(shí)30份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份。將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實(shí)施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料白芥子15份、白前20份、桔梗20份、全瓜蔞50份、浙 貝母15份、杏仁10份、百部15份、紫蘇20份、款冬花10份、金銀花30份、防風(fēng)20份、款冬 花10份、生黃芪50份、懷山藥100份、白術(shù)20份、當(dāng)歸50份、黨參30份、桂枝30份、補(bǔ)骨 脂20份、益智仁20份、桃仁10份、紅花10份、陳皮50份、郁金20份、神曲30份、麥芽20 份、前胡20份、海浮石15份、黃藥子10份、葶藶子20份、桑白皮30份、枇杷葉20份、白果 20份、皂角炭10份、木香20份、枳實(shí)30份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份。將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備按照以下重量份稱取各原料白芥子15份、白前20份、桔梗20份、全瓜蔞50份、 浙貝母15份、杏仁10份、百部15份、紫蘇20份、款冬花10份、金銀花30份、防風(fēng)20份、款 冬花10份、生黃芪50份、懷山藥100份、白術(shù)20份、當(dāng)歸50份、黨參30份、桂枝30份、補(bǔ) 骨脂20份、益智仁20份、桃仁10份、紅花10份、陳皮50份、郁金20份、神曲30份、麥芽20 份、前胡20份、海浮石15份、黃藥子10份、葶藶子20份、桑白皮30份、枇杷葉20份、白果 20份、皂角炭10份、木香20份、枳實(shí)30份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份。將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。[實(shí)施例4]丸劑的制備按照以下重量份稱取各原料白芥子15份、白前20份、桔梗20份、全瓜蔞50份、 浙貝母15份、杏仁10份、百部15份、紫蘇20份、款冬花10份、金銀花30份、防風(fēng)20份、款 冬花10份、生黃芪50份、懷山藥100份、白術(shù)20份、當(dāng)歸50份、黨參30份、桂枝30份、補(bǔ) 骨脂20份、益智仁20份、桃仁10份、紅花10份、陳皮50份、郁金20份、神曲30份、麥芽20 份、前胡20份、海浮石15份、黃藥子10份、葶藶子20份、桑白皮30份、枇杷葉20份、白果 20份、皂角炭10份、木香20份、枳實(shí)30份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實(shí)施例5]口服液的制備按照以下重量份稱取各原料白芥子15份、白前20份、桔梗20份、全瓜蔞50份、 浙貝母15份、杏仁10份、百部15份、紫蘇20份、款冬花10份、金銀花30份、防風(fēng)20份、款 冬花10份、生黃芪50份、懷山藥100份、白術(shù)20份、當(dāng)歸50份、黨參30份、桂枝30份、補(bǔ) 骨脂20份、益智仁20份、桃仁10份、紅花10份、陳皮50份、郁金20份、神曲30份、麥芽20 份、前胡20份、海浮石15份、黃藥子10份、葶藶子20份、桑白皮30份、枇杷葉20份、白果 20份、皂角炭10份、木香20份、枳實(shí)30份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至規(guī)定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。[實(shí)驗(yàn)例]本發(fā)明中藥組合物治療肺痿病患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn)一、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療37例患者，其中男19例， 女16例；年齡最大者71歲，年齡最小者23歲。治療方法用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天 三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次3 5克，溫水送服。4)顆粒劑每 天三次。每次3 5克，溫水送服。療程一個(gè)月為一療程，共治療5療程。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)治愈癥狀及體征完全改善，飲食及休息正常，患者無任何不良感覺，心情舒暢，精 神煥發(fā)。顯效癥狀及體征顯著改善，飲食及休息基本正常，患者基本無不良感覺，心情舒 暢，精神很好。有效癥狀及體征明顯改變，飲食及休息改善，偶感稍有不適，但能接受，心情較 好，精力比較充沛。無效癥狀及體征無任何改變。典型病例1、李某，男，71歲，退休工人。原有肺癆，遷延不愈，現(xiàn)出現(xiàn)咳逆上氣，吐濁唾，涎沫，質(zhì)粘稠，偶有咳痰帶血，咳聲 不揚(yáng)，口干咽燥，午后潮熱，形體消瘦，舌紅而干，脈虛數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，咳嗽緩解，咳逆上氣減輕，咳痰帶血減少，繼服本發(fā) 明中藥組合物15日，痰咳逆上氣基本消失，癥狀大為改觀。繼服本發(fā)明中藥組合物3個(gè)月， 體重增加，諸癥已平，患者痊愈。2、商某，男，63歲，退休干部?；颊咦越衲?月無誘因出現(xiàn)陣發(fā)性嗆咳，伴間斷低熱，皮膚呈鱗屑狀脫落，無痰， 伴胸痛、咯血、氣喘?；顒?dòng)時(shí)及言談中可誘發(fā)劇烈嗆咳，經(jīng)休息可逐漸停止，安靜狀態(tài)可不發(fā) 生咳嗽。先后給予常規(guī)抗炎、鎮(zhèn)咳及口服潑尼松治療，無明顯效果。來診時(shí)，見患者嗆咳無 痰，言語(yǔ)常被嗆咳打斷，稍活動(dòng)即引起嗆咳，口干納可，多汗，便調(diào)。舌紅苔薄白，脈沉細(xì)。服用本發(fā)明中藥組合物15日，嗆咳、胸痛、氣喘稍減，汗出減少，口干緩解，繼服本 發(fā)明中藥組合物15日，咳嗽顯著緩解，咯血已止，胸痛、氣喘大減，皮膚無脫落，低熱未發(fā)， 癥狀大為改觀。繼服本發(fā)明中藥組合物3個(gè)月，癥狀全部消失。3、祁某，男，47歲，工程師。喘咳10余年，遇寒即發(fā)，痰多清稀，甚則喘急不能平臥，近因感寒，喘咳又作，吐涎 沫，質(zhì)清稀量多，口淡不渴，短氣不足以息，神疲乏力，食少便溏，小便數(shù)。舌質(zhì)淡，脈虛弱。服用本發(fā)明中藥組合物7日，喘咳漸減，痰量亦少，呼吸改善，可平臥安睡，繼服本 發(fā)明中藥組合物15日，咳喘漸平，飲食增加，二便漸正常，精神漸振。繼服本發(fā)明中藥組合 物2個(gè)月，呼吸順暢，諸癥全消，患者痊愈。4、俞某某，女，31歲，職員?；挤谓Y(jié)核三年，長(zhǎng)期用抗癆藥物治療，未見效果。近幾月經(jīng)常咳吐涎沫，其質(zhì)粘稠，咳嗽痰稠，右胸隱痛，呼吸困難，面浮神疲，形瘦色萎，不思納谷，大便干結(jié)，心悸氣喘，口唇 干燥，舌質(zhì)淡胖，尖有紅刺，脈細(xì)。服用本發(fā)明中藥組合物15日，右胸隱痛減輕，咯血減少，呼吸轉(zhuǎn)好，繼服本發(fā)明中 藥組合物1個(gè)月，右胸隱痛顯著緩解，低熱已平，咳吐涎沫明顯減輕，痰量減少，口唇紅潤(rùn)。 繼服本發(fā)明中藥組合物2個(gè)月，右胸隱痛消失，呼吸順暢，胃納較佳，大便正常，面色潤(rùn)澤，體重增加十余斤，生活工作正常。5、王某某，男，70歲，退休工人。有慢性支氣管炎病史十余年。半月前因咳吐濁唾涎沫而到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查，胸部CT 均勻致密陰影，診斷為肺痿，住院治療癥狀稍控制后便由于經(jīng)濟(jì)原因而自動(dòng)出院?；颊呖?吐濁唾涎沫，呼吸困難，陣發(fā)性咳嗽，痰粘而稠，不易咯出，胸痛，心悸氣喘，舌暗淡，苔白膩。服用本發(fā)明中藥組合物7日，胸痛緩解，咳嗽減輕，呼吸較前比順暢，繼服本發(fā)明 中藥組合物1個(gè)月，咳嗽顯著緩解，胸痛繼續(xù)減輕，無涎沫，諸癥均減，復(fù)查胸部CT 陰影較 前顯著較小，癥狀大為改觀。繼服本發(fā)明中藥組合物3個(gè)月，癥狀全部消失，復(fù)查胸部CT: 陰影消失。6、彭某，女，27歲，會(huì)計(jì)。患者平素身體孱弱，遇寒即易咳嗽，痰少。近二月來咳嗽，吐涎沫，伴寒熱，半日不 解住院，雙肺可聞及干、濕性羅音而作X線檢查，發(fā)現(xiàn)“右肺中葉有一密度增高的三角形陰 影”，經(jīng)用青霉素、鏈霉素、祛痰合劑等綜合治療，無明顯好轉(zhuǎn)?；颊呖人?，吐出稠痰白沫，形 體消瘦，精神萎靡，心悸氣喘，口唇干燥，脈象虛數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，體溫正常，右上腹疼痛減輕，咳嗽緩解，繼服本發(fā)明 中藥組合物15日，右上腹疼痛顯著緩解，咳嗽大為減輕，心悸已定，涎沫基本消失，精神漸 振。繼服本發(fā)明中藥組合物3個(gè)月，雙肺可聞及干、濕性羅音消失，X線檢查右肺中葉三角 形陰影消失，諸癥已平，體重增加，患者痊愈。7、蘇某某，女，35歲，職員?？人詢蓚€(gè)多月，先用西藥治之不效，后又以中成藥治之仍不效。陣陣咳嗽，吐濁唾 涎沫，并時(shí)時(shí)感到咽喉有阻塞感，臥不能安，粘痰甚難咯出，口苦口干，舌苔黃白而膩，脈象 虛數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物2日，痰可咳出，咳嗽緩解，繼服本發(fā)明中藥組合物15日， 咳吐濁唾涎沫顯著減輕，能平臥安眠。繼服本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月，諸癥已平，患者痊愈。8、李某，男，38歲，技術(shù)員。病人4年前不慎外感風(fēng)寒，主要癥狀是發(fā)熱惡寒，咳嗽，后期伴有輕微哮喘，經(jīng)抗 炎，止咳等西藥治療，癥狀好轉(zhuǎn)，但此后一旦感寒，就會(huì)發(fā)生哮喘，時(shí)輕時(shí)重，3日前因受寒， 咳吐涎沫，其質(zhì)清稀量多，形寒氣短，小便數(shù)，全身乏力，四肢沉重，納少腹脹，大便稀溏，舌 質(zhì)淡潤(rùn)，脈象虛弱。服用本發(fā)明中藥組合物7日，咳嗽減輕，氣短緩解，余癥亦減，繼服本發(fā)明中藥組 合物15日，咳嗽繼續(xù)減輕，呼吸較前大為順暢，納增，二便基本正常。繼服本發(fā)明中藥組合 物1個(gè)月，癥狀大為改觀，精神漸振，又服本發(fā)明中藥組合物2個(gè)月，上述癥狀全部消失，隨 訪2年，哮喘未復(fù)發(fā)，一切正常。五、治療結(jié)果所收治的37例病例中，經(jīng)5個(gè)月治療，其中治愈12例，顯效13例，有效5例，無效 7例，總有效率達(dá)81%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)治療肺痿病患者有極其顯著療 效。
權(quán)利要求
一種治療肺痿病的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成白芥子1～60份、白前1～120份、桔梗1～120份、全瓜蔞1～150份、浙貝母1～100份、杏仁1～50份、百部1～60份、紫蘇1～120份、款冬花1～50份、金銀花1～120份、紫花地丁1～120份、連翹1～120份、公英1～120份、荊芥1～60份、防風(fēng)1～120份、款冬花1～60份、生黃芪1～150份、懷山藥1～300份、白術(shù)1～100份、當(dāng)歸1～150份、黨參1～150份、桂枝1～120份、補(bǔ)骨脂1～120份、益智仁1～120份、桃仁1～50份、紅花1～50份、陳皮1～150份、郁金1～120份、神曲1～150份、麥芽1～120份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是白芥子15份、白前20份、桔梗20份、全瓜蔞50份、浙貝母15份、杏仁10份、百部15 份、紫蘇20份、款冬花10份、金銀花30份、紫花地丁 20份、連翹20份、公英30份、荊芥10 份、防風(fēng)20份、款冬花10份、生黃芪50份、懷山藥100份、白術(shù)20份、當(dāng)歸50份、黨參30 份、桂枝30份、補(bǔ)骨脂20份、益智仁20份、桃仁10份、紅花10份、陳皮50份、郁金20份、 神曲30份、麥芽20份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有前胡1 120份、海浮石1 150份、黃藥子1 100份、葶藶子1 100份、桑白皮 1 120份、枇杷葉1 120份、白果1 150份、皂角炭1 30份、天門冬1 150份、麥 門冬1 150份、百合1 50份、枸杞子1 120份、女貞子1 100份、木香1 120份、 枳實(shí)1 150份、京三棱1 60份、蓬莪術(shù)1 60份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是前胡20份、海浮石15份、黃藥子10份、葶藶子20份、桑白皮30份、枇杷葉20份、白果 20份、皂角炭10份、天門冬20份、麥門冬30份、百合10份、枸杞子20份、女貞子20份、木 香20份、枳實(shí)30份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份。
5.按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 齊U、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療肺痿病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療肺痿病的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成白芥子、全瓜蔞、浙貝母、杏仁、款冬花、當(dāng)歸、桃仁、紅花、黨參、白芍、懷山藥、桂枝、郁金、神曲、麥芽等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善氣短喘息，咳吐濁唾涎沫，咳嗽，吐出稠痰白沫，或伴有寒熱，形體消瘦，精神萎靡，心悸氣喘，口唇干燥等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國(guó)家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進(jìn)行組合，所以具有費(fèi)用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK101822807SQ201010301290
公開日2010年9月8日 申請(qǐng)日期2010年2月5日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月5日
發(fā)明者王峰 申請(qǐng)人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司