專利名稱：用于治療股骨近端骨折的整合髓內(nèi)釘系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及骨科手術(shù)用設(shè)備，特別涉及股骨粗隆間骨折的髓內(nèi)固定設(shè)備，具體為 一種于治療股骨近端骨折的整合髓內(nèi)釘系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
隨著人口老齡化進程，股骨粗隆間骨折的發(fā)病率日趨增高。髓內(nèi)固定因其生物力 學(xué)優(yōu)勢在股骨粗隆間骨折的治療中應(yīng)用越來越廣泛。然而，股骨頭頸旋轉(zhuǎn)、頭螺釘切割、股 骨頸短縮、股骨頭頸塌陷內(nèi)翻、股骨干骨折等髓內(nèi)釘相關(guān)并發(fā)癥也隨之而來。經(jīng)過幾代髓內(nèi) 固定器械的發(fā)展，通過改變主釘外翻角使之與股骨正常生理彎曲相適應(yīng)從而大大減少了股 骨干骨折的發(fā)生率。然而，早期髓內(nèi)釘固定術(shù)后負重造成骨折部位塌陷所引起股骨頸短縮、 頭頸內(nèi)翻甚至切割的發(fā)生以及股骨頭頸旋轉(zhuǎn)等仍是困擾骨科醫(yī)生的難題，也成為阻礙髓內(nèi) 釘技術(shù)在股骨粗隆間骨折中的應(yīng)用的較大問題。中國專利CN200320107607. 7公布了一種 自鎖復(fù)合交鎖髓內(nèi)釘，通過股骨頸自鎖釘芯的引入來防止骨折對接后發(fā)生旋轉(zhuǎn)移位。另一 項專利CN200510106968. 3中，L ·倫奇布里維奧等人通過兩個互相匯聚的頭螺釘來防止股 骨頭頸旋轉(zhuǎn)。雖然上述專利設(shè)計能在一定程度上防止術(shù)后發(fā)生股骨頭頸旋轉(zhuǎn)，但對于術(shù)后 發(fā)生的骨折部位塌陷相關(guān)并發(fā)癥卻無明顯裨益。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有相關(guān)髓內(nèi)釘頭螺釘設(shè)計的不足，采用整合頭螺釘，從 而減少術(shù)后負重造成骨折部位塌陷所引起股骨頸短縮、頭頸內(nèi)翻甚至切割等相關(guān)并發(fā)癥的 發(fā)生。本發(fā)明提供了一種用于治療股骨近端骨折的整合髓內(nèi)釘系統(tǒng)，包括主釘、整合頭 螺釘、第一支承螺釘、第二支承螺釘和滑片；主釘由鈦制造，其由近端部分、過渡部分和遠端 部分三個部分，近端部分的軸線與遠端部分的軸線成角α約為175-176°，過渡部分在二 者之間進行自然銜接過渡；近端部分上分別設(shè)置有三個孔道，從上至下依次為斜向設(shè)置的 第一通道、與第一孔道基本平行設(shè)置的第二孔道、第三孔道；第一孔道包括用于容納矩形頭 螺釘?shù)木匦晤^螺釘孔道和用于容納拉力螺釘?shù)睦β葆斂椎溃坏诙椎牢挥诘谝豢椎赖南?方并緊鄰第一孔道設(shè)置，并且第二孔道的直徑靠近內(nèi)側(cè)壁的部分較靠近外側(cè)壁的部分小， 第二孔道在靠近內(nèi)側(cè)壁的部分具有內(nèi)螺紋；第一孔道和第二孔道的軸線與近端部分的軸線 之間的夾角β約為120° ；第三孔道用于容納第二支承螺釘，第三孔道的軸線與近端部分 的軸線基本垂直；近端部分的靠近內(nèi)壁部分上具有滑道；滑道呈“ ”形，也即，滑道靠近 近端內(nèi)側(cè)壁的部分較窄，而靠近近端部分中心部分的部分較寬，滑道底端低于第三孔道，上 端到達第一孔道的底部；滑片包括位于上部的滑環(huán)和位于下部的矩形片，滑環(huán)中空，其中空 部分的大小和形狀基本與第一孔道相同，下部的矩形片寬度小于滑道靠近近端內(nèi)側(cè)壁的部 分寬度；滑片由具有柔韌性的鋼片制成?；暮穸燃s為0. 5mm，底部矩形片的長度和寬度分別為18mm和為8mm。
3
近端部分的橫截面形狀基本為圓角方形；遠端部分的橫截面為圓形。整合頭螺釘包括矩形頭螺釘、拉力螺釘和尾帽。矩形頭螺釘斷面大致為長10mm、寬3mm的矩形結(jié)構(gòu)，其腹部中心處具有嵌合槽，該 嵌合槽能夠與拉力螺釘背部的倒梯形滑桿形成完美配合。矩形頭螺釘和拉力螺釘?shù)奈膊烤哂型饴菁y；拉力螺釘?shù)钠拭鏋橹睆?2mm、弧度 240°的近似圓形結(jié)構(gòu)。使用本發(fā)明所述新型整合髓內(nèi)釘系統(tǒng)可有效防止術(shù)后骨折對位處旋轉(zhuǎn)移位以及 骨折端塌陷，從而減小術(shù)后相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生的可能。


圖1為本發(fā)明的整合髓內(nèi)釘應(yīng)用于股骨近端骨折的示意圖；圖2為是主釘前視圖；圖3為主釘側(cè)視圖；圖4為為圖3中沿A-A向所作的主釘近端部分截面剖視圖；圖5為整合頭螺釘橫截面放大示意圖；圖6為整合頭螺釘尾帽示意圖；圖7為圖6是滑片放大示意圖。
具體實施例方式為了更詳盡地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明做出具體闡述。圖1、2示出了本發(fā)明的用于治療股骨近端骨折的整合髓內(nèi)釘系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括主 釘1、整合頭螺釘2、第一支承螺釘3、第二支承螺釘4和滑片5。主釘1優(yōu)選由鈦制造，其由 近端部分11、過渡部分12和遠端部分13三個部分，近端部分11和遠端部分13分別適合于 插入股骨近端和股骨干，并且為了適應(yīng)股骨解剖形狀，近端部分11的軸線與遠端部分13的 軸線成角α約為175-176°，過渡部分12在二者之間進行自然銜接過渡。如圖2、3所示，近端部分11上分別設(shè)置有三個孔道，從上至下依次為斜向設(shè)置的 第一通道、與第一孔道基本平行設(shè)置的第二孔道113、第三孔道115。第一孔道由用于容納 整合頭螺釘2，其形狀與配合好后的整合頭螺釘?shù)耐庑蜗嗥ヅ洌⑶移浒ㄓ糜谌菁{矩形頭 螺釘21的矩形頭螺釘孔道111和用于容納拉力螺釘22的拉力螺釘孔道112。第二孔道 113位于第一孔道的下方并緊鄰第一孔道設(shè)置，并且第二孔道113的直徑靠近內(nèi)側(cè)壁的部 分(圖2中左側(cè))較靠近外側(cè)壁的部分(圖2中右側(cè))小，第二孔道113在靠近內(nèi)側(cè)壁的 部分具有內(nèi)螺紋，以便于第一支承螺釘3的旋入。第一孔道和第二孔道的軸線與近端部分 的軸線之間的夾角β約為120°，此角度略小于頸干角，以便于負重情況下整合頭螺釘2背 側(cè)能承受更大垂直方向傳導(dǎo)的應(yīng)力。第三孔道115用于容納第二支承螺釘4，第三孔道的軸 線與近端部分11的軸線基本垂直，這樣有利于第二支承螺釘4對滑片5進行阻擋支承。如圖2-4所示，近端部分11的靠近內(nèi)壁部分上具有滑道114，滑道114也就是凹 入近端部分11內(nèi)的下端部分(如圖2所示)。在安裝滑片5時，滑道114用于使滑片5在 其內(nèi)滑動，并且在安裝到位之后，滑片5容納在滑道114內(nèi)。如圖4所示，圖4為圖3中沿 A-A向所作的截面剖視圖，在圖4中滑道114呈倒“Τ”形，實質(zhì)上滑道應(yīng)為“ ，，形，也即，
4滑道114靠近近端內(nèi)側(cè)壁的部分較窄，而靠近近端部分11中心部分的部分較寬?；?14 底端低于第三孔道115，上端到達第一孔道的底部。如圖4所示，近端部分11的橫截面形狀 基本為圓角方形。遠端部分13的橫截面為圓形。如圖5、6，整合頭螺釘2包括矩形頭螺釘21、拉力螺釘22和尾帽23。矩形頭螺釘 21斷面大致為長10mm、寬3mm的矩形結(jié)構(gòu)，其腹部中心處具有嵌合槽211，該嵌合槽211能 夠與拉力螺釘22背部的倒梯形滑桿221形成完美配合。矩形頭螺釘21和拉力螺釘22的 尾部具有外螺紋，當(dāng)矩形頭螺釘21與拉力螺釘22配合好后，可將尾帽23旋緊在所述外螺 紋上，從而形成完整的整合頭螺釘2，并防止矩形頭螺釘21與拉力螺釘22之間產(chǎn)生沿倒梯 形嵌合槽方向上的相對運動；尾帽23還能與主釘外側(cè)壁產(chǎn)生阻抗，防止整合頭螺釘2穿破 股骨頭向盆腔穿出。所述拉力螺釘22的前部也設(shè)置有外螺紋，用于將拉力螺釘旋入拉力螺 釘孔道112。拉力螺釘22的剖面為直徑12mm、弧度240°近似圓形結(jié)構(gòu)。矩形頭螺釘21的 背側(cè)采用平面設(shè)計，增大了垂直方向上骨頭與整合頭螺釘?shù)慕佑|面積，嵌合槽與倒梯形滑 桿的配合，防止了在將拉力螺釘22與矩形頭螺釘21之間的相對旋轉(zhuǎn)。第一支承螺釘3和第二支承螺釘4為現(xiàn)有技術(shù)中的支承螺釘，二者旋入第二孔道 113和第三孔道115的長度可調(diào)，可根據(jù)骨折具體情況獲得最好的內(nèi)側(cè)支承。如圖7，滑片5包括位于上部的滑環(huán)51和位于下部的矩形片52，滑環(huán)51中空，其 中空部分的大小和形狀基本與第一孔道相同，下部的矩形片52寬度小于滑道114靠近近端 內(nèi)側(cè)壁的部分寬度，從而能夠使滑片5被包在滑道114內(nèi)?；?由具有柔韌性的鋼片制 成，其厚度約為0. 5mm，底部矩形片的長度和寬度分別為18mm和為8mm。當(dāng)滑片5受到第一 支承螺釘3的擠壓力的情況下，由于滑片具有柔韌性，其可沿整合頭螺釘發(fā)生滑動。手術(shù)時，在打入主釘1前，需先將滑片5安置于滑道114內(nèi)。滑片5下部(遠端) 沿滑道114下部(遠端)開口置入，后滑片5向上部(近端)滑動約2mm，滑片5近端環(huán)形 結(jié)構(gòu)51嵌合到第一孔道內(nèi)側(cè)相應(yīng)的凹槽內(nèi)，使滑片5固定于主釘1近端內(nèi)側(cè)。然后，將主釘1打入至合適位置，在導(dǎo)絲協(xié)助下經(jīng)拉力螺釘孔道112旋入拉力螺 釘22，并控制進釘深度至合適位置，以便達到骨折斷端間加壓，將拉力螺釘旋至背側(cè)平面與 拉力螺釘孔道112頂部平面平行。使矩形頭螺釘21頭部腹側(cè)的倒梯形凹槽與拉力螺釘22 尾部倒梯形滑桿進行嵌合，并沿滑動方向打入矩形頭螺釘21至兩個螺釘尾端平齊。此操作 后，限于整合頭螺釘2的特殊幾何構(gòu)型，股骨頭頸部的旋轉(zhuǎn)移位被限制，同時使兩骨折部分 間成為線性加壓。旋緊尾帽，從而防止矩形頭螺釘21與拉力螺釘22之間產(chǎn)生沿倒梯形嵌 合槽方向上的相對運動；尾帽23還能與主釘1外側(cè)壁產(chǎn)生阻抗，防止整合頭螺釘2穿破股 骨頭向盆腔穿出。在導(dǎo)向器械協(xié)助下，沿第第三孔道115軸線方向旋入第二支承螺釘5，使第二支承 螺釘頂部與主釘1近端內(nèi)側(cè)壁平面相平，使之發(fā)揮阻擋滑片5遠端(也即下部)作用但不 進行支承。在導(dǎo)向器械協(xié)助下沿第二孔道113軸線方向旋入第一支承螺釘3，在旋入過程中 感受到較大阻力時即停止旋進。進而繼續(xù)旋進第二支承螺釘5直至受到較大阻力。此時， 內(nèi)側(cè)支承就已建立。由于滑片5的柔韌性，在防止骨折部位塌陷的同時可以在負重情況下 使骨折端產(chǎn)生微動從而加速骨折愈合。
權(quán)利要求
一種用于治療股骨近端骨折的整合髓內(nèi)釘系統(tǒng)，其特征在于包括主釘(1)、整合頭螺釘(2)、第一支承螺釘(3)、第二支承螺釘(4)和滑片(5)；主釘(1)由鈦制造，其由近端部分(11)、過渡部分(12)和遠端部分(13)三個部分，近端部分(11)的軸線與遠端部分(13)的軸線成角α約為175 176°，過渡部分(12)在二者之間進行自然銜接過渡；近端部分(11)上分別設(shè)置有三個孔道，從上至下依次為斜向設(shè)置的第一通道、與第一孔道基本平行設(shè)置的第二孔道(113)、第三孔道(115)；第一孔道包括用于容納矩形頭螺釘(21)的矩形頭螺釘孔道(111)和用于容納拉力螺釘(22)的拉力螺釘孔道(112)；第二孔道(113)位于第一孔道的下方并緊鄰第一孔道設(shè)置，并且第二孔道(113)的直徑靠近內(nèi)側(cè)壁的部分較靠近外側(cè)壁的部分小，第二孔道(113)在靠近內(nèi)側(cè)壁的部分具有內(nèi)螺紋；第一孔道和第二孔道的軸線與近端部分的軸線之間的夾角β約為120°；第三孔道(115)用于容納第二支承螺釘(4)，第三孔道的軸線與近端部分(11)的軸線基本垂直；近端部分(11)的靠近內(nèi)壁部分上具有滑道(114)；滑道(114)呈形，也即，滑道(114)靠近近端內(nèi)側(cè)壁的部分較窄，而靠近近端部分(11)中心部分的部分較寬，滑道(114)底端低于第三孔道(115)，上端到達第一孔道的底部；滑片(5)包括位于上部的滑環(huán)(51)和位于下部的矩形片(52)，滑環(huán)(51)中空，其中空部分的大小和形狀基本與第一孔道相同，下部的矩形片(52)寬度小于滑道(114)靠近近端內(nèi)側(cè)壁的部分寬度；滑片(5)由具有柔韌性的鋼片制成。FSA00000255502500011.tif
2.如權(quán)利要求1所述的整合髓內(nèi)釘系統(tǒng)，其特征在于滑片的厚度約為0.5mm，底部矩 形片的長度和寬度分別為18mm和為8mm。
3.如權(quán)利要求1所述的整合髓內(nèi)釘系統(tǒng)，其特征在于近端部分(11)的橫截面形狀基 本為圓角方形；遠端部分(13)的橫截面為圓形。
4.如權(quán)利要求1所述的整合髓內(nèi)釘系統(tǒng)，其特征在于整合頭螺釘(2)包括矩形頭螺 釘(21)、拉力螺釘(22)和尾帽(23)。
5.如權(quán)利要求4所述的整合髓內(nèi)釘系統(tǒng)，其特征在于矩形頭螺釘(21)斷面大致為長 10mm、寬3mm的矩形結(jié)構(gòu)，其腹部中心處具有嵌合槽(211)，該嵌合槽(211)能夠與拉力螺釘 (22)背部的倒梯形滑桿(221)形成完美配合。
6.如權(quán)利要求5所述的整合髓內(nèi)釘系統(tǒng)，其特征在于矩形頭螺釘(21)和拉力螺釘 (22)的尾部具有外螺紋；拉力螺釘(22)的剖面為直徑12mm、弧度240°的近似圓形結(jié)構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療股骨近端骨折的整合髓內(nèi)釘系統(tǒng)，包括主釘(1)、整合頭螺釘(2)、第一支承螺釘(3)、第二支承螺釘(4)和滑片(5)；主釘(1)由鈦制造，其由近端部分(11)、過渡部分(12)和遠端部分(13)三個部分。使用本發(fā)明所述新型整合髓內(nèi)釘系統(tǒng)可有效防止術(shù)后骨折對位處旋轉(zhuǎn)移位以及骨折端塌陷，從而減小術(shù)后相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生的可能。
文檔編號A61B17/86GK101912299SQ201010271520
公開日2010年12月15日 申請日期2010年9月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月3日
發(fā)明者唐佩福, 張立海, 許猛 申請人:唐佩福;張立海;許猛