專利名稱：治療白癜風(fēng)的膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療白癜風(fēng)的膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
白癜風(fēng)是世界性疑難病，稱“不死的癌癥”。近幾年來發(fā)病有逐年增加的趨勢(shì)。其 主要癥狀為多發(fā)于人體頭面部、頸部、四肢、腰腹等部位。初起為白色斑點(diǎn)，久而蔓延成斑 片，小(點(diǎn)、片)狀白斑，表面光滑，不脫屑，無痛癢，病程長(zhǎng)，毛孔閉塞?；颊唠m不疼不癢，但 影響人體美觀，危害人的身體健康，使患者痛不欲生。無論病灶大小都十分痛苦，嚴(yán)重影響 病人正常的生活和工作。目前國(guó)內(nèi)治療本病的藥物多以補(bǔ)骨脂素、激素等為主，主要有以下幾種1、補(bǔ)骨脂素由于本類外用藥物刺激性較大，因此進(jìn)行期白斑忌用，以免由于誘發(fā) 同形反應(yīng)而使皮損擴(kuò)大甚至泛發(fā)全身。一般適用于靜止期和消退期的白癜風(fēng)患者。可引起 皮損處較嚴(yán)重的紅斑與水皰反應(yīng)，還可引起頭暈、惡心等全身反應(yīng)。毒副作用有食欲減退、 貧血、白細(xì)胞減少及中毒性肝損害。糖尿病、肝臟病和對(duì)光敏感的疾病(如卟啉病、紅斑狼 瘡等)患者禁用。此外，還可導(dǎo)致眼損傷和皮膚癌，應(yīng)注意眼睛的保護(hù)，避免強(qiáng)烈的紫外線 照射。2、糖皮質(zhì)類固醇激素較其它給藥方法不良反應(yīng)大，臨床使用應(yīng)持慎重態(tài)度。糖皮 質(zhì)類固醇激素皮損內(nèi)局部注射易導(dǎo)致皮損局部萎縮。應(yīng)注意長(zhǎng)期外用糖皮質(zhì)類固醇激素引 起的局部皮膚萎縮、產(chǎn)生耐藥性、毛細(xì)血管擴(kuò)張、痤瘡、粉刺、毛囊炎、毳毛增粗、增多，甚至 經(jīng)皮吸收導(dǎo)致全身性副作用的發(fā)生。3、微量元素治療白癜風(fēng)作用機(jī)理不詳，可能是由于重金屬與皮膚中的巰基結(jié)合， 賦予酪氨酸酶活性，促進(jìn)黑素形成。該藥僅適用于暴露部位的小面積白斑，缺點(diǎn)是注射時(shí)疼 痛和注射后導(dǎo)致的局部皮膚萎縮，因此經(jīng)7 8次注射后還不見新生的色素斑點(diǎn)時(shí)，應(yīng)終止 治療。4、單胺氧化酶抑制劑兒茶酚胺能使離體蛙皮的膚色變淡，而單胺氧化酶制劑能 抑制交感神經(jīng)末梢處兒茶酚胺的代謝。應(yīng)用該類制劑治療階段型白斑獲效。對(duì)肝臟的藥物 代謝酶也有抑制作用，這類藥物的副作用較多，可產(chǎn)生中樞興奮。誘使精神病發(fā)作，有肝臟 毒性，引起體位性低血壓。5、白蝕丸廣州中一藥業(yè)主動(dòng)提出其研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品白蝕丸有不良反應(yīng)。該廠在 搜集到不良反應(yīng)報(bào)告后，向省食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào)。因白蝕丸的組方中包含了黃藥子 等有一定毒性的藥物，以提高治療效果。主要成分為補(bǔ)骨脂、何首烏、靈芝、丹參、紅花、牡丹 皮、降香、紫草、黃藥子、甘草等14味。有關(guān)白蝕丸的病例報(bào)告共8例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告有 肝損害7例。典型病例患者，男，24歲，因患白癜風(fēng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用白蝕丸2. 5g，日三 次，20余天后出現(xiàn)食欲不振，厭油膩。經(jīng)肝功能檢查，結(jié)合病史診斷為藥物性肝炎，停用白蝕 丸，入院治療，給予甘利欣、阿拓莫蘭、諾寧等藥物治療，14天后查肝功能正常，出院。鑒于白 蝕丸可引起肝損害，建議患者必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥。使用過程中，嚴(yán)格控制劑量和療程，避免超劑量、長(zhǎng)期服用；同時(shí)，在治療過程中注意肝功能監(jiān)測(cè)。兒 童、老年人及哺乳期婦女慎用；孕婦、肝功能不全患者禁用。以上各類藥物只能緩解表面癥狀，療效不理想，且停藥易復(fù)發(fā)，患者如長(zhǎng)期藥物維 持，容易產(chǎn)生抗藥性。而手術(shù)治療白癜風(fēng)又不適合年齡大及合并有其它器官疾病的患者，術(shù) 后容易復(fù)發(fā)并激起并發(fā)癥，引起其它器官疾病，所以發(fā)明一種標(biāo)本兼治的中藥治療此病已 成為廣大患者的熱切期盼。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療白癜風(fēng)的膠囊及其制備方法，療效顯著，且痊愈后 不易復(fù)發(fā)，患者不再需要長(zhǎng)期使用藥物維持，不產(chǎn)生抗藥性。避免了手術(shù)治療的痛苦以及激 起并發(fā)癥引起得其它器官疾病。上述的目的通過以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)治療白癜風(fēng)的膠囊，其組成包括黃芪、蒺藜、蛇床子、熟地黃、菟絲子、女貞子、柴 胡、紅花、牡丹皮、生地黃、丹參、人參，其重量份數(shù)為黃芪90-110份、蒺藜140-160份、蛇床 子70-90份、熟地黃70-90份、菟絲子70-90份、女貞子70-90份、柴胡70-90份、紅花70-90 份、牡丹皮70-90份、生地黃70-90份、丹參70-90份、人參70-90份。治療白癜風(fēng)的膠囊的制備方法，按重量份數(shù)取紅花70-90份、人參70-90份粉碎， 過100目篩子，備用；按重量份數(shù)將黃芪90-110份、蒺藜140-160份、蛇床子70-90份、熟 地黃70-90份、菟絲子70-90份、女貞子70-90份、柴胡70-90份、牡丹皮70-90份、生地黃 70-90份、丹參70-90份加水煎煮兩次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并兩次煎煮液，濃 縮至稠膏狀，在60°C以下干燥后，粉碎成100目細(xì)粉與上述細(xì)粉混勻，過100目篩，裝膠囊即 得。有益效果1.申請(qǐng)人認(rèn)為，白癜風(fēng)的發(fā)病原因是體熱或血熱，外受風(fēng)濕，風(fēng)濕侵入皮膚，導(dǎo)致 局部氣血失調(diào)，經(jīng)絡(luò)不通，血不榮膚，氣滯，毛竅閉塞，故形成白癜風(fēng)。本方法則以調(diào)理氣血 失調(diào)，兼清熱、活血、通經(jīng)絡(luò)、扶正固本，及促進(jìn)表皮代謝、開毛竅、行氣血、平衡陰陽、疏通經(jīng) 絡(luò)、活血化瘀、祛風(fēng)除濕、清熱解毒、養(yǎng)榮生肌、增強(qiáng)機(jī)體免疫力，通經(jīng)絡(luò)標(biāo)本兼治。辨證施 治、專病專藥、配伍精當(dāng)。本發(fā)明由名貴天然中藥，精心配伍而成，協(xié)同作用下藥物利用度更 高、療效更顯著。2.本產(chǎn)品是一種口服膠囊，治療期間服用效果好，療效顯著，且痊愈后不易復(fù)發(fā)， 患者不再需要長(zhǎng)期使用藥物維持，不產(chǎn)生抗藥性。避免了手術(shù)治療的痛苦及激起并發(fā)癥引 起得其它器官疾病。3.本產(chǎn)品不含任何激素、補(bǔ)骨脂等添加劑，無任何毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。4.本發(fā)明藥物經(jīng)試驗(yàn)證明安全無毒，對(duì)治療白癜風(fēng)具有顯著的療效，其毒理學(xué)和 藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)資料如下以最大濃度和最大灌胃容量給小鼠灌胃，每8小時(shí)一次，每日三次，給藥24小時(shí)內(nèi) 和之后的7天內(nèi)觀察受試小鼠未出現(xiàn)死亡及其它異常反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)測(cè)得小鼠最大耐受量為 23. lg/kg/日，是該藥臨床成人每日用量(每日3次，每次5粒，合計(jì)0.066g/kg體重)的 350倍。表明本發(fā)明藥物的日用量是安全的。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)分別以0. 66g/kg，3. 3g/kg (生藥)給大鼠灌胃給藥，每日一次，連 續(xù)灌胃60天，試驗(yàn)結(jié)果表明，受試大鼠的一般狀態(tài)、行為活動(dòng)及飲食情況與對(duì)照組無明顯 差別；血液學(xué)、肝功能、腎功能及臟器系數(shù)與對(duì)照組比較均無明顯差別，表明長(zhǎng)期服用本發(fā) 明藥物是安全的。5.進(jìn)行患者療效試驗(yàn)如下150例白癜風(fēng)患者在哈爾濱獻(xiàn)臣皮膚病?？漆t(yī)院根據(jù) 病情的程度，臨床應(yīng)用本藥品的患者分成3組，每組50人。膠囊(口服)飯后溫水沖服。一般情況下，每日三次，每次五粒。病情較重，發(fā)展 較快的患者，可按醫(yī)囑加量服用。8周歲以下兒童遵醫(yī)囑減量。臨床應(yīng)用4個(gè)月。50例白癜風(fēng)患者患病在1年以內(nèi)，患處在5cm2以內(nèi)。在哈爾濱獻(xiàn)臣皮膚病專科醫(yī) 院臨床應(yīng)用4個(gè)月，治療效果見表表1本藥對(duì)白癜風(fēng)患者的治療效果
組別_^JS_患者(例)有效率治愈率
權(quán)利要求
一種治療白癜風(fēng)的膠囊，其組成包括黃芪、蒺藜、蛇床子、熟地黃、菟絲子、女貞子、柴胡、紅花、牡丹皮、生地黃、丹參、人參，其特征是其重量份數(shù)為黃芪90 110份、蒺藜140 160份、蛇床子70 90份、熟地黃70 90份、菟絲子70 90份、女貞子70 90份、柴胡70 90份、紅花70 90份、牡丹皮70 90份、生地黃70 90份、丹參70 90份、人參70 90份。
2.一種治療白癜風(fēng)的膠囊的制備方法，其特征是按重量份數(shù)取紅花70-90份、人參 70-90份粉碎，過100目篩子，備用；按重量份數(shù)將黃芪90-110份、蒺藜140-160份、蛇床子 70-90份、熟地黃70-90份、菟絲子70-90份、女貞子70-90份、柴胡70-90份、牡丹皮70-90 份、生地黃70-90份、丹參70-90份加水煎煮兩次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并兩 次煎煮液，濃縮至稠膏狀，在60°C以下干燥后，粉碎成100目細(xì)粉與上述細(xì)粉混勻，過100目 篩，裝膠囊即得。
全文摘要
本申請(qǐng)涉及一種治療白癜風(fēng)的膠囊及其制備方法。現(xiàn)有的用于治療白癜風(fēng)的藥物只能緩解表面癥狀，療效不理想，且停藥易復(fù)發(fā)，如長(zhǎng)期藥物維持，容易產(chǎn)生抗藥性。本發(fā)明的組成包括黃芪、蒺藜、蛇床子、熟地黃、菟絲子、女貞子、柴胡、紅花、牡丹皮、生地黃、丹參、人參，其重量份數(shù)為黃芪90-110份、蒺藜140-160份、蛇床子70-90份、熟地黃70-90份、菟絲子70-90份、女貞子70-90份、柴胡70-90份、紅花70-90份、牡丹皮70-90份、生地黃70-90份、丹參70-90份、人參70-90份。本發(fā)明用作治療白癜風(fēng)的口服藥物。
文檔編號(hào)A61P17/00GK101940657SQ20101026886
公開日2011年1月12日 申請(qǐng)日期2010年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月1日
發(fā)明者王獻(xiàn)臣 申請(qǐng)人:黑龍江省亨發(fā)藥業(yè)有限公司