專利名稱：具有防治癌癥作用的中藥組合物及其醫(yī)藥用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有防治癌癥作用的中藥組合物。另外，木發(fā)明還涉及該中藥組合物的醫(yī)藥用途。
背景技術(shù)：
癌癥是嚴(yán)重威脅人類健康和生命的主要疾病之一。在癌癥治療中，盡管傳統(tǒng)的放、 化療已經(jīng)取得了很大的進(jìn)展，但由于其在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，也對(duì)人體產(chǎn)生不同程度的毒副作用，其中主要是骨髓抑制和免疫功能低下，可造成白細(xì)胞減少癥等，有時(shí)甚至不得不中斷治療，從而也限制了藥物的療效。為了克服傳統(tǒng)的放、化療所帶來(lái)的一系列弊病，近年來(lái)藥學(xué)工作者不斷的探索，應(yīng)用植物藥進(jìn)行防治癌癥成為了當(dāng)前研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域黃藥子為薯蕷科薯蕷屬植物黃獨(dú)Dioscorea bulbifera L.的干燥塊莖，在亞洲的熱帶和亞熱帶地區(qū)分布廣泛，也存在于非洲的部分地區(qū)，而傳統(tǒng)將其作為藥用的主要在中國(guó)。早在公元500-600年，黃藥子粉、湯劑或酊劑，就已被用于諸如現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的甲狀腺腫 (瘤)、胃癌、直腸癌、喉痛、咽炎、子宮出血等病癥的治療，而其中尤以甲狀腺腫(瘤)和多型癌癥的治療最為常用；現(xiàn)代臨床上常將黃藥子用于食管癌、胃癌、肝癌、直腸癌、乳腺癌、 肺癌、宮頸癌、鼻咽癌、上頌竇癌、膀胱癌等多型癌癥的治療。配伍是中醫(yī)用藥的特色之一，通過(guò)配伍可以起到增效的作用。通過(guò)查閱相關(guān)資料后，發(fā)明者發(fā)現(xiàn)黃藥子與五味子配伍應(yīng)用較多。因此，通過(guò)黃藥子與五味子配伍尋求安全有效的防治癌癥的藥物是本發(fā)明的主要著眼點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種具有防治癌癥作用的中藥組合物。該中藥組合物是一種廣譜抗癌劑。本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問(wèn)題是提出該中藥組合物在制備防治癌癥疾病的藥物中的應(yīng)用。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提出的具有防治癌癥作用的中藥組合物，主要由下列質(zhì)量百分比的原料藥制備而成黃藥子20% 90%，五味子10% 80%。本發(fā)明具有防治癌癥作用的中藥組合物的制備過(guò)程并無(wú)特別之處。將黃藥子塊莖和五味子根分別打粉，用水、20% 95%乙醇、丙酮、乙酸乙酯、汽油或石油醚回流提取，加入常見(jiàn)藥用輔料制成任何一種藥學(xué)上所說(shuō)的劑型，優(yōu)選浸膏、流浸膏、酒劑、酊劑、口服液、 丸劑、散劑、滴丸、片劑或膠囊劑。本發(fā)明中藥組合物具有防治癌癥作用很可能與如下物質(zhì)之間的協(xié)同作用密切相關(guān)黃藥子中的二萜內(nèi)酯類物質(zhì)，尤其是黃獨(dú)素A、黃獨(dú)素B、黃獨(dú)素C、黃獨(dú)素D、黃獨(dú)素E、 黃獨(dú)素F、黃獨(dú)素G、黃獨(dú)素H、黃獨(dú)素I、黃獨(dú)素J、黃獨(dú)素K、黃獨(dú)素L、黃獨(dú)素M,以及它們的衍生物，以及五味子中的木質(zhì)素類物質(zhì)，尤其是其中的五味子丙素、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子酯乙、五味子酯丙、五味子甲素和五味子乙素。
隨后的藥效實(shí)驗(yàn)將證明，本發(fā)明中藥組合物可替代化療藥防治肝癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、膀胱癌、卵巢癌、前列腺癌、食管癌、胰腺癌、大腸癌、結(jié)腸癌、皮膚癌、甲狀腺癌、宮頸癌、白血病等多型癌癥疾病。本發(fā)明中藥組合物是藥食兼用的純天然的植物提取物，具有高效防治癌癥的同時(shí)，避免了化療藥誘發(fā)肝損傷的副作用。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明。這些實(shí)施例應(yīng)理解為僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明權(quán)利要求所限定的范圍。實(shí)施例1 (黃藥子醇提物、五味子醇提物、黃藥子五味子醇提物組合物對(duì)小鼠肉瘤 S180實(shí)體瘤的影響)本發(fā)明首先考察ET與五味子乙醇提取物(SE)組合物對(duì)小鼠肉瘤S180實(shí)體瘤的影響。1.1實(shí)驗(yàn)材料1.1.1受試動(dòng)物ICR小鼠，c5M本重18 22g，購(gòu)自上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司，動(dòng)物合格證號(hào)SCXK(滬2007-0005)。小鼠飼養(yǎng)溫度(22士 1) °C，相對(duì)濕度(65士 10) %，照明時(shí)間每天 12h。1. 1.2受試藥物及其制備黃藥子醇提物(ET)采用黃藥子塊莖飲片粗粉，用10倍量80%乙醇提取三次，每次池，濾液合并后減壓濃縮至無(wú)醇味，以黃藥子生藥計(jì)濃度2g/mL，即得黃藥子醇提物ET。五味子醇提物(SE)采用五味子粗粉，用10倍量70%乙醇提取三次，每次3h，濾液合并后減壓濃縮至無(wú)醇味，以五味子生藥計(jì)濃度lg/mL，即得五味子醇提物SE。黃藥子五味子醇提物組合物將前述黃藥子醇提物和五味子醇提物按1/1 4/1 的比例(重量比)組合，即得黃藥子五味子醇提物組合物ET+SE。1. 2實(shí)驗(yàn)方法采用荷瘤小鼠體內(nèi)實(shí)驗(yàn)，從肉瘤S180荷瘤小鼠腹內(nèi)抽取對(duì)應(yīng)腫瘤細(xì)胞，用臺(tái)盼藍(lán)染色，計(jì)數(shù)，用無(wú)菌生理鹽水稀釋至(1. 0-1. 3) X IO7ceIlsAiL于離心管中，插冰上，皮下注射(sc)接種該濃度腫瘤細(xì)胞于ICR小鼠右腋下，注射量0. ImL/只。按體重隨機(jī)分組， 分別為Control (CMC-Na)、5_Fu、五味子醇提物SE、黃藥子醇提物ET、ET+SE組。將各提取物或單體化合物用0. 5% CMC-Na溶解至所需濃度，于接種后24h開(kāi)始按體重灌胃(ig)給藥，CMC-Na組ig給予同等體積的0. 5 % CMC-Na, 5_Fu (用dd水溶解至2. 5mg/mL)組腹腔注射(ip)，每隔一天注射一次；連續(xù)給藥12d，末次給藥后Mh，摘眼球采血，供離心分離血清后測(cè)定血清ALT和AST活力用；取瘤組織，稱重，拍照。按下公式計(jì)算腫瘤抑制率(Tumor inhibition ratio)。Tumor inhibition ratio (% ) = [ (C-T) /C] X 100，其中 C 指 CMC-Na 對(duì)照組平均瘤重，T指給藥組平均瘤重。以瘤重有顯著性差異，且腫瘤抑制率> 30%為藥物具有抗腫瘤
4活性的標(biāo)準(zhǔn)。1. 3實(shí)驗(yàn)結(jié)果1. 3. 1ET、SE及其組合物ET+SE對(duì)小鼠肉瘤S180實(shí)體瘤的影響與模型組比較，如表1所示，接種肉瘤S180的小鼠在連續(xù)給予ET(100mg/kg) 12d 后，瘤重顯著減小(P<0. 05)，表明ET(100mg/kg)對(duì)S180實(shí)體瘤有效；與ET (100mg/kg)比較，配伍SE(100mg/kg)后，瘤重均顯著減小(P < 0. 05)，腫瘤抑制率明顯提高，表明五味子醇提物可增強(qiáng)黃藥子醇提物的抗腫瘤活性。表1ET、SE及其組合物ET+SE對(duì)小鼠肉瘤S180實(shí)體瘤的影響(n = 10)
權(quán)利要求
1.一種具有防治癌癥作用的中藥組合物，其特征是，其主要由下列質(zhì)量百分比的原料藥制備而成黃藥子20 % 90 %，五味子10 % 80 %。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有防治癌癥作用的中藥組合物，其特征是，該中藥組合物為全粉混懸液，或水提取物、20% 95%乙醇提取物、丙酮提取物、乙酸乙酯提取物、汽油或石油醚提取物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有防治癌癥作用的中藥組合物，其特征是，該中藥組合物的組成為黃藥子二萜內(nèi)酯類黃獨(dú)素A-M及其衍生物，和五味子木質(zhì)素類物質(zhì)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有防治癌癥作用的中藥組合物，其特征是，該中藥組合物的組成及其質(zhì)量百分比為黃獨(dú)素B 50% 90%，五味子丙素、五味子醇甲、五味子醇乙、 五味子酯甲、五味子酯乙、五味子酯丙、五味子甲素和五味子乙素各 50%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任何一項(xiàng)所述的具有防治癌癥作用的中藥組合物，其特征是， 該中藥組合物為浸膏、流浸膏、酒劑、酊劑、口服液、丸劑、散劑、滴丸、片劑或膠囊劑。
6.權(quán)利要求1-5中任何一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備防治肝癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、 膀胱癌、卵巢癌、前列腺癌、食管癌、胰腺癌、大腸癌、結(jié)腸癌、皮膚癌、甲狀腺癌、宮頸癌或白血病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有防治癌癥作用的組合物，主要由下列質(zhì)量百分比的原料藥制備而成黃藥子20％～90％，五味子10％～80％。本發(fā)明的中藥組合物具有防治癌癥作用，可克服化療藥用藥易誘發(fā)肝損傷的局限，適用于肝癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、膀胱癌、卵巢癌、前列腺癌、食管癌、胰腺癌、大腸癌、結(jié)腸癌、皮膚癌、甲狀腺癌、宮頸癌、白血病等多型癌癥的治療，可用于制備抗癌藥物，實(shí)現(xiàn)黃藥子、五味子組合物作為制備治療癌癥藥物的應(yīng)用，開(kāi)拓了黃藥子、五味子的應(yīng)用范圍和藥物價(jià)值，為中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展作出創(chuàng)造性貢獻(xiàn)。
文檔編號(hào)A61P35/00GK102309656SQ20101022157
公開(kāi)日2012年1月11日 申請(qǐng)日期2010年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月8日
發(fā)明者劉海, 季莉莉, 王君明, 王崢濤, 王長(zhǎng)虹 申請(qǐng)人:上海中醫(yī)藥大學(xué)