專利名稱：具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于輸注液體的醫(yī)療器械，具體的說是一種用于動(dòng)靜脈穿刺過程 及其穿刺后在血管內(nèi)留置期向血管內(nèi)輸注液體的具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈 留置針。
背景技術(shù)：
輸液幾乎可將所有藥液通過血管輸入人體，實(shí)現(xiàn)治療和預(yù)防疾病的目的。臨床中， 常常會(huì)因周期性的治療計(jì)劃，多次穿刺血管進(jìn)行輸液治療。在對(duì)腫瘤的化療、心腦血管疾病 治療及小兒、老年人血管(硬化、脆性增加)穿刺條件差時(shí)，血管因多次穿刺而被損壞，或因 病人不配合，會(huì)增加病人痛苦與穿刺操作困難，甚至?xí)虮頊\血管的多次穿刺破壞(穿刺 后的血管損傷部會(huì)形成瘢痕，短期內(nèi)血流再通困難)，而不能再次穿刺使用，影響輸液治療， 最終需對(duì)深部血管穿刺，才能輸液治療。為避免多次穿刺造成血管的損傷及減少病人痛苦， 也為減輕護(hù)士操作強(qiáng)度，根據(jù)主動(dòng)輸液治療理論，臨床已普遍使用動(dòng)靜脈留置針(管)技 術(shù)?，F(xiàn)在臨床使用的動(dòng)靜脈留置針大多是由肝素(密封)帽、穿刺針、穿刺針座、留置軟套 管針、留置針座、留置針保護(hù)套組成。它們基本可完成血管穿刺過程及留置軟套管針在動(dòng)靜 脈血管內(nèi)的留置；經(jīng)過臨床大量的實(shí)踐驗(yàn)證，現(xiàn)在使用的動(dòng)靜脈留置針存在有以下諸多缺 陷和不足一是對(duì)使用者及周邊人員存在安全風(fēng)險(xiǎn)由于金屬穿刺針要貫穿留置針，其長 度較普通穿刺針長，在穿刺拔除后，外表沒有任何防護(hù)，容易造成醫(yī)護(hù)人員及以后的醫(yī)療廢 棄物處理人員被針刺傷，存在因針管上殘存的血漬中含的病毒引發(fā)醫(yī)源性感染的風(fēng)險(xiǎn)。二是對(duì)病人及周圍人員存在安全風(fēng)險(xiǎn)由于留置針座與普通穿刺針座結(jié)構(gòu)相 同，無防止血液逆流(回流)的措施或裝置，使得在穿刺針拔除后，血液會(huì)發(fā)生回流，污染環(huán) 境與(醫(yī)護(hù)人員和周圍人群)人體，形成安全風(fēng)險(xiǎn)；再者，在使用留置針重復(fù)輸液過程中，每 次輸液完畢后的輸液接頭拔除動(dòng)作，必然使留置針內(nèi)腔形成一定的負(fù)壓，會(huì)造成血液回流 進(jìn)入留置針管內(nèi)，會(huì)發(fā)生血液凝固，形成栓子，再次使用時(shí)，因留置針通道堵塞，需要重新穿 刺，會(huì)影響治療和增加醫(yī)護(hù)人員勞動(dòng)；再者，若栓子進(jìn)入血管，則會(huì)隨血流進(jìn)入人體不同的 組織或器官，造成該組織或器官血管的栓塞，嚴(yán)重的可引起該器官的缺血、壞死，后果非常 嚴(yán)重和危險(xiǎn)。三是增加醫(yī)護(hù)勞動(dòng)強(qiáng)度，操作煩瑣，且在發(fā)生栓堵后，需要重新穿刺，會(huì)增加病人 痛苦和負(fù)擔(dān)，使其應(yīng)用受到限制。為此，目前臨床使用的留置針，其防護(hù)規(guī)程是在拔除接頭 后，必須使用一種護(hù)帽，將留置針接口封閉，為了防止血液在留置針管內(nèi)發(fā)生凝固，又必須 使用抗凝劑(肝素鈉溶液)，注射入留置針管內(nèi)，(以致于該封閉帽改稱為肝素帽)，專門用 于對(duì)留置針進(jìn)行抗凝封管，每8小時(shí)一次，記錄交班、嚴(yán)格執(zhí)行。這既增加了醫(yī)護(hù)人員的操 作程序，也增加了病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還因?yàn)槟承┭δ苷系K的病人，因存在溶血或出血風(fēng)險(xiǎn) 不能使用抗凝劑，使其應(yīng)用受到限制；另外，在對(duì)留置針進(jìn)行抗凝封管時(shí)由于是采用針刺操 作，也增加了醫(yī)護(hù)人員被針刺傷的危險(xiǎn)。
中國專利CN200410041490. 6公開了一種在套管內(nèi)設(shè)置有一對(duì)楔形的片狀瓣膜， 可防止血液逆流的動(dòng)靜脈留置針。中國專利CN200620080001.2公開了另一種自動(dòng)防止 血液回流外溢的方法，是在留置針座的尾腔內(nèi)設(shè)置有密封塞及導(dǎo)通支架，橡膠密封塞密封 液體流道，借導(dǎo)通支架(套管)在外力(輸液器或注射器或?qū)Ч懿蹇?作用下將其貫穿 密封塞，再次導(dǎo)通，但并沒有闡述在輸液器等插口拔除后，導(dǎo)通支架如何從密封塞上脫離、 再次密封的結(jié)構(gòu)，所以，該方案只能滿足留置針與液體管道接口的一次使用。但也僅是防 止了在穿刺后，拔除穿刺針時(shí)防止血液或液體的逆流，避免污染環(huán)境與操作醫(yī)護(hù)人員。中 國專利CN200510051051.8公開了一種安全留置針的方法，是在穿刺針的前端制成膨大 的針體，以此限制針尖保護(hù)套管在針尖前段針體上的滑落，來保護(hù)針尖的技術(shù)方案；因 其僅保護(hù)的是針尖，而針體仍然外露，針體上沾染的血漬，對(duì)醫(yī)護(hù)人員仍然是嚴(yán)重的傳染 源。此種技術(shù)代表性的產(chǎn)品是B. Braun公司的安全留置針；中國專利CN200610019956. 6、 CN200620162576. 9、CN200610027796. 5公開了一種利用穿刺針尾端增加一個(gè)中空的套管， 在套管一側(cè)或兩側(cè)開設(shè)縱縫，利于穿刺針手柄在其中的滑動(dòng)，以使在穿刺成功后，拉動(dòng)手 柄，把穿刺針拉入中空套管內(nèi)，達(dá)到屏蔽針體，防護(hù)被針刺傷害的目的。本人在中國專利 CN200720064120. 3中公開了一種在穿刺針座前端復(fù)合彈簧保護(hù)帽的技術(shù)方案，是在穿刺后 在拔除針尖的同時(shí)，利用彈簧將保護(hù)帽釋放向外伸展將針尖覆蓋包裹起來。另外在留置針 座的第三端直接連接一個(gè)帶正壓密閉閥的無針接頭。其優(yōu)點(diǎn)是克服了靜脈血回流造成栓堵 的問題并屏蔽了針尖，免除針刺傷害的風(fēng)險(xiǎn)，但是，也存在一些不足就是，穿刺針尖雖然被 屏蔽，但是穿刺針體卻還在外暴露，與B. Braun公司技術(shù)保護(hù)方案同樣存在針體上血漬污 染人體的風(fēng)險(xiǎn)。中國專利CN200620076287. 7和CN200720018504. 0公開了兩種具有正壓密閉閥的
留置針，雖然解決了穿刺針拔除時(shí)的血液返流現(xiàn)象，但不能解決穿刺針針刺傷害的問題。以上公開的技術(shù)方案都沒有解決目前留置針存在的根本問題，或者在臨床操作過 程中存在一定的不便和不足1、穿刺針在血管穿刺成功后的拔除過程中，不能有效防止血液由針體通道引起的 血液外溢，由此可能造成的污染或交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。2、穿刺針尖保護(hù)裝置不完善或不合理。如上述公開的專利中，針管制成膨大球，雖 然滿足了限制保護(hù)套的脫落，但針管在插入留置針軟管與針座過程中，存在阻力或障礙。
3、留置針針座與輸液器或注射器或液體輸注裝置的插口插接輸液后，在拔除插口 后，血管內(nèi)血液因拔除插口形成的負(fù)壓，會(huì)引起血液的回流，血液進(jìn)入留置針軟管發(fā)生凝 固，留置針堵塞，而造成再次輸液不能，嚴(yán)重者，血凝塊脫落進(jìn)入血管，隨著血液流動(dòng)，會(huì)造 成小血管的靜脈栓塞，引起部分組織或器官缺血壞死，引發(fā)嚴(yán)重后果。4、金屬夾和保護(hù)帽的前端保護(hù)方案，僅能夠保護(hù)針尖，消除針刺傷害，但不能將針 體完全屏蔽，存在血漬污染的風(fēng)險(xiǎn)。5、在穿刺針座尾端增加完全保護(hù)套管的方式(護(hù)套管側(cè)面開縫，利于穿刺針的回 抽)，雖然可以將穿刺針完全防護(hù)起來，但由于增加了產(chǎn)品體積和長度，使得穿刺針體及護(hù) 套管對(duì)臨床操作過程構(gòu)成干擾，且增加了產(chǎn)品包裝體積與提高了產(chǎn)品成本，尤其是手感不 好、操作不便，影響穿刺精度。目前，國內(nèi)外還沒有見到能夠完全解決上述不足的動(dòng)靜脈留置針的技術(shù)方案被公開。本人在CN 20071003546. 0中敘述了一種直立的I型具有無針接口正壓密閉閥的 動(dòng)靜脈留置針，其方案是將無針接口正壓密閉閥與I型靜脈留置針串接，構(gòu)成具有無針接 口、正壓密閉、安全防護(hù)穿刺針功能的動(dòng)靜脈留置針。但由于其穿刺針與輸液接頭均通過相 同的無針接口，使得該技術(shù)方案在實(shí)施過程，結(jié)構(gòu)過于復(fù)雜，成本較高，不利于普及。本人在CN200710192554. 6中敘述了一種具有無針接口正壓密閉閥的Y型動(dòng)靜脈 留置針，其方案是將無針接口正壓密閉閥與Y型靜脈留置針串接，構(gòu)成具有無針接口、正壓 密閉、安全防護(hù)穿刺針功能的動(dòng)靜脈留置針。但由于其穿刺針保護(hù)方案是通過彈簧將保護(hù) 套管彈力釋放，將穿刺針件屏蔽起來的方案，也存在著針管體部沾染的血漬體液污染他人 的風(fēng)險(xiǎn)，故而，該方案僅可防止針刺傷害，而不能達(dá)到真正和徹底的安全防護(hù)。本發(fā)明的具有無針接口正壓密閉閥的動(dòng)靜脈留置針采用了穿刺針自動(dòng)回縮保護(hù) 結(jié)構(gòu)與輸液接口分離的型結(jié)構(gòu)，使得制造容易，實(shí)施簡單，利于普及。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種能夠解決上述不足的具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留 置針。本發(fā)明提供的技術(shù)方案是這樣的由穿刺針自動(dòng)回縮保護(hù)套管、無針接口正壓密閉 閥、留置針、穿刺針?biāo)牟糠止餐M成。其特征在于穿刺針自動(dòng)回縮保護(hù)套管內(nèi)部安裝有鎖 閂、回縮彈簧，在未使用時(shí)，它們套在留置針前端成為針尖保護(hù)套，在穿刺成功后，保護(hù)套管 前端再與穿刺針座插接，啟動(dòng)安全裝置后，可使穿刺針自動(dòng)回縮到保護(hù)套管內(nèi)完全屏蔽并 且保持；彈簧釋放后可將穿刺針針體被限制在護(hù)套管內(nèi)不能外露。所說的無針接口正壓 密閉閥由殼體、活塞、密封圈、彈簧、連接軟管、底座組成。所說的殼體的上端外側(cè)有螺紋構(gòu) 成魯爾結(jié)構(gòu)的旋接插口，殼體的下段內(nèi)徑是上段內(nèi)徑的1.2倍以上，活塞下段外徑是上段 外徑的1.2倍以上，且通過嵌于活塞上下端凹槽中的兩密封圈與殼體內(nèi)壁呈滑動(dòng)密封；活 塞的上段側(cè)壁有一貫穿孔并與活塞下段的中心孔相通，所說的中心孔內(nèi)粘固有連接軟管， 連接軟管穿過底座中心孔與留置針座的出液接頭粘固，或者與出液插頭粘固；底座中心孔 構(gòu)成氣體補(bǔ)償通道；在底座與活塞底面之間有彈簧；在外力作用取消時(shí)，活塞在彈簧作用 下向上移動(dòng)，使殼體上的魯爾接口自動(dòng)封閉，并使殼體內(nèi)的液體形成正壓，流向動(dòng)靜脈留置 針。所說的動(dòng)靜脈留置針由留置針座、密封塞、穿刺針導(dǎo)引管及留置軟針管組成；留置針座 上段縮口，內(nèi)置喇叭形穿刺針引導(dǎo)管，該引導(dǎo)管下段細(xì)小管徑與留置軟管針連接固定；在留 置針座的中部內(nèi)腔有密封塞，可允許穿刺針通過，在穿刺針拔除后，并保持密閉；所說的留 置針座的下端外沿制有一缺口，以與穿刺手柄座對(duì)插定位，留置針軟管由無毒醫(yī)用高分子 材料制成，透明，前端呈縮口倒角，管內(nèi)腔有數(shù)個(gè)向內(nèi)的突脊，以增加軟管的抗壓防癟性能， 也為血液沿金屬穿刺針外壁與軟管內(nèi)壁間隙回流而觀察穿刺效果之用。留置針座呈Y型一 體結(jié)構(gòu)或者呈I型一體結(jié)構(gòu)。所說的穿刺針粘固在內(nèi)針座中心孔內(nèi)，內(nèi)針座前端呈正方形， 與穿刺手柄座前端的方孔相互配合，內(nèi)針座的后端中空，內(nèi)緣有環(huán)狀縮窄突起，可與鎖閂頭 部楔形膨大相互插接，構(gòu)成連鎖。捏壓擒縱夾或向前推壓保護(hù)套管可啟動(dòng)安全防護(hù)裝置，使 鎖閂解脫鎖閉，釋放彈簧，彈簧帶動(dòng)鎖閂及內(nèi)針座將穿刺針收入保護(hù)套管內(nèi)；隨著內(nèi)針座的 脫離，穿刺手柄座失去支撐，前端外徑縮小，而脫離留置針座的限制，自行脫離留置針座。無針接口正壓密閉閥通過連接軟管或其出液插頭與留置針座連通，可保證在臨床
6輸液連接過程中的操作移動(dòng)空間，而不對(duì)留置針軟管造成牽扯，避免引起疼痛或留置針軟 管從血管內(nèi)的脫出。本發(fā)明具有以下技術(shù)特征和技術(shù)進(jìn)步由于本發(fā)明采用了在使用前后共同使用一個(gè)穿刺針保護(hù)套管的結(jié)構(gòu)保護(hù)套管 在未使用時(shí)，安裝在穿刺針前端，保護(hù)穿刺針；在使用時(shí)取下保護(hù)套管，在留置針穿刺成功 后，再將保護(hù)套管與穿刺針插接，啟動(dòng)安全特性，壓縮彈簧可將穿刺針自動(dòng)回縮進(jìn)入保護(hù)套 管內(nèi)并保持，在穿刺前后共用保護(hù)套管，從而不增加安全留置針產(chǎn)品的體積和長度，節(jié)約材 料，降低成本。制造容易，實(shí)施簡單，本留置針體積微小、輕便，易于固定攜帶，利于普及。由于采用了由彈簧、鎖閂、保護(hù)套管組成的自動(dòng)回縮穿刺針保護(hù)套管，在穿刺過程 中，先取下暫時(shí)不用，可使留置針在穿刺過程中，(區(qū)別于以往將的保護(hù)套管安裝在穿刺針 尾部的方案)，使穿刺針長度不延長、穿刺手感好，把持準(zhǔn)確，穿刺精度高，便于操作。在穿刺 成功后，再將保護(hù)套管與針座插接，手指啟動(dòng)安全裝置，可自動(dòng)將穿刺針回縮進(jìn)保護(hù)套管內(nèi) 屏蔽固定，而不能再次外露。并能夠?qū)⑨橌w表面血漬(被密封塞)擦拭干凈，使穿刺針尖得 到了切實(shí)可靠的保護(hù)。由于本發(fā)明采用分離式正壓密閉閥結(jié)構(gòu)，使得本發(fā)明在應(yīng)用中，當(dāng)拔除輸液插頭 時(shí)，在彈簧作用下活塞向上移動(dòng)，將封閉于殼體中的液體壓向靜脈血管，可阻止血液向留置 針的回流，避免形成血液栓堵，從而不需要抗凝劑封管、可減輕護(hù)士勞動(dòng)，降低醫(yī)療費(fèi)用。由于本發(fā)明采用了無針接口形式，接口流量較針穿刺連接流量大數(shù)十倍，使用范 圍增加，再次使用時(shí)，不需針刺連接，從而避免護(hù)士被針刺傷的風(fēng)險(xiǎn)。由于本發(fā)明采用了自動(dòng)穿刺針防護(hù)套管的安全保護(hù)裝置，避免了醫(yī)護(hù)人員及其他 人員被穿刺針刺傷而造成感染和疾病傳播的危險(xiǎn)。由于本發(fā)明采用了與留置針座接口分離的無針接口結(jié)構(gòu)，使得無針接口適于同Y 型和I型留置針的連接使用，且不會(huì)造成對(duì)留置針軟管的牽扯，減輕病人疼痛，避免留置針 的脫出，提高護(hù)理質(zhì)量。


圖1是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針的整體外觀示意圖；圖2是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針的留置針結(jié)構(gòu)示意 圖；圖3是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針的穿刺針結(jié)構(gòu)示意 圖；圖4是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針的穿刺針保護(hù)套管 結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針的無針接口正壓密 閉閥的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針在臨床動(dòng)靜脈穿刺 過程示意圖；圖7是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針在動(dòng)靜脈穿刺成功 后、將穿刺針保護(hù)套管與留置針座插接過程的結(jié)構(gòu)示意圖8是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針的穿刺針自動(dòng)回縮 進(jìn)入護(hù)套管內(nèi)并處于保持狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖9是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針在人體血管內(nèi)留置 過程的結(jié)構(gòu)示意圖；圖10是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針第二實(shí)施例整體外 觀結(jié)構(gòu)示意圖；圖11是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針第二實(shí)施例臨床待 穿刺使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖；圖12是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針第二實(shí)施的在動(dòng)靜 脈穿刺成功后、將穿刺針保護(hù)套管與留置針座對(duì)接過程的結(jié)構(gòu)示意圖；圖13是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針第二實(shí)施的穿刺針 自動(dòng)回縮進(jìn)入護(hù)套管內(nèi)并處于保持狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖14是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針第二實(shí)施例在人體 血管內(nèi)留置狀態(tài)的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例由圖1可知，本發(fā)明由四部分組成穿刺針自動(dòng)回縮保護(hù)套管組件A、無針接口正 壓密閉閥W、穿刺針組件C和留置針組件L。由圖2可知，本發(fā)明的留置針組件L由留置針軟管2、穿刺針引導(dǎo)管3、留置針座4、 密封塞5共同組成，其中留置針軟管2由無毒醫(yī)用高分子材料制成，透明，前端呈縮口倒角 2a，管內(nèi)腔有數(shù)個(gè)向內(nèi)的突脊2b，以增加軟管的抗壓防癟性能，也為血液沿金屬穿刺針外壁 與軟管內(nèi)壁間隙回流而觀察穿刺效果之用。由圖可知，留置針軟管2與穿刺針引導(dǎo)管3的 下段細(xì)小管徑3a套裝并在留置針座4的上端孔4a中粘接牢固；留置針座4中段內(nèi)孔中有 密封塞5將其封閉；Y型留置針座的側(cè)壁有一液體流出道4b，與軟管12粘結(jié)，可與無針接口 正壓密閉閥組件W聯(lián)通。留置針座4下方安裝有雙翼軟固定片4f，留置針座4的中段內(nèi)孔 璧上有一環(huán)形突起4e，用于固定密封塞5 ；在留置針座4的下段內(nèi)孔壁上有一環(huán)形凹槽4c， 留置針座4的下端與針座側(cè)端出液口相對(duì)的水平中心線邊緣，有一缺口 4d。由圖3可知，本發(fā)明的穿刺針組件C由穿刺針1、穿刺手柄座7、內(nèi)針座6共同組成； 穿刺針1呈管狀，其前端是鋒利的尖端la，尖端下方5-10mm處針管側(cè)壁有一側(cè)孔lb，穿刺 針1管的后端與內(nèi)針座中心孔6c粘接固定，在穿刺手柄座7的中心有圓孔，下端孔徑等于 或大于穿刺針保護(hù)套管前端8a外徑；圓孔延伸到上半段時(shí)，縮小變形成正方形孔7a，穿刺 手柄座7上段方孔7a邊長略小于內(nèi)針座6前端方形6c的邊長；在穿刺手柄座7的上端外 緣有環(huán)形突起7b，上端外緣突起7b的最大直徑等于留置針座4下端內(nèi)孔的直徑；在穿刺手 柄座7的上半段側(cè)壁上沿軸線十字對(duì)稱開有四個(gè)側(cè)縫7c，在穿刺手柄座7的一側(cè)有一翼片 狀操作手柄7d，在手柄片的基底根部有一突起7e。穿刺針1與內(nèi)針座6插入穿刺手柄座7 中組成完整的穿刺針組件C。(結(jié)合附圖2)正常使用狀態(tài)，穿刺手柄座7先插入留置針座 4孔中，然后將穿刺針1穿過密封塞5放置在留置針軟管2中，內(nèi)針座前端方形體插入穿刺 手柄座7的上端方孔中，并將方孔支撐擴(kuò)大，使穿刺手柄座7上端外緣7b擴(kuò)張，與留置針座 4內(nèi)孔中的凹槽4c嵌合，同時(shí)，穿刺手柄基底部的突起7e與留置針座外緣的缺口 4d嵌合，從而將穿刺手柄座7固定在留置針座7上，且定位不能旋轉(zhuǎn)。由圖4可知，本發(fā)明的穿刺針保護(hù)套管組件A由保護(hù)套管8、彈簧9、鎖閂10、擒縱 夾11共同組成；保護(hù)套管呈管狀，其后端內(nèi)壁有一縮窄環(huán)形突起8d，其前端兩側(cè)壁有兩對(duì) 對(duì)稱的與長軸垂直的槽8b、8c，可嵌裝擒縱夾；擒縱夾11呈夾子狀，前端有一對(duì)夾爪11a，其 中部有一對(duì)突起的支點(diǎn)11b，擒縱夾11的后端是兩個(gè)翅片狀指捏手柄Ilc ；在保護(hù)套管的前 端直徑縮小為8a，可插入穿刺手柄座7的下端內(nèi)孔中；在保護(hù)套管8內(nèi)有一鎖閂10，其前 端呈楔形膨大狀突出10a，在其前端外周側(cè)壁有一環(huán)形淺溝槽10c，鎖閂10的底部向外卷邊 (外翻)10b，其可在保護(hù)套管內(nèi)自由上下移動(dòng)；彈簧9套裝在鎖閂10的外周上，安裝到保護(hù) 套管內(nèi)，向上壓縮，擒縱夾11套裝在保護(hù)套管8的前端兩個(gè)側(cè)壁溝槽8b、8c中，在彈簧壓縮 至使鎖閂深入到擒縱夾前爪Ila伸入到鎖栓10的環(huán)形溝槽IOc中可以閉鎖固定鎖閂10為 止。彈簧9被鎖閂10壓縮，鎖閂10并被擒縱夾11固定在保護(hù)套管8的前端內(nèi)孔中，并使 鎖閂10的前端楔形膨大部IOa露出保護(hù)套管8。由圖5可知，本發(fā)明的無針接口正壓密閉閥組件W由連接軟管12、底座W1、彈簧 W2、活塞W3、密封圈W4a、W4b、殼體W5共同組成；所說的無針接口正壓密閉閥的殼體W5的上 端外側(cè)有螺紋構(gòu)成魯爾結(jié)構(gòu)的旋接插口 W5a，以與輸液器插頭旋接，殼體W5的下段內(nèi)徑W5c 是上段內(nèi)徑W5b的1. 2倍以上；活塞W3的下段外徑是上段外徑的1. 2倍以上，且與殼體W5 內(nèi)徑適應(yīng)呈滑動(dòng)配合；在活塞W3的上端面有凹槽W3c，活塞W3的上下端外側(cè)各有一環(huán)形溝 槽W3a、W3b，兩密封圈W4d、W4c分別嵌于其中，并與殼體W5內(nèi)壁呈上下滑動(dòng)密封；在活塞W3 的上段側(cè)壁有貫穿孔W3d并與活塞下段中心孔W3e連通，在活塞W3下段中心孔W3e內(nèi)粘接 固定有連接軟管12，連接軟管12穿過底座中心孔Wlb與Y型留置針座的出液口粘固；活塞 W3下端面與底座Wl之間有彈簧W2 ；底座Wl中心有孔Wlb，在孔的外緣，至少有兩個(gè)扇形孔 Wla，均勻分布，與殼體W5下端至少是兩個(gè)帶倒鉤的弧扇形插銷W5d對(duì)應(yīng)嵌合粘結(jié)固定；底 座Wl中心孔Wlb構(gòu)成氣體補(bǔ)償通道。由圖6可知，將圖2所示的動(dòng)靜脈留置針與圖3所示的穿刺針組合后，再將圖4所 示的穿刺針保護(hù)套管套裝在留置針座4的下端，把圖5所示的無針接口正壓密閉閥通過軟 管12與留置針座4連通，組裝后，就構(gòu)成了本發(fā)明的具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜 脈留置針(見圖1)；在臨床使用時(shí)，先取下留置針前端的保護(hù)套管組件A，(待用、不要丟 棄)，按照穿刺常規(guī)，局部消毒后，右手持穿刺針手柄組件C，對(duì)準(zhǔn)血管施行靜脈穿刺，成功 后，可在透明的留置針軟管及連接軟管外壁看到血液回流。由圖7可知，在靜脈穿刺成功后，繼續(xù)使留置針軟管進(jìn)入血管15mm左右，右手固定 留置針手柄，然后左手拿取穿刺針保護(hù)套管組件A，使保護(hù)套管前端對(duì)準(zhǔn)穿刺手柄座后端， 將鎖閂楔形膨大8a插入內(nèi)針座6后端內(nèi)孔的縮窄環(huán)突起6b內(nèi)，形成嵌合閉鎖。由圖8可知，在完成上述插接過程后，左手緩慢向后拔除穿刺針的同時(shí)左手的拇 指與食指捏壓擒縱夾的兩個(gè)翅片11c，使擒縱夾前端爪片Ila張開，使鎖閂8脫離閉鎖，被壓 縮的彈簧9迅速釋放，推動(dòng)鎖閂8帶動(dòng)內(nèi)針座6使穿刺針1迅速從留置針軟管2中脫離，進(jìn) 入保護(hù)套管8內(nèi)，由于保護(hù)套管后端有一環(huán)形突起8d，使鎖閂不能繼續(xù)外移，而彈簧前端又 被保護(hù)套管前端的內(nèi)壁固定，彈簧9的長度大于鎖閂10、內(nèi)針座6與穿刺針1管的長度總 和，所以可使穿刺針1在保護(hù)套管8內(nèi)得到屏蔽并且保持不能外露。由圖9可知，拔除穿刺針后的靜脈留置針，由于留置針座4的內(nèi)腔有密封塞5密封，Y型留置針座4的側(cè)孔4b內(nèi)有軟管12與無針接口正壓密閉閥組件W連接，可以保持留 置針的封閉。而在臨床連接注射器或輸液器進(jìn)行治療輸液過程中，參照?qǐng)D5可知，使用中用 注射器錐頭或輸液器插頭旋插入本發(fā)明新型無針輸液接頭的螺旋接口 W5a上，在外力作用 下，活塞W3受壓向下移動(dòng)，彈簧W2所處的空間內(nèi)氣體經(jīng)由殼體W5底端面的中心孔Wlb形 成的氣體通道排放；藥液經(jīng)活塞W3的頂端溝槽W3c流入殼體W5內(nèi)腔，再經(jīng)活塞W3側(cè)壁孔 W3d、活塞下段中心孔W3e、連接軟管12后經(jīng)靜脈留置針軟管進(jìn)入人體。加藥或輸液完畢， 拔除注射器錐頭或輸液器插頭，活塞W3在彈簧W2的作用下迅速向上回彈復(fù)位，活塞W3上 端進(jìn)入殼體W5上段，密封圈W4a與殼體5上段呈密閉滑動(dòng)配合，殼體W5上段接口 W5a被封 閉，由于活塞W3的下段與殼體W5的下段W5c之間始終被密封圈W4b密封，所以迫使活塞W3 前段與殼體W5下段空間內(nèi)的液體必須經(jīng)由活塞W3的側(cè)孔W3d、活塞W3下段中心孔W3e、連 接軟管12構(gòu)成的液體通道排向靜脈留置針，以形成正壓。同時(shí)，外界空氣由底座Wl底面的 中心孔Wla向殼體內(nèi)彈簧空間補(bǔ)償。第二實(shí)施例圖10是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針例二的整體結(jié)構(gòu)示 意圖；本發(fā)明的第二實(shí)施例也包括四個(gè)組件，它們分別是穿刺針組件C、穿刺針保護(hù)套管 組件A、動(dòng)靜脈留置針組件L和無針接口正壓密閉閥W，與第一實(shí)施例不同的是留置針座4 不再是Y型三端結(jié)構(gòu)，而是I型直立結(jié)構(gòu)(筆式留置針)，在留置針座的下方安裝有固定用 軟翼片4f ；穿刺針保護(hù)套管上不再使用擒縱夾；無針接口正壓密閉閥與留置針呈分離狀態(tài) 放置，未使用時(shí)不組裝，在穿刺成功后，穿刺針拔除后，才將無針接口正壓密閉閥與留置針 座旋接。圖11是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針第2實(shí)施例的臨床 待穿刺使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知，穿刺針1固定在內(nèi)針座6的中心孔內(nèi)，內(nèi)針座6插 嵌在穿刺手柄座7的內(nèi)孔中，(其詳細(xì)結(jié)構(gòu)與相互關(guān)系同圖3，在此不再贅述)，在內(nèi)針座6 的前端的穿刺針管外表套裝有一密封塞5，其長度等于或大于內(nèi)針座前端至留置針座內(nèi)腔 中的穿刺引導(dǎo)管尾端的距離，其直徑小于或等于內(nèi)針座前端正方形孔的一個(gè)邊長；本發(fā)明 第二實(shí)施例在臨床使用時(shí)，首先打開包裝，取下穿刺針保護(hù)套管組件A，外觀如圖11，右手 持穿刺手柄，在局部消毒后施行常規(guī)靜脈穿刺，在觀察到回血，表示穿刺成功。圖12是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針第二實(shí)施的自行拔 除穿刺針的操作過程與結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知，在靜脈穿刺成功后，繼續(xù)進(jìn)針使留置針軟管 進(jìn)入血管15mm左右，右手固定留置針手柄7d，然后左手拿取穿刺針保護(hù)套管組件A，使保護(hù) 套管前端8a對(duì)準(zhǔn)穿刺手柄座7下端內(nèi)孔，稍施加力使保護(hù)套管8前端伸出的鎖閂楔形膨大 IOa首先插入內(nèi)針座6后端內(nèi)孔的縮窄環(huán)突起6b內(nèi)，并形成嵌合閉鎖。圖13是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針第二實(shí)施的在動(dòng)靜 脈穿刺成功后、將穿刺針保護(hù)套管與留置針座插接過程的結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知，在完成圖 12步驟后，對(duì)保護(hù)套管8繼續(xù)施加一定的力(設(shè)計(jì)在40士5N)，向前推移保護(hù)套管l_2mm。 由于保護(hù)套管8前端開有四個(gè)直縫隙8e，使得保護(hù)套管8前端8a很容易被內(nèi)針座6尾端外 緣撐開，由于保護(hù)套管8前端內(nèi)徑增加，使保護(hù)套管內(nèi)孔前端的環(huán)形突起8f直徑增加，失去 對(duì)鎖閂10的禁錮，將鎖閂10釋放，壓縮的彈簧9隨之釋放，彈簧力將鎖閂10、內(nèi)針座6、穿 刺針1、密封塞5 —同迅速拉向保護(hù)套管8的深處，直至彈簧9完全伸展，鎖閂10觸碰保護(hù)套管8遠(yuǎn)端的限位環(huán)形突起8d而停止。穿刺針被完全屏蔽在保護(hù)套管內(nèi)并得以保持。圖14是本發(fā)明具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針第二實(shí)施例在人體 血管內(nèi)留置狀態(tài)的整體結(jié)構(gòu)示意圖。由圖可知，在將穿刺針1自行拔除并完全屏蔽在保護(hù) 套管8內(nèi)以后，由于穿刺針內(nèi)針座6的移除，內(nèi)針座6對(duì)穿刺手柄座7的支撐作用消失，因 穿刺手柄座7的上端存在四個(gè)垂直縫隙，穿刺手柄座7上端邊緣的外翻突起7b受應(yīng)力作用 向內(nèi)收縮，脫離留置針座4內(nèi)孔凹槽4c的限制，從而自行脫離留置針座4。然后，取無針接 口正壓密閉閥組件W，將出液接頭W6與留置針座4下端的接口旋接緊固。完成本發(fā)明的具 有無針接口正壓密閉閥的動(dòng)靜脈留置針的安裝使用。在臨床使用過程中，參照?qǐng)D14可知， 使用中用注射器錐頭或輸液器插頭旋插入本發(fā)明新型無針輸液接頭的螺旋接口 W5a上，在 外力作用下，活塞W3受壓向下移動(dòng)，彈簧W2所處的空間內(nèi)氣體經(jīng)由殼體W5底端面的中心 孔Wlb形成的氣體通道排放；藥液經(jīng)活塞W3的頂端溝槽W3c流入殼體W5內(nèi)腔，再經(jīng)活塞W3 側(cè)壁孔W3d、活塞下段中心孔W3e、連接軟管12后經(jīng)靜脈留置針軟管進(jìn)入人體。加藥或輸液 完畢，拔除注射器錐頭或輸液器插頭，活塞W3在彈簧W2的作用下迅速向上回彈復(fù)位，活塞 W3上端進(jìn)入殼體W5上段，密封圈W4a與殼體5上段呈密閉滑動(dòng)配合，殼體W5上段接口 W5a 被封閉，由于活塞W3的下段與殼體W5的下段W5c之間始終被密封圈W4b密封，所以迫使活 塞W3前段與殼體W5下段空間內(nèi)的液體必須經(jīng)由活塞W3的側(cè)孔W3d、活塞W3下段中心孔 W3e、連接軟管12構(gòu)成的液體通道排向靜脈留置針，以形成正壓。同時(shí)，外界空氣由底座Wl 底面的中心孔Wla向殼體內(nèi)彈簧空間補(bǔ)償。無針接口正壓密閉閥活塞部分回復(fù)到圖5的所 示的封閉狀態(tài)。由于本發(fā)明裝置采用了不等直徑活塞在殼體內(nèi)上下往復(fù)移動(dòng)的結(jié)構(gòu)，可改變活塞 與殼體下段內(nèi)腔容積的大小，使本接頭閥在關(guān)閉時(shí)，由活塞上移擠壓液體而產(chǎn)生正壓。由于本發(fā)明的應(yīng)用，當(dāng)穿刺針被拔除時(shí)，可迅速將穿刺針尖自動(dòng)包裹在針尖保護(hù) 套管內(nèi)，從而避免醫(yī)護(hù)人員被針刺傷而感染和造成疾病傳播的危險(xiǎn)；由于本發(fā)明帶有無針 接口正壓密閉閥，使得在反復(fù)的液體輸注結(jié)束時(shí)，插拔液體插頭自動(dòng)產(chǎn)生正壓，將液體擠壓 向留置針管，將針管內(nèi)血液沖洗干凈，防止血凝栓堵，從而不需要使用肝素封管，也解除了 護(hù)人員手工封管的煩瑣操作，可降低醫(yī)療費(fèi)用，減少病人痛苦。
權(quán)利要求
一種具有無針接口正壓密閉閥的型安全動(dòng)靜脈留置針，由穿刺針、無針接口正壓密閉閥、動(dòng)靜脈留置針、穿刺針自動(dòng)保護(hù)套管共同組成；其特征在于保護(hù)套管(8)、彈簧(9)、鎖閂(10)、擒縱夾(11)共同構(gòu)成穿刺針保護(hù)套管組件(A)；又殼體(W5)、底座(W1)與在其構(gòu)成空間內(nèi)的活塞(W3)、密封圈(4a)、(4d)、彈簧(W2)、和連接軟管(12)、出液接頭(W6)共同構(gòu)成無針接口正壓密閉閥組件(W)；又留置針軟管(2)、穿刺針引導(dǎo)管(3)、留置針座(4)、密封塞(5)共同構(gòu)成動(dòng)靜脈留置針組件(L)；又穿刺針(1)、內(nèi)針座(6)、穿刺手柄座(7)共同構(gòu)成穿刺針組件(C)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所說的具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針的穿刺針保 護(hù)套管組件(A)，其特征在于所說的彈簧(9)、套裝在鎖閂(10)的外周，并被壓縮在保護(hù) 套管(8)的前端內(nèi)腔內(nèi)被鎖定，鎖定形式可是通過擒縱夾(11)的一對(duì)前爪(Ila)對(duì)鎖閂 (10)外周璧上凹槽(IOc)的緊箍或是通過保護(hù)套管(8)前端內(nèi)孔的縮窄突起環(huán)(8f)對(duì)鎖 閂(10)外周璧上的凹槽(IOc)緊箍實(shí)現(xiàn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所說的具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針的穿刺針組 件(C)，其特征在于穿刺針粘固在內(nèi)針座(6)的中心孔(6c)內(nèi)，內(nèi)針座(6)的前端呈方形 (6a)，內(nèi)針座(6)的后端內(nèi)緣有縮窄的環(huán)形突起(6b)，內(nèi)針座(6)后端外徑略大于保護(hù)套管 (8)前端(8a)的外徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所說的具有無針接口正壓密閉閥的型安全動(dòng)靜脈留置針的穿刺針 組件(C)，其特征在于穿刺手柄座(7)的上端外緣有環(huán)形突起(7b)，上端外緣突起(7b)最 大直徑小于或等于留置針座(4)下端內(nèi)孔的直徑，穿刺手柄座(7)的上半段沿軸線開有十 字交叉縫隙(7c)，在穿刺手柄座(7)的中心有圓孔，圓孔的下端孔徑大于穿刺針保護(hù)套管 前端(8a)外徑，圓孔的上半段縮窄變形為方孔(7a)，穿刺手柄座(7)上段方孔(7a)邊長 略小于內(nèi)針座(6)前端方形(6c)的邊長，在穿刺手柄座(7)的一側(cè)外緣有翼片狀操作手柄 (7d)，在手柄的基底部有一突起(7e)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所說的具有無針接口正壓密閉閥的型安全動(dòng)靜脈留置針，其特征在 于在留置針座(4)的下端邊緣一側(cè)制有凹陷缺口(4d)，可與穿刺手柄座(7)手柄基底部 的突起(7e)嵌合，完成對(duì)穿刺針刃口方向的限制，在留置針座(4)內(nèi)孔的中部內(nèi)壁有一環(huán) 形突起(4e)，用于限制和固定密封塞(5)，在留置針座(4)內(nèi)孔的中后部內(nèi)璧有一環(huán)形凹槽 (4c)，可與穿刺手柄座(7)上端外緣的突起(7b)對(duì)應(yīng)嵌合，在留置針座(4)的中部一側(cè)可 有一液體流出道(4b)，構(gòu)成Y型留置針座結(jié)構(gòu)，也可沒有此液體流出道，從而構(gòu)成I型留置 針座結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所說的具有無針接口正壓密閉閥的型安全動(dòng)靜脈留置針，其特征在 于無針接口正壓密閉閥組件(W)是通過連接軟管(12)或通過連接軟管前端的出液接頭 (W6)與留置針座(4)連通的。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所說的具有無針接口正壓密閉閥的型安全動(dòng)靜脈留置針，其特征在 于在Y型留置針座⑷內(nèi)，密封塞(5)直徑大于或等于留置針座⑷上端內(nèi)孔直徑，靠內(nèi) 孔突起(4c)緊固在留置針座內(nèi)，保護(hù)套管8前端內(nèi)孔壁上突起(8f)直徑小于鎖閂(10)前 端溝槽(IOc)的直徑。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所說的具有無針接口正壓密閉閥的型安全動(dòng)靜脈留置針，其特征在于在I型留置針座⑷內(nèi)，密封塞(5)直徑等于或小于內(nèi)針座(6)前端方形體(6a)的邊 長，密封塞(5)的長度大于或等于內(nèi)針座前端至穿刺針引導(dǎo)管的距離。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所說的具有無針接口正壓密閉閥的型安全動(dòng)靜脈留置針，其特征在 于鎖閂的前端呈楔形膨大突出部(10a)，與內(nèi)針座(6)的后端內(nèi)孔縮窄環(huán)形突起(6b)嵌 合，鎖閂(10)的后端邊緣外翻卷起(10b)，用以托載彈簧(9)。
全文摘要
具有無針接口正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針，由穿刺針、穿刺針座、手柄組成；穿刺針由穿保護(hù)套管、彈簧、鎖閂、擒縱夾組成穿刺針保護(hù)組件；由留置針軟管、穿刺針引導(dǎo)管、留置針座、密封塞組成動(dòng)靜脈留置針；由殼體、活塞、密封圈、彈簧、連接軟管、底座組成無針接口正壓密閉閥。正壓密閉閥與出液插頭分離型結(jié)構(gòu)對(duì)留置針不牽扯，便于操作，可減少疼痛，避免留置針脫出；穿刺針保護(hù)套管在留置針使用前后，均可保護(hù)穿刺針，具有不增加長度，體積小巧，手感好，把持準(zhǔn)確，穿刺精度高，便于穿刺操作等優(yōu)點(diǎn)。可自動(dòng)回縮保護(hù)穿刺針，可避免對(duì)醫(yī)護(hù)人員針刺傷害；具有正壓密閉的功能，可防止靜脈血的回流和外溢，防止血液污染，避免血液在留置針管中形成栓堵，不需肝素封管等操作；具有無針連接的功能，還可避免針刺傷，提高工作效率，保護(hù)醫(yī)護(hù)人員及病人安全。
文檔編號(hào)A61M5/158GK101879341SQ20101020951
公開日2010年11月10日 申請(qǐng)日期2010年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月24日
發(fā)明者張亞平 申請(qǐng)人:張亞平