專利名稱：中藥復(fù)方制劑舒陰液及其制備與應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉 及一種中藥復(fù)方制劑及其制備與應(yīng)用，特別是一種中藥復(fù)方制劑舒陰液 及其制備與應(yīng)用。
背景技術(shù)：
目前，傳統(tǒng)的治療皮膚病的中藥多為民間的祖?zhèn)髋浞教幏剑形从悬S柏、苦參、 金銀花、蒼術(shù)為君藥的治療皮膚病的中藥。發(fā)明專利200710029174.0 —種治療由各種病菌引起的外陰瘙癢、陰道炎、宮頸 炎、陰囊濕疹、尖銳濕疣及各種真菌引起的皮膚病的藥物的權(quán)利要求書第二條，它是由下述 重量配比的原料制成的中藥復(fù)方制劑黃柏32份、苦參19份、蛇床子11份、蒼術(shù)11份、金 銀花9份、白鮮皮6份、地膚子6份、生地黃6份。但這樣的配方是與本發(fā)明最接近的技術(shù) 方案，該配方經(jīng)過本發(fā)明制備方法后得到的中藥提取液體雖然有比較好的治療各種病菌引 起的外陰搔癢、外陰炎、外陰濕疹、陰道炎、尖銳濕疣及各種真菌引起的皮膚病的效果。同時(shí) 也具有清熱解毒、燥濕止癢之功效，但是該中藥提取液體刺激性較大，患者使用的時(shí)候舒適 性差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供中藥復(fù)方制劑舒陰液及其制備與應(yīng)用，該中藥復(fù)方制劑是 外用中藥復(fù)方制劑，可用于婦科的外陰殺菌消毒清洗。同時(shí)本發(fā)明的中藥提取液體刺激性 較小，患者使用的時(shí)候舒適性好。本發(fā)明的技術(shù)方案如下中藥復(fù)方制劑舒陰液，它是由下述重量配比的原料制成的中藥復(fù)方制劑黃柏 10-60份，苦參10-30份，金銀花10-20份，蒼術(shù)10-20份，地膚子10-20份，生地黃10-20 份，蛇床子10-20份，白蘚皮10-20份，狼毒30-50份，黃芩30-50份，馬齒莧30-50份。制 法取以上十一味，蛇床子、蒼術(shù)粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用45% 的乙醇做溶劑，浸漬24小時(shí)，以每分鐘2 3ml的速度緩緩滲漉，收集5倍量的滲漉液，另 器存放備用；其余黃柏等九味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，靜置48小時(shí)，濾過，濾 液濃縮到稠膏狀，用上述滲漉液溶解，并用40%乙醇調(diào)整體積到1000ml，靜置72小時(shí)，取上 清液，分裝，即得。中藥復(fù)方制劑舒陰液，其中該中藥復(fù)方制劑是由下述重量配比的原料制成的 黃柏72份，苦參6份，金銀花6份，蒼術(shù)3份，地膚子3份，生地黃3份，蛇床子3份，白蘚皮 3份，狼毒18份，黃芩18份，馬齒莧18份。中藥復(fù)方制劑舒陰液，其中該中藥復(fù)方制劑的制備方法是取黃柏72份，苦參6 份，金銀花6份，蒼術(shù)3份，地膚子3份，生地黃3份，蛇床子3份，白蘚皮3份，狼毒18份， 黃芩18份，馬齒莧18份以上十一味，將蛇床子、蒼術(shù)粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下 的滲漉法，用45%的乙醇做溶劑，浸漬24小時(shí)，以每分鐘2 3ml的速度緩緩滲漉，收集5倍量的滲漉液，另器存放備用；其余黃柏等九味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，靜置 48小時(shí)，濾過，濾液濃縮到稠膏狀，用上述滲漉液溶解，并用40%乙醇調(diào)整體積到1000ml， 靜置72小時(shí)，取上清液，分裝，即得。中藥復(fù)方制劑舒陰液，其中該中藥復(fù)方制劑為外用制劑。中藥復(fù)方制劑舒陰液的制劑，其中本發(fā)明所述的原料可以是與相應(yīng)的藥用輔料 經(jīng)常規(guī)工藝制成的洗劑、栓劑、噴霧劑、凝膠劑、陰道泡騰片中的任意一種。使用方法、用量、療程外用，取本品20ml，加溫水300ml稀釋后，清洗患處，每日一次。本發(fā)明主治各種病菌引起的外陰搔癢、外陰炎、外陰濕疹、陰道炎、尖銳濕疣及各 種真菌引起的皮膚病。具有清熱解毒、燥濕止癢之功效。中藥配伍和治病的機(jī)理黃柏苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。清熱瀉火解毒，可用于熱毒證，如溫?zé)岵≈邿?，瘡?疔毒等。清熱燥濕，較多用于下焦?jié)駸?，如膀胱濕熱，濕熱帶下，下肢濕毒潰破，濕疹，是治?下焦?jié)駸岬某Ｓ盟帯，F(xiàn)代藥理研究黃柏對(duì)化膿性球菌具有明顯的抗菌作用，黃柏中鹽酸小 檗堿對(duì)常見皮膚癬菌具有抑菌作用，且呈量效反應(yīng)關(guān)系。苦參苦，寒。歸心，肝，胃，大腸，膀胱經(jīng)。清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血， 黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲性陰道炎。現(xiàn)代 藥理研究苦參有抗炎抑菌作用，對(duì)痢疾桿菌、金色葡萄球菌、維白痢沙門氏桿菌均有顯著 的抑制作用，對(duì)瑾色毛癬菌等十多種皮膚真菌亦有不同程度的抑制作用。金銀花甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)。清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒， 熱血毒痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。現(xiàn)代藥理研究，金銀花具有廣譜抗菌作用，對(duì)金黃色葡萄球 菌、痢疾桿菌等致病菌有較強(qiáng)的抑制作用；有明顯抗炎及解熱作用；金銀花的水及酒浸液 對(duì)肉瘤180及艾氏腹水瘤有明顯的細(xì)胞毒作用。蒼術(shù)苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉水 腫，腳氣痿甓，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲?，F(xiàn)代藥理研究蒼術(shù)有較強(qiáng)的抗?jié)冏饔茫涮崛?物具有消除耐藥福氏痢疾桿菌R質(zhì)粒的作用，能降低細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。地膚子性寒，味辛、苦。清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于小便澀痛、陰癢帶下、風(fēng)疹、濕 疹、皮膚瘙癢?，F(xiàn)代藥理研究地膚子對(duì)一些皮膚真菌有程度不同的抑菌作用，其水提物對(duì) 小鼠單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)及遲發(fā)型超敏反應(yīng)有抑制作用。生地黃甘、苦，寒。歸心、肝、肺經(jīng)。清熱涼血，養(yǎng)陰生津。主治熱邪傷陰，舌絳煩 渴，陰虛內(nèi)熱，夜熱早涼，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血衄血，熱毒斑疹。現(xiàn)代藥理研究生地黃 的提取物能促進(jìn)血液的凝固，煎劑還有保護(hù)肝臟，防止肝糖原減少的作用，對(duì)多種真菌的生 長(zhǎng)有抑制作用。蛇床子性溫，味辛、苦。溫腎壯陽，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲。用于陽痿、宮冷、寒濕帶下、 濕痹腰痛；外治外陰濕疹、婦人陰癢、滴蟲性陰道炎?，F(xiàn)代藥理研究蛇床子素體外試驗(yàn)對(duì) 發(fā)癬菌的須發(fā)癬菌有強(qiáng)的活性。白蘚皮苦寒，入脾，胃經(jīng)。清熱解毒、祛風(fēng)除濕。用于濕熱瘡毒、風(fēng)疹、疥癬、皮膚 抓癢、濕痹、黃疸等癥。現(xiàn)代藥理研究白蘚皮水浸劑對(duì)多種致病真菌和堇色毛癬菌，同心性 毛癬菌、許蘭氏黃癬菌，均有不同程度的抑制作用，有解熱作用。
狼毒性味性溫，味辛、苦；有大毒。功能主治瀉下逐水，外用止血、止癢。用于水腫、肝硬化腹水；外用治創(chuàng)傷出血、淋巴結(jié)結(jié)核、跌打瘀血腫痛、皮膚瘙癢、癬疥。黃芩苦，寒。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞 滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。主治溫?zé)岵　⑸虾粑?感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。馬齒莧性寒，味甘酸。有清熱解毒、祛濕止帶功效，適用于濕熱下注、帶下色黃、黏 稠味臭、小便短黃、口渴口苦、舌紅苔黃、脈滑者，亦可用于濕熱泄瀉、痢疾等。能驅(qū)蟲功效， 適用于小兒鉤蟲病。該品有清熱解毒、止瀉痢、除腸垢、益氣補(bǔ)虛功效，適用于治療久痢。配伍方中以清熱燥濕、祛風(fēng)殺蟲、解毒利尿之苦參為主藥?！睹t(yī)別錄》謂其“除 伏熱腸辟，止渴，醒酒，小便黃赤，療惡瘡，下部。”歷代醫(yī)家取其殺蟲止癢之性，因治濕熱下 注之陰癢陰腫及濕疹皮膚瘙癢多效。配以清熱燥濕、瀉火解毒之黃柏、清熱解毒之金銀花為 輔藥。對(duì)于黃柏，早在《神農(nóng)本草經(jīng)》中有“主女子漏下赤白，陰陽蝕瘡”的記載，《日華子本 草》也謂其“殺疳蟲”、“治疥癬”。金銀花則為外科常用解毒清熱藥，《本草綱目》謂其主治 “一切風(fēng)濕氣，及諸腫毒、癰疽、疥癬、楊梅諸惡瘡”。佐以清熱解毒、除濕止癢之白鮮皮、地膚 子，燥濕殺蟲祛風(fēng)之蛇床子，專清濕熱。對(duì)白鮮皮，《藥性論》謂其“治一切熱毒風(fēng)、惡風(fēng)、風(fēng) 瘡疥癬赤爛”；該書謂地膚子“去陰卵潰疾，去熱風(fēng)，湯沐浴”，對(duì)蛇床子，《日華子本草》提及 其“去陰干、濕癬、齒痛、赤白帶下，煎湯浴大風(fēng)身癢”。以上諸藥，合以外洗，功能清熱燥濕， 解毒止癢，對(duì)好人陰癢、陰痛及疥癬等引起的皮膚瘙癢治為合拍。黃芩、馬齒莧一般是口服用，一般不用于外用制劑，但黃芩、馬齒莧在外用制劑中 與其它消毒殺菌成分配合使用可以緩解整個(gè)制劑的刺激性，提高使用時(shí)的舒適性。本方為本所臨床經(jīng)驗(yàn)方的醫(yī)院制劑，在南昌市男科醫(yī)院臨床應(yīng)用已有10余年，專 為治療各種病菌引起的外陰搔癢、外陰炎、外陰濕疹、陰道炎、尖銳濕疣而設(shè)，并能治療由各 種真菌引起的皮膚病。以上各癥，中醫(yī)屬于陰癢、皮膚瘙癢范疇，其發(fā)病機(jī)理同出一轍，均以 濕熱為主要病機(jī)。陰癢病的產(chǎn)生，或陰部不潔，感染蟲；或縱欲過度，所斫喪腎氣；或情志不 舒，肝失疏泄；或脾不運(yùn)，內(nèi)生濕熱；或飲食不節(jié)，嗜酒肥甘因而濕熱下注，損傷任帶，穢濁 下流，癢痛難忍，甚者帶下增多，色黃如膿，或顯泡沫米泔樣，其氣腥臭。本病治療關(guān)鍵在于 清熱解毒，燥濕止癢。療效制定標(biāo)準(zhǔn)及臨床效果統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)A、痊愈各種外陰炎等真菌引起的皮膚病完全治愈，所有癥狀全部消失。B、完全緩解用藥后能緩解或減輕主要癥狀三項(xiàng)以上者。C、部分緩解服藥后能緩解或減輕主要癥狀二次以上者。D、穩(wěn)定用藥一周以上病情無明顯好轉(zhuǎn)或惡化。E、進(jìn)展用藥十天后，癥狀不見好轉(zhuǎn)，病情未能得到控制，外陰瘙癢、濕疹、外陰炎 等皮膚病癥狀愈發(fā)嚴(yán)重。共治療觀察病例68例。按照上述治療標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，符合A有52例，占76.47%，B有 11例，占16. 17%, C有4例，占5. 88%，D有1例占1.47%，E有0例占0%。在觀察病例 中，按照療效判定標(biāo)準(zhǔn)。A、B、C為有效，D、E為無效。其有效率為98. 53%。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1、中藥復(fù)方制劑舒陰液，它是由下述重量配比的原料制成的中藥復(fù)方制 劑黃柏72份，苦參6份，金銀花6份，蒼術(shù)3份，地膚子3份，生地黃3份，蛇床子3份，白 蘚皮3份，其中該中藥復(fù)方制劑的制備方法是取以上八味，蛇床子、蒼術(shù)粉碎成粗粉，照 流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用45%的乙醇做溶劑，浸漬24小時(shí)，以每分鐘2 3ml的 速度緩緩滲漉，收集5倍量的滲漉液，另器存放備用；其余黃柏等九味加水煎煮二次，每次2 小時(shí)，合并煎液，靜置48小時(shí)，濾過，濾液濃縮到稠膏狀，用上述滲漉液溶解，并用40%乙醇 調(diào)整體積到1000ml，靜置72小時(shí)，取上清液，分裝，即得中藥提取液體A。實(shí)施例2、中藥復(fù)方制劑舒陰液，它是由下述重量配比的原料制成的中藥復(fù)方制劑 黃柏72份，苦參6份，金銀花6份，蒼術(shù)3份，地膚子3份，生地黃3份，蛇床子3份，白蘚皮3 份，狼毒18份，黃芩18份，馬齒莧18份。其中該中藥復(fù)方制劑的制備方法是取以上十一味， 將蛇床子、蒼術(shù)粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用45%的乙醇做溶劑，浸漬24 小時(shí)，以每分鐘2 3ml的速度緩緩滲漉，收集5倍量的滲漉液，另器存放備用；其余黃柏等七 味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，靜置48小時(shí)，濾過，濾液濃縮到稠膏狀，用上述滲滴液 溶解，并用40%乙醇調(diào)整體積到1000ml，靜置72小時(shí)，取上清液，分裝，即得中藥提取液體B。實(shí)施例3、中藥復(fù)方制劑舒陰液，原料制成的中藥復(fù)方制劑配方參考見發(fā)明專利 200710029174.0 —種治療由各種病菌引起的外陰瘙癢、陰道炎、宮頸炎、陰囊濕疹、尖銳濕 疣及各種真菌引起的皮膚病的藥物的權(quán)利要求書第二條，它是由下述重量配比的原料制成 的中藥復(fù)方制劑黃柏32份、苦參19份、蛇床子11份、蒼術(shù)11份、金銀花9份、白鮮皮6份、 地膚子6份、生地黃6份，其中該中藥復(fù)方制劑的制備方法是取以上八味，蛇床子、蒼術(shù) 粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用45%的乙醇做溶劑，浸漬24小時(shí)，以每 分鐘2 3ml的速度緩緩滲漉，收集5倍量的滲漉液，另器存放備用；其余黃柏等九味加水 煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，靜置48小時(shí)，濾過，濾液濃縮到稠膏狀，用上述滲漉液溶 解，并用40%乙醇調(diào)整體積到1000ml，靜置72小時(shí)，取上清液，分裝，即得中藥提取液體C。舒陰液對(duì)皮膚刺激性試驗(yàn)中藥以黃柏，苦參，金銀花，蒼術(shù)，地膚子，生地黃，蛇床子，白蘚皮八味中藥經(jīng)提 取加工制備而成的中藥提取液體A，以黃柏，苦參，金銀花，蒼術(shù)，地膚子，生地黃，蛇床子，白 蘚皮，狼毒、黃芩，馬齒莧十一味中藥經(jīng)提取加工制備而成的中藥提取液體B，以不同于中藥 提取液體A含量配方的黃柏，苦參，蛇床子，蒼術(shù)，金銀花，白蘚皮，地膚子，生地黃八味中藥 經(jīng)提取加工制備而成的中藥提取液體C，舒陰液主要用于婦女陰部的捎癢癥，也可以于平時(shí) 或經(jīng)期護(hù)理，考慮到對(duì)于粘膜的安全性，我們對(duì)其進(jìn)行了刺激性對(duì)比試驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)告如下試驗(yàn)材料動(dòng)物家兔2. 2 2.6kg，$早兼用。來源江西動(dòng)物試驗(yàn)中心提供。藥物中藥提取液體A，中藥提取液體B，中藥提取液體C。試驗(yàn)方法(一 )皮膚刺激性試驗(yàn)取健康家兔，每16只為一組，設(shè)置多組實(shí)驗(yàn)，完整皮膚給藥前24小時(shí)將家兔背部 二側(cè)皮膚去毛約表面積的10%，將中藥提取液體A的稀釋液分次涂至家兔的皮膚上，另一
6側(cè)涂50%乙醇作對(duì)照，6小時(shí)后除去殘留的藥液，1小時(shí)，24小時(shí)，48小時(shí)檢查藥物對(duì)家兔皮 膚的刺激反應(yīng)。中藥提取液體A、中藥提取液體B對(duì)皮膚刺激性反應(yīng)結(jié)果 結(jié)果中藥提取液體B對(duì)皮膚刺激性反應(yīng)合格，紅斑、焦痂或水腫現(xiàn)象未見。中藥 提取液體A與中藥提取液體C對(duì)皮膚的刺激性比較大，仍見有少量的紅斑、焦痂或水腫現(xiàn) 象，中藥提取液體A與中藥提取液體C對(duì)皮膚刺激性反應(yīng)不太理想。中藥提取液體B對(duì)皮 膚刺激性反應(yīng)合格，不僅有利于使用方便，對(duì)減少藥物對(duì)皮膚的刺激有貢獻(xiàn)。
權(quán)利要求
中藥復(fù)方制劑舒陰液，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的中藥復(fù)方制劑黃柏10-60份，苦參10-30份，金銀花10-20份，蒼術(shù)10-20份，地膚子10-20份，生地黃10-20份，蛇床子10-20份，白蘚皮10-20份，狼毒30-50份，黃芩30-50份，馬齒莧30-50份。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑舒陰液，其特征在于該中藥復(fù)方制劑是由下述 重量配比的原料制成的黃柏72份，苦參6份，金銀花6份，蒼術(shù)3份，地膚子3份，生地黃 3份，蛇床子3份，白蘚皮3份，狼毒18份，黃芩18份，馬齒莧18份。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥復(fù)方制劑舒陰液，其特征在于其為外用制劑。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥復(fù)方制劑舒陰液，其特征在于它是洗劑、栓劑、噴霧劑、凝 膠劑、陰道泡騰片中的任意一種。
5.中藥復(fù)方制劑舒陰液的制備方法，其特征在于取黃柏10-60份，苦參10-30份，金 銀花10-20份，蒼術(shù)10-20份，地膚子10-20份，生地黃10-20份，蛇床子10-20份，白蘚皮 10-20份，狼毒30-50份，黃芩30-50份，馬齒莧30-50份以上i^一味，將蛇床子、蒼術(shù)粉碎 成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用45%的乙醇做溶劑，浸漬24小時(shí)，以每分鐘 2 3ml的速度緩緩滲漉，收集5倍量的滲漉液，另器存放備用；其余黃柏等九味加水煎煮 二次，每次2小時(shí)，合并煎液，靜置48小時(shí)，濾過，濾液濃縮到稠膏狀，用上述滲漉液溶解，并 用40%乙醇調(diào)整體積到1000ml，靜置72小時(shí)，取上清液，分裝，即得。
6.中藥復(fù)方制劑舒陰液的制備方法，其特征在于該中藥復(fù)方制劑的制備方法是取 黃柏72份，苦參6份，金銀花6份，蒼術(shù)3份，地膚子3份，生地黃3份，蛇床子3份，白蘚皮 3份，狼毒18份，黃芩18份，馬齒莧18份以上十一味，將蛇床子、蒼術(shù)粉碎成粗粉，照流浸 膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用45%的乙醇做溶劑，浸漬24小時(shí)，以每分鐘2 3ml的速 度緩緩滲漉，收集5倍量的滲漉液，另器存放備用；其余黃柏等九味加水煎煮二次，每次2小 時(shí)，合并煎液，靜置48小時(shí)，濾過，濾液濃縮到稠膏狀，用上述滲漉液溶解，并用40%乙醇調(diào) 整體積到1000ml，靜置72小時(shí)，取上清液，分裝，即得，按常規(guī)制劑工藝可制成洗齊IJ、栓齊IJ、 噴霧劑、凝膠劑、陰道泡騰片中的任一種。
7.中藥復(fù)方制劑舒陰液的應(yīng)用，其特征在于該外用中藥復(fù)方制劑主治各種病菌引起 的外陰搔癢、外陰炎、外陰濕疹、陰道炎、尖銳濕疣及各種真菌引起的皮膚病。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥復(fù)方制劑舒陰液及其制備與應(yīng)用，由下述重量配比的原料制成的黃柏72份，苦參6份，金銀花6份，蒼術(shù)3份，地膚子3份，生地黃3份，蛇床子3份，白蘚皮3份，狼毒18份，黃芩18份，馬齒莧18份，取以上11味，將蛇床子、蒼術(shù)粉碎成粗粉，用45％的乙醇做溶劑，浸漬24小時(shí)，收集滲漉液，另器存放備用；其余黃柏等九味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，靜置48小時(shí)，濾過，濃縮，用上述滲漉液溶解，并用40％乙醇調(diào)整體積到1000ml，靜置，取上清液，分裝，即得。優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明主治各種病菌引起的外陰搔癢、外陰炎、外陰濕疹、陰道炎、尖銳濕疣及各種真菌引起的皮膚病。具有清熱解毒、燥濕止癢之功效。
文檔編號(hào)A61P31/20GK101869626SQ20101020740
公開日2010年10月27日 申請(qǐng)日期2010年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月23日
發(fā)明者袁飛鋒, 陳勝輝 申請(qǐng)人:南昌市男科醫(yī)院