專利名稱：一種治療股骨頭壞死的中藥及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及治療股骨頭壞死的藥品，是一種治療股骨頭壞死的中藥及其制備方法。
背景技術：
股骨頭壞死是骨傷科臨床常見疑難病癥之一，世界各國每年新發(fā)病率均有所增 力口。日本每年新發(fā)病患者為4000例左右，美國每年為5000例左右。我國雖未公布統(tǒng)計數(shù) 字，但根據(jù)醫(yī)院臨床統(tǒng)計，發(fā)病率較高。研究表明，股骨頭壞死與多種疾病、用藥不當及髖關 節(jié)創(chuàng)傷等有關，多數(shù)股骨頭缺血性壞死患者一旦發(fā)病，一般遵循缺血_壞死_塌陷-骨性關 節(jié)炎發(fā)病規(guī)律，發(fā)病過程從數(shù)月到數(shù)年不等，伴隨髖關節(jié)疼痛的同時，關節(jié)活動功能及行走 能力部分或完全喪失。目前西藥的治療方法是，初期采用藥物治療，但很難阻止病情發(fā)展， 到關節(jié)面塌陷后，一般是進行人工關節(jié)置換。中醫(yī)治療從整體觀念出發(fā)以內外并治，筋骨并 重。已公開的中藥雖然具有毒副作用小等優(yōu)點，但由于缺乏重復性和可比性等原因，因此， 目前尚未有療效好的產品進入市場，以滿足患者需求。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是，提供一種治療股骨頭壞死的中藥及其制備方法，它采用中藥原 料組成，使其療效突出，作用確切，臨床效果顯著。本發(fā)明為實現(xiàn)上述目的通過以下技術方案實現(xiàn)一種治療股骨頭壞死的中藥， 它由下述重量比的原料組成骨碎補187. 5g、黃芪250g、續(xù)斷187. 5g、土鱉蟲125g、淫羊 藿187. 5g、巴戟天125g、菟絲子125g、丹參250g、木瓜187. 5g、川芎125g、白術125g、茯苓 125g、桂枝187. 5g、土茯苓250g、白芍125g、砂仁125g、獨活187. 5g、威靈仙125g、雞內金 187. 5g、細辛25g、延胡索187. 5g、自然銅27. 8g、乳香41. 7g、沒藥41. 7g。本發(fā)明所述的一 種治療股骨頭壞死的中藥的制備方法，包括以下步驟①取自然銅27. Sg、乳香41. 7g和沒 藥41. 7g粉碎成細粉備用；②取川芎125g、白術125g、桂枝187. 5g、獨活187. 5g、砂仁125g 和細辛25g加4倍于上述6味原料總重量的水浸泡1小時，回流提取揮發(fā)油3小時，揮發(fā) 油及蒸餾的水溶液另外單獨收集；③將步驟②中的藥渣與黃芪250g、續(xù)斷187. 5g、土鱉蟲 125g、淫羊藿187. 5g、巴戟天125g、菟絲子125g、丹參250g、木瓜187. 5g、茯苓125g、土茯苓 250g、白芍125g、威靈仙125g、雞內金187. 5g、延胡索187. 5g和骨碎補187. 5g中藥原料混 合后置于容器內，加10倍和8倍于上述中藥原料總重量的水煎煮2次，第一次煎煮3小時， 加10倍的水，第二次煎煮2小時，加8倍的水，合并煎液，濾過，得到濾液，將濾液與步驟② 中收集的蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度為1. 1-1. 12的清膏，冷卻至室溫，在攪拌 下緩慢加入乙醇，使含醇量達到50%，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密 度為1. 3-1. 32的清膏備用；④取蔗糖300克，加水150ml加熱回流0. 5小時，與步驟①中的 細粉、步驟③中得到的清膏和步驟②中收集的揮發(fā)油充分混合均勻，加水至1000ml，分裝， 得到膏滋劑產品。
本發(fā)明中藥采用24味中藥原料組成，本發(fā)明藥方溫補肝腎，活血益氣，舒筋通絡，祛風濕，強筋骨。研究表明，目前股骨頭缺血性壞死病癥是因為先天稟賦不足，創(chuàng)傷勞損及 外邪內蘊所致。先天不足是內因，先天不足素體必虛，衛(wèi)外不固，極易受創(chuàng)傷及各類外因影 響而發(fā)病。創(chuàng)傷勞損及外邪內蘊是外因，創(chuàng)傷可致脈絡受損，氣血運行失常，瘀滯于局部，導 致股骨頭血液供應不足而發(fā)病。股骨頭缺血性壞死的病因有內因、外因兩方面，屬于骨痹、 骨萎及骨蝕的范疇，因此其病機即為創(chuàng)傷致瘀，血供不足，慢性勞傷，筋骨受損；或寒濕凝 結，氣血閉阻，不通則痛；或熱劫血淤，骨骼失養(yǎng)壞死塌陷；或肝腎虧虛，氣血不足，筋骨失 養(yǎng)。以上病機以血瘀、肝腎虧虛最為關鍵。本發(fā)明藥品基于上述發(fā)病原因選擇了相應的中 藥原料及其重量比。本發(fā)明中藥原料中的巴戟天，功用補腎陽，強筋骨，祛風濕；骨碎補功用活血續(xù)筋， 補腎強骨；菟絲子功用補腎固精，養(yǎng)肝明目；續(xù)斷功用補肝腎、行血脈、續(xù)筋骨；土鱉蟲功用 破血逐瘀，續(xù)筋接骨；乳香功用活血行氣止痛，消腫生??；沒藥功用活血止痛，消腫生??；川 芎功用活血行氣，祛風止痛；延胡索功用活血祛瘀，行氣止痛；丹能功用活血調經，涼血消 癰，安神；木瓜功用舒筋活絡，化濕和胃；黃芪功用補氣升陽，益衛(wèi)固表，托瘡生?。还鹬?效發(fā)汗解肌，溫通經脈，助陽化氣；白芍功用養(yǎng)血調經，平肝止痛，斂陰止汗；茯苓功用利水 滲濕，健脾安神；白術功用補氣健脾，燥濕利水，止汗；土茯苓功用解毒除濕，通利關節(jié)；獨 活功用祛風除濕、止痹痛，解表散寒；細辛功用祛風散寒，通竅止痛；威靈仙功用祛風濕，通 經絡，消骨哽；雞內金功用健胃消積，澀粗止遺；砂仁功用化濕行氣，溫中止瀉；自然銅功用 散瘀止血，接骨療傷；淫羊藿功用補腎壯陽，強筋骨。上述原料中以巴戟天之溫補腎陽強筋骨，以續(xù)斷補肝腎續(xù)筋骨且通血脈，兼以骨 碎補專以補腎活血續(xù)筋療傷，菟絲子補腎陽益腎陰，淫羊藿補腎壯陽，強筋骨，該藥專入肝 腎故為君。再伍以土鱉蟲行血續(xù)筋接骨，乳香活血通絡、舒筋消腫，沒藥活血散瘀利氣通絡， 延胡索活血行氣，川芎活血行氣祛風，丹參活血祛瘀以安神，木瓜祛濕舒筋且能醒脾和胃， 桂枝通陽化氣，誘達營衛(wèi)。白芍斂陰補血，黃芪補氣，茯苓、白術健脾益氣化濕為臣，再以土 茯苓利濕導熱解毒，獨活祛風勝濕活絡，細辛祛風勝濕，威靈仙祛風濕行氣化滯為佐。雞內 金健脾消食及砂仁溫脾化濕二藥以健后天之本。自然銅達病所活血健骨續(xù)筋為使。以上諸 藥配伍從而達到溫補肝腎、活血益氣祛風利濕強筋骨，風濕祛血活氣充，補肝腎通絡舒筋， 使壞死之骨得以恢復。本發(fā)明藥方是祖?zhèn)髅胤?，治療中分為?chuàng)傷型、肝腎兩虛、氣血兩虛及氣滯血淤型。 創(chuàng)傷型122例，I、II期患者89例，III、IV期患者33例，痊愈37例，顯效76例，無效9例。肝 腎兩虛、氣血兩虛及氣滯血淤型624例、I、II期患者501例，III、IV期患者123例，痊愈281 例，顯效304例，無效39例。典型病例劉X，男，44歲，山東濟南人，醫(yī)院診斷左側股骨頭壞死病癥，股骨頭外 形尚未發(fā)生明顯改變?？诜景l(fā)明藥品15天后明顯好轉，口服2個月后痊愈，跟蹤觀察一 年未復發(fā)。程X，女，71歲，山東招遠縣人，醫(yī)院診斷右側股骨頭壞死病癥，15年病史，病情逐 年加重至行走疼痛難忍，生活基本喪失自理能力，口服本發(fā)明藥1個療程后，疼痛明顯減 輕，服用4個療程后，恢復生活自理能力，跟蹤觀察2年病情未加重。
具體實施例方式實施例 一種治療股骨頭壞死的中藥，它由下述重量比的原料組成骨碎補187.5g、黃芪 250g、續(xù)斷187. 5g、土鱉蟲125g、淫羊藿187. 5g、巴戟天125g、菟絲子125g、丹參250g、木瓜 187. 5g、川芎 125g、白術 125g、茯苓 125g、桂枝 187. 5g、土茯苓 250g、白芍 125g、砂仁 125g、 獨活187. 5g、威靈仙125g、雞內金187. 5g、細辛25g、延胡索187. 5g、自然銅27. 8g、乳香 41. 7g、沒藥 41. 7g。所述的一種治療股骨頭壞死的中藥的制備方法，包括以下步驟①取自然銅 27. Sg、乳香41. 7g和沒藥41. 7g粉碎成細粉備用；②取川芎125g、白術125g、桂枝187. 5g、 獨活187. 5g、砂仁125g和細辛25g加4倍于上述6味原料總重量的水浸泡1小時，回流提取 揮發(fā)油3小時，揮發(fā)油及蒸餾的水溶液另外單獨收集；③將步驟②中的藥渣與黃芪250g、續(xù) 斷187. 5g、土鱉蟲125g、淫羊藿187. 5g、巴戟天125g、菟絲子125g、丹參250g、木瓜187. 5g、 茯苓125g、土茯苓250g、白芍125g、威靈仙125g、雞內金187. 5g、延胡索187. 5g和骨碎補 187. 5g中藥原料混合后置于容器內，加10倍和8倍于上述中藥原料總重量的水煎煮2次， 第一次煎煮3小時，加10倍的水，第二次煎煮2小時，加8倍的水，合并煎液，濾過，得到濾 液，將濾液與步驟②中收集的蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度為1. 1-1. 12的清膏， 冷卻至室溫，在攪拌下緩慢加入乙醇，使含醇量達到50 %，靜置12小時，濾取上清液，回收 乙醇并濃縮至相對密度為1. 3-1. 32的清膏備用；④取蔗糖300克，加水150ml加熱回流0. 5 小時，與步驟①中的細粉、步驟③中得到的清膏和步驟②中收集的揮發(fā)油充分混合均勻，力口 水至1000ml，分裝，得到膏滋劑產品。本發(fā)明藥品每日二次，每次55克，2個月為一個療程。
權利要求
一種治療股骨頭壞死的中藥，其特征在于它由下述重量比的原料組成骨碎補187.5g、黃芪250g、續(xù)斷187.5g、土鱉蟲125g、淫羊藿187.5g、巴戟天125g、菟絲子125g、丹參250g、木瓜187.5g、川芎125g、白術125g、茯苓125g、桂枝187.5g、土茯苓250g、白芍125g、砂仁125g、獨活187.5g、威靈仙125g、雞內金187.5g、細辛25g、延胡索187.5g、自然銅27.8g、乳香41.7g、沒藥41.7g。
2.權利要求1所述的一種治療股骨頭壞死的中藥的制備方法，其特征在于包括以下 步驟①取自然銅27. 8g、乳香41. 7g和沒藥41. 7g粉碎成細粉備用；②取川芎125g、白術 125g、桂枝187. 5g、獨活187. 5g、砂仁125g和細辛25g加4倍于上述6味原料總重量的水 浸泡1小時，回流提取揮發(fā)油3小時，揮發(fā)油及蒸餾的水溶液另外單獨收集；③將步驟②中 的藥渣與黃芪250g、續(xù)斷187. 5g、土鱉蟲125g、淫羊藿187. 5g、巴戟天125g、菟絲子125g、 丹參250g、木瓜187. 5g、茯苓125g、土茯苓250g、白芍125g、威靈仙125g、雞內金187. 5g、 延胡索187. 5g和骨碎補187. 5g中藥原料混合后置于容器內，加10倍和8倍于上述中藥 原料總重量的水煎煮2次，第一次煎煮3小時，加10倍的水，第二次煎煮2小時，加8倍的 水，合并煎液，濾過，得到濾液，將濾液與步驟②中收集的蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對 密度為1. 1-1. 12的清膏，冷卻至室溫，在攪拌下緩慢加入乙醇，使含醇量達到50%，靜置12 小時，濾取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 3-1. 32的清膏備用；④取蔗糖300克， 加水150ml加熱回流0.5小時，與步驟①中的細粉、步驟③中得到的清膏和步驟②中收集的 揮發(fā)油充分混合均勻，加水至1000ml，分裝，得到膏滋劑產品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療股骨頭壞死的中藥及其制備方法，它由下述重量比的原料組成骨碎補187.5g、黃芪250g、續(xù)斷187.5g、土鱉蟲125g、淫羊藿187.5g、巴戟天125g、菟絲子125g、丹參250g、木瓜187.5g、川芎125g、白術125g、茯苓125g、桂枝187.5g、土茯苓250g、白芍125g、砂仁125g、獨活187.5g、威靈仙125g、雞內金187.5g、細辛25g、延胡索187.5g、自然銅27.8g、乳香41.7g和沒藥41.7g。本發(fā)明的制備方法步驟，①取上述重量比的原料粉碎成細粉備用；②加水浸泡，回流提取揮發(fā)油；③與藥渣混合后加水煎煮，得到濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至清膏備用；④取蔗糖與細粉、清膏和揮發(fā)油充分混合均勻，得到膏滋劑產品。本發(fā)明采用中藥原料組成，使其療效突出，作用確切，臨床效果顯著。
文檔編號A61K35/64GK101862430SQ20101020283
公開日2010年10月20日 申請日期2010年6月18日 優(yōu)先權日2010年6月18日
發(fā)明者張金民, 王善儉 申請人:張金民