專利名稱：醫(yī)用引流吸盤及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用引流吸盤及其制備方法，屬于醫(yī)療創(chuàng)面引流技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
通常，用于醫(yī)療目的的引流管或引流敷料，是以點狀或面狀引流。在通過負壓引流來達到創(chuàng)面、腔隙內(nèi)的滲液、壞死組織及時排出體外，能促進與創(chuàng)面的毛細血管生長，加快 創(chuàng)面的肉芽組織均勻整整齊齊地發(fā)芽，快速斂合創(chuàng)面及腔隙。但以上產(chǎn)品的功能具有局限 性，引流管只能點狀引流有效果，引流敷料雖說能達到面狀引流，但這種引流的效果仍然不 徹底，存在創(chuàng)面周邊的滲液、壞死組織難以排出體外的缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的在于提供一種具有優(yōu)良的引流效果以及能保持創(chuàng)面局部封閉 的醫(yī)用引流吸盤及其制備方法。本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種醫(yī)用引流吸盤，其特征在于它包括過濾層、基 盤、引流嘴，所述基盤內(nèi)具有交錯連通的引流通道，引流通道壁上設有吸引孔外接過濾層， 引流通道、吸引孔、引流嘴呈連通狀態(tài)。所述基盤具有1 20mm的厚度，所述吸引孔的直徑為0. 001 30mm，吸引孔與吸 引孔形成的間距為0. 1 10mm，引流通道具有0. 1 IOmm的壁厚和0. 1 30mm的寬度。所述引流嘴根據(jù)需要可設置1個或多個。所述吸引孔和弓I流通道橫截面為任一幾何圖形。所述基盤、引流嘴采用具有柔韌性和可注塑，并能焊接或化學粘接的材料；所述過 濾層采用具有過濾性質(zhì)的材料。所述基盤、引流嘴采用塑料基質(zhì)材料；所述過濾層采用海綿材料。本發(fā)明還提供了一種制備上述醫(yī)用引流吸盤的方法，其特征在于根據(jù)所述醫(yī)用 引流吸盤的結(jié)構(gòu)特點，采用塑料基質(zhì)材料通過注塑的方法形成基盤和引流嘴，采用物理削 裁的方法將海綿材料制成與基盤大小、形狀相適應的過濾層，然后將過濾層、基盤、引流嘴 通過焊接或化學粘合的方法制成所述醫(yī)用引流吸盤。所述的制備醫(yī)用引流吸盤的方法的加工機械溫度為80 400°C、壓力為0. 5 50Mgpο所述塑料基質(zhì)材料是塑料的任意量與任意比例無機物如鈣、鋇、高嶺土等或者其 它混和物相組合并將造?；虿唤?jīng)造粒直接在注塑方法的熱熔工序混合。在根據(jù)本發(fā)明的制備醫(yī)用引流吸盤中，基盤、吸引孔、引流通道可以通過注塑或焊 接、化學粘接而形成。具體地，根據(jù)本發(fā)明中的基盤例如可以通過以下方法中的任何一種來形成模具 澆注、注塑、焊接、化學粘接。前述注塑的方法分為二類模注方法和焊接、化學粘接方法。 模注方法的可用示例包括擠出、注塑、吹塑、壓延等成型方法，焊接、化學粘接方法的可用示例包括熱熔、超聲波焊接方法；化學粘接主要是用化學粘液粘合方法等。在這些方法中，因為注塑可一次性對基盤、吸引孔、引流通道、引流嘴成型，所以是 優(yōu)選使用的。此外，焊接、化學粘接、拋光可以解決常規(guī)注塑中涉及的問題，例如基盤脫模表 面不光滑、有邊角、余刺等瑕疵；基盤應力、以及不適于柔韌性基盤。因此，該醫(yī)用引流吸盤包括基盤具有1 20mm的厚度，由聚氯乙烯、聚乙烯、改性 軟塑料或聚烯烴類材質(zhì)的塑料通過注塑或焊接、化學粘接而形成。通過注塑或焊接、化學 粘接而形成直徑具有0. 001 30mm的吸引孔在基盤的創(chuàng)面接觸面，并且吸引所需的引流 管道具有0. 1 IOmm的壁厚度同吸引孔一樣形成在基盤的創(chuàng)面接觸面。吸引孔與吸引 孔形成的間距為0. 1 10mm，以及通過注塑或焊接、化學粘接而形成的吸引孔的最小間距
0.1X0. Imm覆蓋基盤的創(chuàng)面接觸面?；P可以使用普通的塑料形成，在物理或化學穩(wěn)定性的角度，其可用的示例包括 一般的聚氯乙烯、聚乙烯、改性軟塑料或聚烯烴類材料軟質(zhì)塑料來形成，更優(yōu)選的是機械強 度、柔韌性和重量的軟塑料。
形成在基盤上的吸引孔和引流通道用于吸取創(chuàng)面的滲透液、壞死組織，并且可以 采用通過注塑來形成。根據(jù)本發(fā)明，使用聚氯乙烯作為基盤的材料，并且通過注塑來形成基 盤、吸引孔、引流通道、引流嘴。考慮到柔韌性和可加工性，基盤具有有1 20mm的厚度，優(yōu) 選方案具有有1 2mm的厚度，更優(yōu)選方案具有1. 5mm的厚度。此外，吸引孔和引流通道通過多種加工方法形成在基盤上。優(yōu)選方案，吸引孔與吸 引孔形成的間距為2 3mm，并且該間距用于在由醫(yī)用引流吸盤的基盤與創(chuàng)面接觸面而導 致吸取創(chuàng)面的滲透液、壞死組織。換言之，吸引孔的設置在基盤的創(chuàng)面接觸面，吸引孔徑的 大小或個數(shù)的多少取決于臨床使用的部位或面積。通過這種結(jié)構(gòu)，可以通過基盤使創(chuàng)面滲 液、壞死組織引出表外。根據(jù)本發(fā)明，吸引孔和引流通道的材料和厚度沒有特別限制，只要吸引孔和引流 通道可以使創(chuàng)面滲液、壞死組織引出即可，因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以從本領(lǐng)域已知的多種 材料和形狀進行選擇。在醫(yī)用引流吸盤用于固定15X IOcm的情況下，吸引孔優(yōu)選方案由 聚氯乙烯、聚乙烯、改性軟塑料或聚烯烴類材質(zhì)的塑料通過注塑而形成，并且其厚度優(yōu)選為
1.5mm，更為優(yōu)選為大約2. 5mm,以保持醫(yī)用引流吸盤最佳引流效果和結(jié)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明，吸引孔可以形成有單個或者多個吸引孔，其中單個或者多個的吸引 孔分別歸類為單孔型或多孔型。在本發(fā)明中，這兩種類型的吸引孔都適用。此外，通過吸引孔和引流通道形成的基盤，以對引流通道上形成的吸引孔并產(chǎn)生 吸取引流的作用。由于通過注塑來在基盤上形成吸引孔和引流通道，所以可以解決引流通 道和吸引孔的形成問題，并且可以提供使用基盤作為引流吸盤的全部優(yōu)點。優(yōu)選方案，引流 通道的壁厚為0. 1到10mm，更優(yōu)選為大約2mm，以保持醫(yī)用引流吸盤的的最佳結(jié)構(gòu)和吸力。在根據(jù)本發(fā)明的具有制備醫(yī)用引流吸盤中，通過引流吸盤的四周邊側(cè)設置引流管 道向引流吸盤施加吸力，以通過引流通道設置的吸引孔產(chǎn)生引流。使用軟質(zhì)聚氯乙烯作為基盤的材料的常規(guī)引流吸盤是通過對聚氯乙烯注射成型 來制造的。然而，在處理中存在困難，因為難以形成引流嘴。根據(jù)本發(fā)明，由于不一次注射引 流嘴成型的情況下可制造出具有醫(yī)用引流吸盤，所以可以解決常規(guī)吸引盤中涉及的問題， 并且也可以采用熱熔焊接和化學粘液粘合作為無需一次注射成型引流嘴。
根據(jù)本發(fā)明，還提供了一種用于生產(chǎn)無需一次注射成型引流嘴的醫(yī)用引流吸盤的 方法。用于生產(chǎn)醫(yī)用引流吸盤的方法包括聚氯乙烯注塑來形成醫(yī)用引流吸盤的引流嘴。作為注塑成型的方法，可以使用本領(lǐng)域已知的各種注塑方法，具體示例包括擠出、 注塑、吹塑、壓延成型的任何一種。前述注塑方法在很大程度上可歸類為注塑方法和吹塑方 法這兩種類型?？捎玫淖⑺芊椒ǖ氖纠ㄋ木S熔體擠出注塑、水輔助注塑、超臨界流體注 塑成型(SCF)等，可用吹塑成型的方法的示例包括旋轉(zhuǎn)吹塑、拉伸吹塑、擠出吹塑、熔融吹 塑等。優(yōu)選方案，通過用四維熔體擠出注塑的方法制作引流嘴，這是因為引流嘴單獨制 作可解決醫(yī)用基盤脫模時易產(chǎn)生飛邊等疵瑕難題，提高生產(chǎn)效益，減少基盤飛邊等現(xiàn)象的 次品發(fā)生率。此外，用四維熔體擠出注塑可以解決模具中涉及熱流體腔道的均勻度問題。制備根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)用引流吸盤的用四維熔體擠出注塑具體描述如下該四維熔體擠出注塑是成型注塑的一種方法，它是借助螺桿(或柱 塞)的推力，將 已塑化好的熔融狀態(tài)(即粘流態(tài))的塑料注射入閉合好的模腔內(nèi)，經(jīng)固化定型后取得制品 的工藝過程。定量加料——熔融塑化——施壓注射——充模冷卻——啟模取件。取出塑件 后又再閉模，進行下一個循環(huán)。本發(fā)明的有益效果是該醫(yī)用引流吸盤具有改進了點狀和面狀的引流。通過注塑 作為形成吸引孔和引流通道來改善醫(yī)用引流吸盤的無死角引流的特性，可以制備具有優(yōu)良 的引流效果以及能保持創(chuàng)面局部封閉的醫(yī)用引流吸盤。此外，在根據(jù)本發(fā)明的用于制備醫(yī)用引流吸盤的方法中，應用注塑或焊接、化學粘 接時采用拋光處理，由此可以避免注塑或焊接、化學粘接中涉及的缺陷。在物理方面，通過 塑料改性工藝來保證基盤的柔韌性，從而避免基盤的柔韌性問題。選擇具有柔韌性的材料 作為基盤材料，從而擴展了基盤材料的選擇范圍。密集吸引孔陣和多通道的引流管道可以 減少基盤的殘余應力，實現(xiàn)創(chuàng)面周邊的滲液無殘余。


下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步詳述。圖1 醫(yī)用引流吸盤俯視平面示意2 醫(yī)用引流吸盤沿圖IAA線剖面示意3 醫(yī)用引流吸盤沿圖IBB線剖面示意圖
具體實施例方式圖1、圖2、圖3所示為本發(fā)明醫(yī)用引流吸盤不同視角結(jié)構(gòu)圖，是為了更好說明本發(fā) 明的結(jié)構(gòu)特征，其中圖2為本發(fā)明的主要結(jié)構(gòu)圖，其所示的醫(yī)用引流吸盤它包括過濾層1、 基盤2、引流嘴6，所述基盤2內(nèi)具有交錯連通的引流通道4、5，引流通道4、5壁上設有吸引 孔3外接過濾層1，引流通道4、5和吸引孔3、引流嘴6呈連通狀態(tài)。在制備過程中，首先按基盤15X IOcm的大小、2. 5mm的厚度，吸引孔的直徑為 1. 5mm，吸引孔與吸引孔形成的間距為2mm，引流通道具有2mm的壁厚和5mm的寬度，引流通 道橫截面為扁圓形，設置2個引流嘴的要求，制作3個模具具有與兩個引流嘴對應開口的 基盤上層模具和帶吸引孔的基盤下層模具(將基盤從引流通道分開成上下兩部分)、帶密封蓋的引流嘴模具；接著在加工機械溫度為80 400°C、壓力為0. 5 50Mgp的條件下，用 軟塑料材料通過四維熔體擠出注塑的方法制成形成基盤的兩個部件和用普通塑料制成引 流嘴；然后用熱融焊接的方法將上述3個部件和裁剪成相應形狀的2mm厚的海綿組合成本 發(fā)明醫(yī)用引流吸盤。制成的醫(yī)用引流吸盤具有在負壓測量時至少為0. OSMPa壓力，以及施 加負壓瞬間抽氣速率在試驗條件下應不低于lOL/min。
在使用時，首先將本發(fā)明醫(yī)用引流吸盤覆蓋在創(chuàng)面上，然后在周圍進行密封包扎， 形成創(chuàng)面內(nèi)的密封環(huán)境，最后將引流嘴6通過管道外接負壓設備，通過負壓設備產(chǎn)生的負 壓，經(jīng)過過濾層1、吸引孔3、引流通道4、5、引流嘴6將創(chuàng)面滲液、壞死組織引出表外，而達到 引流的目的。
權(quán)利要求
一種醫(yī)用引流吸盤，其特征在于它包括過濾層、基盤、引流嘴，所述基盤內(nèi)具有交錯連通的引流通道，引流通道壁上設有吸引孔外接過濾層，引流通道、吸引孔、引流嘴呈連通狀態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用引流吸盤，其特征在于所述基盤具有1 20mm的厚度， 過濾層1 20mm的厚度，所述吸引孔的直徑為0. 001 30mm，吸引孔與吸引孔形成的間距 為0. 1 10mm，引流通道具有0. 1 10mm的壁厚和0. 1 30mm的寬度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用引流吸盤，其特征在于所述引流嘴根據(jù)需要可設置1 個或多個。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用引流吸盤，其特征在于所述吸引孔和引流通道橫截面 為任一幾何圖形。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用引流吸盤，其特征在于所述基盤、引流嘴采用具有柔韌 性和可注塑，并能焊接或化學粘接的材料；所述過濾層采用具有過濾性質(zhì)的材料。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用引流吸盤，其特征在于所述基盤、引流嘴采用塑料基質(zhì) 材料；所述過濾層采用海綿材料。
7.一種制備上述醫(yī)用引流吸盤的方法，其特征在于根據(jù)所述醫(yī)用引流吸盤的結(jié)構(gòu)特 點，采用塑料基質(zhì)材料通過注塑的方法形成基盤和引流嘴，采用物理削裁的方法將海綿材 料制成與基盤大小、形狀相適應的過濾層，然后將過濾層、基盤、引流嘴通過焊接或化學粘 合的方法制成所述醫(yī)用引流吸盤。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備醫(yī)用引流吸盤的方法，其特征在于加工機械溫度為 80 400°C、壓力為 0. 5 50Mgp。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用引流吸盤及其制備方法，屬于醫(yī)療創(chuàng)面引流技術(shù)領(lǐng)域。采用塑料基質(zhì)材料通過注塑的方法形成基盤和引流嘴，采用物理削裁的方法將海綿材料制成與基盤大小、形狀相適應的過濾層，然后將過濾層、基盤、引流嘴通過焊接或化學粘合的方法制成所述醫(yī)用引流吸盤。它包括過濾層、基盤、引流嘴，所述基盤內(nèi)具有交錯連通的引流通道，引流通道壁上設有吸引孔外接過濾層，引流通道、吸引孔、引流嘴呈連通狀態(tài)，具有優(yōu)良的引流效果以及能保持創(chuàng)面局部封閉。
文檔編號A61M27/00GK101829391SQ20101018506
公開日2010年9月15日 申請日期2010年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月16日
發(fā)明者李國良 申請人:崇陽縣天南星實業(yè)有限責任公司