專利名稱：：通用安全注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明總體涉及注射器，并且更具體地涉及用于向人或動(dòng)物注射流體、氣溶膠或微粒懸浮物和/或從人或動(dòng)物導(dǎo)出流體、氣溶膠或微粒懸浮物的注射器。
背景技術(shù)：
：污染的針刺傷和微生物傳播注射器被用于多種用途。通常，注射器是具有柱塞的簡單軸向活塞泵，其中柱塞緊密配合到柱形管內(nèi)?？梢匝毓?或“筒”)的內(nèi)部拉動(dòng)和推動(dòng)柱塞，從而產(chǎn)生壓力梯度。許多注射器承載了尖且銳利的中空針，該針旨在刺透人或動(dòng)物的皮膚、粘膜和內(nèi)部器官從而注射或?qū)С隽黧w、氣溶膠或微粒懸浮物。當(dāng)皮下注射器被用于患者時(shí)，該皮下注射器可能會(huì)被危險(xiǎn)且常見的致命微生物污染。注射器可能由于意外的針刺傷而將微生物傳遞到施藥或助理醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)療工作者和保潔員。美國國會(huì)已經(jīng)制定了“NeedlestickSafetyandPreventionAct，”Pub.L.106-430,114Stat.1901-1904(2000)，其利用了工程安全裝置強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。皮下注射器和針占據(jù)了意外針刺傷中的29%。除了可能存在危險(xiǎn)的傳染之外，意外的針刺傷還會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用的增加，每次針刺傷事件均導(dǎo)致$3500的醫(yī)療費(fèi)用。試圖防止針刺傷的裝置是存在的并且包括針罩裝置，例如在使用后被拉到皮下注射針上的鞘或套管。覆蓋用過的針的鉸接裝置或滑動(dòng)裝置被稱為“安全”針裝置。當(dāng)前使用針的機(jī)械割刀、噴霧器和針的電動(dòng)蒸發(fā)器。不過通過可縮回的裝置來提供最好的保護(hù)，該裝置確保了使用之后針不可能傷害到任何人。具有安全特征的裝置的理想特性改進(jìn)的工程控制的最有效方法之一是減小工傷，并且因而是防針刺項(xiàng)目的重要要素。這樣的控制包括省去了對(duì)于針的不必要使用并且實(shí)現(xiàn)了具有安全特征的裝置。大量資料來源已經(jīng)指出了安全裝置的理想特性[OSHA1999c；FDA1992Jaggeretal.1988；Chiarello1995；QuebbemanandShort1995；Pugliese1998；Fisher1999;ECRI1999]。這些特性包括裝置是無針的。安全特征是裝置的一體部分。裝置優(yōu)選地被動(dòng)工作(即，其不需要使用者來啟動(dòng))。如果必須要使用者啟動(dòng)，則安全特征可以結(jié)合單手技術(shù)并且允許工作者的手保持在暴露尖端后方。使用者可以容易地分辨安全特征是否被啟動(dòng)。安全特征不能被停用，并且安全特征在棄置過程中保持保護(hù)狀態(tài)。裝置可靠地工作。裝置容易使用并且是實(shí)用的。裝置對(duì)于病人護(hù)理而言是安全有效的。雖然這些特性中的每一個(gè)均是理想的，但是對(duì)于某些醫(yī)療情形而言一些特性是不可行、不適用或不可獲得的。例如，當(dāng)皮膚穿刺的替代方案不可行時(shí)針始終是必須的。而且，需要使用者啟動(dòng)的安全特征可能優(yōu)于一些情況下的被動(dòng)式安全特征。每個(gè)裝置均應(yīng)基于其自身價(jià)值且最終基于其能力被考慮來減少工傷。因而，這里列出的理想特性僅用作裝置設(shè)計(jì)和選擇的指南。防針刺&傳染控制商業(yè)可獲得幾種可伸縮注射器，例如NJ的FranklinLakes的Becton，Dickenson，和Co.(BD)制造的Integra注射器、TX的LittleElm的RetractableTechnologies,Inc.(RTI)制造的VanishPoint注射器、FL的Apopka的SafetyMedicalInternational,Inc.制造的saf-T-syringes注射器、澳大利亞的SlacksCreek的Occupational&MedicalInnovations(OMI)Ltd.制造的OMISyringes以及澳大利亞的Sydney的UnilifeMedicalSolutions制造的UnitractSyringes.在這些示例中，圍繞針的管嘴安裝彈簧使得針縮回到注射器的中空柱塞內(nèi)部。所有這些注射器均需要通過割斷橡膠止擋件或移動(dòng)橡膠塞從而在針筒腔和柱塞腔之間產(chǎn)生連通，這具有如下缺點(diǎn)(a)這種機(jī)械操作需要使用者部分的主動(dòng)動(dòng)作。這樣的裝置是主動(dòng)的并且是依賴使用者的。這些裝置不是被動(dòng)操作，而被動(dòng)操作是注射器最終安全性的優(yōu)選模式。(b)當(dāng)針還處于病人體內(nèi)時(shí)切斷或斷開橡膠密封的主動(dòng)操作影響被傳遞到針尖。(c)當(dāng)從病人體內(nèi)取出針并且開始縮回時(shí)，在縮回過程中具有氣凝膠和微生物傳播到其他地方的危險(xiǎn)。(d)可縮回的針注射器并不防擅動(dòng)(tamperproof)，并且很可能在這些注射器的柱塞腔內(nèi)自由浮動(dòng)的污染針能夠脫出并且導(dǎo)致針刺傷害和微生物傳播。(e)因此它們以及其他針頭和注射器需要被處理到利器容器中，以便安全處理。(f)雖然工程安全性應(yīng)用于所述裝置，但是在使用后并不安全并且需要被處理到利器容器中。處理到利器容器中是非常昂貴的，并且在許多國家是不可用且不可負(fù)擔(dān)的。(g)不謹(jǐn)慎的人可能仍然使用這些可縮回針注射器并且不引起縮回，并且之后再次使用。發(fā)展中世界的不安全注射意外針刺和微生物傳播是美國、加拿大、澳大利亞和西歐所關(guān)注的唯一問題。這些國家通過的法規(guī)(包括美國的“NeedlestickSafetyandPreventionAct”)沒有解決皮下注射器的主要危害。一個(gè)主要危害是重復(fù)使用和不適當(dāng)消毒被污染的一次性注射器。在印度、巴基斯坦、中國、東南亞國家和非洲重復(fù)使用注射器的情況是很猖獗的。許多聯(lián)合國報(bào)告和出版物已經(jīng)指出這個(gè)危害，但是目前沒有解決方案，因?yàn)橥ǔ７溉耸悄切┴?fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)療的人員或者允許使用過的注射器進(jìn)入醫(yī)療供應(yīng)鏈的不法工人。("SeventypercentsyringesunsafeinIndia，”TheHindu,2004年12月17日；BullWorldHealthOrgan,1999,77(10)789-800；"Unsafeinjectionsinthedevelopingworldandtransmissionofbloodbornepathogens:areview,"SimonsL,KaneA,LloydJ,SaffronM,KaneM.WorldHealthOrganization,Geneva,Switzerland.)不安全注射的原因是重復(fù)使用注射器已經(jīng)證明現(xiàn)有法令和教育計(jì)劃是無用的。每一個(gè)重復(fù)使用的不安全注射器已經(jīng)標(biāo)有突出的“不得重復(fù)使用”的標(biāo)簽。通常能夠被蒸煮消毒并被使用的玻璃注射器比一次性消毒塑料注射器更便宜。在這些國家中，相對(duì)于昂貴的預(yù)消毒的一次性注射器而言，消毒的成本相對(duì)較低，并且預(yù)消毒的一次性注射器由于不能大規(guī)模使用而仍很昂貴。甚至通過反復(fù)蒸煮來重復(fù)使用一次性塑料注射器。最終，許多國家的政府失望并且已經(jīng)采取了可以自毀以便不能被重復(fù)使用的注射器。重復(fù)使用問題的結(jié)果迫使這些政府完全忽視了針刺傷害和微生物傳播的更加嚴(yán)重且致命的情況。因?yàn)檫@種雙重弊端，AIDS(艾滋病)和肝炎肆虐并且發(fā)展成流行病。防重復(fù)使用的相關(guān)技術(shù)現(xiàn)有情況的諷刺意味在于雖然注射器打算是一次性的，但它們并不是一次性的。它們由耐用的塑料制成。大部分防重復(fù)使用的技術(shù)依賴于通過使用者主動(dòng)地或試圖重復(fù)使用而斷開注射器的一個(gè)部件(優(yōu)選地柱塞)。印度市場上銷售的一種自毀注射器依賴于在針筒的管嘴處的環(huán)，當(dāng)注射藥物時(shí)該環(huán)鎖定柱塞。柱塞故意被制得薄弱。當(dāng)拉回以便重復(fù)使用時(shí)，柱塞斷裂。但是皮下注射針仍是暴露的從而導(dǎo)致針刺傷和感染傳播，總之犯人仍可以重復(fù)使用被污染的針。用于免疫的另一種自毀注射器在針筒內(nèi)具有夾子。在注射后，夾子鎖定注射器。針是原封不動(dòng)的且是不安全的。又一種自毀注射器使用由“臨床醫(yī)生啟動(dòng)的”獨(dú)特的柱塞斷裂機(jī)構(gòu)來消除重復(fù)使用注射器的任何可能性。這個(gè)機(jī)構(gòu)允許使用者不止一次地抽取藥物，而不是僅單次劑量注射，并且在使用后使注射器斷裂。因此，控制器是在使用者或臨床醫(yī)生的手中，從而消除了浪費(fèi)。針仍是不安全的，可以以血液方式傳播感染。發(fā)展中國家的不恰當(dāng)?shù)睦魈幚硎澜缟洗蠹s75%的國家處理被污染的用過注射器/利器的系統(tǒng)是不可靠的。既不能獲得又不能負(fù)擔(dān)利器容器的維護(hù)。即使提供了利器容器，工人仍然重復(fù)使用注射器而不是使用利器容器，因?yàn)橹貜?fù)使用是更加有利可圖的。注射器制造商和分銷商是全球性營業(yè)，并且不可能控制這些裝置的交通或強(qiáng)制安全要求。因?yàn)閮蓚€(gè)不同的社會(huì)具有不同的目標(biāo)和不同的信息，所以不可能使用特定的單次使用裝置。雖然發(fā)達(dá)國家努力保護(hù)其人民免于被污染針刺傷，但是發(fā)展中國家的口號(hào)是“一個(gè)注射器，一次注射”。使用者不能夠被信賴以解決這些問題，并且因此需要不需要使用者控制其安全性并且通過其自身機(jī)構(gòu)確保安全性的通用注射器。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的目的是提供一種通用安全注射器，該注射器將(1)在完成注射時(shí)自動(dòng)縮回針以確保防止針刺傷和微生物傳播，(2)在第一次使用后自動(dòng)失靈并且不能被擅動(dòng)和重復(fù)使用，以及(3)將其自身縮回的針頭牢固地鎖定到筒內(nèi)部并且不需要用于處理的利器容器。這個(gè)實(shí)施例將確保通用安全性、防止傳染并且符合安全裝置規(guī)定，而無論在世界的哪個(gè)國家使用都是如此。事實(shí)上，這個(gè)通用安全注射器由于其功能性而不可能作為利器裝置分類。由血液承載的病菌的標(biāo)準(zhǔn)將“被污染的利器”定義為“能夠刺透皮膚的任意被污染物，包括但不限于針、手術(shù)刀、破損的玻璃、破損的毛細(xì)管以及牙線的暴露端”。這個(gè)定義也包括手術(shù)刀和刀片。([1]OSHA-Definitionofcontaminatedsharps；engineeringcontrolsandgoodworkpracticecontrolsthatmustbeimplemented；ECPmustbereviewedannually.06/03/2005；[2]JohnsHopkinsSafetyManualPolicyNumberHSE805Subject=LastReviewDate09/21/07LaboratoryWasteDisposal-SHARPSDISPOSAL；[3]該SOP由Cornell'sInstitutionalAnimalCareandUseCommittee(IACUC)禾口theCornellCenterforAnimalResourcesandEducation(CARE)授權(quán)。)本發(fā)明的某些實(shí)施例的一個(gè)目的是通過在注射結(jié)束時(shí)自動(dòng)縮回而將潛在的鋒利皮下注射器轉(zhuǎn)換為不鋒利裝置。為此，不暴露針，并且由于防擅動(dòng)鎖定，針處于其自身的安全容器內(nèi)并且不可能導(dǎo)致針刺傷。不能夠在使用之后刺透皮膚的注射器不是鋒利裝置，也就不需要昂貴的利器容器。本發(fā)明的某些實(shí)施例的另一個(gè)目的是提供一種通用安全注射器，其中當(dāng)完成注視時(shí)皮下注射針立即縮回，而其仍處于病人體內(nèi)而不是處于導(dǎo)致任何針刺傷別人的環(huán)境中。此外，縮回的針鎖定在互鎖且自動(dòng)失靈的注射器的內(nèi)部而不可復(fù)原；本設(shè)計(jì)不被限定于利器裝置并且可以不需要處理到利器容器中，從而省去了昂貴的處理方法。在開發(fā)不鋒利注射器時(shí)可以利用被浪費(fèi)于利器容器的資源。本發(fā)明的某些實(shí)施例的另一個(gè)目的是提供一種通用安全注射器，其中例如在注射藥物結(jié)束時(shí)縮回針以及自動(dòng)失靈的所有安全特征全部是被動(dòng)的，以便不需要使用者的動(dòng)作。注射器作為自發(fā)的精確機(jī)械來運(yùn)作而不需要操作者的任何控制，并且即使操作者不注意也仍能保持安全。所述這些問題的工程解決方案是復(fù)雜且不利于生產(chǎn)的。TheNeedlestickSafetyandPreventionAct(針刺安全和預(yù)防法案)要求旨在防止針刺和感染的注射器必需縮回針并將針存儲(chǔ)在柱塞的中心內(nèi)部。反對(duì)重復(fù)使用的法規(guī)要求能夠毀壞注射器的某些零件(具體地指柱塞)來防止重復(fù)使用的自毀注射器。然而，毀壞柱塞可能釋放被污染且縮回的針并且因而對(duì)健康產(chǎn)生傷害。這些問題的一個(gè)解決方案是永久地使注射器失靈而不是毀壞部件。本發(fā)明的某些實(shí)施例的又一個(gè)目的是提供一種縮回控制系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠適于將各種不安全注射器轉(zhuǎn)換成可自動(dòng)縮回的安全注射器。本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種自動(dòng)縮回且自動(dòng)失靈的通用注射器的組裝方法，其中該注射器不能夠通過常規(guī)注射器組裝方法和現(xiàn)有的連續(xù)運(yùn)動(dòng)注射器組裝機(jī)械技術(shù)來組裝。根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例，安全注射器組件包括細(xì)長的大致柱形筒，該筒具有形成中空管嘴的中空內(nèi)部，該中空管嘴位于筒的遠(yuǎn)端并且通向筒的內(nèi)部；滑動(dòng)地安裝在筒內(nèi)并且具有縱向開口通道的柱塞；針；針保持器，該針保持器在其遠(yuǎn)端安裝了針并且可滑動(dòng)地安裝在柱塞的縱向開口通道內(nèi)以便在前進(jìn)位置和縮回位置之間運(yùn)動(dòng)，其中在該前進(jìn)位置時(shí)在針保持器的遠(yuǎn)端上的針從管嘴的遠(yuǎn)端伸出，在所述縮回位置時(shí)針被完全裝入筒內(nèi)；筒和針保持器之間的彈簧固定件；壓縮的彈簧，其位于彈簧固定件內(nèi)并且將針保持器驅(qū)向縮回位置；以及栓銷，該栓銷將針保持器閂鎖于縮回管以便保持彈簧壓縮，第一栓銷響應(yīng)于柱塞前進(jìn)運(yùn)動(dòng)到其完全前進(jìn)位置而可釋放，從而針保持器從縮回管釋放以便允許壓縮彈簧擴(kuò)張并且從而使針保持器運(yùn)動(dòng)到縮回位置。8一個(gè)實(shí)施方式還包括第二栓銷，該第二栓銷響應(yīng)于柱塞前進(jìn)運(yùn)動(dòng)到預(yù)定前進(jìn)位置而將柱塞閂鎖于筒，以便在針已經(jīng)縮回到筒內(nèi)之后防止柱塞相對(duì)于筒的運(yùn)動(dòng)。本發(fā)明的上述主要內(nèi)容不意圖代表本發(fā)明的每一個(gè)實(shí)施例或每一個(gè)方面。當(dāng)結(jié)合附圖和所附權(quán)利要求時(shí)，從執(zhí)行了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例和最佳模式的下述具體描述中，可以顯而易見到本發(fā)明的上述特征和優(yōu)點(diǎn)以及其他特征和優(yōu)點(diǎn)。圖1是安全注射器的透視圖，其針處于完全前進(jìn)位置，且剖視了部分的筒、柱塞和柱塞蓋以便顯示內(nèi)部結(jié)構(gòu)。圖2是沿圖1的注射器的中心截取的縱截面，且增加了可拆卸的針保護(hù)蓋。圖3是與圖2相同的截面，且柱塞處于其完全縮回位置。圖4是與圖2相同的截面，且柱塞處于其完全前進(jìn)位置并且針處于其完全縮回位置。圖5是圖1-4的注射器中的筒的側(cè)視圖。圖6是圖5中的筒從圖5的位置(繞筒的縱軸線)旋轉(zhuǎn)90°的側(cè)視圖。圖7是圖5和圖6的筒的透視圖。圖8是圖4所示注射器遠(yuǎn)端部分的放大圖，其針處于前進(jìn)位置。圖9是圖5-7的筒的遠(yuǎn)端部分的放大側(cè)視圖。圖10是圖1-4的注射器中通過柱塞蓋的縱截面。圖11是圖1的注射器的放大端視圖。圖12是沿圖6的線12-12截取的截面圖。圖13是圖1-4的注射器中的柱塞的側(cè)視圖。圖14是圖13的柱塞從圖13所示位置(繞柱塞的縱軸線)旋轉(zhuǎn)90°的側(cè)視圖。圖15是沿圖14的線15-15截取的放大截面圖。圖16是圖13-15的柱塞的遠(yuǎn)端的另一個(gè)放大端視圖。圖17是圖13-15的柱塞的立體圖。圖18是圖1-4的注射器中的彈簧固定件的放大透視圖。圖19是圖18的立體圖，且以縱截面示出了彈簧固定件的近端部分。圖20是圖2所示截面部分的放大圖，其中移除了筒并且注射器的剩余部分從圖2所示位置(繞注射器的縱軸線)旋轉(zhuǎn)180°。圖21是圖1的注射器的透視圖，其中針部分地縮回，并且剖視了柱塞的附加部分以便顯示內(nèi)部結(jié)構(gòu)。圖22a_22d形成了改進(jìn)的安全注射器的近端部分的分解側(cè)視圖，其中圖22c示出了與圖22d所示相同的筒端部的豎直截面圖只是從圖22d所示位置(繞筒的縱軸線)旋轉(zhuǎn)90°。圖23是與圖22a_22c相同的側(cè)視圖，只是零件被組裝好。圖24是另一個(gè)改進(jìn)的安全注射器的近端部分的零件的部分側(cè)視圖，其中筒以截面示出。圖25是用于圖1-4的注射器的任選手動(dòng)開關(guān)的側(cè)視圖。圖26是從圖25所示的手動(dòng)開關(guān)的右手端獲取的端視圖。圖27是沿圖25中的線27_27截取的放大截面圖，其中開關(guān)被安裝在圖1_4的注射器中。圖28是圖28所示的組件的一部分的放大側(cè)視圖，其示出了手動(dòng)開關(guān)的遠(yuǎn)端部分和注射器的相鄰部分。圖29是圖25-28所示的手動(dòng)開關(guān)的透視圖。圖30a_30i示出了組裝圖1_4的注射器的順序步驟。圖31是圖1-4所示類型的注射器的回收過程的簡圖。圖32a和圖32b是改進(jìn)的柱塞和彈簧固定件的一部分的立體圖，其中柱塞處于兩個(gè)不同位置并且柱塞的一部分以縱截面示出。圖33是與圖32b相同的透視圖，只是柱塞截面沿通過柱塞軸線的豎直縱平面截取。圖34是與圖33相同的透視圖，其中彈簧固定件、針保持器和彈簧沿圖32的線33截取。圖35是與圖34相同的透視圖，其中彈簧固定件、針保持器和彈簧進(jìn)一步沿圖33的線34截取。圖36是注射器的近端部分的截面圖，其使用了圖32-35的改進(jìn)的彈簧固定件和柱O圖37是圖32-36所示改進(jìn)的彈簧固定件的透視圖。圖38a和圖38b是圖32_36所示柱塞的近端部分的側(cè)視圖和仰視圖。圖39是圖32-38所示的柱塞、彈簧固定件和針保持器的組件的側(cè)視圖。圖40是圖37所示的彈簧固定件的近端的放大端視圖。圖41是圖37所示的彈簧固定件的近端部分的放大側(cè)視圖。圖42是37所示的彈簧固定件被插入到柱塞遠(yuǎn)端部分內(nèi)的放大俯視圖。圖43是圖42所示組件的透視圖。圖44是圖37所示的彈簧固定件的遠(yuǎn)端的放大端視圖。圖45是圖36所示的注射器的近端部分的透視圖，且柱塞僅部分地安裝，僅以截面示出組件的近端部分。圖46是圖45所示的注射器的近端部分的透視圖，且柱塞被安裝，示出了沿通過柱塞的側(cè)肋的平面截取的組件的近端部分。圖47是與圖45所示相同的透視圖，且安裝了柱塞。圖48是圖37所示的彈簧固定件的近端部分的放大透視圖。圖49是與圖48所示彈簧固定件的相同近端部分的放大透視圖，只是從不同角度示出。圖50是沿圖36的線50-50截取的放大截面圖。具體實(shí)施例方式雖然本發(fā)明允許各種改型和可替換形式，但是在附圖中通過示例的方式示出了并在此具體描述了本發(fā)明的具體實(shí)施例。不過，應(yīng)該理解，不試圖將本發(fā)明限制于公開的特定形式，而是相反地，本發(fā)明試圖涵蓋落入所附權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有改型、等價(jià)物和可替換物。將描述本發(fā)明的幾個(gè)不同實(shí)施例，每個(gè)實(shí)施例均具有其獨(dú)特特征和可替換實(shí)施例。不過這些特征的置換和結(jié)合可以導(dǎo)致其他實(shí)施例。現(xiàn)在參考附圖并且首先參考圖1-4，安全注射器組件包括筒10、柱塞11、中空彈性(橡膠)柱塞蓋12(有時(shí)被稱為“橡膠活塞”或“橡膠止擋件”)、皮下注射針13和針保持器14。注射器也包括安裝在筒10的遠(yuǎn)端上的針保護(hù)蓋15以及筒10內(nèi)的0形環(huán)16、彈簧17和彈簧固定件18。圖2-4示出了三種不同狀態(tài)下的注射器。圖2中，例如在使用之前，注射器通常處于被組裝、封裝和托運(yùn)狀態(tài)。可以看出，針13處于其前進(jìn)位置且針被蓋15保護(hù)，并且柱塞11在筒10內(nèi)處于部分而非完全前進(jìn)位置。因此，在圖2所示示例中，注射器準(zhǔn)備例如通過將柱塞11縮回到例如圖3所示位置而經(jīng)由針13將液體汲取到筒10內(nèi)。從圖3可以看出，縮回柱塞基本不改變針13或針保持器14的位置。如下面具體描述的，第一栓銷將針保持器14且因而將針13鎖定到圖1-3所示的前進(jìn)位置并且將彈簧17保持于其壓縮狀態(tài)。在所示實(shí)施例中，當(dāng)柱塞11前進(jìn)到圖4所示位置時(shí)第一栓銷釋放，從而允許彈簧17擴(kuò)張并且使針保持器14和針13自動(dòng)縮回到筒10內(nèi)。圖4中，柱塞11已經(jīng)完全前進(jìn)，且柱塞蓋12接合筒內(nèi)部的主要部分的遠(yuǎn)端。類似地，已經(jīng)通過彈簧17的擴(kuò)張而縮回了針13和針保持器14。圖4中可以看出，針13充分縮回以便尖端被完全裝入筒10內(nèi)。如下面詳述的，當(dāng)柱塞前進(jìn)到圖4所示位置時(shí)第二栓銷優(yōu)選地將柱塞11自動(dòng)鎖定到筒10，從而防止重復(fù)使用注射器。圖1-2所示的筒10具有特定設(shè)計(jì)的功能性特征。筒10是細(xì)長中空管，通常被示作直圓柱體，在筒10遠(yuǎn)端形成大體截頭圓錐形腔20，該腔20包括凹口21(參見圖8)以便接收彈性體0形環(huán)16。參考圖8，在0形環(huán)凹口21的近端側(cè)面上多個(gè)升高模制的固定件22(所示實(shí)施例中是四個(gè))將0形環(huán)16捕獲或以其他方式保留在凹口21內(nèi)。在圓錐形腔20的遠(yuǎn)端側(cè)面上，筒10終止于中空錐形管嘴23，該管嘴23與筒10的管狀主體部分的中空內(nèi)部連通。理想地，筒10具有一致的直徑直到其開口邊緣24(參見圖7)。所示實(shí)施例的筒邊緣24具有一對(duì)一體形成的向外延伸的直徑分布(diametric)凸緣25，理想地形成的摩擦力線(未示出)有助于當(dāng)需要相對(duì)于筒10縱向移動(dòng)柱塞11以便正常使用來汲取或注射藥物時(shí)借助使用者的手指來平衡筒。繼續(xù)參考圖1-12的示例性實(shí)施例，筒邊緣24也具有在筒的外圓柱壁上的一對(duì)鎖定套管或套口26和27。第一鎖定套口26被構(gòu)造成接收彈簧固定件18上的鎖定突起，并且當(dāng)柱塞完全前進(jìn)時(shí)第二鎖定套口27接收柱塞11上的一對(duì)鎖定突起，從而將彈簧固定件18和完全前進(jìn)的柱塞11牢固地鎖定到筒10，如下面將更具體描述的。理想地，鎖定套口26和27在橫軸線上居中，該橫軸線垂直于凸緣25居中所處的橫軸線(參見圖7、圖11和圖12)?？商鎿Q地，可以使用直徑分布的窗來代替鎖定套口26、27，其中所述窗為橫向插入而不是縱向插入的結(jié)構(gòu)形成了鎖定器件。圖8是筒10的遠(yuǎn)端部分的放大橫截面?zhèn)纫晥D，流體通過針13進(jìn)入注射器并且可以通過相同針13被注射到例如患者體內(nèi)。藥物位于大體不透流體的腔內(nèi)，該腔被配合地限定在柱塞蓋12的圓錐形表面12a、筒壁28的內(nèi)部、針保持器14的OD表面中央以及遠(yuǎn)端處的0形環(huán)16之間。例如當(dāng)柱塞蓋12運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離0形環(huán)16時(shí)，流體腔擴(kuò)張，從而吸入流體，并且當(dāng)柱塞蓋12朝向0形環(huán)16運(yùn)動(dòng)時(shí)流體腔收縮或萎陷，從而從注射器排出流體。流體(例如藥物)通過針保持器開口43、44進(jìn)入和離開。這與完成注射后注射器內(nèi)剩余的流體有關(guān)?！笆Ｓ囿w積”是在完成注射后留在注射器內(nèi)的流體的量，并且代表了留在針內(nèi)的流體，或者留在不與針出射端口連通的空間內(nèi)的流體。圖8示出了針13的近端與流體腔流體連通，該流體腔由柱塞蓋12和0形環(huán)16至少部分地限定，該柱塞蓋12和0形環(huán)16優(yōu)選地均由可壓縮材料制成，并且當(dāng)柱塞11在筒內(nèi)到達(dá)其完全前進(jìn)位置時(shí)配合地清空腔內(nèi)的最后流體體積，并且可壓縮材料返回到其正常形狀。返回圖1，針保護(hù)蓋15保護(hù)了穿刺針13的鋒利度，并且免于無意的針刺傷，直到移除蓋15以便使用。在使用前，蓋15也提供對(duì)管嘴23的不透氣且不透水的閉合，并且在使用后其防止任意污染物的泄漏，以便整個(gè)注射器可以被處理到生物廢物中。蓋15和管嘴23可以具有互鎖魯爾錐度(luertaper)或偶螺紋從而為例如預(yù)裝填注射器而固定蓋15。筒10的外表面可以包含刻度，該刻度指示出筒內(nèi)的流體體積水平。這些刻度考慮到內(nèi)部部件(例如針保持器14)的體積。本發(fā)明的柱塞11是如圖13-17所示的非常規(guī)的。柱塞11的近端形成優(yōu)選圓形翼形(thumb)板30，該板30可以被使用者抓持或推動(dòng)從而實(shí)現(xiàn)柱塞11相對(duì)于筒10的縱向運(yùn)動(dòng)。翼形板30的外圍是鋸齒狀的或刻花的從而在柱塞使用期間防止滑移。柱塞11的遠(yuǎn)端形成頭部31，該頭部31匹配中空橡膠柱塞蓋12并將其安裝在柱塞11上。如圖8和圖10所示，彈性蓋12的外直徑沿其中心部分減小，以便蓋12僅在蓋12的兩端的柔韌邊緣處接合筒10的內(nèi)壁。在非壓縮狀態(tài)下，蓋12的接合端部的外直徑稍大于筒10的內(nèi)直徑，以便蓋12牢固地壓抵筒的內(nèi)壁從而在蓋/筒界面形成不透氣且不透液體的密封。蓋12的遠(yuǎn)端內(nèi)邊緣也被構(gòu)造成與針保持器14的外表面形成不透氣且不透液體的界面。蓋12的遠(yuǎn)端表面12a通常是圓錐形，從而當(dāng)柱塞11在筒10內(nèi)完全前進(jìn)時(shí)該遠(yuǎn)端表面12a互補(bǔ)并大體符合筒10的內(nèi)表面的圓錐形遠(yuǎn)端表面32。這個(gè)配合界面用于減少死區(qū)，并且確保注射器內(nèi)的流體完全排出。蓋12的外壁可以被稍加厚以便防止其在筒內(nèi)組裝過程中萎陷。再次參考圖13和圖14，柱塞11的頭部31被構(gòu)造成適配到中空柱塞蓋12內(nèi)。當(dāng)蓋12被鎖定在柱塞11的頭部31上時(shí)，蓋12的平的近端33在柱塞頭部31的底座處鄰接圓形盤34的平的前向表面。盤34將前進(jìn)力傳遞給橡膠蓋12。由于在柱塞蓋12和筒10以及針保持器14之間的不透氣且不透液體的密封，柱塞11在筒10內(nèi)的前進(jìn)運(yùn)動(dòng)在筒10的內(nèi)部在柱塞蓋12和筒11的遠(yuǎn)端之間產(chǎn)生壓力。類似地，柱塞11的縮回運(yùn)動(dòng)在筒11內(nèi)部的該部分內(nèi)產(chǎn)生真空。柱塞頭部31和蓋12的配合表面的一部分彼此稍分離從而提供松配合。圖2-4、圖8和圖20-21示出了針保持器的細(xì)節(jié)。針13和針保持器14的遠(yuǎn)端部分均是中空的。如圖8所示，中空的針13的內(nèi)部40與針保持器14的中空遠(yuǎn)端部分41的內(nèi)部連通。中空遠(yuǎn)端部分41的內(nèi)部通道的近端在42處是封閉的。針保持器14與筒10的內(nèi)部通過孔隙43流體連通，該孔隙43沿針保持器14的直徑側(cè)向延伸，通過針保持器14的中空部分的側(cè)壁(圖8)。在使用針-注射器組件(例如注射藥物，此后稱為“正常使用”)之前和期間，側(cè)孔隙43位于0形環(huán)16的近端側(cè)面上，有時(shí)位于小的圓柱形腔室內(nèi)。側(cè)孔隙43允許例如藥物的流體經(jīng)由針保持器14和針13進(jìn)入和/或離開筒10。針13的近端位于針保持器肩部44并且終止于針保持器14的遠(yuǎn)端部分41的封閉通道內(nèi)，以便針不像一些現(xiàn)有設(shè)置一樣在縮回時(shí)具有“開口的”端部。而是，針13連接在針保持器14的腔室內(nèi)，并且在邊界區(qū)域處通過側(cè)孔隙43產(chǎn)生流體傳輸。仍然參考圖8的實(shí)施例，針保持器14的遠(yuǎn)端45可以被制造成具有錐形開口以便有助于在組裝期間將針13插入到針保持器內(nèi)。在針-注射器組件的正常使用期間，針保持器14被間接鎖定于筒10，并且柱塞11及其橡膠蓋12可沿針保持器14在筒10內(nèi)前后縱向自由滑動(dòng)。參考圖13-17，為了允許在柱塞11和針保持器14之間沿縱向具有相對(duì)滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)，針保持器14被安裝在縱向腔室或通道46(圖15和圖16)內(nèi)，被形成為柱塞11的一體部分。針保持器14通常可在兩個(gè)位置間滑動(dòng)，即圖1-3所示的前進(jìn)位置和圖4所示的縮回位置。在一些實(shí)施例中，多對(duì)彈性固定元件或掣子(未示出)從通道46的相對(duì)壁朝向彼此突出從而將針保持器14固定在通道46內(nèi)?？梢詮膱D15和圖16中看出，柱塞11可以被制造成具有多個(gè)肋。通過示例的方式，第一對(duì)平行肋47和48限定了用于接收上述針保持器14的縱向通道。通道46的下部是半圓柱形的，并且上部由與半圓柱形下部的相對(duì)側(cè)面相切的平行表面形成。三個(gè)附加縱向肋49、50和51圍繞柱塞11的外表面以一定間隔向外延伸，從而接合筒10的內(nèi)壁，并且因而使得柱塞在筒10內(nèi)居中。具有筒、柱塞和用管嘴安裝的皮下注射針的常規(guī)注射器實(shí)際上是用于預(yù)防和醫(yī)療藥物的救生裝置。不過，使用后的針刺傷以及肆意重復(fù)使用注射器或針，使得它們成為了致命的武器。本發(fā)明的某些實(shí)施例的一個(gè)目的是提供一種集成(一體)被動(dòng)式針縮回和重復(fù)使用控制單元，該控制單元自動(dòng)縮回使用后的針并且使注射器自動(dòng)失靈從而防止其重復(fù)使用。當(dāng)被安裝到任意注射器內(nèi)時(shí)，這種集成縮回和防重復(fù)使用機(jī)構(gòu)消除了與常規(guī)注射器有關(guān)的危險(xiǎn)，并且保存了這種廣泛應(yīng)用的裝置的救生功能。此外，全部自動(dòng)化使得注射器不需使用者的控制或激發(fā)。整個(gè)安全機(jī)構(gòu)被加固成單個(gè)集成管狀單元，如下面所述。使用索引(標(biāo)引)柱塞前進(jìn)來操作集成縮回單元，并且其同步操作將普通注射器轉(zhuǎn)換為精確縮回機(jī)構(gòu)。該單元與運(yùn)動(dòng)柱塞同步并且控制整個(gè)注射器的操作。參考圖18-21，所示實(shí)施例的彈簧固定件18由整體聚合物管構(gòu)成，該管被設(shè)計(jì)成圍繞彈簧的整個(gè)周邊為壓縮彈簧17提供支撐。彈簧17的遠(yuǎn)端由彈簧固定件18遠(yuǎn)端附近的內(nèi)部肩部60支撐(參見圖21)。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)被壓縮到固實(shí)長度時(shí)，彈簧17施加2.5至4磅的力。彈簧17的近端將頭部61的前向表面壓抵在針保持器14的近端上，該針保持器14優(yōu)選地沿彈簧固定件18和壓縮彈簧17的公共中心軸線同心地延伸。圖中所示的管狀構(gòu)造確保了在柱塞操作或針保持器縮回期間針保持器14保持筆直并且不側(cè)向偏轉(zhuǎn)。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施方式，彈簧固定件18的中心縱向軸線精確地位于柱塞腔室的中心以便確保針保持器14沿直線前進(jìn)并且縮回軸線也處于直線上。彈簧固定件18被側(cè)懸臂62鎖定于筒10(參見圖1_4和圖18_21)，該側(cè)懸臂62具有鎖定凸緣63(圖2-4)，該鎖定凸緣63從懸臂62的遠(yuǎn)端徑向向外延伸。懸臂62干涉配合到筒10的鎖定套口26中。懸臂62在組裝期間被推入鎖定套口26內(nèi)，使得套管26充分彈性變形或扭曲從而允許鎖定凸緣63穿過套口26。當(dāng)鎖定凸緣63完全穿過套口26時(shí)，套口26返回到其正常形狀，并且凸緣63向外咬合從而疊覆于套口26的遠(yuǎn)端的一部分。在優(yōu)選實(shí)施例中，這個(gè)匹配界面防止了彈簧固定件18從筒10的任意后續(xù)脫離，即彈簧固定件18與筒10的鎖定是永久的。為了將彈簧17保持在彈簧固定件肩部60和針保持器頭部61之間的壓縮狀態(tài)，栓銷突起64(圖18和圖19)從彈簧固定件18的內(nèi)部表面徑向向內(nèi)延伸從而疊覆于針保持器頭部61的一部分。這個(gè)突起64形成了上述的第一栓銷的一部分，其將彈簧17保持在其壓縮狀態(tài)，并且將針保持器14并因而將針13鎖定在其如圖1-3所示的前進(jìn)位置。從圖18和圖19中可以看出，在彈簧固定件18的遠(yuǎn)端半部中形成大體U形開口65以便形成半柔性的彈性節(jié)段66，該節(jié)段66具有自由近端66a和優(yōu)選地與彈簧固定件18—體成形的固定遠(yuǎn)端66b。在所示實(shí)施例中，U形開口65的底座的寬度小于彈簧固定件18的內(nèi)直徑。圖18和圖19所示的栓銷突起64被形成于節(jié)段66的內(nèi)表面上、鄰近于節(jié)段66的自由端66a。突起64的近端側(cè)面是錐形的以便當(dāng)組裝期間針保持器14和彈簧17被插入到彈簧固定件內(nèi)時(shí)節(jié)段66向外凸出。當(dāng)針保持器頭部61劃過突起64時(shí)，節(jié)段66返回到其正常位置，且突起64疊覆于頭部61的一部分以便將針保持器14保持在其前進(jìn)位置并且抵抗壓縮彈簧17的力。從圖18-20中可以看出，節(jié)段66可形成有增加的壁厚以便增加強(qiáng)度。此外，節(jié)段66形成有外突起67，該外突起67接合筒10的內(nèi)壁以便使得彈簧固定件18和針保持器14在筒和柱塞通道46內(nèi)居中。根據(jù)一些實(shí)施例，半柔性節(jié)段66在其自由近端66a附近具有兩個(gè)側(cè)向突起(或翼)68。翼68的內(nèi)表面位于與形成通道46的柱塞肋47和48的表面的遠(yuǎn)端部分相同的線性平面內(nèi)。從圖17中可以看出，肋47、48的近端部分高于遠(yuǎn)端部分，并且遠(yuǎn)端部分和近端部分之間的過渡段是漸細(xì)的從而形成一對(duì)斜面47a、48a。這些斜面用于釋放通過突起64疊覆針保持器頭部61而形成的彈簧栓銷。當(dāng)斜面47a和47b將翼68提升到肋47和48的更高近端部分上時(shí)，通過栓銷突起64的向外運(yùn)動(dòng)來釋放彈簧栓銷。這個(gè)動(dòng)作釋放了突起64對(duì)針保持器頭部61的約束力，從而允許彈簧17擴(kuò)張并且使得針保持器14縮回到圖4所示位置。繼續(xù)上述示例性實(shí)施例，半柔性節(jié)段66的外表面是成斜面的以便確保當(dāng)翼68被柱塞斜面47a和48a徑向向外偏轉(zhuǎn)時(shí)，節(jié)段66在幾何尺寸上被容納于筒10的圓柱形空間內(nèi)部。大體而言，柱塞11是正常操作期間注射器中唯一的運(yùn)動(dòng)零件。如上所述，柱塞11經(jīng)由柱塞蓋12與由筒10限定的流體腔交界。柱塞11在筒10內(nèi)的線性運(yùn)動(dòng)確定了流體進(jìn)入和排出注射器組件的量。因此，柱塞11的這些運(yùn)動(dòng)可以機(jī)械地索引到注射器的功能性輸出和針保持器14的縮回以及注射器的失靈。進(jìn)入筒10的流體量取決于柱塞11縮回運(yùn)動(dòng)的長度，該長度由彈簧固定件18所限制，如圖3所示。因此，通過調(diào)節(jié)彈簧固定件18的長度，可以將可被抽入注射器內(nèi)的液體的最大量固定到例如所需劑量。在強(qiáng)化免疫注射器或自注射應(yīng)用中這個(gè)特征會(huì)是有用的。除上述特征之外，本發(fā)明的注射器組件實(shí)施例可以被制造成具有失靈特征，該失靈特征被設(shè)計(jì)成防止重復(fù)使用注射器。例如，在釋放彈簧栓銷的同時(shí)自動(dòng)縮回針保持器14，自動(dòng)接合柱塞_筒栓銷以便防止重復(fù)使用注射器。在一個(gè)示例性構(gòu)造中，通過將鎖定套口27結(jié)合到筒上并且使得一對(duì)鎖定突起70和71從柱塞11在其近端附近徑向向外凸出從而形成柱塞-筒栓銷(參見圖1-4、圖14、圖17和圖20)。如圖14所示，前突起70稍長于突起71，并且在其遠(yuǎn)端側(cè)面上具有錐面，以便有助于當(dāng)柱塞從縮回位置(例如圖3所示位置)前進(jìn)到壓縮位置(例如圖4所示位置)時(shí)前突起70進(jìn)入到鎖定套口27內(nèi)。當(dāng)柱塞11相對(duì)于筒10被壓縮時(shí)，突起70被推入鎖定套口27內(nèi)。同時(shí)地，套口27和/或突起70彎曲、扭曲或以其他方式充分變形以便允許突起70縱向通過套口27。當(dāng)突起70完全通過套口27時(shí)，突起70和/或套口27返回到其正常形狀，使得突起70疊覆套口27遠(yuǎn)端的一部分。這通過將柱塞11和筒10鎖定在一起從而防止了柱塞11相對(duì)于筒10的任意后續(xù)縮回，從而使得注射器組件失靈。如上述的鎖定套口26，鎖定套口27也被一體模制于筒10。鎖定套口27形成內(nèi)部斜表面以便允許鎖定突起70從中穿過。第二突起71具有與鎖定套口27基本相同的尺寸并且緊密地適配到套口內(nèi)，以便防止在前突起70通過之后套口的任意變形。在鎖定零件之間存在緊密度容限，以便例如在通過柱塞運(yùn)動(dòng)到其完全前進(jìn)位置而完成藥物的注射之后，柱塞11永久地鎖定于筒10(參見圖4和圖8)。大部分地隱藏且不可通達(dá)該互鎖，從而使得其能夠防擅動(dòng)。圖22c和圖23示出了一個(gè)可替換實(shí)施例，即改型筒10a，該筒IOa具有擴(kuò)張的近端部分80，該近端部分80超出凸緣25a形成位于筒IOa近端附近的一對(duì)直徑上相對(duì)的方形鎖定窗81、82。所述窗81、82位于與凸緣25a的中心線呈90度，不過可以根據(jù)需要被模制成與凸緣25a處于相同的角度位置。一對(duì)錐形進(jìn)入軌道83、84從筒IOa的近端延伸到窗81、82內(nèi)并且有助于與例如圖22b所示的可替換彈簧固定件86組裝在一起。圖22b中的筒端部的旋轉(zhuǎn)視圖示出了窗81、82被對(duì)齊以便與被模制在半圓彈簧固定件86的近端上的三角鎖定突起87、88組裝在一起，該彈簧固定件86具有斜面遠(yuǎn)端90。鎖定突起87、88被插入到進(jìn)入軌道83、84中，并且插入力使得筒壁扭曲從而允許突起87、88進(jìn)入窗81、82中，如圖23所示。由于改型柱塞Ila的剛性以及如圖22a所示彈簧固定件86內(nèi)存在改型柱塞11a，所以將彈簧固定件86牢固地鎖定于筒10a。圖22b的彈簧固定件86也具有被模制在剛性邊緣93下方主體內(nèi)的兩個(gè)三角形鎖定套口91、92。當(dāng)注射器被用于注射藥物并且即將到達(dá)注射結(jié)束點(diǎn)(柱塞蓋12與筒的遠(yuǎn)端壁23相接觸)時(shí)，在柱塞肋96、97的外表面上的一對(duì)鎖定突起94、95運(yùn)動(dòng)到兩個(gè)鎖定套口91、92內(nèi)并且運(yùn)動(dòng)到邊緣93的下方，如圖23所示。當(dāng)鎖定突起94、95經(jīng)過邊緣93時(shí)柱塞肋96、97朝向彼此偏轉(zhuǎn)，并且之后當(dāng)突起94、95卡在邊緣93的遠(yuǎn)端邊上的肩部下方時(shí)柱塞肋96、97返回到其正常形狀。鎖定突起94、95優(yōu)選地疊覆于邊緣93的遠(yuǎn)端表面上超過0.025”以便于防擅動(dòng)地接合。圖23示出了通過當(dāng)改型筒10a、彈簧固定件86和改型柱塞Ila被完全組裝且柱塞Ila處于其完全前進(jìn)位置時(shí)的兩對(duì)鎖定突起87、88和94、95來形成鎖定。在圖24示出的另一個(gè)可替換筒_柱塞鎖定設(shè)置中，前錐形邊沿97被模制在柱塞lib的后肋64a上的圓形或方形柱96進(jìn)入類似于圖23的窗81的窗98，以便在柱塞lib和筒之間產(chǎn)生永久鎖定。上述通用自操作安全注射器被制備成無菌且準(zhǔn)備與指令“首先汲取藥物”(優(yōu)選地被印制在注射器本身上)來一起使用。這個(gè)注射器是被動(dòng)的、完全自動(dòng)的并且不受使用者的控制以便安全。重要的是，注射器的操作特征不會(huì)過早地或意外地失靈。因此，優(yōu)選地提供多個(gè)安全防護(hù)件來避免針過早縮回及注射器失靈。這樣的安全防護(hù)件可以單獨(dú)地、共同地或任意組合地包括1.注射器被無菌封裝，且柱塞部分地縮回，如所有注射器一樣。這是安全位置以便避免過早縮回，并且可以通過注射器設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)。柱塞鎖定突起70疊覆于筒鎖定套管27的近端表面，并且因而不允許柱塞的意外前進(jìn)，如圖2所示。鎖定突起70在柱塞蓋12已經(jīng)接近筒端部之前接觸套管27的端部。2.針蓋15被錐面鎖定到筒管嘴并且將一定量空氣保持在筒內(nèi)部。這個(gè)空氣體積防止了柱塞前進(jìn)到啟動(dòng)針自動(dòng)縮回的啟動(dòng)點(diǎn)。由于被鎖住的空氣，使用者即使按壓柱塞也不能夠使得柱塞前進(jìn)到針自動(dòng)縮回的點(diǎn)。當(dāng)使用者準(zhǔn)備好注射藥物時(shí)，使用者拆下針蓋并且意識(shí)到鎖定并且通過首先汲取藥物而避免了過早縮回。3.首先汲取藥物確保了在筒內(nèi)通常存在少許流體，從而防止柱塞前進(jìn)到觸發(fā)點(diǎn)，直到使用者完成注射。這是有效操作，并且使用者被訓(xùn)練成使用“首先汲取藥物”的程序。在針-注射器組件的正常使用中，大致保持筒10和針保持器14固定，并且柱塞11相對(duì)于筒10和針保持器14徑向自由運(yùn)動(dòng)。通過柱塞蓋12與筒10的端壁的接觸來限制柱塞11的前進(jìn)運(yùn)動(dòng)。隨著流體被汲取到注射器內(nèi)，使用者將注射器充滿到所需容量，清空空氣，并且進(jìn)行體積調(diào)節(jié)。不能夠?qū)⒅?1完全拉出筒，這是防止意外灑出流體的安全特征。通過彈簧固定件18與柱塞上橡膠蓋12的內(nèi)部的接觸來限制拉回柱塞11，如圖3所示。筒10的近端上的凸舌25允許使用者使用單手拉動(dòng)柱塞11來汲取藥物，以及使用單手推動(dòng)柱塞來注射藥物。之后，使用制定的指引將藥物注入到病人體內(nèi)。當(dāng)通過使得柱塞11在筒10內(nèi)縱向前進(jìn)來注射藥物時(shí)，在柱塞上的斜面47a和48a使得彈簧固定件18的栓銷節(jié)段66的翼68偏轉(zhuǎn)，從而向外推動(dòng)栓銷突起64。這緩和了在針保持器頭部61上的壓縮力，并且之后彈簧17將針完全縮回到柱塞通道內(nèi)部并且將針保持在該位置。同時(shí)，筒10和柱塞11互鎖，從而使注射器失靈。這個(gè)動(dòng)作是瞬時(shí)完成的。這個(gè)自動(dòng)互鎖不受使用者的控制并且不存在使其失效的機(jī)械。手動(dòng)開關(guān)在注射器的臨床應(yīng)用中經(jīng)常存在如下情況，即不能夠和不需要清空注射器筒的全部內(nèi)容物并且因此不啟動(dòng)縮回觸發(fā)機(jī)構(gòu)。無論如何，為了醫(yī)療工作者的安全，使用的注射器的針必須縮回，并且注射器必須失靈以便防止其重復(fù)使用。通過手動(dòng)開關(guān)形式的任選附加安全機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，其中根據(jù)需要來操作所述手動(dòng)開關(guān)，即通過醫(yī)療工作者執(zhí)行程序或施加特定藥物來主動(dòng)致動(dòng)所述手動(dòng)開關(guān)。圖25-29中示出了上述通用注射器的手動(dòng)開關(guān)100的一個(gè)實(shí)施例，該實(shí)施例由兩個(gè)細(xì)長平行板101和102(圖25)構(gòu)成，其中這兩個(gè)細(xì)長平行板101和102在中心處被橋103(圖26)結(jié)合以便穩(wěn)定。在近端，通過與板101和102的縱軸線成90度的致動(dòng)器板104將兩個(gè)板101和102結(jié)合在一起。推動(dòng)啟動(dòng)器板104可以使得使用者將開關(guān)100推入筒10內(nèi)。開關(guān)接合在形成中心通道46的柱塞肋47和48(參見圖15和圖16)內(nèi)的槽105和106內(nèi)。板101和102被機(jī)加工或模制成具有可用空間尺寸，并且在所示實(shí)施例中，具有大體方形橫截面。板101和102的遠(yuǎn)端107和108具有大致三角形形狀，并且位于非常接近彈簧固定件18的栓銷節(jié)段66的翼68的近端邊沿。當(dāng)開關(guān)100前進(jìn)時(shí)，三角形部分107和10816在翼68下方前進(jìn)并且提升所述翼68以便釋放針保持器頭部61，從而導(dǎo)致針保持器14縮回并且因而導(dǎo)致針13縮回。如圖26所示的一對(duì)凸起掣子109防止了開關(guān)100的意外前進(jìn)運(yùn)動(dòng)，以及針13的隨繼過早縮回。手動(dòng)開關(guān)100的內(nèi)表面在凸起掣子109的下方也具有兩個(gè)三角形掣子110。當(dāng)開關(guān)100前進(jìn)到筒10內(nèi)部時(shí)，三角形掣子110接合栓銷節(jié)段66的底面以便將開關(guān)100鎖定到彈簧固定件18并且因而鎖定到筒10，以便手動(dòng)開關(guān)100不能縮回。針13的縮回和注射器的失靈是永久的并且超出了使用者的視線和控制。在一種設(shè)置中，致動(dòng)器板104位于筒10的近端和改型柱塞lib的翼形板30之間的空間內(nèi)。隨著開關(guān)100前進(jìn)，平行板101和102進(jìn)入筒10并且位于彈簧固定件18的栓銷節(jié)段66的任一側(cè)上。橋103是凹的并且騎跨于管形彈簧固定件18上方。如圖27所示，開關(guān)100固定地位于筒10內(nèi)并且沿懸臂62的相對(duì)側(cè)滑動(dòng)。其保持在此且不干涉注射器的任意功能，并且在注射器的正常操作(例如汲取和注射藥物)期間允許柱塞的自由線性運(yùn)動(dòng)。具有手動(dòng)開關(guān)100的注射器準(zhǔn)備好與延伸到管嘴23之外的針13—起使用。因?yàn)槭謩?dòng)控制該注射器，所以操作者可以以與常規(guī)注射器相同的方式準(zhǔn)確地使用注射器，并且可以在任意位置停止使用注射器從而控制要注射的流體量。一旦使用者決定完成了過程或者不需要進(jìn)一步使用注射器，則使用者簡單地推進(jìn)致動(dòng)器板104，該致動(dòng)器板104提升翼68來釋放針保持器頭部61，從而允許彈簧17擴(kuò)張并且將針保持器14且因而將針13縮回到柱塞通道46內(nèi)部。可以通過移除觸發(fā)針13的自動(dòng)縮回的斜面47a、48a來改造柱塞11，從而避免雙重觸發(fā)機(jī)構(gòu)來釋放彈簧栓銷。在注射器組裝期間優(yōu)選地安裝開關(guān)100，并且因而開關(guān)100成為注射器不可分割的一體零件。本發(fā)明不限于注射藥物，因?yàn)橄虿∪俗⑸渌幬飪H是注射器許多應(yīng)用中的一種。例如但當(dāng)然不限于靜脈內(nèi)置入導(dǎo)管、抽血或體液或者控制輸液的其他過程需要熟練地控制并評(píng)判柱塞的前進(jìn)。這代替了上述注射器的自動(dòng)功能。因此，注射器可以具有上述手動(dòng)控制開關(guān)來致動(dòng)縮回。在筒邊緣處可以通達(dá)手動(dòng)開關(guān)以便操作，并且僅推動(dòng)開關(guān)即可馬上縮回針。優(yōu)選地在開始縮回之前注射器清空其內(nèi)容物。大量監(jiān)管實(shí)體需要或要求在安全注射器裝置中開關(guān)與注射器不可分離。大體而言，這些需求或要求說明改變裝置功能的醫(yī)療裝置的功能性附件(例如夾具、開關(guān)等)應(yīng)該與裝置不可分離。這些開關(guān)或其他附件必須運(yùn)動(dòng)和工作，但是它們不應(yīng)該被拆卸。因此，手動(dòng)開關(guān)以及安裝開關(guān)的筒優(yōu)選地被設(shè)計(jì)成符合這些醫(yī)療裝置標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。因?yàn)槭謩?dòng)開關(guān)位于注射器內(nèi)部，所以其毫無疑問不可分離于裝置，并且因而注射器符合監(jiān)管需求和/或要求。本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不背離本發(fā)明的情況下可以意識(shí)到其他特定的開關(guān)構(gòu)造來實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。注射器長度的最優(yōu)化除了免除針刺傷感染以及不重復(fù)使用之外，上述注射器用作其自身縮回針的永久利器容器。這可能需要稍增加的長度，即使已經(jīng)最優(yōu)化了空間效益也是如此。額外的柱塞/筒長度將使用者的手指容納在柱塞旋鈕和手指凸緣之間的空間內(nèi)。伸展的筒長度被用于鎖定并存儲(chǔ)縮回的針保持器和全部針。壓縮彈簧17被設(shè)計(jì)成確保皮下注射針13和針保持器14的完全縮回，以及處于縮回狀態(tài)的針保持器14的后續(xù)維護(hù)。注射器部件完全互鎖并且不可操作。因?yàn)橥ㄟ^彈簧17或其他彈性偏壓器件來實(shí)現(xiàn)針13的縮回，所以當(dāng)釋放栓銷時(shí)，使用者的手不接近針尖，從而最小化了縮回期間針刺傷的可能性。所述注射器中的部件數(shù)量顯著不同于常規(guī)注射器從而使得其具有成本效率。注射器的操作是單方面的，以便最小化意外誤用，即一旦縮回的針保持器被鎖定就位，則針不能再次伸出。注射器的操作是特別安全的，因?yàn)樵诓僮鞯恼ＤＪ胶涂s回模式期間，在注射器的近端處或附近，適當(dāng)遠(yuǎn)離針地執(zhí)行注射器各零件的所有所需操縱。針-注射器組件容易制造、具有成本效益并且容易在現(xiàn)場使用。大體而言，可以使用容易獲得的醫(yī)療級(jí)別不銹鋼針和壓縮彈簧，通過常規(guī)塑料模制來制造零件?？梢酝ㄟ^注塑醫(yī)療級(jí)別、穩(wěn)定聚合物(例如聚丙烯)來制造塑料零件。可以由聚碳酸酯來制造需要更高強(qiáng)度的針保持器和彈簧固定件。可以由非利特斯(non-latex)、合成彈性體或硅樹脂來制造注塑蓋12和0形環(huán)16?？梢杂蒆DPE來制造需要平滑無摩擦運(yùn)動(dòng)的開關(guān)。當(dāng)然，由部件的強(qiáng)度和功能需要來指導(dǎo)材料的選擇。上述材料可以由現(xiàn)存或非現(xiàn)存的替代或改進(jìn)化合物來替代。可以使用紫外固化粘結(jié)劑將針結(jié)合于針保持器。注射器可以在潔凈室內(nèi)被組裝和封裝并且被Y射線消毒。組裝技術(shù)常規(guī)注射器具有不需要任何定向且簡單地彼此適配(例如柱塞適配到橡膠活塞內(nèi)并且橡膠活塞適配到筒內(nèi))的等軸側(cè)零件。在一個(gè)可能方法中，一旦通過旋轉(zhuǎn)或振動(dòng)供料機(jī)定向零件，則通過連續(xù)運(yùn)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)機(jī)器的轉(zhuǎn)臺(tái)使得零件被壓入彼此中。全部組裝過程是豎直的，并且零件(筒、橡膠活塞和柱塞)對(duì)齊單個(gè)軸線。一次性可縮回針注射器是具有特殊要求功能的精密裝置，所述特殊要求功能需要復(fù)雜零件來操作并且需要為組裝而側(cè)向定位。圖30a_30i描述了用于組裝上述可縮回針的、單次使用的且自動(dòng)失靈的注射器的示例性組裝序列。應(yīng)該理解，本發(fā)明的制造和生產(chǎn)不限于下述公開的方法，該方法僅是為了說明目的的一個(gè)代表性實(shí)施例。因此，可以想到落入本發(fā)明范圍和精神內(nèi)的其他制造方法和手段。散貨裝載機(jī)向第一供料機(jī)料盒供給筒并且向第二供料機(jī)料盒供給0形環(huán)，之后在觸摸屏上按壓開始來啟動(dòng)組裝操作。四個(gè)筒由料盒供給并加載到轉(zhuǎn)盤上的四個(gè)嵌座內(nèi)。筒被引到印刷臺(tái)，在該處移印機(jī)將比例印制在一側(cè)上。筒被引到UV固化臺(tái)下方來干燥油墨。四道0形環(huán)被供給并安裝到筒內(nèi)。零件被引到“噴涂機(jī)式”(或等價(jià)的)硅樹脂臺(tái)，在該處硅樹脂被均勻地噴射到豎直筒內(nèi)，并且之后將零件卸載到柱塞子組件注射器組裝機(jī)。在每個(gè)工作臺(tái)上的兩個(gè)氣動(dòng)控制的夾具控制下，具有匹配柱塞幾何形狀的穩(wěn)定柱塞塊被螺栓牢固地固定于小工作臺(tái)臺(tái)面。每個(gè)塊包含精密軌道來接收筒塊以便與柱塞子組件接合。柱塞11以四道的方式被料盒供給到轉(zhuǎn)盤，且翼形板30在前。四個(gè)橡膠柱塞蓋12料盒供給、定向且放置在柱塞11的端部上。四個(gè)彈簧固定件18被置于四個(gè)柱塞通道46內(nèi)并且被向前推動(dòng)。四個(gè)處理過的筒10被拾取并且推到柱塞組件上到達(dá)一設(shè)定深度處，并且之后將每個(gè)彈簧固定件18的鎖定懸臂62推入相應(yīng)筒10的鎖定套口26內(nèi)。之后，彈簧供料機(jī)供給四個(gè)彈簧17使其通過四個(gè)柱塞11的組裝孔200并且進(jìn)入彈簧固定件18內(nèi)。四個(gè)針保持器14被拾取并且供給通過柱塞11內(nèi)的組裝孔200并且被加載到彈簧固定件18中。裝填工作臺(tái)向前按壓針保持器14以便延伸通過筒噴嘴23。單向塞子202被插入以接近每個(gè)組裝孔200。之后，針13被粘結(jié)到每個(gè)針保持器14，并且使用針保護(hù)蓋15蓋于筒10。在每個(gè)工作臺(tái)處使用傳感器來檢驗(yàn)所有組裝操作。如果在一行中產(chǎn)生三個(gè)壞零件，則機(jī)器停止并且警告操作者以便解決問題。如果發(fā)現(xiàn)任何錯(cuò)誤則在任意處停止操作。在視覺檢查工作臺(tái)下引導(dǎo)子組件以便確保適當(dāng)組裝。參考圖30g，每個(gè)彈簧固定件18的近端是開口的以便允許在針牽引器單元組裝期間通過組裝孔200順序供應(yīng)彈簧17和針保持器14，之后組裝孔200被塞子202閉合。一旦供給到彈簧固定件18內(nèi)部，則彈簧17和針保持器14僅能軸向運(yùn)動(dòng)，并且在縮回時(shí)可以突出到彈簧固定件18之外但仍保持在柱塞11的中心通道46內(nèi)。翼形板30具有中心孔200以便允許在組裝期間將彈簧17和針保持器14(以此順序)供給到彈簧固定件18中?？?00也被用于裝填并向遠(yuǎn)端推動(dòng)針保持器14使其通過0形環(huán)16和筒管嘴23，如圖2和圖3所示。當(dāng)組裝工具201(圖30f)被插入通過孔200時(shí)，工具201使針保持器14縱向前進(jìn)從而壓縮彈簧17，直到針保持器14被鎖定到筒管嘴23內(nèi)的前進(jìn)位置(參見圖2)。一旦完成了一體縮回組件的組裝并且裝填好注射器，則柱塞孔200被塞子202閉合，如圖15所示。形成塞子202的桿204的一體部分的固定環(huán)203咬合在翼形板30的遠(yuǎn)端表面下方從而將塞子202鎖定在柱塞11上的適當(dāng)位置。Ml^注射器雖然用作一次性裝置，不過是很難處理的，因?yàn)樗鼈冇赡陀盟芰现瞥伞３宋廴经h(huán)境外，這些材料還是非常昂貴的，因?yàn)樵醋赃@些材料的石油和石化產(chǎn)品具有飛漲的成本。因此，必須回收注射器并且找回且再次使用塑料不僅具有經(jīng)濟(jì)效益還具有環(huán)境影響。圖31示出了注射器的回收方法，其回收塑料以便今后應(yīng)用。每個(gè)注射器通常由三種塑料聚合物以及不銹鋼構(gòu)成。例如，筒10、柱塞11和針保護(hù)蓋15可以由聚丙烯制成；柱塞蓋12可以由合成橡膠、氯丁二烯橡膠或異戊二烯制成；縮回控制單元和針保持器14可以由聚碳酸酯制成；以及彈簧17和針13可以由不銹鋼制成?？梢允褂煤唵蔚牟幌哪芰康慕?jīng)濟(jì)的回收方法來以單純形式分離這些材料以便在不同應(yīng)用中再次使用。這個(gè)過程是具有成本效益的，因?yàn)樽⑸淦髡紦?jù)了醫(yī)院產(chǎn)生的塑料廢物中的17%。圖31示出了回收步驟。步驟1-聚丙烯回收根據(jù)需要將用過的污染注射器收集到紅色袋子中作為醫(yī)院的生物廢物。在適當(dāng)預(yù)防下，容器經(jīng)過加壓蒸汽消毒腔300來消毒容器。之后，無菌注射器301被散裝供給到料斗302內(nèi)，并且水冷切割輪303將注射器切割成進(jìn)入到第一注水箱304內(nèi)的片段。這里，所有聚丙烯片段(聚丙烯具有0.9的比重)浮在水(具有1.0的比重)的表面，而其他材料的片段下沉，因?yàn)樗鼈兙哂懈蟮谋戎??？梢蕴峁┑遁?葉輪)305將箱304內(nèi)的漂浮片段撇到傳送器306上。通過泵307來持續(xù)得到箱304內(nèi)的水。步驟2-聚碳酸酯回收具有1.20比重的聚碳酸酯的下沉片段與氯丁二烯橡膠和鋼片段一同行進(jìn)到填充有甘油(具有1.26的比重)的第二箱310。聚碳酸酯片段浮在箱310內(nèi)的甘油表面上，而其他材料的片段下沉是因?yàn)槠渚哂懈蟮谋戎??？梢蕴峁┑遁?11將箱310內(nèi)的漂浮片段撇到傳送器312上。通過泵313來持續(xù)得到箱310內(nèi)的甘油。步驟3-合成橡膠回收柱塞蓋片段通常由具有可變比重的氯丁二烯橡膠或異戊丁二烯(butylisoprene)制成，其進(jìn)入含有比重大于氯丁二烯橡膠或異戊丁二烯的比重的溶劑的箱320內(nèi)。這樣的溶劑通常用于橡膠工業(yè)。片段浮在箱320內(nèi)的溶劑表面上，而剩余的鋼片段下沉，因?yàn)殇摼哂懈蟮谋戎亍？梢蕴峁┑遁?21將箱320內(nèi)的漂浮片段撇到傳送器322上。通過泵323來持續(xù)得到箱320內(nèi)的溶劑。步驟4-不銹鋼回收最終的不銹鋼片段下沉到箱320的底部并且進(jìn)入容器330，在容器330中不銹鋼片段被回收并且在熔爐中溶化，這也燃燒清除了例如粘結(jié)劑的其他污染物。因此，通過產(chǎn)生利潤和避免環(huán)境影響，注射器的所有部件被回收并且用于制造其他產(chǎn)品。消費(fèi)者可從成本減少中獲益。因?yàn)楸挥糜诜蛛x成分的具有不同比重的液體是易混溶的，所以通過常規(guī)閥使箱彼此隔離?；旌弦后w會(huì)改變比重。當(dāng)液體彼此不混溶時(shí)這個(gè)過程特別有效率。附加實(shí)施例注射器的功能性貢獻(xiàn)在于起液壓功能(例如筒10、柱塞11、橡膠止擋件12、0形環(huán)16等)的部件以及起注射功能的針保持器14和針13?？s回針和防重復(fù)使用的安全機(jī)構(gòu)是附加功能。縮回是取決于彈簧固定件18的，該彈簧固定件18可逆地接合被壓縮彈簧17圍繞的針保持器14，從而當(dāng)柱塞11在筒10內(nèi)前進(jìn)并且完成注射時(shí)驅(qū)動(dòng)針保持器14和針13縮回接觸柱塞斜面47a、48a。在優(yōu)選實(shí)施方式中，這個(gè)事件鏈被精確定時(shí)并且不受使用者控制。也通過防重復(fù)使用機(jī)構(gòu)27來防止重復(fù)使用注射器，該防重復(fù)使用機(jī)構(gòu)27以鎖定槽和柱塞凸緣71的形式位于筒上，凸緣71非故意地隨注射器功能前進(jìn)。這可以通過在完成藥物注射時(shí)強(qiáng)制縮回針來滿足通用注射器防止針刺傷和防止后續(xù)微生物感染的目標(biāo)。同時(shí)，通過注射器部件的自動(dòng)互鎖來防止馬虎的人重復(fù)使用注射器部件。圖32-50中示出了彈簧固定件18的改進(jìn)實(shí)施例。除了縮回功能外，這個(gè)改進(jìn)裝置使得注射器本身互鎖。這可以由例如聚碳酸酯的功能塑料(與用于注射器部件的更軟的聚丙烯塑料相比)來構(gòu)造，這有助于保持所有注射器零件的物理一體性和對(duì)齊性。其形狀保持了筒周邊的一體性。柱塞凸緣(這里也被稱為“肋”)機(jī)械地接合并保持對(duì)齊于彈簧固定件的幾何形狀內(nèi)，并且側(cè)部凸緣/肋接合在注射器固定件的直徑分布槽中。所有這些元件被集中在安全模塊的半圓形錨定部分內(nèi)以便使其作為精密裝置工作。參考圖32-50，不過從圖37開始，安全控制模塊500形成彈簧固定件，該彈簧固定件包括整體的細(xì)長塑料元件，該元件具有與遠(yuǎn)端縮回控制部分502(也被稱為“壓縮板”)相對(duì)隔開的彎曲近端錨定和鎖定部分501(也被稱為“半圓形錨定板”)。一對(duì)細(xì)長棒503和504互連于近端部分501和遠(yuǎn)端部分502。棒503和504的長度確定了針縮回的運(yùn)動(dòng)范圍，如下面更詳細(xì)描述。如圖36所示，模塊500被插入到筒505中，且近端錨定部分501在筒505的開口近端，并且遠(yuǎn)端縮回控制部分502位于筒505的內(nèi)部內(nèi)。如圖36-40可以看出，控制模塊500的內(nèi)部形成接收柱塞507的通道506(圖37示出)。在這個(gè)實(shí)施例中，柱塞507形成一對(duì)細(xì)長肋508和509(例如圖38b示出)，所述細(xì)長肋508和509分別沿細(xì)長棒503和504的內(nèi)表面503a和504a延伸到模塊500的內(nèi)部，如圖39所示。在圖39中移除了筒505并且部分剖視了柱塞507以便示出模塊500和柱塞507之間的關(guān)系。柱塞肋508和509的細(xì)長邊沿形成斜角斜面508a和509a(圖32b)，所述斜面508a和509a被定位成在柱塞已經(jīng)前進(jìn)到完全注射藥物之后觸發(fā)使得針(例如圖1中的13)縮回。此外，在肋508和509的外側(cè)壁上的兩個(gè)附加三角形突起508b和509b(圖38b中最佳示出)用于將柱塞507閂鎖于模塊500，如圖36和圖45-47所示及下面更詳細(xì)示出的。在這個(gè)實(shí)施例中，在正常操作期間，柱塞507優(yōu)選地是注射器的唯一運(yùn)動(dòng)元件，并且保持與模塊500接觸。安全控制模塊500的近端錨定部分501被安裝在筒505內(nèi)，且兩個(gè)大致三角形、直徑相對(duì)的凸舌或突起510和511(圖40)被配合到筒505中的一對(duì)互補(bǔ)優(yōu)選地方形孔隙512和513內(nèi)，如圖45-47所示。不需要擴(kuò)張筒505或者用于支撐模塊500的臺(tái)階，該模塊500具有與筒505的內(nèi)直徑基本相同的外直徑。半圓形錨定部分501的內(nèi)表面504a(圖36)與柱塞通道546結(jié)合形成了軸向縮回通道。凸舌510和511經(jīng)由傾斜軌道514和515進(jìn)入筒孔隙512和513，該軌道514和515由筒505鄰近孔隙512和513的內(nèi)表面形成。一旦接合，由于反轉(zhuǎn)角516和517抓持筒壁，所以凸舌510和511被約束不離開孔隙512、513。因?yàn)橥股?10和511的遠(yuǎn)端邊緣鄰接孔隙512和513的下邊緣，所以模塊500也不沉入筒505中。柱塞凸緣508、509保持筒505的直徑一體性。形成柱塞507的中心通道546的柱塞507的縱向延伸肋或凸緣508、509被固定在兩個(gè)實(shí)心支撐柱欄512、513之間并且將縮回元件保持在中心通道506內(nèi)，如前所述。后凸緣支撐自由的筒505周邊。一旦安裝，模塊500被固定地接合于柱塞507并且在不切割筒壁的情況下不能從筒505移除。實(shí)心棒503和504(圖37)支撐柱塞11的前凸緣547、548和側(cè)凸緣549、551，如圖50所示。棒503和504也形成分別具有斜面入口522和523的一對(duì)窗520和521，以便接收柱塞側(cè)斜面508b和509b以便將柱塞507鎖定到模塊500并且因而鎖定到筒505以便在針已經(jīng)縮回后防止柱塞的運(yùn)動(dòng)。再次參考圖37，棒503和504的遠(yuǎn)端被支撐柱欄503結(jié)合到一起，支撐柱欄530形成懸臂式遠(yuǎn)端彈簧支撐件531(這里也被稱為“支撐棒”)，該支撐件531終止于環(huán)532，該環(huán)532從支撐件531徑向向內(nèi)突出。如圖33-35所示，環(huán)532形成開口533(圖40)，針保持器(例如圖1的14)穿過該開口533。環(huán)532的近端側(cè)面接收并可操作地支撐縮回彈簧(例如圖1的17)的遠(yuǎn)端。如圖42-43所示，彈簧支撐件531的內(nèi)表面形成貯槽534來容納彈簧的尺寸，并且保持彈簧軸向?qū)R。在近端，支撐柱欄530形成懸臂式近端彈簧支撐件535(這里也被稱為“壓板”)，該支撐件535在其近端具有中心斜角固定突起536。突起536壓在針保持器頭部上從而將彈簧保持在壓縮狀態(tài)，且針保持器14前進(jìn)通過環(huán)開口533，針前進(jìn)通過注射器管嘴23，以備注射。在中心突起536的任一側(cè)上的近端彈簧支撐件535的邊緣具有兩個(gè)斜表面537和538，當(dāng)在注射器的正常操作期間柱塞在筒505內(nèi)運(yùn)動(dòng)從而汲取并排出流體時(shí)，斜表面537和538與柱塞肋508和509直接且恒定接觸。當(dāng)通過柱塞507的前進(jìn)運(yùn)動(dòng)來完成注射時(shí)，斜面508a和509a在突起536的邊緣上接觸斜表面537和538。當(dāng)斜面508a、509a沿表面537,538前進(jìn)時(shí)，懸臂式近端彈簧支撐件535徑向向外偏轉(zhuǎn)從而使得突起536脫離與針保持器近端的接合，從而釋放針保持器并且允許彈簧縱向擴(kuò)張。這使得針保持器隨所附針一同縮回。當(dāng)接觸筒505的前端時(shí)斜面508a、509a的部位被引到橡膠止擋件的部位。在近端彈簧支撐件535上提供柱540以便防止針保持器彎曲并且確保從針保持器釋放突起536。柱540位于支撐件535的中心并且延伸到筒的內(nèi)壁，從而保持針保持器14筆直。因此確保了在所有情況下縮回針。彈簧支撐532和突起536之間的距離大致等于壓縮彈簧的固實(shí)長度和針保持器頭部的厚度。通過斜角接觸表面來強(qiáng)化針保持器頭部和突起536之間的可逆接觸。通過前進(jìn)柱塞的三角形斜面使得安全控制模塊的突起536徑向移位從而脫離針保持器頭部來實(shí)現(xiàn)對(duì)于彈簧壓縮的釋放。從幾何上講，針保持器14的長度等于彈簧固定件500的栓銷突起536與筒505的管嘴之間的距離，針在該管嘴處從注射器突出。這是個(gè)機(jī)械距離并且無論是否存在彈簧均是不重要的。在未壓縮的自然膨脹狀態(tài)，彈簧17已經(jīng)將針保持器14朝向柱塞端驅(qū)動(dòng)到縮回位置。為了功能有效，針保持器14和針13必須突出于注射器管嘴。通過壓縮板突起536按壓在針保持器14的頭部上來完全壓縮彈簧17從而實(shí)現(xiàn)上述位置?？商鎿Q實(shí)施例下述是落入本發(fā)明范圍和精神內(nèi)的一系列可替換實(shí)施例和變型。稍后討論的變型不意于代表本發(fā)明的每個(gè)實(shí)施例或每個(gè)方面，并且因此應(yīng)該被理解為非限制性的。此外，可以以邏輯上不矛盾的任意組合或子組合來使用下述變型和實(shí)施例。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，存在一種安全注射器組件。該注射器組件包括細(xì)長筒，該筒在其遠(yuǎn)端具有管嘴。筒包括在其內(nèi)縱向延伸的腔。除了筒外，注射器組件也包括具有縱向細(xì)長通道的柱塞。柱塞可運(yùn)動(dòng)地被至少部分地設(shè)置在筒內(nèi)從而在完全縮回位置和完全前進(jìn)位置間過渡。注射器組件還包括針保持器，針保持器在其遠(yuǎn)端附連有針。針保持器可運(yùn)動(dòng)地被至少部分地設(shè)置在柱塞通道內(nèi)從而在第一(前進(jìn))位置和第二(縮回)位置之間運(yùn)動(dòng)，在該第一位置中針至少部分地從管嘴遠(yuǎn)端突出，在該第二位置針被完全裝入筒內(nèi)。彈簧固定件被附連于筒。壓縮彈簧被彈簧固定件可操作地支撐。彈簧與針保持器匹配并且朝向第二縮回位置偏壓針保持器。第一栓銷用于將針保持器閂鎖于彈簧固定件從而將彈簧保持在壓縮狀態(tài)。響應(yīng)于柱塞運(yùn)動(dòng)到完全前進(jìn)位置來重新定位第一栓銷。當(dāng)重新定位第一栓銷時(shí)，從彈簧固定件釋放針保持器，從而允許壓縮彈簧擴(kuò)張并且因而使針保持器運(yùn)動(dòng)到第二位置。第二栓銷用于響應(yīng)于柱塞運(yùn)動(dòng)到完全前進(jìn)位置來將柱塞閂鎖于筒，從而在柱塞已經(jīng)運(yùn)動(dòng)到完全前進(jìn)位置之后防止柱塞相對(duì)于筒的運(yùn)動(dòng)。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例的一個(gè)方面，彈簧具有大致圓柱形形狀。在這種情況下，彈簧固定件接合彈簧外表面的至少一部分從而保持彈簧的大致圓柱形形狀。根據(jù)另一個(gè)方面，彈簧固定件限定縱向細(xì)長通路。在這個(gè)具體設(shè)置中，針保持器穿過彈簧固定件通路并且滑動(dòng)地安裝于其中以便在第一和第二位置之間運(yùn)動(dòng)。作為另一方面的一部分，第一栓銷包括由彈簧固定件形成的栓銷突起。當(dāng)針保持器處于第一位置時(shí)，栓銷突起接合針保持器的近端。理想地是，常態(tài)下栓銷突起朝向閂鎖位置向內(nèi)偏壓，在該位置突起疊覆于針保持器的一部分從而將針保持器保持在第一位置。在這種情況下，栓銷突起可向外偏轉(zhuǎn)到未閂鎖位置，在該位置突起脫離與針保持器的接合從而允許彈簧擴(kuò)張并因而使針保持器運(yùn)動(dòng)到第二位置。此外，柱塞可以包括一個(gè)或更多個(gè)斜表面，所述斜表面被構(gòu)造成接合栓銷突起，并且柱塞在筒內(nèi)運(yùn)動(dòng)到預(yù)定前進(jìn)位置時(shí)使栓銷突起向外突起到未閂鎖位置。根據(jù)又一方面，筒包括第一鎖定套口，該第一鎖定套口的形狀、尺寸和方向被設(shè)置成接收并鎖定由彈簧固定件形成的互補(bǔ)鎖定元件從而將彈簧固定件固定到筒。作為這個(gè)實(shí)施例的另一方面的一部分，第二栓銷包括由筒形成的第二鎖定套口。第二鎖定套口的形狀、尺寸和方向被設(shè)置成，當(dāng)柱塞相對(duì)于筒運(yùn)動(dòng)到預(yù)定前進(jìn)位置時(shí)接收并鎖定從柱塞突出的一個(gè)或更多個(gè)互補(bǔ)鎖定元件從而將柱塞鎖定到筒。在又一個(gè)方面，彈簧被壓縮在針保持器和彈簧固定件之間。具體地，通過彈簧近端的針保持器和彈簧遠(yuǎn)端的彈簧固定件來捕獲彈簧。根據(jù)再一個(gè)方面，注射器還包括彈性蓋，該彈性蓋附連于柱塞遠(yuǎn)端，接合筒的內(nèi)表面。彈性蓋與管嘴和筒側(cè)壁配合來限定其間的可擴(kuò)張流體腔。作為另一個(gè)可替換方面的一部分，注射器還包括針蓋，該針蓋被設(shè)計(jì)成當(dāng)針保持器處于第一位置時(shí)配合在針上方。針蓋可拆卸地附連于管嘴，并且構(gòu)造成擋住筒內(nèi)部的流體。在這個(gè)實(shí)施例的再一個(gè)方面，注射器還可包括手動(dòng)開關(guān)，可以在不考慮柱塞運(yùn)動(dòng)的情況下致動(dòng)該手動(dòng)開關(guān)來釋放第一栓銷。在一個(gè)示例性構(gòu)造中，手動(dòng)開關(guān)包括在相應(yīng)近端由致動(dòng)器板結(jié)合在一起的第一和第二細(xì)長板。細(xì)長板的遠(yuǎn)端可選擇性地接合并因而釋放第一栓銷。第一和第二細(xì)長板在筒內(nèi)在柱塞和彈簧固定件之間縱向延伸。在本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例中，提供注射器組件。在這個(gè)實(shí)施例中，注射器組件包括中空筒，該中空筒在其遠(yuǎn)端具有管嘴。筒限定至少一對(duì)孔隙。柱塞在筒內(nèi)可滑動(dòng)地運(yùn)動(dòng)。柱塞和筒配合地限定其間的流體腔。柱塞具有從其向外側(cè)向突出的至少兩個(gè)一體成形的凸緣。中空針與流體腔流體連通，并且被安裝成相對(duì)于筒可縮回。這個(gè)實(shí)施例的注射器組件也包括具有固定件主體的彈簧固定件，該固定件主體具有至少一對(duì)一體成形的突起。每個(gè)突起均從固定件主體側(cè)向向外突入到筒孔隙中的相應(yīng)一個(gè)孔隙中從而將彈簧固定件鎖定于筒。彈簧固定件主體限定縱向細(xì)長通路，該通路中接收柱塞并使其從中穿過。彈簧固定件和柱塞配合地限定針縮回通道。針縮回機(jī)構(gòu)被彈簧固定件可操作地支撐，穿過針縮回通道。針縮回機(jī)構(gòu)包括在其遠(yuǎn)端附連于針的針保持器。彈簧圍繞針保持器的一部分，將針保持器從前進(jìn)位置偏壓到縮回位置，在前進(jìn)位置中針從管嘴突出于筒，在縮回位置針和針保持器完全裝入筒內(nèi)。在注射器的正常操作期間，彈簧固定件抓持針保持器，從而將彈簧保持在針保持器和彈簧固定件之間的壓縮狀態(tài)。不過，當(dāng)柱塞滑動(dòng)到完全前進(jìn)位置時(shí)，彈簧固定件釋放針保持器，從而允許彈簧擴(kuò)張并且因而使針保持器運(yùn)動(dòng)到縮回位置。此外，彈簧固定件限定了至少兩個(gè)窗。每個(gè)窗的形狀、尺寸和方向被設(shè)置成，當(dāng)柱塞到達(dá)完全前進(jìn)位置時(shí)接收相應(yīng)一個(gè)柱塞凸緣，從而將柱塞鎖定到彈簧固定件，從而在針已經(jīng)縮回到筒內(nèi)之后防止柱塞相對(duì)于筒的運(yùn)動(dòng)。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例的一個(gè)方面，固定件主體在其近端具有基本半圓柱形錨定部分。錨定部分具有外直徑表面，該外直徑表面的直徑基本等于筒內(nèi)直徑表面的直徑。錨定部分也被制造成使得其內(nèi)周表面被構(gòu)造成在柱塞運(yùn)動(dòng)通過縱向細(xì)長通路時(shí)接觸并因而穩(wěn)定柱塞。為此，柱塞凸緣優(yōu)選地被設(shè)計(jì)成接合彈簧固定件主體錨定部分的內(nèi)周表面。在這個(gè)實(shí)施例的另一個(gè)方面，彈簧固定件主體在其遠(yuǎn)端具有一體成形的支撐棒。該支撐棒包括一體環(huán)，該一體環(huán)內(nèi)接收針縮回機(jī)構(gòu)的至少一部分，從而為針縮回機(jī)構(gòu)提供支撐。這個(gè)支撐棒優(yōu)選地被第一和第二細(xì)長柱欄連接于錨定板。支撐棒可以被設(shè)計(jì)成具有縱向細(xì)長貯槽，該貯槽被構(gòu)造成容納彈簧并保持彈簧縱向?qū)R。在另一個(gè)方面，彈簧固定件主體具有中心壓板，該中心壓板具有從其向內(nèi)延伸的突起。該突起接合針保持器的近端從而將彈簧保持在壓縮狀態(tài)。在一個(gè)具體設(shè)置中，當(dāng)柱塞朝向完全前進(jìn)位置運(yùn)動(dòng)時(shí)壓板的側(cè)面與柱塞凸緣接觸，并且其中當(dāng)柱塞到達(dá)完全前進(jìn)位置時(shí)柱塞凸緣使得壓板徑向向外偏轉(zhuǎn)。在這種情況下，柱塞凸緣優(yōu)選地與半圓形錨定部分恒定接觸。根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例，提供自動(dòng)可縮回的皮下注射器組件。注射器組件包括大致圓柱形、中空筒，該筒在其遠(yuǎn)端具有管嘴。筒包括被安裝在管嘴內(nèi)的彈性0形環(huán)。在其遠(yuǎn)端附連有中空針的細(xì)長針保持器被置于筒內(nèi)。彈簧壓抵并偏壓針保持器和針到縮回位置。注射器組件還包括彈簧固定件，彈簧固定件在其近端具有半圓形錨定板。彈簧固定件在其近端也限定一對(duì)孔隙。此外，彈簧固定件在其遠(yuǎn)端形成有壓板。該壓板被制造成具有固定突起，該固定突起被設(shè)計(jì)成接合并且臨時(shí)約束針保持器。約束針保持器用于壓縮彈簧，這又驅(qū)動(dòng)針使其突出到筒管嘴外。除了上述結(jié)構(gòu)之外，這個(gè)實(shí)施例的注射器組件還包括細(xì)長柱塞，該細(xì)長柱塞具有兩個(gè)縱向延伸的平行肋，所述肋配合地限定其間的中心腔。每個(gè)肋具有一斜面，該斜面被引導(dǎo)成選擇性地接觸彈簧固定件壓板。每個(gè)肋還包括從肋的近端部分突出的三角形突起。三角形突起被定位成選擇性地接合相應(yīng)一個(gè)彈簧固定件孔隙。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例，朝向筒管嘴使柱塞運(yùn)動(dòng)到筒內(nèi)的預(yù)定前進(jìn)位置，用于(1)使得柱塞斜面與壓板接合從而向外偏轉(zhuǎn)固定突起并且釋放針保持器，以便彈簧擴(kuò)張并且驅(qū)動(dòng)針到處于筒內(nèi)的完全縮回位置；以及(2)使得每個(gè)柱塞突起接合相應(yīng)一個(gè)彈簧固定件孔隙，并且因而使得柱塞互鎖于彈簧固定件并且使注射器失靈。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例的一個(gè)方面，注射器組件還包括中空導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有可操作地附連于針和筒管嘴的母魯爾(femaleluer)端。理想地，當(dāng)穿刺血管時(shí)中空導(dǎo)管呈現(xiàn)閃回確認(rèn)。此外，縮回針會(huì)將中空導(dǎo)管留在血管內(nèi)從而提供靜脈通路。簡單設(shè)計(jì)的導(dǎo)管存在于2009年1月27日授予Dr.SakharamD.Mahurkar的名為“RetractableNeedleSingleUseSafetySyringe”的專利號(hào)為7，481，797B2的共有美國專利，其全部內(nèi)容并入于此以供參考。根據(jù)另一個(gè)方面，將柱塞互鎖于彈簧固定件使得在不破壞注射器組件的情況下(例如毀壞筒)不能從筒拆下柱塞和蓋。為此，將柱塞互鎖于彈簧固定件優(yōu)選地防止了注射器組件泄漏。作為這個(gè)實(shí)施例的另一個(gè)方面的一部分，注射器組件還包括安裝在針上方的針阻擋罩。阻擋罩被構(gòu)造成將流體保持在筒內(nèi)從而保持注射器預(yù)充滿，直到拆下阻擋罩。也理想的是，阻擋罩被構(gòu)造成，通過與筒形成不透氣密封從而通過防止柱塞意外前進(jìn)到預(yù)定前進(jìn)位置來防止針意外縮回。通過將填充管插入通過筒的開口近端進(jìn)入到蓋的遠(yuǎn)端和密封0形環(huán)之間的空間內(nèi)，其中該填充管在柱塞和筒之間延伸了柱塞的全部長度且管的遠(yuǎn)端部分24在彈性蓋的外表面和筒的內(nèi)表面之間延伸，從而可以預(yù)填充藥物或其他流體。填充管被用于使用所需量的選定流體來預(yù)填充注射器，并且之后從注射器抽出。雖然已經(jīng)具體描述了執(zhí)行本發(fā)明的最佳模式，不過本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到落入所附權(quán)利要求范圍內(nèi)的用于執(zhí)行本發(fā)明的各種可替換設(shè)計(jì)和實(shí)施例。權(quán)利要求一種注射器組件，包括在其遠(yuǎn)端具有管嘴的細(xì)長筒，所述筒限定其內(nèi)的縱向細(xì)長腔室；安裝在所述管嘴內(nèi)的彈性O(shè)形環(huán)；限定縱向細(xì)長通道的柱塞，其中所述柱塞活動(dòng)地設(shè)置成至少部分地位于所述筒內(nèi)從而在完全縮回位置和完全前進(jìn)位置之間過渡；針；針保持器，該針保持器在其遠(yuǎn)端附連于所述針，其中所述針保持器活動(dòng)地設(shè)置成至少部分地位于所述柱塞的所述通道內(nèi)從而在第一位置和第二位置之間運(yùn)動(dòng)，在所述第一位置所述針至少部分地從所述管嘴的所述遠(yuǎn)端突出，在所述第二位置所述針被完全裝在所述筒內(nèi)；操作性地附連于所述筒的彈簧固定件；由所述彈簧固定件操作性地支撐的彈簧，其中所述彈簧與所述針保持器配合并朝向所述第二位置偏壓所述針保持器；第一栓銷，該第一栓銷將所述針保持器閂鎖于所述彈簧固定件從而將所述彈簧保持在壓縮狀態(tài)，其中能夠響應(yīng)于所述柱塞運(yùn)動(dòng)到所述完全前進(jìn)位置來重新定位所述第一栓銷，從而所述針保持器從所述彈簧固定件釋放，以便允許所述壓縮彈簧擴(kuò)張并且因而使所述針保持器運(yùn)動(dòng)到所述第二位置；以及第二栓銷，該第二栓銷響應(yīng)于所述柱塞運(yùn)動(dòng)到所述完全前進(jìn)位置將所述柱塞閂鎖到所述筒，從而在所述柱塞已經(jīng)運(yùn)動(dòng)到所述完全前進(jìn)位置之后防止所述柱塞相對(duì)于所述筒的運(yùn)動(dòng)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述彈簧具有大致圓柱形形狀，并且其中所述彈簧固定件接合所述彈簧的外表面的至少一部分從而保持所述彈簧的大致圓柱形形狀。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述彈簧固定件限定縱向細(xì)長通路，并且其中所述針保持器滑動(dòng)地安裝在所述通路內(nèi)以便在所述第一和第二位置之間運(yùn)動(dòng)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述第一栓銷包括由所述彈簧固定件形成的栓銷突起，當(dāng)所述針保持器處于所述第一位置時(shí)所述栓銷突起接合所述針保持器的近端。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射器，其中朝向閂鎖位置向內(nèi)偏壓所述栓銷突起，其中所述突起疊覆于所述針保持器的一部分從而將所述針保持器保持在所述第一位置，并且其中所述栓銷突起能向外偏轉(zhuǎn)到未閂鎖位置，其中所述突起脫離與所述針保持器的接合，從而允許所述彈簧擴(kuò)張并且因而使所述針保持器運(yùn)動(dòng)到所述第二位置。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射器，其中所述柱塞包括至少一個(gè)斜表面，所述斜表面被構(gòu)造成，當(dāng)所述栓塞運(yùn)動(dòng)到所述筒內(nèi)的預(yù)定前進(jìn)位置時(shí)所述斜表面接合所述栓銷突起并使得該栓銷突起向外偏轉(zhuǎn)到所述未閂鎖位置。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述筒包括第一鎖定套口，該第一鎖定套口被構(gòu)造成接收并鎖定由所述彈簧固定件形成的互補(bǔ)鎖定元件，從而將所述彈簧固定件固定于所述筒。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器，其中所述第二栓銷包括由所述彈簧固定件與所述筒形成的第二鎖定套口，其中所述第二鎖定套口被構(gòu)造成，當(dāng)所述柱塞運(yùn)動(dòng)到預(yù)定前進(jìn)位置時(shí)所述第二鎖定套口接收并鎖定從所述柱塞突出的至少一個(gè)互補(bǔ)鎖定突起從而將所述柱塞鎖定到所述彈簧固定件和所述筒。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述第二栓銷包括由所述筒形成的第二鎖定套口，其中所述第二鎖定套口被構(gòu)造成，當(dāng)所述柱塞運(yùn)動(dòng)到預(yù)定前進(jìn)位置時(shí)所述第二鎖定套口接收并鎖定從所述柱塞突出的至少一個(gè)互補(bǔ)鎖定突起從而將所述柱塞鎖定到所述筒。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述彈簧被壓縮在所述針保持器和所述彈簧固定件之間，被所述彈簧近端處的所述針保持器和所述彈簧遠(yuǎn)端處的所述彈簧固定件捕-M-犾。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，還包括彈性蓋，該彈性蓋被附連于所述柱塞的遠(yuǎn)端以便接觸所述0形環(huán)從而通過所述柱塞的前進(jìn)運(yùn)動(dòng)來噴射所述注射器的全部內(nèi)容物。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的注射器，其中所述彈性蓋配合所述管嘴和所述筒來限定其間的可擴(kuò)張流體腔。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的注射器，其中通過所述筒的近端使用藥物預(yù)填充所述注射器，并且所述注射器還包括針蓋，該針蓋被構(gòu)造成配合到所述管嘴上方并且當(dāng)所述針保持器處于所述第一位置時(shí)反向地阻擋所述針，并且其中當(dāng)預(yù)填充藥物將要被施用于患者時(shí)能夠從所述管嘴拆下所述針蓋。14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，還包括手動(dòng)開關(guān)，該手動(dòng)開關(guān)被構(gòu)造成，不考慮所述柱塞運(yùn)動(dòng)，在通過所述注射器的操作者來致動(dòng)所述開關(guān)時(shí)釋放所述第一栓銷。15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器，其中所述手動(dòng)開關(guān)包括在相應(yīng)近端被致動(dòng)器板連接在一起的第一和第二細(xì)長板，其中所述細(xì)長板的遠(yuǎn)端選擇性地接合并因而釋放所述第一栓銷。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的注射器，其中所述第一和第二細(xì)長板在所述筒內(nèi)且在所述柱塞和所述彈簧固定件之間縱向延伸。17.一種在不可操作條件下固定安全注射器組件的方法，所述安全注射器組件包括細(xì)長的大致圓柱形筒，該筒在其內(nèi)限定縱向細(xì)長腔室，所述筒在所述筒的遠(yuǎn)端形成中空管嘴，所述管嘴通向所述筒的所述腔室；柱塞，所述柱塞限定縱向細(xì)長開口通道并且可滑動(dòng)地至少部分安裝于所述筒腔室內(nèi)，并且被構(gòu)造成當(dāng)沿第一方向朝向完全縮回位置縮回時(shí)將流體汲取到所述筒腔室內(nèi)并且當(dāng)沿第二方向朝向完全前進(jìn)位置前進(jìn)時(shí)從所述筒排出流體；安裝在所述管嘴內(nèi)的彈性0形環(huán)；彈性蓋，該彈性蓋附連于所述柱塞的遠(yuǎn)端并接合所述筒的內(nèi)表面；中空針；針保持器，該針保持器在其遠(yuǎn)端安裝于所述針，其中所述針保持器可滑動(dòng)地安裝在所述柱塞通道內(nèi)部和所述筒腔室內(nèi)部以便在前進(jìn)位置和縮回位置之間運(yùn)動(dòng)，其中在所述前進(jìn)位置所述針保持器的遠(yuǎn)端上的所述針從所述管嘴的遠(yuǎn)端突出到所述筒之外，并且在所述縮回位置所述針和所述針保持器被完全裝入所述筒中；位于所述筒腔室內(nèi)部并且鎖定于所述筒的彈簧固定件；位于所述彈簧固定件內(nèi)部并且圍繞所述針保持器的壓縮彈簧，其中所述彈簧朝向所述縮回位置驅(qū)動(dòng)所述針保持器；所述方法包括將所述針保持器閂鎖于所述彈簧固定件從而將所述彈簧臨時(shí)保持在壓縮狀態(tài)，其中能夠響應(yīng)于所述柱塞滑動(dòng)到所述完全前進(jìn)位置來釋放所述第一栓銷，從而所述針保持器從所述彈簧固定件釋放，以便允許所述壓縮彈簧擴(kuò)張并且因而使所述針保持器運(yùn)動(dòng)到所述第二位置；以及響應(yīng)于所述柱塞滑動(dòng)到所述完全前進(jìn)位置將所述柱塞閂鎖到所述筒，從而在所述針已經(jīng)縮回到所述筒內(nèi)之后防止所述柱塞相對(duì)于所述筒的運(yùn)動(dòng)。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述柱塞具有從其側(cè)向向外突出的至少兩個(gè)凸緣；以及所述彈簧固定件限定至少兩個(gè)窗，每個(gè)所述窗被構(gòu)造成當(dāng)所述柱塞到達(dá)所述完全前進(jìn)位置時(shí)接收突出的所述至少兩個(gè)柱塞凸緣中的相應(yīng)一個(gè)，從而將所述柱塞鎖定到所述彈簧固定件。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述固定件主體在其近端具有基本半圓柱形錨定部分，所述錨定部分的外表面具有第一直徑，并且所述筒的內(nèi)表面具有基本等于所述第一直徑的第二直徑。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述錨定部分具有內(nèi)周表面，該內(nèi)周表面構(gòu)造成，在所述柱塞運(yùn)動(dòng)通過所述縱向細(xì)長通路時(shí)該內(nèi)周表面接觸并因而穩(wěn)定所述柱塞。21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中所述至少兩個(gè)柱塞凸緣被構(gòu)造成接合所述錨定部分的所述內(nèi)周表面。22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述彈簧固定件主體在其遠(yuǎn)端具有支撐棒，所述支撐棒包括環(huán)，該環(huán)支撐并在其內(nèi)接收所述針縮回機(jī)構(gòu)的至少一部分。23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中所述支撐棒被第一和第二細(xì)長柱欄連接于所述錨定板。24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中所述支撐棒限定縱向細(xì)長貯槽，該貯槽被構(gòu)造成配合所述彈簧并保持所述彈簧的縱向?qū)R。25.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述彈簧固定件主體具有中心壓板，該中心壓板具有從其向內(nèi)延伸且接合所述針保持器的近端的突起，從而將所述彈簧保持在壓縮狀態(tài)。26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中當(dāng)所述柱塞朝向所述完全前進(jìn)位置運(yùn)動(dòng)時(shí)所述壓板的側(cè)面與所述柱塞凸緣接觸，并且當(dāng)所述柱塞到達(dá)所述完全前進(jìn)位置時(shí)所述柱塞凸緣使所述壓板徑向向外偏轉(zhuǎn)。27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中所述柱塞凸緣與所述錨定部分恒定接觸。全文摘要本發(fā)明涉及通用安全注射器。注射器包括大致圓柱形中空筒，該中空筒在其遠(yuǎn)端具有中空管嘴。具有開口通道的柱塞被可滑動(dòng)地安裝于所述筒內(nèi)。在柱塞通道內(nèi)設(shè)置針保持器，該針保持器在其一端安裝有針并且可以在前進(jìn)位置和縮回位置之間運(yùn)動(dòng)，其中在所述前進(jìn)位置所述針從管嘴遠(yuǎn)端突出以便注射，在所述縮回位置當(dāng)完成注射時(shí)針被裝在筒內(nèi)。筒內(nèi)設(shè)置彈簧固定件。彈簧被置于彈簧固定件內(nèi)，朝向縮回位置驅(qū)動(dòng)針保持器。栓銷將針保持器閂鎖于彈簧固定件，從而保持彈簧壓縮。栓銷可以響應(yīng)柱塞運(yùn)動(dòng)到其完全前進(jìn)位置而釋放，因而釋放針保持器，從而允許彈簧擴(kuò)張并因而將針保持器移動(dòng)到縮回位置。文檔編號(hào)A61M5/178GK101879342SQ201010175930公開日2010年11月10日申請(qǐng)日期2010年5月5日優(yōu)先權(quán)日2009年5月5日發(fā)明者薩克哈拉姆·D·馬赫卡申請(qǐng)人:薩克哈拉姆·D·馬赫卡