專利名稱：一種降血糖組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及鹿身體有效成份配以中藥材的組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，隨著人們生活水平的提高，糖尿病及心血管疾病的發(fā)病率及死亡率也越來(lái)越高，直接危害人們的身體健康，影響生命質(zhì)量。臨床主要以西醫(yī)手段及用藥來(lái)治療糖尿病及心血管疾病。中藥在防治和治療糖尿病及高血脂癥中正發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。中國(guó)專利ZL011167327公開(kāi)了五骨康復(fù)膏，是狗骨、羊骨、貍骨等五種動(dòng)物骨及三七、蟲(chóng)草、川芎、紅花等十多種中藥制成，用于風(fēng)濕及類風(fēng)濕病的治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種采自人工飼養(yǎng)的鹿身體的有效部份及中藥材的組合物， 用該組合物制備的藥品對(duì)防治和治療糖尿病及高血脂癥有明顯的功效。本發(fā)明的另一目的是公開(kāi)該組合物的制備方法。一種降血糖組合物，是由下述重量比有效成分組成鹿唇58-65，鹿鞭38-42，鹿血沘-32，鹿骨48-52，蟲(chóng)草8-22，三七70-90。優(yōu)選鹿唇60，鹿鞭40，鹿血30，鹿骨50，蟲(chóng)草12-18，三七75-85。一種降血糖組合物的制備方法，包括下列方法制得(一)分別稱取新鮮原料鹿唇，鹿鞭，鹿血，鹿骨，分別在_60°C士5°C低溫冷凍干燥 40-50小時(shí)后取出，分別粉碎后制得有效成份，備用；( 二)取市售藥材蟲(chóng)草、三七，分別在-60°C 士5°C低溫冷凍干燥30-50小時(shí)后取出，分別粉碎后制得有效成份，備用；(三)按組合物各有效成份選擇量取得并混合步驟(一)和(二)的有效成份，滅菌處理，即得本發(fā)明的降血糖組合物。優(yōu)選步驟(二)的低溫冷凍干燥時(shí)間為30-40小時(shí)。蟲(chóng)草和三七帶有苦味，在步驟(二)中，粉碎后的有效成份可以經(jīng)除苦味處理后， 制得有效成份。苦味處理方法是常規(guī)的機(jī)器除苦味方法。滅菌方法是常規(guī)方法，可以是紫外線殺菌處理。通常情況下，新鮮原料經(jīng)冷凍干燥后，原料縮重在下述范圍新鮮原料有效成份分別是重量比鹿唇1 0. 11 士20%，鹿鞭1 0.1 士20%，鹿血 1 0. 18士20%，鹿骨 1 0.9士20%，蟲(chóng)草 1 0.8士20%，三七 1 0.8士20%。本發(fā)明的組合物的藥用價(jià)值體現(xiàn)在以下方面1、鹿唇鹿唇是梅花鹿身上最少、最貴、最敏感的部位。具有調(diào)節(jié)人體陰陽(yáng)平衡的功效；2、鹿鞭具有補(bǔ)腎功效；
3、鹿血具有祛風(fēng)濕等功效；4、鹿骨具有補(bǔ)鈣功效；5、蟲(chóng)草養(yǎng)顏、降血壓等功效。6、三七具有活血功效。鹿身體的其它部份，如鹿肉、鹿尾、鹿心、鹿胎、鹿內(nèi)臟、鹿經(jīng)、鹿蹄等在適當(dāng)?shù)奶幚砗?，有相?yīng)的藥效，尚未取得臨床數(shù)據(jù)。粉碎最好是在室溫下用自來(lái)水對(duì)粉碎機(jī)外殼表面發(fā)生循環(huán)流動(dòng)降溫的條件下進(jìn)行。最大限度的使整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程在相對(duì)低的溫度下進(jìn)行，有效的保證組合物的藥性不因高溫而降低。本發(fā)明選擇低溫冷凍干燥方法及低溫粉碎方法，是經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)總結(jié)的方法，低溫能最大限度保留組合物的藥效成份。用本發(fā)明的組合物制備成片劑，經(jīng)臨床200多例使用，使用范圍病人血糖濃度在 6. 1-32. ^mmol/L，患者服用一周后血糖開(kāi)始出現(xiàn)明顯的下降，經(jīng)合理的用藥后，血糖降至正常，未見(jiàn)明顯的毒副作用，并數(shù)月未出現(xiàn)血糖升高反彈。顯效率達(dá)90%左右，有效率為 98%左右。以本發(fā)明組合物280克計(jì)，加以輔料120克，總量400克，制片1000片，每片0. 4克計(jì)，空腹服用量患者血糖濃度為6. l-10mmol/L時(shí)，每天服用一次，每次2片 ’為10-20時(shí)， 每天服用二次，每次2片；為20-30時(shí)每天服用三次，每次2片。實(shí)驗(yàn)提示，有98 %的患者在服用此藥30天，血糖可降到正常人標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重患者服用60天可降到正常人標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)高血脂癥，該組合物有降脂的作用。該組合物制備的藥物還具有如下保健作用調(diào)節(jié)改善頭昏眼花癥狀、緩解四肢酸軟麻木，疼痛或四肢無(wú)力患者，減少夜間起夜小便次數(shù)等功效。本發(fā)明的組合物對(duì)腸胃無(wú)刺激，對(duì)人體無(wú)毒副作用。發(fā)明人經(jīng)過(guò)多年的研究和探索，對(duì)200多例高血糖及高血脂病人進(jìn)行了服用，藥效顯著，無(wú)明顯的毒副作用。臨床應(yīng)用證明了是以本發(fā)明公開(kāi)的組份及用量能達(dá)最佳的臨床效果，能實(shí)現(xiàn)發(fā)明的目的。有關(guān)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)正在進(jìn)行中，申請(qǐng)人將進(jìn)一步提供相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例用本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但不限于實(shí)施例。實(shí)施例1、制取本發(fā)明的組合物，進(jìn)一步制取組合物的藥物片劑。組合物280克，其中有效成份鹿唇60克，鹿鞭40克，鹿血30克，鹿骨50克，蟲(chóng)草 20克，三七80克，根據(jù)所需有效成份的量，按下述重量比例，稱取新鮮原料用量新鮮原料有效成份重量比是(1)鹿唇1 0. 11，(2)鹿鞭1 0. 1，(3)鹿血 1 0. 18，(4)鹿骨 1 0. 9，(5)蟲(chóng)草 1 0. 8，(6)三七 1 0. 8，(一 )取新鮮原料鹿唇M5. 41克，鹿鞭400克，鹿血166. 67克，鹿骨55. 56克，分別在-60°C 士5°C低溫冷凍干燥40-50小時(shí)后取出，分別粉碎后制得有效成份鹿唇60克，鹿鞭40克，鹿血30克，鹿骨50克，備用；
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(二)取市售藥材蟲(chóng)草25克、三七100克，分別在_60°C 士5°C低溫冷凍干燥30_50 小時(shí)，分別粉碎，制得有效成份蟲(chóng)草20克，三七80克，備用；(三)混合上述有效成份，紫外滅菌處理，即得本發(fā)明的降血糖組合物。(四)制備片劑輔料為微晶纖維素40克，乳糖30克，交聯(lián)聚維酮15克，聚維酮10克，微粉硅膠10 克，硬脂酸鎂15克，共120克，輔料微晶纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、聚維酮均過(guò)80目篩，與步驟(三)降血糖組合物混合均勻，混合粉在搖擺式顆粒機(jī)上過(guò)18目尼龍篩一次；按比例加入過(guò)40目篩的硬脂酸鎂及微粉硅膠，入混合機(jī)混合20分鐘，制片，采用紫外線殺死細(xì)菌法，硬度測(cè)定為硬度標(biāo)準(zhǔn)30牛左右，起泡，檢驗(yàn)，包裝得成品藥1000片，每片0. 4克，成品藥共400克。所用輔料均為市售產(chǎn)品，其中微晶纖維素PH102來(lái)源于德國(guó)JRS ；乳糖T80來(lái)源于德國(guó)美劑樂(lè)；交聯(lián)聚維酮XL-10來(lái)源于美國(guó)國(guó)際特品公司；聚維酮K3來(lái)源于美國(guó)國(guó)際特品公司；微粉硅膠來(lái)源于山東聊城阿華制藥有限公司；硬脂酸鎂來(lái)源于湖南爾康藥業(yè)有限公司；實(shí)施例2、制備本發(fā)明的降血糖組合物(—)稱取新鮮原料鹿唇，鹿鞭，鹿血，鹿骨，分別在-60°C 士5°C低溫冷凍干燥 40-50小時(shí)后取出，分別粉碎后制得有效成份，備用；( 二)取市售藥材蟲(chóng)草、三七，分別在_60°C 士5°C低溫冷凍干燥30-40小時(shí)后取出，分別粉碎后經(jīng)除苦味處理后制得有效成份，備用。(三)按組合物各有效成份選擇量取得并混合步驟(一)和(二)的有效成份，紫外線滅菌處理，即得本發(fā)明的降血糖組合物。有效成份選擇量重量比為鹿唇58，鹿鞭38，鹿血32，鹿骨52，蟲(chóng)草，三七90。實(shí)施例3、步驟(一)、(二)及(三)同實(shí)施例2，其中，有效成份選擇量重量比為鹿唇65，鹿鞭42，鹿血觀，鹿骨48，蟲(chóng)草16，三七70。
權(quán)利要求
1.一種降血糖組合物，其特征在于，是由下述重量比有效成分組成 鹿唇58-65，鹿鞭38-42，鹿血沘_32，鹿骨48-52，蟲(chóng)草8_22，三七70-90。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血糖組合物，其特征在于，是由下述重量比有效成分組成 鹿唇60，鹿鞭40，鹿血30，鹿骨50，蟲(chóng)草12-18，三七75-85。
3.—種降血糖組合物的制備方法，其特征在于，包括下列方法制得(一)分別稱取新鮮原料鹿唇，鹿鞭，鹿血，鹿骨，分別在-60°C士 5°C低溫冷凍干燥 40-50小時(shí)后取出，分別粉碎后制得有效成份，備用；(二)取市售藥材蟲(chóng)草、三七，分別在-60°C士 5°C低溫冷凍干燥30-50小時(shí)后取出，分別粉碎后制得有效成份，備用；(三)按組合物各有效成份選擇量取得并混合步驟(一)和(二)的有效成份，滅菌處理，即得本發(fā)明的降血糖組合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的降血糖組合物的制備方法，其特征在于，步驟(二)的低溫冷凍干燥時(shí)間為30-40小時(shí)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的降血糖組合物的制備方法，其特征在于，步驟(二)中， 粉碎后經(jīng)除苦味處理后制得有效成份，備用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種降血糖組合物及其制備方法，是由下述重量比有效成分組成鹿唇58-65，鹿鞭38-42，鹿血28-32，鹿骨48-52，蟲(chóng)草8-22，三七70-90；制備方法是分別稱取新鮮原料鹿唇，鹿鞭，鹿血，鹿骨，蟲(chóng)草、三七分別在-60℃±5℃低溫冷凍干燥取出，分別粉碎后制得有效成份，按組合物各有效成份選擇量取并混合步驟有效成份，滅菌處理，即得本發(fā)明的降血糖組合物，該組合物能有效地降低高血糖病人的血糖濃度，對(duì)防治和治療糖尿病有明顯的效果，該組合物對(duì)高血脂有治療作用。
文檔編號(hào)A61K35/48GK102240310SQ20101017048
公開(kāi)日2011年11月16日 申請(qǐng)日期2010年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月13日
發(fā)明者郭國(guó)康 申請(qǐng)人:郭國(guó)康