專利名稱：一種防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，涉及防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物。具體涉及一種含有中藥有效成分黃芩苷、淫羊藿苷和黃芪甲苷的防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物。隨著現(xiàn)代工業(yè)化進(jìn)程的加速、人們生活水平的提高，環(huán)境的改變，呼吸道過敏性疾病(過敏性鼻炎、哮喘)的發(fā)病率不斷升高。過敏性鼻炎、哮喘是一種變態(tài)反應(yīng)性疾病，臨床以鼻癢、反復(fù)噴嚏，清水鼻涕、鼻塞或呼吸困難為特征，發(fā)作時(shí)極其痛苦，重癥哮喘可危及生命，嚴(yán)重影響人們生活質(zhì)量，給社會(huì)帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。研究顯示，呼吸道粘膜變態(tài)反應(yīng)性炎癥改變是過敏性鼻炎、哮喘患者發(fā)生臨床癥狀的主要病理基礎(chǔ)之一。淋巴細(xì)胞是機(jī)體發(fā)生變態(tài)反應(yīng)性炎癥的主要效應(yīng)細(xì)胞，在變應(yīng)原的刺激下發(fā)生克隆增殖、活化，CD4+T淋巴細(xì)胞數(shù)目增多，形成T輔助細(xì)胞2( 偏移，是過敏性鼻炎、哮喘患者免疫功能紊亂的主要特征。多項(xiàng)研究表明過敏性鼻炎患者局部的T 輔助細(xì)胞數(shù)目增多，其中大部分是Th2細(xì)胞。Th2細(xì)胞分泌IL-4、IL-5、IL-13等細(xì)胞因子， 介導(dǎo)B細(xì)胞分泌IgE，促使肥大細(xì)胞脫顆粒，募集嗜酸性粒細(xì)胞，最終導(dǎo)致一系列病理生理變化。Thl細(xì)胞分泌IFN-Y和IL-2，促進(jìn)ThO細(xì)胞向Thl分化，同時(shí)拮抗Th2型細(xì)胞因子的分泌。隨著Th2效應(yīng)的增強(qiáng)和Thl效應(yīng)的減弱，其相應(yīng)的細(xì)胞因子比例也發(fā)生改變，尤其 IL-4/IFN-y的比值與疾病的進(jìn)展、轉(zhuǎn)歸密切相關(guān)，并隨有效治療而下降。二者產(chǎn)生的不平衡與過敏性鼻炎、哮喘患者體內(nèi)IgE升高關(guān)系密切，是導(dǎo)致IgE異常及過敏性鼻炎、哮喘發(fā)作的主要原因。故，抑制Th2，促進(jìn)Thl，調(diào)節(jié)Th2/Thl細(xì)胞比例平衡，是目前治療呼吸道變態(tài)反應(yīng)性疾病的策略之一。由于變態(tài)反應(yīng)所致的呼吸道粘膜炎性病變由多種獨(dú)立的因素引起，目前的化學(xué)合成藥品多是針對(duì)其中某一條途徑而設(shè)計(jì)，因此往往只能獲得部分療效。黃芩苷(baicalin，ΒΑ,C21H18O11)是從唇形科植物黃芩(Scutellaria baicalensisGeorigi)的干燥根中提取的黃酮類化合物的主要有效成分。黃芩主要生長于我國河北、東北、山東、山西、內(nèi)蒙古、陜西等地，其味苦，性寒，歸肺、肝、膽、大腸、小腸經(jīng)，為清熱燥濕，瀉火解毒之要藥，以其清熱、抗炎、抗過敏的功效廣泛應(yīng)用于感染性疾病和變態(tài)反應(yīng)性疾病的治療中。研究發(fā)現(xiàn)黃芩苷對(duì)多型變態(tài)反應(yīng)有不同程度的抑制作用，尤其對(duì)I 型變態(tài)反應(yīng)為強(qiáng)。黃芩苷的分子量為446. 35，其分子結(jié)構(gòu)如下式
權(quán)利要求
1.一種防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物，其特征在于，其含有中藥有效成分黃芩苷、淫羊藿苷和黃芪甲苷，所述的中藥有效成分其質(zhì)量/質(zhì)量比為黃芩苷淫羊藿苷黃苗甲苷=1. 00-1. 55 1.70-3.45 2.30-3.48。
2.按權(quán)利要求1所述防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物，其特征在于，所述的中藥有效成分其質(zhì)量/質(zhì)量比為黃芩苷淫羊藿苷黃芪甲苷= 1.00-1.51 1.71-3.42 2.32-3.40。
3.按權(quán)利要求1所述防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物，其特征在于，所述的中藥有效成分其質(zhì)量/質(zhì)量比為黃芩苷淫羊藿苷黃芪甲苷=1 2. 14 2.65。
4.權(quán)利要求1所述的防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物在制備保護(hù)靶器官藥物中的用途。
5.按權(quán)利要求4的用途，其中所述的靶器官是致敏狀態(tài)下的脾臟淋巴細(xì)胞。
6.按權(quán)利要求4的用途，其中所述的靶器官保護(hù)是抑制致敏脾臟淋巴細(xì)胞增值，調(diào)節(jié) Th細(xì)胞分化及相應(yīng)細(xì)胞因子向正常狀態(tài)轉(zhuǎn)化。
7.權(quán)利要求1所述的防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物在制備防治呼吸道變應(yīng)性炎癥藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，涉及一種含有中藥有效成分黃芩苷、淫羊藿苷和黃芪甲苷的防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物。本發(fā)明采用細(xì)胞培養(yǎng)方法，確定了中藥有效成分抑制致敏小鼠脾臟淋巴細(xì)胞增值的劑量范圍，經(jīng)進(jìn)一步的體外實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，本發(fā)明藥物組合物具有比單用黃芩苷、淫羊藿苷和黃芪甲苷更強(qiáng)抑制致敏小鼠脾臟淋巴細(xì)胞增殖的作用和調(diào)節(jié)Th細(xì)胞分化以及相應(yīng)細(xì)胞因子向正常狀態(tài)轉(zhuǎn)化的作用。本發(fā)明藥物組合物可進(jìn)一步制備靶器官保護(hù)藥物；和制備提高機(jī)體免疫力、防治呼吸道過敏性疾病的單體小復(fù)方藥物。
文檔編號(hào)A61K31/7048GK102232961SQ20101015595
公開日2011年11月9日 申請(qǐng)日期2010年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月23日
發(fā)明者劉閏紅, 弓唯一, 張衛(wèi)東, 張新民, 張素琴, 沈自尹, 顧一峰 申請(qǐng)人:復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院