專利名稱：一種用于治療心臟神經(jīng)功能癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種用于治療心臟神經(jīng)功能癥的中藥組 合物及制備方法。
背景技術(shù)：
心臟神經(jīng)功能癥為一功能性疾病，主要是心血管系統(tǒng)在神經(jīng)系統(tǒng)作用下，受精 神-環(huán)境因素影響導(dǎo)致的心神經(jīng)功能紊亂，以心悸、胸悶、神經(jīng)過敏為突出的表現(xiàn)，但無心 臟器質(zhì)性病變的一種常見的心血管綜合癥。在臨床心臟神經(jīng)癥的治療中，常采用心理護(hù)理 占有十分重要的地位。心臟神經(jīng)癥的心理護(hù)理首先要尋找致病因素，心理素質(zhì)的不平衡、性 格、氣質(zhì)的缺陷，其它外在因素有工作、環(huán)境、家庭子女、同事關(guān)系等，這些因素通過神經(jīng)內(nèi) 分泌的作用，而影響人體生理功能調(diào)節(jié)導(dǎo)致疾病的發(fā)生，但是由于患者具有上述的病癥的 存在，很難獲得患者患病的真正原因，所以藥物治療是心理治療的前提。近年來隨著臨床藥 物的應(yīng)用，一般采用可使心率減緩的β受體阻滯劑等西藥，但是由于患者并無心臟器質(zhì)性 的病變，必然存在一定的副作用，部分的限制了其臨床應(yīng)用。傳統(tǒng)中醫(yī)治療特別強(qiáng)調(diào)整體觀念，辨證施治，協(xié)調(diào)陰陽，多環(huán)節(jié)調(diào)理，這與現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)對(duì)心臟神經(jīng)功能癥治療方面有著一定的優(yōu)勢(shì)。依據(jù)該病發(fā)病率高，西藥控制不甚滿意，中 藥療效高、毒副作用小等特點(diǎn)加上我們臨床反復(fù)研究、治療有效的經(jīng)驗(yàn)，讓廣大患者受益。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于為臨床提供一種新的、有效的治療心臟神經(jīng)功能癥的中藥組合 物及其制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成及配比如下(按重量份)人參20份-60份、丹參26. 7份-80. 1份、黃芪20份-60份、麥冬20份-60份、川 芎13. 3份-39. 9份、五味子13. 3份-39. 9份、山楂20份-60份。優(yōu)選配比為人參40份、丹參53. 4份、黃芪40份、麥冬40份、川芎26. 6份、五味 子26. 6份、山楂40份。上述發(fā)明藥物的制備方法為人參粉碎成細(xì)粉，備用。丹參、五味子用85%乙醇回 流提取二次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮，得提醇浸膏；其余麥冬、川芎、黃芪、 山楂加水煎煮二次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加入等量85 %乙醇，充分?jǐn)?拌后，靜置過夜，濾去沉淀物，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 30 1. 36 (80°C )，得水提 浸膏。將上述二種浸膏合并后，加入人參細(xì)粉及適量輔料，按照常規(guī)工序制成膠囊劑、片劑、 滴劑、顆粒劑。本發(fā)明藥物臨床上可有效治療心臟神經(jīng)功能癥的患者，且無毒副作用。實(shí)驗(yàn)例一藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)本發(fā)明藥物組合物制劑主要藥效學(xué)研究結(jié)果證實(shí)了該藥物組合物具有較強(qiáng)的治療心臟神經(jīng)功能癥的作用。1資料與方法1. 1 一般資料心內(nèi)科門診患者100例，其中男性46例，女性54例，年齡25-57 歲，入選患者依從性較好。入選標(biāo)準(zhǔn)所有患者均符合中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn) (CCMD-HI)中關(guān)于心臟神經(jīng)功能癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，病史>3個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)消化道疾病、冠 心病、心肌病、瓣膜性心臟病及心功能不全、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等嚴(yán)重軀體疾病患者，有嚴(yán)重抑 郁或有消極自殺觀念者、酒依賴者。1. 2研究方法入選的患者按早、中、晚服用該組合物制劑各1. 2g，共服用四周。1. 3觀察指標(biāo)(1)入選患者，開始治療前均用漢密頓焦慮量表評(píng)分。治療四周后， 再次用漢密頓焦慮量表評(píng)分。(2)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的癥狀改善情況進(jìn)行量化評(píng)估，同時(shí) 用漢密頓焦慮量評(píng)分的減分率作為療效評(píng)定的中藥指標(biāo)，減分率> 50%視為顯效；減分率 25-50%視為有效；如< 25%則視為無效。1. 4統(tǒng)計(jì)方法計(jì)量資料采用均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差(χ士S)標(biāo)示，治療前后對(duì)比采用配對(duì) t檢驗(yàn)，以ρ < 0. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2 結(jié)果2. 1臨床量表評(píng)分變化治療之前漢密頓焦慮量評(píng)分分別為17. 6士2. 2.四周后評(píng) 分8. 3士2. 8，較治療前明顯下降，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(ρ < 0. 05)。2. 2有效率四周末有82例患者減分率>50%，顯效率為82%，減分率25-50%患者16例，有效率為16%，2例患者減分率< 25%，無效率為2%。2. 3不良反應(yīng)患者未見因服藥而停藥的情況，且未發(fā)現(xiàn)明顯的不適。3 討論由于各種刺激致使大腦皮層興奮與抑制過程產(chǎn)生障礙，中樞神經(jīng)功能失調(diào)造成交 感神經(jīng)張力過高而導(dǎo)致心臟血管功能異常，從而出現(xiàn)心悸、胸悶、胸痛、焦慮不安、失眠等 癥，甚至出現(xiàn)心電圖ST-T的改變。從該項(xiàng)研究可以看出本研究對(duì)象漢密頓焦慮量表評(píng)分， 患者服用該中藥組合物的制劑后應(yīng)用HAMA評(píng)分，患者的焦慮評(píng)分明顯降低，患者癥狀明顯 好轉(zhuǎn)，不僅焦慮情緒減輕，手抖癥好轉(zhuǎn)，尤其對(duì)心悸、胸悶、氣短、胸痛等心血管癥狀的改善 作用明顯，且療效較快，無明顯不良反應(yīng)。通過本次臨床觀察初步證實(shí)該中藥組合物可以改 善心臟神經(jīng)管能癥患者的臨床癥狀，全面提高患者的生活質(zhì)量。實(shí)施例1處方人參200g、丹參267g、黃芪200g、麥冬200g、川芎133g、五味子13. 3份、山 楂20份制法人參粉碎成細(xì)粉，備用。丹參、五味子用85%乙醇回流提取二次，每次1-3小 時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮，得提醇浸膏；其余麥冬、川芎、黃芪加水煎煮二次，每次1-3 小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加入等量85 %乙醇，充分?jǐn)嚢韬?，靜置過夜，濾去沉淀物， 濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 30 1. 36 (800C )，得水提浸膏。將上述二種浸膏合并 后，加入人參細(xì)粉及及適量淀粉，混合均勻，制粒、干燥，分裝成1000袋，即得。實(shí)施例2人參400g、丹參267g、黃芪400g、麥冬200g、川芎133g、五味子133g、山楂300g制法人參粉碎成細(xì)粉，備用。丹參和五味子用85%乙醇回流提取二次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮，得提醇浸膏；其余麥冬、川芎、黃芪及山楂加水煎煮二次， 每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加入等量85%乙醇，充分?jǐn)嚢韬?，靜置過夜，濾去 沉淀物，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 30 1. 36 (800C )，得水提浸膏。將上述二種 浸膏合并后，加入人參細(xì)粉及及適量淀粉，混合均勻，干燥，粉碎，過100目篩，裝膠囊，制成 1000粒，即得。實(shí)施例3人參200g、丹參801g、黃芪300g、麥冬200g、川芎266g、山楂200g、五味子26. 6份制法人參粉碎成細(xì)粉，備用。丹參和五味子用85%乙醇回流提取二次，每次1-3 小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮，得提醇浸膏；其余麥冬、川芎、黃芪山楂加水煎煮二次，每 次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加入等量85%乙醇，充分?jǐn)嚢韬螅o置過夜，濾去沉 淀物，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 30 1. 36 (800C )，得水提浸膏。將上述二種浸 膏合并后，加入人參細(xì)粉及及適量淀粉，混合均勻，干燥，加適宜輔料制粒，壓片，制成1000 片，即得。實(shí)施例4人參400g、丹參400g、黃芪400g、麥冬200g、川芎133g、五味子400g、山楂250g制法人參粉碎成細(xì)粉，備用。丹參和五味子用85%乙醇回流提取二次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮，得提醇浸膏；其余麥冬、川芎、黃芪及山楂加水煎煮二次， 每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加入等量85%乙醇，充分?jǐn)嚢韬?，靜置過夜，濾去 沉淀物，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 30 1. 36 (80°C )，得水提浸膏。將上述二種浸 膏合并后，加入人參細(xì)粉混合均勻，干燥，加PEG4000或/和6000加熱熔融，滴制，即得。
權(quán)利要求
一種用于治療心臟神經(jīng)功能癥的中藥組合物，其特征是包括下列重量份的原料藥人參20份-60份、丹參26.7份-80.1份、黃芪20份-60份、麥冬20份-60份、川芎13.3份-39.9份、五味子13.3-39.9份、山楂20份-60份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于人參40份、丹參53.4份、黃芪40 份、麥冬40份、川芎26. 6份、五味子26. 6份、山楂40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物制備方法是人參粉碎成細(xì)粉，備用。丹參、 五味子用85%乙醇回流提取二次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮，得提醇浸膏； 其余麥冬、川芎、黃芪、山楂加水煎煮二次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加入 等量85%乙醇，充分?jǐn)嚢韬?，靜置過夜，濾去沉淀物，濾液回收乙醇并濃縮，得水提浸膏。將 上述二種浸膏合并后，加入人參細(xì)粉及適量輔料，按照常規(guī)工序制成膠囊劑、片劑、滴劑、顆 粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的中藥組合物在制備治療心臟神經(jīng)功能癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明是一種中藥制劑及其臨床應(yīng)用，屬于藥品的技術(shù)領(lǐng)域。該中藥制劑是以人參、黃芪、丹參、麥冬、川芎、五味子、山楂等藥組成，臨床上可用于治療心臟神經(jīng)功能癥的患者，人參粉碎成細(xì)粉，備用。丹參、五味子用85％乙醇回流提取二次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮，得提醇浸膏；其余麥冬、川芎、黃芪、山楂加水煎煮二次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加入等量85％乙醇，充分?jǐn)嚢韬?，靜置過夜，濾去沉淀物，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.30～1.36(80℃)，得水提浸膏。將上述二種浸膏合并后，加入人參細(xì)粉及適量輔料，按照常規(guī)工序制成膠囊劑、片劑、滴劑、顆粒劑。
文檔編號(hào)A61P9/00GK101837090SQ201010135419
公開日2010年9月22日 申請(qǐng)日期2010年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月30日
發(fā)明者張觀福 申請(qǐng)人:貴州信邦制藥股份有限公司