專利名稱：：用于治療奶牛乳房炎的中藥乳房灌注液及制備方法用于治療奶牛乳房炎的中藥乳房灌注液及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于獸用中藥領(lǐng)域，特別涉及的是一種用于治療奶牛乳房炎的中藥乳房灌注液及制備方法。
背景技術(shù)：
：奶牛乳房炎是奶牛最常見(jiàn)多發(fā)的三大疾病(乳房炎、子宮內(nèi)膜炎、蹄葉炎)之一，不僅嚴(yán)重影響奶牛的產(chǎn)奶量、乳品質(zhì)、生殖機(jī)能和利用年限，而且還對(duì)食品衛(wèi)生和人體健康產(chǎn)生危害。目前，全世界約有50%左右的奶?；加懈鞣N類型的乳房炎，嚴(yán)重影響奶牛業(yè)的健康發(fā)展。長(zhǎng)期以來(lái)，世界各地均把抗生素列入治療乳房炎的首選藥物，但由于長(zhǎng)期反復(fù)使用，細(xì)菌耐藥性增多而療效降低，并造成乳汁中抗生素殘留，危害人體健康。隨著人們對(duì)食品安全要求的不斷提高，生產(chǎn)"無(wú)抗生素乳"的呼聲日見(jiàn)高漲。因此，研制開(kāi)發(fā)高效、無(wú)殘留、無(wú)抗藥性、安全低毒的防治奶牛乳房炎的有效藥物是提高牛奶品質(zhì)，增強(qiáng)國(guó)際竟?fàn)幜ΓＵ先嗣窠】档闹匾夹g(shù)基礎(chǔ)。中草藥作為具有生物活性效應(yīng)的一類藥物，在防治人及畜禽疾病，特別是慢性難治性疾病和傳染病方面，顯示出合成藥、抗生素、疫苗等無(wú)法比擬的特點(diǎn)。中藥屬于天然制品，來(lái)源于動(dòng)物、植物或礦物質(zhì)，含有多種生物有效成分，具有抗菌、消炎、不易使致病菌產(chǎn)生耐藥性、體內(nèi)代謝較快、低毒、無(wú)殘留的特點(diǎn)，可克服使用抗生素的不足，并兼有藥物與營(yíng)養(yǎng)劑的雙重功能。應(yīng)用中草藥防治奶牛乳房炎，已被國(guó)內(nèi)外專家所關(guān)注。盡管目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)出現(xiàn)了一些用于防治奶牛乳房炎的中藥制劑，但其大多數(shù)僅為原藥材的粉碎物，經(jīng)口給藥要經(jīng)過(guò)肝臟的"首過(guò)效應(yīng)"和胃腸道的破壞，使中藥治療存在療效不確切的缺陷。通過(guò)乳房灌注給藥治療奶牛乳房炎，可使藥物與乳腺組織直接接觸，使奶牛乳房感染區(qū)的藥物有效濃度增加，而且避免肝臟的"首過(guò)效應(yīng)"和胃腸道的破壞，提高治療效果。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種療效確切、治療有效率高、無(wú)藥物殘留、安全有效、無(wú)剌激性、無(wú)過(guò)敏反應(yīng)的用于治療奶牛乳房炎的中藥乳房灌注液，本發(fā)明的另一目的是提供所述中藥乳房灌注液的制備方法。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案解決上述技術(shù)問(wèn)題的。中藥乳房灌注液包括以下組份瓜子金10-40重量份，雞血藤10-30重量份，元寶草10-25重量份，半枝蓮10-25重量份，青皮10-20重量份，甜地丁10-40重量份，毛訶子10-20重量份，紫花地丁10-40重量份，香附10-20重量份，黃芪10-30重量份，澤蘭10-30重量份。本發(fā)明的原理是本發(fā)明配方中的瓜子金、甜地丁、紫花地丁具有清熱解毒、抗菌消炎、涼血消腫、益氣活血、散瘀止痛的作用，為主藥；雞血藤、黃芪補(bǔ)氣、補(bǔ)血、通經(jīng)活絡(luò)、托毒排膿、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，澤蘭、半枝蓮活血化瘀、養(yǎng)新血、破宿血，共為輔藥；元寶草行血調(diào)經(jīng)、下乳消腫，香附、青皮疏肝、行氣解郁、調(diào)經(jīng)止痛，共為佐藥；毛訶子養(yǎng)氣養(yǎng)血、清熱解毒、調(diào)和諸藥，為使藥。諸藥相合，共同發(fā)揮清熱解毒、抗菌消炎、益氣活血、涼血消腫、祛瘀止痛、通經(jīng)活絡(luò)、增強(qiáng)免疫力的功能。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于本發(fā)明涉及的乳房灌注液是由中藥提取物制成的純中藥制劑，有效成分含量高，對(duì)引起奶牛乳房炎的常見(jiàn)病原菌如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等均有較強(qiáng)的抑制作用，而且組方合理，安全有效，原料易得，制備工藝簡(jiǎn)單，易于操作，且生產(chǎn)成本低。具體實(shí)施方式本發(fā)明用于防治奶牛乳房炎的中藥乳房灌注液經(jīng)過(guò)原藥材挑揀與除雜、蒸餾、水提、濃縮、醇沉、稀釋、灌裝、滅菌、包裝等多道工藝制得。制備過(guò)程流程如下1、原藥材的挑揀除雜。將原藥材鋪放于挑揀臺(tái)上，逐個(gè)將原藥材中的雜質(zhì)揀出。2、稱量。按重量份數(shù)稱取瓜子金10-40份，雞血藤10-30份，元寶草10-25份，半枝蓮10-25份，青皮10-20份，甜地丁10-40份，毛訶子10-20份，紫花地丁10-40份，香附10-20份，黃芪10-30份，澤蘭10-30份。3、提取。取青皮、香附加蒸餾水4-6倍，加熱，回流l-2h后蒸餾，收集的蒸餾液約為加入蒸餾水的1/2，所得蒸餾液重蒸餾，收集的重蒸餾液為加入蒸餾水的1/4一1/6，加入0.5%_1%吐溫_80，密封，IO(TC濕熱滅菌30min后備用。藥渣與其余的瓜子金、雞血藤等九味藥加蒸餾水浸泡3h，煎煮三次，第一次加8倍量蒸餾水煎煮lh，第二次加6倍量蒸餾水煎煮40min，第三次加6倍量蒸餾水煎煮30min，濾過(guò)，合并濾液，濾液于7(TC下減壓濃縮至每毫升含原藥材2g，得水煎濃縮液。4、純化。①醇處理。將水煎濃縮液放冷，在攪拌下緩緩加入乙醇并使含醇量達(dá)到70%，靜置冷藏40h以上，濾除雜質(zhì)，回收乙醇，并濃縮至每毫升含生藥5g;再加乙醇使醇含量達(dá)到80%，靜置冷藏40h以上，濾除雜質(zhì)，回收乙醇，并濃縮至每毫升含生藥5g;②水處理。取上述濃縮液加10倍量的蒸餾水，攪勻，靜置冷藏24h以上，濾除雜質(zhì)，將濾液濃縮至每毫升含生藥2g，放冷，再用同法濾過(guò)一次，用20%Na0H調(diào)pH值至7.0_7.2。③活性炭處理。上液中加入0.2%針用活性炭，煮沸20min，稍冷后抽濾。5、配液。取上述濾液，與步驟3所得的重蒸餾液合并，加注射用水至lg/mL，混勻，調(diào)PH值至6.8-7.0，粗濾，再用垂熔玻璃漏斗抽濾。6、灌裝。在無(wú)菌室內(nèi)，進(jìn)行灌裝，密封。7、滅菌。IO(TC濕熱滅菌30min。8、印字包裝。主要控制條件如下1、工作環(huán)境溫度15-3(TC，相對(duì)濕度30-70%，生產(chǎn)區(qū)的潔凈級(jí)別為一般生產(chǎn)區(qū)。2、蒸餾控制。蒸餾用水標(biāo)準(zhǔn)為雙蒸餾水(注射用水)，蒸餾加水量為投藥量的4-6倍，回流時(shí)間為l-2h，蒸餾溫度為IO(TC，第一次蒸餾所得蒸餾液為加水量的1/2，重蒸餾所得蒸餾液為加水量的1/4，加入吐溫-80的量為0.5%-1%。3、水提控制。水提用水標(biāo)準(zhǔn)為雙蒸餾水(注射用水)，首次水提加水量為投料量的8倍，物料加入后浸泡3h，提取時(shí)間為lh，提取控制溫度為IO(TC;二次水提的加水量為投料量的6倍，提取時(shí)間為40min，提取控制溫度為IO(TC;三次水提的加水量為投料量的6倍，提取時(shí)間為30min，提取控制溫度為IO(TC。4、濃縮控制。7(TC下減壓濃縮。5、醇提控制。乙醇為無(wú)水乙醇或藥用酒精(乙醇含量^98%)，首次醇提時(shí)加入乙醇使含醇量為70%，二次醇提時(shí)乙醇加入量使醇量為80%，邊加邊攪拌，攪勻后靜置40h以上。6、稀釋控制。稀釋液為注射用水，使藥液濃度為lg/mL。7、滅菌控制。100。C濕熱滅菌30min。適應(yīng)癥狀與使用方法本乳房灌注液適應(yīng)癥狀臨床型乳房炎早期乳汁性狀異常，稀薄，內(nèi)含凝乳塊或絮狀物，有的混有血液或膿汁，有的乳汁排出不暢，泌乳量減少或停止。中后期乳房紅、腫、熱、痛、乳房淋巴結(jié)腫大。大部分奶牛除上述癥狀外，還伴有精神不振、食欲減少、體溫升高等全身癥狀。本乳房灌注液的使用方法(l)乳房炎的治療。首先將奶?；疾∪閰^(qū)的乳頭進(jìn)行消毒處理，然后無(wú)菌灌注本乳房灌注液30-50mL，每天兩次，連續(xù)一周；臨床癥狀嚴(yán)重的結(jié)合抗生素治療，全身癥狀消失后，再用本乳房灌注液3d。(2)乳房炎的預(yù)防。奶牛干奶后，將每個(gè)乳頭進(jìn)行消毒處理，每個(gè)乳區(qū)灌注本乳房灌注液30-60mL，5天后再灌注一次。本乳房灌注液亦可用于治療反芻動(dòng)物、豬等的乳房炎。本發(fā)明應(yīng)用藥效及優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明中的乳房灌注液是由中藥提取物制成的純中藥制劑，有效成分含量高，對(duì)引起奶牛乳房炎的常見(jiàn)病原菌如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等均有較強(qiáng)的抑制作用，而且組方合理，安全有效，原料易得，制備工藝簡(jiǎn)單，易于操作，且生產(chǎn)成本低。2、通過(guò)奶牛的乳房灌注給藥，藥物與乳腺組織直接接觸，使奶牛乳房感染區(qū)的藥物有效濃度增加，提高乳房炎的治愈率。藥效可靠，給藥方便。3、本乳房灌注液無(wú)毒副作用，無(wú)需停藥期，可用于預(yù)防和治療奶牛干奶期乳房炎。4、本乳房灌注液用于治療奶牛臨床型乳房炎，經(jīng)臨床應(yīng)用、跟蹤觀察記錄，按照每患病乳區(qū)40mL行乳管灌注，一日2次，連用7d，其治愈率達(dá)到86%，治療有效率達(dá)95%以上。5、本乳房灌注液用于干奶期奶牛乳房炎的預(yù)防，經(jīng)過(guò)臨床應(yīng)用，按照每個(gè)乳區(qū)灌注本乳房灌注液50mL，5天后再灌注一次，顯著降低奶牛進(jìn)入下一產(chǎn)奶周期產(chǎn)犢后2周內(nèi)乳房炎發(fā)病率。藥效試驗(yàn)及臨床應(yīng)用以下結(jié)合本乳房灌注液的藥效、藥理和毒理試驗(yàn)對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。1、主要藥效學(xué)試驗(yàn)1.1體外抑菌試驗(yàn)(瓊脂擴(kuò)散法)試驗(yàn)所使用的大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、熱帶假絲酵母菌，均由安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物科技學(xué)院臨床獸醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室從安徽省部分奶牛場(chǎng)臨床型乳房炎奶牛乳汁中分離的菌種，采用瓊脂擴(kuò)散法測(cè)定體外抑菌效果。將菌種接種于營(yíng)養(yǎng)肉湯中，37t:培養(yǎng)518h后，采用平板傾注法進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)并將菌液濃度稀釋為105CFU/mL的含菌量。取稀釋好的菌液200iiL，均勻涂于瓊脂板上，然后在平板上用直徑6mm的瓊脂打孔器均勻打孔，每板6空，去除瓊脂并適當(dāng)封底。將供試藥液(提取液，lg/mL)加入其中4孔中，另2孔加藥物基質(zhì)，并用氨芐青霉素藥敏片抑菌試驗(yàn)作藥物陽(yáng)性對(duì)照，每板均勻貼4片，每個(gè)試驗(yàn)菌重復(fù)三次。37。C培養(yǎng)24h，測(cè)量抑菌圈直徑。抑菌圈直徑d(mm)>20為極敏，22>d>17mm為高敏，17>d>12為中敏，12>d>8低敏，d<8無(wú)抑菌效果。觀察抑菌圈大小并記錄結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表l。表1對(duì)臨床乳房炎分離菌的抑菌結(jié)果(mm)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注"-"表示無(wú)抑菌作用。結(jié)果顯示，中藥乳房灌注液對(duì)表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌高敏，對(duì)大腸桿菌中敏，對(duì)熱帶假絲酵母菌低敏。結(jié)果表明中藥乳房灌注液對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌具有很好的抑菌效果，對(duì)熱帶假絲酵母菌也有一定的抑制作用。1.2抗炎作用1.2.1、對(duì)小白鼠毛細(xì)血管通透性的影響小鼠30只，雌雄各半，購(gòu)自安徽醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，用苦味酸標(biāo)記。按體重隨機(jī)分為3組，分組及給藥劑量第1組為空白對(duì)照組，生理鹽水0.2mL/10g;第2組為陽(yáng)性對(duì)照組，地塞米松0.2mL/10g;第3組為乳房灌注液組，劑量為0.2mL/10g(制劑量lg/mL)。皮下注射給藥，給藥后lh，每只小鼠尾靜脈注射0.5X伊文思藍(lán)0.lmL/10g，并同時(shí)腹腔注射0.6%乙酸0.2mL/只，20min后，脫頸椎處死小鼠，剪開(kāi)腹腔，用5mL生理鹽水沖洗腹腔，用注射器抽出腹腔洗液約4.5mL，2000r/min離心5min，取上清液3mL，在751分光光度計(jì)590nm處測(cè)定吸收度(A)并記錄結(jié)果。結(jié)果見(jiàn)表2。表2對(duì)小白鼠毛細(xì)血管通透性的影響(^士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注*表示與第1組相比差異顯著(P<0.05);**表示與第1組相比差異極顯著(P<0.01)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，中藥乳房灌注液能抑制乙酸致小鼠毛細(xì)血管通透性的增加，與空白對(duì)照組比較具有顯著性差異(P<0.01)，表明本中藥乳房灌注液具有較明顯的抗炎作用。1.2.2對(duì)小鼠耳腫脹的影響小鼠30只，雌雄各半，購(gòu)自安徽醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，用苦味酸標(biāo)記。按體重隨機(jī)分為3組，分組及給藥劑量第1組為等劑量的生理鹽水對(duì)照組，O.2mL/10g;第2組為陽(yáng)性對(duì)照組，地塞米松0.2mL/10g;第3組為乳房灌注液組，劑量為0.2mL/10g(制劑量lg/mL)。腹腔注射給藥，給藥后30min，于小鼠左耳兩側(cè)涂二甲苯0.lmL/只致腫，右耳不涂為正常耳。lh后處死小鼠，剪下左右兩耳，用打孔器(內(nèi)直徑6mm)分別在同一部位取下圓耳片，電子天平稱重，計(jì)算耳腫脹率。進(jìn)行組間t檢驗(yàn)。按下列公式計(jì)算出耳腫脹率耳腫脹率=(左耳重-右耳重)X100%/右耳重結(jié)果見(jiàn)表3。表3對(duì)小鼠耳腫脹的影響(；±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注*表示與第1組相比差異顯著(P<0.05)廣表示與第1組相比差異極顯著(P<0.01)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，中藥乳房灌注液能明顯減輕小鼠耳殼腫脹率，與空白對(duì)照組比較差異顯著(P〈0.01)，表明本中藥乳房灌注液可抑制二甲苯所致的炎癥反應(yīng)。1.3對(duì)小鼠的鎮(zhèn)痛作用(扭體法)小鼠30只，雌雄各半，購(gòu)自安徽醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，用苦味酸標(biāo)記。按體重隨機(jī)分為3組，分組及給藥劑量第1組為空白對(duì)照組，生理鹽水0.2mL/10g;第2組為陽(yáng)性對(duì)照組，安痛定注射液0.2mL/10g;第3組為乳房灌注液組，劑量為0.2mL/10g(制劑量lg/mL)。皮下注射給藥，給藥后30min腹腔注射0.6%乙酸溶液0.2mL/只，記錄注射乙酸后20min內(nèi)出現(xiàn)的扭體次數(shù)。實(shí)驗(yàn)完畢，計(jì)算藥物陣痛率。鎮(zhèn)痛率=(對(duì)照組扭體次數(shù)-給藥組扭體次數(shù))X100%/對(duì)照組扭體次數(shù)。結(jié)果見(jiàn)表4。表4對(duì)乙酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響(；士SD)注*表示與第一組相比差異顯著(P<0.05);**表示與第一組相比差異極顯著(P<0.01)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，中藥乳房灌注液對(duì)傷寒副傷寒二聯(lián)菌苗所致家兔發(fā)熱具有明顯的解熱作用，各個(gè)時(shí)間點(diǎn)的體溫均有降低。2、中藥乳房灌注液的安全性檢查2.1異常毒性檢查健康小鼠10只，雌雄各半，在試驗(yàn)前及試驗(yàn)期內(nèi)，均按正常飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)。每只小鼠分別腹腔注射中藥乳房灌注液(lg/mL)0.5mL。全部小鼠在給藥后48h內(nèi)沒(méi)有死亡，生長(zhǎng)情況良好，均未見(jiàn)異常反應(yīng)，未見(jiàn)動(dòng)物有明顯中毒癥狀發(fā)生。2.2過(guò)敏反應(yīng)檢查健康豚鼠8只，雌雄各半，雌鼠無(wú)孕。在試驗(yàn)前和試驗(yàn)過(guò)程中，均按正常飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)。隔日每只每次腹腔注射中藥乳房灌注液(lg/mL)0.5mL，共3次，進(jìn)行致敏。然后將其均分為2組，每組4只，分別在首次注射后第14d和第21d，由靜脈注射供試品lmL進(jìn)行攻擊。每日觀察每只動(dòng)物的行為和體征，觀察攻擊后30min內(nèi)，動(dòng)物有無(wú)豎毛、呼吸困難、抽搐等過(guò)敏反應(yīng)癥狀。結(jié)果顯示，靜脈注射中藥灌注液后30min后，未見(jiàn)豚鼠出現(xiàn)豎毛、呼吸困難、抽搐等過(guò)敏反應(yīng)癥狀，表明中藥乳房灌注液無(wú)變態(tài)反應(yīng)。2.3溶血與凝聚檢查取潔凈試管5只，編號(hào)，1、2號(hào)管為供試品管，3號(hào)管為陰性對(duì)照管，4號(hào)管為陽(yáng)性對(duì)照管，5號(hào)管為供試品對(duì)照管。按表6所示依次加入2%紅細(xì)胞混懸液、0.9%氯化鈉溶液或蒸餾水，混勻后，立即置37t:士0.5t:的恒溫箱中進(jìn)行溫育。3h后觀察溶血和凝聚反應(yīng)。表6中藥乳房灌注液溶血與凝聚檢查<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，陰性對(duì)照管無(wú)溶血和凝聚發(fā)生，陽(yáng)性對(duì)照管有溶血發(fā)生，供試管中的溶液在3h內(nèi)沒(méi)有發(fā)生溶血和凝聚，表明本中藥灌注液合格，無(wú)溶血和凝集現(xiàn)象。3、中藥乳房灌注液對(duì)奶牛臨床型乳房炎的治療效果實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選自合肥市某奶牛場(chǎng)的臨床型乳房炎患病奶牛，癥狀為乳區(qū)腫脹、皮膚發(fā)紅，觸診乳房發(fā)熱、有硬塊、疼痛敏感，產(chǎn)奶量減少，乳汁異常，黃白色或血清樣，內(nèi)有凝乳塊。出現(xiàn)此類癥狀的?？勺鳛楸驹囼?yàn)治療對(duì)象，但伴有嚴(yán)重全身感染癥狀的、超急性或復(fù)發(fā)的病牛除外。符合上述標(biāo)準(zhǔn)的共有97例病牛，128個(gè)乳區(qū)。隨機(jī)分為3組，第一組用中藥乳房灌注液，共33頭45個(gè)乳區(qū)，將奶牛患病乳區(qū)的乳頭進(jìn)行消毒處理，然后無(wú)菌灌注本乳房灌注液40mL，每天兩次；第二組抗生素乳頭灌注，共32頭42個(gè)乳區(qū)，患病乳區(qū)灌注青霉素鈉160萬(wàn)單位、鏈霉素100萬(wàn)單位，每天2次；第三組聯(lián)合治療，共32頭41個(gè)乳區(qū)，采用乳房灌注液和抗生素灌注結(jié)合。3組病牛中如有發(fā)熱病例，均配合相同的全身抗生素治療。根據(jù)臨床癥狀和乳汁質(zhì)量的改變綜合判斷藥物的療效，并計(jì)算各組乳房炎奶牛7d內(nèi)的治愈率、有效率和無(wú)效率。臨床痊愈乳房紅、腫、熱、痛、硬結(jié)消失，乳汁肉眼觀察正常，奶產(chǎn)量回升，食欲、體溫、精神等均恢復(fù)正常。有效乳房紅腫熱痛明顯好轉(zhuǎn)，乳房腫塊顯著減少，發(fā)熱癥狀消失，乳汁性狀基本正常，乳汁無(wú)凝塊或少量奶塊，奶產(chǎn)量回升但沒(méi)有達(dá)到發(fā)病前水平。無(wú)效乳房紅、腫、熱、痛、硬結(jié)無(wú)明顯改善或更嚴(yán)重，乳汁異常，奶產(chǎn)量下降；或在治療過(guò)程中病程未減而改用其他方法治療者。結(jié)果見(jiàn)表7。表7中藥乳房灌注劑治療臨床型乳房炎效果<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>中藥乳房灌注液的治愈率和有效率分別為86.67%和95.55%%，達(dá)到了良好的治療效果，優(yōu)于單純的抗生素治療效果。中藥與抗生素聯(lián)合治療效果最佳，且大多病例經(jīng)過(guò)3-4d的治療就痊愈，極大地縮短了治療時(shí)間和抗生素的用藥量。4奶牛乳房炎的預(yù)防效果將進(jìn)入干奶期無(wú)臨床型乳房炎奶牛180頭隨機(jī)分為3組，第一組乳頭灌注中藥乳房灌注液，共60頭236個(gè)乳區(qū)，將奶牛每個(gè)乳區(qū)的乳頭進(jìn)行消毒處理，然后無(wú)菌灌注本乳房灌注液50mL，5d后再灌注一次；第二組乳頭灌注抗生素，共60頭235個(gè)乳區(qū)，患病乳區(qū)灌注青霉素鈉160萬(wàn)單位、鏈霉素100萬(wàn)單位，5d天后再灌注一次；第三組聯(lián)合治療，共60頭234個(gè)乳區(qū)，采用乳房灌注液和抗生素灌注結(jié)合。觀察奶牛進(jìn)入下一產(chǎn)奶周期產(chǎn)犢后2周內(nèi)臨床型乳房炎發(fā)病情況。結(jié)果見(jiàn)表8表8中藥乳房灌注劑預(yù)防臨床型乳房炎效果<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，在奶牛干奶期乳頭灌注中藥乳房灌注劑，顯著降低奶牛產(chǎn)犢后的乳房炎發(fā)病率，具有很好的預(yù)防效果上。本中藥乳房灌注液的中藥組方添加輔料后可制成獸醫(yī)藥劑學(xué)允許的多種劑型，如散劑、煎劑、注射劑等。盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以理解為在不脫離本發(fā)明的原理和精神的情況下對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求及其等同物限定。權(quán)利要求用于治療奶牛乳房炎的中藥乳房灌注液，其特征在于包括以下組分瓜子金10-40重量份，雞血藤10-30重量份，元寶草10-25重量份，半枝蓮10-25重量份，青皮10-20重量份，甜地丁10-40重量份，毛訶子10-20重量份，紫花地丁10-40重量份，香附10-20重量份，黃芪10-30重量份，澤蘭10-30重量份。2.—種制備權(quán)利要求1所述中藥乳房灌注液的方法，其特征在于包括以下步驟(1)原藥材的挑揀除雜將原藥材鋪放于挑揀臺(tái)上，逐個(gè)將原藥材中的雜質(zhì)揀出；(2)稱量按重量份數(shù)稱取瓜子金10-40份，雞血藤10-30份，元寶草10-25份，半枝蓮10-25份，青皮10-20份，甜地丁10-40份，毛訶子10-20份，紫花地丁10-40份，香附10-20份，黃芪10-30份，澤蘭10-30份;(3)提取取青皮、香附加蒸餾水4-6倍，加熱，回流l-2h后蒸餾，收集的蒸餾液約為加入蒸餾水體積的1/2，所得蒸餾液重蒸餾，收集的重蒸餾液為加入蒸餾水體積的1/4-1/6，加入O.5%-1%吐溫_80，密封，1001:濕熱滅菌30111111后備用；所得藥渣與其余的瓜子金、雞血藤等九味藥加蒸餾水浸泡3h，煎煮三次第一次加8倍量蒸餾水煎煮lh，第二次加6倍量蒸餾水煎煮40min，第三次加6倍量蒸餾水煎煮30min，濾去藥渣，合并濾液，并在7(TC溫度下減壓濃縮至每毫升相當(dāng)于含生藥2g，得水煎濃縮液；(4)純化①醇處理取所述水煎濃縮液放冷，在攪拌下緩緩加入乙醇，使含醇量達(dá)到70%，靜置冷藏40h以上，濾除雜質(zhì)，回收乙醇，并濃縮至每毫升相當(dāng)于含生藥5g;再加乙醇使醇含量達(dá)到80%，靜置冷藏40h以上，濾除雜質(zhì)，回收乙醇，并濃縮至每毫升相當(dāng)于含生藥5g;②水處理取上述濃縮液加10倍量的蒸餾水，攪勻，靜置冷藏24h以上，濾除雜質(zhì)，將濾液濃縮至每毫升相當(dāng)于含生藥2g，放冷，再用同法濾過(guò)一次，加入20%的NaOH水溶液將pH值調(diào)至7.0-7.2;③活性炭處理上液中加入O.2X針用活性炭，煮沸20min，稍冷后抽濾；(5)配液取上述濾液與步驟(3)所得重蒸餾液合并，加注射用水至lg/mL，混勻，調(diào)pH值至6.8-7.0，粗濾，再用垂熔玻璃漏斗抽濾，最后灌裝、滅菌、包裝后得到所述中藥乳房灌注液。全文摘要本發(fā)明屬于獸用中藥領(lǐng)域，特別涉及的是一種用于治療奶牛乳房炎的中藥乳房灌注液及制備方法，所述中藥乳房灌注液包括以下組分瓜子金10-40重量份，雞血藤10-30重量份，元寶草10-25重量份，半枝蓮10-25重量份，青皮10-20重量份，甜地丁10-40重量份，毛訶子10-20重量份，紫花地丁10-40重量份，香附10-20重量份，黃芪10-30重量份，澤蘭10-30重量份。本發(fā)明是由中藥提取物制成的純中藥制劑，有效成分含量高，對(duì)引起奶牛乳房炎的常見(jiàn)病原菌如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等均有較強(qiáng)的抑制作用，而且組方合理，安全有效，原料易得，制備工藝簡(jiǎn)單，易于操作，且生產(chǎn)成本低。文檔編號(hào)A61P15/14GK101780199SQ20101013297公開(kāi)日2010年7月21日申請(qǐng)日期2010年3月24日優(yōu)先權(quán)日2010年3月24日發(fā)明者馮士彬,劉崎山,吳金節(jié),周凡,孟慶娟,李志明,李錦春,王希春,鄒松陽(yáng),韓春陽(yáng)申請(qǐng)人:安徽農(nóng)業(yè)大學(xué);安徽白帝乳業(yè)有限公司