專利名稱：抑制利肺片缺陷及肺結(jié)核并發(fā)綜合癥的分子中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體來說，涉及抑制利肺片缺陷及肺結(jié)核及并發(fā)(HIV、糖尿病、哮喘及塵肺病)綜合癥的分子中成藥。
二.
背景技術(shù)：
隨著環(huán)境污染、HIV、糖尿病、塵肺病及哮喘患者的增多，結(jié)核病疫情回升，我國是全球22個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一，同時(shí)也是世界上污染最嚴(yán)重的20個(gè)城市中我國有13 個(gè)。目前控制該病采用WTO規(guī)定的藥組合(異煙胼、利福平、砒嗪酰胺、乙胺丁醇、鏈霉素)， 其副作用是治療時(shí)間長、易耐藥、生產(chǎn)對環(huán)境產(chǎn)生污染、治療費(fèi)用高、肺結(jié)核并發(fā)癥(HIV、 糖尿病、哮喘及塵肺病)的目前仍是世界醫(yī)學(xué)難題。利肺片雖然在治療肺癆咳嗽獲得了一定療效，但由于自身缺陷限制了它的發(fā)展。 缺陷之一.市場價(jià)格混亂-同標(biāo)準(zhǔn)每盒價(jià)格最高與最低相差幾十倍；之二 .成分不清導(dǎo)致臨床誤用、錯(cuò)用，使醫(yī)療成本提高，如利肺片中甘草、牡蠣及百合與西藥強(qiáng)心藥合用，易發(fā)生
強(qiáng)心苷中毒-心率失常和傳導(dǎo)阻滯......；之三.質(zhì)量不穩(wěn)定(上海公共研發(fā)平臺肺結(jié)核
實(shí)驗(yàn)已證明)；之四.它的工藝(提取、濃縮、干燥)使大量的有效活性成分被除掉如免疫調(diào)節(jié)、抗(肺結(jié)核、哮喘、HIV病毒、過敏、塵肺、瘧疾)等成分，造成資源浪費(fèi)、環(huán)境污染；之五.藥片溶解度差，體內(nèi)難以吸收，造成藥材利用率低。因此人們尋求一種更好的方法、突破上述瓶頸，并且沒有副作用、服用方便的中成藥。
三.

發(fā)明內(nèi)容
本人經(jīng)過多年的市場實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，臨床對中成藥使用不規(guī)范，經(jīng)常用錯(cuò)和誤用，使醫(yī)療成本提高，造成的原因是成分不清-機(jī)理不清，利肺片就是其中之一。本發(fā)明目的之一就是尋找中、西醫(yī)共同的語言，抑制利肺片缺陷，創(chuàng)造高效無毒、 成分明確和質(zhì)量可控的現(xiàn)代分子中成藥。本發(fā)明另外一個(gè)目的就是提供一種增強(qiáng)WTO規(guī)定的藥組合(異煙胼、利福平、砒嗪酰胺、乙胺丁醇、鏈霉素)療效，減低該藥物組合的毒副作用及抗肺結(jié)核并發(fā)癥(HIV、糖尿病、哮喘及塵肺病)綜合癥的藥物，該藥物能有效的提高實(shí)際治愈率，遠(yuǎn)期無反彈，并且無副作用。四.研究方法利用分子生物學(xué)及生物化學(xué)技術(shù)研究利肺片處方優(yōu)缺點(diǎn)，并提出解決方案。利肺片由百部、白及、枇杷葉、百合、冬蟲夏草、蛤蚧粉、五味子、牡蠣、甘草九味藥材組成，它們的作用如下百部性味歸經(jīng)味甘、苦，性微溫。歸肺經(jīng)。功效主治潤肺止咳，新久咳嗽，頓咳，癆嗽；抗HIV病毒；抗菌。(1)苗族退虛熱，止咳，肺結(jié)核，咳嗽。
(2)布依族治療肺炎白芨[藥性歸經(jīng)]味苦、甘、澀，性微寒。歸肺、胃經(jīng)。[功能與主治收斂止血，消腫生肌；主治咯血、吐血、矽肺、溫?zé)岑懠?、消炎解毒、開胃、時(shí)疫感冒、消化不良、膽病、治療肺結(jié)核(佤族、傣族、彝族、瑤族、德昂族、景頗族、白族、 侗族、土家族)；抗HIV病毒；抗菌。枇杷葉[藥性]味苦、微辛，性微寒。歸肺、胃經(jīng)。[功能與主治]清肺止咳，和胃降逆，止渴。主治肺熱咳嗽，陰虛勞嗽，咳血、吐血、 胃熱嘔吐、治療肺結(jié)核(仫佬族)、傳染性肝炎(苗族)；抗HIV病毒；抗菌。百合[藥性]味甘、微苦，性微寒。歸心、肺經(jīng)。[功能與主能]養(yǎng)陰潤肺止咳，清心安神，補(bǔ)中益氣之功能。主治肺熱傷陰，或陰虛肺燥之咳、肺癆、吐血、咯血及虛煩驚悸、失眠多夢；抗艾滋病毒；抗菌。冬蟲夏草[藥性]味甘、咸，消化后味甘，性溫，效潤而柔。[功能與主治]滋補(bǔ)強(qiáng)身，壯陽補(bǔ)精，補(bǔ)肺益腎。主治體虛多病、肺病，支氣管炎，腎火虧損、止血、化痰、虛癆咳嗽、咳血虛汗等、肺結(jié)核、貧血虛弱，神精性胃痛，嘔吐，反胃，食欲不振，筋骨疼痛等、治老年慢性支氣管炎，肺結(jié)核，肺氣腫及肺炎等癥。藏醫(yī)-肺結(jié)核；抗HIV病毒；抗菌。哈蚧[藥性]味咸，性平。歸肺、腎經(jīng)。[功能與主治益腎補(bǔ)肺、定喘止嗽、主治肺腎兩虛氣喘咳嗽、虛勞咳嗽、咯血、腎虛陽痿、遺精、小便頻數(shù)、消渴、生津退熱、生津退熱；抗抗HIV病毒；抗菌。五味子[藥性]味酸，性平。歸經(jīng)入肺、腎經(jīng)。[功能與主治]改善血液循環(huán)、止吐瀉、助消化。主治寒熱泄瀉，嘔吐呃逆，四肢無力，呼吸困難，高血壓等；養(yǎng)肺，開胃；斂肺，滋腎，生津，收汗、澀精。治肺虛喘咳，口干作渴， 自汗，盜汗，勞傷贏疲，久瀉，久痢。嘔吐呃逆、四肢無力，呼吸困難，治肺虛喘咳，口干作渴， 自汗，盜汗；抗HIV病毒；抗菌。牡蠣[藥性]味咸、澀、，性微寒。歸肝、腎經(jīng)。[功能與主治]平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀。主治眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰疬癭瘤，瘢瘕痞塊，自汗盜汗、化痰軟堅(jiān)，清熱除濕。止心脾氣痛，痢下；消氙瘕積塊，癭疾結(jié)核；抗HIV病毒、抗菌。甘草[藥性]味甘、歸經(jīng)入脾、胃、肺經(jīng)。[功能與主治]清熱止咳，祛痰，解渴。主治肺病，氣管炎，脈病，嘔吐、咽喉疾病、脾胃虛弱、咽干、干咳。[甘草臨床]:(1)治療肺結(jié)核在應(yīng)用抗癆藥的同時(shí)，并用干草制劑，對長期經(jīng)抗癆藥物治療效果不佳或病情惡化的患者，能收到較好療效；抗HIV病毒；抗菌。(2)治療血小板減少性紫癲。蜂蜜(百部及枇把葉蜜制用)[藥性]味甘，性平.歸脾、肺、大腸進(jìn)經(jīng)。[功能與主治]生于生熱，開通阻塞，燥濕補(bǔ)腦，強(qiáng)筋健肌，滋補(bǔ)身體.止咳平喘，潤腸通便。主治濕寒性或黏液質(zhì)性疾病，全身虛弱，心虛、肺虛、胃虛、肝虛，咳嗽氣喘，腸梗阻等；補(bǔ)虛，潤燥，止痛，解毒，主治干咳無痰，腸燥便結(jié)。五.研究結(jié)果及其分析
1.該項(xiàng)目與西醫(yī)治療方法對比分析艾滋病西醫(yī)治療方法是WTO治療方案及“雞尾酒”治療該病藥物組合，對肝、腎、 等器官損傷及膽固醇及血糖糖升高、精神類疾病等，該制劑活性成分具有多糖類、蟲草素等成分，治療成本低。哮喘西醫(yī)方法是抗菌(抗生素)、消炎(激素)、化痰及平喘藥、抗過敏、吸氧，其副作用是肝、腎、胃等器官損傷，激素易導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，治療成本高；而該制劑中活性成分具有抗孝喘病作用(抗菌-生物堿、抗炎-鞣質(zhì)、化痰及平喘藥-揮發(fā)油、抗過敏-皂苷、免疫調(diào)節(jié)-蛋白質(zhì)、抗肝損傷-有機(jī)酸、抗腎損傷-黃酮類、抗胃損傷-多糖、抗骨損傷-黃酮類)類等成分，治療成本低。塵肺病西醫(yī)治療方法是鎮(zhèn)咳、止痛、安神、助消化、增強(qiáng)免疫、吸氧等，副作用對肝、腎等器官損傷，治療成本高；該制劑活性成分具有(抗肺纖維化-多糖、免疫調(diào)節(jié)-蛋白質(zhì)、抗缺氧-生物堿、鎮(zhèn)咳-揮發(fā)油、抗心損傷-多糖、肝損傷-有機(jī)酸、腎損傷-黃酮類、助消化-多糖類、安神-皂苷類、鎮(zhèn)痛-揮發(fā)油)等成分，治療成本低。糖尿病西醫(yī)治療方法是降糖、胰島素，副作用對肝、腎、等器官損傷及過敏治療成本高；該制劑活性成分具有生物堿類等成分，治療成本低。抑郁及精神病西醫(yī)方法抗抑郁、安眠，副作用頭痛、心電圖改變、記憶障礙、(血壓、血糖、血脂)升高、白細(xì)胞減少、肝、腎等器官損傷、視力模糊、過敏、口干、便秘、骨質(zhì)疏松等即質(zhì)量成本高；該制劑活性成分具有抗精神病及抑郁作用即(抗抑郁-生物堿、安神-皂苷類、鎮(zhèn)痛-揮發(fā)油、抗心損傷-多糖、肝損傷-有機(jī)酸、腎損傷-黃酮類、助消化-多糖類、骨損傷-生物堿、益智-多糖、抗缺氧-生物堿、降血糖-生物堿、降血脂-皂苷類、增加白細(xì)胞-多糖、抗過敏-揮發(fā)油、抗應(yīng)激-蛋白質(zhì))類等成分，治療成本低。2.優(yōu)化處方之一.將利肺片處方中的冬蟲夏草改成人工培植的北蟲草，北蟲草中的蟲草素含量高于傳統(tǒng)冬蟲夏草幾十倍，它中的多糖12. 8mg/100g，而傳統(tǒng)的冬蟲夏草僅為7mg/100g，因?yàn)橄x草素具有抗肺結(jié)核、抗菌、抗炎、抗HIV-I型病毒、調(diào)節(jié)免疫、抗過敏、抗 (肝、胃)損傷、抗病毒等；蟲草多糖具有抗HIV、抗肺結(jié)核、調(diào)節(jié)免疫、抗器官損傷、降血糖、 增強(qiáng)骨髓造血機(jī)能、提高血液供氧能力等，價(jià)格每公斤野生與人工培植價(jià)格相差幾十倍，所以它的抗HIV、肺結(jié)核、肝、腎功能及降血糖效果增強(qiáng)；之二 .利肺片中的牡蠣改成煅牡蠣， 是因?yàn)殪涯迪牫煞直阌诩宄鏊幮С煞?；之?百部改成蜜百部，因?yàn)榉谓Y(jié)核咳嗽是干咳，蜜百部潤肺止咳功能比生百部強(qiáng)，同時(shí)蜜百部的抗肺結(jié)核、抗過敏、抗(肝、腎等器官)損傷作用比生百部強(qiáng)；之四.枇杷葉蜜制后熊果酸含量增加，抗肺結(jié)核、HIV、肝、腎功能增強(qiáng)，即產(chǎn)品成本降低，療效提高。3.優(yōu)化工藝蛤蚧采用超微粉技術(shù)，提高藥效、節(jié)省藥材。4. WTO治療肺結(jié)核藥物組合副作用如下4. 1.異煙胼周圍神經(jīng)病變，眼球震顫、肝炎，瞌睡、昏睡、驚厥、糙皮病、關(guān)節(jié)痛、 粒細(xì)胞缺乏癥、類狼瘡反應(yīng)、皮疹、急性精神病、紅斑狼瘡樣肺部病變、肺血管炎、腎臟損害。 異煙胼引起腦病臨床表現(xiàn)(中樞癥狀)精神障礙、肌肉痙攣、抽搐等，造血系統(tǒng)(再生障礙性貧血、血小板減少、過敏性紫板、粒細(xì)胞減少)、中毒性表皮壞死松懈癥、剝脫性皮炎、狼瘡性腎炎、口腔損害、神經(jīng)肌肉功能紊亂、肺嗜酸粒細(xì)胞浸潤癥、眼損害、引起耳鳴、聽力減退、 血糖升高等。
4.2.利福平胃腸道癥狀(厭食、惡心、嘔吐、腹痛)、肝炎、急性腎功能衰竭、休克、 血小板減少癥、皮疹、“流感綜合癥(間斷用藥)”、偽膜性結(jié)腸炎、偽腎上腺危象、骨質(zhì)軟化癥、胰腺炎、血壓增高、造血系統(tǒng)(血小板減少、容血性貧血)、引起消化道出血、中毒性表皮壞死松懈癥、剝脫性皮炎、眼損害、引起耳鳴、聽力減退、血糖升高等。4.3.眥嗪酰胺關(guān)節(jié)痛、肝炎、胃腸道癥狀、皮疹、鐵粒幼紅細(xì)胞貧血、引起痛風(fēng)、 變態(tài)反應(yīng)、發(fā)熱、皮疹、淋巴管炎、口腔炎乏力、食欲減退等。4.4.鏈霉素聽覺和前庭神經(jīng)受損、腎臟損害、皮疹、紅斑狼瘡、血壓增高、心絞痛、眼球震顫、造血系統(tǒng)(再生障礙性貧血、過敏性紫癜)、發(fā)熱、紅斑狼瘡樣肺部病變、眩暈、兒鳴、惡心嘔吐、兒損害等。4. 5.乙胺丁醇視神經(jīng)炎、皮疹、關(guān)節(jié)痛、周圍神經(jīng)病變、剝脫性皮炎、眼損害等。5.結(jié)果5. 1每味藥材都具有抗肺結(jié)核、抗HIV病毒及抗菌作用。5. 2.該項(xiàng)目制劑活性成分與臨床癥狀相吻合，具有抗(HIV病毒、肺結(jié)核、糖尿病、 哮喘、塵肺病)、抗(肝、腎、胃、骨、心、神經(jīng)、造血系統(tǒng))損傷、抗(抑郁、過敏、精神病、缺氧、 瘧疾、腫瘤)、免疫調(diào)節(jié)、益智、抗炎、抗菌、抗應(yīng)激、安神等作用，因而它的活性成分與WTO治療肺結(jié)核藥物組合聯(lián)合增效減毒。5. 3將制劑中的廢水及藥渣再利用(板材等)。5. 4由于藥物發(fā)現(xiàn)是創(chuàng)新藥物研究的起點(diǎn)和具有決定意義的步驟，所以該成果適合涉及該制劑的所有(工藝、劑型及輔料)。六.本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)1.該項(xiàng)目與利肺片相比成本降低，療效提高。2.該項(xiàng)目采用中國獨(dú)有方法-中西藥合用，共同發(fā)展既發(fā)揮了中藥優(yōu)勢增效減毒，同時(shí)減少西藥用量，降低環(huán)境污染，降低治療該病費(fèi)用，減輕國家負(fù)擔(dān)-分子中藥符合世界衛(wèi)生組織理想用藥標(biāo)準(zhǔn)，不僅用于治療、預(yù)防、同時(shí)也可用于康復(fù)和健康促進(jìn)。3.該項(xiàng)目具有抑制耐藥性肺結(jié)核及并發(fā)(HIV、糖尿病、哮喘及塵肺病)綜合癥作用。4.成分清楚，安全性明顯提高，利于臨床與西藥聯(lián)合用藥，擴(kuò)大使用量。5.制劑水平明顯提高，穩(wěn)定性提高，有效期延長，服用方便。6.為控制有害物質(zhì)奠定基礎(chǔ)，如重金屬離子、殘留農(nóng)藥及其他有害物質(zhì)的污染。7.更適于現(xiàn)代制藥企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)。8.提高藥物在人體內(nèi)吸收，增強(qiáng)藥效，節(jié)約藥材資源。9.該發(fā)明適合涉及該制劑的所有(工藝、劑型及輔料)。10.將制劑中的廢水及藥渣再利用-板材，藥材的植物可作觀賞植物等，提高產(chǎn)品附加值。11.穩(wěn)定性提高，有效期延長，服用方便。12.成分清楚為優(yōu)化(工藝、劑型)、質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。13.對抑制利肺片市場價(jià)格混亂，促進(jìn)社會和諧起到積極作用。14.野生冬蟲夏草改成人工培植的北蟲草，不僅療效提高，同時(shí)也節(jié)約了土地資源。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明涉及抑制利肺片缺陷及肺結(jié)核并發(fā)(HIV、糖尿病、哮喘及塵肺病)綜合癥的分子中成藥，其特征在于制劑的活性成分與臨床癥狀表現(xiàn)及藥物功能吻合。
2.根據(jù)權(quán)利1所述，其特征于原利肺片組方中的冬蟲夏草改成人工培植的北蟲草、枇杷葉、百部換成蜜制，即蜜枇杷葉、蜜百部，生牡蠣換成煅牡蠣。
3.根據(jù)權(quán)利1、2所述，其特征于蛤蚧采用超微粉技術(shù)。
4.根據(jù)權(quán)利1、2、3所述，其特征于它的處方，每味藥材都具有抗肺結(jié)核、抗HIV病毒及是抗菌作用。
5.根據(jù)權(quán)利1、2、3、4所述，其特征于它的活性成分具有抗(HIV病毒、肺結(jié)核、糖尿病、哮喘、塵肺病)、抗(肝、腎、胃、骨、心、神經(jīng)、造血系統(tǒng))損傷、抗(抑郁、過敏、精神病、缺氧、瘧疾、腫瘤)、免疫調(diào)節(jié)、益智、抗炎、抗菌、抗應(yīng)激、安神等作用，
6.根據(jù)權(quán)利1、2、3、4、5所述，其特征于與WTO治療肺結(jié)核藥物組合(異煙胼、利福平、 眥嗪酰胺、乙胺丁醇、鏈霉素)聯(lián)合增效減毒。
7.根據(jù)權(quán)利1、2、3、4、5、6所述，其特征于涉及該制劑的所有(工藝、劑型及輔料)。
8.根據(jù)權(quán)利1、2、3、4、5、6、7所述，其特征于制劑成分清楚為優(yōu)化(工藝、劑型)及質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。
9.根據(jù)權(quán)利1、2、3、4、5、6、7、8所述，其特征于制劑廢水及藥渣再利用-板材、藥材植物可做觀賞植物等。
10.根據(jù)權(quán)利1、2、3、4、5、6、7、8、9所述，其特征于成分明確為控制有害物質(zhì)，如重金屬離子、殘留農(nóng)藥及其他有害物質(zhì)的污染奠定基礎(chǔ)。
11.根據(jù)權(quán)利1、2、3、4、5、6、7、8、9、10所述，其特征于治療時(shí)間縮短、費(fèi)用降低。
12.根據(jù)權(quán)利1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11所述，其特征于安全性提高，利于臨床聯(lián)合用藥。
13.根據(jù)權(quán)利1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12所述，其特征于穩(wěn)定性提高，有效期延長，服用方便。
全文摘要
本發(fā)明涉及抑制利肺片缺陷及肺結(jié)核并發(fā)(HIV、糖尿病、哮喘及塵肺病)綜合癥的分子中成藥，其特征在于制劑的活性成分與臨床表現(xiàn)癥狀及藥物功能吻合，具有抗過敏、缺氧、瘧疾、腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、益智及抗器官損傷作用。與現(xiàn)有治療該病的藥物相比之一，成分清楚易與臨床聯(lián)合用藥，同時(shí)也為優(yōu)化(工藝、劑型)及質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)；之二，成本降低、藥效提高；之三，制劑活性成分與WTO治療肺結(jié)核藥物組合聯(lián)合增效減毒；之四，治療費(fèi)低、為國家減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；之五，廢氣、藥渣再利用-板材，藥材植物可作觀賞植物等，提高項(xiàng)目附加值，減低環(huán)境污染；之六，該制劑符合世界衛(wèi)生組織理想用藥標(biāo)準(zhǔn)，既可用于治療，同時(shí)也可用于預(yù)防的分子中藥；之七，節(jié)省土地資源。
文檔編號A61K35/56GK102188655SQ20101012359
公開日2011年9月21日 申請日期2010年3月12日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月12日
發(fā)明者羊敏 申請人:羊敏