專利名稱：一種即時真空靜脈采血方法及專用設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其是醫(yī)院血液檢驗(yàn)用的靜脈采血器具。真空采血系統(tǒng)作為全封閉采血器具，能夠極大幅度提高血樣質(zhì)量，促進(jìn)分析前實(shí) 驗(yàn)室質(zhì)量控制。同時比傳統(tǒng)注射器采血更好的保護(hù)采血師、檢驗(yàn)師等醫(yī)務(wù)人員的安全，避免 血源性交叉感染。如今，在世界范圍內(nèi)，真空采血系統(tǒng)是血樣采集系統(tǒng)的主流，我國近年來 已進(jìn)行真空采血系統(tǒng)的引進(jìn)和開發(fā)，2002年衛(wèi)生部發(fā)布了《WS/T 225-2002臨床化學(xué)檢驗(yàn) 血液標(biāo)本的收集與處理》和《WS/T 224-2002真空采血管及其添加劑》兩個衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī) 定了臨床化學(xué)檢驗(yàn)收集血液標(biāo)本必須使用一次性真空采血管。帶安全頭蓋的真空采血系統(tǒng) 因其具有安全密閉的優(yōu)點(diǎn)，減少了醫(yī)患雙方感染機(jī)會，提高了檢驗(yàn)質(zhì)量。但在臨床操作過程 中，發(fā)現(xiàn)了一些問題，通過分析并總結(jié)出防范對策，本發(fā)明提出了更好的技術(shù)解決方案。在 保持真空采血系統(tǒng)封閉采血的優(yōu)點(diǎn)情況下，克服了其所存在的系統(tǒng)本身的弊病。
背景技術(shù)：
目前靜脈采血是臨床護(hù)理工作中比較常見的技術(shù)操作。過去一直延用注射器采血 方法，既費(fèi)時費(fèi)力，血樣在轉(zhuǎn)注過程中又容易污染，而且血細(xì)胞會遭到破壞造成溶血，影響 檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。20世紀(jì)30年代，美國BD公司發(fā)明了真空采血技術(shù)。大多數(shù)發(fā)達(dá)國家普 遍使用真空采血系統(tǒng)，從而使真空采血法在臨床靜脈穿刺中得到廣泛使用。它是一次靜脈 穿刺技術(shù)的變革，彌補(bǔ)了傳統(tǒng)一次性注射器采血的許多不足。采用真空采血方法可大大節(jié) 省時間，避免了血樣本的污染，保證了采血量的準(zhǔn)確。但是，它也并不是一項十分完美的技 術(shù)，仍有許多該技術(shù)存在的先天不足和操作中的一些問題需要解決。具體問題如下(1)溶 血現(xiàn)象由于真空管內(nèi)負(fù)壓較大，采血初始，血液流入管底速度快，紅細(xì)胞相互撞擊可致破 裂，泡沫增多，易造成溶血。(2)存在殘留負(fù)壓由于普通真空管使用廣泛，設(shè)定負(fù)壓較大， 如果采集標(biāo)本量與試管內(nèi)設(shè)定的壓力差值較大，在換管時前一試管內(nèi)仍然會殘留較大的負(fù) 壓，導(dǎo)致溶解在血液中的氣體溢出，造成紅細(xì)胞膨脹破裂，引起溶血。(3)漏血造成血液污染 雙向采血針采血管端乳膠護(hù)套松動或針頭刺出乳膠護(hù)套，致使雙向采血針密封不嚴(yán)。靜脈 穿刺時，血液沿雙向采血針的管塞穿刺針端或接口處漏出。(4)無法判斷穿刺是否成功雙 向針頭在穿刺無回血時判斷穿刺是否成功較困難，只能憑操作者感覺、經(jīng)驗(yàn)或連接真空管 后有血液流入方可判斷穿刺是否成功。但如果穿刺時連接真空管，穿刺失敗導(dǎo)致真空管負(fù) 壓減少又造成浪費(fèi)。傳統(tǒng)的注射器采血當(dāng)針頭進(jìn)入血管后，可通過回抽來確定是否穿刺成 功，而真空采血管卻不能通過回抽辦法來解決，所以對于充盈欠佳和細(xì)小血管采血時有難 度。(5)試管內(nèi)無負(fù)壓或負(fù)壓不夠真空采血管由廠家生產(chǎn)時密封，使用時不可松動管蓋以 防真空消失。但是有無真空不能用肉眼識別，在臨床應(yīng)用前也不可能先檢測管內(nèi)真空狀態(tài) 以排除廢管，因此存在穿刺成功但刺入采血管后卻采不出血或血量不夠的情況。(6)采血量 不能自主控制血液標(biāo)本過多或過少就會發(fā)生抗凝管中血液凝固、促凝管里血液不凝的現(xiàn) 象發(fā)生。少數(shù)采血管難免存在質(zhì)量問題致使采血管內(nèi)負(fù)壓不足或過高。(7)試管制造成本 高為了長時間保持負(fù)壓，必須使用質(zhì)量好的膠塞和試管，不能使用軟質(zhì)材料的試管，造成
3制造成本提高。為了克服上述問題，本發(fā)明人曾經(jīng)申請了《密閉式負(fù)壓自動采血器》專利號 99214075. 7《全封閉負(fù)壓采血器》專利號95245460《密閉式負(fù)壓自動采血器》專利申請?zhí)?98112817[公開號]:1225809。它保留了真空采血器的優(yōu)點(diǎn)，克服了其缺點(diǎn)，但是經(jīng)過實(shí)施 后仍然存在問題需要解決1、手工多管換管操作不方便，繁瑣。2、不能抽取軟質(zhì)試管，抽吸 時造成管壁塌陷。3、機(jī)器噪聲大，不能調(diào)速。4、沒有加上輔助采血設(shè)備，使用時仍感不便。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服以上問題，本發(fā)明提出了新的方法，本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的方 法是一種即時真空靜脈采血方法，由微型可調(diào)速蠕動泵、微型電磁閥、帶有穿刺針和刺塞 針的雙向采血針、帶專用試管塞的試管和封閉式試管排架組成密閉式負(fù)壓采血系統(tǒng)，使用 微型可調(diào)速蠕動泵抽氣，使封閉的試管排架內(nèi)形成負(fù)壓環(huán)境，負(fù)壓氣體經(jīng)過專用試管塞的 微小氣孔使試管內(nèi)形成真空，經(jīng)雙向采血針把血液抽入試管內(nèi)。增設(shè)自動充氣式止血帶、增 設(shè)光柵自動定量裝置、增設(shè)自動換管自動刺塞設(shè)備、增設(shè)自動離心式血液混勻器。其特征 是所述雙向采血針由采血針1、刺塞針2中間連接軟導(dǎo)管所組成。專用試管塞3的結(jié)構(gòu)由 管帽和內(nèi)塞連體成形組成，在管帽和內(nèi)塞與試管上端相接的內(nèi)側(cè)緣留有微型通氣孔4使試 管5通過氣孔與封閉式試管排架9內(nèi)部相通。所述試管塞外側(cè)下緣3-5mm處有一環(huán)形筋， 試管塞下部插入試管排架的上部圓形管孔內(nèi)密閉配合。所述封閉式試管排架由一組帶縱向 通孔的互為分隔的中空結(jié)構(gòu)組成。單個試管排架可任意組合與更換，上部帶有圓形管孔，將 帶試管塞的試管插入其中，圓形管孔與試管塞下緣緊配合連接。試管架下部通過抽氣接口 7連接微型電磁閥6，再通過導(dǎo)管與微型蠕動泵8連接構(gòu)成完整的密閉式負(fù)壓抽吸的環(huán)境。 使用時把雙向采血針的刺塞針刺入試管塞內(nèi)，采血針刺入靜脈內(nèi)，開啟微型蠕動泵，試管架 內(nèi)形成的負(fù)壓通過試管塞的微小氣孔使試管內(nèi)處于真空狀態(tài)，血液經(jīng)過采血針被抽進(jìn)試管 內(nèi)。增設(shè)光柵自動定量采血控制裝置，其特征是在試管的兩側(cè)安裝光電發(fā)光管10和光敏傳 感器11，不同的采血毫升數(shù)由光柵來實(shí)現(xiàn)。為了穿刺時操作便利，可增設(shè)充氣式止血帶，其 特征是由醫(yī)用PVC塑料材料制成的長方形中空的壓脈帶17、卡扣16、導(dǎo)管18、2通接頭12、 塑料插頭13和電磁閥14、微型氣泵15組成。壓脈帶穿過卡扣繞成圓形，經(jīng)塑料插頭與2通 接頭相接。微型氣泵和電磁閥共用2通接頭，實(shí)現(xiàn)向壓脈帶充氣和泄氣的功能，壓脈帶為一 次性使用的。在換管操作時采用自動換管和自動刺塞方式，免除了將抽氣針在試管上反復(fù) 移動的不便之處。由試管架19、試管20、雙向采血針22、滑動頭21、軟導(dǎo)管夾子23、刺塞針 夾持器24和刺塞臂25所組成。其特征是采用步進(jìn)電機(jī)實(shí)現(xiàn)刺塞臂的上下和滑動頭的左右 位移。采用夾子的伸縮實(shí)現(xiàn)夾緊雙向采血針導(dǎo)管的夾緊和放松。利用夾子卡住采血針針柄。 增設(shè)離心式血液混勻器，其特征是采用直流電機(jī)29通過齒輪28咬合帶動單獨(dú)試管架27旋 轉(zhuǎn)，插入盛血試管26后，電機(jī)通過正轉(zhuǎn)和反轉(zhuǎn)的方式即可實(shí)現(xiàn)血液混勻的功能。其專用設(shè)備由采血針1、刺塞針2、專用試管塞3、微型通氣孔4、試管5、微型電磁閥 6、抽氣接口 7、微型可調(diào)速蠕動泵(可用負(fù)壓泵代替)8、封閉式試管排架9所組成，結(jié)構(gòu)組 成見圖一。另附有輔助采血系統(tǒng)，結(jié)構(gòu)組成見圖2、3、4、5。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是1、帶負(fù)壓進(jìn)針，回血明顯，易于判斷穿刺情況。2、軟、硬試管都 能抽，節(jié)約成本。3、自動穿刺管塞、自動換管、采血速度快，適合門診、病房和體檢批量采血。 4、負(fù)壓大小可調(diào)，設(shè)有高、中、低檔，適應(yīng)不同粗細(xì)血管和血液粘稠度的采血。5、負(fù)壓穩(wěn)定，無負(fù)壓不足或無負(fù)壓的問題發(fā)生。6、試管內(nèi)無負(fù)壓殘留。7、解決了真空采血管初始階段負(fù) 壓大，隨后負(fù)壓逐漸降低的問題。8、采用光學(xué)定量，采血量準(zhǔn)確。9、采用自動混勻器，血液 離體后即時混勻，避免了血液凝塊的產(chǎn)生。10、采用一次性充氣止血帶，衛(wèi)生方便快捷。


圖1為本發(fā)明的具體設(shè)備及連接方式，圖2是光柵自動定量示意圖。圖3是一次性 氣壓止血帶的結(jié)構(gòu)。圖4是自動刺塞和自動換管的結(jié)構(gòu)。圖5是自動血液混勻器的結(jié)構(gòu)。圖1、1是采血針、2是刺塞針、3是專用試管塞、4是微型通氣孔、5是試管、6是微型 電磁閥、7是抽氣接口、8是微型可調(diào)速蠕動泵(可用負(fù)壓泵代替)、9是封閉式試管排架。1和2通過軟導(dǎo)管連接。3安裝在試管的上部。4是在試管塞內(nèi)在內(nèi)塞和外帽之間 設(shè)有一橫向的通孔。5是試管與專用試管塞組成完整的試管。6位于抽氣導(dǎo)管之間，起關(guān)閉 和打開氣路通道作用。7與抽氣導(dǎo)管連接。8與抽氣導(dǎo)管連接實(shí)施抽真空。9與試管接合組 成密閉式負(fù)壓環(huán)境。
具體實(shí)施例方式操作方法1、安裝試管將帶塞的試管放入試管架內(nèi)，將管帽壓緊。2、安裝刺塞 針，將刺塞針頭插入換管卡子上面。3、開機(jī)打開電源，抽氣泵工作，儀器默認(rèn)設(shè)置在標(biāo)準(zhǔn) 負(fù)壓鍵位工作。刺塞針頭刺入試管塞內(nèi)，蠕動泵開始工作。4.扎壓脈帶，將壓脈帶套在患者 胳膊上，拉緊，然后把導(dǎo)管與接頭連接好。開動氣泵充氣到適宜大小停住。5、穿刺血管將 采血針頭刺入血管內(nèi)，見回血后用手壓住采血針頭開始采血，可以根據(jù)采血實(shí)際情況選擇 高、中、低檔負(fù)壓度。6、換管第一支試管采血完畢，儀器自動夾緊軟導(dǎo)管后拔出刺塞針移 動到下一個管位再刺入第二支試管內(nèi)繼續(xù)抽血。7、到最后一只試管臨近采血完畢，按照儀 器提示音，按壓關(guān)閉開關(guān)釋放壓脈帶內(nèi)的空氣，拔出針頭。采血針導(dǎo)管內(nèi)的殘留血液自動全 部回收到試管內(nèi)。8、混勻血液將抗凝血試管直立放在混勻器內(nèi)，開啟混勻器混勻血液。儀 器自動按照預(yù)設(shè)的時間完成工作后停止。
權(quán)利要求
1.一種即時真空靜脈采血方法及專用設(shè)備，其方法是由微型可調(diào)速蠕動泵、微型電 磁閥、帶有穿刺針和刺塞針的雙向采血針、帶專用試管塞的試管和封閉式試管排架組成密 閉式負(fù)壓采血系統(tǒng)，使用微型可調(diào)速蠕動泵抽氣，使封閉的試管排架內(nèi)形成負(fù)壓環(huán)境，負(fù)壓 氣體經(jīng)過專用試管塞的微小氣孔使試管內(nèi)形成真空，經(jīng)雙向采血針把血液抽入試管內(nèi)，增 設(shè)自動充氣式止血帶、增設(shè)光柵自動定量裝置、增設(shè)自動換管自動刺塞設(shè)備、增設(shè)自動離心 式血液混勻器。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種即時真空靜脈采血方法及專用設(shè)備，其特征是雙向采 血針由采血針、塑料軟導(dǎo)管和刺塞針?biāo)M成。
3.按照權(quán)利要求1所述的一種即時真空靜脈采血方法及專用設(shè)備，其特征是所述專 用試管塞的結(jié)構(gòu)由管帽和內(nèi)塞連體組成，在管帽和內(nèi)塞的內(nèi)緣留有微小氣孔使試管通過氣 孔與試管架內(nèi)部相通，試管塞下緣向內(nèi)緊配合插入試管架圓孔內(nèi)。
4.按照權(quán)利要求1所述的一種即時真空靜脈采血方法及專用設(shè)備，其特征是所述封 閉式試管排架由一組帶縱向通孔的中空結(jié)構(gòu)組成，各管孔之間相互隔離，上部帶有圓形管 孔，將帶試管塞的試管插入其中，構(gòu)成負(fù)壓環(huán)境，圓形管孔與試管塞下緣緊配合連接，單個 試管排架可任意組合與更換，試管架下部通過抽氣導(dǎo)管接頭與電磁閥和微型可調(diào)速蠕動泵 連接。
5.按照權(quán)利要求1所述的一種即時真空靜脈采血方法及專用設(shè)備，增設(shè)自動充氣式止 血帶，其特征是由醫(yī)用PVC塑料材料制成的長方形中空的壓脈帶、卡扣、導(dǎo)管、2通接頭、塑 料插頭和電磁閥、微型氣泵組成，壓脈帶穿過卡扣繞成圓形，經(jīng)塑料插頭與2通接頭相接， 微型氣泵和電磁閥共用2通接頭，實(shí)現(xiàn)向壓脈帶充氣和泄氣的功能，壓脈帶為一次性使用 的。
6.按照權(quán)利要求1所述的一種即時真空靜脈采血方法及專用設(shè)備，增設(shè)光柵自動定量 裝置，其特征是在試管的兩側(cè)安裝光電發(fā)光管和光敏傳感器，不同的采血毫升數(shù)由光柵來 實(shí)現(xiàn)。
7.按照權(quán)利要求1所述的一種即時真空靜脈采血方法及專用設(shè)備，增設(shè)自動換管自動 刺塞設(shè)備，由試管架、試管、雙向采血針、滑動頭、軟導(dǎo)管夾子、刺塞針夾持器和刺塞臂所組 成，其特征是采用步進(jìn)電機(jī)實(shí)現(xiàn)刺塞臂的上下和滑動頭的左右位移，采用軟導(dǎo)管夾子的伸 縮實(shí)現(xiàn)夾緊和放松雙向采血針導(dǎo)管，利用刺塞針夾持器卡住采血針針柄。
8.按照權(quán)利要求1所述的一種即時真空靜脈采血方法及專用設(shè)備，增設(shè)自動離心式血 液混勻器，其特征是采用直流電機(jī)通過齒輪咬合帶動單獨(dú)試管架旋轉(zhuǎn)，插入盛血試管后，電 機(jī)通過正轉(zhuǎn)和反轉(zhuǎn)的方式即可實(shí)現(xiàn)血液混勻的功能，試管采用直立安裝方式。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種即時真空靜脈采血方法及專用設(shè)備，由微型可調(diào)速蠕動泵、微型電磁閥、雙向采血針、帶專用試管塞的試管和封閉式試管排架組成密閉式負(fù)壓采血系統(tǒng)。將帶塞的試管插入試管架內(nèi)，將管塞按緊。然后把雙向采血針的刺塞針刺入試管塞內(nèi)，另一端刺入靜脈內(nèi)，開啟蠕動泵，試管架內(nèi)與試管間形成真空環(huán)境。通過試管塞的氣孔使試管內(nèi)形成負(fù)壓，把血液抽進(jìn)試管內(nèi)。增設(shè)輔助采血設(shè)備，使采血更加方便。本發(fā)明解決了真空采血系統(tǒng)存在的各種問題，具有簡便，實(shí)用、經(jīng)濟(jì)、高效的特點(diǎn)，適合各大醫(yī)院以及基層醫(yī)療單位推廣使用。
文檔編號A61B5/154GK102113887SQ20101001355
公開日2011年7月6日 申請日期2010年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月6日
發(fā)明者王美榮, 白杰, 白鶴 申請人:白杰