專利名稱：注射針和藥劑注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種注射針和藥劑注射裝置，其用于通過(guò)從皮膚表面刺入針尖而將藥劑注入皮膚的上層部。
背景技術(shù)：
近來(lái)，已經(jīng)報(bào)道了人類感染禽流感的病例并且擔(dān)心禽流感在人類中流行會(huì)導(dǎo)致重大損害。因此，全球儲(chǔ)備了對(duì)于對(duì)抗流感很可能有效的大流行前疫苗(pre-pandemic vaccine)。另外，為了給大量的人注射大流行前疫苗，正在進(jìn)行擴(kuò)大疫苗的產(chǎn)量的研究。皮膚由三部分組成表皮、真皮和一部分皮下組織。表皮是從皮膚表面起約 50 μ m 200 μ m的一層，而真皮是接著表皮起約1. 5mm 3. 5mm的一層。因?yàn)榱鞲幸呙缤ǔＪ瞧は伦⑸浠蚣∪庾⑸洌粤鞲幸呙绫唤o送到皮膚的下層部或比下層部更深的部位。另一方面，已經(jīng)報(bào)道通過(guò)將流感疫苗給送到作為目標(biāo)位置的存在許多免疫活性細(xì)胞(immunocompetent cell)的皮膚的上層部，即使減小劑量，也能夠獲得和皮下注射或肌肉注射一樣的免疫獲得能力(非專利文件1)。因此，通過(guò)將大流行前疫苗給送到皮膚的上層部，能夠減小劑量，從而可以為更多的人注射流感疫苗。應(yīng)注意，皮膚的上層部是指皮膚的表皮和真皮。作為將藥劑給送到皮膚的上層部的方法，已經(jīng)報(bào)道了使用單針、多針、貼片 (patch)、氣體等的方法。并且，如果考慮給藥的穩(wěn)定性和可靠性以及生產(chǎn)成本，作為將藥劑給送到皮膚的上層部的方法，使用單針的方法是最合適的。作為使用單針將疫苗給送到皮膚的上層部的方法，很早就已知芒圖氏(Mantoux)法。芒圖氏法是如下的方法將規(guī)格通常為^G 27G的具有短斜面針尖的針從相對(duì)于皮膚傾斜大約10° 15°的方向刺入皮膚約2_ 5_，以給送約100 μ L的藥劑。然而，芒圖氏法難以操控，并且受進(jìn)行注射的醫(yī)生的技術(shù)的影響。尤其地，兒童在注射時(shí)具有移動(dòng)的可能性，因此難以利用芒圖氏法注射流感疫苗。因此，希望開(kāi)發(fā)一種能夠以簡(jiǎn)單方便的方法將疫苗給送到皮膚的上層部的裝置。專利文件1公開(kāi)了如下的用于皮膚的上層部的注射裝置具有皮膚接觸面的限制器與針管連接。專利文件1所述的限制器設(shè)置在直徑約Imm 15mm的針管的周圍，并且與針管具有間隙。通過(guò)將針管從限制器的接觸皮膚的面突出的長(zhǎng)度(突出長(zhǎng)度)調(diào)節(jié)為 0. 5mm 3. 0mm，將藥劑給送到皮膚。另外，專利文件2包括防止刺入深度大于目標(biāo)深度的注射針刺入調(diào)節(jié)裝置的說(shuō)明。專利文件2中公開(kāi)的注射針刺入調(diào)節(jié)裝置包括與針管的外周緊密接觸的裝置。專利文件1 日本特開(kāi)2001-137343號(hào)公報(bào)專利文件2 日本特開(kāi)2000-037456號(hào)公報(bào)非專禾Ij 文件 1 :R. Τ. Kenney 等.New England Journal of Medicine, 351, 2295-2301(2004)
實(shí)用新型內(nèi)容實(shí)用新型要解決的問(wèn)題但是，專利文件1中說(shuō)明的注射裝置包括圍繞針管的具有皮膚接觸面的限制器， 并且在限制器和針管周圍之間設(shè)置預(yù)定尺寸的間隙。由此，如果限制器壓靠皮膚，則皮膚在限制器和針管周圍之間的間隙中凸出。皮膚的上層部(表皮和真皮)的厚度根據(jù)給藥位置、性別差異、種族和年齡的不同而不同，但是，距皮膚表面的深度在約0.5mm 3. Omm的范圍。而且，在專利文件1中，注射針的最優(yōu)選的突出長(zhǎng)度(從限制器的皮膚接觸面突出的長(zhǎng)度)為1. 5mm。另一方面，已報(bào)道對(duì)皮膚薄的人，作為通常疫苗給送位置的三角肌的皮膚上層部的厚度為約1.5mm。結(jié)果，如果皮膚在限制器和針管周圍之間的間隙中凸出，則擔(dān)心針管的頂端會(huì)達(dá)到皮下組織。表皮和真皮由密集的纖維結(jié)締組織組成并且比皮下組織硬，因此，如果使針管的頂端到達(dá)皮下組織，會(huì)出現(xiàn)例如疫苗等所給送的藥劑從真皮組織移至皮下組并且不能獲得所期望的效果的問(wèn)題。另外，關(guān)于專利文件2中說(shuō)明的注射針刺入調(diào)節(jié)裝置，如果注射針刺入調(diào)節(jié)裝置的接觸皮膚的面積與針管的橫截面積之間的關(guān)系不合適，會(huì)出現(xiàn)所注入的藥劑泄漏至體外的問(wèn)題。如果藥劑被注入皮膚的上層部，則會(huì)使皮膚起水皰(blister)。在這種情況下，注射針刺入調(diào)節(jié)裝置壓靠皮膚并且由此將給定的壓力施加到所起的水皰，從而使得所注入的藥劑從針管的周圍泄漏至體外。鑒于上述情況做出了本實(shí)用新型，本實(shí)用新型旨在將針管的刺入皮膚的針尖可靠地定位在皮膚的上層部的位置，并且不讓所注入的藥劑泄漏至體外。用于解決問(wèn)題的方案本實(shí)用新型的注射針包括針管，其規(guī)格為^G 33G，所述針管具有能夠刺入活體的針尖；針轂，其保持所述針管；以及調(diào)節(jié)單元，其圍繞所述針管設(shè)置并且具有針突出面，所述針管的針尖從所述針突出面突出。所述調(diào)節(jié)單元的針突出面被形成為使得從周緣到所述針管的周面的距離在0. 3mm 1. 4mm的范圍。本實(shí)用新型的藥劑注射裝置包括針管，其規(guī)格為26G 33G，所述針管具有能夠刺入活體的針尖；針轂，其保持所述針管；調(diào)節(jié)單元，其具有針突出面，所述針管的針尖從所述針突出面突出，并且所述調(diào)節(jié)單元被與所述針管的周圍緊密接觸地固定；以及注射器， 其與所述針轂連接。所述調(diào)節(jié)單元的針突出面被形成為使得從周緣到所述針管的周面的距離在0. 3mm 1. 4mm的范圍。實(shí)用新型的效果根據(jù)本實(shí)用新型的注射針和藥劑注射裝置，與調(diào)節(jié)單元的針突出面接觸的皮膚變形為平坦?fàn)?，并且針管被刺入平坦變形的皮膚的表面，從而能夠確保將針管的針尖定位在皮膚上層部。另外，通過(guò)將調(diào)節(jié)單元的接觸皮膚的針突出面設(shè)定成適當(dāng)?shù)某叽?，可以使所注入的藥劑不泄漏至體外，從而能夠確保藥劑被給送到皮膚上層部。

圖1是示出根據(jù)本實(shí)用新型的第一實(shí)施方式的注射針的構(gòu)造圖。圖2是示出根據(jù)本實(shí)用新型的第一實(shí)施方式的注射針的針管和調(diào)節(jié)單元的立體
4圖。圖3是示出使用根據(jù)本實(shí)用新型的第一實(shí)施方式的注射針的藥劑注射裝置的針管已經(jīng)刺入皮膚中的狀態(tài)的說(shuō)明圖。圖4是示出根據(jù)本實(shí)用新型的第二實(shí)施方式的注射針的構(gòu)造圖。圖5是示出根據(jù)本實(shí)用新型的第二實(shí)施方式的注射針的立體圖。圖6是示出使用根據(jù)本實(shí)用新型的第二實(shí)施方式的注射針的藥劑注射裝置的針管已經(jīng)刺入皮膚中的狀態(tài)的說(shuō)明圖。圖7是示出根據(jù)本實(shí)用新型的第三實(shí)施方式的注射針的立體圖。
具體實(shí)施方式
以下，參照?qǐng)D1至圖7說(shuō)明本實(shí)用新型的藥劑注射裝置的典型實(shí)施方式。應(yīng)注意， 在各附圖中，相同的構(gòu)件用相同的附圖標(biāo)記表示。另外，本實(shí)用新型不限于下述實(shí)施方式。1.第一實(shí)施方式[注射針和藥劑注射裝置的典型構(gòu)造]首先，參照?qǐng)D1和圖2說(shuō)明根據(jù)本實(shí)用新型的第一實(shí)施方式的注射針的外觀構(gòu)造。圖1是示出根據(jù)本實(shí)用新型的第一實(shí)施方式的注射針的構(gòu)造圖。圖2是示出根據(jù)本實(shí)用新型的第一實(shí)施方式的注射針的針管和調(diào)節(jié)單元的立體圖。注射針1包括中空的針管2、保持針管2的針轂(hub) 3和固定到針管2的調(diào)節(jié)單元4。另外，注射器9 (見(jiàn)圖6)與針轂3連接，由此形成本實(shí)用新型的藥劑注射裝置。作為針管2，使用根據(jù)ISO醫(yī)用針管標(biāo)準(zhǔn)(IS096^ :1991/Amd. 1 :2001 (E))的規(guī)格為^G 33G的針管，優(yōu)選規(guī)格為30G 33G的針管。在針管2的頂端，形成用于產(chǎn)生針尖銳角的刃面加。刃面加在針管2延伸方向上的長(zhǎng)度(下文中，稱為“斜面長(zhǎng)度B(bevel length) ”)可以是1. 4mm以下，進(jìn)一步地可以是約0. 5mm以上，如下所述地，1. 4mm是(成人)皮膚上層部的最薄的厚度，而0. 5mm是當(dāng)在33G的針管中形成短斜面時(shí)的斜面長(zhǎng)度。 即，斜面長(zhǎng)度B優(yōu)選地設(shè)定在0. 5mm 1. 4mm的范圍。另外，斜面長(zhǎng)度B更優(yōu)選為0. 9mm以下，S卩，在0. 5mm 0. 9mm的范圍，0. 9mm是(兒
童)皮膚上層部的最薄的厚度。應(yīng)注意，短斜面是指相對(duì)于針的長(zhǎng)度方向形成18° 25° 的刃面，這在注射針中是常用的。作為針管2的材料，例如可使用不銹鋼，但是不限于該材料，可使用鋁、鋁合金、 鈦、鈦合金和其它金屬。另外，對(duì)于針管2，可使用筆直的針和至少一部分逐漸變細(xì)的錐形的針。錐形針可被構(gòu)造成固定到針轂的基端部與包括針尖的頂端部相比具有較大的外徑，并且錐形針的中間部分是錐形。另外，通過(guò)在錐形部中設(shè)置調(diào)節(jié)單元，由于錐形部的斜度的存在，防止調(diào)節(jié)單元朝基端移動(dòng)。由此，即使針突出面被使勁壓靠皮膚，針尖從針突出面突出的長(zhǎng)度也不會(huì)改變，并且可以確保錐形針刺入皮膚的預(yù)定深度。針管2的管孔與針轂3連通。針轂3保持針管2的端部。針轂3可以是任意形式， 只要針轂3能與注射器9連接即可。注射器9可以是當(dāng)使用藥劑注射裝置時(shí)被填充藥劑的注射器或者是事先填充有藥劑的預(yù)填充注射器。另外，作為填充在注射器9中的藥劑，可以是疫苗，但是也可以是激素或例如細(xì)胞因子等大分子物質(zhì)。調(diào)節(jié)單元4形成為筒狀。針管2貫穿調(diào)節(jié)單元4，并且針管2的軸心與調(diào)節(jié)單元4 的軸心彼此一致。調(diào)節(jié)單元4被固定成與針管2的周面緊密接觸。調(diào)節(jié)單元4的一個(gè)端面形成與針轂3相對(duì)的針轂相對(duì)面4a，調(diào)節(jié)單元4的另一個(gè)端面形成針管2的針尖從其上突出的平的針突出面4b。在調(diào)節(jié)單元4的針轂相對(duì)面如中，以包圍針管2的周圍的方式設(shè)置粘接劑用凹部 4c。通過(guò)在針管2已經(jīng)貫穿調(diào)節(jié)單元4的狀態(tài)下在粘接劑用凹部如中涂覆粘接劑5而將調(diào)節(jié)單元4固定成與針管2的周面緊密接觸。作為粘接劑5，可使用氰基丙烯酸鹽粘合劑、 環(huán)氧樹(shù)脂、光硬化樹(shù)脂等，但是也可使用由其它樹(shù)脂制成的粘接劑。當(dāng)針管2刺入皮膚的上層部時(shí)，調(diào)節(jié)單元4的針突出面4b與皮膚表面接觸，并且限定針管2刺入的深度。即，針管2刺入皮膚的深度由針管2從針突出面4b突出的長(zhǎng)度 (以下稱為“突出長(zhǎng)度L”)決定。皮膚的上層部的厚度與從皮膚表面到真皮層的深度對(duì)應(yīng)，該厚度通常在0. 5mm 3. Omm的范圍。因此，針管2的突出長(zhǎng)度L可以被設(shè)定在0. 5mm 3. Omm的范圍。另外，對(duì)19名兒童和31名成人測(cè)量了作為流感疫苗給藥位置的三角肌的皮膚上層部的厚度。使用超聲波測(cè)量裝置(由NEPA GENE, CO.，LTD.制造的用于小動(dòng)物的NP60R-UBM高分辨率回波)，成像具有高超聲波反射率的皮膚上層部并且測(cè)量了皮膚上層部的厚度。這里，因?yàn)闇y(cè)量值呈對(duì)數(shù)正態(tài)(log-normal)分布，所以通過(guò)幾何平均獲得MEAN士2SD的范圍。結(jié)果對(duì)于兒童為0.9mm 1.6mm，而對(duì)于成年人，遠(yuǎn)位部的結(jié)果為 1. 4mm 2. 6mm，中央部的結(jié)果為1. 4mm 2. 5_，近位部的結(jié)果為1. 5mm 2. 5mm。從上， 可確定兒童的三角肌的皮膚上層部的厚度為0. 9mm以上，且成人的三角肌的皮膚上層部的厚度為1. 4mm以上。結(jié)果，在對(duì)三角肌的皮膚上層部進(jìn)行注射時(shí)，針管2的優(yōu)選的突出長(zhǎng)度 L可設(shè)定在0. 9mm 1. 4mm的范圍。另外，通過(guò)以這種方式設(shè)定針管2，可以確保將刃面加定位在皮膚的上層部。結(jié)果，可使在刃面加中開(kāi)口的藥液排出口定位于皮膚的上層部，而無(wú)論該藥液排出口在刃面加中的位置如何。應(yīng)注意，即使藥液排出口位于皮膚上層部中，如果針尖被刺入得比皮膚上層部深，那么藥液也會(huì)從針尖端部的側(cè)面和刺破的皮膚之間流到皮膚上層部之外，即皮下組織中。為此，重要的是確保將針管2的針尖和藥液排出口定位在皮膚的上層部中。應(yīng)注意，在針管大于^G的情況下，難以使斜面長(zhǎng)度B為1.0mm以下。因此，為了將針管2的突出長(zhǎng)度L設(shè)定在優(yōu)選的范圍(0. 9mm 1. 4mm)，期望使用小于^G的針管。以如下的方式形成調(diào)節(jié)單元4的針突出面4b 從周緣到針管2的周面的距離S為 1.4mm以下，優(yōu)選在0.3mm 1.4mm的范圍。該范圍是基于后述的試驗(yàn)例的結(jié)果確定的。由此，通過(guò)針突出面4b壓住針管2周圍的皮膚，能夠防止所給送的藥劑的泄漏。作為調(diào)節(jié)單元4的材料，可使用如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹(shù)脂(塑料)， 或者可使用如不銹鋼、鋁等金屬。 在本實(shí)施方式中，利用粘接劑5將調(diào)節(jié)單元4固定到針管2，但是，作為本實(shí)用新型的注射針，可通過(guò)其它方法將調(diào)節(jié)單元4固定到針管2。 例如，作為另一種方法，在調(diào)節(jié)單元4由金屬形成并且將該調(diào)節(jié)單元固定到針管2 時(shí)，可使用鑿緊、焊接等方法。另外，作為另一種方法，在調(diào)節(jié)單元4由合成樹(shù)脂形成并且將該調(diào)節(jié)單元固定到針管2時(shí)，可使用熔接和一體成型(特別地，夾物模壓)等方法。在該情況下，調(diào)節(jié)單元4可沿基端方向延伸并且與針轂3 —體地形成。由此，更容易定位調(diào)節(jié)單元 4。[藥劑注射裝置的使用方法]接著，參照?qǐng)D3說(shuō)明應(yīng)用了注射針1的藥劑注射裝置的使用方法。圖3是示出藥劑注射裝置的注射針1的針管2已經(jīng)刺入皮膚的狀態(tài)的說(shuō)明圖。首先，使針管2的針尖面向針管要刺入的皮膚。接著，相對(duì)于皮膚大致垂直地移動(dòng)注射針1，并且將針管2刺入皮膚。此時(shí)，將針管2刺入皮膚直至調(diào)節(jié)單元4的針突出面4b 與皮膚接觸。由此，與調(diào)節(jié)單元4的針突出面4b接觸的皮膚可以平坦地變形，并且針管2 能夠僅刺入皮膚突出長(zhǎng)度L。因?yàn)橥怀鲩L(zhǎng)度L被設(shè)定在0. 5mm 3. Omm的范圍，所以確保將針管2的針尖定位在皮膚的上層部。然后，通過(guò)與針轂3連接的注射器(未示出)將藥劑注入皮膚的上層部。注射針1的調(diào)節(jié)單元4與針管2的周圍緊密接觸地固定，并且構(gòu)造成使得在針管2 的貫穿調(diào)節(jié)單元4的部分與調(diào)節(jié)單元4之間不形成間隙。結(jié)果，如果調(diào)節(jié)單元4的針突出面4b與皮膚發(fā)生接觸，則針管2周圍的皮膚能夠平坦地變形。結(jié)果，針管2能夠僅刺入皮膚突出長(zhǎng)度L，并且能夠確保針管2的針尖定位在皮膚的上層部。另外，因?yàn)檎{(diào)節(jié)單元4的針突出面4b已經(jīng)設(shè)定成適當(dāng)?shù)某叽?，所以能夠防止所注入的藥劑泄漏至體外，并且能夠確保藥劑被注入皮膚的上層部。[試驗(yàn)例]接著，對(duì)調(diào)節(jié)單元4的針突出面4b的尺寸改變時(shí)注射藥劑的試驗(yàn)例進(jìn)行說(shuō)明。在試驗(yàn)中使用的藥劑注射裝置中，采用30G(外徑=約0.3mm)的中空針作為針管。 通過(guò)將樹(shù)脂成型為中央具有孔的筒狀而形成調(diào)節(jié)單元。插入孔中的針管的突出長(zhǎng)度設(shè)定為 1. 5mm。通過(guò)將粘接劑從針管的基端部側(cè)注入調(diào)節(jié)單元和針管之間的間隙而將調(diào)節(jié)單元固定到針管。并且，將調(diào)節(jié)單元的直徑設(shè)定為15mm、12mm、9. 0mm、6. 0mm,5. 5mm,5. 0mm、4. 5mm、 4. 0mm、3. 0mm、2. Omm 禾口 0. 9mm。作為給送用藥劑，X線造影劑、Oypalomin370(商標(biāo)名)(IOOmL. Fuji Pharma Co.， LTd.生產(chǎn))被生理鹽水稀釋成約25%的濃度，并且將劑量設(shè)定成約100yL。作為將給送藥劑的對(duì)象，使用從重約30kg的小豬身上取得的一塊從表皮到肌肉層的鮮肉。關(guān)于給藥時(shí)調(diào)節(jié)單元4推靠表皮的推力，將這塊小豬肉放在稱重儀器上，并且由給藥者在給藥之前推該塊小豬肉，由此測(cè)量其推力。由稱重儀器測(cè)量的推力在3N 15N的范圍。對(duì)藥劑的泄漏和藥劑的分布進(jìn)行試驗(yàn)評(píng)價(jià)。通過(guò)視覺(jué)觀察來(lái)評(píng)價(jià)藥劑的泄漏。通過(guò)使用X線造影裝置(Shimadzu公司生產(chǎn)的Siimadzu DIGITEX α plus)確認(rèn)藥劑的分布來(lái)評(píng)價(jià)藥劑的分布。給送藥劑的皮膚上層部的滲透性比下層的皮下組織的滲透性低，因此當(dāng)進(jìn)行X線造影時(shí)，皮膚上層部的圖像比皮下組織的圖像暗。而且，所給送的藥劑的圖像比皮膚上層部的圖像暗。因此，通過(guò)進(jìn)行X線造影，可以確認(rèn)在皮膚上層部中是否分布有藥劑。試驗(yàn)結(jié)果在表1中示出。[表 1]當(dāng)針突出面的尺寸改變時(shí)藥劑泄漏的評(píng)價(jià)結(jié)果
權(quán)利要求1.一種注射針，其包括針管，其規(guī)格為26G 33G，所述針管具有能夠刺入活體的針尖；針轂，其保持所述針管；以及調(diào)節(jié)單元，其圍繞所述針管設(shè)置并且具有針突出面，所述針管的針尖從所述針突出面突出，其中，所述調(diào)節(jié)單元被形成為使得從所述針突出面的周緣到所述針管的周面的最短距離在0. 3mm 1. 4mm的范圍。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射針，其特征在于，還包括穩(wěn)定單元，其以與所述調(diào)節(jié)單元隔開(kāi)預(yù)定間隔的方式圍繞所述針管設(shè)置，并且所述穩(wěn)定單元具有當(dāng)所述針管刺入活體時(shí)與皮膚接觸的端面。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射針，其特征在于，所述穩(wěn)定單元形成為覆蓋所述針管的周圍和所述調(diào)節(jié)單元的周圍的筒形狀，并且從所述穩(wěn)定單元的內(nèi)壁面到所述調(diào)節(jié)單元的外周面的距離被設(shè)定在4mm 15mm的范圍。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射針，其特征在于，所述穩(wěn)定單元的與皮膚接觸的端面和所述調(diào)節(jié)單元的針突出面位于同一平面。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射針，其特征在于，所述穩(wěn)定單元與所述針轂一體地成型。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射針，其特征在于，所述針管的針尖從所述針突出面突出的突出長(zhǎng)度為0. 5mm 3. 0mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射針，其特征在于，所述針管的針尖從所述針突出面突出的突出長(zhǎng)度為0. 9mm 1. 4mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射針，其特征在于，所述針管的規(guī)格為30G 33G。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射針，其特征在于，所述針管的斜面的長(zhǎng)度為0.5mm 1. 4mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射針，其特征在于，所述針管至少在所述針管的一部分逐漸變細(xì)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射針，其特征在于，所述調(diào)節(jié)單元形成為與所述針管獨(dú)立的單元，并且所述調(diào)節(jié)單元以與所述針管的周面緊密接觸的方式被固定。
12.—種藥劑注射裝置，其包括針管，其規(guī)格為26G 33G，所述針管具有能夠刺入活體的針尖；針轂，其保持所述針管；注射器，其與所述針轂連接；以及調(diào)節(jié)單元，其圍繞所述針管設(shè)置并且具有針突出面，所述針管的針尖從所述針突出面突出，其中，所述調(diào)節(jié)單元被形成為使得從所述針突出面的周緣到所述針管的周面的最短距離在0. 3mm 1. 4mm的范圍。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的藥劑注射裝置，其特征在于，還包括穩(wěn)定單元，其以與所述調(diào)節(jié)單元隔開(kāi)預(yù)定間隔的方式圍繞所述針管設(shè)置，并且所述穩(wěn)定單元具有當(dāng)所述針管刺入活體時(shí)與皮膚接觸的端面。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的藥劑注射裝置，其特征在于，所述穩(wěn)定單元被固定到所述注射器。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的藥劑注射裝置，其特征在于，所述穩(wěn)定單元被固定到所述針轂。
專利摘要使刺入皮膚的針管的針尖可靠地定位于皮膚上層部并且不使所注入的藥劑泄漏至體外。注射針(1)設(shè)置有規(guī)格為26G～33G的針管(2)，其具有針尖；針轂(3)，其保持針管(2)；以及調(diào)節(jié)單元(4)，其圍繞針管(2)設(shè)置并且具有針突出面(4b)，針管(2)的針尖從針突出面(4b)突出。并且，調(diào)節(jié)單元(4)的針突出面(4b)被形成為使得從周緣到針管(2)的周面的距離(S)在0.3mm～1.4mm的范圍。
文檔編號(hào)A61M5/46GK202044604SQ20099010051
公開(kāi)日2011年11月23日 申請(qǐng)日期2009年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月30日
發(fā)明者井實(shí)孝則, 大森初夏, 小巖井一倫, 巖瀨陽(yáng)一郎, 田中哲夫 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社