專利名稱：自動(dòng)注射器裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及一種用于將藥劑注入病人體內(nèi)的自動(dòng)注射器裝置。
背景技術(shù)：
為了方便注射藥物，希望這樣簡(jiǎn)化處理過(guò)程，即通過(guò)在最少用戶介入的情況下將針頭插入供給部位、供給藥物和隨后使得針頭加上護(hù)套?，F(xiàn)有技術(shù)包括很多用于執(zhí)行該處理的自動(dòng)注射器裝置。大部分現(xiàn)有技術(shù)的自動(dòng)注射器使用基于玻璃的注射器或針筒作為用于藥物或藥劑的主包裝。還繼續(xù)需要改進(jìn)的自動(dòng)注射器裝置，它們的使用簡(jiǎn)單和可靠，且它們的制造很經(jīng)濟(jì)。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)方面，一種自動(dòng)注射器裝置包括柔性容器，該柔性容器容納液體藥劑；針頭，該針頭與柔性容器連通；殼體，該殼體有接收于該殼體中的容器；泵，該泵布置在殼體中，并定位成與柔性容器接合以及通過(guò)在泵和容器之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)而通過(guò)針頭從容器中排出藥劑；以及主驅(qū)動(dòng)彈簧，該主驅(qū)動(dòng)彈簧與針頭可操作地連接，以便使得針頭從第一針頭位置伸出至第二針頭位置，在該第一針頭位置中，針頭完全接收于殼體中，在該第二針頭位置中，針頭從殼體凸出。泵可以包括輥。在第二方面中，將液體藥劑自動(dòng)注入病人體內(nèi)的方法包括將自動(dòng)注射器裝置的近端布置成抵靠病人的身體；釋放主彈簧；通過(guò)主驅(qū)動(dòng)彈簧而在裝置內(nèi)向近側(cè)驅(qū)動(dòng)針頭， 以使得針頭伸出裝置的近端外，從而將針頭插入病人體內(nèi)；以及在裝置內(nèi)在泵和柔性藥劑容器之間產(chǎn)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)，從而將藥劑壓出柔性容器通過(guò)針頭進(jìn)入病人體內(nèi)。泵可以包括輥。在另一方面，自動(dòng)注射器裝置包括柔性容器，該柔性容器包含液體藥劑；針頭， 該針頭與容器連通；以及輥，該輥定位成與柔性容器接合，并通過(guò)在輥和容器之間沿位移方向的相對(duì)運(yùn)動(dòng)而從容器中排出藥劑，其中，柔性容器有橫過(guò)位移方向的寬度，且該寬度沿位移方向變化。本領(lǐng)域技術(shù)人員通過(guò)結(jié)合附圖閱讀下面的說(shuō)明書將很容易清楚本發(fā)明的多種目的、特征和優(yōu)點(diǎn)。


圖1A-1D包括表示自動(dòng)注射器裝置的實(shí)施例的制造和使用的一系列示意圖。圖IA表示了圖1A-1D的實(shí)施例的制造。圖IB表示了圖1A-1D的實(shí)施例準(zhǔn)備使用。圖IC表示了在圖1A-1D的實(shí)施例的使用中的中間步驟，其中，針頭已經(jīng)暴露，就象它在插入病人體內(nèi)的過(guò)程中那樣。圖ID表示了在圖1A-1D的實(shí)施例的使用中的還一步驟，其中，盤繞彈簧帶卷繞在柔性藥筒上，以便注射藥劑。圖2A-2G表示了使用自動(dòng)注射器裝置的步驟的連續(xù)系列視圖，該自動(dòng)注射器裝置具有使用可更換藥筒的注射器裝置。圖2A表示了在使用后準(zhǔn)備重新裝載的裝置。圖2B表示了裝置打開(kāi)以便除去用完的藥筒。圖2C表示了更換的藥筒在裝置內(nèi)就位。圖2D表示了裝置關(guān)閉和準(zhǔn)備使用。圖2E表示了裝置，它應(yīng)當(dāng)呈現(xiàn)為它的近端接合抵靠病人的身體，且在它的遠(yuǎn)端處的扳機(jī)壓低。圖2F表示了具有從裝置中伸出的針頭的裝置，它應(yīng)當(dāng)呈現(xiàn)為在插入病人體內(nèi)和注射藥劑的過(guò)程中。圖2G表示了當(dāng)針頭退回并返回與圖2A相同狀態(tài)時(shí)的裝置。圖3是用于自動(dòng)注射器裝置的可更換藥筒的實(shí)施例的端視圖。圖4是圖3的裝置的右側(cè)視圖。圖5是圖3的裝置的仰視圖。圖6是圖3的裝置的俯視圖。圖7是圖3的裝置的分解透視圖。圖8A-8B包括表示圖3的裝置的操作的連續(xù)系列透視圖。圖8A表示了圖3的裝置準(zhǔn)備使用的透視圖。圖8B表示了圖3的裝置的透視圖，其中，針頭保護(hù)框架表示為處于收縮位置，針頭從該針頭保護(hù)框架伸出，用于插入病人體內(nèi)和注射藥劑。圖9A-9C包括圖3的裝置的針頭保護(hù)框架和針頭輪轂的透視端視圖，表示在針頭輪轂上的可釋放互鎖裝置在裝置的蓋關(guān)閉時(shí)釋放。圖9A表示了在裝置的蓋關(guān)閉之前處于鎖定位置的互鎖裝置。圖9B通過(guò)豎直向下箭頭表示了在關(guān)閉時(shí)由蓋的兩個(gè)銷(未示出)進(jìn)行的向下力的施加。圖9C表示了針頭保護(hù)框架的收縮位置，其中框架臂滑過(guò)針頭輪轂。圖10是使用可更換藥筒的自動(dòng)注射器裝置的實(shí)施例的分解透視圖。圖11、13、15、17、19、21和23包括圖10的裝置的連續(xù)系列透視圖，表示了在使用該裝置時(shí)的一系列步驟。圖11是圖10的裝置在打開(kāi)裝置之前和在將藥筒裝入裝置內(nèi)之前處于第一位置的透視圖。圖12是圖11的裝置的平面圖。圖12A-A是圖12的裝置沿線A-A的剖視圖。圖12B-B是圖12的裝置沿線B-B的剖視圖。圖13是圖10的裝置處于第二位置的透視圖，其中蓋已經(jīng)打開(kāi)，并在將藥筒置于裝置內(nèi)之前。圖14是圖13的裝置的平面圖。圖14A-A是圖14的裝置沿線A-A的剖視圖。
圖14B-B是圖14的裝置沿線B-B的剖視圖。圖15是圖10的裝置處于第三位置的透視圖，其中藥筒已經(jīng)置于裝置內(nèi)。圖16是圖15的裝置的平面圖。圖16A-A是圖16的裝置沿線A-A的剖視圖。圖16B-B是圖16的裝置沿線B-B的剖視圖。圖17是圖10的裝置處于第四位置的透視圖，其中藥筒已就位，且蓋關(guān)閉。圖18是圖17的裝置的平面圖。圖18A-A是圖18的裝置沿線A-A的剖視圖。圖18B-B是圖18的裝置沿線B-B的剖視圖。圖19是圖10的裝置處于第五位置的透視圖，其中針頭從裝置凸出，它應(yīng)該正插入病人體內(nèi)，但是在藥劑注入病人體內(nèi)之前。圖20是圖19的裝置的平面圖。圖20A-A是圖20的裝置沿線A-A的剖視圖。圖20B-B是圖20的裝置沿線B-B的剖視圖。圖21是圖10的裝置在藥劑已經(jīng)注入病人體內(nèi)之后處于第六位置的透視圖。應(yīng)當(dāng)知道，圖21看起來(lái)與圖19相同，但是內(nèi)部部件的位置改變。圖22是圖21的裝置的平面圖。圖22A-A是圖22的裝置沿線A-A的剖視圖。圖22B-B是圖22的裝置沿線B-B的剖視圖。圖23是圖10的裝置處于第七位置的透視圖，其中，針頭退回至裝置中。圖M是圖23的裝置的平面圖。圖24A-A是圖M的裝置沿線A-A的剖視圖。圖24B-B是圖M的裝置沿線B-B的剖視圖。圖25是設(shè)計(jì)成單次使用的自動(dòng)注射器裝置的實(shí)施例的分解透視圖。圖26A-26H表示了柔性藥物容器的尺寸和形狀的各種變化。圖26A表示了相對(duì)較低容積的容器。圖26B表示了相對(duì)較高容積的容器。圖26C表示了兩個(gè)平行容器，它們能夠在注射過(guò)程中混合兩種藥物。圖26D表示了串聯(lián)的兩個(gè)容器，它們能夠在注射過(guò)程中混合兩種藥物組分。圖26E-H表示了異形容器的多個(gè)變化形式，這些異形容器影響藥劑的供給速率。圖27是具有縱向固定輥的注射裝置的一個(gè)實(shí)施例的示意透視圖。圖觀是具有縱向固定輥的注射裝置的另一實(shí)施例的示意透視圖。圖四是具有縱向固定輥的注射裝置的另一實(shí)施例的示意透視圖。圖30是具有縱向固定輥的注射裝置的另一實(shí)施例的示意透視圖。圖3IA和3IB示意表示了包括可膨脹氣球泵的可選泵裝置的兩個(gè)位置。圖32A和32B示意表示了包括在柔性容器的相對(duì)側(cè)的一對(duì)磁體的可選泵裝置的兩個(gè)位置。圖33A和3 示意表示了包括電磁體和磁吸引物質(zhì)的可選泵裝置的兩個(gè)位置。圖34A和34B示意表示了包括與柔性容器的內(nèi)部連通的流體壓力源的可選泵裝置的兩個(gè)位置。
圖35是裝入輔助包裝中的藥筒的平面圖。圖36是圖35的包裝的側(cè)視圖。圖37是沿圖35的線37-37的剖視圖。圖38是在輔助包裝的另一實(shí)施例中的藥筒的平面圖。圖39表示了圖38的包裝，其中蓋往回剝離。圖40是圖39的包裝的側(cè)視圖。圖41是容納于輔助包裝中的單次使用注射器裝置的平面圖。圖42是具有由拉條覆蓋的透明窗口的單次使用裝置的平面圖。圖43表示了圖42的裝置在拉條已經(jīng)拉動(dòng)以便通過(guò)透明窗口露出藥筒之后的情況。
具體實(shí)施例方式圖1A-1D示意表示了自動(dòng)注射器裝置的一個(gè)實(shí)施例。圖IA示意表示了在自動(dòng)注射器裝置10的裝配中的一個(gè)步驟，該自動(dòng)注射器裝置 10的更完整組件在圖IB中表示。在圖IA中，針頭子組件12在柔性基體14的扁平部分上布置就位。柔性基體14開(kāi)始為扁平柔性材料板，該扁平柔性材料板例如可以是聚合物材料， 并可以包括層疊的金屬層，如后面進(jìn)一步所述。藥物容納容積16(它也可以成為柔性容器 16)以起泡方式形成于扁平柔性材料板中。頸縮通道18、歧管部分20和放氣孔22也形成于板中。在圖IB中，基體14已經(jīng)繞折疊線M翻折，且柔性基體的扁平部分在它們的接合處密封在一起。還有，也可以稱為頸部的頸縮通道18已經(jīng)密封，以便隔離針頭沈和在近端處封閉藥物容納容積16。應(yīng)當(dāng)知道，在本說(shuō)明書中，術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”用于指裝置的、當(dāng)裝置用于將藥物注入病人體內(nèi)時(shí)最靠近病人或與病人接合的端部。因此，針頭沈的尖銳端觀稱為針頭沈的近端。 類似的，裝置10的近端表示為30。因此，裝置10的遠(yuǎn)端表示為32。在基體14已經(jīng)翻折以及扁平部分和頸部18已經(jīng)密封之后，藥物容納容積16充滿藥物或藥劑(該藥物或藥劑通過(guò)仍然開(kāi)口的藥物容納容積16的頂端34布置)，然后封閉或密封頂端，如圖IB中36處所示。然后，藥物容納容積16的容積稍微壓縮，以便通過(guò)放氣特征22而排出殘余空氣， 然后，放氣特征22的頸部38密封，以便完全密封藥物容納容積16。然后，基體14的、鄰近藥物容納容積16的背側(cè)粘接在展開(kāi)的盤繞彈簧帶40 (有時(shí)也稱為Tensator彈簧40)上。圖IC和ID示意表示了在裝置10的使用中的兩個(gè)步驟。在圖IC中，裝置10開(kāi)始驅(qū)動(dòng)，藥物容納容積16和包括針頭沈的針頭子組件12沿近側(cè)方向軸向向前運(yùn)動(dòng)，從而迫使針頭26穿過(guò)基體材料14的前部42凸出，且多余的材料聚集在針頭沈的根部附近，如44 處所示。應(yīng)當(dāng)知道，在驅(qū)動(dòng)中的該步驟以及藥物容納容積和針頭子組件12的向近側(cè)運(yùn)動(dòng)都通過(guò)圖1A-1D中未示出的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)。在圖ID中，盤繞彈簧帶40釋放，并向近側(cè)向前卷繞成它的自然盤繞狀態(tài)。當(dāng)盤繞彈簧帶40的環(huán)向前滾轉(zhuǎn)時(shí)，它壓縮柔性藥物容納容積16，并壓迫容納于其中的藥物通過(guò)通道18和通過(guò)針頭沈進(jìn)入病人體內(nèi)。環(huán)可以介紹為盤繞彈簧帶40的整體輥部分41。多個(gè)特征由圖1A-1D中所示的裝置10的整體組件來(lái)提供。裝置10提供容納在柔性容器中的藥物，該柔性容器由藥物容納容積16和周圍的柔性基體14來(lái)確定。選擇用于基體14 (該基體14形成環(huán)繞藥物容納容積16的柔性屏障)的材料的特性可以合適選擇。針頭子組件12周圍的折疊基體材料(如圖ID中所示)使得針頭無(wú)菌，直到裝置 10使用時(shí)。提供于頸部18處的脆弱密封件提供了干針頭儲(chǔ)存。放氣特征22提供了在充裝過(guò)程中除去空氣的裝置。還可以提供形成于基體14中的兩個(gè)藥物隔腔16，這提供了凍干粉的選擇，如下面參考圖26D進(jìn)一步所述。裝置10能夠通過(guò)選擇形成于基體14中的藥物容納容積16的尺寸而有柔性充裝容積。使用輥來(lái)從柔性容積16中擠出藥物使得內(nèi)容物能夠從容積16通過(guò)針頭沈來(lái)完
全供給。裝置10的尺寸緊湊，且成本相對(duì)較低。裝置10通過(guò)簡(jiǎn)化藥物注射處理來(lái)幫助方便注射藥物，即通過(guò)在最小用戶介入的情況下將針頭插入供給部位，供給藥物和隨后使得針頭加上護(hù)套。最好如圖IA中所示，針頭子組件12包括針頭輪轂46，該針頭輪轂46如圖IB中所示在結(jié)構(gòu)上通過(guò)基體14的折疊層而與柔性容器16連接，并通過(guò)通道18和歧管部分20而與容器16的內(nèi)部流體連接，該通道18和歧管部分20與針頭輪轂46中的開(kāi)口(未示出) 連通，該開(kāi)口再與針頭沈連通。針頭沈安裝在針頭輪轂46上，并從針頭輪轂46向近側(cè)延伸。針頭保護(hù)框架48 與針頭輪轂46連接?？蚣?8包括第一和第二橫向間隔開(kāi)的框架臂50和52，該框架臂50 和52在針頭沈的相對(duì)側(cè)由針頭輪轂46支承，并超過(guò)針頭沈的近端觀向近側(cè)延伸。橫向向內(nèi)延伸的支承件M和56分別確定于臂50和52的近端上，以便幫助支承翻折的基體14， 如圖IB中所示。臂50和52使得基體材料14的前部42保持離開(kāi)針頭沈的近端觀。當(dāng)容器16、針頭輪轂46和針頭沈相對(duì)于層疊基體14的前部42從圖IB的位置向近側(cè)向前運(yùn)動(dòng)至圖IC的位置時(shí)，框架臂50和52以手風(fēng)琴狀方式折疊，如圖IC中所示，以便允許在針頭沈和層疊件14的前部42之間相對(duì)運(yùn)動(dòng)。針頭輪轂46和針頭沈可以介紹為可沿近側(cè)方向相對(duì)于框架48移動(dòng)，以便將針頭沈插入病人體內(nèi)。在臂50和52之間翻折在針頭沈上的這些層疊材料14部分(如圖IB中所示) 可以稱為柔性針頭袋58，該柔性針頭袋58與框架48連接，并覆蓋針頭26，以便在使用之前使得針頭26保持無(wú)菌。如圖所示，袋58可收縮，這樣，針頭沈能夠通過(guò)針頭輪轂46和針頭26相對(duì)于框架48向近側(cè)移動(dòng)而穿過(guò)袋58。形成針頭袋58的兩片基體14能夠介紹為在折皺M處折疊成兩個(gè)板部分的一片柔性材料14，這兩個(gè)板部分沿至少兩側(cè)連接在一起，如60和62處所示，這兩側(cè)60和62大
11致平行于針頭26，該針頭沈可以介紹為橫過(guò)折皺對(duì)。柔性容器16可以介紹為由連接在一起的、柔性基體材料14的第一層和第二層而組成，以便確定在它們之間的容器空間16，基體14的第一層和第二層還確定了使得容器空間16與針頭輪轂46連通的通道18和20。如前所述，通道的頸縮部分18暫時(shí)關(guān)閉，以便提供暫時(shí)關(guān)閉通道18的脆弱密封件，從而使得針頭26與容積16中的藥劑隔離。該脆弱密封件通過(guò)使得基體14的第一層和第二層的一部分連接而形成，使得它們橫過(guò)通道18稍微密封在一起，從而阻塞通道18，直到在容器16內(nèi)的壓力足以通過(guò)使得兩層相互剝離而橫過(guò)頸縮部分18破壞該密封件。柔性容器16還可以介紹為包括第一層和第二層柔性基體14，該第一層和第二層柔性基體14可以介紹為柔性薄膜14，它們環(huán)繞容積周邊的至少一部分連接在一起，這樣， 容器16的內(nèi)部容積是確定于第一層和第二層基體14的未連接部分之間的容納空間。如圖 IB和IC中所示，容器或容納空間16是細(xì)長(zhǎng)空間，具有大致平行于容器16的近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)軸線66延伸的長(zhǎng)度64，還有橫過(guò)該長(zhǎng)度并小于該長(zhǎng)度的寬度68，這樣，容納空間16有與長(zhǎng)度 64平行的兩個(gè)縱向側(cè)部63和65以及遠(yuǎn)側(cè)部70和近側(cè)部72。第一層或第二層基體材料14 在至少兩個(gè)縱向側(cè)部63和65以及遠(yuǎn)側(cè)部70上連接在一起，且兩層基體14還連接在一起以便確定使得容納空間16的近側(cè)部72與針頭輪轂46連通的通道18和20。盤繞彈簧帶40可以介紹為具有整體輥部分41的驅(qū)動(dòng)彈簧40，該輥部分41在針頭 26伸出至圖IC和ID中所示位置之后在柔性容器16上面滾轉(zhuǎn)。圖2-M的多次使用裝置的實(shí)施例圖2A-2G包括表示多次使用自動(dòng)注射器裝置的使用方式的連續(xù)系列視圖，該多次使用自動(dòng)注射器裝置大致由參考標(biāo)號(hào)100表示。裝置100包括殼體102，該殼體102有蓋 104，該蓋可以打開(kāi)，如圖2B和2C中所示，以便取出和更換藥筒組件106。藥筒組件藥筒組件106的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)在圖3-9中表示。圖3是藥筒組件106的近側(cè)端視圖。 圖4是藥筒組件106的右側(cè)視圖。圖5是藥筒組件106的仰視圖。圖6是藥筒組件106的俯視圖。圖7是表示藥筒組件106的部件的分解透視圖。圖8A和8B表示了處于兩個(gè)不同操作位置的藥筒組件。藥筒組件106包括柔性容器108，該柔性容器108如圖7中示意所示包括液體藥劑 110。最好如圖7中所示，柔性容器108包括連接在一起的第一層和第二層柔性薄膜。如圖 6中所示，兩層112和114薄膜環(huán)繞容積周邊的至少一部分而連接在一起，該容積周邊由兩個(gè)縱向側(cè)部116和118、遠(yuǎn)側(cè)部120和近側(cè)部122來(lái)確定。柔性容器108的內(nèi)部可以介紹為確定在第一和第二層112和114的未連接部分之間的容納空間。該容納空間是細(xì)長(zhǎng)空間， 具有大致平行于容器108的近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)軸線1 延伸的長(zhǎng)度124，還有橫過(guò)該長(zhǎng)度IM并小于該長(zhǎng)度124的寬度130，這樣，在容器108中的容納空間有所述兩個(gè)縱向側(cè)部116和118 加上遠(yuǎn)側(cè)部120和近側(cè)部122。第一層112和第二層114在表示為132和134的區(qū)域中沿兩個(gè)縱向側(cè)部116和 117連接在一起，并在表示為136的區(qū)域中沿遠(yuǎn)側(cè)部120連接在一起。上部層薄膜112有形成于其中的歧管部分138，最好如圖7中所示。歧管部分138 形成為在針頭輪轂140的中心輪轂部分146的遠(yuǎn)側(cè)部分上面緊密配合。針頭輪轂140包括中心輪轂部分146以及上部和下部輪轂夾148和150。上部和下部輪轂夾部分148和150 中有狹槽例如176，用于在其中接收中心輪轂146的定位肋(例如178)。上部和下部夾部分148和150通過(guò)具有橫向向內(nèi)延伸凸起(例如182)的柔性臂(例如180)而保持在一起， 該凸起卡扣裝配在下部夾部分150的凸肩(例如184)下面。如圖6中的虛線142大致所示，通道142使得容器108的內(nèi)部與歧管部分138連通，因此與針頭輪轂140連通。在柔性容器108內(nèi)的容器空間裝滿藥劑110，通道142由脆弱密封件143暫時(shí)密封，該脆弱密封件143通過(guò)將第一層112和第二層114柔性薄膜按壓在一起以及橫過(guò)通道142而將兩層稍微密封在一起而形成，以便暫時(shí)將藥劑密封在柔性容器108內(nèi)。如后面進(jìn)一步所述，在裝置106的使用過(guò)程中，輥將橫過(guò)柔性容器108從它的遠(yuǎn)端120滾向它的近端122，且在柔性容器108中的壓力將通過(guò)使得層112和114在通道142 區(qū)域內(nèi)剝離而破壞密封件143，從而允許液體藥劑從容器108流過(guò)通道142和流過(guò)針頭輪轂 140的中心輪轂部分146通向針頭144。輪轂140和針頭144是針頭子組件152的部件，針頭子組件152還包括針頭保護(hù)框架154，該針頭保護(hù)框架154與針頭輪轂140連接，并包括超過(guò)針頭144的近端158向近側(cè)延伸的框架近端156。如圖8A和8B中所示，針頭輪轂140和針頭144可沿近側(cè)方向相對(duì)于框架1 移動(dòng)，以便使得針頭144插入病人體內(nèi)。針頭保護(hù)框架IM包括第一和第二橫向間隔開(kāi)的框架臂158和160，該第一和第二框架臂158和160在針頭144的相對(duì)側(cè)由針頭輪轂140支承，并超過(guò)針頭144的近端158 向近側(cè)延伸。框架巧4還包括前部桿162，該前部桿162由上部和下部的兩半前部夾部分164和 166組成，該上部和下部的兩半前部夾部分164和166橫跨在框架臂158和160的近端之間，以便當(dāng)針頭144處于初始位置時(shí)保護(hù)針頭144的近端158 (對(duì)應(yīng)于圖4_6和圖8A)。上部和下部的前部夾部分164和166通過(guò)在上部夾部分上的柔性臂(例如18 而保持在一起，該柔性臂有橫向向內(nèi)延伸的凸起188。如圖3中所示，前部桿的夾部分具有確定于其中的凹口，該凹口形成穿過(guò)前部桿162的開(kāi)口 168，當(dāng)針頭相對(duì)于框架154向近側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)針頭 144穿過(guò)該開(kāi)口 168，以便使得針頭插入病人體內(nèi)。這樣向近側(cè)運(yùn)動(dòng)表示在圖8B的位置，其中，針頭144穿過(guò)該開(kāi)口 168。針頭輪轂140的上部輪轂夾148包括穿過(guò)它確定的第一和第二柱形開(kāi)口 169和 171，該第一和第二柱形開(kāi)口 169和171分別可滑動(dòng)地接收柱形臂158和160。最好與圖8A和8B比較可知，當(dāng)針頭輪轂140和針頭144相對(duì)于框架154向近側(cè)移動(dòng)，以便使得針頭144插入病人體內(nèi)時(shí)，框架臂158和160穿過(guò)針頭輪轂140的開(kāi)口 169 和171滑動(dòng)。優(yōu)選是，針頭子組件152包括柔性針頭袋170，該柔性針頭袋170與框架IM連接或由該框架1 支承，并覆蓋針頭144，以便在使用之前使得針頭144保持無(wú)菌狀態(tài)。針頭袋170可收縮，這樣，針頭144能夠通過(guò)針頭輪轂140和針頭144相對(duì)于框架154向近側(cè)移動(dòng)而穿過(guò)袋170凸出，如圖8B中所示。柔性針頭袋170優(yōu)選是由兩片柔性薄膜以與用于由兩個(gè)板112和114形成柔性容器108的所述方式類似的方式而形成。針頭袋170有在遠(yuǎn)端部分處的開(kāi)口 172，該開(kāi)口 172的尺寸和形狀與上述開(kāi)口或歧管部分138類似，該開(kāi)口 172 緊密裝配在中心輪轂146的近側(cè)部分174上。針頭袋170可以由在折疊線186處折疊成兩
13個(gè)板部分的柔性材料板而形成，這兩個(gè)板部分沿橫過(guò)折皺的至少兩個(gè)側(cè)部連接在一起。板112和114優(yōu)選是通過(guò)板材料的焊接而連接在一起。該焊接可以通過(guò)施加熱量、 通過(guò)施加射頻能量、通過(guò)施加超聲波能量、通過(guò)摩擦焊接、或者通過(guò)任意其它合適焊接技術(shù)而實(shí)現(xiàn)。也可選擇，板可以通過(guò)溶劑粘接或者使用任意其它合適粘接劑而連接。中心輪轂 146優(yōu)選是由塑料形成，且優(yōu)選是通過(guò)將柔性材料焊接在中心輪轂146上而與柔性容器108 和針頭袋170連接。在這里所述的任意實(shí)施例中(其中，兩個(gè)分開(kāi)的板連接在一起，例如板112和 114)，通過(guò)折疊單個(gè)板可以提供等效結(jié)構(gòu)。類似的，在這里所述的實(shí)施例中(其中，單個(gè)板折疊以便形成兩個(gè)疊加層)，可以通過(guò)將兩個(gè)分開(kāi)的板連接在一起來(lái)提供等效結(jié)構(gòu)。還有，代替使用由兩個(gè)柔性材料板或折疊的柔性材料板構(gòu)成的針頭袋170，可以使用形成的柱形橡膠或塑料套或管嘴，并直接安裝在針頭輪轂140上。圖9A-9C表示了可釋放鎖188的操作，該可釋放鎖188可操作地與框架臂158、160 和針頭輪轂140相連。可釋放鎖188能夠?qū)⑨橆^保護(hù)框架IM鎖定在鎖定位置(如圖9A中所示)和開(kāi)鎖位置(如圖9B和9C中所示)，在該鎖定位置中，將防止框架臂158和160相對(duì)于針頭輪轂140向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)，在該開(kāi)鎖位置中，將允許針頭保護(hù)框架IM相對(duì)于針頭輪轂 140向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)?？舍尫沛i188包括彈性鎖定臂190和192，該彈性鎖定臂190和192在它們的未偏壓位置(如圖9A中所示)中將接收于在臂158和160的遠(yuǎn)端中的凹槽(例如在 194處所示)內(nèi)。當(dāng)柔性臂190和192接收于凹槽194內(nèi)時(shí)，它們將防止臂158和160通過(guò)針頭輪轂140向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)。再參考一系列附圖2A-2G，當(dāng)蓋104返回關(guān)閉位置時(shí)，如圖2D中所示，在蓋194底側(cè)一對(duì)銷(未示出)與柔性臂190和192接合，并將它們向下推動(dòng)，如圖9B中的箭頭196 和198所示，以便使得臂158和160能夠向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)，如圖9C中所示。組成第一和第二層112和114薄膜(該薄膜用于制造柔性容器108)的柔性材料可以根據(jù)用于柔性容器108的多個(gè)合適特性而進(jìn)行選擇。例如，柔性容器108可以由透明或半透明材料構(gòu)成，這樣，用戶可以觀察容器108充裝藥劑的程度。還有，制造容器108的材料可以根據(jù)它們的特性而選擇為氧氣和水氣屏障，用于保護(hù)和延長(zhǎng)容納于容器108的藥劑的使用壽命。不透明并將提供非常高的屏蔽特性的一種優(yōu)選材料是柔性金屬材料，該柔性金屬材料包括鋁疊片。其它金屬薄膜、層或箔也可以使用。例如，金屬層可以真空沉積在底側(cè)柔性基體上。第一和第二層112和114薄膜可以選擇的可能柔性材料的多個(gè)實(shí)例在下面的表I 中提出，還一起介紹了這些材料作為氧氣和水氣屏障的一些近似特性。在各種情況下，產(chǎn)品介紹為三種材料的層疊件。表 I
權(quán)利要求
1.一種自動(dòng)注射器裝置，包括柔性容器，該柔性容器容納液體藥劑；針頭，該針頭與柔性容器連通；殼體，容器接收于該殼體中；泵，該泵布置在殼體中，并定位成與柔性容器接合以及通過(guò)在泵和容器之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)而由針頭從容器中排出藥劑；以及主驅(qū)動(dòng)彈簧，該主驅(qū)動(dòng)彈簧與針頭可操作地連接，以便使得針頭從第一針頭位置伸出至第二針頭位置，在該第一針頭位置中，針頭完全接收于殼體中，在該第二針頭位置中，針頭從殼體凸出。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中主驅(qū)動(dòng)彈簧與泵可操作地相連，以便產(chǎn)生在泵和柔性容器之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，還包括退回彈簧，該退回彈簧與針頭可操作地相連，以便在藥劑從容器排出后使得針頭退回至殼體內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中殼體還包括殼體本體，該殼體本體有殼體內(nèi)部和開(kāi)口 ；以及殼體蓋，該殼體蓋可運(yùn)動(dòng)地安裝在殼體本體上，蓋可在關(guān)閉開(kāi)口的關(guān)閉位置以及使得殼體內(nèi)部能夠通過(guò)該開(kāi)口接近的打開(kāi)位置之間運(yùn)動(dòng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，還包括翹起連桿，該翹起連桿使得蓋與主驅(qū)動(dòng)彈簧和退回彈簧連接，這樣，蓋的打開(kāi)使得主驅(qū)動(dòng)彈簧和退回彈簧伸長(zhǎng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括容器滑架，該容器滑架可往復(fù)運(yùn)動(dòng)地布置在殼體中，容器接收于滑架中，這樣，滑架、容器和針頭一起可在殼體內(nèi)在與第一和第二針頭位置相對(duì)應(yīng)的第一和第二滑架位置之間運(yùn)動(dòng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，還包括針頭返回底盤；退回彈簧，該退回彈簧連接在殼體和針頭返回底盤之間；互鎖裝置，該互鎖裝置與針頭返回底盤和容器滑架可操作地相連，該互鎖裝置在泵從容器中排出藥劑之后釋放針頭返回底盤，這樣，退回彈簧可以使得針頭返回底盤、容器滑架、容器和針頭退回至安全位置，在該安全位置中，針頭完全往回接收在殼體內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中泵包括輥；容器滑架包括輥軌道；以及輥接收于輥軌道中，這樣，當(dāng)輥在柔性容器上面滾轉(zhuǎn)時(shí)，輥由輥軌道引導(dǎo)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，還包括在輥和容器滑架之間的輥互鎖裝置，以便防止輥在柔性容器上面滾轉(zhuǎn)，直到在主驅(qū)動(dòng)彈簧使得針頭運(yùn)動(dòng)至它的第二針頭位置之后。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中柔性容器和針頭連接在一起作為可更換地接收于殼體內(nèi)的可更換藥筒組件的一部分；以及泵和主驅(qū)動(dòng)彈簧與殼體連接，用于與隨后的可更換藥筒組件一起多次使用。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括針頭輪轂，該針頭輪轂與柔性容器連接，針頭安裝在針頭輪轂上，并包括從針頭輪轂向近側(cè)伸出的針頭近端；以及針頭保護(hù)框架，該針頭保護(hù)框架與針頭輪轂可滑動(dòng)地連接，針頭輪轂可相對(duì)于框架從第一輪轂位置滑動(dòng)至第二輪轂位置，在該第一輪轂位置中，框架超過(guò)針頭近端向近側(cè)延伸， 在該第二輪轂位置中，針頭近端超過(guò)框架向近側(cè)延伸。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，還包括可收縮針頭套，該可收縮針頭套由框架支承，并覆蓋針頭，以便幫助在針頭輪轂相對(duì)于框架處于它的第一輪轂位置時(shí)使得針頭保持無(wú)菌。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中 主驅(qū)動(dòng)彈簧包括盤繞彈簧帶。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中殼體包括封閉的單次使用殼體，該殼體具有用戶在不損壞殼體的情況下不可接近的內(nèi)部。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，還包括殼體，該殼體中有透明窗口，柔性容器可通過(guò)該透明窗口看見(jiàn)；以及不透明的輔助容器，殼體密封在該輔助容器中。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，還包括殼體，該殼體中有透明窗口，柔性容器可通過(guò)該透明窗口看見(jiàn)；以及拉動(dòng)帶，該拉動(dòng)帶可在遮擋透明窗口的第一位置和不遮擋透明窗口的第二位置之間運(yùn)動(dòng)，以便能夠在使用之前觀察該柔性容器。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中泵包括輥。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中輥有旋轉(zhuǎn)軸線，在輥和容器之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)是沿橫過(guò)旋轉(zhuǎn)軸線的縱向方向的相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)，且在輥和容器之間的相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)的至少一部分中，容器相對(duì)于殼體縱向固定。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中輥有旋轉(zhuǎn)軸線，在輥和容器之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)是沿橫過(guò)旋轉(zhuǎn)軸線的縱向方向的相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)，且在輥和容器之間的相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)的至少一部分中，輥相對(duì)于殼體縱向固定。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中 輥包括兩個(gè)間隔開(kāi)的同軸輥部分；以及針頭在輥部分之間延伸。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中泵包括可膨脹氣球。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中泵包括在柔性容器的相對(duì)側(cè)的一對(duì)磁體。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中泵包括在柔性容器的相對(duì)側(cè)的電磁體和磁吸引物質(zhì)。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中泵包括與柔性容器的內(nèi)部連通的流體壓力源。
25.一種自動(dòng)注射器裝置，包括殼體，該殼體有近端和遠(yuǎn)端；容器滑架，該容器滑架可往復(fù)運(yùn)動(dòng)地布置在殼體中，容器滑架包括空腔，用于接收藥劑容器，容器滑架可在殼體內(nèi)在第一和第二滑架位置之間運(yùn)動(dòng)；輥，該輥布置在殼體中，并定位成通過(guò)容器滑架的空腔向近側(cè)滾轉(zhuǎn)，以便從容器中排出藥劑；以及主驅(qū)動(dòng)彈簧，該主驅(qū)動(dòng)彈簧與滑架可操作地相連，以便使得滑架從它的第一位置向近側(cè)運(yùn)動(dòng)至它的第二位置。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，其中主驅(qū)動(dòng)彈簧與輥可操作地相連，以便在容器滑架運(yùn)動(dòng)至它的第二滑架位置之后使得輥滾轉(zhuǎn)通過(guò)容器滑架的空腔。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的裝置，還包括退回彈簧，該退回彈簧與容器滑架可操作地相連，以便使得滑架在輥滾轉(zhuǎn)通過(guò)容器滑架的空腔之后從它的第二滑架位置朝著它的第一滑架位置返回。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，還包括退回彈簧，該退回彈簧與容器滑架可操作地相連，以便使得滑架在輥滾轉(zhuǎn)通過(guò)容器滑架的空腔之后從它的第二滑架位置朝著它的第一滑架位置返回。
29.根據(jù)權(quán)利要求觀所述的裝置，其中殼體還包括殼體本體，該殼體本體有殼體內(nèi)部和開(kāi)口 ；以及殼體蓋，該殼體蓋可運(yùn)動(dòng)地安裝在殼體本體上，蓋可在關(guān)閉開(kāi)口的關(guān)閉位置以及使得殼體內(nèi)部和容器滑架的空腔能夠通過(guò)該開(kāi)口接近的打開(kāi)位置之間運(yùn)動(dòng)，以便能夠?qū)⑺巹┤萜鞑贾迷谌萜骰艿目涨恢小?br> 30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的裝置，還包括 翹起連桿，該翹起連桿使得蓋與主驅(qū)動(dòng)彈簧和退回彈簧連接，這樣，蓋的打開(kāi)使得主驅(qū)動(dòng)彈簧和退回彈簧伸長(zhǎng)。
31.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，還包括返回底盤；退回彈簧，該退回彈簧連接在殼體和返回底盤之間；以及互鎖裝置，該互鎖裝置與返回底盤和容器滑架可操作地相連，該互鎖裝置在輥滾轉(zhuǎn)通過(guò)容器滑架的空腔之后釋放返回底盤，這樣，退回彈簧可以使得返回底盤和容器滑架在殼體內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
32.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，其中容器滑架包括輥軌道；以及輥接收于輥軌道中，這樣，當(dāng)輥滾轉(zhuǎn)通過(guò)容器滑架的空腔時(shí)，輥由輥軌道引導(dǎo)。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的裝置，還包括在輥和容器滑架之間的輥互鎖裝置，以便防止輥滾轉(zhuǎn)通過(guò)容器滑架的空腔，直到在主驅(qū)動(dòng)彈簧使得容器滑架運(yùn)動(dòng)至它的第二滑架位置之后。
34.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，還包括藥劑容器，該藥劑容器充滿藥劑，該藥劑容器接收于容器滑架的空腔中；針頭，該針頭安裝在藥劑容器上，并沿近側(cè)方向延伸，針頭的尺寸設(shè)置成這樣，當(dāng)容器滑架處于它的第一位置時(shí)，針頭容納于殼體中，當(dāng)容器滑架處于它的第二位置時(shí)，針頭伸出殼體的近端外；以及其中，殼體包括封閉的單次使用殼體，該殼體具有用戶在不損壞殼體的情況下不可接近的內(nèi)部。
35.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，其中 主驅(qū)動(dòng)彈簧包括盤繞彈簧帶。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的裝置，其中 輥包括與盤繞彈簧帶可旋轉(zhuǎn)地連接的柱形輥。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的裝置，其中 輥包括盤繞彈簧帶的整體線圈。
38.一種將液體藥劑自動(dòng)注入病人體內(nèi)的方法，包括(a)將自動(dòng)注射器裝置的近端布置成抵靠病人的身體；(b)釋放主驅(qū)動(dòng)彈簧；(c)通過(guò)主驅(qū)動(dòng)彈簧而在裝置內(nèi)向近側(cè)驅(qū)動(dòng)針頭，以使得針頭伸出裝置的近端外，從而將針頭插入病人體內(nèi)；以及(d)在裝置內(nèi)在泵和柔性藥劑容器之間產(chǎn)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)，從而將藥劑壓出柔性容器通過(guò)針頭進(jìn)入病人體內(nèi)。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中 步驟(d)在步驟(C)之后進(jìn)行。
40.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中 步驟(d)與步驟(c)至少部分同時(shí)進(jìn)行。
41.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中 步驟(d)的相對(duì)運(yùn)動(dòng)由主驅(qū)動(dòng)彈簧來(lái)驅(qū)動(dòng)。
42.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，還包括(e)在步驟(d)之后，釋放退回彈簧，并通過(guò)退回彈簧而使得針頭退回至裝置內(nèi)。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，還包括 打開(kāi)裝置的蓋，以便提供通向裝置內(nèi)部的進(jìn)口 ；通過(guò)打開(kāi)蓋的動(dòng)作來(lái)使得主驅(qū)動(dòng)彈簧和退回彈簧延伸，這樣，彈簧處在用于重復(fù)步驟 (c)、(d)和(e)的位置；以及從裝置中取出藥劑容器和針頭，并將替換的藥劑容器和針頭組件置于裝置中。
44.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，還包括在步驟(d)的過(guò)程中，使得柔性藥劑容器中的脆弱密封件破裂，從而使得藥劑能夠從容器流向針頭。
45.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中在步驟(d)中，泵包括輥，且相對(duì)運(yùn)動(dòng)包括使得輥橫過(guò)柔性容器滾轉(zhuǎn)。
46.一種自動(dòng)注射器裝置，包括柔性容器，該柔性容器包含液體藥劑； 針頭，該針頭與容器連通；輥，該輥定位成與柔性容器接合，并通過(guò)在輥和容器之間沿位移方向的相對(duì)運(yùn)動(dòng)而從容器中排出藥劑，輥有橫過(guò)位移方向的旋轉(zhuǎn)軸線；以及其中，柔性容器有橫過(guò)位移方向的寬度，且該寬度沿位移方向變化。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的裝置，還包括主驅(qū)動(dòng)裝置，該主驅(qū)動(dòng)裝置與輥可操作地相連，以便使得輥相對(duì)于容器從對(duì)于容器的第一接合位置運(yùn)動(dòng)至對(duì)于容器的第二接合位置。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的裝置，其中容器在第二接合位置處的寬度大于容器在第一接合位置處的寬度，這樣，在第一和第二接合位置之間進(jìn)行相對(duì)運(yùn)動(dòng)的過(guò)程中，藥劑的注射速度增加。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中容器的寬度從第一接合位置至第二接合位置連續(xù)增加。
50.根據(jù)權(quán)利要求47所述的裝置，其中容器在第二接合位置處的寬度小于容器在第一接合位置處的寬度，這樣，在第一和第二接合位置之間進(jìn)行相對(duì)運(yùn)動(dòng)的過(guò)程中，藥劑的注射速度降低。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的裝置，其中容器的寬度從第一接合位置至第二接合位置連續(xù)減小。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種自動(dòng)注射器裝置(10、100)包括柔性容器(16、108)，該柔性容器容納液體藥劑；針頭(26、144)，該針頭與柔性容器連通；殼體(102)，該殼體有接收于該殼體中的容器滑架(206)；泵，該泵布置在殼體中，并定位成與柔性容器接合以及通過(guò)在泵和容器之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)而通過(guò)針頭從容器中排出藥劑；以及主驅(qū)動(dòng)彈簧(40)，該主驅(qū)動(dòng)彈簧與針頭可操作地連接，以便使得針頭從第一針頭位置伸出至第二針頭位置，在該第一針頭位置中，針頭完全接收于殼體中，在該第二針頭位置中，針頭從殼體凸出。泵(210)可以包括輥(210)。
文檔編號(hào)A61M5/178GK102271735SQ200980153439
公開(kāi)日2011年12月7日 申請(qǐng)日期2009年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月25日
發(fā)明者B·G·特納, C·J·赫爾斯通, C·J·馬修斯, C·M·梅薩, D·C·雷伯, J·G·威爾默特, O·T·哈維, R·L·希爾, 小詹姆斯·R·斯圖爾特 申請(qǐng)人:梅里迪安醫(yī)學(xué)技術(shù)公司