專(zhuān)利名稱(chēng)：葡萄糖傳感器校準(zhǔn)系統(tǒng)和/或方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本文公開(kāi)的主題涉及葡萄糖傳感器的校準(zhǔn)，例如用于葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
多年來(lái)，通過(guò)獲取體液樣本來(lái)測(cè)定身體特征。例如，糖尿病患者通常對(duì)血液葡萄糖水平進(jìn)行測(cè)定。傳統(tǒng)的血液葡萄糖測(cè)定采用疼痛的扎手指的方法，使用刺血針取少量血液樣本。這導(dǎo)致了由刺血針?biāo)鶐?lái)的不適，因?yàn)榇萄樈佑|皮下組織中的神經(jīng)。針刺的疼痛和由多次針刺所帶來(lái)的累積不適是患者為什么不遵守用于測(cè)定一段時(shí)間內(nèi)身體特征變化的醫(yī)療測(cè)試方案的主要原因。雖然已提出了非侵入性系統(tǒng)或正在研究非侵入性系統(tǒng)，但是迄今為止還未使有效的并且提供精確結(jié)果的非侵入系統(tǒng)商業(yè)化。此外，所有這些系統(tǒng)都被設(shè)計(jì)成提供離散點(diǎn)的數(shù)據(jù)，而不提供連續(xù)數(shù)據(jù)以表示測(cè)試時(shí)間之間的特征的變化。已研制了多種植入式電化學(xué)傳感器用于檢測(cè)和/或定量患者血液中特定的藥劑或組合物。例如，正在研制葡萄糖傳感器用于獲得糖尿病患者身體中的血液葡萄糖水平的指示。這些讀數(shù)在監(jiān)測(cè)和/或調(diào)整治療方案方面有用，所述治療方案包括將胰島素有規(guī)律地施用于患者。因此，血液葡萄糖讀數(shù)改善了具有半自動(dòng)外部型藥物注入泵的藥物治療，如通常在美國(guó)專(zhuān)利第4，562，751號(hào)、第4，678，408號(hào)和第4，685，903號(hào)中所描述的，或改善具有自動(dòng)可植入式藥物注入泵的藥物治療，如通常在美國(guó)專(zhuān)利第4，573，994號(hào)中所描述的。 典型的薄膜傳感器在共同受讓的美國(guó)專(zhuān)利第5，390，671號(hào)、第5，391，250號(hào)、第5，482，473 號(hào)和第5，586，553號(hào)中描述。還參見(jiàn)美國(guó)專(zhuān)利第5，299，571號(hào)。

發(fā)明內(nèi)容
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，一種實(shí)施方式涉及獲取由傳感器產(chǎn)生的電子信號(hào)樣品的方法、系統(tǒng)和/ 或裝置，所述樣品具有與血液葡萄糖濃度的測(cè)量值有關(guān)的樣品值，根據(jù)與所述樣品值有關(guān)的血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)獨(dú)立地加權(quán)至少一些所述樣品值，以及至少部分基于所述獨(dú)立地加權(quán)的樣品估算樣品值與所述血液葡萄糖濃度的關(guān)系。在另一實(shí)施方式中，估算所述關(guān)系包括至少部分基于所述加權(quán)的樣品和相關(guān)血液葡萄糖參考值的線(xiàn)性回歸估算所述樣品值與所述血液葡萄糖濃度之間的線(xiàn)性關(guān)系。在此， 例如，這樣估算所述線(xiàn)性關(guān)系還可包括至少部分基于所述加權(quán)的樣品和相關(guān)血液葡萄糖參考值計(jì)算線(xiàn)性回歸靈敏度比；至少部分基于所述計(jì)算的線(xiàn)性回歸靈敏度比選擇補(bǔ)償值； 以及至少部分基于所述選擇的補(bǔ)償值、所述加權(quán)的樣品和所述相關(guān)血液葡萄糖參考值計(jì)算修正的線(xiàn)性回歸靈敏度比。在另一特定的實(shí)施方式中，血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)至少部分基于作為相關(guān)血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)的所述樣品值的統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值。在此，例如，所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值可包括作為所述相關(guān)血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)的所述樣品值的方差和/或方差的近似值?？蛇x地，所述函數(shù)包括所述樣品值的所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值的倒數(shù)。在又一可選的實(shí)施方式中，所述方法包括估算所述樣品值的統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值與血液葡萄糖濃度的線(xiàn)性關(guān)系；以及至少部分基于所述線(xiàn)性關(guān)系獲得所述函數(shù)。在另一特定的實(shí)施方式中，獨(dú)立地加權(quán)所述至少一些所述樣品值還包括基于近來(lái)如何獲得所述樣品來(lái)加權(quán)所述樣品。在另一特定的實(shí)施方式中，所述方法包括至少部分基于所述估算的關(guān)系的變化來(lái)檢測(cè)所述傳感器的失效。在另一特定的實(shí)施方式中，所述方法包括至少部分基于所述估算的關(guān)系校準(zhǔn)用于測(cè)量血液葡萄糖濃度的所述傳感器的測(cè)量值。在另一特定的實(shí)施方式中，獨(dú)立地加權(quán)所述至少一些樣品值包括根據(jù)與所述加權(quán)的樣品有關(guān)的血液葡萄糖參考值的遞減函數(shù)加權(quán)所述至少一些樣品值。特定的實(shí)施方式可涉及含有存儲(chǔ)介質(zhì)的物品，所述存儲(chǔ)介質(zhì)包括存儲(chǔ)于其上的機(jī)械可讀指令，如果所述指令由計(jì)算平臺(tái)執(zhí)行的話(huà)，所述指令指導(dǎo)所述計(jì)算平臺(tái)能夠執(zhí)行根據(jù)一種或一種以上上述特定實(shí)施方式的上述方法的至少一部分。在其他特定實(shí)施方式中， 傳感器適用于產(chǎn)生一種或一種以上響應(yīng)體內(nèi)血液葡萄糖濃度的信號(hào)，而計(jì)算平臺(tái)適用于基于由所述傳感器產(chǎn)生的一種或一種以上信號(hào)執(zhí)行根據(jù)一種或一種以上上述特定實(shí)施方式的上述方法。


非限制性和非窮舉的特征作為參考示于隨后的附圖中，其中，在各個(gè)圖中，相同的附圖標(biāo)記指示相同的部件。圖1是根據(jù)實(shí)施方式的舉例說(shuō)明皮下葡萄糖傳感器插入設(shè)備和葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的透視圖；圖2是沿圖1中2—2線(xiàn)示出的傳感器設(shè)備和葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的橫截面圖；圖3是在圖1和圖2的插入設(shè)備中所使用的帶槽的插入針的橫截面圖；圖4是沿圖3的4-4線(xiàn)示出的橫截面圖；圖5是沿圖3的5-5線(xiàn)示出的橫截面圖；圖6是總體上對(duì)應(yīng)于圖2的環(huán)繞區(qū)域6的部分橫截面圖；圖7是沿圖2的7-7線(xiàn)示出的橫截面圖；圖至圖8c是根據(jù)實(shí)施方式說(shuō)明采樣值、間隔值和存儲(chǔ)器存儲(chǔ)值之間的關(guān)系的圖表；圖9是根據(jù)實(shí)施方式示出剪切界限的圖表；圖10是根據(jù)實(shí)施方式后處理器分析葡萄糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的樣品電腦顯示圖像；圖11是根據(jù)實(shí)施方式說(shuō)明血液葡萄糖參考讀數(shù)與葡萄糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)配對(duì)的圖表；圖12是根據(jù)實(shí)施方式說(shuō)明單點(diǎn)校準(zhǔn)的實(shí)例的圖表；圖13是根據(jù)實(shí)施方式說(shuō)明單點(diǎn)校準(zhǔn)技術(shù)的框圖；圖14是根據(jù)實(shí)施方式說(shuō)明線(xiàn)性回歸校準(zhǔn)的實(shí)例的圖表；
圖1 是根據(jù)實(shí)施方式說(shuō)明校準(zhǔn)過(guò)程的流程圖；圖1 是根據(jù)實(shí)施方式的傳感器測(cè)量值與參考血液樣品的關(guān)系圖；圖15c是根據(jù)實(shí)施方式的傳感器測(cè)量值的方差倒數(shù)與血液葡萄糖濃度的關(guān)系圖；圖15d是根據(jù)實(shí)施方式說(shuō)明傳感器測(cè)量值與血液葡萄糖濃度的標(biāo)準(zhǔn)偏差的線(xiàn)性最佳擬合的圖；圖1 是根據(jù)實(shí)施方式獲得待用于傳感器樣品值的權(quán)重的函數(shù)的關(guān)系圖；圖16是根據(jù)實(shí)施方式自身調(diào)節(jié)校準(zhǔn)技術(shù)的流程圖；圖17a和圖17b是根據(jù)實(shí)施方式說(shuō)明自身調(diào)節(jié)校準(zhǔn)技術(shù)的實(shí)例的圖表；圖18a和圖18b是根據(jù)實(shí)施方式說(shuō)明自身調(diào)節(jié)校準(zhǔn)技術(shù)的實(shí)例的另一圖表。
具體實(shí)施例方式整個(gè)說(shuō)明書(shū)中所提及的“一種實(shí)施方式”或“實(shí)施方式”意思是結(jié)合實(shí)施方式描述的特定的部件、結(jié)構(gòu)或特征被包括在要求保護(hù)的主題的至少一種實(shí)施方式中。因此，在整個(gè)說(shuō)明書(shū)中的不同位置出現(xiàn)詞組“在一種實(shí)施方式中”或“實(shí)施方式”不一定都指相同的實(shí)施方式。而且，特定的部件、結(jié)構(gòu)或特征可在一種或一種以上實(shí)施方式中結(jié)合。例如，對(duì)于治療糖尿病患者而言，用于監(jiān)測(cè)人體內(nèi)葡萄糖的系統(tǒng)通常使用一種或一種以上葡萄糖傳感器來(lái)測(cè)量血液葡萄糖濃度。例如，這些傳感器可適用于產(chǎn)生一種或一種以上具有與這樣的血液葡萄糖濃度相關(guān)的值(例如，電壓和/或電流水平)的電信號(hào)。然后，這樣的血液葡萄糖濃度的測(cè)量可用于諸如監(jiān)測(cè)糖尿病患者的血液葡萄糖濃度之類(lèi)的許多應(yīng)用中的任一種。隨著時(shí)間和/或正常佩戴和使用葡萄糖傳感器，由葡萄糖監(jiān)測(cè)血液傳感器的產(chǎn)生的信號(hào)值和實(shí)際上測(cè)量的血液葡萄糖濃度之間的這種關(guān)系可變化。因此，用血液葡萄糖濃度的參考樣品校準(zhǔn)這種葡萄糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)生的信號(hào)能夠精確估算葡萄糖傳感器產(chǎn)生的信號(hào)值與血液葡萄糖濃度之間的關(guān)系，使得更加有效地應(yīng)用葡萄糖傳感器以及更好地治療糖尿病
^^ ο如用于舉例說(shuō)明目的的附圖中所示，實(shí)施方式涉及葡萄糖監(jiān)測(cè)器的校準(zhǔn)方法，所述葡萄糖監(jiān)測(cè)器耦合至設(shè)置為一段時(shí)間提供記錄了來(lái)自傳感器的葡萄糖水平讀數(shù)的連續(xù)數(shù)據(jù)的傳感器。在一種特定的實(shí)施方式中，傳感器和監(jiān)測(cè)器提供葡萄糖傳感器和葡萄糖監(jiān)測(cè)器用于確定體內(nèi)和/或使用者的體液中的葡萄糖水平。然而，將會(huì)意識(shí)到的是，在不背離本發(fā)明要求保護(hù)的主題的條件下，另外的實(shí)施方式可用于確定其他身體特征的水平，包括例如，分析劑或藥劑，化合物或組合物，例如，激素、膽固醇，藥物濃度，病毒載荷(例如， HIV)，細(xì)菌水平或類(lèi)似物。在特定的實(shí)施方式中，葡萄糖傳感器主要適用于人類(lèi)皮下組織。 然而，在另外的實(shí)施方式中，一種或一種以上傳感器可置于其他組織類(lèi)型中，例如，肌肉、淋巴、器官組織、血管、動(dòng)脈，等等，并且可用于動(dòng)物組織以測(cè)量身體特征。實(shí)施方式可以間歇形式、周期形式、立即響應(yīng)形式、連續(xù)形式或類(lèi)似形式記錄來(lái)自傳感器的讀數(shù)。根據(jù)實(shí)施方式，體液中的血液葡萄糖濃度可基于采樣的傳感器信號(hào)值來(lái)測(cè)量。如下面所討論的，在特定的實(shí)施方式中還可觀察到用于測(cè)量血液葡萄糖濃度的這些測(cè)量值的精確度可隨血液葡萄糖濃度的增加而降低。因此，如下面舉例說(shuō)明的，在估算特定傳感器的血液葡萄糖響應(yīng)方面，在較低的血液葡萄糖濃度下取得的測(cè)量值比在較高血液葡萄糖濃度下取得的樣品占更大的比重。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，在一種特定的實(shí)施方式中，可采樣由傳感器產(chǎn)生的電信號(hào)以提供與血液葡萄糖濃度有關(guān)的樣品值。至少部分基于與測(cè)量值有關(guān)的血液葡萄糖參考值，不確定值可與測(cè)量值中的獨(dú)立的單個(gè)值關(guān)聯(lián)。根據(jù)與樣品值有關(guān)的不確定值的遞減函數(shù)加權(quán)至少一些樣品值。然后，樣品值與血液葡萄糖濃度的關(guān)系可至少部分基于獨(dú)立地加權(quán)的樣品值來(lái)確定。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是這僅僅是示范性的實(shí)施方式并且要求保護(hù)的主題不限于這方面。圖1至圖7舉例說(shuō)明了葡萄糖監(jiān)測(cè)器系統(tǒng)1用于本文所述的校準(zhǔn)方法。根據(jù)一種特定的實(shí)施方式，葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)1包括皮下葡萄糖傳感器設(shè)備10和葡萄糖監(jiān)測(cè)器100。在此，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可以是1999年2月25日提交的、名稱(chēng)為“葡萄糖監(jiān)測(cè)器系統(tǒng)(Glucose Monitor System) ”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第60/121，664號(hào)中所描述的類(lèi)型。在可選的實(shí)施方式中，所述葡萄糖監(jiān)測(cè)器是美國(guó)專(zhuān)利第7，324，012號(hào)中所描述的類(lèi)型。在一種特定的應(yīng)用中，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可由使用者佩戴，同時(shí)通過(guò)導(dǎo)電性電纜 102與粘附于使用者身體的表面安裝的葡萄糖傳感器設(shè)備10連接，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可以是1999年2月25日提交的、名稱(chēng)為“用于葡萄糖監(jiān)測(cè)器的測(cè)試塞和電纜(Test Plug and Cable for a Glucose Monitor) ”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第60/121，656號(hào)中所描述的類(lèi)型。在一種實(shí)施方式中，傳感器接口可被配置成插口形式以接受不同類(lèi)型的電纜，所述電纜提供葡萄糖監(jiān)測(cè)器100的適應(yīng)性以與不同類(lèi)型的皮下葡萄糖傳感器和/或位于使用者身體的不同位置的葡萄糖傳感器一同工作。然而，在可選的實(shí)施方式中，這樣的傳感器接口可永久地連接至電纜102。在其他可選的實(shí)施方式中，特性監(jiān)測(cè)器可連接至一個(gè)或一個(gè)以上傳感器設(shè)備以記錄來(lái)自位于使用者身體上或內(nèi)的一個(gè)或一個(gè)以上位置的一個(gè)或一個(gè)以上身體特征的數(shù)據(jù)。根據(jù)實(shí)施方式，葡萄糖傳感器設(shè)備10可以是1999年2月25日提交的、名稱(chēng)為“葡萄糖傳感器設(shè)備(Glucose Sensor kt) ”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第60/121，655號(hào)中所描述的類(lèi)型或1997年6月9日提交的、名稱(chēng)為“用于經(jīng)皮傳感器的插入設(shè)備(Insertion Set For A Transcutaneous Sensor) ”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第08/871，831號(hào)中所描述的類(lèi)型。葡萄糖傳感器12可以是1999年2月25日提交的、名稱(chēng)為“葡萄糖傳感器(Glucose Sensor)，，的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第09/101，218號(hào)中所描述的類(lèi)型或共同受讓的美國(guó)專(zhuān)利第5，390，671號(hào)、第 5，391，250號(hào)、第5，482，473號(hào)以及第5，586，553號(hào)中描述的類(lèi)型，葡萄糖傳感器12與葡萄糖傳感器12的電極20—同從葡萄糖傳感器設(shè)備10延伸進(jìn)入使用者體內(nèi)，終止于使用者的皮下組織。還參見(jiàn)美國(guó)專(zhuān)利第5，299, 571號(hào)。然而，在可選的實(shí)施方式中，葡萄糖傳感器12 可使用其他類(lèi)型的傳感器，例如，基于化學(xué)類(lèi)的傳感器、基于光學(xué)類(lèi)的傳感器，等等。在進(jìn)一步可選的實(shí)施方式中，傳感器可以是在皮膚外表面上使用的類(lèi)型或置于使用者的皮層下的類(lèi)型用于檢測(cè)身體特征。根據(jù)實(shí)施方式，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100能夠記錄并存儲(chǔ)從葡萄糖傳感器12接收到的數(shù)據(jù)，并且葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可包括數(shù)據(jù)端口(未顯示)或無(wú)線(xiàn)發(fā)送器和/或接收器(也未顯示)用于將數(shù)據(jù)傳送至數(shù)據(jù)處理器200和/或?qū)?shù)據(jù)從數(shù)據(jù)處理器200傳送出來(lái)，該數(shù)據(jù)處理器200例如電腦、通信站、特別設(shè)計(jì)成與葡萄糖監(jiān)測(cè)器一同工作的專(zhuān)用處理器，等等。在特定的實(shí)施方式中，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可包括美國(guó)專(zhuān)利第7，324，012號(hào)中所描述的葡萄糖監(jiān)測(cè)器。
在特定的應(yīng)用中，葡萄糖監(jiān)測(cè)器系統(tǒng)1可通過(guò)將復(fù)雜的監(jiān)測(cè)處理電子器件分為葡萄糖監(jiān)測(cè)器100和數(shù)據(jù)處理器200這兩個(gè)獨(dú)立的設(shè)備來(lái)降低不便性；葡萄糖監(jiān)測(cè)器100連接至葡萄糖傳感器設(shè)備10，數(shù)據(jù)處理器200包含軟件和程序指令以下載和估算由葡萄糖監(jiān)測(cè)器100記錄的數(shù)據(jù)。此外，多個(gè)元件(例如，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100和數(shù)據(jù)處理器200)的使用可有利于更新或替換，因?yàn)橐粋€(gè)模塊或其他可被修改、重新編程或替換而不需要完全替換監(jiān)測(cè)系統(tǒng)1。此外，多個(gè)元件的使用可改善制造業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，因?yàn)橐恍┰赡苄枰宇l繁地進(jìn)行替換，對(duì)于每個(gè)模塊、不同的組件環(huán)境需求而言尺寸需求可不同，并且可作出改良而不影響其他元件。葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可從葡萄糖傳感器12獲取原始葡萄糖傳感器數(shù)據(jù)并且實(shí)時(shí)評(píng)估這樣的傳感器數(shù)據(jù)和/或存儲(chǔ)所述數(shù)據(jù)用于稍后的處理或?qū)⑺鰯?shù)據(jù)下載至數(shù)據(jù)處理器200，數(shù)據(jù)處理器200進(jìn)而可以分析、顯示以及記錄接收的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)處理器200可使用記錄的來(lái)自葡萄糖監(jiān)測(cè)器100的數(shù)據(jù)以分析和檢查血液葡萄糖歷史。在特定的實(shí)施方式中， 將葡萄糖監(jiān)測(cè)器100置于通信站，所述通信站有利于將數(shù)據(jù)下載至個(gè)人電腦用于向醫(yī)師演示。軟件可用于下載這樣的數(shù)據(jù)、建立數(shù)據(jù)文件、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)并以不同的形式來(lái)顯示這樣的數(shù)據(jù)，所述不同的形式包括圖表、表單、報(bào)告、圖形、表格、列表和/或類(lèi)似的形式。在進(jìn)一步的實(shí)施方式中，葡萄糖監(jiān)測(cè)器系統(tǒng)1可用于醫(yī)院環(huán)境和/或類(lèi)似的環(huán)境。在可選的實(shí)施方式中，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可包括上述數(shù)據(jù)處理器200中所包含的軟件中的至少一部分。葡萄糖監(jiān)測(cè)器100還可包含能夠校準(zhǔn)葡萄糖傳感器信號(hào)、顯示實(shí)時(shí)血液葡萄糖值、顯示血液葡萄糖趨勢(shì)、激活警報(bào)等的軟件。具有這些附加能力的葡萄糖監(jiān)測(cè)器對(duì)于患者而言是有用的，所述患者可獲益于實(shí)時(shí)觀察到他們的血液葡萄糖特征，即使當(dāng)他們沒(méi)有接近電腦、通信設(shè)備和/或?qū)Ｓ玫莫?dú)立數(shù)據(jù)處理器時(shí)。如圖2所示，數(shù)據(jù)處理器200可包括適用于顯示通過(guò)下載從葡萄糖監(jiān)測(cè)器100接收的原始葡萄糖傳感器數(shù)據(jù)的計(jì)算結(jié)果的顯示器214。顯示的結(jié)果和信息可包括但不限于 特征的趨勢(shì)信息(例如，葡萄糖的變化速度)、歷史數(shù)據(jù)圖、平均特性水平(例如，葡萄糖)、 穩(wěn)定和校準(zhǔn)信息、原始數(shù)據(jù)、表格(顯示與日期、時(shí)間、樣品編號(hào)、相應(yīng)的血液葡萄糖水平、 報(bào)警消息或更多有關(guān)的原始數(shù)據(jù))和/或類(lèi)似的結(jié)果和信息?？蛇x的實(shí)施方式可包括滾動(dòng)顯示原始數(shù)據(jù)的能力。顯示器214還可與數(shù)據(jù)處理器200、電腦、通信站、特征監(jiān)測(cè)器和/或類(lèi)似物上的按鍵(未顯示)聯(lián)合使用以編程或更新數(shù)據(jù)。葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可與其他醫(yī)療設(shè)備結(jié)合以通過(guò)公共數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)和/或遙測(cè)數(shù)據(jù)系統(tǒng)接收其他患者數(shù)據(jù)。葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可與血液葡萄糖計(jì)量器結(jié)合以直接輸入葡萄糖校準(zhǔn)參考值或與葡萄糖校準(zhǔn)參考值相關(guān)聯(lián)，例如1999年6月17日提交的、名稱(chēng)為“具有特性計(jì)量器的特性監(jiān)測(cè)器及其使用方法(Characteristic Monitor With A Characteristic Meter and Method Of Using The Same) ”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第09/334，996號(hào)中所描述的。 如根據(jù)美國(guó)專(zhuān)利第4，562，751號(hào)、第4，678，408號(hào)和第4，685，903號(hào)中的特定實(shí)施方式所描述的，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100還可與外部型半自動(dòng)藥物注入泵相結(jié)合，或如根據(jù)美國(guó)專(zhuān)利第 4，573，994號(hào)中的特定實(shí)施方式所描述的，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100還可與自動(dòng)可植入式藥物注入泵相結(jié)合。葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可記錄來(lái)自注入泵的數(shù)據(jù)和/或可處理來(lái)自葡萄糖傳感器 12和注入泵這兩者的數(shù)據(jù)以建立閉環(huán)系統(tǒng)，從而至少部分基于葡萄糖傳感器測(cè)量值控制注入泵。在其他實(shí)施方式中，監(jiān)測(cè)其他身體特征并且監(jiān)測(cè)器可用于提供閑環(huán)系統(tǒng)中的反饋信息，從而控制藥物遞送速度。在進(jìn)一步可選的實(shí)施方式中，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可與葡萄糖傳感器設(shè)備10結(jié)合作為單獨(dú)的單元。葡萄糖傳感器可周期性地替換以避免感染、腐蝕酶覆蓋并因此使傳感器靈敏度衰退、電極的去氧化作用和/或類(lèi)似情況。在此，使用者可將葡萄糖傳感器設(shè)備10從電纜 102和葡萄糖監(jiān)測(cè)器100上分離。針14可用于安裝另一葡萄糖傳感器設(shè)備10，然后針14 可被除去。根據(jù)特定的實(shí)施方式，針14和傳感器設(shè)備10的進(jìn)一步的描述可在美國(guó)專(zhuān)利第 5，586，553 號(hào)、第 6，368，141 號(hào)和第 5，951，521 號(hào)中發(fā)現(xiàn)。使用者可將葡萄糖傳感器設(shè)備10的連接部M通過(guò)電纜102連接至葡萄糖監(jiān)測(cè)器 100，這樣葡萄糖傳感器12然后可使用持續(xù)一段延長(zhǎng)的時(shí)間段。起始讀數(shù)可從葡萄糖傳感器設(shè)備10和葡萄糖監(jiān)測(cè)器100下載至數(shù)據(jù)處理器200，以驗(yàn)證葡萄糖傳感器10和葡萄糖監(jiān)測(cè)器100的合適的操作。在特定的實(shí)施方式中，葡萄糖傳感器設(shè)備10可在替換之前向葡萄糖監(jiān)測(cè)器100提供數(shù)據(jù)持續(xù)一天至七天?；诎惭b的質(zhì)量、清潔度、酶覆蓋的耐久性、傳感器的去氧化作用、使用者的舒適度等等，葡萄糖傳感器12可在使用者的身體中維持較長(zhǎng)的時(shí)間段或較短的時(shí)間段。在安裝至身體中之后，葡萄糖傳感器12可被初始化以在開(kāi)始校準(zhǔn)處理之前實(shí)現(xiàn)操作的穩(wěn)定狀態(tài)。在特定的實(shí)施方式中，在葡萄糖監(jiān)測(cè)器100中由三節(jié)氧化銀357電池110 提供的電力可用于加速葡萄糖傳感器12的初始化?？蛇x地，可使用其他電源，例如，包括鋰、堿金屬等在內(nèi)的不同化學(xué)電池以及不同數(shù)量的電池、太陽(yáng)能電池、插入AC插座的DC轉(zhuǎn)換器(提供合適的電絕緣)，等等。例如，初始化過(guò)程的使用可將穩(wěn)定葡萄糖傳感器12的時(shí)間從數(shù)小時(shí)降低至1小時(shí)或更少。一種特定的初始化過(guò)程使用兩步法。首先，在傳感器12的電極20之間使用高電壓 (例如，電壓為1. 0伏特至1. 1伏特，雖然可使用其他電壓)持續(xù)1分鐘至2分鐘(雖然可使用不同的時(shí)間段)，從而使得傳感器12穩(wěn)定。然后，可將較低的電壓(例如，電壓為0.5 伏特至0. 6伏特，雖然可使用其他電壓)用于剩余的初始化過(guò)程(例如，58分鐘或更少)。 可使用其他穩(wěn)定/初始化過(guò)程，其采用了不同的電流、電流和電壓、不同數(shù)目的步驟，等等。 其他實(shí)施方式可省略這樣的初始化/穩(wěn)定過(guò)程，如果特定的身體特征傳感器不需要的話(huà)或如果時(shí)間不作為因素的話(huà)。可選地，特征監(jiān)測(cè)器或數(shù)據(jù)處理器200可將算法用于傳感器數(shù)據(jù)以確定初始瞬值是否完全消除并且傳感器是否處于非常穩(wěn)定的狀態(tài)以開(kāi)始校準(zhǔn)。在特定的實(shí)施方式中，數(shù)據(jù)被視為無(wú)效直至在數(shù)據(jù)中設(shè)置了傳感器初始化事件標(biāo)記(ESI)以表示完全穩(wěn)定。在一種特定的實(shí)施方式中，在60分鐘之后可完全穩(wěn)定或當(dāng)使用者使用葡萄糖監(jiān)測(cè)器上的一個(gè)或一個(gè)以上按鍵輸入傳感器初始化標(biāo)記時(shí)完全穩(wěn)定。完全穩(wěn)定/初始化之后，可校準(zhǔn)葡萄糖監(jiān)測(cè)器100以準(zhǔn)確地解釋來(lái)自新安裝的葡萄糖傳感器12的讀數(shù)。以穩(wěn)定過(guò)程開(kāi)始，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可測(cè)量由葡萄糖傳感器12產(chǎn)生的連續(xù)電流信號(hào)(ISIG)，該信號(hào)與存在于使用者的身體的皮下組織中的葡萄糖濃度相關(guān)聯(lián)。在特定的實(shí)施方式中，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可以每10秒鐘一次的采樣速度采樣來(lái)自的葡萄糖傳感器12 的ISIG，例如，如圖8a至圖8c所示。采樣值的實(shí)例在圖8a中標(biāo)記為A-AD。以每分鐘一次的間隔率，忽略最高和最低采樣值(圖8a中顯示為圓環(huán)采樣值A(chǔ)，E，G，I，M，R，V，W，Y和 AB)，并且使間隔中的剩余四個(gè)采樣值平均化以產(chǎn)生間隔值(圖8b中顯示為值F’，L’，R’，X’和AD’)。以每5分鐘一次的葡萄糖監(jiān)測(cè)器存儲(chǔ)器存儲(chǔ)速度，忽略最高和最低間隔值(圖 8b中顯示為值L’和X’)，并且使剩余的三個(gè)間隔值平均化并儲(chǔ)存在葡萄糖監(jiān)測(cè)器存儲(chǔ)器中作為存儲(chǔ)值(圖8c中顯示為點(diǎn)AD”)。將存儲(chǔ)值保留在存儲(chǔ)器中并可下載至數(shù)據(jù)處理器 200。這樣的存儲(chǔ)值可用于校準(zhǔn)葡萄糖監(jiān)測(cè)器100和/或后處理器200并且可用于分析血液葡萄糖水平?；趥鞲衅髦悼勺兓乃俣?所述速度受傳感器的靈敏度、正在測(cè)量的身體特征、使用者的身體狀態(tài)等的影響)，必要時(shí)可改變采樣速度、間隔率和存儲(chǔ)器存儲(chǔ)速度以捕捉具有足夠的分辨率的數(shù)據(jù)以觀察瞬值或數(shù)據(jù)的其他變化。在其他實(shí)施方式中，所有采樣值包括在存儲(chǔ)器存儲(chǔ)值的平均計(jì)算值內(nèi)。在可選的實(shí)施方式中，基于信號(hào)噪音、傳感器穩(wěn)定性或?qū)е缕渌黄谕亩虝鹤x數(shù)的原因，忽略更多或更少的采樣值或間隔值。最后，在其他實(shí)施方式中，所有采樣值和/或間隔值存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中。剪切界限(clipping limit)可用于限制從一個(gè)值至下一個(gè)值的信號(hào)幅度變化，從而降低外源性數(shù)據(jù)、外側(cè)數(shù)據(jù)點(diǎn)或瞬值的影響。在特定的實(shí)施方式中，剪切界限可用于間隔值。例如，大于最大剪切界限或小于最小剪切界限的間隔值可被最接近的剪切界限值代替。在可選的實(shí)施方式中，剪切界限之外的間隔值可被忽略并且不用于計(jì)算隨后的存儲(chǔ)器存儲(chǔ)值。在特定的實(shí)施方式中，剪切界限之外的間隔值的檢測(cè)可認(rèn)為是校準(zhǔn)取消事件。 在進(jìn)一步特定的實(shí)施方式中，如果超過(guò)一個(gè)值被認(rèn)為是剪切界限之外的值，可識(shí)別為校準(zhǔn)取消事件。(校準(zhǔn)取消事件在下面討論)。在特定的實(shí)施方式中，在每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)之后可變更剪切界限。在此，至少部分基于從先前的間隔值至當(dāng)前的間隔值改變的可接受的量可將剪切界限設(shè)置為一定水平，其受傳感器靈敏度、信號(hào)噪音、信號(hào)漂移和/或類(lèi)似的因素的影響。在特定的實(shí)施方式中，基于先前的間隔值的大小，剪切界限可計(jì)算為當(dāng)前間隔。例如，就先前間隔值為O至15納安 (Nano-Amp)，但不包括15納安而言，剪切界限可在先前間隔值附近設(shè)置為正負(fù)0. 5納安。就先前間隔值為15納安至25納安，但不包括25納安而言，剪切界限可在先前間隔值附近設(shè)置為先前間隔值的正負(fù)3%。就先前間隔值為25納安至50納安，但不包括50納安而言，剪切界限可設(shè)置為先前間隔值的正負(fù)2%。就先前間隔值為50納安或更大而言，剪切界限可設(shè)置為先前間隔值的正負(fù)1%。在可選的實(shí)施方式中，可使用不同的剪切界限并且要求保護(hù)的主題不限于這個(gè)方面。圖9示出了根據(jù)特定的實(shí)施方式的剪切界限的實(shí)例，其中，與間隔N-I相關(guān)的先前間隔值500的大小為13. 0納安，其小于15. 0納安。因此，目前間隔值506的最大剪切界限 502設(shè)置為13. 5納安，其比先前間隔值500大0. 5納安。最小剪切界限504設(shè)置為12. 5納安，其比先前間隔值500小0. 5納安。與間隔N相關(guān)的當(dāng)前間隔值506在最大剪切界限502 至最小剪切界限504之間，因此是可接受的。在圖9所示的另一實(shí)例中，與間隔M有關(guān)的當(dāng)前間隔值508為25. 0納安，其在剪切界限514之外，因此會(huì)被剪去。與間隔M-I有關(guān)的先前間隔值510為26. 0納安，其包括在上述從25. 0納安至50. 0納安，但不包括50. 0納安的范圍內(nèi)。因此，剪切界限為+/_2%。 最大剪切界限512比先前間隔值510大2%，如下所述26. 0+26. 0*0. 02 = 26. 5 納安。類(lèi)似地，最小剪切界限514比先前間隔值510小2%，如下所述26. 0-26. 0*0. 02 = 22. 5 納安。
因?yàn)椋?dāng)前間隔值508為25. 0納安，小于25. 5納安的最小剪切界限514，其會(huì)被剪去，并且會(huì)使用25. 5納安來(lái)代替25. 0納安以計(jì)算存儲(chǔ)器存儲(chǔ)值。為了進(jìn)一步舉例說(shuō)明，圖 8顯示出通過(guò)平均化采樣值N至Q來(lái)計(jì)算得到的間隔值R’在由先前間隔值L’所產(chǎn)生的剪切界限412和414之外。因此，在這個(gè)特定的實(shí)例中，間隔值R’的大小不用于計(jì)算存儲(chǔ)器值A(chǔ)D”，而使用R”來(lái)代替R’，R”為最小剪切界限414的大小。在其他實(shí)施方式中，基于上述傳感器特征，剪切界限可以為更小的納安值或更大的納安值或先前間隔值的更小或更大的百分比。可選地，剪切界限可計(jì)算為每個(gè)先前間隔值的相同的正負(fù)百分?jǐn)?shù)變化。其他算法可使用若干間隔值來(lái)外推下一個(gè)間隔值并且將剪切界限設(shè)置為比下一個(gè)預(yù)期的間隔值高和低幾個(gè)百分比。在進(jìn)一步可選的實(shí)施方式中，剪切可用于采樣值、間隔值、存儲(chǔ)值、計(jì)算的葡萄糖值、測(cè)量的特征的估算值或這些值的任何組
I=I O在特定的實(shí)施方式中，將間隔值與200納安的范圍外界限相比較。如果三個(gè)連續(xù)的間隔值等于或超出了范圍外界限，可認(rèn)為傳感器靈敏度太高，并且激活警報(bào)以告知使用者需要重新校準(zhǔn)或需要替換傳感器。在可選的實(shí)施方式中，基于傳感器靈敏度的范圍、傳感器期望的工作壽命、可接受的測(cè)量值范圍和/或類(lèi)似因素，范圍外界限可設(shè)置為更高或更低的值。在特定的實(shí)施方式中，范圍外界限可用于采樣值。在其他實(shí)施方式中，范圍外界限被用于存儲(chǔ)器存儲(chǔ)值。在特定的實(shí)施方式中，不穩(wěn)定的信號(hào)警報(bào)界限可設(shè)置為檢測(cè)存儲(chǔ)器存儲(chǔ)值從一個(gè)至另一個(gè)的很大的變化。類(lèi)似于上述間隔值的剪切界限可建立信號(hào)警報(bào)界限，但是允許值發(fā)生較大變化，因?yàn)榇鎯?chǔ)器存儲(chǔ)值之間比間隔值之間的時(shí)間更長(zhǎng)。一旦不穩(wěn)定信號(hào)警報(bào)被激活，就可進(jìn)行葡萄糖傳感器12的重新校準(zhǔn)或替換。實(shí)質(zhì)上，在特定的實(shí)施方式中，這樣的警報(bào)在葡萄糖監(jiān)測(cè)器100檢測(cè)到了來(lái)自葡萄糖傳感器12的ISIG中的不可接受的噪音水平的情況下被激活。在特定的實(shí)施方式中，存儲(chǔ)器存儲(chǔ)值可被認(rèn)為是有效的(有效ISIG值)，除非發(fā)生下列校準(zhǔn)取消事件中的一種不穩(wěn)定信號(hào)警報(bào)(如上面所討論的)、傳感器初始化事件(如上面所討論的)、傳感器分離警報(bào)、開(kāi)機(jī)/關(guān)機(jī)事件、范圍外警報(bào)(如上面所討論的)或校準(zhǔn)錯(cuò)誤警報(bào)。在此，如圖10所示，只有有效ISIG值可由葡萄糖監(jiān)測(cè)器100或后處理器200 用于計(jì)算血液葡萄糖水平。一旦發(fā)生校準(zhǔn)取消事件，后續(xù)的存儲(chǔ)器存儲(chǔ)值就無(wú)效，因此，后續(xù)的存儲(chǔ)器存儲(chǔ)值不用于計(jì)算血液葡萄糖，直至葡萄糖監(jiān)測(cè)器100或后處理器200被重新校準(zhǔn)。圖10示出了示范性的電腦屏幕截圖，其中，小格P3用縮寫(xiě)“SeDi”表示傳感器分離警報(bào)。如圖所示，血液葡萄糖值沒(méi)有出現(xiàn)在標(biāo)題為“傳感器值(Sensor Value)”的K欄中， 并且有效ISIG值沒(méi)有出現(xiàn)在J欄中，直至初始化傳感器之后，在小格W7中用“ESI，，標(biāo)記來(lái)表示。然而，一個(gè)例外是開(kāi)機(jī)/關(guān)機(jī)事件。如果關(guān)閉葡萄糖監(jiān)測(cè)器100持續(xù)一段足夠短的時(shí)間段，例如，30分鐘，一恢復(fù)電力就可認(rèn)為存儲(chǔ)器存儲(chǔ)值是有效ISIG值。例如，如果關(guān)機(jī)超過(guò)30分鐘，則葡萄糖監(jiān)測(cè)器100在ISIG值被認(rèn)為有效之前被重新校準(zhǔn)?？蛇x地，可關(guān)機(jī)持續(xù)諸如30分鐘之類(lèi)的時(shí)間段或更長(zhǎng)時(shí)間，一旦恢復(fù)電力，存儲(chǔ)器存儲(chǔ)值就可包括有效 ISIG值。在此，如果葡萄糖傳感器100沒(méi)有檢測(cè)到信號(hào)，就可激活傳感器分離警報(bào)。在優(yōu)選的實(shí)施方式中，當(dāng)在給定的存儲(chǔ)器存儲(chǔ)速度內(nèi)收集的5個(gè)間隔值中的兩個(gè)或兩個(gè)以上小于1.0納安時(shí)，觸發(fā)分離警報(bào)。在可選的實(shí)施方式中，基于可接受的范圍或傳感器讀數(shù)以及相關(guān)的傳感器信號(hào)的穩(wěn)定性，需要更多或更少的值低于特定的門(mén)限電流水平以觸發(fā)分離警報(bào)。剩余的兩個(gè)校準(zhǔn)取消事件，校準(zhǔn)錯(cuò)誤和范圍外警報(bào)的可選的實(shí)施方式，在下面與校準(zhǔn)過(guò)程結(jié)合進(jìn)行討論。特定的實(shí)施方式涉及校準(zhǔn)技術(shù)，所述技術(shù)可通過(guò)來(lái)自葡萄糖傳感器的一個(gè)或一個(gè)以上信號(hào)的實(shí)時(shí)測(cè)量過(guò)程中的葡萄糖監(jiān)測(cè)器來(lái)使用或者通過(guò)先前已記錄并下載的數(shù)據(jù)的后處理過(guò)程的后處理器來(lái)使用(如圖10所示)。為了校準(zhǔn)葡萄糖監(jiān)測(cè)器100，對(duì)于特定的葡萄糖傳感器12，可計(jì)算稱(chēng)為靈敏度比 (SR)(血液葡萄糖水平/有效ISIG值)的校準(zhǔn)因子。SR是用于至少部分基于血液葡萄糖水平(mg/dl或mmol/1)中的有效ISIG值(納安)測(cè)量/估算血液葡萄糖濃度的校準(zhǔn)因子。在可選的實(shí)施方式中，基于從傳感器可獲得的信號(hào)類(lèi)型(頻率、振幅、相移、S、電流、電壓、阻抗、電容、流量，等等)、信號(hào)的大小、表達(dá)正在監(jiān)測(cè)的特征的單位或類(lèi)似因素，SR的單位可不同。在特定的實(shí)施方式中，使用者可從普通葡萄糖計(jì)量器或另一血液葡萄糖測(cè)量設(shè)備獲得血液葡萄糖參考讀數(shù)，并且立即將該血液葡萄糖參考讀數(shù)輸入葡萄糖監(jiān)測(cè)器100。假設(shè)該血液葡萄糖參考讀數(shù)是準(zhǔn)確的并且用作校準(zhǔn)的參考。葡萄糖監(jiān)測(cè)器100或后處理器200 可暫時(shí)地將血液葡萄糖參考讀數(shù)與有效ISIG值相關(guān)聯(lián)，從而建立“配對(duì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)點(diǎn)”。 如圖11所示，因?yàn)樵陂g質(zhì)性體液中的葡萄糖水平趨向于滯后于血液葡萄糖水平，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100或后處理器200使用延遲時(shí)間，然后將血液葡萄糖參考讀數(shù)與有效ISIG值配對(duì)。 在特定的實(shí)施方式中，可使用憑經(jīng)驗(yàn)得出的十分鐘延遲。在特定的實(shí)施方式中，其中，有效 ISIG值可被平均化并且每5分鐘進(jìn)行存儲(chǔ)，在輸入血液葡萄糖參考讀數(shù)之后(在該特定實(shí)施方式中產(chǎn)生10分鐘至15分鐘的有效延遲)，葡萄糖監(jiān)測(cè)器100可使所述血液葡萄糖參考讀數(shù)和存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中的第三有效ISIG相關(guān)聯(lián)。圖11圖示了一個(gè)實(shí)例，其中，在127分鐘時(shí)將90mg/dl的血液葡萄糖參考讀數(shù)600輸入葡萄糖監(jiān)測(cè)器100。在130分鐘時(shí)可將下一個(gè)有效ISIG值602存儲(chǔ)。給定10分鐘的延遲，可將葡萄糖參考讀數(shù)600與在140分鐘時(shí)存儲(chǔ)的30納安的有效ISIG值604配對(duì)。注意的是，需要兩個(gè)數(shù)字來(lái)建立一個(gè)配對(duì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)點(diǎn)，血液葡萄糖參考讀數(shù)和有效ISIG?；谔囟ǖ氖褂谜叩拇x、傳感器的響應(yīng)時(shí)間、用于葡萄糖計(jì)量器以計(jì)算讀數(shù)并且用于待輸入葡萄糖監(jiān)測(cè)器100的讀數(shù)所產(chǎn)生的延遲時(shí)間、正在測(cè)量的分析物的類(lèi)型、置入了傳感器的組織、環(huán)境因素、先前的葡萄糖有效ISIG值(或有效ISIG值的趨勢(shì))是否大于或小于當(dāng)前有效ISIG值、和/或類(lèi)似因素，可使用其他延遲時(shí)間。一旦配對(duì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)是可獲得的，則基于自最近校準(zhǔn)以來(lái)可獲得的配對(duì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)點(diǎn)的數(shù)目、葡萄糖傳感器12 已使用的總時(shí)間段、以及葡萄糖傳感器12被校準(zhǔn)的次數(shù)，可使用合適的校準(zhǔn)過(guò)程。在特定的實(shí)施方式中，血液葡萄糖參考讀數(shù)通過(guò)每天使用可周期性地輸入葡萄糖監(jiān)測(cè)器100中。在此，可在初始化/穩(wěn)定葡萄糖傳感器12之后立即進(jìn)行校準(zhǔn)并且此后每天進(jìn)行一次校準(zhǔn)。然而，基于是否替換葡萄糖傳感器12、是否發(fā)生校準(zhǔn)取消事件、隨時(shí)間葡萄糖傳感器12的靈敏度的穩(wěn)定性和/或類(lèi)似因素，可比以前更多地或更少地進(jìn)行這樣的校準(zhǔn)。在優(yōu)選的實(shí)施方式中，血液葡萄糖參考讀數(shù)每天采集多次，但是新的校準(zhǔn)因子每天僅僅計(jì)算一次。因此，通常超過(guò)一個(gè)配對(duì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)點(diǎn)在校準(zhǔn)之間被采集。在可選的實(shí)施方式中，每當(dāng)葡萄糖監(jiān)測(cè)器被校準(zhǔn)，就有新的配對(duì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)點(diǎn)被采集。如果僅僅單一的配對(duì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)點(diǎn)是可獲得的，例如初始化/穩(wěn)定之后立即獲得，特定的實(shí)施方式可使用單點(diǎn)校準(zhǔn)技術(shù)(如圖13的框圖所示)以計(jì)算SR。并且，如果兩個(gè)或兩個(gè)以上配對(duì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)點(diǎn)是可獲得的，可使用改良的線(xiàn)性回歸技術(shù)(圖15a中的框圖所示)。無(wú)論是否超過(guò)一個(gè)的配對(duì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)點(diǎn)可獲得，特定的實(shí)施方式可使用單點(diǎn)校準(zhǔn)技術(shù)。單點(diǎn)校準(zhǔn)方程可基于當(dāng)血液葡萄糖為0時(shí)有效ISIG為0的假設(shè)。如圖13的過(guò)程 750所示，在框乃4獲得的單一的配對(duì)的校準(zhǔn)點(diǎn)700與點(diǎn)(0，0) —同使用以建立線(xiàn)702。從原點(diǎn)(0，0)穿過(guò)單一的配對(duì)的校準(zhǔn)點(diǎn)700的線(xiàn)的斜率提供單點(diǎn)靈敏度比(SPSR)。在此，框 756可校準(zhǔn)這樣的SPSR，如下所示
血液葡萄糖參考讀數(shù)
SPSR =------------------------------------
有效ISIG因此，校準(zhǔn)的血液葡萄糖水平可表達(dá)如下血液葡萄糖水平=有效ISIG*SPSR作為實(shí)施例，使用圖12中所示的配對(duì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)點(diǎn)的20. 1納安和10aiig/dl值， 校準(zhǔn)SPSR可表達(dá)如下SPSR = 102/21. 0 = 5. 07mg/dl/ 納安為了繼續(xù)當(dāng)前實(shí)施例，一旦完成校準(zhǔn)，給定15.0納安的葡萄糖傳感器讀數(shù)，計(jì)算的血液葡萄糖水平可如下確定血液葡萄糖水平=15.0*5. 07 = 76. lmg/dl此外，特定的實(shí)施方式可在校準(zhǔn)方程中使用補(bǔ)償值(offset)以補(bǔ)償觀察到更加靈敏的葡萄糖傳感器12(例如，在相同的血液葡萄糖水平下，相對(duì)于其他葡萄糖傳感器12， 產(chǎn)生更高的ISIG值的葡萄糖傳感器12，其產(chǎn)生較低的SR值)在非常高的血液葡萄糖水平下相對(duì)于具有較低靈敏度(并因此具有相對(duì)較高的SR值)的葡萄糖傳感器12可具有較小的線(xiàn)性特性。如上面所計(jì)算的，如果特定葡萄糖傳感器12的SPSR小于靈敏度閾值，那么在框760中可使用在框758中選擇的補(bǔ)償值計(jì)算改良的SPSR(MSPSR)。在一種特定的實(shí)施方式中，所述閾值為7。如果SPSR(如上所示)的初始計(jì)算值小于7，例如，補(bǔ)償值為3可用于計(jì)算MSPSR。如果SPSR的初始計(jì)算值為7或更大，那么補(bǔ)償值可以為0。因此，根據(jù)改良的單點(diǎn)校準(zhǔn)表達(dá)式，可使用補(bǔ)償值在框760中計(jì)算MSPSR，如下所示
血液葡萄糖參考讀數(shù)
MSPSR =------------------------------------
有 mSIG-offset因此，在框762中傳感器12的初始校準(zhǔn)可用于根據(jù)傳感器測(cè)量值來(lái)估算血液葡萄糖，如下所示
血液葡萄糖水平=(有效ISIG_offset)*SPSR繼續(xù)上述實(shí)施例，因?yàn)镾PSR為5. 07，其小于7，因此，采用MSPSR方程重新計(jì)算靈敏度比，如下所示MSPSR = 102/(20. 1-3) = 5. 96mg/dl/ 納安在校準(zhǔn)之后，給定15. 0納安的葡萄糖傳感器讀數(shù)，計(jì)算的血液葡萄糖可表示成如下血液葡萄糖水平=(15.0-3) = 5. 96 = 71. 5mg/dl在另一實(shí)施例中，給定來(lái)自典型的血液葡萄糖計(jì)量器的血液葡萄糖參考讀數(shù)為 95，有效ISIG值為22. 1，得到的SPSR可確定為95/22. 1 = 4. 3。因?yàn)镾R < 7，所以補(bǔ)償值 =3。因此，MSPSR為95/[22. 1-3] 5. 0。注意的是，如果SPSR大于或等于7，則補(bǔ)償值為 0，因此，MSPSR = SPSR0在可選的實(shí)施方式中，補(bǔ)償值可從如下所示的用于計(jì)算血液葡萄糖值的表達(dá)式中除去血液葡萄糖水平=有效ISIG*MSPSR基于從測(cè)試的特定類(lèi)型的葡萄糖傳感器12所觀察到的特征，憑經(jīng)驗(yàn)選擇閾值為 7和相關(guān)的補(bǔ)償值為3，例如在名稱(chēng)為“薄膜傳感器的制造方法(Method of Fabricating Thin Film Sensors)，，的美國(guó)專(zhuān)利第5，391，250號(hào)和美國(guó)專(zhuān)利第6，360，888號(hào)中所描述的那些特征。其他閾值可與其他補(bǔ)償值相結(jié)合使用以?xún)?yōu)化用于不同類(lèi)型的葡萄糖傳感器12 和用于檢測(cè)其他身體特征的傳感器的計(jì)算的MSPSR的準(zhǔn)確度。事實(shí)上，許多閾值可用于在許多補(bǔ)償值之間進(jìn)行選擇。使用兩種不同的閾值0和7)在三種不同的補(bǔ)償值(5、3和0) 之間進(jìn)行選擇的實(shí)例如下如果SPSR < 4，補(bǔ)償值=5 ；如果4彡SPSR < 7，補(bǔ)償值=3 ；以及如果SPSR彡7，補(bǔ)償值=0。在特定的實(shí)施方式中，MSPSR可與有效靈敏度范圍進(jìn)行比較以確定新計(jì)算的 MSPSR是否合理。為了識(shí)別潛在的系統(tǒng)問(wèn)題，例如，可使用1. 5至15的有效MSPSR范圍。然而，這僅僅是這樣的范圍的實(shí)例，要求保護(hù)的主題并不限于這方面。該范圍可至少部分基于體外得到有效葡萄糖傳感器靈敏度測(cè)量值來(lái)確定。該范圍外的MSPSR值可導(dǎo)致校準(zhǔn)錯(cuò)誤警報(bào)(CAL ERROR)以告知使用者潛在的問(wèn)題?；诖?zhǔn)的傳感器的類(lèi)型、用于不同傳感器類(lèi)型的可接受的靈敏度范圍、所期望的傳感器的制造一致性、環(huán)境條件、傳感器已使用的時(shí)間長(zhǎng)度和/或類(lèi)似因素，可使用其他有效靈敏度范圍。特定的實(shí)施方式可使用改良的線(xiàn)性回歸技術(shù)加強(qiáng)上述單點(diǎn)校準(zhǔn)技術(shù)(圖1 中框圖所示)，如果超過(guò)一個(gè)配對(duì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)點(diǎn)是可獲得的。如圖14所示，配對(duì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)點(diǎn) 800可通過(guò)最小二乘方法進(jìn)行線(xiàn)性回歸，以計(jì)算與配對(duì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)點(diǎn)800關(guān)聯(lián)的最佳擬合直線(xiàn)802。由線(xiàn)性回歸產(chǎn)生的線(xiàn)的斜率可以是用作校準(zhǔn)因子以校準(zhǔn)葡萄糖監(jiān)測(cè)器100的線(xiàn)性回歸靈敏度比(LRSR)。線(xiàn)性和非線(xiàn)性最小二乘方回歸可使用如下假設(shè)每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)提供關(guān)于值或結(jié)果的總變化的確定部分的相同信息。例如，在這些過(guò)程中，與值有關(guān)的誤差的標(biāo)準(zhǔn)偏差對(duì)于所有估計(jì)的預(yù)測(cè)值是恒定的。在一些過(guò)程中，情況不是這樣。例如，如上所述，在使用最低限度酶侵入式生物傳感器實(shí)時(shí)連續(xù)進(jìn)行葡萄糖監(jiān)測(cè)以估算血漿葡萄糖濃度中，可能存在不相等的誤差分布。在此，圖1 的散布圖舉例說(shuō)明了在一種特定的實(shí)施方式中，在整個(gè)大的血糖范圍中針對(duì)配對(duì)的血液葡萄糖參考值繪制若干個(gè)校準(zhǔn)的葡萄糖傳感器點(diǎn)。從繪制的圖中可觀察到隨著參考血液葡萄糖值的增加，傳感器葡萄糖測(cè)量值的精確度降低。可測(cè)量這樣降低的精確度作為與這些測(cè)量值有關(guān)的誤差的方差和/或標(biāo)準(zhǔn)偏差，所述測(cè)量值隨血液葡萄糖濃度和/或配對(duì)的參考血液葡萄糖參考值增加。因此，在一些情況下，例如，優(yōu)選的是不等同地處理每個(gè)觀察結(jié)果，并且不使用加權(quán)的最小二乘方回歸。根據(jù)特定的實(shí)施方式這可通過(guò)給予每個(gè)點(diǎn)合適的權(quán)重以控制影響參數(shù)確定的量來(lái)實(shí)施。在進(jìn)行這樣的實(shí)施方式中， 對(duì)精確度影響較小的點(diǎn)在計(jì)算線(xiàn)性回歸中加權(quán)較小的權(quán)重，而影響較大的點(diǎn)加權(quán)更大的權(quán)重。在特定的實(shí)施方式中，在框854中配對(duì)的校準(zhǔn)點(diǎn)可線(xiàn)性回歸以確定LRSR，所述配對(duì)的校準(zhǔn)點(diǎn)包括與血液葡萄糖濃度傳感器測(cè)量值有關(guān)的樣品值，在框852，所述血液葡萄糖濃度傳感器測(cè)量值與參考測(cè)量值配對(duì)。如上面所指出的，在特定的實(shí)施方式中，基于先驗(yàn)信息，根據(jù)與這些樣品值的精確度有關(guān)的確定性程度，這樣的回歸可加權(quán)特定的配對(duì)和/或樣品值。這樣的線(xiàn)性回歸校準(zhǔn)可如下計(jì)算
權(quán)利要求
1.一種方法，所述方法包括獲得由傳感器產(chǎn)生的電信號(hào)樣品，所述樣品具有與血液葡萄糖濃度的測(cè)量值有關(guān)的樣品值；根據(jù)與所述樣品值有關(guān)的血液葡萄糖參考樣品函數(shù)，獨(dú)立地加權(quán)至少一些所述樣品值；至少部分地基于所述獨(dú)立地加權(quán)的樣品，估算樣品值與所述血液葡萄糖濃度的關(guān)系。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述估算所述關(guān)系包括至少部分地基于所述加權(quán)的樣品和相關(guān)血液葡萄糖參考值的線(xiàn)性回歸，估算所述樣品值與所述血液葡萄糖濃度之間的線(xiàn)性關(guān)系。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，其中，所述估算所述線(xiàn)性關(guān)系進(jìn)一步包括至少部分地基于所述加權(quán)的樣品和相關(guān)血液葡萄糖參考值，計(jì)算線(xiàn)性回歸靈敏度比；至少部分地基于所述計(jì)算得到的線(xiàn)性回歸靈敏度比，選擇補(bǔ)償值；以及至少部分地基于所述選擇的補(bǔ)償值、所述加權(quán)的樣品和所述相關(guān)血液葡萄糖參考值， 計(jì)算改良的線(xiàn)性回歸靈敏度比。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)至少部分地基于作為相關(guān)血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)的所述樣品值的統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值。
5.如權(quán)利要4所述的方法，其中，所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值包括作為所述相關(guān)血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)的所述樣品值的方差和/或方差的近似值。
6.如權(quán)利要求4所述的方法，其中，所述函數(shù)包括所述樣品值的所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值的倒數(shù)。
7.如權(quán)利要求4所述的方法，所述方法還包括估算所述樣品值的所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值與血液葡萄糖濃度的線(xiàn)性關(guān)系；以及至少部分地基于所述線(xiàn)性關(guān)系獲得所述函數(shù)。
8.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，獨(dú)立地加權(quán)所述至少一些所述樣品值進(jìn)一步包括基于近來(lái)如何獲得所述樣品進(jìn)一步加權(quán)所述樣品。
9.如權(quán)利要求1所述的方法，所述方法還包括至少部分地基于所述估算的關(guān)系的變化檢測(cè)所述傳感器的失效。
10.如權(quán)利要求1所述的方法，所述方法還包括至少部分地基于所述估算的關(guān)系校準(zhǔn)用于測(cè)量血液葡萄糖濃度的所述傳感器的測(cè)量值。
11.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述獨(dú)立地加權(quán)所述至少一些所述樣品值包括根據(jù)與所述加權(quán)的樣品有關(guān)的血液葡萄糖參考值的遞減函數(shù)加權(quán)所述至少一些所述樣品值。
12.—種設(shè)備，所述設(shè)備包括用于獲得由傳感器產(chǎn)生的電信號(hào)的樣品的裝置，所述樣品具有與血液葡萄糖濃度的測(cè)量值相關(guān)的樣品值；用于根據(jù)與所述樣品值有關(guān)的血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)獨(dú)立地加權(quán)至少一些所述樣品值的裝置；以及用于至少部分地基于所述獨(dú)立地加權(quán)的樣品估算樣品值與所述血液葡萄糖濃度的關(guān)系的裝置。
13.如權(quán)利要求12所述的設(shè)備，其中，所述用于估算所述關(guān)系的裝置包括用于至少部分地基于所述加權(quán)的樣品和相關(guān)血液葡萄糖參考值的線(xiàn)性回歸，估算所述樣品值與所述血液葡萄糖濃度之間的線(xiàn)性關(guān)系的裝置。
14.如權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中，所述用于估算所述線(xiàn)性關(guān)系的裝置進(jìn)一步包括 用于至少部分地基于所述加權(quán)的樣品和相關(guān)血液葡萄糖參考值計(jì)算線(xiàn)性回歸靈敏度比的裝置；用于至少部分地基于所述計(jì)算得到的線(xiàn)性回歸靈敏度比選擇補(bǔ)償值的裝置；以及用于至少部分地基于所述選擇的補(bǔ)償值、所述加權(quán)的樣品和所述相關(guān)血液葡萄糖參考值，計(jì)算改良的線(xiàn)性回歸靈敏度比的裝置。
15.如權(quán)利要求12所述的設(shè)備，其中，所述血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)至少部分地基于作為相關(guān)血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)的所述樣品值的統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值。
16.如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中，所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值包括作為所述相關(guān)血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)的所述樣品值的方差和/或方差的近似值。
17.如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中，所述函數(shù)包括所述樣品值的所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值的倒數(shù)。
18.如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，所述設(shè)備還包括用于估算所述樣品的所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值和血液葡萄糖濃度的線(xiàn)性關(guān)系的裝置；和用于至少部分地基于所述線(xiàn)性關(guān)系獲得所述函數(shù)的裝置。
19.如權(quán)利要求12所述的設(shè)備，其中，所述用于獨(dú)立地加權(quán)所述至少一些所述樣品值的裝置進(jìn)一步包括用于基于近來(lái)如何獲得所述樣品進(jìn)一步加權(quán)所述樣品的裝置。
20.如權(quán)利要求12所述的設(shè)備，所述設(shè)備還包括用于至少部分地基于所述估算的關(guān)系的變化檢測(cè)所述傳感器失效的裝置。
21.如權(quán)利要求12所述的設(shè)備，所述設(shè)備還包括用于至少部分地基于所述估算的關(guān)系對(duì)用于測(cè)量血壓葡萄糖濃度的所述傳感器的測(cè)量值進(jìn)行校準(zhǔn)的裝置。
22.如權(quán)利要求12所述的設(shè)備，其中，所述用于獨(dú)立地加權(quán)所述至少一些所述樣品值的裝置包括用于根據(jù)與所述加權(quán)的樣品有關(guān)的血壓葡萄糖參考值的遞減函數(shù)加權(quán)所述至少一些所述樣品值的裝置。
23.一種物品，所述物品包括存儲(chǔ)介質(zhì)，所述存儲(chǔ)介質(zhì)包括存儲(chǔ)于其上的機(jī)械可讀指令，如果所述機(jī)械可讀指令由計(jì)算平臺(tái)執(zhí)行的話(huà)，所述機(jī)械可讀指令適用于指導(dǎo)所述計(jì)算平臺(tái)執(zhí)行下述操作獲得傳感器產(chǎn)生的電信號(hào)的樣品，所述樣品具有與血液葡萄糖濃度的測(cè)量值有關(guān)的樣品值；根據(jù)與所述樣品值有關(guān)的血液葡萄糖參考樣品函數(shù)，獨(dú)立地加權(quán)至少一些所述樣品值；至少部分地基于所述獨(dú)立地加權(quán)的樣品，估算樣品值與所述血液葡萄糖濃度之間的關(guān)系。
24.如權(quán)利要求23所述的物品，其中，如果所述指令由所述計(jì)算平臺(tái)執(zhí)行的話(huà)，所述指令還適用于指導(dǎo)所述計(jì)算平臺(tái)至少部分地基于所述加權(quán)的樣品和相關(guān)血液葡萄糖參考值的線(xiàn)性回歸，通過(guò)估算所述樣品值與所述血液葡萄糖濃度之間的線(xiàn)性關(guān)系來(lái)估算所述關(guān)系。
25.如權(quán)利要求M所述的物品，其中，如果所述指令由所述計(jì)算平臺(tái)執(zhí)行的話(huà)，所述指令還適用于指導(dǎo)所述計(jì)算平臺(tái)執(zhí)行下述操作至少部分地基于所述加權(quán)的樣品和相關(guān)血液葡萄糖參考值計(jì)算線(xiàn)性回歸靈敏度比；至少部分地基于所述計(jì)算得到的線(xiàn)性回歸靈敏度比選擇補(bǔ)償值；以及至少部分地基于所述選擇的補(bǔ)償值、所述加權(quán)的樣品和所述相關(guān)血液葡萄糖參考值計(jì)算改良的線(xiàn)性回歸靈敏度比。
26.如權(quán)利要求M所述的物品，其中，所述血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)至少部分基于作為相關(guān)血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)的所述樣品值的統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值。
27.如權(quán)利要求沈所述的物品，其中，所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值包括作為所述相關(guān)血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)的所述樣品值的方差和/或方差的近似值。
28.如權(quán)利要求沈所述的物品，其中，所述函數(shù)包括所述樣品值的所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值的倒數(shù)。
29.如權(quán)利要求沈所述的物品，其中，如果所述指令由所述計(jì)算平臺(tái)執(zhí)行的話(huà)，所述指令進(jìn)一步適用于指導(dǎo)所述計(jì)算平臺(tái)執(zhí)行下述操作估算所述樣品值的所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值與血液葡萄糖濃度的線(xiàn)性關(guān)系；和至少部分地基于所述線(xiàn)性關(guān)系獲得所述函數(shù)。
30.如權(quán)利要求23所述的物品，其中，如果指令由所述計(jì)算平臺(tái)執(zhí)行的話(huà)，指令進(jìn)一步適用于指導(dǎo)所述計(jì)算平臺(tái)基于近來(lái)如何獲得所述樣品獨(dú)立地加權(quán)所述樣品。
31.如權(quán)利要求23所述的物品，其中，如果所述指令由所述計(jì)算平臺(tái)執(zhí)行的話(huà)，所述指令進(jìn)一步適用于指導(dǎo)所述計(jì)算平臺(tái)至少部分地基于所述估算的關(guān)系的變化檢測(cè)所述傳感器的失效。
32.如權(quán)利要求23所述的物品，其中，如果所述指令由所述計(jì)算平臺(tái)執(zhí)行的話(huà)，所述指令進(jìn)一步適用于指導(dǎo)所述計(jì)算平臺(tái)至少部分地基于所述估算的關(guān)系校準(zhǔn)用于測(cè)量血液葡萄糖濃度的所述傳感器的測(cè)量值。
33.如權(quán)利要求23所述的物品，其中，如果所述指令由所述計(jì)算平臺(tái)執(zhí)行的話(huà)，所述指令適用于指導(dǎo)所述計(jì)算平臺(tái)根據(jù)與所述加權(quán)的樣品有關(guān)的血液葡萄糖參考值的遞減函數(shù)獨(dú)立地加權(quán)所述至少一些所述樣品值。
34.一種設(shè)備，所述設(shè)備包括傳感器，所述傳感器適用于產(chǎn)生響應(yīng)于體內(nèi)血液葡萄糖濃度的一種或一種以上信號(hào)；計(jì)算平臺(tái)，所述計(jì)算平臺(tái)適用于獲得所述一種或一種以上信號(hào)的樣品，所述樣品具有與所述血液葡萄糖濃度的參考值有關(guān)的樣品值；根據(jù)與所述樣品值有關(guān)的血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)獨(dú)立地加權(quán)至少一些所述樣品值；以及至少部分地基于所述獨(dú)立地加權(quán)的樣品估算樣品值與所述血液葡萄糖濃度的關(guān)系。
35.如權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中，所述計(jì)算平臺(tái)還適用于至少部分地基于所述加權(quán)的樣品和相關(guān)血液葡萄糖參考值的線(xiàn)性回歸，通過(guò)估算所述樣品值與所述血液葡萄糖濃度之間的線(xiàn)性關(guān)系來(lái)估算所述關(guān)系。
36.如權(quán)利要求35所述的設(shè)備，其中，所述計(jì)算平臺(tái)還適用于至少部分地基于所述加權(quán)的樣品和相關(guān)血液葡萄糖參考值，計(jì)算線(xiàn)性回歸靈敏度比；至少部分地基于所述計(jì)算得到的線(xiàn)性回歸靈敏度比選擇補(bǔ)償值；以及至少部分地基于所述選擇的補(bǔ)償值、所述加權(quán)的樣品和所述相關(guān)血液葡萄糖參考值計(jì)算改良的線(xiàn)性回歸靈敏度比。
37.如權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中，所述血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)至少部分地基于作為相關(guān)血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)的所述樣品值的統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值。
38.如權(quán)利要求37所述的設(shè)備，其中，所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值包括作為所述相關(guān)血液葡萄糖參考樣品的函數(shù)的所述樣品值的方差和/或方差的近似值。
39.如權(quán)利要求37所述的設(shè)備，其中，所述函數(shù)包括所述樣品值的所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值的倒數(shù)。
40.如權(quán)利要求37所述的設(shè)備，其中，所述計(jì)算平臺(tái)還適用于估算所述樣品值的所述統(tǒng)計(jì)學(xué)分布的測(cè)量值和血液葡萄糖濃度的線(xiàn)性關(guān)系；以及至少部分地基于所述線(xiàn)性關(guān)系獲得所述函數(shù)。
41.如權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中，所述計(jì)算平臺(tái)還適用于基于近來(lái)如何從所述傳感器獲得所述樣品進(jìn)一步獨(dú)立地加權(quán)所述樣品。
42.如權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中，所述計(jì)算平臺(tái)還適用于至少部分地基于所述估算的關(guān)系的變化檢測(cè)所述傳感器的失效。
43.如權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中，所述計(jì)算平臺(tái)還適用于至少部分地基于所述估算的關(guān)系校準(zhǔn)用于測(cè)量血液葡萄糖濃度的所述傳感器的測(cè)量值。
44.如權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中，所述計(jì)算平臺(tái)還適用于通過(guò)根據(jù)與所述加權(quán)的樣品有關(guān)的血液葡萄糖參考值的遞減函數(shù)加權(quán)所述至少一些所述樣品值來(lái)獨(dú)立地加權(quán)所述至少一些所述樣品值。
全文摘要
本文公開(kāi)的主題涉及用于校準(zhǔn)待用于估算血液葡萄糖濃度的傳感器數(shù)據(jù)的系統(tǒng)、方法和/或設(shè)備。傳感器測(cè)量值和參考讀數(shù)之間的關(guān)系可用于估算傳感器測(cè)量值與血液葡萄糖濃度之間的關(guān)系。這些傳感器測(cè)量值可根據(jù)與傳感器值有關(guān)的不確定性的遞減函數(shù)來(lái)加權(quán)。
文檔編號(hào)A61B5/00GK102264283SQ200980153109
公開(kāi)日2011年11月30日 申請(qǐng)日期2009年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月29日
發(fā)明者德斯蒙德·巴里·基南, 約翰·J.·馬斯特羅托塔羅 申請(qǐng)人:美敦力迷你邁德公司