專利名稱：用于將抗微生物劑遞送到經(jīng)皮導(dǎo)管中的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請涉及用于處理和防止傳染性生物體的醫(yī)療裝置，并且更具體地講涉及用于將抗微生物劑遞送到導(dǎo)管以及引流管的腔管中的系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
醫(yī)療裝置(如導(dǎo)管和引流管)被傳染性生物體污染在醫(yī)學(xué)界是一個重要的問題。 血液透析導(dǎo)管允許患有腎臟疾病的患者將毒素從他們的血流中去除。不使用導(dǎo)管，許多這些患者將不能繼續(xù)生存。然而，長期的血液透析導(dǎo)管具有嚴(yán)重的缺點，即由于感染顯著的百分比的導(dǎo)管失效，這導(dǎo)致了提高的死亡率以及每年與治療相關(guān)的巨大的保健費用。此外，在美國血流感染是死亡的一個主要原因，并且許多那些感染可歸因于血管通路裝置。與此類感染相關(guān)的死亡率是相當(dāng)大的。傳染性生物體典型地以三種不同方式定植到一個導(dǎo)管中。首先，傳染性生物體可以通過在血流中移動并且最后粘附到導(dǎo)管上而定植到導(dǎo)管中。這種形式的傳播被認(rèn)為是罕見的。第二，傳染性生物體可以通過在于導(dǎo)管體出口位點進(jìn)入后沿著導(dǎo)管的外壁移動而定植到導(dǎo)管中。通過將導(dǎo)管在皮膚下穿行幾厘米，并且通過在導(dǎo)管外壁上加上一個套囊，已經(jīng)將這種方法的感染傳播大大降低。身體組織生長到該套囊之中并且產(chǎn)生對于感染的一個阻隔體。第三，在導(dǎo)管的插孔和/或接頭處進(jìn)入，最后遷移深入導(dǎo)管的腔管進(jìn)入到血流中，這些傳染性生物體可以定植到導(dǎo)管的內(nèi)部腔管中。在具有長期留置導(dǎo)管的患者中這種方法的感染傳播是血流感染的主要原因。因此，對于用于消除、處理以及防止此類污染的改進(jìn)的裝置、系統(tǒng)、以及方法存在一種需要。通過提供用于延長一種抗微生物劑的存在的裝置和/或提供用于周期性地擦洗導(dǎo)管或其他醫(yī)療裝置的腔管以去除傳染性生物體在其中增殖的生物膜的裝置，本發(fā)明防止、減少并且可以甚至消除一個導(dǎo)管或其他類似醫(yī)療裝置的內(nèi)部腔管表面內(nèi)的傳染性生物體。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及用于處理、防止以及消除醫(yī)療裝置(如導(dǎo)管和引流管)中的傳染性生物體、以及通過將抗微生物劑遞送到導(dǎo)管和引流管的腔管中來防止生物體進(jìn)入血流的裝置、系統(tǒng)、以及方法。本發(fā)明的一個實施方案(在此稱為“裝置”)是一個長形構(gòu)件，該長形構(gòu)件可以被插入到一個醫(yī)療裝置(如一個導(dǎo)管或一個引流管)中，用于防止和處理該醫(yī)療裝置內(nèi)的以及該長形構(gòu)件附近的傳染性生物體，并且通過提供一個實體性阻隔體進(jìn)一步防止了傳染性生物體遷移進(jìn)入體內(nèi)。為了簡明的目的，術(shù)語“導(dǎo)管”被用于所有醫(yī)療裝置，其中可以插入并使用本發(fā)明來處理、防止以及消除傳染性生物體。一個舉例的實施方案包括一個長形的并且可徑向膨脹的塞，該塞包括一種合適的材料，一種抗微生物劑已經(jīng)被結(jié)合到該材料中。如在此所使用的術(shù)語“抗微生物劑”包括殺死或抑制微生物(如細(xì)菌、真菌、原生動物、病毒、等)的生長的任何一種物質(zhì)或多種物質(zhì)。 還應(yīng)該注意到的是可以使用一種或多種抗微生物劑。因此，貫穿本文件，抗微生物劑是指一種或多種抗微生物劑。雖然本發(fā)明可以用于多種醫(yī)療裝置中，將使用一個導(dǎo)管、并且更確切地一個長期血液透析導(dǎo)管來描述本發(fā)明的用途。使用這些實例不旨在限定或限制將本發(fā)明用于其他類型的導(dǎo)管或醫(yī)療裝置(如腹膜透析導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、Picc管線、飼管以及引流導(dǎo)管)中。本發(fā)明防止并處理了留置醫(yī)療裝置(如長期經(jīng)皮導(dǎo)管)的腔管內(nèi)的傳染性生物體。通過物理地阻斷血液進(jìn)入該裝置附近的導(dǎo)管，并且在一些實施方案中通過結(jié)合一種抗凝血劑，本發(fā)明還防止了留置導(dǎo)管的腔管內(nèi)血栓的形成。本發(fā)明的一個有用的應(yīng)用是防止具有血液透析導(dǎo)管的人員體內(nèi)的感染。通過提供用于延長一種抗微生物劑的存在的裝置和/或提供用于周期性地擦洗導(dǎo)管的腔管壁以去除傳染性生物體在其中增殖的生物膜的裝置，本發(fā)明防止或消除了一個導(dǎo)管的腔管壁上的傳染性生物體。用于防止、消除、以及處理一個導(dǎo)管的腔管中的傳染性生物體的競爭性的方法是有限地使用的。一種方法將一種抗微生物涂層用在導(dǎo)管內(nèi)壁上或其中。已經(jīng)妨礙廣泛使用的問題包括抗微生物涂層最終磨耗掉、失去效能、或變成被血液制品所覆蓋，使得該涂層無效。當(dāng)抗生素被用作抗微生物劑時，關(guān)于出現(xiàn)對于抗生素耐受性的生物體以及對抗生素過敏反應(yīng)的風(fēng)險存在另外的考慮。用于處理腔管中的傳染性生物體的另一種方法是使用一種抗生素的或抗微生物劑液體(稱為鎖定劑(locking agent)或鎖定溶液(locking solution))。在這個方法中，一種抗微生物流體被注入導(dǎo)管中，并且將一個帽附連到該導(dǎo)管的插孔上從而防止流體從該導(dǎo)管中泄漏并且從而防止傳染性生物體進(jìn)入腔管中。妨礙該方法的廣泛使用的一個問題是如果使用一種抗生素試劑要考慮出現(xiàn)耐受性生物體。然而，通過使用一種非抗生素的抗微生物劑，可以將這種考慮幾乎消除。當(dāng)透析導(dǎo)管填充有鎖定溶液時另一個問題是該鎖定溶液溢出進(jìn)入血流中。由于兩個原因發(fā)生這種現(xiàn)象。首先，當(dāng)該導(dǎo)管填充有與導(dǎo)管的體積相等的體積時，由于導(dǎo)管內(nèi)層流輪廓的性質(zhì)一個顯著部分的流體泄漏出來。第二，由于文丘里效應(yīng)，通過尖端/遠(yuǎn)端的血流導(dǎo)致了被注射的導(dǎo)管鎖定溶液被抽出，并且鎖定溶液之間的密度差導(dǎo)致了該溶液溢出進(jìn)入血流中。已經(jīng)報道的是在滴注后首先幾個小時內(nèi)60%或更多的鎖定溶液溢出到血流中?；蛘咴从谧⑸涮囿w積亦或太高濃度的鎖定溶液，偶然的過量可以引起額外溢出進(jìn)入血流中。溢出已經(jīng)導(dǎo)致了多種不良事件，包括死亡。例如，當(dāng)使用一種檸檬酸鹽溶液時，溢出已經(jīng)導(dǎo)致了源于短暫性低血鈣的死亡。此外，當(dāng)一些類型的鎖定溶液可以在體內(nèi)積累時，可以發(fā)生其他不良事件。在使用具有透析導(dǎo)管的裝置的情況下，本發(fā)明被設(shè)計以在每個透析期之后定期地進(jìn)行替換(大致地每周三次)。這通過每次替換補(bǔ)充了抗微生物劑，導(dǎo)致了導(dǎo)管內(nèi)存在的抗微生物劑一致性和高濃度，在不斷進(jìn)行的基礎(chǔ)上這導(dǎo)致降低了感染的風(fēng)險。此外，抗微生物劑與血液之間的分離可以導(dǎo)致更低的感染率、更小的副作用、以及更小的發(fā)展耐受性細(xì)菌的風(fēng)險(由于使用一種非抗生素的抗微生物劑)。在某些實施方案中，本發(fā)明在血液和抗微生物劑之間產(chǎn)生了一個實體性阻隔體。該阻隔體大大減小了抗微生物劑與體內(nèi)循環(huán)的血液之間的交換，這導(dǎo)致了源于抗微生物劑的更小的副作用。這可以導(dǎo)致沿著該裝置附近的導(dǎo)管的長度抗微生物劑的更一致的水平。此外，該阻隔體減小了進(jìn)入血流的抗微生物劑的量值，由此降低了試劑的不良反應(yīng)或發(fā)展對于抗微生物劑耐受的生物體的風(fēng)險。比較之下，所熟知的是液體鎖定劑可以并且確實遷移到血流中，并且血液可以遷移到導(dǎo)管中，由此降低了抗微生物劑的效果，增加了細(xì)菌進(jìn)入血流的可能性并且增加了導(dǎo)管中凝血作用的速率。用一種流體試劑沖洗導(dǎo)管腔管的行為和/或?qū)⒁粋€塞插入腔管的行為將導(dǎo)致血液從腔管中的去除并且因此降低了凝血作用的風(fēng)險。如果該液體試劑是一種抗凝血的鎖定劑，如肝素化的鹽水，凝血作用的風(fēng)險被進(jìn)一步降低了。如在本發(fā)明中所述的，使用一個塞防止血液重新進(jìn)入腔管中并且導(dǎo)致腔管中凝血作用的風(fēng)險更低。這個概述是本申請的一些傳授的內(nèi)容的綜述并且不旨在是本主題的一個排他的或窮盡的處理。在詳細(xì)說明和所附的權(quán)利要求中可以找到另外的細(xì)節(jié)。當(dāng)閱讀并理解以下詳細(xì)說明并且查看附圖(形成它的一部分)時，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言其他方面將是清楚的，這些附圖的每一個不應(yīng)被認(rèn)為是具有限制性意義的。本發(fā)明的范圍由所附的權(quán)利要求以及它們的合法的等效物所限定。


與以下附圖相結(jié)合，可以更完全地理解本發(fā)明，其中圖1是一種水凝膠塞的側(cè)截面視圖，該水凝膠塞處于其最低限度地水合狀態(tài)。該塞在其優(yōu)選實施方案中顯示，具有一個增強(qiáng)構(gòu)件。圖2是一個改進(jìn)的凸形Luer連接頭的側(cè)截面視圖。圖3是處于其最低限度地水合狀態(tài)的一種水凝膠塞的側(cè)截面視圖，它被展開通過并且鎖定到一個改進(jìn)的凸形Luer連接頭中。該塞顯示具有一個增強(qiáng)構(gòu)件。圖4是處于其完全水合狀態(tài)的水凝膠塞的側(cè)截面視圖，它被展開通過并且鎖定到一個改進(jìn)的凸形Luer連接頭中。該水凝膠塞顯示具有一個增強(qiáng)構(gòu)件。圖5是水凝膠塞的近端的側(cè)截面視圖，該水凝膠塞處于其最低限度地水合狀態(tài)。 該塞顯示具有一個交替的Luer連接頭以及增強(qiáng)構(gòu)件，該增強(qiáng)構(gòu)件從該連接頭的軸線伸展到該塞的外表面上。圖5A是水凝膠塞的近端的側(cè)截面視圖，該水凝膠塞處于其完全水合的狀態(tài)。該水凝膠塞顯示具有一個交替的Luer連接頭以及增強(qiáng)構(gòu)件，該增強(qiáng)構(gòu)件從該連接頭的軸線伸展到該塞的外表面上。圖6是一個血液透析導(dǎo)管的側(cè)截面視圖。圖6A是沿著線A-A截取的導(dǎo)管的截面視圖。圖6B是沿著線B-B截取的導(dǎo)管的截面視圖。圖6C是沿著線C-C截取的導(dǎo)管的截面視圖。圖7是在每個導(dǎo)管腔管中兩個最低限度水合的塞的側(cè)截面視圖。圖7A是沿著線A-A截取的最低限度水合的水凝膠塞和導(dǎo)管的截面視圖。圖7B是沿著線B-B截取的最低限度水合的水凝膠塞和導(dǎo)管的截面視圖。圖7C是沿著線C-C截取的最低限度水合的水凝膠塞和導(dǎo)管的截面視圖。圖8是在每個導(dǎo)管腔管中兩個完全水合的水凝膠塞的側(cè)截面視圖。
圖8A是沿著線A-A截取的完全水合的水凝膠塞和導(dǎo)管的截面視圖。圖8B是沿著線B-B截取的完全水合的水凝膠塞和導(dǎo)管的截面視圖。圖8C是沿著線C-C截取的完全水合的水凝膠塞和導(dǎo)管的截面視圖。圖9是最低限度水合的水凝膠塞的截面視圖，該水凝膠塞具有除了在尖端區(qū)域之外的一個減小的直徑。圖9A是完全水合的水凝膠塞的截面視圖，該水凝膠塞具有除了在尖端區(qū)域之外的一個減小的直徑。圖10是一個截面視圖，該視圖展示了在插入到一個導(dǎo)管中之前該遞送系統(tǒng)中最低限度水合的水凝膠塞。圖11是一個截面視圖，該視圖展示了在將塞子從該導(dǎo)管中移開之前，在去除護(hù)套中的完全水合的水凝膠塞。圖12是一個截面視圖，該視圖展示了在將它從一個導(dǎo)管中抽出并且密封在該去除護(hù)套中之后該完全水合的水凝膠塞。圖13是遞送系統(tǒng)連接頭插入件的一個頂視圖。圖13A是遞送系統(tǒng)連接頭插入件的一個側(cè)視圖。圖14是遞送系統(tǒng)掩護(hù)式支架聯(lián)接器的一個頂視圖。圖14A是遞送系統(tǒng)掩護(hù)式支架聯(lián)接器的一個端視圖。圖14B是遞送系統(tǒng)掩護(hù)式支架聯(lián)接器的一個側(cè)視圖。圖15是遞送系統(tǒng)改進(jìn)的凸形Luer連接頭的一個頂視圖。圖16是遞送系統(tǒng)連接頭插入件-可滑動的構(gòu)件聯(lián)接器的一個透視圖。圖17是遞送系統(tǒng)可滑動的構(gòu)件的一個透視圖。圖17A是遞送系統(tǒng)可滑動的構(gòu)件的一個側(cè)視圖。圖17B是遞送系統(tǒng)可滑動的構(gòu)件的一個左端視圖。圖17C是遞送系統(tǒng)可滑動的構(gòu)件的一個右端視圖。圖18是遞送系統(tǒng)掩護(hù)式支架管的一個透視圖。圖19是一個截面視圖，該視圖展示了在水凝膠塞近端處的改進(jìn)的凸形Luer連接頭以及連接頭插入件。該改進(jìn)的凸形Luer連接頭沒有連接到該導(dǎo)管上。圖19A是一個截面視圖，該視圖展示了在水凝膠塞和導(dǎo)管的近端處的改進(jìn)的凸形 Luer連接頭。該連接頭被連接到導(dǎo)管上并且該密封件是變形的。圖20是一個海綿塞(塞的一個可替代的實施方案)的截面視圖。該海綿塞顯示沒有保護(hù)性護(hù)套并且沒有導(dǎo)管。圖21是一個聚合物塞(塞的一個可替代的實施方案)的遠(yuǎn)端尖端區(qū)域的截面視圖。圖22是一個拴系塞(塞的一個可替代的實施方案)的遠(yuǎn)端尖端區(qū)域的截面視圖。圖23是氣球塞(塞的一個可替代的實施方案)的遠(yuǎn)端尖端區(qū)域的截面視圖。雖然本發(fā)明是易受不同的改變和可替代的形式影響的，它的具體內(nèi)容已經(jīng)通過舉例和附圖的方式進(jìn)行了展示，并且將會詳細(xì)地進(jìn)行描述。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是本發(fā)明不限于所描述的具體的實施方案。相反，本發(fā)明旨在將涵蓋落在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的多種改變、等效物、以及替代方案。
具體實施方式
以下舉例的實施方案的詳細(xì)描述提出了某些具體實施方案的描述以幫助理解權(quán)利要求。然而，人們能夠以權(quán)利要求所定義和涵蓋的多個不同實施方案來實踐本發(fā)明。里于插入到一個導(dǎo)管中的長形構(gòu)件在一個舉例的實施方案中，本發(fā)明是一個用于將抗微生物劑遞送到經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一個長形構(gòu)件，該長形構(gòu)件被配置用于插入到一個導(dǎo)管的腔管中；該長形構(gòu)件的一個可膨脹的部分，所述可膨脹的部分被配置從而當(dāng)暴露于一種水性流體時直徑增加；以及一種抗微生物劑組合物，該抗微生物劑組合物被定位以被遞送到該導(dǎo)管中?，F(xiàn)在參考附圖，展示了本發(fā)明的實例實現(xiàn)方式。參考圖1，本發(fā)明的長形構(gòu)件2(也稱為一個塞)可以被配置從而符合一個醫(yī)療裝置的內(nèi)壁的至少一部分。在導(dǎo)管的情況下， 內(nèi)腔管壁的形狀典型地隨著其長度而改變。例如，長形構(gòu)件2可以具有一個長形圓柱體的總體形狀。在血液透析導(dǎo)管的情況下，該塞總體上與腔管的長度與直徑相匹配，如大約45cm 長以及l(fā)-3mm直徑，或它可以是顯著地更短的，正好通過超過傳染性生物體典型地在其中產(chǎn)生的導(dǎo)管接頭。該長形構(gòu)件2可以由一種順性材料如一個海綿、一個氣球、或一種聚合物來制造。在一個舉例的實施方案中，該長形構(gòu)件2包括水凝膠。在一個實施方案中，當(dāng)將長形構(gòu)件2插入到一個導(dǎo)管中時，該水凝膠的至少一部分膨脹。當(dāng)暴露于一種水性流體時該水凝膠可以顯示出非均勻的膨脹。在又一個實施方案中，當(dāng)暴露于一種水性流體時該水凝膠可以顯示出各向異性的膨脹。該長形構(gòu)件的順應(yīng)性提供的優(yōu)點是，確保了與導(dǎo)管壁的良好密封從而使抗微生物劑與血液的混合減到最小。在一個實施方案中，本發(fā)明包括一個長形構(gòu)件2 (參見圖1)，該長形構(gòu)件被配置用于插入到一個經(jīng)皮導(dǎo)管100的一個腔管中(參見圖6)，所述長形構(gòu)件包括一種水凝膠；以及一種抗微生物劑組合物，該抗微生物劑組合物被定位以被遞送到該導(dǎo)管中，其中該長形構(gòu)件產(chǎn)生了包含在導(dǎo)管的腔管內(nèi)的一定體積的液體。為了使將任何預(yù)先存在的生物膜和傳染性生物體推入到血流中的風(fēng)險降到最低， 有利的是當(dāng)插入時使該長形構(gòu)件具有比導(dǎo)管更小的直徑。然而，還希望的是在使用期間以及當(dāng)移開時使該長形構(gòu)件具有與導(dǎo)管相同或更大的直徑，這樣使得該長形構(gòu)件與導(dǎo)管的壁相接觸。長形構(gòu)件2可以延伸導(dǎo)管100的整個長度，或如以下關(guān)于氣球和聚合物塞實施方案所描述，它可以僅位于該導(dǎo)管的一部分中。此外，如以上所述，它可以是比導(dǎo)管顯著地更短的，正好通過超過傳染性生物體典型地在其中產(chǎn)生的導(dǎo)管接頭。圖1顯示了一個長形構(gòu)件2的一個實施方案，該長形構(gòu)件用處于其最低限度水合狀態(tài)的一種水凝膠來形成。該最低限度水合的水凝膠6 ’的水含量被任選地設(shè)定以實現(xiàn)最佳的撓性、可推動性、以及小的直徑。一個優(yōu)選的實施方案具有在一種聚(丙烯晴-共聚-丙烯酰胺)中大約7%的水含量，。該長形構(gòu)件2包括附連到一個連接頭插入件9上的一個本體4。圖1的連接頭插入件9具有一個錐形物41、連接頭插入件凸出部40、以及柔性構(gòu)件42。連接頭插入件9可以附接到一種水凝膠體4的足夠長度上。應(yīng)該注意到的是雖然圖 1以桿形顯示了水凝膠體4，它不是必須具有這樣一個形狀；它僅需要是一個基本上長形構(gòu)件，該長形構(gòu)件被配置用于被插入到一個管/導(dǎo)管中。該連接頭插入件9具有一個孔，該孔大約在中心并且沿著遠(yuǎn)端軸向地伸展，其中該水凝膠4通過并且附接到其上。另一個孔在形狀上是長形的并且橫向地伸展通過該連接頭插入件9。位于該長形橫向孔側(cè)翼的是具有凸出部40的兩個柔性構(gòu)件42，該凸出部用于將連接頭插入件9鎖定到與相應(yīng)的孔配合的連接頭中。在一個優(yōu)選的實施方案中，本發(fā)明包括位于長形構(gòu)件2的近端處的一個連接頭， 以在導(dǎo)管的插孔處產(chǎn)生一個不透液的以及不透感染的密封。塞的連接頭任選地是一個 Luer-lock 連接頭或一個改進(jìn)的Luer連接頭。圖2展示了一個改進(jìn)的凸形Luer連接頭 10’，該連接頭具有鎖定環(huán)11、污染阻隔體16、凸形Luer錐形物12、以及改進(jìn)的凸形Luer連接頭切口 13。該改進(jìn)的凸形Luer連接頭插入件孔1 按一定尺寸制作以容納連接頭插入件9。使用改進(jìn)的凸形Luer連接頭10’和鎖定環(huán)11以將凹形Luer連接頭連接到該血液透析導(dǎo)管上。該改進(jìn)的凸形Luer連接頭10’包含一個孔46，該孔沿著連接頭的長度伸展， 該水凝膠體4可以穿過該鏈接頭。兩個基本上呈矩形的切口 13存在于連接頭10’的壁中， 來自連接頭插入件9的凸出部40剛好放入其中并且將它鎖定就位。該連接頭10還結(jié)合了一個或多個凹槽，這些凹槽與連接頭插入件9的對齊的凸出部39 (顯示在圖13A中)相配合，并且它們的近端是更寬的并且然后逐漸縮減用于將連接頭插入件9定位到Luer連接頭 10，上。在一些實施方案中，該連接頭包括一個額外的污染阻隔體16，該污染阻隔體抵靠在該導(dǎo)管連接頭的最近端的表面上。污染阻隔體16的目的是為了防止任何傳染性生物體進(jìn)入到導(dǎo)管的連接頭的內(nèi)部。對于該污染阻隔體16的一個替代的和/或另外的位置是在連接頭的螺紋區(qū)域中。在一些實施方案中，該連接頭污染阻隔體16包含一種抗微生物的材料如氧化銀或其他抗微生物劑。圖3顯示了水凝膠塞2的一個實施方案，該水凝膠塞處于其最低限度地水合狀態(tài)并且通過連接頭插入件凸出部40被鎖定到改進(jìn)的凸形Luer連接頭10’中。該改進(jìn)的凸形 Luer連接頭10’具有一個具有鎖定螺紋14的鎖定環(huán)11、一個外部凸形Luer錐形物12、一個內(nèi)部凹形錐形物45、通孔46、以及污染阻隔體16。由于該連接頭插入件9被插入到該改進(jìn)的凸形Luer連接頭10’上，水凝膠體4穿過該改進(jìn)的凸形Luer連接頭10’的通孔46，并且該連接頭插入件凸出部40通過柔性構(gòu)件42發(fā)生偏轉(zhuǎn)并且通過改進(jìn)的凸形Luer連接頭切口 13鎖定到該改進(jìn)的凸形Luer連接頭10’中。圖4顯示了水凝膠塞2和水凝膠6”，該水凝膠塞和水凝膠處于其完全水合的狀態(tài)并且通過連接頭插入件凸出部40被鎖定到該改進(jìn)的凸形Luer連接頭10’中。與最低限度地水合的水凝膠6’ (顯示在圖1和圖3中)相比較，由于溶脹和/或膨脹，完全水合的水凝膠6”的直徑是顯著地更大的。溶脹或膨脹的量值可以是水凝膠體4的直徑的兩倍以上。 如在以后將更詳細(xì)地描述的，溶脹或膨脹是由于吸收流體而引起的。圖1和圖3中所顯示的增強(qiáng)構(gòu)件8在溶脹完成之后大致地沿著中心軸線繼續(xù)保留在水凝膠的內(nèi)部。在本發(fā)明的一個實施方案中，所使用的水凝膠是一種干凝膠，一種固體，當(dāng)該固體的水合水平改變時其大小和剛度發(fā)生改變。水凝膠是一種化學(xué)地或物理地交聯(lián)的聚合物， 它不溶于水但是溶脹到某一平衡水含量。當(dāng)完全脫水時此類水凝膠是相對小的、硬的、并且剛性的。當(dāng)將水凝膠水合時，它變得更大、更軟并且更柔韌。優(yōu)選的是，平衡水含量是按重量計25-99 %、并且更優(yōu)選按重量計50-95 %、并且最優(yōu)選按重量計70_91 %。該水含量可以是顯著地小于以上所述的，但是溶脹的益處將被減弱。水凝膠特有的可溶脹特性對于塞的設(shè)計是有利的。在一些實施方案中，水凝膠各向異性地溶脹或膨脹，從而使得水凝膠在直徑上溶脹但是在長度上基本上不溶脹。實踐中，水凝膠可以在直徑上溶脹200%以上，但是在長度上溶脹小于5%。在另一個實施方案中，該塞可以包括一個基質(zhì)、其上連接了水凝膠。在將水凝膠插入到導(dǎo)管腔管中之前，可以用一種流體(例如鹽水、肝素化的鹽水、 或一種液體抗微生物劑)來沖洗該腔管以從該腔管中去除血液。最初，為了插入，該水凝膠體4具有低的水合水平，這使得本體4最初是窄的并且足夠硬從而可以容易地被推入導(dǎo)管腔管中。當(dāng)塞2推進(jìn)時，相對窄的直徑使得將傳染性生物體傳送深入導(dǎo)管的風(fēng)險降至最低。 隨著時間的推移，水凝膠體4吸收了存在于腔管中的流體，引起了本體4溶脹或膨脹。在一個優(yōu)選實施方案中，當(dāng)該水凝膠塞2的直徑是小的時，可以將它插入。在插入之后，本體4 的大小增加并且與導(dǎo)管壁相適應(yīng)。在一個實施方案中，用于使塞與裝置壁相接觸的溶脹時間優(yōu)選是在0分鐘至6小時之間、任選地在1分鐘至30分鐘之間、并且可替代地在1分鐘至10分鐘之間?？梢韵Ｍ氖鞘乖撻L形構(gòu)件2是足夠柔韌的從而它不在導(dǎo)管上施加過度的校直力。然而，同時長形構(gòu)件2應(yīng)該總體上具有足夠的柱強(qiáng)度以允許將該裝置完全推進(jìn)到導(dǎo)管內(nèi)。長形構(gòu)件的軸、或本體4、或塞2 (沿著裝置的長度伸展的物質(zhì))可以由一種空心的間隔 (總體上沿著裝置的長度伸展)構(gòu)成，該空心的間隔被設(shè)計以接受一個芯層、或增強(qiáng)構(gòu)件8， 如一個導(dǎo)線。該芯層或增強(qiáng)構(gòu)件8被插入到該空心的間隔中以幫助將該裝置推入一個導(dǎo)管中。在一個實施方案中，在將該長形構(gòu)件2插入到一個導(dǎo)管中之后，可以將該芯層、或增強(qiáng)構(gòu)件8移開以消除該增強(qiáng)構(gòu)件8的校直力。在一些實施方案中令人希望的是在軸中配置一個空心的間隔以用作用于抗微生物流體的管道?？梢栽诮颂帉⒘黧w注入并且通過該空心的間隔將其分散在導(dǎo)管腔管中。此外，一個可替代的實施方案可以涂布由一種材料組成的細(xì)絲或增強(qiáng)構(gòu)件8，該材料吸收并且隨后釋放一種抗微生物劑。優(yōu)選的是提供了用于增強(qiáng)該水凝膠桿的一種裝置。在其中水凝膠材料吸收大量的可以消弱該材料的流體的情況下，這尤其是真實的。該芯層、或增強(qiáng)構(gòu)件8為水凝膠體4提供了額外的強(qiáng)度以防止碎裂、并且防止了完全水合的水凝膠體6”的軸向伸長。在一個優(yōu)選的實施方案中，該芯層、或增強(qiáng)構(gòu)件8具有至少4. 4牛頓的拉伸斷裂強(qiáng)度。取決于其應(yīng)用以及該水凝膠將如何被使用，該芯層、或增強(qiáng)構(gòu)件8可以具有或者類似的伸長特性(楊氏模量的相反情況)，如一種聚氨酯材料，或它可以具有顯著地更低的伸長特性，如一種聚酯材料。如果該水凝膠的溶脹是在一個限制的空間內(nèi)，該空間向表面施加一個相當(dāng)高的法向力，可以希望的是使得芯層、或增強(qiáng)構(gòu)件8的結(jié)合的伸長是基本上等于在水合狀態(tài)下水凝膠的伸長特性。如果芯層、或增強(qiáng)構(gòu)件8在伸長特性方面是顯著地更低的，當(dāng)施加力時，它可以從水凝膠中分離，這引起將增強(qiáng)構(gòu)件8從水凝膠中拉出。然而，如果該水凝膠的溶脹不是在如所限制的一個空間內(nèi)并且因此沒有施加一個相當(dāng)高的法向力， 可以使用具有顯著地更低伸長特性的一個增強(qiáng)構(gòu)件8。此外，重要的是在增強(qiáng)元件8的表面與水凝膠材料之間存在足夠的相互作用。如對于粘合劑的情況，由于難以發(fā)生鍵連，一種物理相互作用(如一個粗糙表面)是可取的。 因此，增強(qiáng)構(gòu)件8可以具有一個產(chǎn)生微小“倒鉤”的粗糙的單絲，該“倒鉤”將與水凝膠物理地相互作用，或優(yōu)選地，該增強(qiáng)構(gòu)件8可以具有一個不粗糙的多絲材料，該材料允許將該水凝膠結(jié)合到其多孔結(jié)構(gòu)中。在一個優(yōu)選的實施方案中，該增強(qiáng)構(gòu)件8是沿著該水凝膠材料的軸線來包埋的一種聚酯多絲辮或扭曲。在一個實施方案中，如在圖1中所顯示的，該塞包含一個或多個增強(qiáng)構(gòu)件8，這些增強(qiáng)構(gòu)件通過該內(nèi)部水凝膠材料軸向地伸展并且大致地將中心定在其中。可替代地，可以將該增強(qiáng)構(gòu)件8沿著該水凝膠的外表面來定位。該增強(qiáng)構(gòu)件8可以包括多個纖維。這些纖維被有利地至少部分地沿著本體4的軸線進(jìn)行定向，從而允許本體4徑向地溶脹，但是同時防止了在軸向方向上的膨脹。在一個實施方案中，將這些纖維以一種編成辮子的方式沿著水凝膠體4的外表面來定向。當(dāng)從導(dǎo)管中移開裝置時當(dāng)將這些纖維置于緊力下時，通過在水凝膠上產(chǎn)生一個向內(nèi)的力這幫助移開該水凝膠體4。這樣的增強(qiáng)構(gòu)件8可以由上述的聚酯和聚氨酯材料來制造?？梢允褂闷渌鰪?qiáng)材料，如其他聚合物纖維、碳纖維紗、陶瓷纖維、 金屬纖維、等。當(dāng)沿著外部表面使用時，該一個或多個增強(qiáng)構(gòu)件8可以作為一種磨料介質(zhì)來起作用從而當(dāng)將塞子從導(dǎo)管中移開時，幫助從導(dǎo)管表面去除生物膜。圖5和圖5A中展示了用于定位增強(qiáng)構(gòu)件8和改進(jìn)的Luer連接頭10的可替代的實施方案。該近端增強(qiáng)構(gòu)件8’沿著類似于圖1和圖3的連接頭10的軸線伸展。然而，如遠(yuǎn)端增強(qiáng)構(gòu)件8”’所示，在離開連接頭10之后，增強(qiáng)構(gòu)件8”從沿著軸線伸展轉(zhuǎn)變?yōu)檠刂z體4的圓周伸展。在這個實施方案中，該增強(qiáng)構(gòu)件8”’部分地離開該水合的水凝膠6” 以提供一個更具研磨性的表面來更好地移開導(dǎo)管100中的生物膜。圖6顯示了一個導(dǎo)管100。導(dǎo)管100展示了可以與本發(fā)明一起使用的一個醫(yī)療裝置的一個具體的舉例的實施方案。這個實例不旨在限制本發(fā)明與其他醫(yī)療裝置一起使用， 但是相反它是旨在用于說明性的目的。所示的導(dǎo)管100包括導(dǎo)管體106以及兩個導(dǎo)管連接頭110。該導(dǎo)管體106總體上是一個柔韌的管形構(gòu)件，該管形構(gòu)件包含具有一個靜脈腔管壁103的一個靜脈腔管102、以及具有一個動脈腔管壁105的一個動脈腔管104。該導(dǎo)管連接頭110包含一個導(dǎo)管錐形物112、一個導(dǎo)管螺紋114以及一個平端116，該平端被定位在導(dǎo)管100的最近端部分上。在圖6中還展示了對于一個導(dǎo)管夾具-靜脈119以及導(dǎo)管夾具-動脈120的定位。這些夾具在工業(yè)上是常見的并且沒有詳細(xì)地展示。圖6A、圖6B、以及圖6C展示了動脈腔管104以及靜脈腔管102如何典型地沿著導(dǎo)管100的長度來改變形狀。在導(dǎo)管100的近端處，近端動脈腔管104’以及近端靜脈腔管 102’具有如由腔管壁103’和105’所定義的圓形截面形狀。在導(dǎo)管100的中間區(qū)域，中間動脈腔管104”以及中間靜脈腔管102”典型地具有如由腔管壁103”和105”所定義的D-形狀。在導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端，遠(yuǎn)端靜脈腔管具有如由遠(yuǎn)端靜脈腔管壁103”’所定義的圓形形狀， 并且動脈腔管104在遠(yuǎn)端區(qū)之前已經(jīng)封端了。圖7顯示了被插入到一個導(dǎo)管100中的兩個水凝膠塞2 —個在導(dǎo)管靜脈腔管102 中并且另一個在導(dǎo)管動脈腔管104中。實踐中，導(dǎo)管腔管102、104填充有或者鹽水、肝素封管液、或者一種抗微生物劑。優(yōu)選地，該抗微生物劑被結(jié)合到水凝膠塞4的本體內(nèi)和/或被施用到水凝膠塞5的外部表面上。如圖6A、圖6B、以及圖6C中所示，當(dāng)將水凝膠塞2插入到導(dǎo)管100內(nèi)時，在腔管壁103、105與水凝膠外部表面5之間存在一個空隙。該空隙允許將水凝膠推進(jìn)到導(dǎo)管100內(nèi)，與此同時使將傳染性生物膜從腔管壁103、105推入到血流中的風(fēng)險降至最低?？梢赃x擇水凝膠塞2的長度以匹配導(dǎo)管100的長度，這樣使得水凝膠塞尖端3接近于導(dǎo)管尖端108、109。在一個舉例的實施方案中，該水凝膠塞尖端3保留在導(dǎo)管 100內(nèi)幾毫米。在一個優(yōu)選實施方案中，該水凝膠體4伸展進(jìn)入到導(dǎo)管100內(nèi)大約20厘米。 實踐中，這個單一長度的水凝膠塞2將與通常地使用中的所有長期血液透析導(dǎo)管100相配合。在替代實施方案中，水凝膠塞尖端3可以延伸到導(dǎo)管100的外面幾毫米，或者它們可以比導(dǎo)管100的長度更短。當(dāng)將水凝膠塞2插入到導(dǎo)管100中時，當(dāng)與流體接觸時最低限度水合的水凝膠6’開始溶脹。在一個實施方案中，一個長形構(gòu)件2不包括水凝膠，但是被配置從而當(dāng)與導(dǎo)管100中的流體接觸時發(fā)生膨脹。圖8、圖8A、圖8B、以及圖8C顯示出在完全水合的水凝膠6”已經(jīng)吸收流體并且變得完全溶脹之后，它的一個實施方案。實踐中，流體被吸收，并且長形構(gòu)件持續(xù)溶脹直到它達(dá)到一種平衡狀態(tài)。在優(yōu)選實施方案中，水凝膠體4基本上各向異性地溶脹，基本上在直徑上溶脹但是在長度上具有最小的變化。該狀態(tài)是由水凝膠材料的特性以及水凝膠所暴露于的流體環(huán)境所確定的。在一個實施方案中，該水凝膠外部表面5與導(dǎo)管腔管壁103、105相接觸，并且水凝膠外表面5與導(dǎo)管腔管壁103、105的形狀相符合。在一個實施方案中，該長形構(gòu)件2的可膨脹的部分被配置從而當(dāng)該可膨脹的部分膨脹時提供防止流體流入和流出該導(dǎo)管的一個阻隔體。因為水凝膠外部表面5保持有對抗可能附連到導(dǎo)管腔管壁103、105 上的任何傳染性生物體的抗微生物劑，這幫助防止并且處理傳染性微生物，由此幫助消除或防止傳染性生物體的生長。該輪廓配合還物理地限制了任何傳染性微生物，防止了進(jìn)一步生長以及傳播到它可以產(chǎn)生全身性感染的導(dǎo)管100的其他部分或血流中。然而，取決于所使用的抗微生物劑、它們的擴(kuò)散特性、以及殺死率，對于完全地或最低限度地水合的水凝膠外部表面5接觸導(dǎo)管腔管壁103和105可能不是必要的。這樣一個實施方案具有不同的優(yōu)點和缺點。一個優(yōu)點將使得處于其完全水合狀態(tài) 6”的水凝膠體4更易于移開，因為水凝膠5的外部表面與導(dǎo)管腔管壁103、105之間的接觸力將被大大減小。一個缺點是，從水凝膠體4洗脫的抗微生物劑將不是如所限制的并且因此可能移動通過導(dǎo)管腔管102、104。在一個實施方案中，在該可膨脹的部分膨脹時該長形構(gòu)件2保持作為一個單件從該導(dǎo)管中可以容易地移開。當(dāng)從導(dǎo)管100中移開塞2時，壁5在導(dǎo)管腔管壁103、105上進(jìn)行摩擦，這產(chǎn)生了一種擦洗作用從而進(jìn)一步破裂并且去除附著的生物膜。實踐中，在每次透析期(典型地每周兩次或三次)，血液透析患者去除水凝膠塞2并且用新的塞2來替換。定期替換塞2使得在控制透析患者體內(nèi)的感染方面具有顯著的提高。在另一個實施方案中，如在圖8、圖8A、圖8B、以及圖8C中所示，該長形構(gòu)件、或塞 90”具有一個近端部分和一個遠(yuǎn)端部分91”，其中該長形構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分91”已經(jīng)膨脹。如在圖8中所示，包含的體積17是由該長形構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分91”的膨脹的直徑來形成的。該包含的體積17是由長形構(gòu)件90”以及腔管壁103、105來定義的。如在圖8A中所示，沿著 A-A線在長形構(gòu)件90”的近端部分，該長形構(gòu)件90”具有一個直徑，該直徑小于導(dǎo)管腔管的直徑，將該包含的體積17定義在長形構(gòu)件90”的周圍以及腔管壁103’、105’之內(nèi)。當(dāng)該包含的體積17是在長形構(gòu)件90”周圍并且在腔管壁103”、105”之內(nèi)時，沿著圖8B中所示的B-B線同樣是適合的。然而，沿著圖8C中所示的C-C線在長形構(gòu)件90”的遠(yuǎn)端部分91” 處，膨脹的直徑是更大的，從而在腔管內(nèi)在該點處提供一個對于流體流動的阻隔體，并且包含體積17。在一個實施方案中，一種液體(例如像一種抗微生物劑)可以填充或部分地填充體積17。圖9顯示了具有水凝膠體6’的最低限度水合的水凝膠塞90’，與該長形構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分上的遠(yuǎn)端尖端91’相比該水凝膠體具有更小的橫斷面積。一個增強(qiáng)構(gòu)件8被結(jié)合到水凝膠塞90’中以增強(qiáng)該水凝膠塞。該遠(yuǎn)端尖端91’的長度優(yōu)選是從Imm到10mm。如在圖 9A中所示，當(dāng)將水凝膠塞90’水合時，該長形構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分上的遠(yuǎn)端尖端91”溶脹，這樣使得它優(yōu)選地完全接觸該導(dǎo)管腔管壁(如前所述)。在一個實施方案中，僅該水凝膠的一個遠(yuǎn)端部分被配置用于膨脹從而產(chǎn)生對于流體流過該腔管的一個阻隔體。在另一個實施方案中，該長形構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分和該長形構(gòu)件的近端部分兩者都被配置用于膨脹，但是該近端部分的膨脹的直徑小于該長形構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分的膨脹的直徑。在一個實施方案中，該水凝膠體92’具有比該長形構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分上的遠(yuǎn)端尖端 91’更小的橫截面積，所以它的溶脹橫截面積也小于該尖端91”。本體92”的這個更小的部分在它完全接觸導(dǎo)管腔管之前優(yōu)選地停止溶脹。在這個優(yōu)選實施方案中，其中僅塞90”的尖端91”與導(dǎo)管腔管壁103完全接觸，從導(dǎo)管100移開塞90”所要求的力被顯著地降低。在另一個實施方案中，一個包含非水凝膠的長形構(gòu)件、或塞90’，具有一個遠(yuǎn)端部分和一個近端部分，其中該長形構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分具有一個膨脹的直徑，該直徑大于該近端部分的直徑。該裝置的另一個實施方案包括一種水凝膠材料，其中該遠(yuǎn)端尖端是例如10毫米長，并且與其近端區(qū)域相比較在直徑和/或體積方面是顯著地更大的。這樣使得當(dāng)將水凝膠水合時，更大的遠(yuǎn)端尖端的膨脹被導(dǎo)管腔管所限制，并且溶脹填滿并且置換該位置處導(dǎo)管中流體的體積。該近端區(qū)在直徑和/或體積方面是更小的，這樣使得當(dāng)它被水合以及溶脹或膨脹時，它不被導(dǎo)管腔管所限制。這使得該裝置更易于移去，因為施加到導(dǎo)管腔管上的法向力被顯著地降低了。此外，在更大的水凝膠直徑和/或體積的位置處該導(dǎo)管腔管是基本上封閉的，這導(dǎo)致流體通過更大的遠(yuǎn)端尖端從導(dǎo)管到患者的最小量(如果有的話)的傳送。在本發(fā)明的一個實施方案中，所使用的水凝膠是聚乙烯醇。與許多其他水凝膠不同，它不是交聯(lián)的；它在水性介質(zhì)中的不溶性是由于它的部分地結(jié)晶結(jié)構(gòu)。其他潛在的塞材料包括但不局限于硅酮水凝膠、聚氨酯、聚脲、聚(己內(nèi)酰胺)、明膠、聚(丙烯酸)、聚(丙烯酰胺)、聚(酰胺)、聚(乙烯亞胺)、交聯(lián)的聚氧化乙烯、聚AMPS、聚乙烯吡咯酮、聚丙烯酸鈉、丙烯酸酯聚合物和共聚物、以下各項的輕度交聯(lián)的生物相容性均聚物和共聚物親水性單體，如2-羥烷基丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯，例如甲基丙烯酸2-羥基乙酯(HEMA) ；N-乙烯基單體，例如N-乙烯基-2-吡咯烷酮(N-VP)；烯鍵式不飽和酸，例如甲基丙烯酸(MA)以及烯鍵式不飽和堿，如2-( 二乙氨基)乙基甲基丙烯酸酯(DEAEMA)。該共聚物可以進(jìn)一步包括來自非親水性單體(如甲基丙烯酸烷基酯，例如甲基丙烯酸甲酯(MMA)、部分水解的聚 (丙烯腈)等)的殘基。這些交聯(lián)的聚合物是在交聯(lián)劑(如乙二醇二甲基丙烯酸酯以及亞甲基雙(丙烯酰胺))，以及抑制劑(如2，2_偶氮雙(異丁腈)、過氧化苯甲酰)，等存在下通過已知的方法來形成的。此外，可以將以上指定的化合物以自其衍生的共聚物和共混物的形式來使用。用于制備這些聚合物和共聚物的方法對于本領(lǐng)域是熟知的。這些水凝膠的 EWC(平衡含水量)可以改變，例如在環(huán)境條件下從用于Polymacon (聚HEMA)的大約38% 到用于LidofiIcon B(N-VP和MMA的一種共聚物)的大約79%。用于制備具有不同的含水量和機(jī)械特性的部分水解的聚丙烯腈水凝膠的方法已經(jīng)披露于美國專利號4，337，327 ；4，370，451 ；4，331，783 ；4，369，294 ；4，420，589 ；4，379，874 ；以及 4，631，188 中。一個優(yōu)選
的實施方案具有在一種聚(丙烯晴-共聚-丙烯酰胺)中80%的平衡水含量。雖然一種水凝膠是優(yōu)選的可溶脹的材料(如具有按重量計38-90%的平衡水含量的丙烯腈和丙烯酰胺的一種嵌段共聚物(美國專利號6，232，406))，這并不旨在限制本發(fā)明的范圍?？梢允褂卯?dāng)浸濕時在尺寸上緩慢增加或改變形狀的其他材料，如纖維基質(zhì)或交聯(lián)的羧烷基纖維素纖維的海綿或其他可膨脹的材料，包括柔韌地可膨脹的材料?？刮⑴Ｎ飫┛梢詫⒁环N抗微生物劑結(jié)合到本發(fā)明的長形構(gòu)件材料內(nèi)和/或該長形構(gòu)件表面上兩者。在一個優(yōu)選實施方案中，一種抗微生物劑組合物被定位在長形構(gòu)件2的水凝膠內(nèi)并且在將長形構(gòu)件2插入到一個導(dǎo)管中之后從水凝膠中洗脫出來。當(dāng)將塞2插入到該導(dǎo)管中之后，塞2開始溶脹直到它符合腔管壁，使得抗微生物劑與可能沿著導(dǎo)管的腔管壁存在或存在于溶液中的傳染性生物體進(jìn)行接觸。此外，將抗微生物劑與任何傳染性生物體一起限制在沿著導(dǎo)管壁的小空間內(nèi)。這種限制防止了來自體液的稀釋，如果塞2不存在體液將通過該遠(yuǎn)端尖端進(jìn)入導(dǎo)管。此外，塞2限制了任何抗微生物劑浸出該塞從而進(jìn)一步增加沿著最需要它的腔管壁的抗微生物劑的濃度。另一個益處是，該塞的限制作用將任何傳染性微生物俘獲在沿著腔管壁的一個密閉空間內(nèi)并且防止它們傳播到導(dǎo)管的其他區(qū)域中或傳播到身體中以防止全身性感染。在一個替代實施方案中，將抗微生物劑從塞2中分離從而在將塞2插入到導(dǎo)管中之前、其間、或之后，可以將它注射入導(dǎo)管內(nèi)。這些抗微生物劑可以殺死革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細(xì)菌以及真菌和/或提供革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細(xì)菌以及真菌的靜態(tài)平衡。優(yōu)選地，這些試劑還將具有殺死已確立的生物膜內(nèi)的生物體和/或降解該膜的細(xì)胞外基質(zhì)的效能。一種合適的抗微生物劑是乙二胺四乙酸四鈉(EDTA四鈉)。然而，可以使用可替代的抗微生物劑。潛在的抗微生物劑包括但不局限于檸檬酸三鈉(具有46. 7%的典型濃度或更高)、環(huán)丙沙星、脂質(zhì)體的環(huán)丙沙星、利福平、米諾環(huán)素、氨基糖苷類、氟喹諾酮類、萬古霉素、奈替米星、磷霉素、頭孢曲松、慶大霉素、氨曲南、兩性霉素Bi、氟康唑、?；橇_定、EDTA 二鈉、5-氟尿嘧啶、硫氰酸胍、以及氫氧化鈉(NaOH)、替考拉寧、銀化合物、磺胺嘧啶銀、乳酸銀、銀離子、硫酸銅、三氯生、氯己定、 葡萄糖酸氯己定、氨基糖苷類、氟喹諾酮類、季銨鹽類、過氧化物、納米顆粒，包括氧化鋅以及二氧化鈦的那些、磺胺藥、香精油類(毒馬草油、薄荷科芬芳植物油、茶樹油、薄荷油、丁香油、黑種草油、洋蔥油、植物殺菌素、Ieleshwa油、熏農(nóng)草油、檸檬油、檸檬桃金娘油、印度楝樹油、桉樹油、薄荷油、桂皮油、丁香油、百里香油)、陽離子和元素類(Cu2+、以及膠體銀)、 化學(xué)殺生物劑和消毒劑(用于釋放氯、二氯-S-三嗪三酮鈉的次氯酸鹽)、醇類(乙醇或異丙醇)、醛類(戊二醛、鄰苯二醛、甲醛)、氧化劑類(氯、次氯酸鈉、次氯酸鈣、次氯酸、次溴酸鹽溶液、氯胺、氯胺T、二氧化氯、亞氯酸鈉、氯酸鈉、氯酸鉀、過氧化氫、碘、氯化鈉、過氧乙酸、過氧甲酸、高錳酸鉀、過氧單硫酸鉀)、酚類(苯酚、石碳酸、0-苯基苯酚、氯二甲酚、六氯酚、麝香草酚)、季銨化合物類(氯化芐烷銨)、三羥甲基丙烷、乙酰水楊酸、染料類(亞甲藍(lán)、剛果紅、分散紅、酞菁藍(lán)、酞菁綠、甲紫等)、表面活性劑類(例如十二烷基硫酸鈉)、對羥基苯甲酸酯類(甲基酯、乙基酯以及丙基酯)、以及雙胍聚合物(聚氨丙基雙胍在非常低的濃度(10mg/l)下是特別殺菌的)。當(dāng)一種特定的藥物或抗微生物劑可以提供對寬范圍的攻擊性生物體的緩解時(這些生物體可能潛在地導(dǎo)致導(dǎo)管相關(guān)的血流感染)，優(yōu)選的是使用兩種或多種試劑的組合來進(jìn)一步增加抗寬范圍的傳染性生物體(細(xì)菌和真菌)的效能。具體地，導(dǎo)管相關(guān)的感染產(chǎn)生于三個寬泛種類的生物體真菌、革蘭氏陰性細(xì)菌、 以及革蘭氏陽性細(xì)菌。如果可以將一種抗微生物劑鑒定將減輕這些類型的生物體中一種或兩種，同時這應(yīng)該確定地是有益的，這會使患者易受剩余的一種或多種類型攻擊。通過將試劑與不同的作用方式進(jìn)行配對，可以避免增加譜系的微生物的感染。這種協(xié)同作用將可能導(dǎo)致進(jìn)一步降低導(dǎo)管相關(guān)的發(fā)病率和死亡率，減輕植入的導(dǎo)管對患者的生活質(zhì)量的影響?？刮⑸飫┑膬?yōu)選組合是葡萄糖酸氯己定與EDTA、磺胺嘧啶銀與十二烷基硫酸鈉、以及磺胺嘧啶銀與亞甲藍(lán)。雖然處理、防止、以及消除傳染性生物體以防止感染是該裝置的主要用途，還可以設(shè)想涉及結(jié)合另外的試劑的多個次要的益處?？梢允褂靡环N從水凝膠洗脫的抗凝血劑來提高當(dāng)前所使用的肝素在鎖定溶液中的作用。促進(jìn)生物膜的細(xì)胞外基質(zhì)(總體上由多糖組成)的降解的一種酶或試劑可以能夠使用該裝置用于處理以及防止。如果新的處理是為了抗生素耐受性細(xì)菌而產(chǎn)生的，還可以將這些處理引入以包含這些“特殊環(huán)境微生物”的擴(kuò)展。因此，抗微生物劑可以與抗凝血劑結(jié)合來使用，如肝素或檸檬酸鹽和/或抗微生物劑。組合的實例包括但不限于頭孢唑林-肝素、替卡西林-克拉維酸-肝素、氯己定-磺胺嘧啶銀、以及頭孢他啶-肝素。原則上，可以將抗生素(利福平、米諾環(huán)素、等)結(jié)合到該裝置或類似裝置中并且與非抗生素抗微生物劑類一樣有效。然而，連續(xù)暴露于一種抗生素可以導(dǎo)致抗生素耐受性細(xì)菌菌株，例如甲氧西林耐受性金黃色葡萄球菌(MRSA)。因此，優(yōu)選實施方案使用一種選自不是抗生素的那些的子集的抗微生物劑。出于某種原因，如果使用一種抗生素，通過準(zhǔn)備一種第二、互補(bǔ)的、包含不同抗生素的裝置可以緩解發(fā)展細(xì)菌的抗生素耐受性菌株的風(fēng)險。通過以一種交替的方式使用兩個裝置來順序地透析處理，對一種抗生素耐受的傳染性生物體可以被另一種殺死。將抗微牛物劑結(jié)合到一種水凝膠基質(zhì)中的方法雖然認(rèn)識所使用的抗微生物劑以及它們被結(jié)合到其中的材料(例如水凝膠)兩者的重要性是重要的，披露這是如何實現(xiàn)的同樣是重要的。因此，下面的段落披露了將這些抗微生物劑結(jié)合到一種水凝膠基質(zhì)中的一些優(yōu)選的方法。將抗微生物劑加載到水凝膠中的一種方法是在加工和/或成型期間將它與聚合物進(jìn)行物理地共混。這產(chǎn)生了良好的混合均勻性并且允許定量測定所加載的抗微生物劑的量。然而，應(yīng)該注意以保證水凝膠的物理特性以及抗微生物劑的活性兩者都不被不利地影響。在合成水凝膠期間還可以利用溶脹特性以協(xié)助結(jié)合抗微生物劑。當(dāng)凝膠溶脹時， 它的孔徑增加。因此，允許凝膠在抗微生物劑的溶液中溶脹將引起抗微生物劑擴(kuò)散到凝膠的本體中。用于該擴(kuò)散的驅(qū)動力是濃度差，在使用期間它還驅(qū)動了將抗微生物劑從裝置洗脫到導(dǎo)管腔管中。在一些水凝膠/溶劑相互作用中，尤其是涉及水作為溶劑的那些，溶脹的程度可以變得不希望地大(大約50至100X初始重量)。這可以引起凝膠變得非常弱并且難以加工。這可以通過將一種小分子溶質(zhì)(如氯化鈉)加入到溶液中來緩解。該溶質(zhì)引起了一個滲透壓，它反抗具有溶劑稀釋溶質(zhì)的傾向的凝膠的溶脹，。存在影響將試劑加載到水凝膠中的另外的考慮。分配系數(shù)k是抗微生物劑和水凝膠基質(zhì)的相容性相對于抗微生物劑和水(或其他溶脹溶劑)的相容性的比率。因此，不可能預(yù)測已經(jīng)滲入到干凝膠中的試劑的最終百分比重量。類似地，可以使用操作pH(以及使用緩沖的它的對照物)來使該抗微生物劑適合于該水凝膠。路易斯酸(例如EDTA)的質(zhì)子化程度被溶液pH所影響。總體上，更多的質(zhì)子化將增加與水凝膠的相容性，并且這可以通過將PH保持在中性附近(6. 0-8. 0)來實現(xiàn)。還可以使用多種物理方法來改進(jìn)抗微生物劑加載過程，或者在降低加工時間方面亦或在增加加載量的方面。施加熱量和壓力可以增加加載的速率和程度。同樣，分配系數(shù)k 總體上是溫度和壓力的函數(shù)，從而可以操縱熱力學(xué)平衡以有利于水凝膠中抗微生物劑的更大的濃度。超聲處理是本領(lǐng)域中已知的作為用于降低水凝膠的水合時間的手段的另一種方法。然而，一旦達(dá)到了完全水合，或與此接近，就應(yīng)該停止超聲處理，因為它具有破壞水凝膠的物理完整性的潛力。一旦水溶膠用所希望的抗微生物劑的溶液來溶脹，它可以在環(huán)境條件下(或如果希望的話，在真空中)進(jìn)行干燥。這將從初始溶液中去除溶劑，使得抗微生物劑夾帶在水凝膠的孔結(jié)構(gòu)內(nèi)?？梢韵胂?，還可以使用一種溶劑中的溶液來涂覆該水凝膠，該溶劑不溶脹該水凝膠。然而，這將使抗微生物劑僅作為一個表面層留在水凝膠上。本發(fā)明的另一個部分是它能夠容易地插入任何合適大小(內(nèi)徑和長度)的導(dǎo)管并且從中去除。由于該裝置被相對干燥地插入并且具有比導(dǎo)管的內(nèi)徑更小的尺寸(外徑)，它可以毫不困難地被插入。然而，在該裝置已經(jīng)具有時間以吸收存在的或加入的液體之后，它將溶脹并且優(yōu)選地符合導(dǎo)管的內(nèi)部幾何形狀。因此，重要的是配置該裝置以使之易于移開。 這可以通過加入施加到包括裝置的材料上的潤滑涂層來完成。在優(yōu)選實施方案中，使用了水凝膠材料，它隨后被水合；水合的水凝膠內(nèi)在地具有低的摩擦系數(shù)。隨著含水量增加，典型地摩擦降低，雖然以犧牲機(jī)械強(qiáng)度為代價。當(dāng)水凝膠充分溶脹以接觸腔管壁時，這種情況是尤其如此的。因此，在這些情況下，可以希望的是提供一個潤滑涂層以確保裝置從壁釋放并且滑出導(dǎo)管。這些，連同用于它們的應(yīng)用的方法，在本領(lǐng)域中是熟知的(即美國專利號7，097，850 ;7，442，402 ；以及6，444，318)?？梢詫⒁粋€足夠小(大約10微米)的膜厚度施用于一個有效的潤滑涂層，在使用該裝置期間對于抗微生物劑的洗脫它將不是一個顯著的阻隔體?？梢杂米鳚櫥繉拥奈镔|(zhì)的實例包括但不限于聚乙烯吡咯酮、聚乙烯醇、氟聚合物、硅氧烷液、硅烷、以及本領(lǐng)域已知的用于醫(yī)療裝置 (包括光和/熱激活系統(tǒng))的其他潤滑涂層。交替地，潤滑涂層本身可以用作用于遞送抗微生物劑的載體。這些涂層總體上是親水的，具有足夠的孔隙率以允許抗微生物劑的滲入。在一個替代實施方案中，使用具有這樣一個涂層的一種非水凝膠基質(zhì)。理論上，因為總的水凝膠涂層體積小于非水凝膠桿，該涂層將不吸收與固體水凝膠桿一樣多的抗微生物劑。因此，將一個涂層應(yīng)用到導(dǎo)管腔管的內(nèi)徑上的方法是在本領(lǐng)域中最近已經(jīng)產(chǎn)生了顯著的興趣的一種方法。該方法的缺點是該涂層不能持續(xù)長期導(dǎo)管所希望的使用時間。在本發(fā)明中，如已經(jīng)所描述的，該涂層被應(yīng)用于本發(fā)明的裝置上而不是應(yīng)于于導(dǎo)管腔管/壁上并且在每個透析期之后總體上一周三次用該裝置的各替換物來進(jìn)行更新。遞送系統(tǒng)因為本發(fā)明被用于與患者體內(nèi)的感染作斗爭(患者使其血液和/或其他流體被一個導(dǎo)管接近)，非常重要并且希望的是長形構(gòu)件2沒有無意地將透析患者暴露于任何另外的細(xì)菌污染。因此，塞2與為此目的專門設(shè)計的一個遞送系統(tǒng)47 —起以無菌形式來提供。 為了易于說明，在這個部分中包括一個長形構(gòu)件和抗微生物劑組合物的上述裝置的實施方案被全體地稱為“該裝置”。如圖10中所示，遞送系統(tǒng)47確保了該裝置被正確地安裝在導(dǎo)管內(nèi)并且減小了來自周圍環(huán)境的無意中的污染的可能性。使用遞送系統(tǒng)47以將該塞容易地遞送并且展開到一個導(dǎo)管的腔管中，這顯著地限制了任何另外的污染，而不需要另外的或?qū)Ｓ玫墓ぞ?。在一個優(yōu)選實施方案中，本發(fā)明是用于將一個長形構(gòu)件遞送到經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中的一個裝置，該裝置包括一個保護(hù)性的護(hù)套20，該護(hù)套被配置從而至少基本上包圍一個長形構(gòu)件2;以及一個可滑動的構(gòu)件44，該構(gòu)件被配置用于沿著該保護(hù)性的護(hù)套20來移動， 該可滑動構(gòu)件44可操作地連接到該長形構(gòu)件2上；其中通過使該可滑動的構(gòu)件44沿著該保護(hù)性護(hù)套20的長度的至少一部分來移動，可將該長形構(gòu)件2插入到一個導(dǎo)管的腔管中。在另一個實施方案中，本發(fā)明包括一個保護(hù)性的護(hù)套20，該護(hù)套被配置從而至少基本上包圍一個長形構(gòu)件2 ；—個可滑動的構(gòu)件44，該構(gòu)件被配置用于沿著該保護(hù)性護(hù)套20來移動，該可滑動構(gòu)件44可操作地連接到該長形構(gòu)件2上；以及一個連接構(gòu)件，該連接構(gòu)件被定位在該保護(hù)性護(hù)套20的遠(yuǎn)端上，該連接構(gòu)件被配置從而鎖定到一個導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上；其中通過使該可滑動的構(gòu)件44沿著該保護(hù)性護(hù)套20的長度的至少一部分來移動，可將該長形構(gòu)件2插入到一個導(dǎo)管的腔管中。在一個實施方案中，該連接構(gòu)件可以是一個改進(jìn)的凸形Luer 連接頭10 ’，該接頭附連到該凹形Luer連接頭上，這在大多數(shù)導(dǎo)管上是標(biāo)準(zhǔn)的，尤其是血液透析導(dǎo)管。還結(jié)合到改進(jìn)的凸形Luer連接頭中的是一個或多個固定機(jī)構(gòu)，在該裝置被插入到該導(dǎo)管中之后， 這些機(jī)構(gòu)將該裝置鎖定就位，而不需要另外的可能污染該裝置的操作、處理、或工具。此外， 可以提供一個保護(hù)性護(hù)套20，它在插入過程期間進(jìn)一步幫助防止污染。此外，可以提供一個幫助，即防止最終用戶接觸以及污染該裝置。圖10展示了遞送系統(tǒng)47的一個實施方案。將水凝膠塞2加載到遞送系統(tǒng)47中用于容易地并且無菌地插入到導(dǎo)管100(未示出)中。遞送系統(tǒng)47包括具有切口 13的一個改進(jìn)的凸形Luer連接頭10’、具有接合在改進(jìn)的凸形Luer連接頭切口 13中的掩護(hù)式支架聯(lián)接器鎖定臂125的一個掩護(hù)式支架聯(lián)接器48、一種水凝膠塞2、一個保護(hù)性護(hù)套20、具有連接頭插入件凸出部40的連接頭插入件9、連接頭插入件/可滑動構(gòu)件聯(lián)接器43、可滑動構(gòu)件44、以及掩護(hù)式支架手柄49。在使用之前，整個遞送系統(tǒng)組件47被包裝在一個無菌包裝(未示出)中。在每個血液透析期之后使用兩個裝置。一個被插入到導(dǎo)管靜脈腔管102 中，并且另一個被插入到導(dǎo)管動脈腔管104中。通過說明的方式，僅描述將水凝膠塞2插入到導(dǎo)管靜脈腔管102中。將水凝膠塞2插入到導(dǎo)管動脈腔管104中是相同的。在血液透析機(jī)(未示出)已經(jīng)與導(dǎo)管靜脈連接頭110斷開連接之后，使用一個肝素/鹽水溶液(未示出)來徹底清除該導(dǎo)管靜脈腔管102的血液并且關(guān)閉導(dǎo)管靜脈夾具 119。將遞送系統(tǒng)組件47從它的無菌包裝(未示出)中取出，并且通過將改進(jìn)的凸形Luer 連接頭錐形體12插入到一個相應(yīng)的導(dǎo)管Luer錐形物112中并且通過用具有外部鎖定螺紋114的導(dǎo)管凹形Luer連接頭來接合改進(jìn)的凸形Luer連接頭鎖定螺紋14用鎖定環(huán)11將該改進(jìn)的凸形Luer連接頭錐形體鎖定就位從而將遞送系統(tǒng)組件47附連到導(dǎo)管連接頭110 上。然后打開導(dǎo)管靜脈夾具119并且用一只手使用拇指和食指來抓住遞送系統(tǒng)組件 47的近端處的掩護(hù)式支架手柄49。然后，使用另一只手的拇指和食指抓住可滑動構(gòu)件44 并且在一個流體運動中，將該可滑動構(gòu)件40向遞送系統(tǒng)47的遠(yuǎn)端推進(jìn)。這個動作使可滑動構(gòu)件44與移動該可滑動構(gòu)件通過保護(hù)性護(hù)套縫隙127的保護(hù)性護(hù)套可滑動構(gòu)件鎖1 脫離接合，并且推進(jìn)水凝膠塞2深入導(dǎo)管100的導(dǎo)管靜脈腔管102。在一個實施方案中，一旦已經(jīng)將塞2展開于導(dǎo)管100的導(dǎo)管靜脈腔管102中，該遞送系統(tǒng)組件47與連接頭10’分開。遞送系統(tǒng)47與連接頭10’的分離可以自動地發(fā)生。在一個實施方案中，當(dāng)連接頭插入件9上的連接頭插入件凸出部40接合掩護(hù)式支架聯(lián)接器48的掩護(hù)式支架聯(lián)接器鎖定臂 125并且迫使掩護(hù)式支架聯(lián)接器鎖定臂125離開改進(jìn)的凸形Luer連接頭切口 13時，這將發(fā)生，從而引起大多數(shù)遞送系統(tǒng)47與連接頭10’分開。仍然附連到導(dǎo)管100上的是改進(jìn)的凸形Luer連接頭10’，其中連接頭插入件9和連接頭插入件凸出部40接合在改進(jìn)的凸形 Luer連接頭切口 13中并且鎖定環(huán)11附連到具有外部螺紋的導(dǎo)管改進(jìn)的凸形Luer連接頭上。展開在導(dǎo)管靜脈腔管102中的是塞2。在又一個實施方案中，本發(fā)明包括一個保護(hù)性的護(hù)套20，該護(hù)套被配置從而至少基本上包圍一個長形構(gòu)件2 ；以及一個可滑動的構(gòu)件44， 該構(gòu)件被配置用于沿著該保護(hù)性護(hù)套20來移動，該可滑動構(gòu)件44可操作地連接到該長形構(gòu)件2上；其中通過使該可滑動的構(gòu)件44沿著該保護(hù)性護(hù)套20的長度的至少一部分來移動，可將該長形構(gòu)件2插入到一個經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中；并且其中當(dāng)將該長形構(gòu)件2遞送到該經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中時，該保護(hù)性護(hù)套20被進(jìn)一步配置以與該長形構(gòu)件2分開。在某些實施方案中可以進(jìn)一步包括一個連接構(gòu)件，該連接構(gòu)件被定位在該保護(hù)性護(hù)套20的遠(yuǎn)端上，其中該連接構(gòu)件被配置從而鎖定到該導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上。當(dāng)將該長形構(gòu)件2遞送到該導(dǎo)管的腔管中時，該連接構(gòu)件可以被進(jìn)一步配置以與該保護(hù)性護(hù)套20分開并且仍然鎖定在該導(dǎo)管上。 如以上所述，該連接構(gòu)件可以是一個凸形Luer連接頭或改進(jìn)的Luer連接頭10’。此外，重要的是當(dāng)移開塞2或整個裝置時減少保健提供者暴露于患者的體液。對于保健提供者而言，如果允許來自透析患者的體液與該提供者發(fā)生接觸，這些流體將對其造成一種健康風(fēng)險。因此在一些實施方案中提供了一個防護(hù)罩(稱為一個去除護(hù)套)來包含塞2或整個裝置以及當(dāng)塞2或整個裝置被移開時可能丟失的任何體液。圖11展示了正在將水凝膠塞2從導(dǎo)管100中移開時的這種去除護(hù)套30。將水凝膠塞2從導(dǎo)管100中移開的方法開始于將護(hù)套帽36牢固地附連到凸形Luer連接頭10上， 這樣使得通過旋轉(zhuǎn)護(hù)套帽36可以將塞帽10旋下。然后，將粘合帶32 (其中它的防護(hù)紙仍然是附連的(未示出))在凸形Luer連接頭10上滑動。通過在護(hù)套帽36上抓住并且拉伸， 將水凝膠塞2拉出導(dǎo)管100。當(dāng)水凝膠塞2被拉出時，護(hù)套壁34被保持在水凝膠塞2的暴露的長度上以確保水凝膠塞2或任何流體不污染保健工作者。如在圖12中所示，在將水凝膠塞2完全移開之后，粘合帶是密封的33，。圖13和圖13A對應(yīng)地以頂視圖和側(cè)視圖顯示了連接頭插入件9，該連接頭插入件具有連接頭插入件凸出部40、柔韌構(gòu)件42、以及凸形錐形物41。當(dāng)連接頭插入件9被推進(jìn)并且插入到改進(jìn)的凸形Luer連接頭插入件孔128中時，該連接頭凸出部40通過其柔韌構(gòu)
19件42向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。一旦被足夠遠(yuǎn)地定位到改進(jìn)的凸形Luer連接頭插入件孔128中，該連接頭插入件凸出部40被允許返回到它們的最初的、非偏轉(zhuǎn)的狀態(tài)并且向外擴(kuò)展進(jìn)入到改進(jìn)的凸形Luer連接頭切口中。這將連接頭插入件9鎖定就位，不允許它被容易地移開。在一些實施方案中，將一個掩護(hù)式支架聯(lián)接器48附接到保護(hù)性護(hù)套20上，可以進(jìn)而將它機(jī)械地附連到，但不是永久地附連到改進(jìn)的凸形Luer連接頭10’上。在另一個實施方案中，該掩護(hù)式支架聯(lián)接器48被永久地附接到保護(hù)性護(hù)套20上。該掩護(hù)式支架聯(lián)接器 48的形狀大致上是管狀的并且包括一個或多個柔韌的構(gòu)件，這些柔韌構(gòu)件是從掩護(hù)式支架聯(lián)接器48的壁來懸臂的并且剛好放入改進(jìn)的凸形Luer連接頭10’的壁中的矩形切口中。 圖14、圖14A和圖14B對應(yīng)地以頂視圖、端視圖和側(cè)視圖展示了掩護(hù)式支架聯(lián)接器48。該掩護(hù)式支架聯(lián)接器48被固定到保護(hù)性護(hù)套20的遠(yuǎn)端上，并且在將水凝膠塞2展開到導(dǎo)管腔管102、104中之前，將掩護(hù)式支架聯(lián)接器鎖定臂125接合到改進(jìn)的凸形Luer連接頭切口 13中。圖15展示了改進(jìn)的凸形Luer連接頭10，該連接頭具有連接頭切口 13、連接頭插入件孔128、以及凸形Luer錐形體12。通過掩護(hù)式支架聯(lián)接器鎖定臂125將改進(jìn)的凸形 Luer連接頭10’附連到掩護(hù)式支架聯(lián)接器48上。將掩護(hù)式支架聯(lián)接器48連接到保護(hù)性護(hù)套20的遠(yuǎn)端上。圖16展示了連接頭插入件-可滑動的構(gòu)件聯(lián)接器43。該連接頭插入件-可滑動的構(gòu)件聯(lián)接器43連接可滑動的構(gòu)件44以及連接頭插入件9成為遞送系統(tǒng)組件47的一部分。除了使連接頭插入件9與可滑動的構(gòu)件44連接之外，當(dāng)連接頭插入件-可滑動的構(gòu)件聯(lián)接器43被推入Luer連接頭中時，它還允許可滑動的構(gòu)件44與連接頭插入件9分離。抓握機(jī)構(gòu)或可滑動的構(gòu)件44附連到連接頭插入件9上用于將塞2推進(jìn)通過遞送工具而沒有接觸長形構(gòu)件，塞2。在一個實施方案中，該可滑動的構(gòu)件44具有一個內(nèi)部部分以及一個外部部分這樣使得該內(nèi)部部分被定位在該護(hù)套20之內(nèi)并且與該長形構(gòu)件2接觸，并且該外部部分被定位在該護(hù)套20的外面并且被配置用于被使用者抓住。在一個優(yōu)選實施方案中，該可滑動的構(gòu)件44是帶有一個凸出部的一個空心的圓柱形形狀，該凸出部附接到該空心的圓柱體的內(nèi)壁上并且延伸超過該空心的圓柱體的末端。這個凸出部具有用于定向的一個或多個凸出部并且連接到連接頭插入件/可滑動的構(gòu)件聯(lián)接器43上，這進(jìn)而連接到連接頭插入件9上，從而當(dāng)它被推入連接頭中并且將它鎖定就位時允許可滑動的構(gòu)件 44與連接頭插入件9分離。圖17、圖17A、圖17B以及圖17C以透視圖、側(cè)視圖、左端視圖、 以及右端視圖展示了可滑動的構(gòu)件44的一個實施方案。將可滑動的構(gòu)件44可操作地連接到連接頭插入件-可滑動的構(gòu)件聯(lián)接器43上并且進(jìn)一步可操作地連接到保護(hù)性護(hù)套20周圍，從而將連接頭插入件9可滑動地推進(jìn)到連接頭構(gòu)件中。在一個實施方案中，將可滑動的構(gòu)件44連接到連接頭插入件-可滑動的構(gòu)件聯(lián)接器43上并且包繞在保護(hù)性護(hù)套20周圍， 從而將連接頭插入件9可滑動地推進(jìn)到改進(jìn)的凸形Luer連接頭10中。該可滑動的構(gòu)件44 推進(jìn)連接頭插入件-可滑動的構(gòu)件聯(lián)接器43和連接頭插入件9通過保護(hù)性護(hù)套20的腔管。 當(dāng)可滑動的構(gòu)件44推進(jìn)時，該保護(hù)性護(hù)套縫隙127在可滑動的構(gòu)件44周圍打開并且關(guān)閉從而限制水凝膠塞2的無意中的污染。在另一個實施方案中，該可滑動的構(gòu)件44包括位于該內(nèi)部部分與該外部部分之間的一個中間部分，該中間部分被配置用于沿著該保護(hù)性護(hù)套 20切開一個路徑。在又一個實施方案中，該可滑動的構(gòu)件44被配置從而鎖定到一個導(dǎo)管的末端上。在一個實施方案中，當(dāng)將可滑動的構(gòu)件44鎖定到該導(dǎo)管上時，可從該導(dǎo)管移開該保護(hù)性護(hù)套20。該塞2是用一個保護(hù)性護(hù)套20來保護(hù)的以免受通過操作的污染。在一個實施方案中，該保護(hù)性護(hù)套20具有沿著其長度的至少一部分的一個槽縫。在另一個實施方案中， 該槽縫包括沿著該保護(hù)性護(hù)套20的長度的一部分的一個開口、或縫隙127。在一個優(yōu)選實施方案中，該保護(hù)性護(hù)套20被永久地附連到該掩護(hù)式支架聯(lián)接器48上。該掩護(hù)式支架聯(lián)接器48可以被暫時地附接到改進(jìn)的凸形Luer連接頭10’上。該保護(hù)性護(hù)套20是由一種半剛性的材料制造的，其中一個縫隙127基本上沿著保護(hù)性護(hù)套20的長度伸展。當(dāng)將可滑動的構(gòu)件從近端推進(jìn)到遞送工具的遠(yuǎn)端時，該縫隙在可滑動的構(gòu)件之前或之后交替地打開和關(guān)閉。該保護(hù)性護(hù)套20可以是由一種剛性的或柔性的材料制造的。在一個優(yōu)選實施方案中，該縫隙127被配置從而當(dāng)推進(jìn)可滑動的構(gòu)件44通過它時進(jìn)行打開和關(guān)閉。可以用于保護(hù)性護(hù)套20的材料的實例包括但不限于聚氯乙烯(pvc)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (abs)、聚苯乙烯、聚(四氟乙烯)(PTFE)、聚丙烯、聚乙烯(低/高密度)、乙縮醛、尼龍、聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、乙二醇改性的聚對苯二甲酸乙二酯(PETG)、聚氨酯和聚碳酸酯。 該保護(hù)性護(hù)套20的非常近端的部分是實心的，當(dāng)推進(jìn)水凝膠塞2時它為一個個體抓握并且平衡該遞送工具提供了一個位置。圖18顯示了保護(hù)性護(hù)套20，該保護(hù)性護(hù)套具有保護(hù)性護(hù)套可滑動構(gòu)件鎖126、保護(hù)性護(hù)套縫隙127以及保護(hù)性護(hù)套遠(yuǎn)端129。當(dāng)水凝膠塞2被推進(jìn)到導(dǎo)管腔管102或104中時，保護(hù)性護(hù)套20的目的是限制水凝膠塞2的無意中的污染。在其中當(dāng)將可滑動的構(gòu)件44沿著保護(hù)性護(hù)套20來推進(jìn)時，縫隙127被部分地或完全地產(chǎn)生的實施方案中，該護(hù)套20的保護(hù)性性質(zhì)被增強(qiáng)。圖19顯示了連同水凝膠體4的一部分一起的凸形Luer連接頭10。凸形Luer連接頭10的特征包括塞的錐形物12、塞的螺紋14、以及污染阻隔體16。如在圖19A中所示， 當(dāng)將水凝膠塞完全插入到導(dǎo)管100中時，該凸形Luer連接頭10接合導(dǎo)管連接頭110。該凸形Luer連接頭10被圍繞其軸線順時針地旋轉(zhuǎn)以使塞的螺紋14與導(dǎo)管螺紋114相接合。 這將凸形Luer連接頭10進(jìn)一步推進(jìn)到導(dǎo)管連接頭中，引起塞的錐形物12完全接觸導(dǎo)管錐形物112。這些錐形物12、112可以是標(biāo)準(zhǔn)的Luer錐形物。推進(jìn)凸形Luer連接頭10還引起了污染阻隔體16接觸平的表面116。污染阻隔體 16幫助防止傳染性物質(zhì)進(jìn)入導(dǎo)管連接頭110。該污染阻隔體包括用一種抗微生物劑浸漬的聚氨酯泡沫。如以上所述，阻隔體的位置、其構(gòu)造的材料、以及一種抗微生物劑的加入可以是不同的。例如，可以將阻隔體16定位在導(dǎo)管114處并且與鎖定螺紋14相接觸?？梢杂糜谧韪趔w16的材料的實例包括但不限于硅橡膠、聚異戊二烯、丁基橡膠、聚氨酯、聚酯、聚乙烯醇、PVC;這些材料中的一些可以形成為一種泡沫(優(yōu)選閉孔的)以幫助密封。優(yōu)選地，在生產(chǎn)之后以及使用之前，將該遞送系統(tǒng)封裝并且密封在箔片中以維持所希望的水合的水平。替代實施方案在一個實施方案中，本發(fā)明是一個用于將抗微生物劑遞送到經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一個長形構(gòu)件2，該長形構(gòu)件被配置用于插入到一個經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中，所述長形構(gòu)件具有一個遠(yuǎn)端部分，該遠(yuǎn)端部分被配置用于提供對于流體流動的一個阻隔體；以及一種抗微生物劑組合物，該抗微生物劑組合物被定位以被遞送到該導(dǎo)管中。該長形構(gòu)件2的遠(yuǎn)端部分可以包括一種非膨脹的阻隔體。可替代地，該遠(yuǎn)端部分可以包括一個膨脹的阻隔體。在另一個實施方案中，如以上其他實施方案中所述，該遠(yuǎn)端部分包括一種水凝膠。在本發(fā)明的一個實施方案中，可以希望的是通過降低導(dǎo)管與塞之間的接觸面積和 /或摩擦系數(shù)來減少總體的接觸力從而使得將塞從導(dǎo)管中移開更容易。這可以通過在一個顯著的長度上降低塞2的直徑來實現(xiàn)，這樣使得當(dāng)將它水合時，溶脹的塞施加非常小的(如果有的話)法向力到導(dǎo)管的腔管上。優(yōu)選地，塞的一個短的部分是一個更大的直徑，這樣使得當(dāng)它溶脹時它不與導(dǎo)管的內(nèi)部腔管相接觸。因此，由于接觸面積被大大減小，用于移開塞2的力將被大大減小。這樣做幫助保留了塞2作為一個阻隔體起作用并且保持抗微生物劑免于進(jìn)入血流的能力。優(yōu)選的實施方案由在遠(yuǎn)端尖端處短的長度組成，優(yōu)選長度小于 10mm、更優(yōu)選小于5mm、并且最優(yōu)選小于2mm，這是一個足夠的溶脹的或膨脹的直徑以接觸導(dǎo)管壁。該遠(yuǎn)端尖端可以被進(jìn)一步配置從而通過應(yīng)用鰭片或其他幾何形狀來減小它施加到導(dǎo)管腔管上的力，當(dāng)尖端接觸導(dǎo)管腔管時該鰭片或其他幾何形狀彎曲和/或變形。這種彎曲作用使得該遠(yuǎn)端尖端更少地能夠?qū)⒘魉偷綄?dǎo)管壁上。在本發(fā)明的某些實施方案中，該長形構(gòu)件2與導(dǎo)管壁相接觸，這引起它與傳染性生物體直接接觸。當(dāng)存在一種傳染性生物體時，該傳染性生物體產(chǎn)生了一個粘附到導(dǎo)管壁上的生物膜。這個生物膜作為一個阻隔體起作用，保護(hù)傳染性生物體免受抗微生物劑。當(dāng)從導(dǎo)管中移開該裝置時，該裝置的外表面摩擦到該導(dǎo)管的內(nèi)壁上，引起一種擦洗作用從而從導(dǎo)管壁上分離生物膜。在本發(fā)明的另一個實施方案中，該長形構(gòu)件2的遠(yuǎn)端部分包括一個可變形的構(gòu)件。該可變形的構(gòu)件可以是在一個中央芯層周圍的系列的環(huán)狀鰭片、鬃絲和/或肋。該芯層應(yīng)該是柔韌的而又是足夠剛性的(足以深入導(dǎo)管的腔管而被展開)。這種環(huán)狀鰭片和/ 或肋協(xié)助了塞作為一個阻隔體起作用以保持抗微生物劑免于進(jìn)入血流的能力。該可變形的構(gòu)件還可以是一個聚合物塞、拴系塞、或氣球塞。它還可以是任何以上各項的一個組合。此外，這樣一個裝置可以加載更多的抗微生物劑，因為它的顯著地增加的表面積。在一個替代實施方案中，該可變形的構(gòu)件可以是一個海綿或海綿塞，該海綿或海綿塞包括由一種順性材料(如聚氨酯海綿、硅酮海綿、或其他材料)制成的一種多孔材料。 圖20顯示了海綿塞50作為對于水凝膠塞的一個替代實施方案。海綿塞50包括凸形Luer 連接頭10以及海綿體組件52。塞連接頭10是與在優(yōu)選實施方案中所描述的相同的連接頭并且具有相同的功能。該海綿體組件52包括海綿材料M，優(yōu)選由聚氨酯泡沫制成；以及海綿塞軸56，例如由0. 012英寸直徑不銹鋼組成。海綿材料M的目的是以一種與圖7中所示的優(yōu)選實施方案類似的方式符合腔管壁103、105。海綿材料M與優(yōu)選實施方案是不同的， 因為如在圖5中所示在它被插入到導(dǎo)管100中之前該海綿材料M具有比導(dǎo)管腔管102、104 更大的直徑。當(dāng)海綿材料M被插入到導(dǎo)管100中時，它壓縮并且符合導(dǎo)管腔管102、104。 在插入到導(dǎo)管100中之前，可以將該抗微生物劑(未示出)結(jié)合到海綿材料M中。該海綿塞軸56被設(shè)計為柔韌的以用于在曲線周圍移動，而又是足夠硬的以提供可推動性。海綿塞50可以使用一種開放的室結(jié)構(gòu)，因為與一種關(guān)閉的室結(jié)構(gòu)相比較開放的室結(jié)構(gòu)具有更好的順應(yīng)性并且可以保留更大量的抗微生物劑。該海綿設(shè)計提供了一個很大程度的順應(yīng)性，因此維持了與導(dǎo)管壁的接觸以去除生物膜。在一個實例中，該海綿材料沿著導(dǎo)管的整個長度伸展，這提供了塞50與導(dǎo)管之間最大的物理接觸。海綿設(shè)計的一個舉例的實施方案具有一個內(nèi)部的軸，該軸沿著該裝置的長度伸展從而提供更大的可推動性。此外， 海綿塞50可以具有一個磨料纖維的外層從而幫助將生物膜從導(dǎo)管壁上移開。該纖維可以包括合成的聚對苯二甲酸乙二酯纖維，該合成的聚對苯二甲酸乙二酯纖維被定向在一個軸向方向上以允許塞在徑向方向上膨脹但是抑制在軸向方向上膨脹。該海綿塞50還可以包括一種可溶性材料，如一種鹽或可溶性抗微生物劑，以保持塞的直徑小于導(dǎo)管的直徑從而使將傳染性生物體推到導(dǎo)管之外的風(fēng)險降至最低。該可溶性材料優(yōu)選在一到十分鐘之內(nèi)溶解從而允許該海綿塞完全符合導(dǎo)管的內(nèi)部表面。通過脫離與導(dǎo)管插孔處的連接頭的接合并且將塞50拉到導(dǎo)管之外，將該海綿塞50移開。海綿塞50的一個替代實施方案使用了精細(xì)的纖維代替可變形的構(gòu)件中的海綿材料。這些纖維在制造期間以向塞給予軸向強(qiáng)度的方式被壓縮?？商娲兀梢詫⑦@些纖維壓縮在一個軸向剛性軸的周圍。該軸向強(qiáng)度是所希望的以確保可以將該塞完全插入到該導(dǎo)管腔管中。這些纖維可以由多種材料制成，這些材料例如但不限于人造纖維、棉花、聚酯、 或聚丙烯。典型地，這些纖維具有的直徑小于20微米。另一個替代實施方案包括一個可變形的構(gòu)件，該構(gòu)件是一個具有肋的塞子，這些肋沿著導(dǎo)管的長度刮擦。該塞可以包括聚合物。圖21展示了聚合物塞60的遠(yuǎn)端尖端區(qū)域。 該聚合物塞60包括一個連接頭(未示出，但是它任選地與圖1中的凸形Luer連接頭10相同或相似)、一個聚合物塞軸66、以及一個聚合物塞尖端61。如圖5中所示，聚合物塞軸66 的目的是提供用于將聚合物塞尖端61推進(jìn)到導(dǎo)管100中的裝置。該聚合物塞軸66還必須是柔韌的以達(dá)到導(dǎo)管100中的彎曲的周圍。該聚合物塞軸66可以由大約0.014英寸直徑的不銹鋼制成；然而，可以使用其他材料，包括金屬或聚合物材料。聚合物塞軸66的末端在波紋的末端67處終止；設(shè)計這種波紋化以幫助將聚合物塞軸66附連到聚合物塞尖端61 上。該聚合物塞尖端61是用一個或多個肋62制成的，該一個或多個肋是由高度柔韌的材料(如硅酮)來模制的。設(shè)計這些肋62以彎曲并且符合導(dǎo)管腔管103、105的形狀。這些肋尖端64保持與導(dǎo)管腔管壁103、105相接觸從而確保該抗微生物劑保持限制避免與身體和體液接觸。該聚合物塞60可以由一種順性材料(如硅酮或其他順性材料)制成。該聚合物塞60任選地具有一個短的尖端61 (例如5毫米長)，該尖端接觸導(dǎo)管的壁。該塞區(qū)域可以是任何長度直到高達(dá)該裝置的整個長度。在這個實施方案中，該塞裝置的剩余長度可以由一個柔韌的軸或一個柔韌的拴系來形成。通過推壓到軸上，或在拴系的情況下，通過使用來自一個注射器的液壓壓力，將該塞60插入到導(dǎo)管中。當(dāng)將該塞插入時，該導(dǎo)管任選地填充有一種抗微生物劑?？商娲兀摼酆衔锶?0可以運行導(dǎo)管的整個長度，并且抗微生物劑被沿著塞的外部表面來施用，填充導(dǎo)管壁與塞之間的空間。另一個實施方案是一個拴系的塞70構(gòu)型，它類似于有肋的聚合物塞，這些肋起作用來擦刮導(dǎo)管壁的側(cè)面。然而，使用來自一個注射器的液壓壓力而不是使用一個剛性軸將它推入到位置中將該拴系的塞70驅(qū)動到導(dǎo)管中。在圖22中，拴系76附連到塞尖端71上從而防止它變得栓塞。圖22展示了拴系的聚合物塞70的遠(yuǎn)端尖端區(qū)域。肋62以及肋尖端64與聚合物塞60的那些是相同的。拴系76是一種強(qiáng)的柔韌材料(如聚(四氟乙烯) (PTFE))，從而確保塞尖端71沒有在體中栓塞。還可以使用在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處收縮來防止塞尖端71變得栓塞。拴系聚合物塞70到達(dá)透析中心，該透析中心已經(jīng)被裝入一個專用注射器(未示出)中。拴系塞70被優(yōu)選預(yù)裝入一個定制的注射器中從而有助于容易地插入到導(dǎo)管中。該注射器被連接到圖6的導(dǎo)管連接頭110上，并且推進(jìn)該注射器柱塞，這引起注射器內(nèi)的抗微生物劑流體驅(qū)動拴系的聚合物塞70離開注射器并且通過導(dǎo)管腔管102、104中之一。例如，設(shè)計該拴系的塞70以離開導(dǎo)管腔管102、1041到4毫米。拴系的塞70的移動是自動限制的，因為一旦它離開導(dǎo)管腔管102、104(例如，圖6 中)，液壓壓力不再在拴系的塞70上起作用。通過注射器中的一個摩擦施用構(gòu)件(未示出) 將拴系76保持在拉伸狀態(tài)，。當(dāng)注射器達(dá)到其移動的末端時，該注射器激活了在拴系上拉伸的一個機(jī)構(gòu)(未示出)，將拴系塞尖端71向近端拉伸大約10毫米，從而將拴系塞70放置在導(dǎo)管腔管102、104的遠(yuǎn)端尖端之內(nèi)。可以設(shè)計該注射器以與注射器針筒分離，因此允許定制的注射器針頭作為塞連接頭起作用。將拴系76牢固地卷曲到一個波紋的卷曲套管77中。該波紋的卷曲套管77被設(shè)計具有一個幾何形狀以確保拴系塞尖端71內(nèi)的良好的附著性以及物理捕獲性。通過用一個注射器來抽吸，可以使用一個注射器來抽出拴系塞70。一個替代實施方案包括一個氣球塞80的設(shè)計，該氣球塞的設(shè)計包括一個氣球82， 優(yōu)選位于塞的遠(yuǎn)端尖端；以及一個管狀軸86，該管狀軸被用于插入該塞并且用于提供一個管道來使該氣球膨脹。圖23展示了氣球塞80的遠(yuǎn)端尖端區(qū)域。該氣球塞80是與圖21中所示的聚合物塞60非常類似的，除了該氣球塞80使用一個氣球82而不是一個聚合物塞尖端61之外。使用從一個注射器注入的流體，通過氣球軸腔管87、通過軸孔84、并且進(jìn)入到氣球82中來使該氣球82膨脹。氣球82優(yōu)選地由一種柔韌的硅酮、或其他類似材料制成， 這些材料將膨脹并且符合圖5中所示的導(dǎo)管100的腔管壁103、105。在使氣球82膨脹之前，可以將抗微生物劑注射到腔管102、104中，或可替代地，可以將該抗微生物劑附連到氣球軸86的外部壁上，這樣使得將氣球膨脹之后，抗微生物劑浙濾出氣球軸。在插入塞子從而使得該氣球82被定位在導(dǎo)管的尖端處之后，使氣球82膨脹，這弓| 起氣球壁符合導(dǎo)管腔管的壁。該導(dǎo)管的剩余區(qū)域(鄰近氣球8 填充有抗微生物劑。該氣球82可以由本領(lǐng)域中已知的眾多的醫(yī)療裝置氣球材料中任何材料來制成，如半順應(yīng)性聚乙烯或順應(yīng)性硅酮。該氣球長度是例如五毫米長。在氣球塞和不同的塞的實施方案中可以使用其他材料，如聚氨酯(如Thermedics Tecophillic HP-60D-35或水凝膠TG-500)、 硅酮、CELCON 、TECAFORM AH、MT (乙縮酸共聚物)、RADELR(聚苯砜)、UDEL 聚砜、 ULTEM(聚醚酰亞胺)、批次控制的UHMW、LENNITE UHME-PE、TECANAT PC(USP級別VI聚碳酸酯桿件)、ZELUX GS(γ穩(wěn)定的聚碳酸酯)、丙烯酸(醫(yī)用級鑄造丙烯酸)、TECAPROTM MT (熱穩(wěn)定的聚丙烯)、TECAPEEK CLASSIX (延長到 30 天可植入的 hvibio PEEK-CLASSIX )、 TECANYL 、聚砜、PEEK 、PVDF (符合 USP 級別 VI)、PROPYLUX 、醫(yī)用級 PMMA、抗微生物劑填充的塑料、TEX0L0N 醫(yī)用級PTFE (USP級別VI，F(xiàn)DA 21CFR177. 1550)、多種其他醫(yī)用級/ FDA批準(zhǔn)的塑料產(chǎn)品。此外，可以將金屬接合到塞的設(shè)計中從而為該軸增加可推動性；材料包括不銹鋼(304、304、317、17-4ph、以及其他)、鈦、以及鎳鈦。可以將射線透不過的標(biāo)志物加入到任何在此所述的塞的類型中用于增強(qiáng)X射線、 熒光鏡檢查、或計算機(jī)斷層攝影術(shù)的可視性。射線透不過的材料，連同用于將它們結(jié)合到醫(yī)療裝置中的方法，在本領(lǐng)域中是熟知的；一些實例是以它們的粉末或固體形式結(jié)合的金、鉭或鉬。
預(yù)期了遞送抗微生物劑和/或抗凝血劑的其他實施方案，它們限制并且減少了傳染性生物體和流體(血液、液體抗微生物劑等)的移動，并且洗滌了腔管的壁。具有徑向地向外定向的鬃絲的一個塞是一個這樣的實例。不同的實施方案還可以彼此結(jié)合來使用。例如，可以將海綿塞與水凝膠塞結(jié)合以使用水凝膠的溶脹特征來產(chǎn)生海綿的擦洗作用。雖然本發(fā)明已經(jīng)參考其多個實施方案進(jìn)行具體展示和描述，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解可以在其中在形式和細(xì)節(jié)方面作出上述的或其他的改變，而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于將抗微生物劑遞送到經(jīng)皮的導(dǎo)管的腔管中的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一個長形構(gòu)件，該長形構(gòu)件被配置用于插入到一個導(dǎo)管的腔管中；該長形構(gòu)件的一個可膨脹的部分，所述可膨脹的部分被配置從而當(dāng)暴露于一種水性流體時直徑增加；以及一種抗微生物劑組合物，該抗微生物劑組合物被定位以被遞送到該導(dǎo)管中。
2.如權(quán)利要求1所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中該長形構(gòu)件包括一種水凝膠。
3.如權(quán)利要求2所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中當(dāng)插入到該導(dǎo)管中時至少一部分該水凝膠膨脹。
4.如權(quán)利要求2所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中當(dāng)暴露于一種水性流體時該水凝膠顯示出非均勻的膨脹。
5.如權(quán)利要求4所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中當(dāng)暴露于一種水性流體時該水凝膠顯示出各向異性的膨脹。
6.如權(quán)利要求1所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中該長形構(gòu)件包括一個芯層；以及一種水凝膠，該水凝膠基本上包圍該芯層的至少一部分。
7.如權(quán)利要求6所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中該芯層具有至少4牛頓的拉伸斷裂強(qiáng)度。
8.如權(quán)利要求1所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中該長形構(gòu)件的可膨脹的部分被配置從而當(dāng)該可膨脹的部分膨脹時提供阻止流體流入和流出該導(dǎo)管的一個阻隔體。
9.如權(quán)利要求1所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中當(dāng)該可膨脹的部分膨脹時，該長形構(gòu)件保持作為一個單件從該導(dǎo)管中可以容易地移開。
10.如權(quán)利要求2所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中該抗微生物劑組合物被定位在該水凝膠內(nèi)并且在將該長形構(gòu)件插入到一個經(jīng)皮導(dǎo)管中之后從該水凝膠中洗脫出來。
11.如權(quán)利要求1所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中該長形構(gòu)件具有一個近端部分和一個遠(yuǎn)端部分，并且其中該長形構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分具有一個直徑，當(dāng)膨脹時該直徑大于該近端部分的直徑。
12.如權(quán)利要求1所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中該抗微生物劑是選自下組，其組成為乙二胺四乙酸四鈉(EDTA)、檸檬酸三鈉、檸檬酸鈉、環(huán)丙沙星、脂質(zhì)體的環(huán)丙沙星、利福平、米諾環(huán)素、氨基糖苷類、氟喹諾酮類、萬古霉素、奈替米星、磷霉素、頭孢曲松、慶大霉素、氨曲南、兩性霉素B 1、氟康唑、?；橇_定、EDTA 二鈉、5-氟尿嘧啶、硫氰酸胍、 以及氫氧化鈉、替考拉寧、銀化合物、磺胺嘧啶銀、乳酸銀、銀離子、硫酸銅、三氯生、氯己定、 葡萄糖酸氯己定、氨基糖苷類、氟喹諾酮類、季銨鹽類、過氧化物類、納米顆粒類，包括氧化鋅以及二氧化鈦的那些、磺胺藥類、香精油類、毒馬草油、薄荷科芬芳植物油、茶樹油、薄荷油、丁香油、黑種草油、洋蔥油、植物殺菌素類、Ieleshwa油、熏衣草油、檸檬油、檸檬桃金娘油、印度楝樹油、桉樹油、薄荷油、桂皮油、丁香油、百里香油、Cu2+膠體銀、化學(xué)殺生物劑、消毒劑類、次氯酸鹽、二氯-S-三嗪三酮鈉、乙醇、異丙醇、戊二醛、鄰苯二醛、甲醛、氯、次氯酸鈉、次氯酸鈣、次氯酸、次溴酸鹽溶液、氯胺、氯胺T、二氧化氯、亞氯酸鈉、氯酸鈉、氯酸鉀、過氧化氫、碘、氯化鈉、過氧乙酸、過氧甲酸、高錳酸鉀、過氧單硫酸鉀、苯酚、石碳酸、0-苯基苯酚、氯二甲酚、六氯酚、麝香草酚、季銨化合物類、三羥甲基丙烷、乙酰水楊酸、染料類、十二烷基硫酸鈉、對羥基苯甲酸酯類、雙胍聚合物、亞甲藍(lán)、以及它們的組合物。
13.一種用于將一種抗微生物劑遞送到一個經(jīng)皮的導(dǎo)管的腔管中的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一個長形構(gòu)件，該長形構(gòu)件被配置用于插入到一個經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中，所述長形構(gòu)件包括一種水凝膠；以及一種抗微生物劑組合物，該抗微生物劑組合物被定位以被遞送到該導(dǎo)管中； 其中該長形構(gòu)件定義了至少基本上被包含在該經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管內(nèi)一定體積的液體。
14.如權(quán)利要求13所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中該水凝膠的一個遠(yuǎn)端部分被配置用于膨脹從而產(chǎn)生了對于流體流過該腔管的一個阻隔體。
15.如權(quán)利要求13所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中該抗微生物劑組合物被定位在該水凝膠內(nèi)并且當(dāng)將該長形構(gòu)件插入到該導(dǎo)管中之后從該水凝膠中洗脫出來。
16.如權(quán)利要求13所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中當(dāng)暴露于一種水性流體時該水凝膠顯示出各向異性的膨脹。
17.一種用于將一種抗微生物劑遞送到一個經(jīng)皮的導(dǎo)管的腔管中的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一個長形構(gòu)件，該長形構(gòu)件被配置用于插入到一個經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中，所述長形構(gòu)件具有一個遠(yuǎn)端部分，該遠(yuǎn)端部分被配置用于提供對于液體流動的一個阻隔體；以及一種抗微生物劑組合物，該抗微生物劑組合物被定位以被遞送到該導(dǎo)管中。
18.如權(quán)利要求17所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中該遠(yuǎn)端部分包括一種非膨脹的阻隔體。
19.如權(quán)利要求17所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中該遠(yuǎn)端部分包括一種膨脹的阻隔體。
20.如權(quán)利要求19所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中該遠(yuǎn)端部分包括一種水凝膠。
21.如權(quán)利要求17所述的用于遞送一種抗微生物劑的系統(tǒng)，其中該遠(yuǎn)端部分包括一個可變形的構(gòu)件。
22.一種用于將長形構(gòu)件遞送到經(jīng)皮的導(dǎo)管的腔管中的裝置，該裝置包括 一個保護(hù)性的護(hù)套，該護(hù)套被配置從而至少基本上包圍一個長形構(gòu)件；以及一個可滑動的構(gòu)件，該構(gòu)件被配置用于沿著該保護(hù)性護(hù)套來移動，該可滑動構(gòu)件可操作地連接到該長形構(gòu)件上；其中通過使該可滑動的構(gòu)件沿著該保護(hù)性護(hù)套的長度的至少一部分來移動，可以將該長形構(gòu)件插入到一個經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中。
23.如權(quán)利要求22所述的裝置，其中該保護(hù)性護(hù)套具有沿著其長度的至少一部分的一個槽縫。
24.如權(quán)利要求23所述的裝置，其中該槽縫包括沿著該保護(hù)性護(hù)套的長度的一部分的一個開口。
25.如權(quán)利要求23所述的裝置，其中該槽縫包括一個密封的部分，該密封的部分被配置從而當(dāng)與該可滑動的構(gòu)件接觸時打開密封。
26.如權(quán)利要求22所述的裝置，其中該可滑動的構(gòu)件具有一個內(nèi)部部分以及一個外部部分，這樣使得該內(nèi)部部分被定位在該護(hù)套之內(nèi)并且與該長形構(gòu)件相接觸，并且該外部部分被定位在該護(hù)套的外面并且被配置用于被使用者抓住。
27.如權(quán)利要求22所述的裝置，其中該可滑動的構(gòu)件包括位于該內(nèi)部部分與該外部部分之間的一個中間部分，該中間部分被配置用于沿著該保護(hù)性護(hù)套切開一個路徑。
28.如權(quán)利要求22所述的裝置，其中該可滑動的構(gòu)件被配置從而鎖定到一個經(jīng)皮導(dǎo)管的末端上。
29.如權(quán)利要求22所述的裝置，其中當(dāng)將該可滑動的構(gòu)件鎖定到該經(jīng)皮導(dǎo)管上時，該保護(hù)性護(hù)套是可以從該導(dǎo)管上移開的。
30.一種用于將長形構(gòu)件遞送到經(jīng)皮的導(dǎo)管的腔管中的裝置，該裝置包括一個保護(hù)性護(hù)套，該護(hù)套被配置從而至少基本上包圍一個長形構(gòu)件；一個可滑動的構(gòu)件，該構(gòu)件被配置用于沿著該保護(hù)性護(hù)套來移動，該可滑動構(gòu)件可操作地連接到該長形構(gòu)件上；以及一個連接構(gòu)件，該連接構(gòu)件被定位在該保護(hù)性護(hù)套的遠(yuǎn)端上，該連接構(gòu)件被配置從而鎖定到一個經(jīng)皮導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上；其中通過使該可滑動的構(gòu)件沿著該保護(hù)性護(hù)套的長度的至少一部分來移動，可以將該長形構(gòu)件插入到該經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中。
31.如權(quán)利要求30所述的裝置，其中該保護(hù)性護(hù)套具有沿著其長度的至少一部分的一個槽縫。
32.如權(quán)利要求30所述的裝置，其中該可滑動的構(gòu)件具有一個內(nèi)部部分以及一個外部部分，這樣使得該內(nèi)部部分被定位在該護(hù)套之內(nèi)并且與該長形構(gòu)件相接觸，并且該外部部分被定位在該護(hù)套的外面并且被配置用于被使用者抓住。
33.如權(quán)利要求30所述的裝置，其中該連接構(gòu)件是一個改進(jìn)的凸形Luer連接頭。
34.一種用于將長形構(gòu)件遞送到經(jīng)皮的導(dǎo)管的腔管中的裝置，該裝置包括一個保護(hù)性護(hù)套，該護(hù)套被配置從而至少基本上包圍一個長形構(gòu)件；以及一個可滑動的構(gòu)件，該構(gòu)件被配置用于沿著該保護(hù)性護(hù)套來移動，該可滑動構(gòu)件可操作地連接到該長形構(gòu)件上；其中通過使該可滑動的構(gòu)件沿著該保護(hù)性護(hù)套的長度的至少一部分來移動，可以將該長形構(gòu)件插入到一個經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中；并且其中當(dāng)將該長形構(gòu)件遞送到該經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中時，該保護(hù)性護(hù)套被進(jìn)一步配置以與該長形構(gòu)件分開。
35.如權(quán)利要求34所述的裝置，其中該保護(hù)性護(hù)套具有沿著其長度的至少一部分的一個槽縫。
36.如權(quán)利要求34所述的裝置，進(jìn)一步包括一個連接構(gòu)件，該連接構(gòu)件被定位在該保護(hù)性護(hù)套的遠(yuǎn)端上，該連接構(gòu)件被配置從而鎖定到該經(jīng)皮導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上。
37.如權(quán)利要求36所述的裝置，其中當(dāng)將該長形構(gòu)件遞送到該經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中時該連接構(gòu)件被配置從而與該保護(hù)性護(hù)套分開并且保持鎖定在該經(jīng)皮導(dǎo)管上。
全文摘要
一種用于將抗微生物劑遞送到經(jīng)皮的導(dǎo)管的腔管中的系統(tǒng)。在一個實施方案中，該系統(tǒng)包括一個長形構(gòu)件，該長形構(gòu)件被配置用于插入到一個導(dǎo)管的腔管中；該長形構(gòu)件的一個可膨脹的部分，所述可膨脹的部分被配置從而當(dāng)暴露于一種水性流體時直徑增加；以及一種抗微生物劑組合物，該抗微生物劑組合物被定位以被遞送到該導(dǎo)管中。在另一個實施方案中，該系統(tǒng)包括一個長形構(gòu)件，該長形構(gòu)件被配置用于插入到一個經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中，所述長形構(gòu)件包括一種水凝膠；以及一種抗微生物劑組合物，該抗微生物劑組合物被定位以被遞送到該導(dǎo)管中；其中該長形構(gòu)件定義了至少基本上被包含在該經(jīng)皮導(dǎo)管的腔管中的液體的一個體積。
文檔編號A61M25/16GK102202716SQ200980142920
公開日2011年9月28日 申請日期2009年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月27日
發(fā)明者G·G·卡爾森, R·G·沃爾什, R·H·威曼, R·J·澤爾波, W·S·內(nèi)特科文 申請人:博訊瓦勒公司