專(zhuān)利名稱(chēng)：注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射器，特別是涉及一種用于已完成藥液填充的注射器(預(yù)灌封 注射器Pre-filled syringe)的注射器。預(yù)灌封注射器在注射器的頂端噴嘴上安裝有頂 蓋，由此以?xún)?nèi)部的填充藥液處于密封狀態(tài)的狀態(tài)出廠。特別是，本發(fā)明涉及一種在作為預(yù)灌 封注射器出廠后、實(shí)際使用時(shí)能夠消除產(chǎn)生來(lái)自頂端噴嘴的抽絲的擔(dān)心的注射器。
背景技術(shù)：
一般，在預(yù)灌封注射器中，內(nèi)部的填充藥液在從預(yù)灌封注射器用的注射器的基端 開(kāi)口內(nèi)嵌的墊片與安裝在頂端噴嘴上的頂蓋之間成為密封狀態(tài)。而且，該填充藥液處于密 封狀態(tài)的預(yù)灌封注射器在實(shí)施了滅菌處理之后出廠并提供給醫(yī)療機(jī)關(guān)等。當(dāng)實(shí)施加熱滅菌處理時(shí)，頂蓋內(nèi)的空間的空氣膨脹。因此，公知有以避免伴隨著頂 蓋內(nèi)的空間的空氣膨脹而產(chǎn)生的不良情況并謀求維持密封性為目的的滅菌處理。例如，在 專(zhuān)利文獻(xiàn)1中，公開(kāi)有如下所述的預(yù)灌封注射器。即，公開(kāi)有以圍繞預(yù)灌封注射器的頂端噴 嘴的方式形成魯爾鎖(Luer Lock)，頂蓋以也覆頂蓋該魯爾鎖的外周面的方式相對(duì)于頂端 噴嘴進(jìn)行安裝，相對(duì)于魯爾鎖的外周面從頂端向基端形成排氣用的槽。在該預(yù)灌封注射器 中，利用排氣用的槽來(lái)防止被封入頂端噴嘴與魯爾鎖之間的間隙中的空氣伴隨著滅菌處理 受到加熱等而膨脹，由此防止了頂蓋的脫落。另外，關(guān)于頂端噴嘴與頂蓋之間的密封性，也公知有不使用另外的密封材料而確 保高密封性的預(yù)灌封注射器(例如參照專(zhuān)利文獻(xiàn)2)。在該預(yù)灌封注射器中，在頂端噴嘴的 基端側(cè)形成噴嘴側(cè)螺合部，在頂端噴嘴的頂端部形成環(huán)狀壁厚部。而且，在頂蓋上形成具有 密封部并外套于頂端噴嘴的筒部以及與上述噴嘴側(cè)螺合部相螺合的頂蓋側(cè)螺合部。頂蓋的 筒部與上述頂端噴嘴的頂端部的環(huán)狀壁厚部呈環(huán)狀接觸，頂蓋的密封部進(jìn)入頂端噴嘴的頂 端開(kāi)口。專(zhuān)利文獻(xiàn)1 日本特開(kāi)2002-210011號(hào)公報(bào)專(zhuān)利文獻(xiàn)2 日本特開(kāi)2004-283465號(hào)公報(bào)但是，考慮有使用抽真空方法來(lái)對(duì)預(yù)灌封注射器用注射器進(jìn)行藥液填充，頂端噴 嘴被頂蓋密封并成為密封狀態(tài)后，在實(shí)際使用預(yù)灌封注射器時(shí)，當(dāng)從頂端噴嘴上取下頂蓋 時(shí)，在該頂蓋與頂端噴嘴之間產(chǎn)生有藥液的抽絲，有可能由于該抽絲而產(chǎn)生不良情況。S卩，如圖8的(a)所例示，在頂端噴嘴101的頂端開(kāi)口 102被頂蓋103密封的狀態(tài) 下，頂蓋103的內(nèi)周面105與頂端噴嘴101的頂端側(cè)的外周面104緊密接觸，由此，內(nèi)部的 填充藥液106被維持為密封狀態(tài)。然后，在使用預(yù)灌封注射器時(shí)，當(dāng)為了從頂端噴嘴101上 取下頂蓋103而向圖8的(b)中箭頭所示的一側(cè)拉拔時(shí)，伴隨著頂蓋103向拉拔側(cè)的移動(dòng)， 從頂端噴嘴101的頂端開(kāi)口 102吸引所附著在頂蓋底面107上的藥液。認(rèn)為該理由在于， 在上述頂蓋103的內(nèi)周面105與頂端噴嘴101的外周面104緊密接觸的狀態(tài)下向拉拔側(cè)移 動(dòng)，因此當(dāng)形成在頂蓋103的底面107與頂端噴嘴101的頂端開(kāi)口 102側(cè)之間的間隙空間K 保持密封狀態(tài)而擴(kuò)大時(shí)，該間隙空間K成為大致真空狀態(tài)(減壓狀態(tài))。例如，通過(guò)使頂蓋103相對(duì)于頂端噴嘴101傾斜等，只要頂蓋103的內(nèi)周面105與頂端噴嘴101的外周面104 的緊密接觸哪怕一瞬間離開(kāi)，空氣就會(huì)進(jìn)入間隙空間K而破壞如上所述那樣的大致真空狀 態(tài)。但是，即使在通過(guò)頂蓋103被拉拔至完全脫離頂端噴嘴101而開(kāi)放上述間隙空間K的 減壓狀態(tài)后，如圖9的(a)所例示，也有可能產(chǎn)生藥液從頂端噴嘴101延伸至頂蓋103這樣 的抽絲。認(rèn)為這種抽絲存在有特別是填充藥液106的粘度越高越容易產(chǎn)生、而且其程度也 擴(kuò)大的傾向。當(dāng)產(chǎn)生這種抽絲時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生在該抽絲斷裂后藥液飛濺、該藥液附著在操作預(yù)灌 封注射器的醫(yī)療相關(guān)人員的衣服或手上、或者在抽絲斷裂后的頂端噴嘴101的頂端開(kāi)口 102上以向外部空間露出的狀態(tài)形成由于表面張力而產(chǎn)生的液滴Ql(參照?qǐng)D9的(b))這樣 的不良情況。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是鑒于這種情況而做成的，其目的在于提供一種即使填充藥液為高粘度 也能夠避免抽絲的產(chǎn)生并能夠避免由抽絲的產(chǎn)生而引起的不良情況的產(chǎn)生的注射器。為了達(dá)到上述目的，在本發(fā)明中，以注射器為對(duì)象，該注射器包括具有向頂端側(cè) 突出并開(kāi)口的頂端噴嘴(nozzle)的合成樹(shù)脂制的針筒(barrel)；通過(guò)安裝在上述頂端噴 嘴上而密封該頂端噴嘴的頂端開(kāi)口的頂蓋；通過(guò)從上述針筒的基端開(kāi)口內(nèi)嵌而密封該針筒 的基端側(cè)的墊圈(gasket)，該注射器具有如下技術(shù)特征。即，將上述頂端噴嘴的至少其頂端 開(kāi)口位置處的內(nèi)孔的孔徑實(shí)質(zhì)設(shè)定在從0. Imm至1.0mm的孔徑范圍內(nèi)。更優(yōu)選將上述內(nèi)孔 的孔徑設(shè)定在從0. 5mm至1. Omm的孔徑范圍內(nèi)。在本發(fā)明中，在向針筒內(nèi)部填充藥液并構(gòu)成預(yù)灌封注射器的情況下，在拉拔頂蓋 的初始階段，即使附著在頂蓋側(cè)的填充藥液被吸引，而由于頂端噴嘴的頂端開(kāi)口也形成為 如上所述的從0. Imm至1. Omm的范圍這樣的細(xì)徑的孔徑，因此所吸引的填充藥液的直徑也 與頂端開(kāi)口的孔徑相對(duì)應(yīng)地變得極其細(xì)。因此，即使填充藥液是高粘性的藥液，伴隨著頂蓋 的進(jìn)一步拉拔，上述附著的填充藥液也會(huì)被立即切斷而不會(huì)產(chǎn)生抽絲。即，即使填充高粘度 的藥液來(lái)構(gòu)成預(yù)灌封注射器，也能夠避免使用時(shí)、即取下頂蓋時(shí)產(chǎn)生抽絲這樣的擔(dān)心并防 止由抽絲產(chǎn)生引起的不良情況的產(chǎn)生。而且，在完全取下頂蓋之后，殘留在頂端噴嘴的頂端 開(kāi)口并向外部空間露出的液滴的存在與上述孔徑相對(duì)應(yīng)而是微小的，因此也能夠盡可能地 避免污損產(chǎn)生這樣的意外產(chǎn)生的可能性。而且，基于避免抽絲產(chǎn)生的觀點(diǎn)，孔徑越細(xì)越好， 但是如果將孔徑設(shè)定在從0. 5mm至1. Omm的范圍內(nèi)，則能夠謀求實(shí)現(xiàn)包含頂端噴嘴的針筒 整體的通過(guò)合成樹(shù)脂成形而制作的容易性和避免上述抽絲產(chǎn)生這兩者。在上述發(fā)明中，在由安裝在上述頂端噴嘴上的頂蓋和內(nèi)嵌在上述針筒內(nèi)的墊圈 密封的針筒內(nèi)，填充具有從IOOOmPa · s(單位“mPa· S”是指毫帕·秒，以下相同)至 60000mPa 的范圍的粘度的藥液，從而能夠構(gòu)成預(yù)灌封注射器。即，通過(guò)填充從IOOOmPa 至60000mPa · s的范圍這樣的高粘度的藥液，來(lái)構(gòu)成預(yù)灌封注射器。作為這種高粘性的藥 液，能夠使用玻尿酸(hyaluronic acid)制劑。即使在使用填充有該玻尿酸制劑的預(yù)灌封 注射器時(shí)，也能夠避免在其使用時(shí)的頂蓋取下時(shí)產(chǎn)生抽絲這樣的擔(dān)心并防止由抽絲的產(chǎn)生 而引起的不良情況的產(chǎn)生。另外，能夠設(shè)為上述頂蓋具有外套在上述頂端噴嘴上的筒狀部。而且，能夠使該筒狀部的內(nèi)周面從該筒狀部的一端側(cè)的開(kāi)口端延伸至另一端側(cè)的底面地被封閉。而且，在通 過(guò)使該筒狀部從其開(kāi)口端外套在頂端噴嘴上來(lái)以筒狀部的內(nèi)周面與頂端噴嘴的外周面緊 密接觸的狀態(tài)安裝頂蓋時(shí)，在安裝有該頂蓋的狀態(tài)下，上述筒狀部的從頂端噴嘴的頂端開(kāi) 口位置到筒狀部的開(kāi)口端之間的內(nèi)周面成為與頂端噴嘴的外周面緊密接觸的狀態(tài)，從而被 液密地密封。能夠?qū)⒃撁芊獾拈L(zhǎng)度(密封長(zhǎng)度)實(shí)質(zhì)設(shè)定在從2. Omm至6. Omm的范圍內(nèi)。 優(yōu)選能夠?qū)⑸鲜雒芊忾L(zhǎng)度實(shí)質(zhì)設(shè)定在從3. Omm至6. Omm的范圍內(nèi)。通過(guò)如此設(shè)置，與上述 孔徑的設(shè)定一起，能夠更可靠地避免使用時(shí)的頂蓋取下時(shí)產(chǎn)生抽絲這樣的擔(dān)心，同時(shí)也能 夠可靠地謀求確保密封性。即，基于確保密封性的觀點(diǎn)，作為密封長(zhǎng)度需要有一定程度的長(zhǎng) 度，但是在為了避免產(chǎn)生抽絲而謀求提前破壞后述的真空減壓傾向的方面，需要使密封長(zhǎng) 度更短。在技術(shù)方案6的發(fā)明的情況下，在頂蓋向拉拔側(cè)移動(dòng)的初期，即使頂蓋與頂端噴 嘴之間的間隙空間具有真空減壓的傾向，通過(guò)將密封長(zhǎng)度實(shí)質(zhì)設(shè)為如上所述的從3. Omm至 6. Omm的范圍這樣的短范圍內(nèi)，其真空減壓傾向被立即破壞并使對(duì)填充藥液的吸引力消失。 由此，即使填充高粘度的制劑來(lái)作為填充藥液，也能夠更可靠地避免抽絲的產(chǎn)生，而且，即 使產(chǎn)生了抽絲，也能夠在破壞真空減壓傾向的大致同時(shí)或者在其之前提前使該抽絲消失， 能夠?qū)⒊榻z抑制到最小限度。在如上所述那樣設(shè)定本發(fā)明的孔徑范圍時(shí)，只要以上述頂端噴嘴的內(nèi)孔的一部分 或全部成為上述孔徑范圍內(nèi)的孔徑的方式形成即可，在內(nèi)孔的一部分上形成時(shí)，能夠從上 述頂端開(kāi)口位置至基端側(cè)在從0. 3mm至3. Omm的整個(gè)長(zhǎng)度范圍進(jìn)行縮徑來(lái)形成在上述孔徑 范圍內(nèi)。當(dāng)使縮徑范圍小于0. 3mm時(shí)，會(huì)擔(dān)心相對(duì)于壓出針筒內(nèi)的填充藥液時(shí)的壓力出現(xiàn) 耐力不足的傾向，另一方面，當(dāng)設(shè)為比3. Omm長(zhǎng)的范圍時(shí)，也有可能在與構(gòu)成陽(yáng)(雄)魯爾 錐面的頂端噴嘴的外周面之間在整個(gè)長(zhǎng)度上形成壁厚部分并在合成樹(shù)脂成形時(shí)產(chǎn)生凹痕 (日文tMt )。在技術(shù)方案8的情況下，通過(guò)將縮徑范圍設(shè)定在上述長(zhǎng)度范圍內(nèi)，能夠?qū)㈨?端噴嘴的外周面形成為規(guī)定的陽(yáng)魯爾錐面，并且能夠不產(chǎn)生由合成樹(shù)脂成形引起的凹痕產(chǎn) 生等不良情況就將頂端噴嘴的內(nèi)孔可靠地形成為用于避免抽絲產(chǎn)生的孔徑。即，能夠?qū)崿F(xiàn) 頂端噴嘴的外周面滿(mǎn)足陽(yáng)魯爾錐面的要求，并且能夠在避免形成過(guò)度的壁厚部分并避免產(chǎn) 生伴隨著合成樹(shù)脂成形的不良情況的狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)上述孔徑范圍。如上所述，采用本發(fā)明的注射器，在針筒內(nèi)部填充藥液并構(gòu)成預(yù)灌封注射器時(shí)，在 拉拔頂蓋的初始階段，即使填充藥液吸附在頂蓋側(cè)并被吸引，通過(guò)將頂端噴嘴的頂端開(kāi)口 形成為從0. Imm至1. Omm的范圍這樣的細(xì)徑的孔徑，能夠與頂端開(kāi)口的孔徑對(duì)應(yīng)地使所吸 引的填充藥液的直徑極其細(xì)。因此，即使填充藥液是具有高粘性的藥液，伴隨著頂蓋的進(jìn)一 步拉拔，也能夠立即切斷上述附著的填充藥液并避免抽絲產(chǎn)生。即，即使填充高粘度的藥液 來(lái)構(gòu)成預(yù)灌封注射器，也能夠避免使用時(shí)、即取下頂蓋時(shí)產(chǎn)生抽絲這樣的擔(dān)心并防止由抽 絲的產(chǎn)生而引起的不良情況的產(chǎn)生。而且，能夠與上述孔徑對(duì)應(yīng)地將在完全取下頂蓋之后 殘留在頂端噴嘴的頂端開(kāi)口上并向外部空間露出的液滴的存在設(shè)為微小，能夠消除意外的 污損產(chǎn)生的可能性。特別是通過(guò)將頂端噴嘴的頂端開(kāi)口的孔徑設(shè)定在從0. 5mm至1. Omm的范圍內(nèi)，能 夠謀求實(shí)現(xiàn)包含頂端噴嘴的針筒整體的合成樹(shù)脂成形制作的容易性和避免抽絲產(chǎn)生這兩者。即使是構(gòu)成為在針筒內(nèi)填充具有從IOOOmPa · s至60000mPa · s這樣的高粘度的藥液而成的預(yù)灌封注射器，在使用該預(yù)灌封注射器時(shí)，也能夠避免頂蓋取下時(shí)產(chǎn)生抽絲這 樣的擔(dān)心并防止由抽絲的產(chǎn)生而引起的不良情況的產(chǎn)生。而且，即使使用如上所述具有高 粘性的玻尿酸作為藥液來(lái)構(gòu)成預(yù)灌封注射器，也能夠避免在其頂蓋取下時(shí)產(chǎn)生抽絲這樣的 擔(dān)心并防止由抽絲的產(chǎn)生而引起的不良情況的產(chǎn)生。通過(guò)將頂蓋安裝狀態(tài)下的筒狀部的內(nèi)周面成為緊密接觸狀態(tài)而液密密封的長(zhǎng)度 實(shí)質(zhì)設(shè)定在從2. Omm至6. Omm的范圍內(nèi)，與上述孔徑的設(shè)定一起，能夠進(jìn)一步可靠地避免使 用時(shí)的頂蓋取下時(shí)產(chǎn)生抽絲這樣的擔(dān)心，同時(shí)也能夠可靠地謀求確保密封性。即，在頂蓋向 拉拔側(cè)移動(dòng)的初期，即使頂蓋與頂端噴嘴之間的間隙空間具有真空減壓的傾向，也能夠立 即破壞其真空減壓傾向并使對(duì)填充藥液的吸引力消失，由此，即使填充高粘度的制劑來(lái)作 為填充藥液，也能夠更可靠地避免抽絲的產(chǎn)生。在此，基于確保密封性的觀點(diǎn)，如技術(shù)方案6 所述那樣通過(guò)將密封長(zhǎng)度實(shí)質(zhì)設(shè)定在從3. Omm至6. Omm的范圍內(nèi)，能夠得到更可靠的密封 性。通過(guò)以上述頂端噴嘴的內(nèi)孔的一部分或全部成為上述孔徑范圍內(nèi)的孔徑的方式 形成，能夠可靠地制造本發(fā)明的注射器。而且，通過(guò)從頂端開(kāi)口位置向基端側(cè)在從0. 3mm至 3. Omm的整個(gè)長(zhǎng)度范圍形成在上述孔徑范圍內(nèi)，能夠?qū)崿F(xiàn)頂端噴嘴的外周面滿(mǎn)足陽(yáng)魯爾錐 面的要求，并且能夠避免形成過(guò)度的壁厚部分。由此，在避免產(chǎn)生伴隨著合成樹(shù)脂成形的不 良情況的狀態(tài)下，能夠可靠地實(shí)現(xiàn)如上所述的孔徑范圍，能夠避免本發(fā)明產(chǎn)生抽絲。


圖1是表示本發(fā)明的實(shí)施方式的注射器的立體圖。圖2是圖1的注射器的分解立體圖。圖3是圖1的注射器的縱剖視圖。圖4是圖1的注射器的頂端側(cè)部分與頂蓋的分解狀態(tài)下的放大剖視圖。圖5是將圖4的頂蓋安裝在注射器的頂端側(cè)部分上的狀態(tài)的、圖4的對(duì)應(yīng)圖。圖6的(a)是從圖5的狀態(tài)稍微拉拔頂蓋后的狀態(tài)的、圖4的對(duì)應(yīng)圖，圖6的(b) 是從圖6的(a)的狀態(tài)完全取下頂蓋后的狀態(tài)的、與圖4對(duì)應(yīng)的局部圖。圖7是表示為了確認(rèn)有無(wú)抽絲產(chǎn)生而實(shí)施的試驗(yàn)的試驗(yàn)結(jié)果的表。圖8是用于說(shuō)明以往的不良情況產(chǎn)生的局部放大剖視圖，圖8的(a)表示頂端噴 嘴被頂蓋密封的狀態(tài)，圖8的(b)表示從圖8的(a)的狀態(tài)稍微拉拔頂蓋后的狀態(tài)。圖9是用于說(shuō)明以往的不良情況產(chǎn)生的局部放大剖視圖，圖9的(a)表示在從圖8 的(b)的狀態(tài)將頂蓋完全拉拔下來(lái)時(shí)產(chǎn)生了抽絲的狀態(tài)，圖9的(b)表示從圖9的(a)的 狀態(tài)切斷抽絲后的頂端噴嘴的狀態(tài)。
具體實(shí)施例方式以下，根據(jù)

本發(fā)明的實(shí)施方式。圖1、圖2、圖3表示本發(fā)明的實(shí)施方式的注射器，附圖標(biāo)記2是作為注射器1的 注射筒的針筒，附圖標(biāo)記3是墊圈，附圖標(biāo)記4是柱塞桿(plunger rod)，5是手指鉤掛部 (finger-grip)，6是密封用的頂蓋。針筒2由透明塑料(合成樹(shù)脂)形成，在針筒2的頂端側(cè)形成有頂端噴嘴21及魯爾鎖定部(luer lock adapter) 22 (皆參照?qǐng)D2和圖3)，另一方面，在針筒2的基端側(cè)形成 有基端開(kāi)口 23(參照?qǐng)D3)及向該基端開(kāi)口 23的外周側(cè)突出的基端凸緣24。而且，在上述 頂端噴嘴21及魯爾鎖定部22上能夠裝卸地安裝有頂蓋6，在上述基端凸緣24上從側(cè)方能 夠裝卸地安裝有手指鉤掛部5。上述針筒2的頂端側(cè)由頂端噴嘴21和魯爾鎖定部22而成 為雙重筒構(gòu)造，上述頂蓋6以相對(duì)于與針筒2內(nèi)連通的頂端噴嘴21緊密接觸的狀態(tài)外套于 頂端噴嘴21，從而液密地密封頂端噴嘴21的頂端開(kāi)口，另一方面覆蓋魯爾鎖定部22的外周 面。后面敘述這種針筒2的頂端側(cè)的詳細(xì)構(gòu)造。墊圈3例如由橡膠形成，從針筒2的基端開(kāi)口 23緊密地內(nèi)嵌在針筒2內(nèi)，被后述 的柱塞桿4推拉，從而在針筒2內(nèi)滑動(dòng)。在墊圈3的外周面上一體地形成有稍微擴(kuò)徑的多 個(gè)肋31、31...，該各個(gè)肋31與針筒2的內(nèi)周面液密地緊密接觸，由此，隔斷被容納在比墊 圈3靠頂端側(cè)的針筒2內(nèi)的藥液，以免泄漏。而且，在墊圈3上形成有向針筒2的基端側(cè)開(kāi) 口并在內(nèi)周面具有螺紋槽的凹部32 (參照?qǐng)D3)，相對(duì)于該凹部32旋入柱塞桿4的螺紋部 42 (參照?qǐng)D2及圖3)，從而墊圈3 —體地結(jié)合在柱塞桿4的頂端。在柱塞桿4與墊圈3相 互一體地結(jié)合的狀態(tài)下構(gòu)成柱塞。在該墊圈3的前面的針筒2內(nèi)，劃分形成有容納藥液的 藥液室25 (參照?qǐng)D3)。柱塞桿4具有橫截面形狀例如為大致十字形的桿主體41、從桿主體41的頂端位 置向針筒2的頂端側(cè)突出的螺紋部42、從桿主體41的基端位置向周?chē)鷶U(kuò)展的操作部43，另 外，在桿主體41的頂端位置和從頂端位置向基端側(cè)間隔規(guī)定距離的中間位置處分別具有 盤(pán)狀部44、45。頂端位置的盤(pán)狀部44具有能夠覆蓋并抵接墊圈3的大致整個(gè)背面的外徑， 通過(guò)使墊圈3與螺紋部42相結(jié)合，能夠從墊圈3的背面支承推壓墊圈3并將來(lái)自柱塞桿4 的推壓力均勻地傳遞到墊圈3。另一方面，盤(pán)狀部45的外徑比針筒2的內(nèi)徑僅小了在針筒 2內(nèi)能夠進(jìn)退移動(dòng)的范圍內(nèi)成為最小量的程度的微小量，而且，被設(shè)定為比虛擬圓弧的外徑 大規(guī)定量的直徑，該虛擬圓弧是將構(gòu)成桿主體41的十字形軀體的外周端緣連結(jié)而成的。以 直徑大于該桿主體41外徑的方式突出的部分與手指鉤掛部5的后述的孔邊緣521相抵接 而阻止向拉拔側(cè)移動(dòng)，從而防止柱塞桿4相對(duì)于針筒2的拉拔。另外，凹部451 (參照?qǐng)D1或圖2)是通過(guò)凹狀切除上述盤(pán)狀部45的外周緣的一部 分而形成的，規(guī)定的滅菌用氣體通過(guò)該凹部451而在針筒2內(nèi)的基端側(cè)與頂端側(cè)之間流通。 即，凹部451使夾在針筒2內(nèi)的兩盤(pán)狀部44、45間的大致密閉空間和通過(guò)基端開(kāi)口 23而與 外部相連通的針筒2內(nèi)之間相互連通，能夠使滅菌用氣體(例如過(guò)氧化氫氣體)流通。手指鉤掛部5是通過(guò)從鉤掛部主體51向兩翼突出的鉤掛部511、511隔著針筒2 的基端凸緣24向兩側(cè)方突出而用于形成注射器1的注射操作時(shí)的搭指部分。在鉤掛部主 體51上設(shè)置有貫通其中央位置并內(nèi)嵌有針筒2的基端凸緣24的孔部52以及與該孔部52 相連通并能夠在內(nèi)部容納上述基端凸緣24的凹槽部53。而且，作為上述孔部52的孔邊緣 并隔著凹槽部53而靠基端側(cè)的孔邊緣521的內(nèi)徑與柱塞桿4的桿主體41的外徑相等，而 且，設(shè)定得比上述盤(pán)狀部45的外徑小，頂端側(cè)的孔邊緣522被設(shè)定為與針筒2的外徑大致 相等。而且，手指鉤掛部5相對(duì)于針筒2的基端凸緣24從側(cè)方嵌入，從而固定在針筒2上， 基端開(kāi)口 23因基端側(cè)的孔邊緣521而變狹小。由此，雖容許柱塞桿4移動(dòng)，但當(dāng)柱塞桿4 的盤(pán)狀部45向拉拔側(cè)移動(dòng)至與上述孔邊緣521相抵接的位置時(shí)，通過(guò)盤(pán)狀部45與孔邊緣 521相抵接，阻止(后退止擋)了柱塞桿4進(jìn)一步向基端側(cè)拔出移動(dòng)。
接著，參照?qǐng)D4及圖5，詳細(xì)說(shuō)明針筒2的頂端側(cè)與頂蓋6的結(jié)構(gòu)。頂端噴嘴21構(gòu)成雙重筒構(gòu)造的內(nèi)筒部分。該頂端噴嘴21沿中心軸X向頂端側(cè)延 伸至相對(duì)于比針筒2的魯爾鎖定部22靠頂端側(cè)突出規(guī)定量的位置處，其外周面214構(gòu)成陽(yáng) 魯爾錐形部。而且，設(shè)定為頂端噴嘴21的頂端開(kāi)口 211位置處的孔徑d(參照?qǐng)D4)具有規(guī) 定的細(xì)徑。S卩，作為孔徑d，實(shí)質(zhì)形成為從0. Imm 1.0mm的孔徑范圍、優(yōu)選0.4mm 1.0mm 的孔徑范圍或0. 5mm 1. Omm的孔徑范圍、更優(yōu)選0. 4mm 0. 7mm的孔徑范圍或0. 5mm 0. 7mm的孔徑范圍選擇的細(xì)徑尺寸。作為孔徑d，雖然認(rèn)為直徑越小在拉拔頂蓋6時(shí)所吸引 的填充藥液的直徑也越小且越能夠更可靠地實(shí)現(xiàn)避免抽絲的產(chǎn)生，但是也需要考慮制作方 面的情況。小徑側(cè)的極限值主要基于制作方面的觀點(diǎn)，大徑側(cè)的極限值主要基于功能方面 的觀點(diǎn)。即，在利用合成樹(shù)脂成形與針筒2—起形成頂端噴嘴21的基礎(chǔ)上來(lái)穩(wěn)定且準(zhǔn)確地 將孔徑d形成為小于0. Imm是伴有困難的，而且，即使是小于0. 4mm或小于0. 5mm，穩(wěn)定、準(zhǔn) 確且在量產(chǎn)體制下進(jìn)行形成也是伴有困難的。另一方面，這是因?yàn)楫?dāng)孔徑d為1.3mm以上 時(shí)，特別是在如后所述的具有高粘度的填充藥液的情況下，不能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明所期望的防 止抽絲。另外，上述孔徑范圍的表示，例如“0. 5mm 0. 7mm的孔徑范圍”這樣的表示是指從 0. 5mm到0. 7mm的孔徑范圍、即0. 5mm以上且0. 7mm以下的孔徑范圍，而且，此時(shí)，以上或以 上表示實(shí)質(zhì)(大致)的范圍。例如，所說(shuō)0.5mm以上時(shí)也包含0.49mm等，所說(shuō)0.7mm以下 時(shí)也包含0.71mm等。在以下的記載中，相同的范圍表示也具有相同的定義。在如上所述設(shè)為具有孔徑d的細(xì)徑時(shí)，只要采用下述任意方法即可以頂端噴嘴 21的整個(gè)內(nèi)孔成為孔徑d的方式形成，或者以在頂端開(kāi)口 211的位置處成為孔徑d的方式 與上述陽(yáng)魯爾錐形部平行地呈錐形狀形成整個(gè)內(nèi)孔，或者以局部縮小頂端噴嘴21的內(nèi)孔 而成為孔徑d的形成，或者優(yōu)選如圖例所示將內(nèi)孔212的頂端側(cè)的一部分(規(guī)定范圍)形 成為孔徑d。在形成為如圖例所示的頂端側(cè)的規(guī)定范圍時(shí)，通過(guò)從內(nèi)孔212的頂端側(cè)即頂端 開(kāi)口 211在規(guī)定的整個(gè)長(zhǎng)度范圍e形成向內(nèi)鼓出的鼓出部213來(lái)縮小內(nèi)孔212的直徑，該 鼓出部213的內(nèi)徑成為上述孔徑d。作為上述長(zhǎng)度范圍e，只要自?xún)?nèi)孔212的頂端側(cè)即頂端 開(kāi)口 211的位置實(shí)質(zhì)設(shè)定0.3mm 3. Omm的長(zhǎng)度范圍即可。當(dāng)該長(zhǎng)度范圍e過(guò)短時(shí)，鼓出 部213有可能經(jīng)不住壓出填充藥液時(shí)的壓力而折損，另一方面，反之當(dāng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)，壁厚部分相 應(yīng)地變多，在合成樹(shù)脂成形時(shí)容易產(chǎn)生凹痕，因此優(yōu)選上述長(zhǎng)度范圍。魯爾鎖定部22用于構(gòu)成圍繞頂端噴嘴21的外周側(cè)的外筒部分。該魯爾鎖定部22 隔著注射針等的陽(yáng)魯爾錐形部所進(jìn)入的環(huán)狀空間26相對(duì)于中心軸X與頂端噴嘴21同軸地 形成在頂端噴嘴21的外周側(cè)。在魯爾鎖定部22的內(nèi)周面上，形成有用于魯爾鎖定上述陽(yáng) 魯爾錐形部的2條螺紋221、221。而且，在魯爾鎖定部22的外周側(cè)的基端部上，在沿周向相 互離開(kāi)的各個(gè)位置處形成有凸部222、222...(也一并參照?qǐng)D2)，由于該各個(gè)凸部222，如后 所述的頂蓋6的外筒蓋部62的內(nèi)周面不與魯爾鎖定部22的外周面224緊密接觸。頂蓋6由橡膠等合成樹(shù)脂一體地形成。頂蓋6具有由外筒蓋部62和頂蓋密封部 63向基端側(cè)開(kāi)口而成的內(nèi)外雙重筒構(gòu)造，該外筒蓋部62從頂端側(cè)的頂壁部61的周?chē)蚧?端側(cè)延伸；該頂蓋密封部63在該外筒蓋部62的內(nèi)周側(cè)從頂壁部61的內(nèi)表面向基端側(cè)延伸 并配置在與外筒蓋部62相同的軸線(xiàn)上。頂蓋密封部63形成為具有內(nèi)周面631和開(kāi)口端面632，該內(nèi)周面631是在外套安 裝在頂端噴嘴21上的狀態(tài)下能夠以相對(duì)于頂端噴嘴21的外周面214沿徑向僅彈性壓縮規(guī)定量的狀態(tài)與頂端噴嘴21的外周面214緊密接觸的形狀；該開(kāi)口端面632在該緊密接觸的 狀態(tài)下被定位于從頂端噴嘴21的頂端開(kāi)口 211向基端側(cè)僅延伸規(guī)定的密封長(zhǎng)度s的位置。 上述密封長(zhǎng)度s設(shè)定為從2. Omm 6. Omm的范圍選擇的尺寸、優(yōu)選從3. Omm 6. Omm的范 圍或3. Omm 5. Omm的范圍選擇的尺寸。作為該密封長(zhǎng)度s，當(dāng)過(guò)短時(shí)，無(wú)法謀求確保密封 性的維持性能，反之當(dāng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)，即使將頂端噴嘴21的孔徑d設(shè)定為實(shí)際應(yīng)用的最小側(cè)尺寸， 由于與填充藥液的粘性的關(guān)系也不能夠有效地避免抽絲的產(chǎn)生，因此設(shè)定為上述范圍。總之，比以往的密封長(zhǎng)度大幅短地設(shè)定與頂端噴嘴21的外周面214緊密接觸并將 頂端開(kāi)口 211密封為密封狀態(tài)這樣類(lèi)型的頂蓋的密封長(zhǎng)度，頂蓋密封部63與頂端噴嘴21 的基端側(cè)的大部分不緊密接觸。由此，在拉拔頂蓋6時(shí)，能夠如后所述提前破壞真空狀態(tài)。 因此，比頂端噴嘴21向頂端側(cè)突出的長(zhǎng)度大幅短地設(shè)定頂蓋密封部63沿著中心軸X從頂 壁部61向基端側(cè)突出的長(zhǎng)度。另外，在上述安裝狀態(tài)下，優(yōu)選形狀設(shè)定為頂蓋密封部63的底面633與頂端噴嘴 21的頂端面215成為相互緊密接觸的狀態(tài)，但是兩者間也可以是僅離開(kāi)微小尺寸的狀態(tài)。 其理由在于，通過(guò)頂蓋密封部63的內(nèi)周面631相對(duì)于頂端噴嘴21的外周面214的上述密 封長(zhǎng)度s那樣的量的緊密接觸來(lái)確保頂端開(kāi)口 211的密封的緣故。在上述頂蓋密封部63被安裝在頂端噴嘴21上且頂蓋密封部63被配置在環(huán)狀空 間26內(nèi)的上述安裝狀態(tài)下，形成為在外周面634與魯爾鎖定部22的內(nèi)周面之間存在間隙。 另外，設(shè)定為頂蓋密封部63與外筒蓋部62之間的環(huán)狀槽64的徑向?qū)挾缺若敔栨i定部22 的包含螺紋221在內(nèi)的徑向?qū)挾却螅?，設(shè)定尺寸及形狀使得在上述安裝狀態(tài)下形成環(huán) 狀槽64的槽底面與魯爾鎖定部22的頂端面223之間的間隙以及外筒蓋部62的內(nèi)周面621 與魯爾鎖定部22的外周面224之間的間隙，由此即使在上述安裝狀態(tài)下，環(huán)狀空間26也與 外部相連通。利用如下方法也可靠地確保了該連通狀態(tài)的維持。即，以從沿周向相互離開(kāi) 的位置突出的方式形成在外筒蓋部62的內(nèi)周面上的例如半球狀的多個(gè)突起65、65...在上 述安裝狀態(tài)下與魯爾鎖定部22的外周面224相抵接，或者同樣地以從沿周向相互離開(kāi)的位 置突出的方式形成在上述外筒蓋部62的基端面上的半球狀的多個(gè)突起66、66...在上述安 裝狀態(tài)下與針筒2的頂端側(cè)的面相抵接，從而確保了上述環(huán)狀空間26與外部的連通狀態(tài)的 維持。在頂壁部61的頂端面上呈凸?fàn)钜惑w形成有箭頭形狀部67 (參照?qǐng)D2)。該箭頭形 狀部67是為了向使用者引導(dǎo)·顯示在使用者取下頂蓋6時(shí)如果沿該箭頭方向旋轉(zhuǎn)則容易 取下的內(nèi)容而設(shè)置的。接著，簡(jiǎn)單說(shuō)明將上述注射器用作預(yù)灌封注射器直至出廠前的工序，此時(shí)，作為直 至出廠前的工序，按順序進(jìn)行個(gè)別滅菌工序、藥液填充·裝配工序、包裝工序及最終滅菌工 序。個(gè)別滅菌工序是指，對(duì)作為結(jié)構(gòu)要素的針筒2、墊圈3、柱塞桿4、手指鉤掛部5及頂蓋6 個(gè)別實(shí)施例如高溫蒸氣滅菌等滅菌處理。在藥液填充·裝配工序中，在將頂蓋6或墊圈3 裝配在針筒2上的狀態(tài)下，例如利用真空填充法對(duì)藥液室25填充藥液，之后，插入柱塞桿4 并使頂端與墊圈3相結(jié)合，將手指鉤掛部5安裝在基端凸緣24上，完成預(yù)灌封注射器(參 照?qǐng)D1所示的狀態(tài))。在包裝工序中，將該藥液填充后的預(yù)灌封注射器放入起泡包裝容器 (blister packaging)或具有氣體透過(guò)部的包裝袋等包裝體內(nèi)并密封，在包裝入該包裝體 內(nèi)的狀態(tài)下進(jìn)行采用過(guò)氧化氫氣體等的最終滅菌工序。
在上述藥液填充·裝配工序中，作為所填充的藥液(制劑)，在本實(shí)施方式中假定 填充粘度為IOOOmPa · s 60000mPa · s這樣的高粘性的藥液。作為這種具有高粘性的藥 液，列舉玻尿酸制劑。作為玻尿酸制劑的一個(gè)例子，是將利用微生物發(fā)酵法得到的玻尿酸鈉 或者從雞的雞冠子(雞冠)、牛眼的玻璃體或臍帶等中利用抽出得到的玻尿酸鈉溶解于注 射用水或生理鹽水等注射用溶解液中并調(diào)制后的溶液。而且，即使填充這種高粘度的藥液 來(lái)構(gòu)成預(yù)灌封注射器，也能夠避免使用時(shí)、即取下頂蓋時(shí)產(chǎn)生抽絲這樣的擔(dān)心并防止由抽 絲的產(chǎn)生而引起的不良情況的產(chǎn)生。S卩，如圖6的(a)所示，當(dāng)從針筒2向箭頭Y側(cè)拉拔頂蓋6時(shí)，頂蓋密封部63的底 面633與頂端噴嘴21的頂端面215之間的間隙空間K成為真空減壓傾向，因此伴隨著頂蓋 6向拉拔側(cè)的移動(dòng)，在填充藥液M附著在頂蓋密封部63的底面633上的狀態(tài)下，從頂端開(kāi)口 211吸引填充藥液M。但是，在該情況下，從頂端開(kāi)口 211吸引的填充藥液M的直徑為與頂端 開(kāi)口 211的孔徑d(參照?qǐng)D4)相等或比孔徑d細(xì)的直徑而容易被切斷，而且由吸引所牽拉 的藥液量自身與以往孔徑的情況相比也按照孔徑的縮徑率的平方成正比地減少。而且，頂 蓋密封部63的密封長(zhǎng)度s(參照?qǐng)D5)比以往的情況短，因此通過(guò)頂蓋6向拉拔側(cè)的移動(dòng)， 上述真空減壓傾向被立即破壞且對(duì)填充藥液M的吸引力消失。由此，即使填充高粘度的制 劑來(lái)作為填充藥液M,也能夠避免在拉拔頂蓋6時(shí)產(chǎn)生抽絲，而且，即使產(chǎn)生了抽絲，也能夠 在破壞真空減壓傾向的同時(shí)或者在其之前提前使該抽絲消失并將抽絲抑制到最小限度。而且，伴隨著頂端開(kāi)口 211的細(xì)徑化，也能夠大幅地減小所殘留在完全取下頂蓋6 的狀態(tài)下的頂端噴嘴21的頂端開(kāi)口 211上的液滴Q(參照?qǐng)D6的(b))。S卩，與圖9的(b) 的情況的液滴Ql相比，也能夠按照孔徑的縮徑率的平方成正比地減少向外部空間露出的 液滴Q的存在。另外，在拉拔上述頂蓋6時(shí)，通過(guò)沿箭頭形狀部67的箭頭的朝向旋轉(zhuǎn)頂蓋 6并從針筒2進(jìn)行拉拔，能夠平滑且容易地進(jìn)行頂蓋6的拉拔作業(yè)，而且防止間隙空間K的 急劇擴(kuò)大而形成為真空減壓傾向的出現(xiàn)較延緩的狀態(tài)，也能夠降低上述填充藥液M的吸引 程度。由此，能夠有助于避免抽絲的產(chǎn)生。〈其他實(shí)施方式〉另外，本發(fā)明并不限定于上述實(shí)施方式，包含其他各種實(shí)施方式。即，在上述實(shí)施 方式中，示出了在針筒2的頂端側(cè)具有魯爾鎖定部22、頂蓋6具有覆蓋該魯爾鎖定部22的 外筒蓋部62的情況，但是并不限于此，作為針筒也可以構(gòu)成為不具有上述魯爾鎖定部22， 作為頂蓋也可以構(gòu)成為不具有上述外筒蓋部62。這是因?yàn)楸景l(fā)明的主旨在于上述實(shí)施方式 中的頂端噴嘴21與頂蓋密封部63的各個(gè)結(jié)構(gòu)。實(shí)施例使用對(duì)具有本實(shí)施方式的基本形狀的注射器填充高粘度的藥液后的預(yù)灌封注射 器，對(duì)頂端開(kāi)口的孔徑與頂蓋密封部的密封長(zhǎng)度的組合進(jìn)行各種改變來(lái)進(jìn)行試驗(yàn)、確認(rèn)了 拉拔頂蓋時(shí)有無(wú)抽絲的產(chǎn)生。作為針筒2，從頂端開(kāi)口 211開(kāi)始的內(nèi)孔212頂端側(cè)的整個(gè)長(zhǎng)度范圍e(參照?qǐng)D4)， 制作孔徑 D 為 1. 5mm、l. 3mm、1. 0mm、0. 7mm、0. 6mm、0. 5mm、0. 4mm 這 7 種針筒。另一方面,作 為頂蓋6，制作頂蓋密封部63的密封部長(zhǎng)度S為8. 0mm、6. 0mm、4. 5mm、3. 0mm、2. Omm這5種頂蓋。孔徑D與密封部長(zhǎng)度S的組合數(shù)量為7 (種)X 5 (種)、即35種，因此按照該35種組合，每一種準(zhǔn)備10個(gè)樣本，作為填充藥液分別填充了由B型粘度計(jì)測(cè)量的30000 50000mPa · s的玻尿酸制劑。使用這35 (種)X 10 (個(gè))、即350個(gè)樣本，對(duì)于孔徑D與密封 部長(zhǎng)度S的每1種組合用各10個(gè)來(lái)實(shí)施拉拔試驗(yàn)。在此，作為孔徑表示為“D”或作為密封 部長(zhǎng)度表示為“S”時(shí)，表示在本試驗(yàn)中的孔徑或密封部長(zhǎng)度，作為孔徑表示為“d”或作為密 封長(zhǎng)度表示為“ s ”時(shí)，表示在本實(shí)施方式中的孔徑或密封長(zhǎng)度。拉拔試驗(yàn)是以頂蓋位于下側(cè)這樣的配置將預(yù)灌封注射器固定在拉伸壓縮試驗(yàn)機(jī) 上，使用專(zhuān)用的工具以lOOOmm/min的速度向下方拉拔頂蓋，用目視確認(rèn)在該拉拔時(shí)有無(wú)抽 絲的產(chǎn)生，將能夠目視確認(rèn)到抽絲的情況作為有抽絲產(chǎn)生，將不能夠目視確認(rèn)到抽絲的情 況作為無(wú)抽絲產(chǎn)生。之所以設(shè)為這種頂蓋位于下側(cè)的配置，是因?yàn)榧俣俗钊菀桩a(chǎn)生抽絲 的情況、即最壞的使用情況。用圖7表示總結(jié)試驗(yàn)結(jié)果后的表。在此，在“η/Ν”(n、N皆為整數(shù))的標(biāo)記中，“η” 表示有抽絲產(chǎn)生的個(gè)數(shù)，“N”表示在相同條件下的試驗(yàn)個(gè)數(shù)(在本試驗(yàn)例中為10個(gè))，“η/ N”表示有抽絲產(chǎn)生的個(gè)數(shù)相對(duì)于全部試驗(yàn)個(gè)數(shù)10個(gè)。例如“1/10”表示在試驗(yàn)了 10個(gè)之 中有抽絲產(chǎn)生的為1個(gè)、剩余的9個(gè)沒(méi)有抽絲產(chǎn)生。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，導(dǎo)出如下事項(xiàng)。即，在孔徑D為0. 4mm時(shí)，即使密封部長(zhǎng)度S為
2.Omm,3. 0mm、4. 5mm中的任意一個(gè)也沒(méi)有抽絲產(chǎn)生，即使密封部長(zhǎng)度為6. 0mm, 10個(gè)中也只 有1個(gè)有抽絲產(chǎn)生，而且，即使密封部長(zhǎng)度為8. 0mm, 10個(gè)中也只有2個(gè)有抽絲產(chǎn)生。因而， 考慮只要選擇0. 4mm以下、即直至能夠制造的最小限度的孔徑的范圍的孔徑作為孔徑d(參 照?qǐng)D4)，不管與密封部長(zhǎng)度S的組合如何，都能夠有效地避免抽絲的產(chǎn)生。在孔徑D為0. 5mm時(shí)，與0. 4mm時(shí)相同地即使密封部長(zhǎng)度S為2. Omm、3. Omm、4. 5mm 中的任意一個(gè)也沒(méi)有抽絲產(chǎn)生，即使密封部長(zhǎng)度為6. Omm, 10個(gè)中也只有1個(gè)有抽絲產(chǎn)生， 但是當(dāng)密封部長(zhǎng)度為8. Omm時(shí)，在10個(gè)中一下子增加到9個(gè)有抽絲產(chǎn)生。因此，在孔徑D 為0. 5mm時(shí)，基于避免抽絲產(chǎn)生的觀點(diǎn)，認(rèn)為在密封部長(zhǎng)度S為6. Omm與8. Omm之間存在有 明確的界限。因而，當(dāng)選擇0. 5mm作為孔徑d(參照?qǐng)D4)時(shí)，認(rèn)為通過(guò)選擇0. 5mm的孔徑d 與實(shí)質(zhì)上7. Omm以下且2. Omm以上的范圍或6. Omm以下且2. Omm以上的范圍的密封長(zhǎng)度s 的組合，就能夠有效地避免抽絲的產(chǎn)生。在孔徑D為0. 6mm或0. 7mm時(shí)，即使密封部長(zhǎng)度S為2. Omm、3. Omm中的任意一個(gè) 也沒(méi)有抽絲產(chǎn)生，密封部長(zhǎng)度S為4. 5mm時(shí)10個(gè)中有1個(gè)有抽絲產(chǎn)生，當(dāng)密封部長(zhǎng)度S為 6. Omm時(shí)在10個(gè)中增加到5個(gè)有抽絲產(chǎn)生，當(dāng)密封部長(zhǎng)度S為8. Omm時(shí)10個(gè)全部產(chǎn)生了抽 絲。因此，在孔徑D為0. 6mm或0. 7mm時(shí)，認(rèn)為在密封部長(zhǎng)度S為6. Omm左右時(shí)存在有基于 避免抽絲產(chǎn)生的觀點(diǎn)的界限，在確信可靠的基礎(chǔ)上優(yōu)選在4. 5mm與6. Omm之間的密封部長(zhǎng) 度S (例如5. Omm)上設(shè)定上述界限。因而，當(dāng)選擇0. 6mm或0. 7mm作為孔徑d(參照?qǐng)D4) 時(shí)，認(rèn)為通過(guò)選擇0. 6mm或0. 7mm的孔徑d與實(shí)質(zhì)上5. Omm以下且2. Omm以上的范圍的密 封長(zhǎng)度s的組合，就能夠有效地避免抽絲的產(chǎn)生。在孔徑D為1. Omm時(shí)，密封部長(zhǎng)度S為2. Omm,3. Omm兩者時(shí)10個(gè)中有3個(gè)有抽 絲產(chǎn)生，密封部長(zhǎng)度S為4. 5mm時(shí)10個(gè)中有5個(gè)有抽絲產(chǎn)生，當(dāng)密封部長(zhǎng)度S為6. Omm時(shí) 在10個(gè)中增加到8個(gè)有抽絲產(chǎn)生，當(dāng)密封部長(zhǎng)度S為8. Omm時(shí)10個(gè)全部產(chǎn)生了抽絲。因 而，當(dāng)選擇1.0mm作為孔徑d(參照?qǐng)D4)時(shí)，認(rèn)為為了避免抽絲的產(chǎn)生而需要選擇與實(shí)質(zhì)上
3.Omm以下且2. Omm以上的范圍的密封長(zhǎng)度s的組合。
而且，在孔徑D為1. 3mm時(shí)，密封部長(zhǎng)度S為2. Omm,3. Omm這兩者時(shí)10個(gè)中有6 個(gè)有抽絲產(chǎn)生，密封部長(zhǎng)度S為4. 5mm時(shí)全部產(chǎn)生了抽絲。因而，認(rèn)為為了避免抽絲的產(chǎn)生 而需要選擇實(shí)質(zhì)上1. Omm以下的尺寸作為孔徑d(參照?qǐng)D4)。工業(yè)實(shí)用件在醫(yī)療領(lǐng)域等中用作用于作為預(yù)灌封注射器進(jìn)行銷(xiāo)售、供給而使用的注射器。附圖標(biāo)記說(shuō)明2、針筒；3、墊圈；6、頂蓋；21、頂端噴嘴；23、基端開(kāi)口 ；25、藥液填充室；63、密封 頂蓋部(筒狀部)；211、頂端噴嘴的頂端開(kāi)口 ；212、頂端噴嘴的內(nèi)孔；213、頂端噴嘴的鼓出 部；214、頂端噴嘴的外周面；631、密封頂蓋部的內(nèi)周面；632、密封頂蓋部的開(kāi)口端面(開(kāi)口 端)；633、密封頂蓋部的底面；d、孔徑；S、密封長(zhǎng)度。
權(quán)利要求
1.一種注射器，其具有合成樹(shù)脂制的針筒，其具有向頂端側(cè)突出并開(kāi)口的頂端噴嘴； 頂蓋，其通過(guò)安裝在上述頂端噴嘴上而密封該頂端噴嘴的頂端開(kāi)口 ；墊圈，其通過(guò)從上述針 筒的基端開(kāi)口內(nèi)嵌而密封該針筒的基端側(cè)；其特征在于，將上述頂端噴嘴的至少其頂端開(kāi)口位置處的內(nèi)孔的孔徑實(shí)質(zhì)設(shè)定在0. Imm至1. Omm的 孔徑范圍內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于，在由安裝在上述頂端噴嘴上的頂蓋和內(nèi)嵌在上述針筒內(nèi)的墊圈密封的針筒內(nèi)，填充有 具有IOOOmPa · s至60000mPa · s的范圍的粘度的藥液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器，其特征在于，該注射器被形成為上述頂端噴嘴的內(nèi)孔的一部分或全部成為上述孔徑范圍內(nèi)的孔徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射器，其特征在于，上述頂端噴嘴的內(nèi)孔從上述頂端開(kāi)口位置向基端側(cè)的0. 3mm至3. Omm的整個(gè)長(zhǎng)度范圍 進(jìn)行縮徑并形成在上述孔徑范圍內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器，其特征在于，上述頂蓋具有外套在上述頂端噴嘴上的筒狀部，上述頂蓋構(gòu)成為該筒狀部的內(nèi)周面從 一端側(cè)的開(kāi)口端延伸到另一端側(cè)的底面并被封閉，通過(guò)使該筒狀部從其開(kāi)口端外套在頂端 噴嘴上來(lái)以筒狀部的內(nèi)周面與頂端噴嘴的外周面緊密接觸的狀態(tài)安裝頂蓋，在安裝有該頂蓋的狀態(tài)下，上述筒狀部的從頂端噴嘴的頂端開(kāi)口位置到筒狀部的開(kāi)口 端之間的內(nèi)周面成為與頂端噴嘴的外周面緊密接觸的狀態(tài)而被液密地密封的密封長(zhǎng)度實(shí) 質(zhì)設(shè)定在2. Omm至6. Omm的范圍內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射器，其特征在于，該注射器形成為上述頂端噴嘴的內(nèi)孔的一部分或全部成為上述孔徑范圍內(nèi)的孔徑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的注射器，其特征在于，上述頂端噴嘴的內(nèi)孔從上述頂端開(kāi)口位置向基端側(cè)的0. 3mm至3. Omm的整個(gè)長(zhǎng)度范圍 進(jìn)行縮徑并形成在上述孔徑范圍內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射器，其特征在于，上述密封長(zhǎng)度實(shí)質(zhì)設(shè)定在3. Omm至6. Omm的范圍內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射器，其特征在于，該注射器形成為上述頂端噴嘴的內(nèi)孔的一部分或全部成為上述孔徑范圍內(nèi)的孔徑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的注射器，其特征在于，上述頂端噴嘴的內(nèi)孔從上述頂端開(kāi)口位置向基端側(cè)的0. 3mm至3. Omm的整個(gè)長(zhǎng)度范圍 進(jìn)行縮徑并形成在上述孔徑范圍內(nèi)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于，上述內(nèi)孔的孔徑設(shè)定在0. 5mm至1. Omm的孔徑范圍內(nèi)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的注射器，其特征在于，在由安裝在上述頂端噴嘴上的頂蓋和內(nèi)嵌在上述針筒內(nèi)的墊圈密封的針筒內(nèi)，填充有 具有IOOOmPa · s至60000mPa · s的范圍的粘度的藥液。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的注射器，其特征在于，該注射器形成為上述頂端噴嘴的內(nèi)孔的一部分或全部成為上述孔徑范圍內(nèi)的孔徑。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的注射器，其特征在于，上述頂端噴嘴的內(nèi)孔從上述頂端開(kāi)口位置向基端側(cè)的0. 3mm至3. Omm的整個(gè)長(zhǎng)度范圍 進(jìn)行縮徑并形成在上述孔徑范圍內(nèi)。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的注射器，其特征在于，上述頂蓋具有外套在上述頂端噴嘴上的筒狀部，上述頂蓋構(gòu)成為該筒狀部的內(nèi)周面從 一端側(cè)的開(kāi)口端延伸到另一端側(cè)的底面并被封閉，通過(guò)使該筒狀部從其開(kāi)口端外套在頂端 噴嘴上來(lái)以筒狀部的內(nèi)周面與頂端噴嘴的外周面緊密接觸的狀態(tài)安裝頂蓋，在安裝有該頂蓋的狀態(tài)下，上述筒狀部的從頂端噴嘴的頂端開(kāi)口位置到筒狀部的開(kāi)口 端之間的內(nèi)周面成為與頂端噴嘴的外周面緊密接觸的狀態(tài)而被液密地密封的密封長(zhǎng)度實(shí) 質(zhì)設(shè)定在2. Omm至6. Omm的范圍內(nèi)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的注射器，其特征在于，該注射器形成為上述頂端噴嘴的內(nèi)孔的一部分或全部成為上述孔徑范圍內(nèi)的孔徑。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的注射器，其特征在于，上述頂端噴嘴的內(nèi)孔從上述頂端開(kāi)口位置向基端側(cè)的0. 3mm至3. Omm的整個(gè)長(zhǎng)度范圍 進(jìn)行縮徑并形成在上述孔徑范圍內(nèi)。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的注射器，其特征在于，上述密封長(zhǎng)度實(shí)質(zhì)設(shè)定在3. Omm至6. Omm的范圍內(nèi)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的注射器，其特征在于，該注射器形成為上述頂端噴嘴的內(nèi)孔的一部分或全部成為上述孔徑范圍內(nèi)的孔徑。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的注射器，其特征在于，上述頂端噴嘴的內(nèi)孔從上述頂端開(kāi)口位置向基端側(cè)的0. 3mm至3. Omm的整個(gè)長(zhǎng)度范圍 進(jìn)行縮徑并形成在上述孔徑范圍內(nèi)。
21.根據(jù)權(quán)利要求2 10中任一項(xiàng)或權(quán)利要求12 20中任一項(xiàng)所述的注射器，其特 征在于，上述藥液為玻尿酸制劑。
22.根據(jù)權(quán)利要求1或11所述的注射器，其特征在于，該注射器形成為上述頂端噴嘴的內(nèi)孔的一部分或全部成為上述孔徑范圍內(nèi)的孔徑。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的注射器，其特征在于，上述頂端噴嘴的內(nèi)孔從上述頂端開(kāi)口位置向基端側(cè)的0. 3mm至3. Omm的整個(gè)長(zhǎng)度范圍 進(jìn)行縮徑并形成在上述孔徑范圍內(nèi)。
24.根據(jù)權(quán)利要求1或11所述的注射器，其特征在于，上述頂蓋具有外套在上述頂端噴嘴上的筒狀部，上述頂蓋構(gòu)成為該筒狀部的內(nèi)周面從 一端側(cè)的開(kāi)口端延伸到另一端側(cè)的底面并被封閉，通過(guò)使該筒狀部從其開(kāi)口端外套在頂端 噴嘴上來(lái)以筒狀部的內(nèi)周面與頂端噴嘴的外周面緊密接觸的狀態(tài)安裝頂蓋，在安裝有該頂蓋的狀態(tài)下，上述筒狀部的從頂端噴嘴的頂端開(kāi)口位置到筒狀部的開(kāi)口 端之間的內(nèi)周面成為與頂端噴嘴的外周面緊密接觸的狀態(tài)而被液密地密封的密封長(zhǎng)度實(shí) 質(zhì)設(shè)定在2. Omm至6. Omm的范圍內(nèi)。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的注射器，其特征在于，該注射器形成為上述頂端噴嘴的內(nèi)孔的一部分或全部成為上述孔徑范圍內(nèi)的孔徑。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的注射器，其特征在于，上述頂端噴嘴的內(nèi)孔從上述頂端開(kāi)口位置向基端側(cè)的0. 3mm至3. Omm的整個(gè)長(zhǎng)度范圍 進(jìn)行縮徑并形成在上述孔徑范圍內(nèi)。
27.根據(jù)權(quán)利要求M所述的注射器，其特征在于， 上述密封長(zhǎng)度實(shí)質(zhì)設(shè)定在3. Omm至6. Omm的范圍內(nèi)。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的注射器，其特征在于，該注射器形成為上述頂端噴嘴的內(nèi)孔的一部分或全部成為上述孔徑范圍內(nèi)的孔徑。
29.根據(jù)權(quán)利要求觀所述的注射器，其特征在于，上述頂端噴嘴的內(nèi)孔從上述頂端開(kāi)口位置向基端側(cè)的0. 3mm至3. Omm的整個(gè)長(zhǎng)度范圍 進(jìn)行縮徑并形成在上述孔徑范圍內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種即使填充藥液為高粘度也能夠避免拉拔頂蓋時(shí)自頂端噴嘴產(chǎn)生抽絲的注射器。使頂蓋(6)的密封頂蓋(63)的內(nèi)周面(631)與針筒(2)的頂端噴嘴(21)的頂端側(cè)部分的外周面(214)緊密接觸，密封頂端開(kāi)口(211)。同時(shí)用頂蓋的外筒蓋(62)覆蓋魯爾鎖定部(22)的外周側(cè)。在頂端噴嘴的內(nèi)孔(212)的頂端側(cè)部分設(shè)置鼓出部(213)并將頂端開(kāi)口的孔徑(d)設(shè)為細(xì)孔，而且，將密封頂蓋(63)的密封長(zhǎng)度(s)設(shè)為比較短的規(guī)定長(zhǎng)度。將在拉拔頂蓋時(shí)直至真空被破壞而吸引的填充藥液的直徑設(shè)為微小直徑，而且，設(shè)為真空被立即破壞，即使是高粘度的填充藥液，也不會(huì)產(chǎn)生抽絲。
文檔編號(hào)A61M5/28GK102131538SQ20098013349
公開(kāi)日2011年7月20日 申請(qǐng)日期2009年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月25日
發(fā)明者多幡恒太, 日置和利, 朝日德彥, 松本一平, 香坂昌信 申請(qǐng)人:大成化工株式會(huì)社, 電氣化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社