專利名稱：包括波紋狀編織物的醫(yī)療器械和相關(guān)的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療身體內(nèi)的各種目標(biāo)位置的醫(yī)療器械和相關(guān)的方法，尤其是分別包 括波紋狀表面的醫(yī)療器械以及相關(guān)的制備和傳遞醫(yī)療器械的方法。
背景技術(shù)：
血管疾病在人類動脈系統(tǒng)中是常見的。這種疾病經(jīng)常會導(dǎo)致血管壁上產(chǎn)生斑塊或 沉積，它們會使將含氧血液和營養(yǎng)攜帶遍及全身的血管變窄。例如，如果上述變窄發(fā)生在心 臟動脈內(nèi)，血流量可能會受到限制以至于在身體用力時造成疼痛或缺血，因為缺乏輸送到 心臟肌肉的氧氣。來自血管的嚴(yán)重變窄或斑塊破裂的血流中斷可能導(dǎo)致血液凝塊的形成和 血液流動的停止，這種情況如果發(fā)生在心臟中會導(dǎo)致心臟病發(fā)作。血管疾病可能在身體的任何地方發(fā)生，且治療這種疾病對一個人的健康是很重要 的。一種被廣泛采用的療程治療方法是用其尺寸為健康血管直徑的球囊血管成形術(shù)擴(kuò)大病 變縮小的血管部分。球囊會膨脹到一個高壓力，以擠壓和向外擴(kuò)展上述斑塊，恢復(fù)血管的直徑。另一種可用于治療血管變窄的方法是采用一個支架。支架是一種薄壁的金屬管狀 構(gòu)件，其可在血管內(nèi)擴(kuò)大直徑以在球囊被移除后保持被展開的區(qū)段暢通。有些支架(所謂 “球囊擴(kuò)張式(balloon-expandable)”支架)被放置在癟的血管成形術(shù)球囊中且通過將球 囊膨脹而展開，而其它類型的支架是自行展開的。這兩種類型都可以通過一個徑向塌陷配 置的導(dǎo)管被傳遞到治療部位，然后在動脈的病變區(qū)段展開。這兩種類型的支架都可以通過 薄壁金屬管件的激光加工來制造，或以形成為特殊形狀的絲線來制造，或由編織成管狀的 絲線來制造。球囊擴(kuò)張式支架一般由不銹鋼或含鈷合金制成，其中自行展開支架往往是由 高彈性或偽彈性金屬制成，如通常稱為“鎳鈦諾(Nitinol)，，的形狀記憶鎳鈦合金。在支架設(shè)計中令人特別感興趣的是可在用于動脈支撐時獲得的、同時使塌陷的可 傳遞直徑最小的徑向力的大小。支架在展開時必須與目標(biāo)動脈區(qū)段的曲率一致，并應(yīng)在塌 陷的傳遞直徑中可靈活彎曲，使得支架可以通過狹窄曲折的動脈到達(dá)治療位置。在接近身 體表面的血管如頸動脈中，只有自行展開支架才被認(rèn)為是適合的支架，因為支架必須能夠 在身體受到碰撞時彈回，而不是封閉動脈。易曲性和良好的抗疲勞性對于放置在需要經(jīng)受 彎曲的動脈部分如關(guān)節(jié)中的支架是重要特性。由鎳鈦諾絲的編織絲線制成的自行展開式管狀支架是非常有用的，因為其高度的 易曲性和通過伸長所述絲線能夠顯著減小直徑以便于傳遞的能力。編織的支架在其直徑縮 小的狀態(tài)下甚至更易曲。但是，與由鎳鈦諾管材切割得到的自行展開支架相比，常規(guī)編織 的鎳鈦諾支架的一個限制方面是實現(xiàn)較高的徑向支持的能力。為了取得更大的徑向支持， 編織管可用具有更大直徑的絲線制造，但這增大了塌陷后的直徑輪廓且增大了可傳遞的剛 度。另一種改進(jìn)徑向支持的方案是在期望的展開直徑下熱定型絲線編織支架，其中絲線的 螺旋角相對于支架的縱軸線在一個較大的角度。這增加了塌陷支架的長度，并增加了推動 支架通過傳遞導(dǎo)管所需的傳遞力，因為在給定的塌陷直徑下，所述絲線將經(jīng)受更大的應(yīng)力。
另一種支架應(yīng)用是在支架移植物中的應(yīng)用。一個重要的應(yīng)用是治療血管瘤，即血 管壁的弱化和變薄，據(jù)此，弱化的區(qū)域?qū)е卵苤睆较蛲鈹U(kuò)大，像一個氣球。由于脈動的血 壓，弱化的壁具有更大的破裂風(fēng)險。支架移植物用于經(jīng)皮重襯動脈瘤和密封健康的近端和 遠(yuǎn)端血管壁，從而通過屏蔽攜帶血壓的弱化壁而減少破裂的風(fēng)險。重要的是可以在動脈壁 的兩端實現(xiàn)對支架的密封，并且沒有沿支架的長度發(fā)生泄漏。這種泄漏會使弱化的動脈瘤 壁經(jīng)受血壓。為了達(dá)到密封，支架移植物使用各種設(shè)計手段來增加在每一端對血管壁的壓 力，例如納入具有更大徑向力的末端的支架，在末端附近使用較厚的材料，增大展開的支架 移植物在兩端的直徑，或者加入例如填料材料的密封物質(zhì)。這些解決方案的大部分會增加 支架移植物的塌陷輪廓，并增加在傳遞到動脈的過程中的剛度。另一種治療動脈瘤的方法是采用含有一個或多個編織金屬層的多孔管狀支架移 植物。在這種方法中，在動脈瘤已具有危險尺寸之前，將管狀編織物是直接放在動脈瘤上。 編織物的最大展開直徑與動脈瘤的最大直徑相匹配，且支架移植物通過組織內(nèi)生而結(jié)合到 動脈瘤的壁中，從而加強(qiáng)所述壁和抑制動脈瘤的任何進(jìn)一步發(fā)展。另一個支架或支架移植物是用于治療血管例如胸主動脈的解剖，由此如果不治療 的話，在血管襯里中的撕裂可能造成動脈瘤。在這種情況下，撕裂可能會讓血液流到血管的 外膜層，且必須被密封。必須在血管壁和支架或支架移植物之間實現(xiàn)良好的密封，以確保血 液不能進(jìn)入所述解剖的起點。在解剖起點的任意一側(cè)，支架移植物可以是更多孔的，因為支 架移植物的其余部分的主要屬性是作為血管的支持物。支架移植物可以通過加入聚合物或 織物纖維而實現(xiàn)所述密封，但這也增大了該器械的傳遞輪廓。金屬的、“超彈性的”、編織的管狀構(gòu)件已知用于制造優(yōu)秀的植入體內(nèi)的血管封堵 器、節(jié)流器和分流裝置。這些裝置通常用鎳鈦諾絲線編織而成，然后熱定型以“記住”最終 的裝置形狀。這種裝置可被拉長以通過導(dǎo)管被傳遞到達(dá)治療位置，并且在從傳遞導(dǎo)管移除 后，可以自行展開到接近“記憶的”裝置熱定型形狀。這些裝置具有各種設(shè)計形狀，以通過 限制或分流流過所述裝置的全部或部分血流量來封堵、限制或分流到血管結(jié)構(gòu)的各部位的 流量。由于所述裝置需經(jīng)受血壓，必須在該裝置和血管壁之間具有足夠的保留力，以防止該 裝置脫位。因此，提供一種具有增大的徑向強(qiáng)度、同時保留小的輪廓和易曲性以便于傳遞到 目標(biāo)位置的醫(yī)療器械將是有利的。提供一種能夠充分地錨固在目標(biāo)位置和能夠有效治療目 標(biāo)位置的醫(yī)療器械也將是有利的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實施例提供了一種用于治療身體內(nèi)的目標(biāo)位置的醫(yī)療器械如醫(yī)療器械， 例如支架移植物、封堵器、分流器或限流器。例如，一個實施例提供了一種包括管狀結(jié)構(gòu)的 醫(yī)療器械，所述管狀結(jié)構(gòu)具有近端和遠(yuǎn)端以及在它們之間延伸的側(cè)壁。所述側(cè)壁的至少一 部分可以有波紋狀表面，例如包括多個脊，每個脊沿所述管狀結(jié)構(gòu)的整個圓周延伸。所述側(cè) 壁還包括至少一個金屬織物層，且在某些情況下多個金屬織物層，所述金屬織物層被配置 為收縮的和熱定型的以限定上述波紋狀表面。例如，所述金屬織物層可以包含形狀記憶合 金。所述波紋狀表面的脊可以沿所述管狀結(jié)構(gòu)環(huán)形地或螺旋形地延伸。另外，所述金屬織 物層可以被配置為促進(jìn)血栓形成。所述管狀結(jié)構(gòu)可以包括展開的形狀，并可被配置為約束在小于所述展開形狀的直徑，以在一個導(dǎo)管內(nèi)被傳遞到目標(biāo)位置和在從所述導(dǎo)管釋放后回 復(fù)為所述展開的形狀。在某些情況下，所述側(cè)壁配置為細(xì)長形的，使得所述波紋狀表面的至 少一部分具有沿與管狀結(jié)構(gòu)的中軸線基本對準(zhǔn)的方向基本上正弦的形狀。在一些實施例中，所述側(cè)壁可以包括多個波紋狀部分，每個波紋狀部分具有波紋 狀表面。至少兩個波紋狀部分可以被一個非波紋狀部分相互隔開。所述波紋狀部分之一可 以與所述近端或遠(yuǎn)端相鄰。根據(jù)另一個實施例，提供了一種增加醫(yī)療器械的徑向強(qiáng)度或?qū)较蚴湛s的抗力的 方法。所述方法包括提供一個管狀結(jié)構(gòu)，所述管狀結(jié)構(gòu)包括至少一個金屬材料層并且具有 近端和遠(yuǎn)端以及在其間延伸的側(cè)壁。在一些情況下，所述側(cè)壁可以至少部分地由多個金屬 絲線形成。所述管狀結(jié)構(gòu)可以被收縮(例如軸向收縮)，使得所述側(cè)壁限定了至少部分地在 所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的波紋狀表面。例如，在所述側(cè)壁包括多個金屬絲線時，所述管狀 結(jié)構(gòu)可以被收縮，直到一些絲線扣住以限定所述波紋狀表面。替換地，外部或內(nèi)部模具或兩 種模具均可使用，以方便波紋狀表面的形成或在波紋中引入螺紋狀傾斜度。然后收縮的管 狀結(jié)構(gòu)被熱定型。在再一個方面，提供了一種將例如上面所述的醫(yī)療器械傳遞到身體內(nèi)的一個目標(biāo) 位置的方法。該方法包括通過例如軸向伸長所述管狀結(jié)構(gòu)而將所述管狀結(jié)構(gòu)約束為較小的 直徑(如小于15F，F(xiàn)rench)。約束后的管狀結(jié)構(gòu)可以放置在導(dǎo)管內(nèi)并在例如一個導(dǎo)絲上被 傳遞到目標(biāo)位置附近。然后所述管狀結(jié)構(gòu)可以從導(dǎo)管展開，使得管狀結(jié)構(gòu)回復(fù)展開的形狀， 無論是通過自行展開成為展開的形狀，或被收縮和由此被向后推回展開的形狀。根據(jù)一個實施例，提供了一種用于治療身體內(nèi)的目標(biāo)位置的醫(yī)療器械。所述醫(yī)療 器械例如是支架移植物、分流器、限流器或者封堵器，包括具有近端和遠(yuǎn)端以及在它們之間 延伸的側(cè)壁的管狀結(jié)構(gòu)。所述側(cè)壁的至少一部分可以是部分地在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸 的波紋狀部分。所述波紋狀部分具有第一直徑和波紋狀表面。所述側(cè)壁還包括與所述波紋 狀部分相鄰的至少一個非波紋狀部分。所述非波紋狀部分可以部分地在所述近端和遠(yuǎn)端之 間延伸，且具有不等于(例如小于)第一直徑的第二直徑。所述側(cè)壁包括至少一個金屬材 料層，其被配置為收縮的和熱定型的以限定至少一個波紋狀部分。所述至少一個波紋狀部 分與所述近端或遠(yuǎn)端中的至少一個相鄰。在一些實施例中，所述側(cè)壁包括多個波紋狀部分， 且其中所述波紋狀部分中的一對被所述至少一個非波紋狀部分隔開。


因此已經(jīng)一般地描述了本發(fā)明，現(xiàn)在參考附圖，所述附圖可以是不按比例繪制的， 其中圖1是根據(jù)示范實施例配置的支架移植物的透視圖；圖2是圖1中標(biāo)有2的區(qū)域的放大的側(cè)視圖；圖3和4是根據(jù)示范實施例配置的支架移植物的側(cè)視示意圖，所述支架移植物分 別展示所述波紋狀表面中波紋的不同結(jié)構(gòu)；圖5是圖1的支架移植物的透視圖，相對于圖1的配置顯示軸向收縮的支架移植 物的配置；圖6是圖5中標(biāo)有6的區(qū)域的放大的側(cè)視圖7是圖1的支架移植物的透視圖，相對于圖1的配置顯示軸向拉長的支架移植 物的配置；圖8是圖7中標(biāo)有8的區(qū)域的放大的側(cè)視圖；圖9-13是在用于制造根據(jù)示范實施例配置的支架移植物的工藝中的不同階段的 支架移植物的透視圖；圖14和15是主動脈縮窄(14)和根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的放置在所述縮窄處 (15)的支架移植物的草圖；圖16和17是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于將支架移植物傳遞到身體內(nèi)的目標(biāo) 位置的一個系統(tǒng)的透視圖；圖18是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的兼有波紋狀部分和非波紋狀部分的支架移植 物的透視圖；圖19和20是展示根據(jù)示范實施例配置的支架移植物在治療主動脈夾層動脈瘤中 的用途的側(cè)視圖；圖21和22是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有被非波紋狀部分隔開的多個波紋狀 部分的支架的側(cè)視圖；圖23是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例配置的支架移植物的側(cè)視圖；圖M是根據(jù)示范實施例配置的封堵器的側(cè)視圖；圖25是據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的支架移植物的透視圖；和圖沈和27說明根據(jù)本發(fā)明實施例的各種支架移植物的實驗數(shù)據(jù)的圖形表示。
具體實施例方式現(xiàn)在將在下面參照附圖詳細(xì)描述本發(fā)明，其中顯示本發(fā)明的一些實施例，而并非 所有的實施例。事實上，本發(fā)明可以以許多不同的形式實施，而不應(yīng)被視為僅限于這里描述 的實施例；而是提供這些實施方案，以使本說明書將符合適用的法律規(guī)定。在整個說明書 中，類似的標(biāo)號表示類似的部件。本發(fā)明的實施例提供了用于治療身體內(nèi)的目標(biāo)位置的醫(yī)療器械，如用于排除或封 堵各種血管異常，這可以包括例如，用于排除動脈瘤，或用于封堵靜脈動脈畸形(AVM)、心 房間隔缺損(ASD)、心室間隔缺損(VSD)、動脈導(dǎo)管未閉(PDA)、卵圓孔未閉(PFO)、左心耳 (LAA)，由先前的醫(yī)療程序?qū)е碌募膊。缭诎昴ば蘩砘蚋鼡Q手術(shù)之后的瓣周泄漏(PVL)， 等等。該器械還可以用作限流器或分流器、過濾器或其它類型的放置在血管系統(tǒng)中的器械， 以及作為血管腔內(nèi)襯的支架?？梢岳斫獾氖?，術(shù)語“目標(biāo)位置”的使用并不意味著限制性 的，因為該器械可以被配置來治療任何目標(biāo)位置，例如，位于身體中的任何地方的異常、血 管、器官、開口、腔室、通道、孔洞、空腔或類似物。例如，所述異常可以是影響原生腔的形狀 或功能的任何異常，如動脈瘤、病灶、血管解剖、流動異?；蚰[瘤。此外，術(shù)語“腔室”也不應(yīng) 是限制性的，因為異?？梢择v留在血管系統(tǒng)內(nèi)的不同地點，如血管、動脈、靜脈、通道、器官、 空腔，等等。本文中所使用的術(shù)語“近端”是指最接近操作人員(較少進(jìn)入人體)，和“遠(yuǎn)端”是 指離操作人員最遠(yuǎn)(進(jìn)一步進(jìn)入人體)。在從下游接入點定位醫(yī)療器械時，遠(yuǎn)端是更上游的 且近端是更下游的。
正如下文進(jìn)一步詳細(xì)解釋的，本發(fā)明的實施例提供了治療各種目標(biāo)位置的醫(yī)療器 械。所述醫(yī)療器械可以包括一個或多個波紋狀表面，這些表面可以例如通過具有增大的密 度而增加所述器械的徑向力。因此，所述波紋狀表面可以改善醫(yī)療器械在目標(biāo)位置上的固 定。此外，所述波紋狀表面可以有助于封堵目標(biāo)位置以治療各種異常，而同時保持為順應(yīng)的 和易曲的以傳遞到各個目標(biāo)位置。參照圖1，其中顯示一個用于治療身體內(nèi)的目標(biāo)位置的醫(yī)療器械100的透視圖。根 據(jù)不同的應(yīng)用，可以按多種方式使用圖1的醫(yī)療器械100，所述多種方式包括支架、支架移 植物、封堵器、分流器或限流器。為方便起見，可以簡單地將醫(yī)療器械100稱為支架移植物。 支架移植物100包括一個例如是管102的結(jié)構(gòu)，具有近端104和遠(yuǎn)端106以及在它們之間 延伸的側(cè)壁108。側(cè)壁108可以是圓筒形的形狀或其它任何合適的形狀，以被定位在血管或 類似物中。側(cè)壁108具有其中包括多個波紋111的波紋狀表面110。參考圖2，其中顯示支架移植物100的放大圖，可以更清楚地說明管102和波紋狀 表面110。管102可以包括至少一個封堵材料層(在某些情況下是多層)，例如金屬織物 112。該織物112可由多個金屬絲線114組成。雖然這里使用術(shù)語“絲線”，但“絲線”不是 限制性的，可以理解的是，所述織物可包括一個或多個絲、繩、纖維、紗線、線、纜線、細(xì)線或 類似物體，使得這些術(shù)語可以互換使用。支架移植物100可以是各種封堵材料，它能夠至少 部分地抑制穿過它的血液流動，以便于促進(jìn)血栓的形成和在該器械周圍上皮。根據(jù)一個實施例，金屬結(jié)構(gòu)可以包括兩組實質(zhì)上平行的基本上螺旋形的絲線，其 中一組絲線的“手向(hand)”即旋轉(zhuǎn)方向與另一組絲線相反。所述絲線可以編織、交織在一 起，或以其它方式相結(jié)合，以限定一個基本上管狀的織物。所述絲線的傾斜度(即在絲線的 匝和織物的軸線之間限定的角度)和織物的疏密度(即每單位長度上穿過的絲線數(shù)量)可 以根據(jù)特定的應(yīng)用所需而調(diào)整。在本發(fā)明方法的一個實施例中所使用的金屬織物的絲線可 以由一種既富有彈性又可被熱處理以基本上定型為所需形狀的材料形成。選擇用于所述絲 線的合適材料的一個因素是，絲線保留適量的在受到預(yù)定的熱處理時由模制表面(如下所 述)所引起的變形，且實質(zhì)上變形后彈性返回所述模制的形狀。例如，在一個實施例中，織物112可以通過沿一個軸(例如，直徑為15毫米的軸) 以左螺旋纏繞一定數(shù)量的絲、以右螺旋纏繞其它的絲而形成一個編織的管狀構(gòu)件。一個螺 旋方向的絲交替地在另一個螺旋方向之上或之下通過(例如一個兩次)，以形成編織的管 狀構(gòu)件。所述絲，也就是說絲線，可以具有約0. 0035英寸的直徑，可以以平行方式在每個螺 旋方向中以疏密度數(shù)50間隔地放置36個絲線。例如Wilhelm Steeger GmbH & Co.公司 (德國烏帕塔爾)所提供的商業(yè)編織機(jī)可以被用來執(zhí)行這樣的編織過程。在編織之后，編織 的管狀構(gòu)件可以被放置在一個烤箱中直到達(dá)到約425°C的溫度保持約15-20秒，以穩(wěn)定所 述編織的管狀構(gòu)件的直徑，和通過使解體最少而改善操作性。金屬織物112可配置為收縮的和熱定型的，以限定所述波紋狀表面110。也就是 說，織物112的組成材料和/或結(jié)構(gòu)可以這樣安排，收縮會導(dǎo)致所述織物在織物表面取得波 紋狀構(gòu)造。其構(gòu)成材料可以進(jìn)一步被配置為，使得可以在織物112上施加熱，以便允許所述 織物至少在一定條件下且不需施加外力就可以保持波紋狀構(gòu)造。下面更詳細(xì)說明用于制造 具有波紋狀金屬織物的醫(yī)療器械的工藝。在一個實施例中，金屬結(jié)構(gòu)112可以包括形狀記 憶合金，如鎳鈦諾(例如72股鎳鈦諾絲)。還應(yīng)當(dāng)理解的是，除了鎳鈦諾之外，支架移植物100可包括具有彈性屬性的各種材料，如不銹鋼彈簧、商品名為例如Elgiloy (—種鈷鉻鎳 合金)、Hastall0y (哈氏合金)、Phyn0X ( —種鈷鉻鎳合金)、MP35N (—種鎳鈷鉻鉬合金)或 CoCrMo (鈷鉻鉬)合金的合金。金屬織物112也可以配置為促進(jìn)血栓形成，例如，通過至少部分抑制其中穿過的 血流量，以便于促進(jìn)在支架移植物100周圍形成血栓和上皮化。特別是，金屬織物112的編 織可以選擇為具有預(yù)定的傾斜度和疏密度以限定開口或開窗，以便改變對其中穿過的血流 的阻力。例如，血栓的形成可以由實質(zhì)上阻止或阻礙血液流動而獲得，或者在功能上血液流 動在很短的時間例如3-60分鐘內(nèi)仍可以通過金屬織物112，但人體的凝血機(jī)制或蛋白質(zhì)或 在編織線上的其它人體沉積物將在上述初始一段時間后引起封堵或血液流動的停止。例 如，封堵可以在臨床上表現(xiàn)為，通過在支架移植物100的上游器官中注入造影劑，和預(yù)定的 時間之后如果通過熒光透視檢查沒有發(fā)現(xiàn)造影劑流過支架移植物的壁，則支架移植物的位 置和封堵是足夠的。此外，可以使用各種超聲回波多普勒方法來評估目標(biāo)位置的封堵。參考圖2-4，波紋狀表面110可以包括多個波紋111。波紋111可以包括多個環(huán)形 脊115A，每個環(huán)形脊沿管102的整個圓周延伸和被槽117相互分開(例如波峰和波谷)。替 換地或者在某些情況下額外地，管102可包括相鄰的交錯排列的部分115b，它們相對于由 管限定的中軸線α沿管102的長度相互橫向偏移，使得管的交錯排列的結(jié)構(gòu)一起限定波紋 111。在兩種情況下，波紋狀表面110可以沿與所述中軸線對準(zhǔn)的方向稍微呈正弦的輪廓。 需注意的是，在一個表面上構(gòu)成波峰的部分在沿圓周繞到另一側(cè)時將成為波谷。波紋狀表 面的脊以不同的角度繞所述管沿圓周延伸。參照圖1、2和5-8，管102可以具有“展開”的形狀(例如，如圖3所示)，管可以 配置為受約束以便具有比展開形狀更小的直徑。該管102在被約束時的形狀可簡稱為“收 縮”的形狀，所述收縮形狀的一個例子如圖7所示。在一些實施方案中，管102受力成為收 縮形狀，且將在去除任何約束力之后回復(fù)展開的形狀。正如下文將進(jìn)一步討論的，收縮形狀 可以有助于將醫(yī)療器械100在導(dǎo)管內(nèi)傳遞到目標(biāo)位置，在該處所述醫(yī)療器械可以從導(dǎo)管釋 放，以便使管102回復(fù)展開形狀。在其中管102包括編織的金屬織物112的實施方案中，編織結(jié)構(gòu)可以允許通過軸 向伸長所述管而將所述管加力變成收縮形狀。例如，通過向所述管施加軸向方向的拉伸力 或徑向收縮所述管，所述管102可以被軸向拉長。由于管102被拉長，至少一部分所述波紋 狀表面110可以沿與所述中軸線α基本對準(zhǔn)的方向具有基本上正弦的輪廓?？紤]到上述 的實施方案，其中通過繞約15毫米的芯軸在左右螺旋中纏繞72股直徑約為0. 0035英寸的 鎳鈦諾絲而形成一個編織的管狀構(gòu)件，所述絲線以平行方式隔開，每個螺旋方向包括36股 絲且疏密度計數(shù)為50，具有波紋狀配置的長度約4厘米長的編織構(gòu)件的軸向伸長(結(jié)果是 約16毫米的內(nèi)徑和約17-18毫米的外徑)會導(dǎo)致在收縮形狀中所述編織構(gòu)件的長度約為 70厘米(或約17. 5 1的伸長率)且其塌陷直徑小于3毫米(9F)、甚至是2毫米(6F)。 因此，該管102的內(nèi)徑在收縮配置和展開配置下的比率可以上約8 1。參照圖9-13，其中示范地顯示用于制造如上所述的醫(yī)療器械的方法的各個方面， 或者相關(guān)地通過影響如上所述的一個結(jié)構(gòu)而增加醫(yī)療器械的徑向強(qiáng)度的方法的各個方面。 如圖9所示，所述方法包括形成一個在非收縮配置中的結(jié)構(gòu)，如管202，它包括至少一個金 屬材料層212 (在某些情況下多個層)，所述管具有近端204、遠(yuǎn)端206和在它們之間延伸的側(cè)壁208。在所示的實施例中，側(cè)壁208由金屬材料層212形成和是完整的圓筒形。在其它 實施例中，側(cè)壁不必是完整的圓筒形，但所述側(cè)壁的至少一部分通常是圓筒形的，以與血管 的內(nèi)腔一致。值得注意的是，在一些實施例中，傳統(tǒng)的支架/支架移植物的結(jié)構(gòu)可以作為管202 使用。對于與上述結(jié)構(gòu)、示范尺寸和制造支架/支架移植物的方法的進(jìn)一步細(xì)節(jié)，申請人在 此納入在2006年1月13號提交的公開號為2007/0168018的美國專利申請和在2007年1 月17日提交的公開號為2007/0168019的美國專利申請的全部內(nèi)容作為參考。參考圖10和11，側(cè)壁208的圓筒形部分(在示范的情況中是整個側(cè)壁)可以被收 縮，使得所述側(cè)壁限定了至少部分地(或在示范的情況下全部地)在近端204和遠(yuǎn)端206 之間延伸的波紋狀表面210。例如，側(cè)壁208可軸向收縮，如圖11所示。在一些實施例中， 管202可以至少部分地由多個金屬絲214形成。管202可被收縮，以使金屬絲214變密至 稍微緊密包裹的(甚至是毗鄰的)配置，如圖10所示(“收縮的非波紋狀配置”)。然后管 202可以被進(jìn)一步收縮，從而導(dǎo)致一些絲214通常是重復(fù)地扣住，如圖11所示(“波紋狀配 置”)。然后所述絲214的重復(fù)扣住的配置可以限定波紋狀表面210。在一些實施例中，管202可以由72股直徑為約0. 002英寸的鎳鈦諾絲形成，且在 收縮之前具有約48ppi (緯/英寸)的編織疏密度數(shù)。管202可以有大約15. 621毫米的外 徑和約15. 392毫米的內(nèi)徑(即約15. 5毫米的標(biāo)稱直徑)。因此，每個波紋211可具有約 0. 20-0. 23毫米(0. 008至0. 009英寸)的壁厚。此外，波紋狀表面210可以具有彼此相距 約0. 25毫米(0. 010英寸)的波紋211。如上所述并顯示在圖11中，高度h的波紋211可以比管的直徑d小。然而，對于 一些實施方案，在波紋狀配置中的管202的長度可以低至在收縮的非波紋狀配置中的管長 度的25%。因此，在所述實施例包括由多個絲組成的金屬織物的情況下，在波紋狀配置中的 絲密度相對于非收縮或收縮的非波紋狀配置的絲密度顯著增加。另外，在一些實施例中，在 波紋狀配置中的管202的單位長度上的圓周剛度或“箍強(qiáng)度”可以相對于在非收縮或收縮 的非波紋狀配置中的每單位管長的箍強(qiáng)度顯著增加。這種在波紋狀配置中的強(qiáng)度增加對于 包括編織的金屬織物的實施方案可以是尤為突出的，因為波紋狀配置可以導(dǎo)致成份金屬絲 的較高的螺旋角和更高的密度。因此，波紋狀表面可以提供徑向強(qiáng)度的增加或?qū)较蚴湛s 的抗力。一旦側(cè)壁208已被收縮，可向管202施加熱，以熱定型側(cè)壁208。在某些情況下，例 如，通過把醫(yī)療器械200放置在模具230中(見圖12)，可在施加熱的同時繼續(xù)向側(cè)壁208 施加收縮力。然后可以將該器械200和模具230 —起放入烤箱和加熱。在其它情況下，側(cè)壁 202可以被收縮，然后在施加熱之前可以去除所有的收縮力。在任何情況下，在側(cè)壁208的 熱定型之后，不需施加收縮力或約束力，所述側(cè)壁將具有持久的波紋狀表面210(見圖13)。 如前所述，波紋狀表面可以具有提供跨距或螺紋狀傾斜度的螺旋脊。波紋狀表面可以通過 例如使用外部模具或內(nèi)部模具或兩者來形成，以便于形成波紋狀表面或在波紋中產(chǎn)生螺紋 狀傾斜度?？梢约訜嵩撈餍?00直到側(cè)壁208達(dá)到理想溫度，所述理想溫度取決于用來形成 側(cè)壁的材料，是側(cè)壁將被熱定型的溫度。例如，對于由形狀記憶合金組成的側(cè)壁，“理想”溫 度是所述材料的奧氏體相完全形成的溫度。在一些實施方案中，通過將該器械200在約18分鐘內(nèi)從室溫加熱至約520°C，由72股鎳鈦諾絲形成的側(cè)壁可以被充分地?zé)岫ㄐ汀２y狀表面的特定配置可以依賴于絲的直徑、絲的數(shù)量、波紋類型、編織管的直 徑。例如，波紋狀表面可以包括多個環(huán)形脊，或根據(jù)在圖25所示的一個示范實施例，編織管 902的波紋狀表面910可包括一個或多個螺旋形或螺旋狀脊911，其沿所述管圓周地和縱向 地延伸。波紋911可以具有跨距或螺紋狀傾斜度。例如，波紋狀表面910可以匹配5-10X11 線/英寸的螺栓(bolt)。因此，波紋狀表面910可以有每英寸11個波紋。管902可以使用 144股直徑約0. 003毫米的鎳鈦諾絲形成，其形成在直徑22毫米的芯軸上并在大約530°C 熱定型超過10分鐘。管902可以具有約75ppi的編織疏密度數(shù)。在其放松和展開的配置 中，每個波紋911的內(nèi)徑為約16毫米，而外徑為約19. 2毫米。圖沈和27說明本發(fā)明實施例可能經(jīng)歷的顯示增大的徑向強(qiáng)度或?qū)较蚴湛s的抗 力的示范數(shù)據(jù)。具體地說，圖沈顯示對如在圖25顯示的有波紋狀表面的醫(yī)療器械以及無波 紋狀表面的醫(yī)療器械的收縮延伸(毫米)與收縮力(lbf，磅力)的圖。無波紋的醫(yī)療器械 以與波紋狀醫(yī)療器械相同的方式編織。所述測試包括在一平方英寸的板之間徑向收縮每個 醫(yī)療器械2毫米，然后釋放收縮力。圖沈顯示，螺紋波紋的醫(yī)療器械具有比無波紋狀醫(yī)療 器械更大的徑向強(qiáng)度。例如，在2毫米的最大延伸處，螺紋器械的抵抗收縮負(fù)荷為約0. 033 磅力，而無波紋的醫(yī)療器械的抵抗收縮負(fù)荷為約0.01磅力。因此，有螺紋波紋的醫(yī)療器械 可以提供至少三倍增大的對徑向收縮的抗力。圖27描繪了對于有波紋的醫(yī)療器械和無波紋的醫(yī)療器械的類似的圖形，所述有 波紋的醫(yī)療器械如圖6所示、包括通過軸向收縮形成的波紋狀表面，而所述無波紋的醫(yī)療 器械以類似的方式編織。有波紋的醫(yī)療器械再次表現(xiàn)出比無波紋的醫(yī)療器械更大的徑向強(qiáng) 度。具體地說，在2毫米的收縮延伸的情況下，有波紋的醫(yī)療器械提供了 0. 051磅力的抵抗 收縮負(fù)荷，而無波紋的醫(yī)療器械具有約0.025磅力的抵抗收縮負(fù)荷。因此，在這個特定的例 子中，有波紋的醫(yī)療器械提供了約2倍的對徑向收縮的抗力。如前所述，根據(jù)示范實施例配置的醫(yī)療器械可以用在多種醫(yī)療用途中。參照圖14 和15，其中描繪了在人體的目標(biāo)位置例如主動脈管ao的內(nèi)腔中、根據(jù)示范實施例配置的支 架移植物300的用于治療血管異常即主動脈縮窄ac的用途。主動脈縮窄是在動脈導(dǎo)管插 入的區(qū)域中的主動脈縮窄。在所示的實施例中，該支架移植物300具有沿其整個長度的波 紋狀表面。通過將支架移植物300傳遞到主動脈縮窄ac的位置，支架移植物往往會將主動 脈ao的受影響部分推得更寬。該支架300的波紋狀配置增加了支架移植物的圓周剛度，從 而提高了支架移植物將受影響的血管推開和保持血管通暢的能力。參考圖1、7、16和17，為了將支架移植物100傳遞至人體的目標(biāo)位置中，管102會 首先從展開的形狀(見圖1)約束為較小的直徑(見圖7)。例如，在管102的金屬材料112 是用于形成編織管狀構(gòu)件的編織的金屬織物時，該管具有第一直徑，且可以通過軸向拉長 管的兩端而塌陷到較小的第二直徑。在一些實施例中，管102可以被約束為其外徑小于15F 以在一個導(dǎo)管內(nèi)進(jìn)行傳遞。然后約束的管102可以被放置在傳遞導(dǎo)管440(見圖16)中，該導(dǎo)管限定了一個 軸向孔441(圖17)以在其中接收所述管。管102可耦接至傳遞裝置444。根據(jù)一個實施 例，傳遞裝置444包括一個細(xì)長的管狀構(gòu)件445，其內(nèi)徑的尺寸適于接收導(dǎo)絲442，或者傳遞 裝置也可以采用實心的絲或纜線來代替管狀構(gòu)件(下文討論)。例如，管狀構(gòu)件445可以用高密度聚乙烯、Pebax尼龍、聚酰亞胺、中空線、復(fù)合編織聚合物或者甚至是不銹鋼海波管 (hypotube)或鎳鈦諾制造。管狀構(gòu)件445可通過導(dǎo)管內(nèi)440(即通過孔441)傳送，且在一 個實施例中包括模制的遠(yuǎn)端446，該遠(yuǎn)端的外輪廓與被約束的管102的內(nèi)部輪廓相匹配。傳遞裝置444可以延伸穿過傳遞導(dǎo)管440的孔441，使得傳遞裝置的模制遠(yuǎn)端446 延伸超出導(dǎo)管的末端443。管102可以耦接到傳遞裝置444的遠(yuǎn)端446，此后，相對于傳遞 導(dǎo)管440近端地拉動傳遞裝置444可以將所述管440移動到傳遞導(dǎo)管中。然后管102陷入 傳遞導(dǎo)管440和傳遞裝置444的遠(yuǎn)端446之間，以在傳遞過程中保持所述管在約束配置中。導(dǎo)管440和支架移植物100可通過導(dǎo)絲442推進(jìn)，直到被放置在目標(biāo)位置，在那里 通過將傳遞裝置444相對于管向遠(yuǎn)端推進(jìn)，可以將管102從導(dǎo)管展開。替換地，在將傳遞裝 置相對于導(dǎo)管推進(jìn)之后，所述導(dǎo)管可相對于傳遞裝置向近端回縮一個小的距離。一旦管102 已經(jīng)被完全推進(jìn)到導(dǎo)管440之外，該管會回復(fù)展開形狀(至由周圍血管所允許的程度)。在 一些實施例中，管102可在從導(dǎo)管440部署后自行展開，因為導(dǎo)管的約束力被去除了。在其 它實施例中，管102可以被物理地推入或推到展開形狀，例如通過使位于管內(nèi)的球囊膨脹 (后擴(kuò)張)，或在從導(dǎo)管440部署的過程中但釋放管的近端之前使用傳遞裝置444軸向收縮 所述管。在任何情況下，直到所述管102已被推進(jìn)到完全超出導(dǎo)管440的時刻為止，支架移 植物100可以是能夠通過導(dǎo)管完全取出的，以便于去除或重新定位。在一些實施方案中，根據(jù)示范實施例配置的醫(yī)療器械可以包含多個波紋狀部分。 例如，參考圖18，例如是支架移植物500、分流器、限流器或者封堵器的醫(yī)療器械可以具有 例如管502的結(jié)構(gòu)，其具有近端504、遠(yuǎn)端506和在它們之間延伸的側(cè)壁508。至少一部分 側(cè)壁508的形狀是圓筒形，所述側(cè)壁包括至少部分地在近端504和遠(yuǎn)端506之間延伸的至 少一個波紋狀部分509a。波紋狀部分509a具有第一直徑dl和具有包括一系列波紋511的 波紋狀表面510。側(cè)壁508可以進(jìn)一步包括與波紋狀部分509a相鄰的至少一個非波紋狀部 分509b。非波紋狀部分509b也部分地在近端504和遠(yuǎn)端506之間延伸，并具有不等于(例 如小于)第一直徑dl的第二直徑d2。管502可包括至少一個金屬材料層512(在某些情況下為多個層)，其被配置為收 縮的和熱定型的以限定波紋狀部分509a。金屬材料可以被配置為促進(jìn)血栓形成。波紋狀部 分509a及非波紋狀部分509b可以被安排為使波紋狀部分與近端504(如圖18所示)或遠(yuǎn) 端506相鄰，或使非波紋狀部分位于管502的中心，與兩端都不相鄰。為了制作例如支架移植物500的醫(yī)療器械，可以從包括上述討論的未收縮管的支 架移植物開始(參見圖9的支架移植物，其可以用于生產(chǎn)上述的支架移植物500)。然而， 在形成支架移植物500的管502以限定波紋狀部分509 (a)時，不是必須沿其整個長度收縮 管，而是，可以僅軸向收縮與波紋狀部分509a相對應(yīng)的部分。例如，這可以允許支架移植 物500具有一個或多個收縮的波紋狀部分509a，而支架移植物的其余部分具有非波紋狀部 分。這種有目標(biāo)的軸向收縮可以適用于管502的任何區(qū)域。因此，各種各樣的醫(yī)療器械可 被制作為具有一個或多個波紋狀部分，所述波紋狀部分可以相對于非波紋狀部分具有增大 的材料密度或改善的箍強(qiáng)度。參考圖18-20，該支架移植物500證明在治療主動脈ao的解剖di中是有益的。 將解剖原點ο密封以及增加對血管的支持以便于愈合是期望的，由此保持血管是完全暢通 的。考慮到這些目標(biāo)，可以在主動脈ao中采用支架移植物500，以便支持在解剖區(qū)域di中的血管壁，并進(jìn)一步使得波紋狀部分509a與對應(yīng)于解剖原點ο的血管壁區(qū)域相鄰。通過這 種方式，該支架移植物500對血管提供一般的支持，同時對與解剖原點ο對應(yīng)的血管壁區(qū)域 提供增大的壓力，其中增加的壓力是由于在波紋狀部分509a中的支架移植物的增大圓周 剛度而引起的。參考圖21和22，根據(jù)額外的實施例，每個醫(yī)療器械600可包括一個具有多個波紋 狀部分609a的管602，每個波紋狀部分具有波紋狀表面610。一些或全部的波紋狀部分609a 可以由非波紋狀部分609b彼此隔開。在一些實施例中，波紋狀部分609a可以位于管602 的近端604或遠(yuǎn)端606或兩端的附近?？傮w而言，此處描述的方法可以用來產(chǎn)生一個具有 廣泛幾何尺寸的醫(yī)療器械，它可被定制以用于目標(biāo)應(yīng)用。例如，進(jìn)一步參照圖23，在另一個 實施例中，支架移植物700可被配備為具有波紋狀部分709a和在離開波紋狀部分的地方具 有增大的直徑的非波紋狀部分709b。此支架移植物700適合于治療腹主動脈瘤，例如通過 提供相反配置的端部以將支架移植物固定在動脈瘤的任一側(cè)。現(xiàn)在描述用于傳遞根據(jù)示范實施例包括上述討論的實施方案配置的支架移植物 到在胸主動脈內(nèi)的目標(biāo)位置的示范方法。首先，通過使用例如經(jīng)皮穿刺(kldinger)技術(shù)， 取得對股動脈的刺入，且將導(dǎo)引鞘通過皮膚置于股動脈中。穿過股動脈和髂動脈且沿上主 動脈推進(jìn)導(dǎo)絲，直到它到達(dá)與目標(biāo)位置相交的點。然后使用傳遞裝置將該支架移植物加載 到傳遞導(dǎo)管的孔中。傳遞裝置包括在遠(yuǎn)端帶有一個珠的遠(yuǎn)端管狀構(gòu)件，所述遠(yuǎn)端與軸向操 縱絲、纜線或管相連，其與在所述管狀構(gòu)件和珠之間的支架移植物近端嚙合，如在美國專利 專利申請公開號2007/0118207中所披露的，其全文在這里納入。然后，傳遞裝置通過傳遞 導(dǎo)管從近端收回，直到支架移植物恰好延伸超出傳遞導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。需要指出的是，導(dǎo)入工具 可以有助于完成這個步驟。該導(dǎo)絲的近端可以插入支架移植物、傳遞裝置和傳遞導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，且傳遞導(dǎo)管可 在導(dǎo)絲上部分地推進(jìn)。當(dāng)傳遞導(dǎo)管的遠(yuǎn)端仍然在人體外時，傳遞裝置可以向近端拉以將支 架移植物的遠(yuǎn)端完全送到傳遞導(dǎo)管中。然后傳遞導(dǎo)管可以穿過存取鞘和在導(dǎo)絲上送到身體 內(nèi)的目標(biāo)位置。當(dāng)傳遞導(dǎo)管到達(dá)身體中的目標(biāo)位置時，可以推進(jìn)傳遞裝置以從傳遞導(dǎo)管中推出支 架移植物的遠(yuǎn)端，或者可以相對于傳遞裝置將傳遞導(dǎo)管向近端拉。在傳遞裝置的輪廓延伸 超出傳遞導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分之前，可以存取支架移植物的位置。支架移植物和血管壁之間的 接觸位置可以通過不同的成像技術(shù)觀察，如血管造影，以保證支架移植物的適當(dāng)放置。如果 不能正確放置支架移植物，可以通過在傳遞裝置上向近端拉同時保持限定導(dǎo)管不動而將其 拉回到導(dǎo)管中。如果所述放置是正確的，該傳遞裝置的遠(yuǎn)端部分可以延伸超出傳遞導(dǎo)管的 遠(yuǎn)端，且上述珠部分相對于管狀構(gòu)件向遠(yuǎn)端推進(jìn)以釋放支架移植物。然后可以將傳遞導(dǎo)管、 傳遞裝置和導(dǎo)絲移出體外。在示范實施例的將支架移植物傳遞到目標(biāo)位置的一個替換方法中，未裝支架移植 物的傳遞導(dǎo)管可在導(dǎo)絲上推進(jìn)到治療部位。如前所述，支架移植物的近端可連接到傳遞裝 置的遠(yuǎn)端。該支架移植物可以被拉長，以減小直徑便于插入導(dǎo)引工具的近端。導(dǎo)引工具可 以具有錐形的遠(yuǎn)端以與傳遞導(dǎo)管的內(nèi)腔嚙合，和具有縱向縫腔以進(jìn)行移除。該支架移植物 可以被收縮和推進(jìn)到導(dǎo)引工具中，直到支架移植物的近端與導(dǎo)引工具的近端相鄰。然后，可 以在導(dǎo)絲上放置和推進(jìn)插入工具、支架移植物和傳遞裝置的遠(yuǎn)端，直到導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端嚙合到在近端的傳遞導(dǎo)管內(nèi)腔中。傳遞裝置的推進(jìn)將支架移植物移動到傳遞導(dǎo)管的孔中。然后可 以先進(jìn)如前所述推進(jìn)支架移植物，以便在治療部位展開支架移植物。在另一個將根據(jù)示范實施例配置的支架移植物傳遞到目標(biāo)位置的替換方法中，可 以使用其中將管狀構(gòu)件替換為偏心絲軸的傳遞裝置。當(dāng)用于在導(dǎo)絲上傳遞時，這種傳遞裝 置的設(shè)計可以允許導(dǎo)絲沿所述絲軸的一側(cè)運(yùn)行(而不是像上面介紹的方法中穿過管狀的 軸)。這可以允許使用長度較短的可快速更換的導(dǎo)線且使裝置的更換更容易，如果需要的 話。參考圖M，其中顯示了封堵器800的側(cè)視圖，其中使用根據(jù)示范實施例的收縮編 織物802。收縮編織物802的構(gòu)造和配置如前所述。該器械800具有在一端的盤形法蘭構(gòu) 件850與之相鄰的圓筒形構(gòu)件852，它們由接頭構(gòu)件邪4連接。收縮的編織物802位于圓 筒形構(gòu)件852上以提供高的徑向支持，以便將該裝置800固定在血管中。金屬織物的自由 端可以由夾具856、858固定，如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員已知的。例如，夾具858可以被配置 為與傳遞裝置嚙合。例如傳遞裝置可以包括一個帶螺紋的遠(yuǎn)端以與在封堵器械800的夾具 858中形成的螺紋孔嚙合。在2007年12月觀日提交的美國專利申請?zhí)朜o. 11/966，397提 供了對其中能夠傳遞根據(jù)示范實施例配置的封堵裝置的過程的進(jìn)一步討論和示例，其全文 在此引入作為參考。根據(jù)上述說明和相關(guān)圖紙的教導(dǎo)，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以想到關(guān)于本發(fā)明的許 多修改和其它實施例。例如，側(cè)壁不必是完整的圓筒形。相反地，只有一部分側(cè)壁是圓筒形 的，而其它部分，例如，可以具有不規(guī)則的或平坦的表面。此外，雖然已被描述了用于傳遞根 據(jù)示范實施例配置的醫(yī)療器械的一些方法，其它傳遞方法也是可行的。例如，某些實施例與 之前披露的如在美國專利申請公開號No. 2007/0118207A1中描述的支架移植物傳遞系統(tǒng) 兼容?？紤]到用于例如封堵器、限流器和分流裝置的醫(yī)療器械的傳遞裝置和傳遞導(dǎo)管，它們 通?？梢园ㄓ糜跀Q入醫(yī)療器械中的有螺紋的傳遞纜線。醫(yī)療器械可以塌陷以通過傳遞導(dǎo) 管的孔進(jìn)行傳遞。有螺紋的傳遞裝置用于推進(jìn)所述器械通過導(dǎo)管和動脈到達(dá)治療位置，在 該處所述醫(yī)療器械在離開傳遞導(dǎo)管的遠(yuǎn)端后自行展開，以便固定在血管內(nèi)。一旦已經(jīng)完成 適當(dāng)?shù)恼归_，則所述傳遞裝置不能擰入該器械。因此，可以理解的是，本發(fā)明并不限于所披 露的具體實施方案，任何修改和其它實施例將包括在所附權(quán)利要求的范圍之內(nèi)。雖然這里 使用了特定的術(shù)語，它們是上位的和描述性的，而不是限制性的。
權(quán)利要求
1.一種用于治療身體內(nèi)的目標(biāo)位置的醫(yī)療器械，所述醫(yī)療器械包括具有近端和遠(yuǎn)端以及在它們之間延伸的側(cè)壁的管狀結(jié)構(gòu)，所述側(cè)壁的至少一部分具有 波紋狀表面，所述管狀側(cè)壁還包括至少一個金屬織物層，所述金屬織物層被配置為收縮的 和熱定型的以限定上述波紋狀表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療器械，特征在于所述至少一個金屬織物層包括形狀記憶合合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療器械，特征在于所述側(cè)壁包括多個金屬織物層。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療器械，特征在于所述至少一個金屬織物層被配置為促進(jìn)血栓 形成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療器械，特征在于所述管狀結(jié)構(gòu)被配置為在展開的形狀和未展 開的形狀之間變動，其中所述管狀結(jié)構(gòu)被配置為約束在未展開的形狀以在一個導(dǎo)管內(nèi)傳遞 到目標(biāo)位置，并在從導(dǎo)管釋放后回復(fù)展開的形狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療器械，特征在于所述側(cè)壁包括多個波紋狀部分，每一個波紋 狀部分具有波紋狀表面，且其中所述多個波紋狀部分中的至少兩個波紋狀部分被一個非波 紋狀部分隔開。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的醫(yī)療器械，特征在于所述多個波紋狀部分中的一個波紋狀部分與 所述近端或遠(yuǎn)端中的至少一個相鄰。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療器械，特征在于所述波紋狀表面包括多個環(huán)形脊，每個環(huán)形 脊沿所述管狀結(jié)構(gòu)的整個圓周延伸。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療器械，特征在于所述醫(yī)療器械是支架移植物、封堵器、分流器 或限流器中的一種。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療器械，特征在于所述側(cè)壁被配置為細(xì)長形的，使得所述波紋 狀表面的至少一部分具有沿與管狀結(jié)構(gòu)的中軸線基本對準(zhǔn)的方向基本上正弦的形狀。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療器械，特征在于所述波紋狀表面包括螺旋形脊，每個螺旋形 脊沿所述管狀結(jié)構(gòu)的圓周延伸。
12.—種增加醫(yī)療器械的徑向強(qiáng)度的方法，包括提供一個管狀結(jié)構(gòu)，包括至少一個金屬材料層并且具有近端和遠(yuǎn)端以及在它們之間延 伸的側(cè)壁；收縮所述管狀結(jié)構(gòu)，使得所述側(cè)壁限定了至少部分地在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的至 少一個波紋狀表面；和熱定型所述收縮的管狀結(jié)構(gòu)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的方法，特征在于所述收縮步驟包括軸向地收縮所述管狀結(jié)構(gòu)。
14.根據(jù)權(quán)利要求12的方法，特征在于還包括用多個金屬絲形成所述管狀結(jié)構(gòu)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的方法，特征在于所述收縮步驟包括收縮所述管狀結(jié)構(gòu)直到多個 金屬絲扣住以限定所述波紋狀表面。
16.一種治療身體內(nèi)的目標(biāo)位置的醫(yī)療器械，所述醫(yī)療器械包括具有近端和遠(yuǎn)端以及在它們之間延伸的側(cè)壁的管狀結(jié)構(gòu)，具有至少部分地在所述近端 和遠(yuǎn)端之間延伸的波紋狀部分的所述側(cè)壁的至少一部分具有第一直徑和波紋狀表面，所述 側(cè)壁還包括部分地在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的、且具有不等于第一直徑的第二直徑的、與所述波紋狀部分相鄰的至少一個非波紋狀部分。
17.根據(jù)權(quán)利要求22的醫(yī)療器械，特征在于所述側(cè)壁包括至少一個金屬材料層，所述 金屬材料層被配置為收縮的和熱定型的以限定至少一個波紋狀部分。
18.根據(jù)權(quán)利要求23的醫(yī)療器械，特征在于所述至少一個金屬材料層被配置為促進(jìn)血 栓形成。
19.根據(jù)權(quán)利要求22的醫(yī)療器械，特征在于所述至少一個波紋狀部分與所述近端或遠(yuǎn) 端中的至少一個相鄰。
20.根據(jù)權(quán)利要求22的醫(yī)療器械，特征在于所述側(cè)壁包括多個波紋狀部分，且其中所 述波紋狀部分中的一對被所述至少一個非波紋狀部分隔開。
21.根據(jù)權(quán)利要求22的醫(yī)療器械，特征在于所述管狀結(jié)構(gòu)是支架移植物、分流器、限流 器或封堵器中的一種。
22.根據(jù)權(quán)利要求22的醫(yī)療器械，特征在于第二直徑小于第一直徑。
全文摘要
本發(fā)明的實施例提供了用于治療身體內(nèi)的目標(biāo)位置的醫(yī)療器械以及相關(guān)的制造和傳遞醫(yī)療器械的方法。根據(jù)一個實施例，一種醫(yī)療器械包括一個管狀結(jié)構(gòu)，其具有近端和遠(yuǎn)端以及在它們之間延伸的側(cè)壁。所述側(cè)壁的至少一部分可以有波紋狀表面。側(cè)壁還包括至少一個金屬織物層，其被配置為收縮的和熱定型的以限定上述波紋狀表面。所述管狀結(jié)構(gòu)可以包括展開的形狀，并可被配置為約束在小于所述展開形狀的直徑，以在一個導(dǎo)管內(nèi)被傳遞到目標(biāo)位置和在從所述導(dǎo)管釋放后回復(fù)為所述展開的形狀。
文檔編號A61F2/06GK102088928SQ200980128064
公開日2011年6月8日 申請日期2009年6月17日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月29日
發(fā)明者R·馬赫 申請人:Aga醫(yī)藥有限公司