專利名稱：輸注系統(tǒng)配置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及產(chǎn)生和輸注放射性藥劑的系統(tǒng)配置，特別涉及其輸注路徑。
背景技術(shù)：
核醫(yī)學(xué)利用放射性材料用于治療和診斷成像。正電子發(fā)射斷層掃描(PET)是診斷 成像的一種類型，其利用被注射或輸注到患者體內(nèi)的，例如在放射性同位素發(fā)生器內(nèi)通過 洗脫產(chǎn)生的，各種劑量的放射性藥劑。被輸注的放射性藥劑的劑量被患者的目標器官的細 胞吸收，并發(fā)射放射線，這些放射線被PET掃描儀檢測到，而產(chǎn)生該器官的圖像?？梢杂糜?PET的放射性同位素的實例是銣-82 (由鍶-82衰變產(chǎn)生)；并且通過洗脫產(chǎn)生銣-82的鹽 水溶液的放射性同位素發(fā)生器的實例是可以從Bracco Diagnostics Inc.(美國新澤西州 普林斯頓)獲得的CardioGen-82 。PET掃描儀與被輸注的大量放射性藥劑結(jié)合還可以被 用于量化血流速，例如，通過患者冠狀動脈的血流速。典型地，不論放射性藥劑使用的特殊放射性同位素的半衰期相對較短還是較長， 經(jīng)受核成像程序的患者都不會暴露于大量的輻射中。然而，工作是設(shè)置和維護放射性藥劑 輸注系統(tǒng)以及工作是管理從該系統(tǒng)輸注的藥劑的那些人員確遭受更頻繁的暴露在輻射并 且暴露時間更長。雖然這些系統(tǒng)中的放射性同位素發(fā)生器和輸注路徑被屏蔽了，例如通過 包圍鉛側(cè)壁，以保護人員不會過分暴露于輻射源中，但這些輸注系統(tǒng)的日常操作和維護仍 可能造成健康威脅。因此，需要便于更安全以及更有效并且更高效地操作和維護輸注系統(tǒng) 的新的輸注系統(tǒng)配置和組件。


下面圖示是本發(fā)明的特殊實施例的說明性圖示，因此不限制本發(fā)明的范圍。圖示 沒有按比例繪制(除非特別說明)并且意于與下面的詳細描述結(jié)合使用。這里，本發(fā)明的 實施例與附屬圖示相結(jié)合進行描述，其中，相同的數(shù)字表示相同的元件。圖IA是根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的輸注系統(tǒng)的第一透視圖；圖IB是根據(jù)一些實施例的在圖IA中示出的系統(tǒng)的柜式結(jié)構(gòu)的一部分的另一透視 圖；圖IC是根據(jù)一些實施例的在圖IA中示出的系統(tǒng)的第二透視圖；圖ID是根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的輸注路徑的示意圖；圖IE是可以與圖IA的輸注系統(tǒng)結(jié)合使用的示例型樣品瓶屏蔽的透視圖；圖2A是根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的用于例如在圖IA-C中示出的輸注系統(tǒng)的屏蔽組件的透視圖；圖2B是根據(jù)一些實施例的系統(tǒng)的框架的透視圖，其中具有根據(jù)一些實施例的系 統(tǒng)的部件的放大的細節(jié)圖；圖3A是在圖2A中示出的屏蔽組件的另一透視圖；圖;3B是根據(jù)一些實施例配置和排布的在圖IC中示出的輸注路徑的透視圖；圖3C是根據(jù)一些實施例的一次性輸注路徑子組件的透視圖；圖3D是根據(jù)一些實施例的在圖3C中示出的子組件的框；圖4是根據(jù)一些實施例的可以包括于本發(fā)明的系統(tǒng)中的計算機界面的主菜單截 圖；圖5A示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第一組連續(xù)截圖；圖5B是根據(jù)一些實施例的提供與系統(tǒng)儲存池內(nèi)洗脫液體積水平有關(guān)的提示的計 算機界面的一對截圖；圖5C示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第二組連續(xù)截圖；圖6示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第三組連續(xù)截圖；圖7A-C示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第四組連續(xù)截圖；圖8A-B示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第五組連續(xù)截圖；圖9A-C示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第六組連續(xù)截圖；圖10示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第七組連續(xù)截圖；圖11是根據(jù)一些實施例的可以通過包括于輸注系統(tǒng)中的計算機產(chǎn)生的示例型報
生 P=I ；圖12A-B是本發(fā)明的實施例可以使用的可替代輸注路徑的示意圖；圖12C示意性示出了被注射的各種劑量的放射性藥劑的示例型活度分布曲線。
具體實施例方式下面的詳細描述本質(zhì)上是示例性的，并不意于以任意方式限制本發(fā)明的范圍、實 用性或配置。相反，下面的描述提供了實施示例型實施例的實用說明。利用此處提供的揭 示，本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員將認識到很多實例具有可以被采用的適合替代方案。圖IA是根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的輸注系統(tǒng)10的第一透視圖，其中，系統(tǒng)10被 示出為由柜式結(jié)構(gòu)支撐，柜式結(jié)構(gòu)包括平臺113(在圖2B中可更好地看到)和外殼13 ；外殼 13從包圍平臺113的裙部11向上延伸，以包圍輸注系統(tǒng)10的一部分被包含于其內(nèi)的內(nèi)部 空間(參見圖1C)。外殼可以由根據(jù)本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方法安裝到一起的注塑聚氨酯 板形成。圖IA示意了系統(tǒng)10的柜式結(jié)構(gòu)，柜式結(jié)構(gòu)包括在外殼13的上表面131附近從外 殼13橫向延伸的把手或手柄14，以及從外殼13向上延伸的立柱142，工作表面或托盤16和 計算機17優(yōu)選通過符合人體工程學(xué)的、可定位的支架附接于立柱142上。根據(jù)一些實施例， 計算機17連接到系統(tǒng)10的控制器上，系統(tǒng)10的控制器安裝于由外殼13包圍的內(nèi)部空間 內(nèi)；并且，計算機17的監(jiān)視器172不但為系統(tǒng)10的用戶顯示系統(tǒng)工作的指示，而且用作用 戶輸入的裝置(例如觸摸屏輸入)。然而根據(jù)可替代實施例，計算機17可以使用本領(lǐng)域技 術(shù)人員已知的另一類型的用戶輸入裝置。其他類型的用戶輸入裝置可以被包括，例如鍵盤、 一系列控制按鈕或控制桿、條形碼讀取器(或其他編碼信息讀取器)、掃描儀、包含相關(guān)數(shù)據(jù)的計算機可讀介質(zhì)等等。用戶輸入裝置可以安裝于系統(tǒng)10的柜式結(jié)構(gòu)上，如圖所示，或 者可以被約束在其上面；可替代地，用戶輸入裝置可以距離系統(tǒng)10比較遠，例如，位于單獨 的控制室內(nèi)。根據(jù)一些另外的實施例，另一用戶輸入裝置，例如，除計算機17的觸摸屏外， 可以距離系統(tǒng)10比較遠，并且可以用于啟動和停止輸注，以及用于在質(zhì)量控制輸注過程中 和患者輸注過程中監(jiān)視系統(tǒng)操作。下面將結(jié)合圖4-9C描述計算機17輔助的系統(tǒng)10的操 作。圖IA還示意了兩對輪子121、122，它們安裝于平臺113下面以使系統(tǒng)10可移動； 手柄14被示出所處的高度適于人員抓握以操作系統(tǒng)10使其在該兩對輪子121、122上從某 一位置到另一位置。根據(jù)一些優(yōu)選實施例，一對或兩對輪子121、122是腳輪，允許在水平面 上轉(zhuǎn)動(旋轉(zhuǎn))，以為在相對緊張的空間內(nèi)操作系統(tǒng)10提供另外的靈活性。圖IB是在靠近輪子121的柜式結(jié)構(gòu)的一側(cè)111上的系統(tǒng)10的一部分的透視圖。 圖IB示意了控制桿或踏板125，其被布置用于通過抓握手柄14而操作系統(tǒng)10的人員的腳 致動。在中間位置上，踏板125允許輪子121、122旋轉(zhuǎn)，并且如果具體化為腳輪，則為自由 旋轉(zhuǎn)。踏板125可以被壓至防止輪子122旋轉(zhuǎn)的第一位置，根據(jù)其中輪子122是腳輪的那 些實施例，踏板125可以進一步壓下，以在到達需要的位置時制動輪子121、122使它們不再 滾動和旋轉(zhuǎn)。根據(jù)一些實施例，制動可以設(shè)計為減慢系統(tǒng)10，例如當(dāng)沿斜坡向下滾動時，并 且，例如根據(jù)另外的實施例，系統(tǒng)10可以包括電機以為其運動供給能量。圖IB還示意了 外殼13的后活動板174，例如，提供通向前述控制器的電路板的 通道，前述控制器的電路板被包含于由外殼13包圍的內(nèi)部空間內(nèi)；可選的鎖184，用以緊固 板174;電源插座118，用以將系統(tǒng)10連接至電源；以及打印機117，用于提供系統(tǒng)10執(zhí)行的 每次患者輸注的以及系統(tǒng)質(zhì)量控制測試結(jié)果的文件。在一些實施例中，系統(tǒng)10可以還包括 插線板，輔助設(shè)備可以通過其被供電，以及一個或多個另外的電連接器，或端口(未示出)， 它們由平臺113支撐并且可以集成于外殼13內(nèi)，例如靠近插線板118或打印機117 ；這些 電連接器/端口允許系統(tǒng)10與其他裝置連通，這些其他裝置用于核成像程序，例如PET掃 描儀/照相機、和/或用于連接至內(nèi)部互聯(lián)網(wǎng)、和/或連接至因特網(wǎng)，例如以鏈接軟件程序 進行各種類型的數(shù)據(jù)分析，和/或鏈接至顧問臨床醫(yī)生/內(nèi)科醫(yī)生的計算機、和/或鏈接至 服務(wù)供應(yīng)者和/或部件供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫以增強維護和庫存管理。圖IA還示意了包括形成于其上的數(shù)個開口 133、135、139的外殼13的上表面131。 圖IC是系統(tǒng)10的局部分解透視圖，其中，可拆下的活動板132被示出作為上表面131的具 有成形輪廓的部分，當(dāng)通過提走與其配合的箱體18而被暴露時，活動板132可以從形成于 上表面131上的另一開口 137拆下。圖IC還提供了可以從開口 139上提走的另一面板134 的更佳的視圖。根據(jù)所示意的實施例，開口 139和137為系統(tǒng)10的用戶提供了通向包含 于外殼13內(nèi)的輸注系統(tǒng)10的不同部分的獨立通道，例如，以設(shè)置和維護系統(tǒng)10 ；并且開口 133和135提供管道線穿過外殼13的通路。圖IC還示意了可選的開關(guān)102，其在緊急情況 下可以被致動以中止系統(tǒng)10的運行。參考圖IA和1C，可以了解，形成于外殼13的上表面 131上的特征的設(shè)置，與箱體18、托盤16和計算機17結(jié)合，為操作系統(tǒng)10的技術(shù)人員提供 相對符合人體工程學(xué)的和有條理的工作區(qū)域?，F(xiàn)在參考圖1D，示出了可以引入系統(tǒng)10的輸注路徑300的示意圖。圖ID示意了 通常被劃分為第一部分300A和第二部分300B的路徑300，第一部分300A包括安裝于外殼13外部的部件，第二部分300B包括安裝于由外殼13包圍的內(nèi)部空間里面的部件。(在圖 ID中，部分300A和300B由點線表示)。圖ID還示意了包括被包含于屏蔽組件200內(nèi)的一 部分的路徑300的第二部分300B，其被示意性表示為虛線。下面，將結(jié)合圖2A-B和3A-B更 詳細地描述屏蔽組件200的一些實施例。根據(jù)所示意的實施例，路徑300包括包含鹽水作為洗脫液的洗脫液儲存池15，例 如口袋、瓶子或其他容器，其被示出為懸掛于圖IA中的外殼13的上表面131上方的立柱或 懸掛器141上；注射泵33用于從儲存池15抽吸洗脫液，和壓力注射器34 (或其他裝置或 傳感器)，用于監(jiān)視抽吸壓力；過濾器37，其可以還用作被抽吸的洗脫液的氣泡捕捉器；放 射性同位素發(fā)生器21，被過濾的洗脫液被抽吸通過發(fā)生器21，在發(fā)生器21的筒體內(nèi)通過 洗脫制造放射性洗出液，例如，攜帶由鍶-82衰變產(chǎn)生的銣-82的洗出液；以及活度檢測器 25，用于測量從發(fā)生器21排出的洗出液的活度，以提供反饋，用于通過分路閥(divergence valve) 35WP引導(dǎo)洗出液的流動，或者到廢液瓶23或者通過患者線305p，例如，以將一劑量 的放射性藥劑洗出液注射到患者體內(nèi)。再返回參考圖1A，患者線305p被示出為從外殼13 延伸出來通過開口 135至其遠端，根據(jù)一些實施例，其遠端包括過濾器?；颊呔€305p可以 連接到包括患者注射針(未示出)的另一線路上。可替代地，患者線305p可以連接到從另 一活性物質(zhì)例如應(yīng)激劑的源頭開始延伸的另一線路(未示出)上；另一線路連接到包括患 者注射針的線路上，以允許注射該另外的活性物質(zhì)。圖ID示意了連接到儲存池15并且連接到泵33上的洗脫液管道線301，以及，參 考圖1A-B，可以了解，開口 133提供管道線301進入由外殼13包圍的內(nèi)部空間的通路。根 據(jù)一些優(yōu)選實施例，開口 133包括防止可能會從儲存池15溢出通過開口 133進入內(nèi)部空間 的洗脫液泄露的墊圈形密封件，同時允許用戶通過開口 133裝配管道線301。同樣，為患者 線305p提供通路的開口 135可以包括墊圈形密封件。根據(jù)一些實施例，外殼13還支撐保 持器，以例如在系統(tǒng)10的運輸過程中，安全保持從系統(tǒng)10向外延伸的管道線的部分，例如 管線301和/或管線305p。圖ID進一步示意出了連接到泵33和分路閥35BG上的另一洗脫液管道線302，其 可以引導(dǎo)被抽吸的洗脫液通過管道線304直到發(fā)生器21，或者引導(dǎo)被抽吸的洗脫液通過旁 路管道線303直接到患者線305p。分路閥35BG，以及將從洗出液管道線305出來的洗出液 引導(dǎo)至廢液線305w或者引導(dǎo)至患者線305p的分路閥35WP，可以分別通過連接到系統(tǒng)10 的控制器(未示出)上的相應(yīng)伺服電機(未示出)自動操作，此控制器從活度檢測器25接 收反饋。當(dāng)系統(tǒng)10正在工作進行自動輸注，以輸送一劑量的放射性藥劑給患者，例如，輸 送銣-82用于診斷成像時，最初分路閥35BG被設(shè)置為將洗脫液引導(dǎo)至發(fā)生器21，而分路閥 35WP被設(shè)置為將洗出液從發(fā)生器引導(dǎo)至廢液瓶23內(nèi)，直到活度檢測器25檢測到所需要的 活度的洗出液為止，這時，從活度檢測器25的反饋使得控制器指令相應(yīng)的伺服電機重新設(shè) 置閥門35WP，使之將洗出液液流轉(zhuǎn)移到患者線305p內(nèi)。根據(jù)一些實施例，一旦規(guī)定體積的 洗出液已經(jīng)通過患者線305p，控制器即指令相應(yīng)的伺服電機重新設(shè)置分路閥35BG，使之將 洗脫液液流轉(zhuǎn)移通過旁路線303并進入患者線305p，以將患者線305p內(nèi)剩余的所有洗出 液沖洗或推入患者體內(nèi)。根據(jù)一些實施例，在沖洗液通過旁路線303之前，控制器可以還 指令相應(yīng)的伺服電機將分路閥35WP重新設(shè)置為向后朝向廢液瓶23，以防止洗脫液倒流通 過管線305流向發(fā)生器21。根據(jù)一些優(yōu)選的操作方法，在下面將要更詳細描述的一些情況下，在規(guī)定體積的洗出液流入患者線305p之后，緊接著洗脫液被以更高的速度抽吸通過旁 路線303，以推動患者線305內(nèi)的洗出液，因此提高了洗出液從患者線305p流出進入患者體 內(nèi)的注射流速。例如，一旦規(guī)定體積的洗出液已經(jīng)流進患者線305p，并且一旦分路閥35BG 被設(shè)置為使液流轉(zhuǎn)移通過旁路線303，就可以調(diào)節(jié)泵33的速度以將洗脫液的流速提高至約 70mL/min和約lOOmL/min之間。如果患者注射需要相對較高的流速并且通過發(fā)生器21的 流速被限制，例如，最大值被限制到約70mL/min以下(典型的流速可以是約50mL/min)，以 避免發(fā)生器21的液柱在管道路徑300的上游部分內(nèi)制造過大的背壓(back pressure)，那 么，這種提高注射流速的方法是理想的；該過大的背壓可能損壞過濾器37或阻止液流通過 洗脫液管道線302。雖然在圖ID中沒有示出，但可以在路徑300中采用很多傳感器，例如，用以測量壓 力和/或流速，根據(jù)一些可替代實施例，用以監(jiān)視例如與路徑300內(nèi)的閉塞/堵塞和/或泄 漏有關(guān)的流動異常，和/或用以提供反饋以對被輸注的大量放射性藥劑的活度水平進行控 制。用于任一上述目的的適當(dāng)?shù)膫鞲衅鲗Ρ绢I(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員來說已經(jīng)已知了?？梢砸肼?徑300的流量計的實例包括使用數(shù)字信號處理的hnova-Sonic⑩Model 205時差式超聲 波流量計(可從Sierra Instruments, Inc得到)和Flocat LA10-C差壓式流量計?？梢?用于檢測輸注路徑閉塞的壓力傳感器的一個實例是PRO/壓力-閉塞檢測器(可從美國伊 利諾伊州Downers Grove市的Magnetrol的子公司，紐約Edgewood的INTR0TEK . 得到)， 其使用脈沖式超聲波；此傳感器檢測正或負氣壓中的微小變化并產(chǎn)生相應(yīng)的被動阻抗輸出 信號，該信號可以被發(fā)送給系統(tǒng)控制器和/或計算機17。通過將傳感器簡單地安裝于輸注 路徑300的任一管道線周圍，可以在輸注路徑300中采用一個或多個這種類型的傳感器；事 實上，PRO/壓力-閉塞檢測器可以是路徑300的壓力注射器34的適合的替代。可以在輸注 路徑300內(nèi)使用其他類型的壓力傳感器，例如，與本領(lǐng)域已知的用于血壓監(jiān)視的那些類似。系統(tǒng)10可以還包括用以檢測洗脫液儲存池15和廢液瓶23內(nèi)的流體水平的傳感 器。也使用上述的脈沖式超聲波的這些傳感器的一些實例是滴注腔液體水平傳感器(Drip Chamber Liquid Level Sensor)和CLD/連續(xù)水平檢測器(都可從INTR0TEK 獲得)；可替 代地，例如，HPQ-T管安裝的、自包含的液體傳感器(可從Yamatake Sensing Control,Ltd. 得到)，或SL-630非侵入式一次性/可再用的液位開關(guān)(可從紐約Hauppauge的Cosense， Inc.得到)可以用于檢測流體水平。可替代地或另外，系統(tǒng)10可以包括可以檢測泄漏的另 外的輻射和/或濕度檢測傳感器。參考圖1D，這些傳感器優(yōu)選位于相互連接路徑300的部分 的接頭311、312、313、314和315附近。泄漏檢測傳感器的一些實例包括但不限制于HPQ-D 泄漏檢測傳感器家族中的那些和HPF-D040光纖泄漏檢測器(所有這些都可以從Yamatake Sensing Control, Ltd.得到)。系統(tǒng)10可以還包括另外的傳感器，以檢測路徑管道線內(nèi) 的污染和/或氣泡；這些傳感器的實例包括利用脈沖式超聲波檢測氣泡的指針-空氣檢測 (point-air detection) (PAD)傳感器，和利用光學(xué)傳感技術(shù)進行管道線內(nèi)多余元件的基于 色度學(xué)的流體檢測的血液成分檢測器(這兩者都可以從INTR0TEK. 得到)。根據(jù)包括任一上述傳感器的那些實施例，傳感器被連接到系統(tǒng)10的控制器和/或 計算機17上，當(dāng)檢測到流動異常時，任一者都可以提供信號給系統(tǒng)10的用戶，和/或通過 監(jiān)視器172提供與通過路徑300的流體水平、壓力和/或流量有關(guān)的信息給用戶。計算機 17可以被預(yù)先編程以例如在監(jiān)視器172上顯示輸注路徑300的圖像，其中檢測到異常的路徑的每個區(qū)域被高亮顯示，和/或為系統(tǒng)用戶提供指導(dǎo)以糾正異常。應(yīng)注意，下面將要描述 的圖12A-B示出的可替代輸注路徑可以還包括任一或所有這些類型的傳感器。再參考圖1D，可以了解，屏蔽組件200封閉從其上面可以發(fā)射放射性輻射線的路 徑300的那些部分，除患者線305p的一部分之外，這部分必須從屏蔽組件200延伸出來，用 以連接到患者身上進行注射，或者用以連接到下面將要描述的被屏蔽的樣品瓶上。因此，操 作系統(tǒng)10的技術(shù)人員被屏蔽組件200保護不受輻射影響，除了進行輸注的那些時間，或當(dāng) 質(zhì)量控制測試需要將洗出液收集到樣品瓶內(nèi)時之外。在輸注和質(zhì)量控制測試樣品收集過程 中，典型地，所有技術(shù)人員處于另一室內(nèi)，或距系統(tǒng)10 —定的距離處，以避免在輸注過程中 暴露于輻射下，并且，根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施例，系統(tǒng)10包括至少一個裝置用于通知 技術(shù)人員輸注即將進行或正在進行。再返回去參考圖IA和1C，系統(tǒng)10被示出包括安裝于 立柱142上的投光器100。根據(jù)所示意的實施例，當(dāng)泵33正在抽吸洗脫液以及在發(fā)生器21 內(nèi)正在進行洗脫時，或者在泵33正在抽吸洗脫液的所有時間內(nèi)，為了最大限度地可見，投 光器100向上投射光信號。根據(jù)一些實施例，當(dāng)洗出液被從發(fā)生器21轉(zhuǎn)移進廢液瓶23時， 光信號不停閃爍，而當(dāng)洗出液被轉(zhuǎn)移而通過患者線305p時，光信號穩(wěn)定發(fā)光，反之亦然。根 據(jù)其他實施例，投光器100閃具有第一種顏色的光，表示洗出液正在被轉(zhuǎn)移至廢液瓶23，接 著閃具有第二種不同顏色的光，表示洗出液正在被引導(dǎo)至患者線305p進行輸注。一旦在洗 出液中檢測到放射性峰塊，投光器100可以還投射更快速的閃光，例如，約五秒鐘，以為技 術(shù)人員提供進一步信息。系統(tǒng)10也可以采用通知技術(shù)人員輸注正在進行的可替代裝置，例 如，包括聽覺報警或其他類型的可視或可讀信號，這些信號在距系統(tǒng)一定的距離處，包括在 控制室內(nèi)，是可展現(xiàn)的。應(yīng)注意，根據(jù)可替代實施例，系統(tǒng)10包括用于質(zhì)量控制測試的“機載”劑量校準 器，并且路徑300被擴展以包括用于自動收集洗出液樣品以通過機載劑量校準器進行活度 測量的元件。根據(jù)這些可替代實施例中的第一組，樣品收集儲存池被集成于路徑300內(nèi)，分 路閥35WP的下游并且與管道線305P相連，以通過管道線305P接收洗出液的質(zhì)量控制測試 樣品，儲存池和劑量校準器位于不同的屏蔽的井內(nèi)。根據(jù)這些可替代實施例的第二組，廢液 瓶23被配置成通過管道線305W接收洗出液的質(zhì)量控制測試樣品，并且劑量校準器被集成 于屏蔽組件200內(nèi)。下面將結(jié)合圖6-8B更詳細地描述質(zhì)量控制程序。當(dāng)系統(tǒng)10的維護需要排空廢液瓶23時，通過外殼13的上表面131上的開口 139 可以相對容易地接近廢液瓶23。應(yīng)注意，優(yōu)選對技術(shù)人員進行培訓(xùn)，以當(dāng)包含于廢液瓶23 內(nèi)的洗出液已經(jīng)充分衰變保證其放射性已經(jīng)下降到安全臨界值以下的時候，排空廢液瓶 23。開口 139優(yōu)選位于約2英尺和約3英尺之間的某一高度；例如，開口 139可以位于相對 于平臺113的下表面約M英寸的高度，或者相對于輪子121、122?？康牡孛婕s32英寸的 高度。根據(jù)所示意的實施例，通過提升面板134而接近開口 139;正好在開口 139里面，被 屏蔽的蓋或門223(圖2A)可以被提升離開包含廢液瓶23的屏蔽組件200的隔間。再參考 圖1C，可以了解，開口 137提供通向路徑300的其他部分的通道，以進行另外的維護程序，例 如將在下面描述的替換發(fā)生器21和/或路徑300的其他部件。對于在系統(tǒng)內(nèi)進行自動質(zhì)量控制測試的系統(tǒng)10的那些實施例來說，和/或當(dāng)使用 系統(tǒng)10進行相對高體積的操作時，廢液的管理可能變成負擔(dān)，即使接近廢液瓶23已經(jīng)如上 面所述被大大方便了。因此，為了便于廢液管理，系統(tǒng)10的一些實施例可以使用單獨的系統(tǒng)，以從水中分離包括放射性元素的鹽水，例如通過蒸發(fā)或反滲透。在蒸發(fā)型系統(tǒng)中，廢液 的水成分被蒸發(fā)掉，而在反滲透型的系統(tǒng)中，水被從鹽水中分離出來，然后，一旦通過輻射 探測器被證實沒有放射性了，即被管道輸送至排水溝。根據(jù)一些其他實施例，路徑300可以 配置成使廢液可以被用于吹掃其管道線內(nèi)的空氣和/或被用于進行如上所述的旁路沖洗， 優(yōu)選在廢液的放射性下降到臨界值以下之后。圖IA和IC還示意了一對相對較淺的外部凹槽190，它們被形成于外殼13的上表 面131上，例如，用以捕獲從輸注系統(tǒng)的任意溢出液；凹槽190中的一個被示出位于保持儲 存池15的立柱或懸掛架141附近并且位于管道線301穿過的開口 133附近。另一凹槽192 被示出形成于上表面131上；凹槽192的寬度和深度可以適于儲存與輸注系統(tǒng)10關(guān)聯(lián)的技 術(shù)文件例如技術(shù)手冊和/或維修記錄，或從打印機117出來的打印輸出(圖1B)?，F(xiàn)在參 考圖1C，外殼13的上表面131被示出還包括另外的凹槽101，每個凹槽101被制成用以保 持被屏蔽的測試瓶的尺寸，測試瓶包含從輸注系統(tǒng)10來的樣品，例如，用于進行穿透測試 (breakthrough test)和/或校準，這將在下面更詳細地描述。在圖IE中示出了示例型測 試瓶的屏蔽。為了改進屏蔽效果，圖IE的測試瓶屏蔽優(yōu)選由鎢而不是鉛形成，例如，以減少 鉛的暴露，并且減小屏蔽的重量。圖IE示意了測試瓶屏蔽，其包括手柄以簡化其操作，但測 試瓶屏蔽的可替代配置沒有手柄-對于這些，可以使用吊索或吊帶進行操作。另外的貯槽180被示出形成于箱體18內(nèi)，手柄182的任一側(cè)，其有助于箱體18從 外殼13上拆下。因此，技術(shù)人員可以便利地將箱體18運輸?shù)酱鎯^(qū)域，以將供應(yīng)品，例如 刀具、手套、管道線等…收集到一個或多個貯槽180內(nèi)，和/或便利地將箱體18運輸?shù)綇U物 容器處，在這里，箱體18的分隔貯槽180可以倒空廢物，例如前述供應(yīng)品的包裝，如在輸注 程序期間沉積的那些。根據(jù)一些實施例，一個或多個另外的貯槽形成于一個或多個處置容 器內(nèi)，例如，用以包含刀具和/或放射性廢液(不同于包含于廢液瓶23內(nèi)的廢液)，該一個 或多個處置容器可以被集成于箱體18內(nèi)，或安裝于外殼13內(nèi)或附接于外殼13上，與箱體 18分開。圖2A是根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的屏蔽組件200的透視圖。一起參考圖IC和2A， 可以了解，外殼13的上表面131上的開口 137提供通向屏蔽組件200的側(cè)壁201的蓋或門 221的通道，該側(cè)壁201封閉具有包含系統(tǒng)10的放射性同位素發(fā)生器，例如前面引入的發(fā) 生器21，的大小的隔間。應(yīng)注意，根據(jù)可替代實施例，由側(cè)壁201封閉的隔間足夠大以包含 一個以上發(fā)生器，例如，對于相對高體積的操作來說，用以提高系統(tǒng)工作效率。在這些可替 代實施例的一些中，管道線304和305每個都被分叉，以平行流經(jīng)多個發(fā)生器，在這種情況 下，可以使用分路閥改變通過發(fā)生器的液流，每次流經(jīng)一個發(fā)生器。在這些可替代實施例的 其他中，多個發(fā)生器被串聯(lián)連接在管道線304和管道線305之間。另外，在一些實例中，用 于積聚洗出液的儲存池可以被包括在路徑300內(nèi)，在發(fā)生器的下游并且在分路閥35WP的上 游，與第二泵相連。包括多個發(fā)生器和/或洗出液儲存池和第二泵的實施例可以用于更好 地控制每劑藥劑或每次患者注射的活度水平，例如如下面結(jié)合圖12A-B描述的。根據(jù)圖2A所示意的實施例，與開口 139和蓋223相比，開口 137和門221位于較 低的高度上，例如相對于平臺113，開口 139和蓋223提供通向由屏蔽組件200的側(cè)壁203 形成的用以包含如前面所述的廢液瓶23的隔間的通道。當(dāng)面板132從外殼13上分開，且 門221打開時，發(fā)生器21可以從與側(cè)壁201的門221配合的開口 231上提走(圖3A)。包括其自身屏蔽的發(fā)生器21的重量可以在約23磅和約25磅之間，因此，根本發(fā)明的一些優(yōu) 選實施例，開口 137和231中每一個相對于柜式結(jié)構(gòu)最低部分的高度在約1英尺和約2英 尺之間，以便于技術(shù)人員以符合人體工程學(xué)的姿勢將發(fā)生器21從隔間內(nèi)提升出來。根據(jù)示 例型實施例，當(dāng)屏蔽組件200包含于圖IA的柜式結(jié)構(gòu)中時，開口 137和231位于相對于平 臺113的下表面約12英寸的高度，或相對于輪子121、122?？康牡孛婕s19英寸的高度。圖 IC還示意了包括安全鎖138的活動板132，其與系統(tǒng)10的框架19配合，如圖2B所示，以限 定通向發(fā)生器21的通道。圖IC和2A還示意了屏蔽組件200的另一側(cè)壁205的蓋或門225(圖3A)，其封閉 通過外殼13的開口 137可接近的另一隔間，并且該隔間與側(cè)壁201封閉的隔間相鄰。每個 門221、225被示出為通過相應(yīng)鉸鏈H附接，并且另一門227被示出為通過另一鉸鏈H附接到 側(cè)壁203上。圖2A示意了分別包括手柄232、212、252和272的蓋223和門221、225、227， 以提供通向相應(yīng)隔間的通道，手柄232、212、252和272分別用來移動蓋223和門221、225、 227，這可以在圖3A-B中看出。圖2A還示意出可選的翼型螺釘四0，一個將蓋223緊固到 側(cè)壁203上，另一個將門221緊固到側(cè)壁201上，或者可以采用本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員已知的用 于緊固門的其他裝置。每個側(cè)壁201、203、205和它們相應(yīng)的蓋/門223、221、225、227可以 由3%的鉛銻合金或者由其他已知的屏蔽材料單獨澆鑄，然后根據(jù)本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員已知 的方法裝配到一起。根據(jù)所示意的實施例，門221、225被鉸鏈連接，沿箭頭D和C在向上的方向上打 開，并且再返回去參考圖1C，鎖閂部件191被提供用以將每個門221、225保持于打開位置， 因此，防止門221、225落下而關(guān)閉，當(dāng)處于維護程序中時，這可能夾住/碾壓技術(shù)人員的手 指和/或路徑300的管道線。圖2B是根據(jù)一些實施例的系統(tǒng)10的柜式結(jié)構(gòu)的框架19的 透視圖，鎖閂部件191被安裝于框架19上；圖2B包括根據(jù)一些實施例的鎖閂部件191的放 大的細節(jié)圖。圖2B示意了包括對應(yīng)于門225的第一銷193和對應(yīng)于門221的第二銷195 的鎖閂部件191 ；每個銷193、195分別包括控制端193A、195A，并且分別包括保持端193B、 195B。在打開門221、225時，每個門221、225的邊緣可能在沿箭頭F的第一方向內(nèi)推過對 應(yīng)銷195、193的保持端195B、193B，然后可以?？吭诿總€端部195B、193B的相應(yīng)側(cè)S95和 S93，直到相應(yīng)的控制端195A、193A在沿箭頭cc的逆時針方向內(nèi)旋轉(zhuǎn)，因此移動相應(yīng)的保持 端19!3B、195B為門221、225的關(guān)閉讓路。在圖3A中可以看出門221、225被鎖閂部件191 保持于打開位置。再參考圖2A，根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施例，門225的邊緣與門221重疊，以防止 門221在門225沒有沿箭頭C打開時沿箭頭D打開；門227的邊緣與門225的邊緣重疊，以 防止門225在門227沒有沿箭頭B打開時被打開；并且蓋223的邊緣與門227重疊，以防 止門227在蓋223沒有沿箭頭A打開時被打開。因此，通過順序打開蓋223和門227、225、 221，只是系統(tǒng)地允許接近由側(cè)壁201封閉的并且包含發(fā)生器21的隔間，因為，當(dāng)替換發(fā)生 器21時，典型地，希望還替換屏蔽在蓋223和門227、225后面的路徑300的那些部分。下 面將結(jié)合圖3A-C描述路徑300的這些部分的排布。圖3A是根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的屏蔽組件200的另一透視圖。在圖3A中，蓋 223和門221、225和227被打開，以分別提供到側(cè)壁203、205和201的開口 233、235和231 以及到通路207內(nèi)的視野，通路207形成于側(cè)壁203上與包含廢液瓶23的隔間相反一側(cè)。通路207被示出為沿側(cè)壁203豎直延伸并且具有形成于開口 233外圍表面上的槽形延伸部 213。例如由具有大致c形橫截面的彈性塑料的細長帶形成的可選的保持構(gòu)件237被示出 為沿通路207的長度安裝，以將管線305w和305p保持于通路207內(nèi)的適當(dāng)位置。圖3A還 示意出了形成為側(cè)壁205的一部分上的槽的一對通路251b和251g，以及形成為側(cè)壁201的 一部分上的槽的另一對通路215i和215ο。在圖;3B中示出了管道路徑300的部分(圖1D) 通過通路207、251b、251c、215i和215ο的排布。圖:3Β示意了排布通過通路251g和215i的管道線304、排布通過通路215ο的洗出 液管道線305以及沿通路207排布的廢液線305w和患者線305ρ。廢液線305w進一步延伸 通過槽形延伸部213直到廢液瓶23，而患者線305p進一步從屏蔽組件200向外延伸，例如， 通過外殼13的上表面131上的開口 135延伸出來(圖1A)。根據(jù)所示意的實施例，形成于 屏蔽組件200內(nèi)的每個通路可沿它們的長度接近，當(dāng)相應(yīng)的蓋/門打開時，這能夠便于相對 較容易地排布相應(yīng)的管道線通過，并且當(dāng)相應(yīng)的蓋/門關(guān)閉在其上面時，每個通路的深度 防止夾住和/或碾壓被排布通過這些通路的相應(yīng)管道線。再參考圖3A-B，可以了解，由側(cè)壁 201形成的隔間可以具有與發(fā)生器21的外部輪廓配合的形狀，以使發(fā)生器21被“鍵合”到 隔間上，例如，以防止發(fā)生器不正確地安裝入系統(tǒng)10，和/或以便于發(fā)生器21在隔間內(nèi)正 確定向進而正確排布管道線。可替代地，或另外，根據(jù)可替代實施例，如果系統(tǒng)10包括與計 算機17連通的編碼信息讀取器，則可以提供與每個發(fā)生器關(guān)聯(lián)的唯一識別和/或數(shù)據(jù)，例 如，附到每個發(fā)生器上的條形碼標記或無線射頻辨識(RFID)標簽，這樣，當(dāng)安裝發(fā)生器時， 讀取器可以將信息傳遞給計算機17，以使系統(tǒng)能夠工作或提供用戶已經(jīng)安裝了不正確的發(fā) 生器的提示。當(dāng)然，可替代地，系統(tǒng)10的用戶可以手動將提供于發(fā)生器標記或標識上的信 息輸入計算機17，以使系統(tǒng)10能夠工作或從計算機17接收安裝了不正確的發(fā)生器的反饋。圖3A還示意了包括閥門致動器插孔253和用于活度檢測器25的開口 325的側(cè)壁 205，分路閥35WP被安裝于閥門致動器插孔253內(nèi)，以通過系統(tǒng)10的其中一個伺服電機(未 示出)控制?；疃葯z測器25被安裝于從開口 325向下延伸的被屏蔽的井255內(nèi)(圖;3B中 所示)，并且，參考圖3B，管道線305在開口 325上方經(jīng)過，以使檢測器25可以檢測通過其 的洗出液的活度。根據(jù)一些實施例，通過將被示出為在由側(cè)壁205封閉的隔間內(nèi)排布的輸 注路徑300的該部分的部件安裝于框39內(nèi)作為一次性子組件390提供，而方便了這些部件 在該隔間內(nèi)的定位，圖3C-D示出了一個實施例。圖3C是子組件390的透視圖，而圖3D是框39的透視圖。根據(jù)圖3D所示意的實 施例，框39由配合盤39A、39B形成，配合盤39A、39B例如由熱成型塑料形成，它們配合在一 起，以在他們之間捕獲并保持分路閥35WP以及洗脫液管道線304、旁路管道線303、洗出液 管道線305、廢液線305w和患者線305p的部分相對于框39外圍邊緣的固定關(guān)系。圖3C示 意了該外圍邊緣，其被劃分為第一側(cè)391、與第一側(cè)391相反的第二側(cè)392、在第一和第二側(cè) 391,392之間延伸的第三側(cè)393以及與第三側(cè)393相反的第四側(cè)394。雖然圖3D示出了根 據(jù)可替代實施例的被單獨形成以配合到一起的盤39A、39B，但框39的配合盤可以是在框自 身上方折疊的連續(xù)塑料板的部分。根據(jù)所示意的實施例，洗脫液線304的端部404A和旁路管線303的端部403從框 39的第三側(cè)393開始延伸，以與分路閥35BG和洗脫液管道線302的上游部分連接。圖3C 還示意了從框39的第一側(cè)391開始延伸的洗脫液線的相反端部404B，與洗出液線305的同樣延伸的端部405并排，以及分別從框39的第二側(cè)392開始延伸的患者線305p和廢液 線305w的端部406和407。雖然因為端部406、407位于屏蔽組件200里面，所以被示出為 從盤39A開始向上延伸，但應(yīng)了解，路徑300的管道線優(yōu)選是柔性的并且如果不被支撐的話 會在它們自身的重量下落下，而不是向上延伸，如圖所示。結(jié)合圖3C，再返回去參考圖1D， 可以看出，前述的接頭被設(shè)置用于將子組件390連接到路徑300內(nèi)第一接頭311連接洗脫 液線302的部分和過濾器37 ；第二接頭312連接洗脫液線304和發(fā)生器21的進口 ；可以采 用止回閥的第三接頭313連接洗出液線305和發(fā)生器21的出口 ；第四接頭314連接廢液 線305w和廢液瓶23 ；以及第五接頭315連接患者線305p和其延伸部，其延伸部延伸到外 殼13外面(由虛線表示)。每個接頭311、312、313、314、315可以是陸厄型的，可以是適于 相對高壓應(yīng)用的類型，或者可以是本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員已知的任一其他適合的類型。如前面所述地，當(dāng)更換發(fā)生器21時，典型地，希望還更換被屏蔽于蓋223和門227、 225后面的路徑300的那些部分，在那些情況下，系統(tǒng)10每天都移動到一個新位置，這些部 分可以每天更換。因此，根據(jù)所示意的實施例，這些部分被框39傳統(tǒng)地保持在一起，作為子 組件390，以便于相對快速的拆下和更換，同時，通過與形成于側(cè)壁205上的特征(圖3A) 對準，例如分路閥35WP與閥門致動器插孔253對準、管道線端部403和404A分別與通路 251b和251g對準、管道線端部404B和405分別與通路215i和215ο對準以及管道線端部 406和407與通路207對準，而保證正確的裝配方向。再參考圖3Β，示出了管道路徑300的其他部分。圖:3Β示出了從外殼13外面的儲存 池15(圖1Α)延伸至注射泵33的洗脫液管道線301，注射泵33被安裝到致動平臺433上。 根據(jù)所示意的實施例，平臺433被由系統(tǒng)10的控制器和計算機17控制的系統(tǒng)10的另一伺 服電機(未示出)致動，使泵33的活塞沿箭頭I移動，以從儲存池15吸入洗脫液通過管道 線301，然后使活塞沿相反的方向移動，以抽吸洗脫液通過管道線302，或者到發(fā)生器21或 者到旁路管線303。雖然所示意的實施例包括注射泵33，但本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員已知的其他 適合的泵可以代替泵33，以從儲存池15吸引洗脫液并且抽吸洗脫液通過路徑300。雖然沒 有示出，但應(yīng)了解，分路閥35BG被裝配到安裝于外殼13內(nèi)的另一閥門致動插孔內(nèi)并且連接 到系統(tǒng)10的另一伺服電機(未示出)上。圖:3Β還示意了過濾器保持器317，其沿外殼13的內(nèi)部表面安裝以保持管道線302 的過濾器37 (圖1D)。類似于子組件390的框39，過濾器保持器317可以由熱成型塑料板形 成；保持器317可以具有蛤殼結(jié)構(gòu)以將過濾器37封閉到內(nèi)部空間內(nèi)，同時允許管道線302， 在過濾器37的任一側(cè)，在蛤殼結(jié)構(gòu)的相反側(cè)之間從內(nèi)部空間延伸出來。保持器317被示出 為包括附加物307，以將保持器317懸掛于外殼13內(nèi)的結(jié)構(gòu)(未示出)上?，F(xiàn)在將參考圖4-9C描述根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的與系統(tǒng)10的計算機輔助操作 有關(guān)的細節(jié)。如前面所述，并且再返回去參考圖1Α，系統(tǒng)10的計算機17包括監(jiān)視器172， 優(yōu)選地，其不但顯示系統(tǒng)工作的指示以通知系統(tǒng)10的用戶，而且還被配置作為觸摸屏用以 接收用戶的輸入。應(yīng)理解，計算機17連接到系統(tǒng)10的控制器上，控制器可以安裝于由外殼 13包圍的內(nèi)部空間內(nèi)。雖然圖IA示出為計算機17被安裝于系統(tǒng)10的立柱142上，以硬連 線(hardwiring)引導(dǎo)至系統(tǒng)10的控制器，但根據(jù)一些可替代實施例，計算機17通過柔性 引線連接到控制器上，該柔性引線允許計算機17被放置得距離可能發(fā)射放射性輻射線的 系統(tǒng)10的那些部分稍微遠一些；或者，根據(jù)一些其他實施例，為了在放置計算機17時具有更大的靈活性，計算機17例如通過雙向遙測無線連接至系統(tǒng)10的控制器，以便可以遠離放 射性輻射線對系統(tǒng)10的工作進行遙控監(jiān)視和控制。根據(jù)一些優(yōu)選實施例，計算機17被預(yù)先編程，以通過監(jiān)視器172指導(dǎo)用戶通過維 護系統(tǒng)10必要的程序，在系統(tǒng)10上進行質(zhì)量控制測試，并且操作系統(tǒng)10用于患者輸注，以 及通過監(jiān)視器172的觸摸屏能力與用戶交互作用，根據(jù)優(yōu)選實施例，用以跟蹤包含于系統(tǒng) 內(nèi)的洗脫液和洗出液的體積、用以跟蹤系統(tǒng)10執(zhí)行的每次洗脫完成后經(jīng)過的時間、用以計 算用于質(zhì)量控制測試的一個或多個系統(tǒng)參數(shù)，以及用以進行各種數(shù)據(jù)操作。計算機17也可 以被預(yù)先編程為與系統(tǒng)10的控制器交互作用，以對于系統(tǒng)使用的指定發(fā)生器的單位時間 內(nèi)的洗脫連續(xù)記錄或計數(shù)，并且可以進一步將被計數(shù)的洗脫的每一次進行分類，例如，將洗 脫產(chǎn)物作為樣品用于質(zhì)量控制測試，或者將洗脫產(chǎn)物作為藥劑用于患者注射。洗脫計數(shù)和 分類，連同對每個樣品或藥劑進行的測量，例如，活度水平、體積、流速等等…可以在計算機 17上的儲存記錄中進行維護。所有儲存信息或儲存信息的一部分可以編輯在報告中，進行 本地打印，和/或電子傳遞到很遠的位置，例如，通過互聯(lián)網(wǎng)連接到技術(shù)支持人員、供應(yīng)商、 服務(wù)提供者等…，如前面所描述的。計算機17還可以與用戶和/或編碼信息讀取器，例如 條形碼讀取器或無線射頻辨識(RFID)標簽讀取器，交互作用，以存儲和組織從產(chǎn)品標記/ 標簽上收集的產(chǎn)品信息，因此有助于庫存控制，和/或確認在系統(tǒng)中使用了正確的部件例 如管道線路徑部件，和/或附件，和/或解決辦法。應(yīng)理解，在圖4-9C中示出的截圖實際上是示例型的，并且被呈現(xiàn)出來用以提供其 中計算機17輔助前述程序的本發(fā)明的一些方法的概述，而不是將本發(fā)明的范圍限制于任 一特殊的計算機界面格式。計算機17可以還包括可以在監(jiān)視器172上看到的預(yù)先編程的 用戶手冊，或者獨立于系統(tǒng)操作或者與系統(tǒng)操作相結(jié)合，例如，通過彈出式幫助屏幕。雖然 在圖4-9C的截圖中使用的是英語，但應(yīng)理解，根據(jù)一些實施例，計算機17被預(yù)先編程為用 多種語言提供指導(dǎo)。圖4是主菜單470的截圖，根據(jù)一些實施例，其被計算機17呈現(xiàn)在監(jiān)視器172上。 主菜單470包括用戶已經(jīng)登錄后用戶可以選擇的每個計算機輔助操作的列表。根據(jù)一些多 語言實施例，計算機17在呈現(xiàn)主菜單470之前呈現(xiàn)用戶可以從其中選擇的語言列表。圖5A示意性示出了包括登錄屏(log in screen) 570的一連串截圖。根據(jù)一些實 施例，當(dāng)用戶觸摸選擇屏幕570或571或此處，下面，呈現(xiàn)的任一其他屏幕的數(shù)據(jù)輸入字段 時，就會顯示虛擬鍵盤，用于在所選擇的數(shù)據(jù)輸入字段內(nèi)觸摸選擇輸入數(shù)據(jù)；可替代地，計 算機17可以被擴展帶有用于用戶數(shù)據(jù)輸入的另一類型的裝置，其實例包括但不限制于外 圍鍵盤裝置、存儲介質(zhì)(也就是磁盤)讀取器、掃描儀、條形碼讀取器(或其他編碼信息讀 取器)、手控制(也就是鼠標、操縱桿等…)。雖然沒有示出，但根據(jù)一些實施例，屏幕570可 以還包括另一數(shù)據(jù)輸入字段，需要用戶在其中輸入與系統(tǒng)10使用的發(fā)生器有關(guān)的許可密 鑰，以使系統(tǒng)10能夠工作；密鑰可以是時間敏感的，與發(fā)生器合同期限有關(guān)。當(dāng)然，根據(jù)不 同實施例，可以使用任意數(shù)目的登錄條件(log in requirement)，并且可以呈現(xiàn)在多個順 序出現(xiàn)的屏幕上，而不是呈現(xiàn)在單一登錄屏上。用戶在登錄屏570的數(shù)據(jù)輸入字段內(nèi)輸入適當(dāng)信息之后，計算機17出現(xiàn)請求，請 求用戶通過屏幕571確認儲存池15內(nèi)的洗脫液(例如鹽水袋里的鹽水)體積，然后呈現(xiàn)主 菜單470。如果用戶確定洗脫液/鹽水體積不足，用戶選擇菜單項573，替換鹽水袋。如果系統(tǒng)10包括編碼信息讀取器，例如條形碼或RFID標簽讀取器，就可以在將儲存池連接到路 徑300之前，通過處理從附到儲存池上的標記/標簽上讀取的信息，通過計算機17進行確 認所選擇的儲存池正確，也就是包含正確的鹽水溶液?？商娲?，或另外，路徑300的管道 線301可以被提供有只與儲存池15的正確類型配合的接頭。根據(jù)一些實施例，系統(tǒng)10可 以還包括溶質(zhì)度或電荷檢測器，其恰好位于儲存池15下游并且連接到計算機17上，以便可 以在監(jiān)視器172上呈現(xiàn)錯誤信息，說明在儲存池供給的洗脫液中檢測到錯誤的溶質(zhì)度或電 荷，表示不正確的溶液。系統(tǒng)10可以使用的電荷檢測器的一個實例是kiCon 電導(dǎo)率傳感 器(可從美國威斯康星州Middleton的SciLog, Inc獲得)。一旦儲存池/鹽水袋被成功替換，計算機17提示用戶通過屏幕574輸入新鹽水袋 包含的鹽水量?？商娲?，如果系統(tǒng)10包括前述讀取器，并且鹽水袋包括提供體積信息的 標簽，則讀取器可以將量信息自動傳遞至計算機17。因此，在系統(tǒng)10的工作過程中，計算機 17利用通過屏幕571確認的洗脫液/鹽水體積，或新輸入的洗脫液/鹽水體積作為基準， 通過致動泵33，跟蹤儲存池體積的減液。參考圖5B，在系統(tǒng)10的工作過程中，當(dāng)計算機17 檢測到洗脫液儲存池/鹽水袋已經(jīng)減液到預(yù)定的體積臨界值時，計算機17即通過屏幕577 警告用戶。如果用戶忽略屏幕577，并且繼續(xù)使鹽水袋減液，計算機17檢測鹽水袋何時被排 空并且通過屏幕578將排空信息的提示提供給用戶。為了補充儲存池/鹽水袋，用戶可以 再充填儲存池/鹽水袋或用滿的儲存池/鹽水袋替換空的儲存池/鹽水袋。根據(jù)一些實施 例，系統(tǒng)10自動阻止系統(tǒng)的任何進一步操作直到儲存池被補充為止。應(yīng)注意，如前面所述 地，系統(tǒng)10可以包括連接到洗脫液儲存池上的流體水平傳感器(fluid level sensor)，以 檢測鹽水水平何時下降到某一水平以下。除了跟蹤儲存池15內(nèi)的洗脫液體積外，計算機17還跟蹤從發(fā)生器21排放到廢液 瓶23內(nèi)的洗脫液體積。參考圖5C，在主菜單470上設(shè)置有菜單項583，以在用戶排空廢液 瓶23時用戶可以選擇。當(dāng)用戶選擇菜單項583時，計算機17呈現(xiàn)屏幕584，當(dāng)用戶排空廢 液瓶23之后，用戶可以通過該屏幕有效地命令計算機17將廢液瓶的水平指示器設(shè)置為零。 典型地，每天，當(dāng)接通系統(tǒng)10的電源進行工作時，用戶要倒空廢液瓶23，或確認廢液瓶23 已經(jīng)在前一天工作結(jié)束時倒空了，并且利用屏幕584將廢液瓶的水平指示器設(shè)置為零。因 此，通過監(jiān)視泵33和分路閥35WP的工作，計算機17可以跟蹤廢液瓶23的填充，并且當(dāng)廢 液瓶23需要倒空時為用戶提供提示，例如，通過呈現(xiàn)屏幕584，以警告用戶如果不倒空廢液 瓶將會溢出。根據(jù)一些實施例，系統(tǒng)10自動阻止系統(tǒng)的任何進一步操作，直到廢液瓶被倒 空。根據(jù)一些可替代實施例，流體水平傳感器可以連接到廢液瓶上，例如，如上面結(jié)合圖ID 描述的，以自動檢測廢液瓶何時被填充到預(yù)定的水平，并且通過計算機17為用戶提供廢液 瓶23需要倒空的提示和/或自動阻止系統(tǒng)10的工作直到廢液瓶被倒空。除與系統(tǒng)10的洗脫液和洗出液體積相關(guān)的上述維護步驟之外，典型地，每天系統(tǒng) 10的用戶在進行任意患者輸注之前要進行質(zhì)量控制測試。參考圖6，根據(jù)優(yōu)選實施例，在進 行質(zhì)量控制測試(結(jié)合圖7A-C和8A-B進行了概括)之前，用戶可以從主菜單470中選擇 菜單項675，以指令系統(tǒng)10清洗發(fā)生器21的筒體。在通過抽吸預(yù)定體積的洗脫液，例如約 50毫升，通過發(fā)生器21并進入廢液瓶23而進行的發(fā)生器筒體清洗過程中，計算機17通過 屏幕676提供清洗正在進行中的提示。而且，在發(fā)生器筒體清洗過程中，系統(tǒng)可以提供信 號，指示洗出液正在被轉(zhuǎn)移至廢液瓶23，例如，如前面所描述地，投光器100(圖1C)可以投射閃光信號。圖6還示意了屏幕677，其在筒體清洗完成時被計算機17呈現(xiàn)，并且以倒計時方式 提供從清洗完成開始經(jīng)過的時間，直到隨后的洗脫過程可以有效地進行。根據(jù)一些實施例， 在顯示屏幕677時，系統(tǒng)10可以正在從儲存池15、具有約55毫升的容量的泵33進行再填 充。根源本發(fā)明的一些優(yōu)選實施例，計算機17在任一洗脫過程完成時開始計時，并通過用 戶經(jīng)過的時間，或者以倒計時方式(屏幕677)，或者以洗脫完成后經(jīng)過的時間的方式，例如 將結(jié)合圖7B進行描述的那樣。根據(jù)示例型實施例，其中，發(fā)生器21是CardioGen-82 ，其 通過洗脫產(chǎn)生由鍶-82衰變產(chǎn)生的銣-82的鹽溶液，兩個有效洗脫過程之間需要的時間約 為10分鐘。一旦在發(fā)生器筒體清洗的洗脫過程之后已經(jīng)經(jīng)過了適當(dāng)長的時間，即可以進行第 一質(zhì)量控制測試。參考圖7A，用戶可以從主菜單470中選擇菜單項773A，其指令計算機上 17開始穿透測試的順序。根據(jù)一些實施例，與選擇菜單項773A相結(jié)合，用戶將針附接到患 者線305p端部并將針插入測試瓶，用以從中收集洗出液樣品，并且，根據(jù)圖7A，計算機17呈 現(xiàn)屏幕774，其指令用戶將測試瓶插入瓶屏蔽內(nèi)，瓶屏蔽可以保持于外殼13的凹陷101內(nèi) (圖 1C)。圖7A還示意了隨后的屏幕775，計算機17通過其接收用戶輸入，用于系統(tǒng)10開 始穿透洗脫，之后是屏幕776，其提供洗脫正在進行中的提示并為用戶提供中止洗脫的選 項。如前面所述地，系統(tǒng)可以提供信號以指示洗脫正在進行中，例如，在洗脫過程中洗出液 被從發(fā)生器21轉(zhuǎn)移通過廢液線305w進入廢液瓶23的一部分期間，投光器100(圖1C)可 以投射閃光信號，并且然后在洗脫過程中洗出液被從發(fā)生器21轉(zhuǎn)移通過患者線305p進入 測試瓶的那一部分期間，例如，一旦活度檢測器25在從發(fā)生器21排放的洗出液中檢測到約 1. OmCi/sec的劑量率時，投光器100可以投射穩(wěn)定的光信號。當(dāng)在洗出液中檢測到放射性 峰塊時，可以投射另一類型的光信號，例如，如前面所述的更快速地閃光。完成穿透測試的洗脫過程后，計算機17呈現(xiàn)屏幕777，如圖7B所示，其類似于屏 幕677，提供從洗脫完成開始經(jīng)過的時間的提示，但現(xiàn)在是以從穿透洗脫過程的完成開始經(jīng) 過的時間的方式。當(dāng)用戶將包含洗出液樣品的瓶傳輸?shù)絼┝啃势鲀?nèi)用以測量樣品的活度 時，用戶可以記下屏幕777上顯示的經(jīng)過的時間。再參考圖7B，當(dāng)用戶從劑量校準器接收到 活度測量結(jié)果時，用戶繼續(xù)到屏幕778，其包括用于活度測量結(jié)果的數(shù)據(jù)輸入字段和劑量校 準器測量樣品活度的時間和洗脫完成的時間之間的時間數(shù)據(jù)輸入字段。用戶可以通過監(jiān)視 器172的觸摸屏界面或通過用于用戶數(shù)據(jù)輸入的任一其他前述裝置輸入數(shù)據(jù)。根據(jù)一些可 替代實施例，計算機17可以從劑量校準器電子接收數(shù)據(jù)，或者通過無線通信或者通過電纜 連接。用戶輸入數(shù)據(jù)后，計算機17呈現(xiàn)屏幕779，用戶可以從這里回到主菜單470進行系 統(tǒng)校準，例如，將要結(jié)合圖8A-B進行描述的，雖然穿透測試沒有完成。返回去參考圖7A，主 菜單470中示出了稍微模糊化的菜單項77 ；只有在菜單項773A步驟完成之后才可以有 效地選中菜單項77!3B，以執(zhí)行穿透測試的第二階段。在第二階段中，在產(chǎn)生該樣品的洗脫完 成后約60分鐘的時候，測量用于穿透測試的在測試瓶中收集的洗出液的樣品的穿透。參考 圖7C，在用戶從主菜單470中選擇菜單項773B，以指令計算機17提供穿透測試結(jié)果之后， 屏幕781即顯示出來。作為參考，屏幕781包括前面用戶在屏幕778上輸入的數(shù)值以及另一對數(shù)據(jù)輸入字段，提示用戶分別輸入第60分鐘時樣品的穿透讀數(shù)和背景輻射讀數(shù)。用戶 輸入此剩余信息后，如上面所述地，計算機17可以計算然后在屏幕782上顯示穿透測試結(jié) 果。根據(jù)所示意的實施例，計算機17在屏幕782上還顯示該結(jié)果的預(yù)先編程的允許極限， 以便用戶在向前運行進行患者輸注之前可以檢驗此穿透測試結(jié)果是否與可接受的極限一 致。根據(jù)一些實施例，如果該結(jié)果超出可接受極限，系統(tǒng)10將不允許輸注，并且可以呈現(xiàn)屏 幕說明該結(jié)果位于可接受極限之外；該屏幕還進一步指導(dǎo)用戶聯(lián)系發(fā)生器供應(yīng)商，例如，訂 購替換發(fā)生器。參考圖8A，在前述的60分鐘的期間，在等候穿透測試完成的時候，用戶可以通過 從主菜單470上選擇菜單項873而進行校準。選擇菜單項873之后，計算機17呈現(xiàn)屏幕 874，其指導(dǎo)用戶將新的測試瓶插入洗脫瓶屏蔽內(nèi)。除了將瓶放置在屏蔽內(nèi)之外，優(yōu)選地，用 戶用新的患者線提換患者線305p，并且將針附接到新的患者線端部，插入測試瓶中，以從其 收集洗出液樣品。進行了這些步驟之后，用戶可以繼續(xù)到屏幕875，其呈現(xiàn)多個數(shù)據(jù)輸入字 段；所有這些字段或這些字段中的一些可以用預(yù)先編程的默認參數(shù)填充，如果必要用戶有 權(quán)對這些參數(shù)進行修改。一旦用戶確認輸入了校準需要的參數(shù)，用戶可以通過與隨后的屏 幕876交互作用而輸入指令，開始校準洗脫。參考圖8B，在計算機17開始洗脫過程之后，屏幕887通知用戶校準洗脫正在進行 中，并且提供中止洗脫的選項。如前面所述地，系統(tǒng)可以提供洗脫正在進行中的提示，例如， 在洗脫過程中洗出液被從發(fā)生器21轉(zhuǎn)移通過廢液線305w進入廢液瓶23的那部分期間，投 光器100 (圖1C)可以投射閃光信號，并且然后在洗脫過程中，活度檢測器25檢測到到達規(guī) 定的劑量率臨界值，例如1. OmCi/sec,并且洗出液正在被從發(fā)生器21轉(zhuǎn)移通過新患者線進 入測試瓶的那部分期間，投光器100可以投射穩(wěn)定的光信號。當(dāng)在洗出液中檢測到放射性 峰塊時，可以投射另一類型的光信號，例如，如前面所述的更快速地閃光。在完成校準的洗 脫過程后，計算機17呈現(xiàn)屏幕878，其以從校準洗脫完成開始經(jīng)過的時間的形式提供從洗 脫完成開始經(jīng)過的時間的提示。當(dāng)用戶將包含洗出液樣品的瓶傳遞至劑量校準器內(nèi)用以測 量樣品活度時，用戶可以記下屏幕878上顯示的經(jīng)過的時間。再參考圖8B，當(dāng)用戶從劑量校 準器接收到活度測量結(jié)果時，用戶繼續(xù)到屏幕879，其包括用于活度測量結(jié)果的數(shù)據(jù)輸入字 段和劑量校準器測量樣品活度的時間相對于洗脫完成的時間的時間數(shù)據(jù)輸入字段。如上所 述的，用戶輸入數(shù)據(jù)后，計算機計算校準系數(shù)，或校準比，并在屏幕880上顯示該比值。根據(jù) 圖8B，屏幕880還提供校準比的理想范圍的提示，并提供用戶拒絕所計算的比值的選項，在 這種情況下，用戶可以指令計算機重新計算該比值。如前面所述地，本發(fā)明的一些可替代實施例包括機載劑量校準器，以便可以自動 進行如上面結(jié)合圖6-8B描述的用于質(zhì)量控制程序的樣品收集和計算步驟的整個順序。此 自動進行的可替代方案優(yōu)選包括截圖，類似于上面描述的那些截圖中的一些，其為系統(tǒng)的 用戶提供自動化程序過程中的不同階段的信息，并且為用戶提供修改、越過(override)和 /或中止程序中的一個或多個步驟的機會。不論哪種實施例(也就是，不論系統(tǒng)10是否使 用機載劑量校準器)，計算機17還可以將所有質(zhì)量控制測試參數(shù)和結(jié)果收集到存儲記錄中 和/或編輯包括所有這些參數(shù)和結(jié)果或其中的一些的報告，進行本地打印和/或電子傳遞 至遙遠的位置。參考圖9A，完成上述的質(zhì)量控制測試之后，用戶可以從主菜單470上選擇菜單項971，以指令系統(tǒng)10開始產(chǎn)生放射性藥劑并自動輸注到患者體內(nèi)的程序。如上面所述的，系 統(tǒng)10將放射性藥劑輸注到患者體內(nèi)，以使核診斷成像設(shè)備例如PET掃描儀可以，通過檢測 放射性藥劑發(fā)出的放射性輻射線，而制造吸收放射性藥劑的患者器官的圖像。根據(jù)圖9A，選 擇菜單項971之后，計算機17呈現(xiàn)屏幕972，其包括患者識別號的數(shù)據(jù)輸入字段。用戶輸入 的識別號和與患者輸注關(guān)聯(lián)的有關(guān)系統(tǒng)參數(shù)一起被計算機17保存。用戶輸入患者識別號 之后，計算機17通過屏幕973指導(dǎo)用戶附接新的患者線并吹掃患者線的空氣。隨后計算機 17呈現(xiàn)的屏幕974包括用戶通過其可以建立自動輸注參數(shù)的數(shù)據(jù)輸入字段；所有這些字段 或這些字段中的一些可以用預(yù)先編程的默認參數(shù)填充，如果必要用戶有權(quán)對這些參數(shù)進行 修改。參考圖9B，如果泵33包含的洗脫液/鹽水不足以進行患者輸注，計算機17將通 過屏幕901呈現(xiàn)警告，屏幕901包括用戶通過隨后的屏幕902指導(dǎo)泵33再充填的選項。一 旦泵33已經(jīng)充滿，計算機17通過屏幕903呈現(xiàn)提示給用戶。根據(jù)一些實施例，如果用戶不 再充填泵33，而是試圖繼續(xù)輸注，系統(tǒng)10將阻止輸注并呈現(xiàn)另一屏幕，通知用戶不可能進 行輸注，如果泵沒有被再充填，即請求用戶再充填泵，如屏幕901所示。當(dāng)泵33包含洗脫液 的體積足以進行患者輸注時，計算機17呈現(xiàn)圖9C所示的屏幕975，并且允許用戶對系統(tǒng)10 輸入指令以開始患者輸注。輸注過程中，計算機17為用戶提供輸注正在進行中的指示并且 通過屏幕976為用戶提供中止輸注的選項。如前面所述地，系統(tǒng)可以提供洗脫正在進行中 的指示，例如，在洗脫過程中洗出液被從發(fā)生器21轉(zhuǎn)移通過廢液線305w進入廢液瓶23的 那部分期間，投光器100(圖1C)可以投射閃光信號，并且然后在洗脫過程中，活度檢測器 25檢測到到達規(guī)定的劑量率臨界值，例如1. OmCi/sec,并且洗出液正在被從發(fā)生器21轉(zhuǎn)移 通過新患者線輸注到患者體內(nèi)的那部分期間，投光器100可以投射穩(wěn)定的光信號。當(dāng)在洗 出液中檢測到放射性峰塊時，可以投射另一類型的光信號，例如，如前面所述的更快速地閃 光。輸注完成后，計算機17顯示屏幕977，通知用戶輸注完成和完成后經(jīng)過的時間。計算機 17還通過屏幕978顯示輸注總結(jié)。再參考圖9C，屏幕976顯示了輸注/注射的藥劑(在兩條豎直線之間表示)的示 例型活度曲線(y軸為活度-mCi/SeC，X軸為時間-sec)。本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員將會了解，對于 給定體積的藥劑來說，此曲線的形狀取決于輸注流速，此流速例如通過泵33驅(qū)動液流通過 患者線的速度控制，并且曲線的形狀取決于發(fā)生器中剩余的鍶-82的量。在沒有流速控制 時，活度曲線可以在發(fā)生器壽命期間發(fā)生變化。另外，特別地對于從相對較新的發(fā)生器出來 的被注射藥劑來說，放射性峰塊可能超過成像設(shè)備，也就是PET掃描儀，的飽和水平。根據(jù) 本發(fā)明的一些優(yōu)選方法，為了在發(fā)生器的壽命期間保持患者注射的相對一致的并且理想的 /有效的活度曲線，泵33的操作速度可以根據(jù)從活度檢測器25得到的反饋而被改變(在 單一注射期間以及從一次注射到另一次注射期間)。這種方法可以通過采用另一質(zhì)量控制 測試而被實施，在該質(zhì)量控制測試中，泵33被操作以驅(qū)動液流以恒定速度通過發(fā)生器，以 將從活度檢測器25中得到的多個活度測量結(jié)果收集到計算機中；該多個測量結(jié)果包括表 示特性的或基準的活度曲線，計算機17可以根據(jù)該曲線計算適當(dāng)?shù)牧魉俜植家钥刂票?3 的速度，獲得理想的/有效的活度曲線。通常地，在發(fā)生器壽命開始時，當(dāng)鍶-82很多的時 候，泵被控制以相對較低的速度驅(qū)動輸注液流，接著，朝向發(fā)生器壽命末期運行，當(dāng)大量的 鍶-82已經(jīng)消耗時，泵被控制以相對較高的速度驅(qū)動輸注液流。如上面結(jié)合圖ID描述的，如果需要的輸注/注射流速相對較高，也就是說，通過流經(jīng)發(fā)生器21的筒體，流速高得足以 制造太大的背壓，則可以，在已經(jīng)以較低的流速抽吸了足夠的體積通過發(fā)生器之后，使用旁 路線303，通過調(diào)節(jié)分路閥35BG以轉(zhuǎn)移通過其的洗脫液液流。根據(jù)此方法，一旦一劑量的洗 脫液已經(jīng)從發(fā)生器21流入患者線305p，分路閥35BG被設(shè)置用以轉(zhuǎn)移洗脫液液流通過旁路 線303，接著提高泵的速度以更高的流速抽吸洗脫液，以從患者線305p中推出該藥劑，以更 高的流速注射。被注射劑量活度曲線的一致性可以大大便于利用PET掃描進行液流量化，例如， 在冠狀動脈輸注研究中。下面將結(jié)合圖12A-C描述可替代輸注路徑配置，其可根據(jù)可替代 方法進行操作，以實現(xiàn)被注射劑量的活度曲線的一致性，以及跨過每個單獨劑量的更均勻 水平的放射性。打印機117(圖1B)可以被致動以打印輸注總結(jié)的硬拷貝，在其上面還打印有患者 識別號和有關(guān)的輸注和系統(tǒng)參數(shù)，作為參考?？商娲?，或者另外，根據(jù)一些實施例，該總結(jié) 可以被下載到計算機可讀存儲裝置上，以電子傳遞至一個或多個遠程計算機和/或該總結(jié) 可以通過無線連通或電纜連接，例如在內(nèi)部互聯(lián)網(wǎng)和/或互聯(lián)網(wǎng)上，被自動傳遞至該一個 或多個遠程計算機。為了保護隱私患者信息，這些文件可以被加密以在互聯(lián)網(wǎng)上傳遞。該一 個或多個遠程計算機可以被包括于，例如，醫(yī)院信息系統(tǒng)，和/或賬務(wù)系統(tǒng)，和/或醫(yī)學(xué)成像 系統(tǒng)中。例如對應(yīng)于活度曲線的輸注參數(shù)也可以被收集并進行電子傳遞，用以與捕捉的圖 像結(jié)合進行分析，例如，通過安裝在包括PET掃描儀的系統(tǒng)中的軟件包量化冠狀動脈血流。返回去參考圖9A，用戶可以從主菜單470中選擇菜單項995，以使系統(tǒng)10執(zhí)行數(shù) 據(jù)操作，例如，存檔患者輸注信息和質(zhì)量控制測試結(jié)果的數(shù)據(jù)庫、發(fā)送患者輸注總結(jié)報告至 USB大眾存儲裝置，以及例如根據(jù)數(shù)據(jù)范圍和/或患者識別號進行各種類型的數(shù)據(jù)過濾，例 如，用以搜索特殊的數(shù)據(jù)組和/或編輯與數(shù)據(jù)組有關(guān)的總結(jié)報告。另外，在系統(tǒng)工作期間， 由計算機17收集的并且定義系統(tǒng)操作的一些信息可以被發(fā)送至當(dāng)?shù)鼗蜻h程計算機化庫存 系統(tǒng)和/或發(fā)送至技術(shù)支持人員、維護/服務(wù)供應(yīng)者和/或輸注路徑元件/部件供應(yīng)商的 計算機，因而便于更有效的系統(tǒng)操作和維護。現(xiàn)在參考圖10，在主菜單470中包括用于系統(tǒng)10管道線的計算機輔助沖洗的菜單 項981。當(dāng)用戶選擇菜單項981時，計算機17指導(dǎo)用戶選擇空氣吹掃或者鹽水沖洗。這里 沒有明確展示計算機17提供的用于鹽水沖洗的指導(dǎo)，因為用于鹽水沖洗的程序?qū)τ诒绢I(lǐng) 域內(nèi)技術(shù)人員來說應(yīng)該很明顯了，參考圖ID中示出的輸注路徑300的示意圖。希望在安裝 新的發(fā)生器和/或新的整個或部分管道線組時路徑300的鹽水沖洗保證所有空氣都從路徑 300清除。路徑300管道線的空氣吹掃可以在拆下儲存池15、旁路發(fā)生器21之后，通過連 接管道線304和管道線305以及連接患者線305p和瓶而進行，例如，如在圖10中示出的屏 幕983和984的計算機界面所指導(dǎo)的那樣。對于吹掃管道線來說空氣吹掃是理想的，因而 在安裝新的發(fā)生器和/或在將系統(tǒng)10從一個位置運輸?shù)搅硪晃恢弥?，清除所有剩余的?脫液和洗出液。如果發(fā)生器21沒有被耗盡并且將在新的位置處在系統(tǒng)10內(nèi)使用，則在用 空氣吹掃路徑300的管道線之前為發(fā)生器設(shè)置旁路很重要，以使空氣不吹過發(fā)生器，因為 空氣通過發(fā)生器21可能危及發(fā)生器21的功能和無菌特性。根據(jù)優(yōu)選實施例，一旦用戶遵從屏幕983和984呈現(xiàn)的指導(dǎo)并且例如通過屏幕985 選擇開始空氣吹掃，計算機17即指令系統(tǒng)10的控制器進行完整的空氣吹掃，其中，泵33和分路閥35BG和35WP被自動控制。自動化的空氣吹掃優(yōu)選包括下面的步驟，這些步驟可以 參考圖ID中的管道線路徑300而得到最佳理解抽吸遺留在泵33中的任意剩余體積的洗 脫液通過管線302、304、305和305w進入廢液瓶23 ；用空氣再填充泵33并且抽吸空氣通過 管線302、304、305和305w進入廢液瓶23 (前面，管線304和305已經(jīng)被相互直接連接，以 為發(fā)生器21設(shè)置旁路；如果發(fā)生器21被耗盡并且將用新的發(fā)生器替換，則抽吸空氣通過發(fā) 生器21是可接受的)；用空氣再填充泵33，然后抽吸一部分空氣通過管線302、304、305和 305p，進入瓶，接著抽吸剩余部分的空氣通過302、304、303和305p進入瓶。參考圖ID以及 前面分路閥35BG、35WP的描述，應(yīng)理解，分路閥35BG、35WP是如何被自動控制執(zhí)行上述步驟 的。通過從主菜單470中選擇菜單項981而推進的沖洗操作也可以通過選擇菜單項 991進行發(fā)生器設(shè)定而實現(xiàn)。當(dāng)用戶選擇菜單項991時，計算機17可以呈現(xiàn)在安裝新發(fā)生 器之前拆下舊的、耗盡的發(fā)生器和管道線組的指導(dǎo)選項，或僅僅在新發(fā)生器安裝中進行指 導(dǎo)的選項。根據(jù)一些實施例，計算機17被預(yù)先編程以計算被耗盡的發(fā)生器中剩余的活度 量，例如，通過跟蹤發(fā)生器壽命期間洗出液的活度。在發(fā)生器壽命結(jié)束時，計算機17可以進 一步將此信息與其他有關(guān)的發(fā)生器信息一起編輯到報告中，該報告可以伴隨危險品聲明， 將被耗盡的發(fā)生器運走進行處置，或者，在一些情況下，將被耗盡的發(fā)生器返回制造商進行 研究。在圖11中示出了這種報告的一個實例。根據(jù)包括編碼信息讀取器的系統(tǒng)10的那些 實施例，計算機17可以通過處理從附到發(fā)生器上的編碼標記/標簽上讀取的信息確認新的 發(fā)生器是正確的。圖12A-B示意出了系統(tǒng)10可以使用的可替代輸注路徑1300A、1300B，根據(jù)本發(fā)明 的一些另外的實施例，它們代替路徑300 (圖1D)。當(dāng)在每一次被注射的劑量期間需要相對 平均或均勻的活度水平，在從一次注射到下一次注射期間需要相對一致的活度水平，例如， 以有助于通過PET掃描量化冠動脈血流時，路徑1300A、1300B被配置成允許相對于前面對 路徑300的描述的可替代操作方法。圖12C示意性示出了兩個注射劑量的活度分布曲線 1200A、1200B，其中，分布曲線1200B比分布曲線1200A具有更均勻的活度水平；分布曲線 1200B可以通過如下所述的路徑1300A、1300B的操作而實現(xiàn)。類似于路徑300(圖1D)，在圖12A-B的每一個圖示中，虛線表示用于每個路徑 1300AU300B的部分的屏蔽組件的大致邊界。每個路徑1300A、1300B的屏蔽組件在多數(shù)方 面可以非常類似于在上面對于系統(tǒng)10描述的屏蔽組件200，并且每個路徑1300A、1300B的 元件，相對于它們各自的屏蔽并且相對于系統(tǒng)10的外殼13，可以以類似于在上面對于路徑 300描述的方式布置。圖12A示意了路徑1300A，其類似于前面所述的路徑300，包括洗脫液儲存池15、 泵33、通過其抽吸被過濾的洗脫液以制造放射性洗出液的放射性同位素發(fā)生器21、活度檢 測器25和廢液瓶23。圖12A還示意了包括于路徑1300A中的兩個過濾器37和兩個壓力換 能器1334。路徑1300A還包括旁路管道線303，其位于分路閥35BG下游，類似于路徑300， 并且其包含有前面描述的洗脫液/鹽水沖洗液。然而，與路徑300相比，路徑1300A還包括 集成于旁路/沖洗線303內(nèi)的線性/比例閥1335，以使路徑1300A可以例如根據(jù)計算機17 的預(yù)先編程的參數(shù)與從活度檢測器25得到的信息的反饋相結(jié)合而被操作，以實現(xiàn)被控制 的發(fā)生器21旁路分流，從而混合洗脫液和洗出液，并且，因而獲得例如每次患者注射期間的遵循圖12C的分布曲線1200B的相對均勻的活度水平。應(yīng)注意，除被控制的混合之外，如 果必要的話，每次注射的流速可以被改變以保持一致的活度水平。圖12B示意了路徑1300B，其類似于前面描述的路徑300，包括洗脫液儲存池12、 泵33、放射性同位素發(fā)生器21、活度檢測器25和廢液瓶23，以及如路徑1300A中的兩個過 濾器37和兩個壓力換能器1334。與路徑300和1300A相比，路徑1300B還包括洗出液儲 存池1350，其被示出位于發(fā)生器21下游，洗出液管道線的第一和第二段305A、305B之間。 應(yīng)注意，泵被與儲存池1350結(jié)合，例如，類似于注射泵33，以當(dāng)分路閥133510被設(shè)置成允 許儲存池1350和管道線段305A之間流體流通時，關(guān)聯(lián)的泵可以被操作以抽吸某一體積的 洗出液，然后，當(dāng)分路閥133510被設(shè)置成允許儲存池1350和管道線段305B之間流體連通 時，該泵可以被操作以將該體積的洗出液推出通過管道線段305B，當(dāng)分路閥35WP被設(shè)置以 引導(dǎo)液流進入患者線305p時用于患者注射。返回去參考圖3A-B，屏蔽組件200的側(cè)壁205 可以被增大，以進一步封閉洗出液儲存池1350。例如，用以裝入洗出液儲存池的另一被屏蔽 的井可以與井255并排延伸，其中，活度檢測器25被描述為正在安裝于井255內(nèi)。另外，側(cè) 壁205可以包括用于分路閥133510的另一閥門致動器插孔，類似于在圖3A中示出的用于 分路閥35WP的插孔253。在儲存池1350中收集不連續(xù)體積的洗出液可以有助于在每次注射期間獲得更均 勻的活度水平，例如，類似于圖12C中的分布曲線1200B的活度水平，并且，根據(jù)優(yōu)選方法， 從活度檢測器25得到的反饋可以用于控制與儲存池1350關(guān)聯(lián)的泵，以改變注射流速，并因 此保持跨過多次注射的相對一致的活度水平，并且，當(dāng)必要時，改變單次注射期間的注射流 速以保持均勻的活度水平。從位于檢測器25下游的壓力換能器1334和/或從路徑1300B 的流量計(未示出)得到的反饋也可以用于控制注射流速的變化。再參考圖12A-B，應(yīng)注意，可替代路徑可以配置成使用對路徑1300A和1300B描述 的方法的組合。另外，本發(fā)明的一些輸注路徑可以使用多個發(fā)生器21，如上面結(jié)合圖2A描 述的，以有助于在每次注射期間保持相對均勻的活度水平以及從一次注射到另一次注射期 間的相對一致的活度水平。在前述詳細的描述中，本發(fā)明已經(jīng)關(guān)于特殊實施例進行了描述。但是，可以了解， 在不偏離附屬權(quán)利要求闡述的本發(fā)明的范圍的情況下可以制造各種修改和變化。
權(quán)利要求
1.一種輸注系統(tǒng)，包括柜式結(jié)構(gòu)，其包括限定其內(nèi)部空間的外殼； 洗脫液源屏蔽組件，其位于所述柜式結(jié)構(gòu)的所述內(nèi)部空間內(nèi)，所述屏蔽組件包括側(cè)壁，所述側(cè)壁 限定多個隔間并為所述隔間提供放射性輻射線屏障，所述屏蔽組件還包括相應(yīng)的多個門， 每個門，當(dāng)打開時，通過所述側(cè)壁上的開口提供通向所述相應(yīng)隔間的通道，以及，當(dāng)關(guān)閉時， 進一步為所述相應(yīng)隔間提供放射性輻射線屏障；放射性同位素發(fā)生器，其被包含于所述屏蔽組件的所述多個隔間的第一隔間內(nèi)； 洗脫液線，其被連接到所述洗脫液源和所述發(fā)生器上，所述洗脫液線在所述側(cè)壁和所 述多個門的第一門之間的第一位置從所述洗脫液源延伸通過所述屏蔽組件至所述發(fā)生器， 所述第一門對應(yīng)于所述第一隔間；洗出液線，其被連接到所述發(fā)生器上，并在所述側(cè)壁和所述多個門的所述第一門和第 二門之間的第二位置從所述第一隔間延伸出來進入所述屏蔽組件的所述多個隔間的第二 隔間，所述第二門對應(yīng)于所述第二隔間，所述第二隔間與所述第一隔間直接相鄰；患者線，其在所述第二隔間內(nèi)連接到所述洗出液線上，所述患者線在所述側(cè)壁和所述 第二門之間的第三位置從所述第二隔間延伸出來，并且通過所述柜式結(jié)構(gòu)的所述外殼上的 開口從所述內(nèi)部空間延伸出來。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于， 所述洗脫液源包括儲存池和泵；所述儲存池被安裝于所述柜式結(jié)構(gòu)上，位于由所述外殼限定的所述內(nèi)部空間外面，并 且所述泵被安裝于所述內(nèi)部空間里面；所述洗脫液線包括連接到所述儲存池和所述泵上的第一段以及連接到所述泵和所述 發(fā)生器上的第二段；以及所述洗脫液線的第一段從所述儲存池開始通過所述柜式結(jié)構(gòu)的所述外殼上的另一開 口延伸至所述泵。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述柜式結(jié)構(gòu)的所述外殼上的所述開口 中至少一個包括墊圈型密封件，所述墊圈型密封件包圍延伸通過其的相應(yīng)管線。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括旁路沖洗線，其在所述第二隔間內(nèi)連接到所述洗脫液源上并且連接到所述患者線上； 其中，所述沖洗線從所述洗脫液源開始在所述側(cè)壁和所述第二門之間的第四位置通過 所述屏蔽組件延伸至所述患者線。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括 過濾器保持器，其被安裝于所述柜式結(jié)構(gòu)的所述內(nèi)部空間內(nèi)；以及 其中，所述洗脫液線包括過濾器，所述過濾器被封入所述保持器內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)包括包含于所述第一 隔間內(nèi)的一個或多個發(fā)生器。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一隔間具有與所述發(fā)生 器的外部輪廓配合的形狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述洗出液線包括第一段和第二段，所述患者線被連接至所述第二段；并且所述系統(tǒng)還包括與另一泵結(jié)合的洗出液儲存 池，所述洗出液儲存池在所述洗出液線的所述第一和第二段之間被連接到所述洗出液線 上，并且被包含于所述屏蔽組件的所述第二隔間內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括 廢液瓶，其被包含于所述屏蔽組件的所述多個隔間的第三隔間內(nèi)；以及廢液線，其在所述第二隔間內(nèi)被連接到所述洗出液線上，并且在所述第三隔間內(nèi)被連 接至所述廢液瓶。其中，所述廢液線在第三位置從所述第二隔間延伸出來。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述廢液線在第四位置延伸進入所述第 三隔間，所述第四位置位于所述側(cè)壁和所述多個門的第三門之間，所述第三門對應(yīng)于所述第三隔間。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述屏蔽組件的所述多個隔間還包括第四隔間，其與所述第二隔間和所述第三隔間直 接相鄰；所述廢液線在第三位置從所述第二隔間延伸直接進入所述第四隔間，所述第三位置也 位于所述側(cè)壁和所述多個門的第四門之間，所述第四門對應(yīng)于所述第四個隔間；以及所述廢液線在第四位置從所述第四隔間延伸直接進入所述第三隔間，所述第四位置位 于所述側(cè)壁和所述多個門的第三門之間，所述第三門對應(yīng)于所述第三隔間。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括安裝于所述第四隔間內(nèi)的 保持構(gòu)件，以將所述廢液線保持就位于所述第四隔間內(nèi)。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述患者線在所述第三位置從所述第二隔間開始延伸直接進入所述第四隔間；以及 所述患者線在第五位置從所述第四隔間延伸出來，所述第五位置位于所述側(cè)壁和所述 第四門之間。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括安裝于所述第四隔間 內(nèi)的保持構(gòu)件，以將所述廢液線和所述患者線保持就位于所述第四隔間內(nèi)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述屏蔽組件的所述多個隔間還包括第三隔間，所述第三隔間與所述第二隔間直接相鄰；所述患者線在所述第三位置從所述第二隔間延伸直接進入所述第三隔間，所述第三位 置也位于所述側(cè)壁和所述多個門的第三門之間，所述第三門對應(yīng)于所述第三隔間；以及所述患者線在第四位置從所述第三隔間直接延伸出來，所述第四位置位于所述側(cè)壁和 所述第三門之間。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括安裝于所述第三隔間 內(nèi)的保持構(gòu)件，以將所述患者線保持就位于所述第三隔間內(nèi)。
17.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述柜式結(jié)構(gòu)的所述外殼上的 所述開口包括墊圈型密封件，所述墊圈型密封件包圍延伸通過其的所述患者線。
18.一種輸注系統(tǒng)的屏蔽組件，所述屏蔽組件包括側(cè)壁，其限定多個隔間并為所述隔間提供放射性輻射線屏障；第一通路，其形成于所述側(cè)壁的第一部分的上表面上，所述側(cè)壁的第一部分限定所述 多個隔間的第一隔間，所述第一隔間的尺寸設(shè)置成適于包含所述輸注系統(tǒng)的放射性同位素 發(fā)生器，并且所述第一通路的尺寸設(shè)置成適于排布來自所述發(fā)生器的洗出液線；第二通路，其沿所述側(cè)壁的第二部分形成，所述側(cè)壁的第二部分相對于所述側(cè)壁的第 一部分向上延伸并且限定所述多個隔間的第二隔間，所述第二隔間的尺寸設(shè)置成適于包含 所述輸注系統(tǒng)的廢液瓶，并且所述第二隔間位于所述側(cè)壁的第二部分的與所述第二通路相 反的一側(cè)，并且所述第二通路的尺寸設(shè)置成適于排布來自所述發(fā)生器的所述洗出液線的至 少一個延伸部。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的屏蔽組件，其特征在于，所述側(cè)壁的第一部分的上表面圍 繞進入所述第一隔間的開口外圍延伸。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的屏蔽組件，其特征在于，所述第二通路延伸至所述側(cè)壁的 第二部分的上表面，所述第二部分的上表面圍繞進入所述第二隔間的開口外圍延伸。
21.根據(jù)權(quán)利要求18所述的屏蔽組件，其特征在于，所述屏蔽組件還包括安裝于所述 第二通路內(nèi)的保持構(gòu)件，用以將所述洗出液線的所述至少一個延伸部保持就位于所述第二 通路內(nèi)。
22.根據(jù)權(quán)利要求18-21中任一所述的屏蔽組件，其特征在于，所述屏蔽組件還包括第三隔間，其由所述側(cè)壁的第三部分限定，所述第三隔間在所述第一通路和所述第二通路之間延伸，并且其尺寸設(shè)置成適于保持所述輸注系統(tǒng)的輸注路徑的一部分；其中，所述輸注路徑的所述部分包括所述洗出液線、患者線和廢液線，所述患者線和所 述廢液線在所述第三隔間內(nèi)連接至所述洗出液線；以及所述洗出液線的所述至少一個延伸部包括所述患者線和所述廢液線。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的屏蔽組件，其特征在于，所述屏蔽組件還包括第三通路，其 形成于所述第三隔間的邊緣上，所述第三通路的尺寸設(shè)置成適于排布來自所述輸注系統(tǒng)的 洗脫液源的洗脫液線。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的屏蔽組件，其特征在于，所述屏蔽組件還包括第四通路，其 形成于所述側(cè)壁的第一部分的上表面上，并且與所述第一通路并排延伸，所述第四通路的 尺寸設(shè)置成適于將所述洗脫液線排布至所述發(fā)生器。
25.根據(jù)權(quán)利要求18-21中任一所述的屏蔽組件，其特征在于，所述屏蔽組件還包括第 三通路，其形成于所述側(cè)壁的第一部分的上表面上，所述第三通路的尺寸設(shè)置成適于從所 述輸注系統(tǒng)的洗脫液源至所述發(fā)生器排布洗脫液線。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的屏蔽組件，其特征在于，所述第三通路與所述第一通路并 排延伸。
27.一種輸注系統(tǒng)的屏蔽組件，所述屏蔽組件包括側(cè)壁，其限定多個隔間并為所述隔間提供放射性輻射線屏障；第一通路，其形成于所述側(cè)壁的第一部分的上表面上，所述側(cè)壁的第一部分限定所述 多個隔間的第一隔間，所述第一隔間的尺寸設(shè)置成適于包含所述輸注系統(tǒng)的放射性同位素 發(fā)生器，并且所述第一通路的尺寸設(shè)置成適于排布來自所述發(fā)生器的洗出液線；以及第二隔間，其由所述側(cè)壁的第二部分限定，所述第二隔間的尺寸設(shè)置成適于保持所述 輸注系統(tǒng)的輸注路徑的一部分，并且與所述第一通路直接相鄰延伸，所述輸注路徑是來自所述發(fā)生器的所述洗出液線的延伸部。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的屏蔽組件，其特征在于，所述屏蔽組件還包括第二通路，其 形成于所述第二隔間的邊緣上，所述第二通路的尺寸設(shè)置成適于排布來自所述輸注系統(tǒng)的 洗脫液源的洗脫液線。
29.根據(jù)權(quán)利要求觀所述的屏蔽組件，其特征在于，所述屏蔽組件還包括第三通路，其 形成于所述側(cè)壁的第一部分的上表面上，并與所述第一通路并排延伸，所述第三通路的尺 寸設(shè)置成適于將所述洗脫液線排布至所述發(fā)生器。
30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的屏蔽組件，其特征在于，所述屏蔽組件還包括第二通路，其 形成于所述側(cè)壁的第一部分的上表面上，所述第二通路的尺寸設(shè)置成適于從所述輸注系統(tǒng) 的洗脫液源至所述發(fā)生器排布洗脫液線。
31.一種輸注系統(tǒng)的一次性輸注路徑子組件，所述組件包括 洗出液線；患者線； 廢液線；閥門構(gòu)件，其將所述患者線和所述廢液連接至所述洗出液線；以及 支撐框，其包括外圍邊緣，所述支撐框保持所述閥門構(gòu)件和下述的一部分所述洗出液 線、所述患者線以及所述廢液線相對于所述外圍邊緣的近似固定關(guān)系；其中，所述支撐框的外圍邊緣的尺寸設(shè)置成適于安裝于所述輸注系統(tǒng)的屏蔽組件的隔 間內(nèi)；以及所述洗出液線、所述患者線以及所述廢液線中每一個的端部從所述外圍邊緣延伸出來。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的子組件，其特征在于，所述子組件還包括 洗脫液線；以及其中，所述支撐框還保持所述洗脫液線的一部分相對于所述支撐框的外圍邊緣的近似 固定關(guān)系；所述洗脫液線的相反端部從所述外圍邊緣延伸出來；以及 所述洗脫液線的所述部分在所述洗脫液線的相反端部之間延伸。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的子組件，其特征在于，所述洗出液線的所述端部從所述支撐框的外圍邊緣的第一側(cè)延伸出來，而所述患者線 和所述廢液線中每一個的所述端部從所述外圍邊緣的第二側(cè)延伸出來，所述第二側(cè)與所述 第一側(cè)相反；所述洗脫液線的相反端部的第一端部從所述外圍邊緣的第三側(cè)延伸出來，所述第三側(cè) 在所述第一側(cè)和所述第二側(cè)之間延伸；以及所述洗脫液線的相反端部的第二端部從所述外圍邊緣的所述第一側(cè)延伸出來。
34.根據(jù)權(quán)利要求31-33中任一所述的子組件，其特征在于，所述子組件還包括 旁路線，其被連接到所述患者線上；以及其中，所述支撐框還保持所述旁路線的一部分相對于所述支撐框的外圍邊緣的近似固 定關(guān)系；以及所述旁路線的端部從所述外圍邊緣延伸出來。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的子組件，其特征在于，所述洗出液線的端部從所述支撐框的外圍邊緣的第一側(cè)延伸出來，而所述患者線和所 述廢液線中每一個的端部從所述外圍邊緣的第二側(cè)延伸出來，所述第二側(cè)與所述第一側(cè)相 反；以及所述旁路線的所述端部從所述外圍邊緣的第三側(cè)延伸出來，所述第三側(cè)在所述第一側(cè) 和所述第二側(cè)之間延伸。
36.根據(jù)權(quán)利要求31-33中任一所述的子組件，其特征在于，所述支撐框暴露并定向所 述閥門構(gòu)件，以在所述屏蔽組件的所述隔間內(nèi)與閥門致動插孔互鎖。
37.根據(jù)權(quán)利要求31-33中任一所述的子組件，其特征在于，所述支撐框由至少一個熱 成形塑料板形成。
38.根據(jù)權(quán)利要求31-33中任一所述的子組件，其特征在于，所述洗出液線的端部從所 述支撐框的外圍邊緣的第一側(cè)延伸出來，而所述患者線和所述廢液線中每一個的端部從所 述外圍邊緣的第二側(cè)延伸出來，所述第二側(cè)與所述第一側(cè)相反。
全文摘要
一種便于排布輸注路徑管道線的輸注系統(tǒng)配置和組件。管道線在防止糾結(jié)和/或碾壓這些管道線的位置上被排布進出輸注系統(tǒng)的屏蔽組件的隔間，和/或提供裝配路徑過程中的簡易性。多個管道線可以通過支撐框保持在一起，形成一次性輸注路徑子組件，其可以進一步便于排布這些管道線。
文檔編號A61M5/14GK102065927SQ200980122066
公開日2011年5月18日 申請日期2009年6月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月11日
發(fā)明者C·R·奎里科, D·D·達爾斯特, E·J·克勞斯, E·巴萊斯特拉奇, J·S·蔡爾茲, R·E·斯文森, V·N·洛克漢德 申請人:布拉科診斷公司