專利名稱:飼管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本申請(qǐng)涉及完全腸外營(yíng)養(yǎng)供給、鼻胃管、胃造口術(shù)、以及喂食病人無(wú)需咀嚼和 咽下的相關(guān)方法。
背景技術(shù):
傳統(tǒng)的鼻胃管已經(jīng)使用了許多年。并發(fā)癥包括與插入管相關(guān)的創(chuàng)傷和因?yàn)殚L(zhǎng)期 使用管子引起的影響。諸如氣管食管瘺和各種器官的穿孔的嚴(yán)重并發(fā)癥偶爾有報(bào)道。各 種程度的消化道出血也可能發(fā)生,但是不頻發(fā)。此外,通過(guò)鼻子或者嘴插入的飼管短期 可以接受,但是對(duì)于持久提供營(yíng)養(yǎng),必須用其他裝置替換這種管子。正如第6,554,700號(hào)美國(guó)專利所述,正常入食變得困難或者不可能的病人可能需 要放置飼管,以幫助提供其所需營(yíng)養(yǎng)。對(duì)于某些個(gè)體,例如昏迷病人、中風(fēng)患者、或者 消化道功能減退病人,這可能要求放置經(jīng)皮進(jìn)入胃以提供營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品和藥物的管子。在經(jīng)皮內(nèi)鏡下胃造口術(shù)(PEG)中,手術(shù)過(guò)程包括將胃窺鏡引入胃中,而通過(guò)按 壓腹部發(fā)現(xiàn)待產(chǎn)生造口的理想位置。帶護(hù)套的針刺穿腹壁并進(jìn)入胃,從而產(chǎn)生造口。該 針被取下,而環(huán)狀插入線通過(guò)護(hù)套被引入,在該護(hù)套處插入線被從胃窺鏡的工作通路展 開(kāi)的圈套器抓緊。該插入線一旦被捕獲,插入線就被拉入胃窺鏡的通路中。然后,經(jīng)由 口腔,將胃窺鏡從病人抽出,與胃窺鏡其一起拉動(dòng)線。在標(biāo)準(zhǔn)的Ponsky方法(或者“拉”方法)中,經(jīng)皮胃造口術(shù)飼管的遠(yuǎn)端環(huán)耦合 到從病人的嘴出來(lái)的插入線環(huán)。現(xiàn)在,通過(guò)將插入線拴到胃造口術(shù)飼管,內(nèi)窺鏡操作者 于是拉回從造口出來(lái)的插入線,由此將胃造口術(shù)飼管拉入病人的嘴中并拉到胃上。錐形 擴(kuò)張器部分有助于使胃造口術(shù)飼管通過(guò)造口。一旦該飼管被正確定位,其端帽緊貼胃的 內(nèi)壁,胃造口術(shù)飼管的擴(kuò)張器部分就被剪掉。最后,通過(guò)再次引入胃窺鏡來(lái)檢驗(yàn)胃造口 術(shù)飼管的內(nèi)部位置。正如第5,073,166號(hào)美國(guó)專利所述,拉動(dòng)過(guò)程存在多個(gè)缺點(diǎn),其一是對(duì)于定位和 移除,內(nèi)窺鏡必須插入病人的食道中,因此需要麻醉并導(dǎo)致病人不舒服。此外,導(dǎo)管本 身必須通過(guò)病人的食道,定位時(shí)進(jìn)行一次而移除時(shí)進(jìn)行一次。當(dāng)將輔助導(dǎo)管或者替換導(dǎo) 管布置在適當(dāng)位置時(shí),這樣做甚至更成問(wèn)題,因?yàn)樵诿看胃鼡Q該導(dǎo)管時(shí),“拉”過(guò)程都 必須被再一次執(zhí)行,從而增加了創(chuàng)傷、感染和其他并發(fā)癥的可能性。此外,當(dāng)病人食道阻塞時(shí),拉過(guò)程特別難以執(zhí)行,因?yàn)閯偤檬沁@種人可能需要 這種過(guò)程,所以加重了這個(gè)問(wèn)題。當(dāng)食道中存在阻塞病變時(shí),為了執(zhí)行該過(guò)程,可能 需要擴(kuò)張?jiān)摢M窄區(qū)域。這樣可能使病人面臨較高的出血或者穿孔的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)樵谠撨^(guò)程
4中,系管被盲目拉動(dòng)。另一缺點(diǎn)由感染物質(zhì)或者癌癥物質(zhì)可能從例如咽喉中的患病區(qū)域 向下拉入胃中引起,特別是對(duì)于在胃中新形成的開(kāi)口周圍的區(qū)域,這樣可能進(jìn)一步使疾 病擴(kuò)散。在被稱為“推”方法或者Russell過(guò)程的經(jīng)皮內(nèi)鏡下胃造口術(shù)過(guò)程的變型中,胃 造口術(shù)飼管是拉線,但被醫(yī)生沿食道向下推入胃中而定位。與“拉”方法相同,胃窺鏡 通常被再一次引入,以驗(yàn)證端帽是否被緊靠胃壁正確定位。在Russell過(guò)程中,針被首 先插入胃中(與拉過(guò)程相同,在由內(nèi)窺鏡確定的位置處),然后,導(dǎo)絲通過(guò)該針中的內(nèi)腔 插入。然后,在靠近該導(dǎo)絲的筋膜中形成小切口,此后,沿著錐形擴(kuò)張器,在該導(dǎo)絲上 引導(dǎo)具有可分裂接縫的內(nèi)部潤(rùn)滑護(hù)套進(jìn)入胃中。一旦該護(hù)套就位,該擴(kuò)張器和導(dǎo)絲就被 取出,并且通過(guò)該護(hù)套的潤(rùn)滑中心內(nèi)腔,插入水球式導(dǎo)管。然后,該導(dǎo)管的遠(yuǎn)端水球膨 脹,且該護(hù)套被沿其接縫或者多個(gè)接縫剝離或者分離,因此,留下該導(dǎo)管放置在胃中。 為了使水球相對(duì)于腹膜保持張力,設(shè)置了縫合線。然而,為了放置在胃內(nèi),該可分裂護(hù) 套的直徑需要大于通過(guò)其插入的導(dǎo)管的直徑。因此,進(jìn)入胃的開(kāi)口過(guò)大,使得縫合困 難,而且增大了感染的可能性。護(hù)套不能太窄,否則,醫(yī)生不能通過(guò)該護(hù)套插入導(dǎo)管, 因此,在導(dǎo)管的可插入性和該導(dǎo)管一旦就位時(shí)縫合的質(zhì)量之間取折中;擴(kuò)張器必須緊密 跟隨導(dǎo)絲的路線,以不使導(dǎo)絲扎入腹膜腔。有時(shí)候,在放置飼管期間,擴(kuò)張器被取出, 而可剝離的護(hù)套留在胃中,從而允許脹大的胃中的空氣排出,使得胃收縮。于是病人必 須被送到手術(shù)室,以在開(kāi)口位置插入飼管。被稱為Sacks-Vine的過(guò)程包括使內(nèi)窺鏡沿咽喉向下通過(guò),直到其末端位于胃的 內(nèi)部。然后,通過(guò)各組織層,從外部插入Seldinger針,直到它進(jìn)入胃內(nèi)的預(yù)定點(diǎn)。針 被拉回,而只有Seldinger套管留在適當(dāng)位置,然后,通過(guò)造口插入導(dǎo)絲。該導(dǎo)絲的末 端被內(nèi)窺鏡抓住,并沿咽喉向上拉回。附連到胃造口術(shù)端口的錐形擴(kuò)張導(dǎo)管在導(dǎo)絲上穿 過(guò),然后,沿咽喉向下插入,通過(guò)食道進(jìn)入胃中,以在通過(guò)腹部皮膚取出導(dǎo)管時(shí),形成 其寬度足以容納下垂的胃部端口的開(kāi)口。在胃造口術(shù)端口的近端是保持設(shè)備,它防止導(dǎo) 管的近端通過(guò)胃皮造口。然后,喂養(yǎng)組合適配器鉤在導(dǎo)管在身體外部的部分上,這樣使 胃造口術(shù)端口能夠用于實(shí)際喂養(yǎng)病人。與拉方法相似,Sacks-Vine過(guò)程需要另一個(gè)內(nèi)窺 過(guò)程,以在終止腸喂養(yǎng)時(shí)或者在需要更換管子時(shí),取出管子。該附加過(guò)程對(duì)病人產(chǎn)生與 任意內(nèi)窺過(guò)程有關(guān)的附加創(chuàng)傷以及費(fèi)用。此外,如果盲目布置G管(即,在沒(méi)有內(nèi)窺鏡 監(jiān)視的情況下),為了排除在G管的路徑中的創(chuàng)傷,需要再次內(nèi)窺。在G管被推或者拉 時(shí),該過(guò)程可能導(dǎo)致創(chuàng)傷和出血。此外,如果食道因?yàn)楠M窄而被擴(kuò)張,則插入G管可能 更容易產(chǎn)生創(chuàng)傷。如果惡性的狹窄,則存在腹膜空間可能被引入癌癥物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。該過(guò) 程還使感染從飼管內(nèi)部向外移。在第6,322,495號(hào)美國(guó)專利描述的又一種喂養(yǎng)技術(shù)中,采用引入器技術(shù)。該引入 器技術(shù)與推技術(shù)和拉技術(shù)的不同之處在于,飼管不是通過(guò)嘴而是通過(guò)腹壁插入。在預(yù)先 將內(nèi)窺鏡插入胃中后,布置T形固定器,以使胃移動(dòng)靠近腹壁。針通過(guò)腹壁插入胃中, 以形成開(kāi)口。導(dǎo)絲先通過(guò)該開(kāi)口,然后,具有剝離護(hù)套的引入器從該導(dǎo)絲上通過(guò)。然 后,取下引入器,胃造口術(shù)飼管通過(guò)該剝離護(hù)套插入胃中。該飼管是在其遠(yuǎn)端具有Foley 水球的導(dǎo)管。該水球膨脹,以將飼管保持在胃內(nèi)部。然后,剝離護(hù)套,而留下飼管。 此外,這種喂養(yǎng)技術(shù)使用麻煩,除了直接插入T形固定器的步驟,還需要多個(gè)步驟。此外,增加了穿孔的數(shù)目,導(dǎo)致感染和失敗的可能性較高。當(dāng)引入器被剝離時(shí),存在漏氣 的風(fēng)險(xiǎn)。為了使經(jīng)皮胃造口術(shù)更簡(jiǎn)單,已經(jīng)進(jìn)行了許多嘗試。在第4,834,725號(hào)美國(guó)專利 中,Iwatschenko描述了一種通過(guò)腹壁進(jìn)入胃管腔的導(dǎo)管,其中,該導(dǎo)管被固定,以通過(guò) 在胃內(nèi)采取螺旋形構(gòu)型且在取出套針時(shí)靠在胃壁上的一部分導(dǎo)管來(lái)防止導(dǎo)管端部從胃上 滑脫。利用這種方法,導(dǎo)管的內(nèi)部可以容易地被病人拉出,因?yàn)槿魏紊侠伎赡苁笹管 的內(nèi)部松開(kāi)。這種方法也存在對(duì)胃壁造成創(chuàng)傷和加重G管堵塞的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)樵摴芫哂虚L(zhǎng) 的、螺旋形的胃內(nèi)部分。正如第2007/0016172號(hào)美國(guó)專利公布所述,錐形擴(kuò)張器飼管部分有助于使胃造 口術(shù)飼管通過(guò)造口,并且該管一旦被正確定位,端帽緊貼胃的內(nèi)壁,則在飼管的擴(kuò)張器 部分被剪掉之后,在該飼管上制備并定位還被稱為外部保持部件的橡膠緩沖器,就像它 從腹壁露出一樣,并且一旦該飼管被固定在適當(dāng)位置,Y端口適配器就連接到該橡膠緩 沖器。這些附加步驟增加了復(fù)雜性。此外,在該方法中,擴(kuò)張器需要被剪掉。與其他 由內(nèi)向外的過(guò)程相同,該過(guò)程存在需要再次內(nèi)窺胃以確認(rèn)是否成功布置的風(fēng)險(xiǎn),并且增 強(qiáng)了感染和將惡性細(xì)胞從嘴和食道帶入腹膜空間的風(fēng)險(xiǎn)。在第6,015,400號(hào)美國(guó)專利中,Ross描述了一種用于布置飼管單元的方法,該方 法包括布置具有近端部分和遠(yuǎn)端部分的擴(kuò)張?jiān)O(shè)備,以及定位限定通道的飼管單元,以 使該飼管的遠(yuǎn)端部分被定位在通過(guò)擴(kuò)張?jiān)O(shè)備限定的通道內(nèi),而該飼管被迫使進(jìn)入病人的 消化道,之后取下該擴(kuò)張?jiān)O(shè)備。然而,這種方法存在發(fā)生泄漏的可能性。此外,胃造口術(shù)管經(jīng)皮插入套件是公知的,例如Kimberly-ClarkTM引入器工 具,是一種II級(jí)醫(yī)療設(shè)備。例如,這種套件包括胃固定術(shù)用裝置、具有剝離護(hù)套的擴(kuò) 張器、注射器、止血器、引入器針、自導(dǎo)引導(dǎo)管(seeking catheter)、手術(shù)刀、導(dǎo)絲和造口 測(cè)量設(shè)備。在一個(gè)示例中,套件用于便于初步布置胃造口術(shù)飼管。在另一個(gè)示例中,不 同的套件用于便于采用內(nèi)窺鏡/放射學(xué)布置來(lái)初步布置經(jīng)胃空腸飼管。已知經(jīng)胃空腸飼 管在直徑為22厘米、長(zhǎng)度為45厘米、體積為7-10毫升的管心針(stylet)上采用水球,它 用于將經(jīng)胃空腸飼管拉活推到空腸位置。胃造口術(shù)管和空腸飼管均可以利用支撐件固定 在適當(dāng)位置。在一個(gè)公知示例中,聯(lián)合設(shè)置經(jīng)胃空腸飼管和胃造口術(shù)飼管??漳c飼管可以通 過(guò)胃造口術(shù)飼管的內(nèi)腔插入??漳c飼管的Y端口連接器端可以被壓入胃造口術(shù)管的內(nèi)腔 中,以完成布置,并允許胃引流通過(guò)胃造口術(shù)管。聯(lián)合胃造口術(shù)管和空腸飼管是對(duì)單獨(dú) 的胃造口術(shù)管和空腸飼管的改進(jìn),單獨(dú)的胃造口術(shù)管和空腸飼管要求在插入空腸飼管之 前取下胃造口術(shù)管,而聯(lián)合胃造口術(shù)管復(fù)雜并且需要將多部分Y端口連接器端定位并保 持在胃造口術(shù)管的內(nèi)腔中。Bard 三路替換胃造口術(shù)管具有同心水球環(huán),其端部插入胃 中,這樣使得意外取下潔凈硅酮飼管的可能性最小,并且在外部相對(duì)于同心水球使用可 調(diào)支撐件將胃造口術(shù)管固定在病人的胃中。這是在胃造口術(shù)飼管的一端設(shè)置了水球環(huán)且 被設(shè)計(jì)成替換管的簡(jiǎn)單設(shè)備。直接接觸病人的這些設(shè)備的全部材料均具有在醫(yī)療設(shè)備中使用的歷史,并且具 有生物相容性、無(wú)菌和功能安全,以及可以有效用于人類。然而,因?yàn)椴迦搿⒍ㄎ换蛘?使用現(xiàn)有技術(shù)的胃造口術(shù)管、空腸管或者聯(lián)合胃空腸管期間的污染,插入和取下可能導(dǎo)致感染和并發(fā)癥。
發(fā)明內(nèi)容
與已知的現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備相比,一種改進(jìn)型胃造口術(shù)管和一種改進(jìn)型胃造口術(shù)管 和空腸管的組合減少并發(fā)癥,并且改善病人的治療效果。例如,集成胃空腸管單元具有 帶空腸管出口的空腸管,并且具有胃套管。例如,該套管可以是能夠密封裝配在空腸管 上的管??漳c水球環(huán)包括可以從該空腸管向外延伸的水球??漳c管的水球環(huán)可以布置在 空腸管的延伸到消化道中的一端處或者該端附近。例如,水球環(huán)可以圍繞空腸管,并且 可以膨脹,以在徑向從空腸管向外延伸??漳c水球環(huán)可以與膨脹口流體相通。例如,利 用通過(guò)膨脹口輸送的氣體或液體使空腸水球環(huán)膨脹可以用于阻塞腸道的一部分。可以沿 空腸管的一部分布置引流孔。在一個(gè)示例中,空腸管中的引流孔在空腸水球環(huán)處或者靠 近空腸水球環(huán)開(kāi)始,并且沿遠(yuǎn)離空腸管的端部的方向延伸。當(dāng)發(fā)生膨脹以至少部分地阻塞與較低的消化道流體相通時(shí),在腸道中收集的流 體可以通過(guò)在空腸管的表面上布置的引流孔排出。公知的空腸管沒(méi)有能夠在空腸喂養(yǎng)期 間保持在空腸中的水球。公知設(shè)備僅包括只位于管心針上的水球,該水球臨時(shí)用于布置 空腸飼管。然后,該水球與該管心針一起被取下。在一個(gè)示例中,該水球防止流體沿腸 道繼續(xù)流動(dòng),并且封閉空腸管的一端,使得可以利用吸力或者重力排出流體。在另一個(gè) 示例中,引流孔與空腸管的通道或環(huán)狀區(qū)域流體相通,該空腸管的通道或環(huán)狀區(qū)域可以 與或可以不與向病人輸送營(yíng)養(yǎng)的空腸管的中心通道流體相通。在一個(gè)示例中,可以在從 位于空腸水球環(huán)的對(duì)側(cè)的腸道取出流體的同時(shí),從空腸管的端部輸送營(yíng)養(yǎng)。在另一個(gè)示 例中,使空腸水球環(huán)膨脹,以將空腸管正確定位在消化道的一部分內(nèi),但是當(dāng)至少部分 膨脹時(shí),空腸水球環(huán)不阻塞消化食物的通道以及不妨礙流體通過(guò)空腸水球環(huán)。例如,利 用10-20毫升的鹽水實(shí)現(xiàn)的膨脹可以用于正確定位空腸管。在一個(gè)示例中,一種飼管包括胃管,具有中心通道和喂養(yǎng)入口;胃水球擴(kuò)展 入口,位于該胃管的第一端;胃水球,與該胃水球擴(kuò)展入口流體相通,并且相對(duì)于該胃 水球擴(kuò)展入口布置在遠(yuǎn)側(cè),使得當(dāng)一定體積的流體被注入該胃水球擴(kuò)展入口時(shí),該胃水 球的體積膨脹;以及插入裝置,可以穿過(guò)該胃管的中心通道延伸,并且具有可以在該胃 水球或者第二水球上延伸的保護(hù)環(huán),使得在將飼管插入消化道期間,至少臨時(shí)防止該胃 水球或者第二水球被破壞。例如,該第一水球距該第一管的端部一定距離而布置,胃管 包括穿過(guò)布置在胃水球與胃管的對(duì)著胃管的第一端布置的另一端之間的一部分胃管的厚 度延伸的孔。在集成的胃造口術(shù)管和空腸管中,該空腸管可以穿過(guò)胃管的中心通道延伸,并 且沿空腸管的長(zhǎng)度具有空腸通道,使得插入設(shè)備可以穿過(guò)空腸通道和胃管的中心通道延 伸,以協(xié)助將空腸管和胃管插入消化道中。在一個(gè)示例中,空腸管包括空腸水球擴(kuò) 展入口,位于空腸水球擴(kuò)展通道的一端;以及第二水球,位于空腸水球擴(kuò)展通道的另一 端,使得第二水球通過(guò)空腸水球擴(kuò)展通道與空腸水球擴(kuò)展入口流體相通。例如,保護(hù)環(huán) 在第二水球上延伸,使得在將飼管插入消化道期間,至少臨時(shí)防止第二水球被破壞。在 一個(gè)示例中,空腸水球的擴(kuò)展允許從空腸管上取下插入設(shè)備和插入設(shè)備的保護(hù)環(huán)。空腸 水球的擴(kuò)展導(dǎo)致保護(hù)環(huán)沿分段之間的撕開(kāi)線而分段。此外,在一個(gè)示例中,保護(hù)環(huán)包括重疊分段,并且并不沿重疊分段的至少一部分長(zhǎng)度安裝重疊分段。在一個(gè)示例中,當(dāng)通過(guò)將第一體積的流體注入到空腸水球中而擴(kuò)展空腸水球 時(shí),空腸水球能夠擴(kuò)展,以封閉空腸的一部分,而在另一個(gè)示例中,當(dāng)通過(guò)將第二體積 的流體注入到空腸水球中而擴(kuò)展空腸水球時(shí),空腸水球能夠阻塞空腸管的尖端的中心出 口??漳c管可以具有從空腸管的尖端延伸的環(huán),并且?jiàn)A子可以用于將環(huán)和空腸管的尖端 固定在消化道內(nèi)。在一個(gè)示例中,胃管和空腸管形成布置在胃管和空腸管之間的環(huán)形空 腔或者至少一個(gè)通道。當(dāng)胃管和空腸管形成布置在胃管的壁與空腸管的壁之間的環(huán)形空 腔時(shí),在對(duì)著胃管的第一端的胃管的第二端,通過(guò)胃管的厚度延伸的孔與靠近胃管的第 一端布置的引流出口流體相通,從而允許引流到引流袋以及實(shí)現(xiàn)胃減壓。在一個(gè)示例中,保護(hù)環(huán)可以在胃水球上延伸。在可替選的示例中,保護(hù)環(huán)可以 在第二水球上延伸,并且第二水球布置在對(duì)著胃管的第一端的胃管的第二端處。例如, 第二水球的容積可以大于20毫升。胃管可以包括在對(duì)著胃管的第一端的胃管的第二端穿 過(guò)胃管的厚度延伸的孔。在一個(gè)示例中,胃管包括集成支撐件,該集成支撐件固定在胃 管上并且從胃管的周邊向外延伸。胃管包括相對(duì)于胃水球布置的水球環(huán),使得胃水球朝 集成支撐件的方向被水球環(huán)偏轉(zhuǎn),從而使胃水球和集成支撐件在胃水球與集成支撐件之 間形成夾力。在另一個(gè)示例中,通過(guò)空腸水球防止從空腸管的出口排出的營(yíng)養(yǎng)流回消化道, 并且位于該水球與出口的相對(duì)側(cè)上的任何手術(shù)切口或者切除口都不受通過(guò)空腸管輸送營(yíng) 養(yǎng)的影響。因此,在完成手術(shù)過(guò)程后,病人可以馬上通過(guò)空腸安全地接收營(yíng)養(yǎng),這樣可 以出乎意料地加快病人的康復(fù),并且縮短住院時(shí)間。在一個(gè)示例中,胃空腸管可以被安 裝到引流袋上,以允許腸內(nèi)容物從胃空腸管流到引流袋。在一個(gè)示例中,通過(guò)空腸管的表面的引流孔與空腸管的中心管狀孔眼流體相 通。因此,中心管狀孔眼的任何阻塞都被流過(guò)引流孔而避開(kāi)。在該示例中,“引流”孔 除了用作引流孔外,還可以用作喂養(yǎng)孔。在給予營(yíng)養(yǎng)期間,可以通過(guò)位于空腸管一端的 孔眼和引流孔中的任一者或者它們二者引導(dǎo)營(yíng)養(yǎng)物通過(guò)空腸管。在引流期間,流體可以 通過(guò)引流孔和/或孔眼排到引流(或者結(jié)腸造瘺)袋。胃套管可以在空腸管的一部分的周圍形成環(huán)狀護(hù)套。胃水球環(huán)可以布置在胃套 管的外表面上。胃引流孔可以布置在胃套管的環(huán)狀護(hù)套中,以利用吸口抽出流體。胃引 流孔可以布置在胃套管的插入消化道的一端與胃水球環(huán)之間。與2008年2月26日提交 的第61/031,442號(hào)美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)披露的集成管相似,該胃套管的水球環(huán)可以用于密 封腸道中的胃套管,通過(guò)參考將該美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)的說(shuō)明書(shū)和附圖的全部?jī)?nèi)容并入本 文中。胃水球擴(kuò)展口與通道流體相通,使得可以利用氣體或者液體使胃水球環(huán)的胃水球 膨脹。該胃水球可以從胃管向外膨脹,并且當(dāng)需要取下集成胃空腸管單元時(shí),可以使該 胃水球收縮。在另一個(gè)示例中,在插入或者不插入空腸管的情況下,胃套管均可以用作胃造 口術(shù)飼管。在插入空腸管的情況下,可以通過(guò)空腸管完成喂養(yǎng),而可以通過(guò)胃套管與空 腸管的外壁之間的環(huán)狀區(qū)域完成引流。可替選地,當(dāng)指示在上消化道中進(jìn)行喂養(yǎng)時(shí),可 以使用沒(méi)有空腸管的胃造口術(shù)管進(jìn)行胃部喂養(yǎng),而當(dāng)禁忌在上消化道中喂養(yǎng)時(shí),例如在 進(jìn)行上消化道手術(shù)、放射治療、化療、逆流以及其他與惡心、嘔吐和可能的吸引術(shù)有關(guān)的情況后,可以插入空腸飼管。在一個(gè)示例中,在空腸管的端部或者靠近空腸管的端部布置固定設(shè)備。例如, 該固定設(shè)備可以是安裝到空腸管的端部的黑絲環(huán)。意想不到的是,能夠引流和吸收的胃空腸管單元可以用于使胃收縮或膨脹。此 外,空腸管可以利用可膨脹環(huán)在手術(shù)后非常迅速地提供營(yíng)養(yǎng),而沒(méi)有從切除口泄漏的風(fēng) 險(xiǎn),從而例如通過(guò)保持營(yíng)養(yǎng)健康和腸功能來(lái)顯著縮短康復(fù)時(shí)間,并改善病人的治療效果。在一個(gè)示例中,與要求從插入位置取下內(nèi)窺鏡的方法相比,該過(guò)程中在內(nèi)部持 續(xù)用內(nèi)窺鏡觀察提供更好的控制,并且減少不確定性。出乎意料的是,不需要像其他公 知系統(tǒng)那樣,重復(fù)插入和拔出內(nèi)窺鏡和胃/空腸管,從而減少并發(fā)癥,例如與重復(fù)插入 內(nèi)窺鏡相關(guān)的食道穿孔和出血。例如,反而在內(nèi)窺鏡的持續(xù)觀察下完成整個(gè)插入過(guò)程。又一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,可以根據(jù)病人的臨床狀態(tài),通過(guò)胃套管出口或空腸管出口進(jìn)行 喂養(yǎng),從而避免例如當(dāng)胃功能異常時(shí)任何不必要地重新插入或者利用全腸外營(yíng)養(yǎng)方法進(jìn) 行喂養(yǎng)。在一個(gè)示例中,一種集成管單元包括外部飼管,在該管的一端具有水球環(huán); 第一通道,沿該飼管延伸,用于喂養(yǎng);第二通道,用于使該水球環(huán)膨脹;以及內(nèi)部插入 設(shè)備。例如,該插入設(shè)備是臨時(shí)擴(kuò)張器,裝配在外部管內(nèi),并且隨后從該外部管上取 下。與傳統(tǒng)上公知的插入飼管的過(guò)程不同,該集成管單元可以完全在內(nèi)窺鏡的觀察下插 入。在該方法的一個(gè)示例中,內(nèi)窺鏡具有圈套器,它包括能夠被延伸和抽回的環(huán), 使得當(dāng)該圈套器被拉緊時(shí),管、針或者線可以被該圈套器保持。該方法采用的內(nèi)窺鏡能 夠利用空氣填充胃,并且它包括燈和用于在胃內(nèi)部觀察的光纖。該內(nèi)窺鏡是本技術(shù)領(lǐng)域 內(nèi)的普通技術(shù)人員使用的內(nèi)窺鏡,并且例如可以包括由Olympus 和Pentax (Olympus 是日本Olympus公司的注冊(cè)商標(biāo);Pentax 是日本Pentax公司的注冊(cè)商標(biāo))生產(chǎn)的眾所 周知的內(nèi)窺鏡。在第一步驟中,將內(nèi)窺鏡沿食道向下插入病人的胃中。然后,內(nèi)窺鏡 被延伸到靠近胃的腹壁,并且用于利用空氣填充胃,從而移開(kāi)位于胃壁與腹壁之間的臟 腑。內(nèi)窺鏡的燈用于識(shí)別內(nèi)窺鏡的位置,也可以利用外科醫(yī)生的手指來(lái)感受到內(nèi)窺鏡的 位置。胃中的內(nèi)窺鏡一旦被定位并被識(shí)別,就通過(guò)該內(nèi)窺鏡位置上的皮膚和脂肪進(jìn)行切 口。然后,可以分割腹肌,以允許針和護(hù)套通過(guò)胃壁進(jìn)入。然后,抽出該針。然后, 通過(guò)護(hù)套將導(dǎo)絲插入胃中。在導(dǎo)絲被插入胃中時(shí),利用內(nèi)窺鏡查看該導(dǎo)絲的位置,并且 利用內(nèi)窺鏡的圈套器捕獲導(dǎo)絲的端部。一旦導(dǎo)絲被內(nèi)窺鏡的圈套器固定,就可以取下護(hù) 套。通過(guò)該導(dǎo)絲,可以引入集成管單元。該集成管單元包括外部管和內(nèi)部插入設(shè) 備。當(dāng)利用未取下的內(nèi)窺鏡觀看插入點(diǎn)時(shí),該集成管單元被沿著導(dǎo)絲推入胃中,刺穿胃 壁,并因此通過(guò)胃壁中穿出的開(kāi)口進(jìn)入胃中。內(nèi)部插入設(shè)備穿過(guò)沿外部飼管延伸的用于 喂養(yǎng)的第一通道延伸,并且超出外部飼管的端部。插入設(shè)備具有從外部飼管延伸的尖銳 端,它用作擴(kuò)張器和用于跟隨導(dǎo)絲的內(nèi)部通道。在沿導(dǎo)絲引導(dǎo)集成管單元時(shí),插入設(shè)備的尖銳端(即,例如,擴(kuò)張器端)被插入 切口和通過(guò)胃壁的開(kāi)孔,從而擴(kuò)展該孔,并允許將該集成管單元插入胃中。保護(hù)護(hù)套可以從插入設(shè)備的擴(kuò)張器端的一部分向上延伸,使得在插入該集成管單元期間,保護(hù)外部 飼管和水球環(huán)。然后,例如通過(guò)集成管單元中的端口擴(kuò)展該水球環(huán)。在一個(gè)示例中,使 水球環(huán)擴(kuò)展是為了在外部飼管的插入點(diǎn)提供密封,并且還從插入設(shè)備的尖銳端向外移開(kāi) 保護(hù)護(hù)套(如果使用了護(hù)套)。然后,支撐件沿外部飼管的軸向下滑動(dòng),以牢固地固定外部飼管??梢岳媚?擦力、夾力或者縫合將支撐件固定在適當(dāng)位置,以將腹肌和胃壁固定在水球環(huán)與支撐件 之間。因此,例如,在胃中穿的孔被外部管密封,該外部管可以用作飼管。當(dāng)導(dǎo)絲被取 下時(shí),可以從外部飼管內(nèi)取下擴(kuò)張器。在一個(gè)示例中,在取下擴(kuò)張器后取下導(dǎo)絲??商?選地,在另一個(gè)示例中,可以在取下擴(kuò)張器的同時(shí),取下導(dǎo)絲。然后,從病人體外的位 置通過(guò)皮膚、脂肪、肌肉和胃壁延伸到胃中的外部飼管現(xiàn)在可以用于喂養(yǎng)病人。為了取 下飼管,使水球環(huán)收縮,然后從胃上取下該飼管。在使用集成管單元的一個(gè)示例中,該集成管單元可以用于幫助減重。可以以同 樣方式布置集成管單元,但是目的是擴(kuò)展水球環(huán),以降低胃的容量,并因此使正在接受 治療的病人產(chǎn)生飽的感覺(jué)。有時(shí)候,例如,集成管單元可以例如在特定情況下采用掃描 導(dǎo)引,例如CAT掃描導(dǎo)引。例如,病人可能具有非常厚的皮下脂肪層,因此使得通過(guò)插 入點(diǎn)定位集成管單元更加困難。在插入集成管單元的方法的一個(gè)具體示例中,步驟包括插入內(nèi)窺鏡,噴注病 人的胃,選擇插入集成管單元的位置,該集成管單元包括胃造口術(shù)管(G-管);在所選擇 的位置形成切口;通過(guò)內(nèi)窺鏡插入圈套器并使該圈套器留在胃腔中的開(kāi)口位置,通過(guò)該 切口插入靜脈留置針;繞該靜脈留置針布置打開(kāi)的圈套器,并封閉該圈套器;從該靜脈 留置針上取下管心針;使導(dǎo)絲穿過(guò)靜脈留置針并通過(guò)圈套器固定該導(dǎo)絲;取下該靜脈留 置針,留下由圈套器保持的導(dǎo)絲;插入具有帶保護(hù)環(huán)的內(nèi)部擴(kuò)張器和外部G管的集成管 單元;使盤(pán)在集成管單元上滑動(dòng),以在擴(kuò)張器的頂部產(chǎn)生拉力;在推動(dòng)擴(kuò)張器的同時(shí), 拉動(dòng)導(dǎo)絲,從而將G管布置在胃腔中;利用鹽水或者其他流體,使位于胃內(nèi)的G管的 一端的水球膨脹;輕柔地拉動(dòng)G管,通過(guò)打開(kāi)圈套器環(huán)松開(kāi)導(dǎo)絲,并從飼管拉導(dǎo)絲,從 而使G管壓緊胃的內(nèi)壁;松開(kāi)擴(kuò)張器上的盤(pán),并拉出擴(kuò)張器;通過(guò)打開(kāi)圈套器環(huán)松開(kāi)導(dǎo) 絲,并從G管拉導(dǎo)絲,以及應(yīng)用外部支撐件,用于通過(guò)沿G管向下滑動(dòng)外部支撐件來(lái)將 G管進(jìn)一步固定到腹壁,從而僅將G管和支撐件留在適當(dāng)位置。在一個(gè)示例中,用于插入飼管的系統(tǒng)包括內(nèi)窺鏡、圈套器和導(dǎo)絲、靜脈留置 針、具有帶保護(hù)環(huán)的擴(kuò)張器和飼管的集成管單元、盤(pán)、以及外部支撐件。在一個(gè)示例中,擴(kuò)張器的一部分位于飼管內(nèi),但是擴(kuò)張器的端部從飼管的遠(yuǎn)端 少量延伸,并且環(huán)覆蓋該G管的端部和水球。在一個(gè)示例中,該少量為約1/2英寸或者 1.27cm。例如,擴(kuò)張器尖端可以具有在飼管外側(cè)上延伸回1/2英寸的柔性環(huán)。例如, 擴(kuò)張器及其柔性環(huán)形成單個(gè)單元。該單個(gè)單元可以由諸如聚氨酯、聚乙烯、聚乙烯化合 物、尼龍、硅橡膠、共聚物、PTFE等的柔性塑料材料形成。通過(guò)僅使柔性環(huán)的最小部分 在飼管的遠(yuǎn)端上延伸,防止飼管被保持在擴(kuò)張入口點(diǎn)處。此外,該單元防止比裝配外部 管所需的尺寸大的擴(kuò)張入口點(diǎn)進(jìn)入胃中。集成管單元的擴(kuò)張器的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,與因?yàn)閿U(kuò) 張器必須位于飼管外部而要求較大入口點(diǎn)的方法不同,這樣可以防止比飼管或者其他用 途所需的尺寸大的入口點(diǎn)。
又一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,與在沒(méi)有內(nèi)窺鏡觀察的情況下通過(guò)嘴拉飼管的先前方法不同, 可以減少細(xì)菌或者癌細(xì)胞的移動(dòng)。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,取下和替換空腸管也被簡(jiǎn)化,因?yàn)榭?以收縮空腸水球環(huán),且可以通過(guò)胃套管拉出該管。此外,利用胃外瘺,新的外部管可以 被放置在胃內(nèi)。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,例如,與諸如全腸外營(yíng)養(yǎng)方法中采用的方法的外科插入 過(guò)程相比,完成該過(guò)程的時(shí)間縮短。與傳統(tǒng)的空腸造口術(shù)飼管相比,集成胃空腸單元更容易被插入和替換。根據(jù)一 種替換方法,通過(guò)為了容易取下而收縮水球環(huán),可以僅替換空腸管或者替換空腸管和胃
管二者。
圖1是插入外部管的方法的準(zhǔn)備步驟的示例的示意圖;圖2示出插入外部管的方法的另一個(gè)步驟;圖3示出插入外部管的方法的另一個(gè)步驟;圖4示出插入外部管的方法的另一個(gè)步驟;圖5示出插入集成胃空腸飼管的方法的步驟的示例和具有引入器擴(kuò)張器的集成 胃空腸飼管的示例,以及覆蓋處于放氣狀態(tài)的空腸水球環(huán)的引入器擴(kuò)張器的保護(hù)屏的部 分橫截面圖;圖6示出圖5所示集成胃空腸飼管的一個(gè)示例的徑向橫截面圖的示例;圖7A示出利用引入器擴(kuò)張器插入的胃造口術(shù)飼管的示例以及覆蓋處于放氣狀態(tài) 的胃水球的引入器擴(kuò)張器的保護(hù)屏的部分橫截面圖;圖7B-7F包括在插入胃造口術(shù)飼管和/或集成胃空腸飼管的方法中使用的引入器 擴(kuò)張器插入設(shè)備的示例的其他示例和細(xì)節(jié);圖8A示出將具有堅(jiān)硬部分和柔軟尖端部分的導(dǎo)絲引入集成胃空腸管單元中的步 驟的示例;圖8B示出具有堅(jiān)硬部分和柔軟尖端部分的導(dǎo)絲的橫截面圖的示例;圖9示出引入集成胃空腸管單元的步驟的示例;圖10示出引入集成胃空腸管單元的方法的另一個(gè)步驟;圖11示出引入集成空腸管單元的方法的另一個(gè)步驟;圖12示出引入集成空腸管單元的方法的另一個(gè)步驟;圖13示出在引入飼管和/或減重管的方法中引入外部錨定設(shè)備(即支撐件)的 步驟的示例;圖14A示出具有集成支撐件的飼管;圖14B和圖14C示出空腸的開(kāi)口視圖和用于固定空腸管的尖端的鉤子和環(huán)的更 詳細(xì)視圖。
具體實(shí)施例方式所描述的示例和所繪制的附圖是說(shuō)明性的,而不認(rèn)為它們限制本發(fā)明的范圍, 因?yàn)楸景l(fā)明范圍是由所附的權(quán)利要求書(shū)限定的。在圖1中,在胃內(nèi),內(nèi)窺鏡7布置在腹壁附近,并且用于使胃內(nèi)充滿空氣,從而移開(kāi)胃壁172與腹壁173之間的臟腑。內(nèi)窺鏡上的燈可以用于識(shí)別內(nèi)窺鏡的位置,也可 以利用外科醫(yī)生的手來(lái)感知內(nèi)窺鏡的位置,如圖1所示。例如,醫(yī)生可以用手指按壓位 置10,以定位插入諸如胃造口術(shù)管的外部管的位置。無(wú)論通過(guò)什么裝置,一旦確定了內(nèi) 窺鏡在胃中的位置,醫(yī)生就可以利用內(nèi)窺鏡燈透視病人的腹壁,并且可以選擇插入飼管 的位置。然后,醫(yī)生在該位置做小切口。在施加適當(dāng)麻醉劑后,可以使切口通過(guò)內(nèi)窺鏡 上方的皮膚和脂肪。腹肌可以被分裂或者切割,以允許針進(jìn)入,例如18-gauge的17厘 米針,與Russell經(jīng)皮內(nèi)鏡下胃造口術(shù)過(guò)程使用的相同。如現(xiàn)有技術(shù)已知的那樣,護(hù)套可 以遍及胃壁延伸,從而利用Russell經(jīng)皮內(nèi)鏡下胃造口術(shù)過(guò)程在不釋放氣壓的情況下將胃 穿孔。Foley 導(dǎo)管可以如 Robert E.Miller, M.D.等人在 Gastrointestinal Endoscopy,第 34 卷,no.4,第339-342頁(yè)(1998)中所述那樣被插入,該文獻(xiàn)描述了具有6毫升鹽水的潤(rùn) 滑14F Foley導(dǎo)管的水球的膨脹。在本發(fā)明的一個(gè)示例中,切口的尺寸可以是10_15mm或者更大。切口的深度應(yīng) 當(dāng)足以穿過(guò)皮下組織。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)確保胃足夠膨脹,以避免器具插入通過(guò)真皮175、脂肪 174、肌肉173和胃壁172之外的其他器官,如圖2所示。為了避免刺入其他器官,除了 膨脹之外,本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員還可以采用其他方法。在本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)公知的內(nèi)窺鏡使用光纖8和/或透鏡來(lái)查看消化道內(nèi)側(cè)。內(nèi)窺 鏡具有各種可以通過(guò)內(nèi)窺鏡插入的工具。如在本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)所知的那樣,內(nèi)窺鏡可以用 于使胃腔170膨脹。這種眾所周知的內(nèi)窺鏡包括例如Olympus 和Pentax (Olympus 是
日本Olympus公司的注冊(cè)商標(biāo);Pentax 是日本Pentax公司的注冊(cè)商標(biāo))生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡。圈套器可以通過(guò)內(nèi)窺鏡插入。如圖2所示,在胃腔中的開(kāi)口位置,圈套器21 被留在飼管的插入位置處。圈套器的一個(gè)示例是Boston Scientific Sensation (Boston Scientific 和Sensation 是Boston Scientific的商標(biāo))息肉切除術(shù)圈套器,其UPN產(chǎn)品編 號(hào)為M00562690。醫(yī)生利用內(nèi)窺鏡7使靜脈留置針25前進(jìn)通過(guò)切口并進(jìn)入胃腔中。位 于開(kāi)口位置的圈套器21可以繞靜脈留置針25布置,然后抽回,從而輕輕保持靜脈留置針 25。例如,通過(guò)在利用圈套器21拉靜脈留置針25時(shí)輕拉管心針,可以從靜脈留置針取 下管心針。醫(yī)生可以利用內(nèi)窺鏡7的光纖8—直觀察靜脈留置針25??商孢x地,例如, 可以使用透鏡代替光纖8。在圖3中,當(dāng)導(dǎo)絲32通過(guò)靜脈留置針25進(jìn)入胃腔170中時(shí),圈套器21被打開(kāi)。 然后,通過(guò)圍繞導(dǎo)絲32拉回圈套器21,可以保持該導(dǎo)絲。在一個(gè)示例中,導(dǎo)絲32可以 通過(guò)諸如可撕掉的護(hù)套插入胃中。在導(dǎo)絲32被插入胃中時(shí),內(nèi)窺鏡7用于查看導(dǎo)絲32 的位置,而內(nèi)窺鏡7的圈套器21用于捕獲導(dǎo)絲32的端部。如果使用護(hù)套,則一旦導(dǎo)絲 例如被內(nèi)窺鏡的圈套器固定,就可以取下該護(hù)套。在內(nèi)部通過(guò)內(nèi)窺鏡7而在外部外科小組通過(guò)直接觀察來(lái)持續(xù)察看導(dǎo)絲32和插入 過(guò)程的能力非常有利,與沒(méi)有利用內(nèi)窺鏡進(jìn)行持續(xù)觀察的其他過(guò)程相比,可以提供更好 的控制以及在胃內(nèi)更精確的布置。例如,可以取下靜脈留置針25 (或者護(hù)套或套管),而留下被胃腔170內(nèi)的圈套 器21保持的導(dǎo)絲32,如圖4所示。此外,通過(guò)利用內(nèi)窺鏡7的圈套器21拉導(dǎo)絲32,拉 靜脈留置針25在導(dǎo)絲32上被抵消。在圖5中,引入器擴(kuò)張器77被示為通過(guò)空腸管50插入。引入器擴(kuò)張器77可以在空腸管的一端延伸出空腸管50,而在空腸管50的另一端 可以具有保護(hù)延伸部71,保護(hù)延伸部71可以保護(hù)位于空腸管50的端部的水球68 (例如可 膨脹圈或環(huán)),在插入空腸管50期間,水球68延伸到胃腔170中。保護(hù)延伸部71可以 由柔性材料制成,使得例如通過(guò)將保護(hù)延伸部71拉回通過(guò)空腸管50而插入后,引入器擴(kuò) 張器77可以被取下??商孢x地,保護(hù)延伸部71可以部分地或者全部與擴(kuò)張器77分離, 以使擴(kuò)張器77和/或至少一部分延伸部71的可以從空腸管50抽回。在一個(gè)示例中,保 護(hù)延伸部71由布置在消化道170中時(shí)可以隨著時(shí)間溶解的材料制成。如圖5示意性地示出的那樣,通過(guò)穿過(guò)擴(kuò)張器77的導(dǎo)絲32,具有插入的引入器 擴(kuò)張器77的空腸管50可以被插入胃中。然后,例如,當(dāng)擴(kuò)張器77從胃腔170內(nèi)抽出 時(shí),空腸水球68可以發(fā)生膨脹,如圖11所示。因此,空腸管50的一端在連續(xù)內(nèi)窺鏡觀 察下插入胃腔170中。如圖14B-圖14C示意性地示出的那樣,空腸管50可以延伸到環(huán) 91中,并且可以具有被鉤子103固定到空腸膜的環(huán)91。在一個(gè)示例中,空腸管50在胃 套管55的一端之外延伸的長(zhǎng)度在約4厘米到不超過(guò)200厘米的范圍內(nèi)。圖5示出剛好在將胃管55完全插入胃腔170中之前,引入器擴(kuò)張器77被插入的 集成胃空腸管組件500的示例。在一個(gè)可替選實(shí)施例中,集成胃空腸管組件500具有足 夠的剛性,僅具有導(dǎo)絲85而不引入引入器擴(kuò)張器77。集成胃空腸管單元500可以通過(guò)例 如被內(nèi)窺鏡7保持的諸如J線的導(dǎo)絲32、85引入。當(dāng)內(nèi)窺鏡7查看插入點(diǎn)時(shí),該集成胃 空腸管單元可以通過(guò)切口沿導(dǎo)絲32被推入胃腔170中。例如,可以利用來(lái)回轉(zhuǎn)動(dòng)來(lái)防止 該單元與導(dǎo)絲32、85打結(jié)。在胃空腸管單元500上可以設(shè)置各種配件56、57、67,以保 證水球58、68膨脹以及通過(guò)引流孔52、62引流,例如圖5所示的胃套管55示意性示出 的或者圖6A所示的集成胃空腸管單元500中更詳細(xì)示出的。例如,可以設(shè)置水球擴(kuò)展口 57、67來(lái)使胃套管55和空腸管50中任一者或二者 的水球環(huán)58、68膨脹。引流口 56可以從胃套管55的一端延伸,并且可以與通過(guò)胃套管 55的延伸到胃腔170中的一端形成的引流孔52流體流動(dòng)相通。在喂養(yǎng)時(shí),空腸飼口 66 可以為營(yíng)養(yǎng)提供入口,而當(dāng)不喂養(yǎng)時(shí),為引流提供出口。圖5和圖6所示的示例的集成 胃空腸管單元500包括以環(huán)形延伸到形成環(huán)形腔550的胃套管55中的空腸管50。胃套管 55作為以環(huán)形包圍空腸管分段65的一部分的外部管。例如,胃套管55可以在剛好位于 胃引流孔52下方的區(qū)域終止。在一個(gè)示例中,套管55圍繞空腸管50形成環(huán)形區(qū)域,并 且可以延伸到胃170中多達(dá)約20cm。例如,胃水球58可以繞胃套管55以環(huán)形布置,并 且可以距胃套管55的一端約5厘米。例如,胃水球環(huán)58和空腸水球環(huán)68可以分別沿胃 套管55和空腸管50的表面延伸約1厘米長(zhǎng)。例如,胃引流孔52、62可以在手術(shù)后用于 排出胃內(nèi)容物、胃減壓,或者可以用作喂養(yǎng)和/或藥物的入口。在諸如圖7A所示的一個(gè)示例中,盤(pán)48可以沿導(dǎo)絲32向下滑動(dòng),以產(chǎn)生壓緊擴(kuò) 張器42的頂部的力,如圖7A所示。在該示例中,盤(pán)48通過(guò)用于導(dǎo)絲32通過(guò)的中心孔 滑動(dòng)。在另一個(gè)示例中,盤(pán)48可以具有附加的鉤子,或者可以使用其他設(shè)備來(lái)將盤(pán)48 固定到導(dǎo)絲32上。圖7A-7F所示的示例中的集成管單元1包括外部胃造口術(shù)管55,具有可膨脹 環(huán)28;以及內(nèi)部擴(kuò)張器77、42,具有擴(kuò)張器尖端72、63、用于容納導(dǎo)絲32的通孔171以 及保護(hù)環(huán)45,保護(hù)環(huán)45遍及外部胃造口術(shù)管55的一端延伸。在一個(gè)示例中,例如,外
13部胃造口術(shù)管55采用硅酮,并且是French 22或24。可以設(shè)置各種配件56、57,例如用 于使水球環(huán)28通過(guò)注入通道29等膨脹,如圖7D所示。例如,附加通道27可以用于胃減壓和/或從配件56、57之一引流,如圖7F中 胃造口術(shù)管55的徑向橫截面圖所示。在圖7B中,從外部擴(kuò)張器/插入管42的端部63 的橫截面圖的示例示出通道171和保護(hù)環(huán)/保護(hù)蓋45。圖7C示出采用多個(gè)重疊覆蓋分 段45的保護(hù)蓋。在圖7D中,示出水球環(huán)28膨脹之后的保護(hù)環(huán)45,它有助于在將胃造 口術(shù)管55插入胃170中后反轉(zhuǎn)保護(hù)環(huán)45。例如,當(dāng)內(nèi)部擴(kuò)張器42從胃造口術(shù)管55取下時(shí),水球環(huán)28的膨脹在胃內(nèi)保持 胃造口術(shù)管55。擴(kuò)張器42、77可以是彎曲的,也可以是直的,以將胃造口術(shù)管55正確 插入并布置在胃內(nèi),并且無(wú)論是彎曲的還是直的,都可以通過(guò)將擴(kuò)張器42、77拉過(guò)胃造 口術(shù)管來(lái)從胃中抽出。在圖7E中,例如,保護(hù)環(huán)45沿撕開(kāi)線73分段,以在水球環(huán)28膨脹時(shí)形成保 護(hù)環(huán)45的片段,從而允許輕而易舉地取下擴(kuò)張器和保護(hù)環(huán)45。例如,當(dāng)導(dǎo)絲32被取下 時(shí),擴(kuò)張器42、77也可以從胃造口術(shù)管55取下。在一個(gè)示例中,這是通過(guò)擠壓或者以 其他方式關(guān)閉通過(guò)胃造口術(shù)管55的通道而不釋放胃腔中的氣壓來(lái)實(shí)現(xiàn)的。因此,例如, 胃造口術(shù)管55從病人外部的位置通過(guò)皮膚175、脂肪174、肌肉組織173以及胃壁172延 伸,并且在進(jìn)行支墊或者其他固定時(shí),管55可以用作G管,以通過(guò)中心通道65或輔助通 道27喂養(yǎng)病人或者輸送藥物。例如,保護(hù)環(huán)45可以由在水球環(huán)28膨脹時(shí)能夠位移或者分段的任何材料制成。 在圖7E所示的示例中,該材料可以被刻線或者以其他方式弱化,以使保護(hù)環(huán)45在多個(gè)撕 開(kāi)線73處分裂為片。在可替選示例中,保護(hù)環(huán)45被分成重疊分段,例如圖7C所示,這 些重疊分段同樣可以通過(guò)外部飼管抽出。在又一個(gè)示例中,保護(hù)環(huán)由能夠在水球環(huán)的影 響下向外延伸的柔性材料制成,以使保護(hù)環(huán)45反轉(zhuǎn),如圖7D的部分橫截面圖所示。在一個(gè)示例中,空腸管50可以通過(guò)胃造口術(shù)管55的中心通道65插入,從而在 不取下和替換胃造口術(shù)管55的情況下,既允許胃減壓又允許空腸喂養(yǎng),得到與圖5所示 的集成胃空腸管相似的環(huán)形組件。在空腸管50的一端可以布置黑絲環(huán)91。例如,該黑 絲環(huán)91可以具有約1厘米的環(huán)長(zhǎng)度,以使當(dāng)被外科醫(yī)生適當(dāng)定位在病人的空腸內(nèi)時(shí),該 空腸管50的該端可以被縫合、被釘住或者以其他方式被固定在消化道中。這種環(huán)91的 示例有Ethicon (Ethicon 為新澤西州新不倫瑞克的Johnson and Johnson公司的注冊(cè)商標(biāo)) K834黑編織絲環(huán)。例如,可以使用絲縫合材料,并且該絲縫合材料可以被制成系到空腸 管50的末端部分的環(huán)。空腸管可以采用硅酮材料或者其他與胃環(huán)境相容的材料。在一個(gè)示例中,空腸 管50的尺寸是22-24法國(guó)尺碼(French size)??商孢x地,空腸管50的尺寸可以是16-18 法國(guó)尺碼。例如,水球可以由與現(xiàn)有技術(shù)已知的Foley導(dǎo)管的水球相同的材料制成。在 一個(gè)示例中,例如,水球環(huán)58、68、128、228中的一個(gè)或者多個(gè)由能夠延伸為諸如長(zhǎng)環(huán) 狀的環(huán)狀彈性硅酮材料制成,如圖7D所示。在另一個(gè)示例中,采用相對(duì)堅(jiān)硬的聚合物 膜,該聚合物膜膨脹以填充由該聚合物膜制成的水球環(huán)的容積,但是阻止該示例的環(huán)狀 水球環(huán)的進(jìn)一步彈性擴(kuò)展。在一個(gè)示例中,例如,導(dǎo)絲32與外部引入器擴(kuò)張器77—起使用,其中導(dǎo)絲32
14穿過(guò)擴(kuò)張器77,而擴(kuò)張器77穿過(guò)胃造口術(shù)管55(如圖7A所示)或者空腸管50 (如圖5 所示)。例如,擴(kuò)張器77的一端穿過(guò)空腸管50,以使保護(hù)延伸部71保護(hù)性地延伸為空 腸管50的水球環(huán)68上的保護(hù)環(huán),從而在空腸管50通過(guò)胃造口術(shù)管55插入胃腔170中期 間保護(hù)水球環(huán)68。例如,該示例中的引入器擴(kuò)張器77包括中心通道770,通過(guò)中心通道 770容納導(dǎo)絲32,如圖6所示。在圖5和圖6中,所示的擴(kuò)張器77的示例具有環(huán)71和 中心通孔770。如圖5所示,擴(kuò)張器77可以具有擴(kuò)張器尖端72,而保護(hù)延伸部71可以 是柔軟保護(hù)環(huán),它在尖端72對(duì)側(cè)遍及空腸水球環(huán)68延伸。當(dāng)沿導(dǎo)絲32引導(dǎo)集成胃空腸 管單元500時(shí),引入器擴(kuò)張器77的尖銳尖端72可以被插入切口,并通過(guò)穿過(guò)胃壁的孔而 進(jìn)入胃腔。擴(kuò)張器77使孔擴(kuò)張,從而允許將集成管單元500插入胃腔170。在一個(gè)示例中, 盡管擴(kuò)張器端72從集成胃空腸管500的一端延伸有限距離,足以利用內(nèi)窺鏡7的圈套器 21套住該端72,但是擴(kuò)張器77的一部分仍在飼管內(nèi)。例如,該有限距離為約1/2英寸 或者1.27cm。例如,擴(kuò)張器尖端72可以具有柔性環(huán)71,它在飼管的外側(cè)上向回延伸1/2 英寸。在一個(gè)示例中,擴(kuò)張器尖端72及其柔性環(huán)71形成集成的無(wú)縫單元,或者通過(guò)模 制、加熱或者粘結(jié)將柔性環(huán)71連接到該擴(kuò)張器尖端。該單個(gè)單元可以由諸如聚氨酯、聚 乙烯、聚乙烯化合物、尼龍、硅橡膠、共聚物、PTFE等的柔性塑料材料形成。通過(guò)使柔 性環(huán)71的一部分在飼管的遠(yuǎn)端上延伸,來(lái)防止空腸管50的沖擊,而環(huán)71防止空腸管50 被攔在擴(kuò)張入口點(diǎn)。此外,該單元防止比適配該管和水球環(huán)68的外徑所需的尺寸大的擴(kuò) 張入口點(diǎn)進(jìn)入胃中。與現(xiàn)有技術(shù)中公知的外部擴(kuò)張器相比,使用適配在空腸管50內(nèi)的擴(kuò) 張器77的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,這樣可以防止比飼管或者其他用途的要求大的入口點(diǎn)。在圖6中,胃套管55的中心部分的橫截面圖的示例示出胃套管55、空腸管分段 50以及具有中心孔770的最內(nèi)部的引入器擴(kuò)張器77的外壁。胃套管55中的外圍通道51 和內(nèi)部空腸管分段65中的外圍通道61可以分別用于使胃水球環(huán)58和空腸水球環(huán)68膨 脹。例如,胃套管55包括胃套管出口 56,用于喂養(yǎng);以及胃引流孔52,用于引 流或者喂養(yǎng)。在一個(gè)示例中,胃套管55從包括胃套管出口 56的區(qū)域延伸到包括與該出 口 56流體相通的胃引流孔52的區(qū)域。在一個(gè)示例中,胃套管55與空腸管根本不相通, 而是圍繞內(nèi)部空腸管分段65的一部分的同心管。例如,引流孔52可以用于胃減壓。在圖5中,沿Y方向推集成胃空腸管單元500,進(jìn)入胃并在內(nèi)窺鏡的引導(dǎo)下前 進(jìn)??梢酝ㄟ^(guò)空腸水球口 67用標(biāo)準(zhǔn)鹽水使空腸水球環(huán)68膨脹。在一個(gè)示例中,該空腸 水球環(huán)剛好在取下引入器擴(kuò)張器77之前膨脹,因?yàn)檫@樣膨脹便于該環(huán)反轉(zhuǎn),從而可以使 通常覆蓋處于收縮狀態(tài)的空腸水球環(huán)68的引入器擴(kuò)張器77脫落。隨后,從外部套管50 上取下引入器擴(kuò)張器77,引入器擴(kuò)張器77與導(dǎo)絲32—起示于圖5中。在一個(gè)示例中, 當(dāng)空腸管進(jìn)入胃中至少10-12厘米時(shí),取下導(dǎo)絲32。至少部分膨脹的空腸水球環(huán)68可以 幫助空腸管50移到空腸中,因?yàn)樵撍虮豢漳c的蠕動(dòng)活動(dòng)推動(dòng)。在圖8A中,取下引入器擴(kuò)張器77和導(dǎo)絲32后,例如具有堅(jiān)硬部分85和柔軟 尖端84的第二導(dǎo)絲87通過(guò)空腸管出口 66穿過(guò)空腸管50。例如,第二導(dǎo)絲是Boston Scientific 的 Hydra Guidewire (Hydra Guidewire 是馬薩諸塞州內(nèi)蒂克的 Boston Scientific
公司的注冊(cè)商標(biāo))。內(nèi)窺鏡7上的圈套器可以被取下,諸如其UPN產(chǎn)品編號(hào)為M00515990的Boston Scientific Radial Jaw 3活檢鉗的活檢鉗3可以通過(guò)內(nèi)窺鏡7的活檢通道進(jìn)入胃
中??商孢x地,例如在通過(guò)使用活檢鉗捕獲在空腸管50的端部布置的黑絲環(huán)或其他設(shè)備 來(lái)將空腸管拉入空腸本身中的同時(shí)使內(nèi)窺鏡7進(jìn)入空腸。圖8B示出圖8A所示集成胃空 腸管的橫截面圖,例如提供第二導(dǎo)絲的堅(jiān)硬部分85的橫截面的示例。如圖9示意性地示出的那樣,導(dǎo)絲87的柔軟尖端84被內(nèi)窺鏡7的活檢鉗3保 持,內(nèi)窺鏡7可以進(jìn)入空腸300。例如,胃套管55可以在內(nèi)窺鏡7的觀察下被引導(dǎo)到胃 170中,并且還在內(nèi)窺鏡7的觀察下,利用通過(guò)膨脹口 58注入的鹽水可以使胃水球環(huán)58 膨脹,如圖10所示??梢酝ㄟ^(guò)將外部管支墊、整理和/或縫合到適當(dāng)位置來(lái)固定胃套管 55。集成胃空腸管單元500可以在空腸管50和導(dǎo)絲84、85前進(jìn)的同時(shí)被推入胃170中, 以幫助空腸管50進(jìn)入空腸300中。可替選地,活檢鉗3可以用于拖動(dòng)導(dǎo)絲84、85,或者 可以用于捕獲安裝在空腸管65的一端的黑絲環(huán)91。因此,在利用內(nèi)窺鏡7將空腸管65 拉入空腸時(shí),可以使內(nèi)窺鏡7進(jìn)入空腸300,如圖11和圖12的示例的部分切除圖和開(kāi)窗 圖所示。例如,外部支撐件51可以用于將外部管44固定到腹壁上,如圖13的示例所 示。外部支撐件51可以沿外部管44的外壁向下滑動(dòng)。例如可以通過(guò)摩擦力、夾子或者 縫合將支撐件51固定在適當(dāng)位置,以將腹肌和胃壁固定在水球28與支撐件51之間,從 而使刺入胃中的胃造口密封。該區(qū)域可以被適當(dāng)整理。在一個(gè)示例中,外部管44在內(nèi) 窺鏡的持續(xù)觀察下被固定到腹壁上,從而允許精確定位第一水球28。在圖13所示的示 例中,外部管44包括能夠填充胃的一部分使得病人有飽的感覺(jué)的第二水球128。如圖13 所示,通過(guò)調(diào)節(jié)一個(gè)或者多個(gè)水球28、128的體積,可以使病人減重??梢愿鶕?jù)需要設(shè)置術(shù)前和術(shù)后安排。在一個(gè)示例中,如果病人是清醒的,則指 示病人在插入飼管之前和之后的至少24小時(shí)內(nèi)不要吃或者喝。飼管可以通過(guò)外部管44 中的一個(gè)或者多個(gè)端口連接到重力引流袋。在一個(gè)示例中,為了防止感染,可以通過(guò)各 口之一或者通過(guò)靜脈預(yù)防性地給予抗菌素?!龀商品温挠|i周、廳禾口·辦Φ白摘ffl在一個(gè)示例中,利用集成管單元幫助減重或者治療飲食失調(diào)。在該示例中,進(jìn) 行相同的過(guò)程。然而,集成管單元的目的是擴(kuò)展胃內(nèi)的水球,以臨時(shí)填充胃腔。在一個(gè) 示例中,可以利用滅菌水、溶液或鹽水(例如20毫升的鹽水)使水球環(huán)28膨脹,以使 胃壁密封,而較大量的鹽水可以用于擴(kuò)展同一水球環(huán)28或者具有至少填充正在接受飲食 失調(diào)或其他疾病的治療的病人的胃腔的主要部分的能力的第二水球128(例如,圖13所 示)。在一個(gè)示例中,該治療可以在進(jìn)食期間臨時(shí)使第二水球膨脹,以給予病人飽的感 覺(jué)??商孢x地,第二水球128可以被收縮。因此,可以訓(xùn)練病人吃適當(dāng)部分,或者可以 減少卡路里。例如,圖13示出外部管44,具有用于密封胃的第一水球28的第一端口 61;以及用于擴(kuò)展用于填充胃腔的單獨(dú)的水球128的第二端口 63。例如,外部飼管44 可以具有集成在外部管44中的第二通道,使得該管44可以用作飼管或者重量控制設(shè)備。 可替選地,重量控制設(shè)備可以省略中心通道65,并且可以具有固定到其端部的擴(kuò)張器探 針。在將空腸管50完全或者部分插入空腸300內(nèi)足夠長(zhǎng)度后,活檢鉗3可以被打 開(kāi),從而釋放導(dǎo)絲87或者環(huán)91,并且可以從內(nèi)窺鏡7上取下活檢鉗3??梢岳每漳c水
16球環(huán)68使空腸管50沿空腸300進(jìn)一步前進(jìn),直到到達(dá)正確位置。然后,該空腸管50被 環(huán)91固定。如圖14B的開(kāi)窗視圖所示以及如圖14C的更詳細(xì)的示意圖所示,環(huán)91可以被 縫合、釘在或者壓在空腸300的膜上。例如,如本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)公知的那樣,Resolution (Boston Scientific用于內(nèi)窺鏡可用的鉤子的商標(biāo))鉤子設(shè)備可以用于將環(huán)91固定到空腸 300的膜上。在一個(gè)示例中,這種設(shè)備的工作長(zhǎng)度為235cm,工作通道為2.8mm,鉤子 103用于將黑絲環(huán)91緊固到空腸300的壁上。緊固空腸管50使其在取下內(nèi)窺鏡7后保持 在固定位置。在取下之前,內(nèi)窺鏡圖像可以用于查看水球環(huán)的膨脹以及檢驗(yàn)胃套管的位 置。在圖14A所示的示例中,胃造口術(shù)管144的集成支撐件151在支撐件151和定 向環(huán)145之間施加夾力。外部管144包括定向環(huán)145,它的材料使水球的彈性材料向集 成支撐件151偏斜并且?jiàn)A緊胃壁172以及位于支撐件151與水球228之間的其他中間組織 173、174、175。因此,不需要單獨(dú)的支撐件。在通過(guò)內(nèi)窺鏡7觀察水球58時(shí),例如可以通過(guò)經(jīng)端口 57注入20毫升鹽水來(lái)使胃 水球環(huán)58膨脹。如圖13和圖14的示例中示意性地示出的那樣,保持支撐件51、151可 以被固定在外部,用于將胃造口術(shù)管或者集成胃空腸管單元500固定在密封位置。與保 持支撐件一起,胃水球環(huán)58的膨脹用于通過(guò)腹壁緊固和密封集成胃空腸單元,從而防止 泄露。例如,可以從包括支撐件的Endo Vive (Endo Vive 是馬薩諸塞州內(nèi)蒂克的Boston Scientific公司的注冊(cè)商標(biāo))工具獲得保持支撐件。例如,20FrenCh水球替換設(shè)備工具包 括這種支撐件并且其UPN編號(hào)為M00562200。該支撐件可以沿胃套管的軸向下滑動(dòng),以 例如利用摩擦力、夾力或者縫合牢固地固定。然后,內(nèi)窺鏡7可以被取下,而胃套管出 口 56和空腸管出口 66可以被連接到重力引流袋,用于通過(guò)引流孔52、62排出流體。取下內(nèi)窺鏡外科醫(yī)生首先確保胃套管55被定位在胃中的正確位置。胃水球環(huán)58膨脹并被 支墊。然后,在再一次執(zhí)行檢查以確保沒(méi)有發(fā)生并發(fā)癥后,從病人中安全取下內(nèi)窺鏡7。 可以將病人轉(zhuǎn)移到恢復(fù)病房,并可以進(jìn)行如下術(shù)后安排。病人可以保持禁食(NPO (nil per os))24小時(shí)。胃套管出口 56和空腸管出口 66可以連接到重力引流袋,用于引流胃和空 腸內(nèi)容物以及廢物。根據(jù)臨床狀態(tài),喂養(yǎng)過(guò)程可以利用空腸管出口 66或者胃套管出口 56或者它們二者進(jìn)行。如果胃排空正常,則可以通過(guò)胃套管出口 56進(jìn)行喂養(yǎng)??商孢x 地,如果消化道功能異常,則可以在空腸管出口 66進(jìn)行喂養(yǎng)。取下集成胃空腸管單元在一個(gè)示例中,利用注射器收縮水球58和68,以便取下。該注射器可以例如是 20cc的注射器。然后,例如,從胃外瘺輕柔拉出集成胃空腸管單元。在一個(gè)示例中,可 以由薄體材料制成的外部套管可以被首先通過(guò)外部管50插入,然后同時(shí)取下該外部管和
套管。然而,不需單獨(dú)取下套管。如果需要,可以通過(guò)胃外瘺更換新的集成胃空腸管單元。在術(shù)后階段,該集成 胃空腸管單元可以對(duì)胃減壓,并同時(shí)在空腸水平進(jìn)行喂養(yǎng)?;诒竟_(kāi),所提供的示例的可替選組合和變型顯而易見(jiàn)。不可能為所描述的 實(shí)施例的所有可能組合和變型均提供具體示例,但是這種組合和變型可以包括在最后提 供的權(quán)利要求書(shū)中。
權(quán)利要求
1.一種飼管,包括胃管,所述胃管具有中心通道和喂養(yǎng)入口 ;胃水球擴(kuò)展入口,所述胃水球擴(kuò)展入口位于所述胃管的第一端;胃水球,所述胃水球與所述胃水球擴(kuò)展入口流體相通,并且相對(duì)于所述胃水球擴(kuò)展 入口布置在遠(yuǎn)側(cè),使得當(dāng)一定體積的流體被注入所述胃水球擴(kuò)展入口時(shí),所述胃水球的 體積膨脹;插入設(shè)備,所述插入設(shè)備能夠穿過(guò)所述胃管的中心通道延伸,并且具有能夠在所述 胃水球或者第二水球上延伸的保護(hù)環(huán),使得在將所述飼管插入消化道期間,至少臨時(shí)防 止所述胃水球或者第二水球損壞。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的飼管,其中,所述第一水球布置成距所述第一管的所述端一 定距離,所述胃管包括穿過(guò)胃管的如下部分的厚度延伸的孔該部分布置在所述胃水球 和胃管的與所述胃管的第一端相對(duì)布置的相對(duì)端之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的飼管,還包括空腸管,所述空腸管能夠穿過(guò)所述胃管的中心 通道延伸,并且沿所述空腸管的長(zhǎng)度具有空腸通道,使得所述插入設(shè)備能夠穿過(guò)所述空 腸通道和所述胃管的中心通道延伸,用于將所述空腸管和所述胃管插入所述消化道中。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的飼管,其中,所述空腸管包括空腸水球擴(kuò)展入口,位于 空腸水球擴(kuò)展通道的一端;以及所述第二水球,位于所述空腸水球擴(kuò)展通道的與所述一 端相對(duì)的相對(duì)端,使得所述第二水球通過(guò)所述空腸水球擴(kuò)展通道與所述空腸水球擴(kuò)展入 口流體相通。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的飼管,其中,所述保護(hù)環(huán)在所述第二水球上延伸,使得在將 所述飼管插入所述消化道期間,至少臨時(shí)防止所述第二水球損壞。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的飼管,其中,所述空腸水球的擴(kuò)展允許從所述空腸管上取下 所述插入設(shè)備和所述插入設(shè)備的保護(hù)環(huán)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的飼管,其中,所述空腸水球的擴(kuò)展導(dǎo)致所述保護(hù)環(huán)的分段。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的飼管,其中,所述保護(hù)環(huán)包括重疊分段,并且并不沿所述重 疊分段的至少一部分長(zhǎng)度安裝所述重疊分段。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的飼管,其中,當(dāng)通過(guò)將第一體積的流體注入到所述空腸水球 中而擴(kuò)展所述空腸水球時(shí),空腸水球能夠擴(kuò)展以封堵所述空腸的一部分。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的飼管,其中,當(dāng)通過(guò)將第二體積的流體注入到所述空腸水 球中而擴(kuò)展所述空腸水球時(shí),空腸水球能夠阻塞所述空腸管的尖端的中,心出口。
11.根據(jù)權(quán)利要求4所述的飼管,其中,所述空腸管具有從所述空腸管的尖端延伸的環(huán)。
12.根據(jù)權(quán)利要求4所述的飼管,其中,夾子用于將所述環(huán)和所述空腸管的尖端固定 在消化道內(nèi)。
13.根據(jù)權(quán)利要求4所述的飼管,其中,所述胃管和所述空腸管形成布置在所述胃管 和所述空腸管之間的環(huán)形空腔或者至少一個(gè)通道。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的飼管,其中,所述胃管和所述空腸管形成布置在所述胃 管的壁與所述空腸管的壁之間的環(huán)形空腔,使得在所述胃管的與所述胃管的第一端相對(duì) 的第二端穿過(guò)所述胃管的厚度延伸的孔與靠近所述胃管的第一端布置的引流出口流體相通ο
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的飼管,其中,所述保護(hù)環(huán)能夠在所述胃水球上延伸。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的飼管,其中,所述保護(hù)環(huán)能夠在所述第二水球上延伸,并 且所述第二水球布置在所述胃管的與所述胃管的第一端相對(duì)的第二端處。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的飼管,其中,所述第二水球的容積大于20毫升。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的飼管,其中,所述胃管包括在所述胃管的與所述胃管的第 一端相對(duì)的第二端穿過(guò)所述胃管的厚度延伸的孔。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的飼管,其中,所述胃管包括集成支撐件,該集成支撐件固 定在所述胃管上并且從所述胃管的周邊向外延伸。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的飼管,其中,所述胃管包括相對(duì)于所述胃水球布置的水球 環(huán),使得所述胃水球被水球環(huán)朝集成支撐件的方向偏轉(zhuǎn),由此,所述胃水球和所述集成 支撐件在所述胃水球與所述集成支撐件之間形成夾力。
全文摘要
飼管和用于安裝飼管的套件,該飼管包括水球固定的胃管。擴(kuò)張器上的保護(hù)套管防止環(huán)狀水球在外科插入飼管期間被破壞。在一個(gè)示例中,空腸管與工具集成在一起,而胃管用作胃套管,形成環(huán)狀區(qū)域或通道,以便流體流到胃和/或從胃流出以及流到空腸/從空腸流出。集成胃空腸飼管單元可以包括位于一端的空腸管出口、位于空腸管端的空腸水球口、胃套管出口、一個(gè)或多個(gè)胃水球口、一個(gè)或多個(gè)胃水球、胃引流孔、空腸水球、以及套管。黑絲環(huán)可以將空腸管的一端固定在空腸中的一位置上,可以利用內(nèi)窺鏡持續(xù)監(jiān)視空腸管的插入。引流孔可以設(shè)置在空腸管和/或胃套管中。根據(jù)臨床狀態(tài),喂養(yǎng)可以通過(guò)胃套管出口或者空腸管出口進(jìn)行,并且可以在沒(méi)有外科干預(yù)的情況下,根據(jù)需要改變喂養(yǎng)。胃套管中的引流孔可用于收縮胃,而同時(shí)通過(guò)插入空腸中的空腸管提供營(yíng)養(yǎng)。
文檔編號(hào)A61M29/00GK102015002SQ200980114821
公開(kāi)日2011年4月13日 申請(qǐng)日期2009年2月26日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月26日
發(fā)明者伊韻尼·文卡塔·塞沙·薩伊·納斯 申請(qǐng)人:伊韻尼·文卡塔·塞沙·薩伊·納斯