專利名稱：新型醫(yī)療搏動裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新型搏動醫(yī)療裝置。
背景技術(shù)：
從概念上講，心血管系統(tǒng)是一種內(nèi)部排列有上皮細胞的加壓封閉液壓回路。這些 上皮細胞的功能由心臟搏動調(diào)節(jié)，心臟搏動引起血管內(nèi)的壓力變化，并進而這些細胞的剪 切力，并刺激這些細胞。在氧化氮合成(NOS)、血液凝固、炎癥反應(yīng)、免疫性、動脈粥樣硬化、 血管再生和細胞凋亡時，這些切向剪應(yīng)力對于維持包括血管張力在內(nèi)的內(nèi)皮功能是必要 的。內(nèi)皮功能非常重要，因為其控制胚胎發(fā)育、形態(tài)發(fā)生、器官形成以及健康身體的維持。在此回路上的諸如疾病或外科手術(shù)的任何干預都會引發(fā)具有潛在的顯著后果的 內(nèi)皮功能紊亂。如今，在循環(huán)輔助領(lǐng)域中使用了許多搏動裝置。在這些搏動裝置中，主動脈內(nèi)球囊 反搏(IABP)由于其易用性及廉價性而使用最為廣泛。專利申請US 2001/0031907公開了一種搏動血液循環(huán)輔助裝置，其包括-導管，所述導管插入血管中，并且具有直徑，而且在其插入端處具有桿，以及，-可膨脹部件，所述可膨脹部件被容納在導管的部分的周圍，并在膨脹時增加冠狀 動脈的(心臟)舒張壓，所述可膨脹部件設(shè)計成連接至設(shè)置于所述導管另一端的充脹裝置， 從而使所述可膨脹部件能夠以脈沖方式膨脹/收縮。目前，在需要將上述類型的具有可膨脹部件或膨脹囊的導管插入患者的血管中 時，使用了由導向管和止回止血閥組成的插入裝置。導向管的插入產(chǎn)生一開口，該開口具有 足夠直徑以使隨后插入所述導向管中的膨脹囊導管，而設(shè)置在插入點處的所述閥能夠減少 并阻止血液流動通過插入裝置。根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的膨脹囊導管的缺點在于，如果需要將所述膨脹囊導管不通過插入 裝置而是直接插入血管——例如在需要將膨脹囊導管留在適當位置一定時間，或?qū)τ谛≈?徑導管(即在幾個毫米或更小的范圍)的情況下，就不能忽視血流的風險。確實，在直接插 入膨脹囊導管的過程中，起初等于導管直徑的插入點直徑在導管的被膨脹囊包繞的部分通 過后擴大了。隨后，在將導管插入得更深以將膨脹囊定位在待治療的區(qū)域時，導管直徑小于 插入點直徑，因此就會有血流的風險。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明通過一種搏動醫(yī)療裝置解決此問題，其包括-導管，所述導管將被插入血管中，具有直徑，并在稱為A部的插入端處具有桿，以 及-可膨脹部件，所述可膨脹部件被容納在所述導管的被稱為B部的部分的周圍，所 述可膨脹部件設(shè)計成連接至設(shè)置在被稱為C部的所述導管另一端的充脹裝置，從而使所述 可膨脹部件以脈沖的方式膨脹/收縮，
其特征在于，所述導管的B部直徑小于所述導管的A部和C部的直徑，并且，所述 導管的A部和C部的直徑基本相等。導管的B部直徑的所述減小使得導管整個B部加上可膨脹部件的直徑能夠相對于 根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的導管的直徑減小。將導管插入患者血管中后，將不會發(fā)生由于導管的部分 的明顯較大的直徑而造成所述插入點的過度擴張。在本發(fā)明一種特別的實施方式中，導管B部加上收縮的可膨脹部件的直徑小于或 等于導管A部和C部的直徑。在此實施方式中，導管的插入不會引起插入點的任何擴張，這 更為有利。在一種特別的實施方式中，可膨脹部件是膨脹囊。優(yōu)選地，可膨脹部件由生物適應(yīng)性的輻射透不過的材料制成。因此，將所述可膨脹 部件插入血管不會引起任何感染或其他損害，并可以通過放射照相術(shù)很容易地觀察到。在一種特別的實施方式中，所述材料是聚氨酯；此材料是有利的有機材料中的一 種示例。在本發(fā)明的一種特別的實施方式中，所述導管的直徑為幾毫米或更少。這些尺寸 對應(yīng)于在兒科中使用的以及對成人使用以便到達某些細小血管的小型導管。但是，本發(fā)明 要解決的問題——該問題為當需要在不具有導向管情況下使用膨脹囊導管時改變所述膨 脹囊導管的直徑，在使用小直徑導管的情況下顯著增加了。確實，對于這些小型導管而言， 膨脹囊的厚度和直徑較大的導管的膨脹囊厚度相比在直徑上的增加在比例上明顯較大。在本發(fā)明的一種特別的實施方式中，可膨脹部件的尺寸為長度在0. Icm至2cm之 間，體積在0. Icm3至2cm3之間。本發(fā)明還涉及一種搏動醫(yī)療組件，其包括上述搏動裝置以及充脹裝置，所述充脹 裝置包括-囊袋，所述囊袋適于被填充流體，-囊袋壓縮裝置，所述囊袋壓縮裝置適于以脈沖方式壓縮所述囊袋；以及-連接裝置，所述連接裝置將所述囊袋連接至所述導管的可膨脹部件，使得所述流 體能夠在所述可膨脹部件與所述囊袋之間循環(huán)。此搏動醫(yī)療組件易用且廉價。此外，由于其尺寸緊湊，所以便于攜帶。所述囊袋壓 縮裝置可以手動操作并通過用板以平移或旋轉(zhuǎn)的方式、或使其中一板向另一保持靜止的板 平移的方式來壓縮囊袋而實施，或由將囊袋容納其中的室來實施。在搏動醫(yī)療組件的一種特別的實施方式中，所述囊袋壓縮裝置以電動機械的方式 被控制。在搏動醫(yī)療組件的一種特別的實施方式中，搏動裝置與充脹裝置是一體的。


現(xiàn)在參照附圖描述本發(fā)明的一種實施方式圖1表示根據(jù)本發(fā)明的搏動裝置在膨脹囊收縮時的縱剖面；圖2表示根據(jù)本發(fā)明的搏動裝置在膨脹囊膨脹時的縱剖面；圖3表示連接于充脹裝置的一種特別的實施方式的根據(jù)本發(fā)明的搏動裝置的縱 剖面。
具體實施例方式圖1、圖2和圖3中示出的根據(jù)本發(fā)明的搏動裝置由導管1組成，所述導管1是中 空管，其具有三個相繼的部分A、B和C。A部也被稱為桿，是首先插入患者的血管中的部分。 所述導管1具有外壁2及兩個端部端部3 (A部側(cè))和端部4 (C部側(cè))。導管1的B部在外 壁2中具有凹部5。所述凹部5沿B部的長度方向延伸并且存在于導管1的整個外周。由 于此凹部5的存在，導管1的A部和C部具有基本相同的直徑，而B部則具有較小直徑。可 膨脹的膨脹囊6如在現(xiàn)有技術(shù)中那樣設(shè)置，即例如粘接在導管1的凹部5中。凹部5使得 裝配有收縮的膨脹囊的導管B部的直徑基本等于A部和C部直徑。在導管1內(nèi)部插有金屬 導向件7。結(jié)合在導管1的壁中的流體連接端口 8將可膨脹的膨脹囊6與圖1和圖2中示 意性表示的端部4處的充脹裝置9連接，所述充脹裝置9可以是操縱器。在圖1中，膨脹囊6收縮；因此，帶有收縮的膨脹囊6的導管1的B部直徑基本等 于導管1的A部和C部的直徑。在圖2中，膨脹囊6膨脹，此時帶有膨脹的膨脹囊6的導管1的B部直徑大于導管 1的A部和C部的直徑。下面描述根據(jù)本發(fā)明的搏動裝置的插入。用針在患者血管之一上刺出開口或插入 點。之后裝入金屬導向件7。然后用所述導向件7將導管1通過所述開口插入。導管1的 A部、B部和C部相繼通過此開口，由于上文所述的A部、C部與裝配有收縮的膨脹囊6的B 部具有基本相同的直徑，所以不會引起所述開口的任何擴大。一旦導管1就位，即一旦膨脹 囊6占據(jù)了將要治療的血管區(qū)域，則插入點被導管C部完全填充，從而減少血流并止血。圖3表示連接于充脹裝置9的一種特別的實施方式的圖2中的導管1。所述充脹裝置9包括_第一部，所述第一部包括充滿流體11的囊袋10，所述囊袋10 —端連接于流體連 接端口 8，另一端則連接于止回閥12，以及_第二部，所述第二部包括所述囊袋10的壓縮裝置13，所述壓縮裝置13包括囊袋 壓縮室14以及壓縮室14的控制器15，該控制器15例如是電動機械型。所述囊袋壓縮室示 意性地表示成大體為矩形，所述矩形具有兩長邊Cl，而兩短邊之一 C2敞開，另一短邊C3連 接至用三角形示意性表示的電動機械控制器15。壓縮室14因此具有凹部16。如上所述，根據(jù)本發(fā)明的導管1被插入患者血管中。流體連接端口 8的從患者身 體凸出的端部連接至囊袋10。之后通過打開所述閥12將流體11 (可以是氦、二氧化碳、生 理鹽溶液)注入囊袋10 (此操作可在將流體連接端口 8連接至囊袋10之前進行)。然后將 囊袋10插入由電動機械裝置控制器15控制的壓縮室14的凹部16內(nèi)。根據(jù)由所述電動機 械裝置控制器15接收的指令建立精確的囊袋10的壓縮/解壓縮比率，此比率例如可以是 10至300次壓縮/分鐘。囊袋10的壓縮使得流體11朝向膨脹后的膨脹囊6流動，而囊袋 10的解壓縮使得流體11從膨脹囊6吸入至囊袋10，這使得膨脹囊收縮。由此將流體的搏 動從囊袋10傳遞到膨脹囊6。因而此導管-膨脹囊_充脹裝置組件(如圖3描述的)形成 了便攜式搏動醫(yī)療組件。確實，包括囊袋10、囊袋壓縮室14和電動機械控制器15的充脹裝 置可以被患者在移動時很容易地攜帶，使患者能保持某種程度的活動性。所述充脹裝置廉價易用。確實，壓縮/解壓縮不需要很昂貴的壓力源，與根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的動脈內(nèi)膨脹囊不同。由于根據(jù)本發(fā)明的搏動裝置可以應(yīng)用于小直徑導管，因此與現(xiàn)有情況不同，可使 用小型搏動導管。這些小型搏動導管可以在很多應(yīng)用中使用。確實，本發(fā)明人意外地發(fā)現(xiàn)使插入血管中的膨脹囊膨脹增加了血管壁的剪切強度。因此，這些小型搏動導管不僅可以用于治療冠狀動脈阻塞(最小的導管直徑使得 能夠到達動脈阻塞區(qū)域，而膨脹囊的搏動能夠?qū)λ鰠^(qū)域進行輕柔的治療)，還可以通過臍 血管治療可能的胎兒畸形。可以設(shè)想許多其他應(yīng)用，例如血管再生-細胞凋亡的相互依存 關(guān)系(例如在老年人發(fā)生骨折的情況下增加血管再生以加速愈合)、(冠狀動脈、腦部的、腎 臟的)動脈粥樣硬化、免疫系統(tǒng)、心臟發(fā)生、一氧化氮分泌(例如用于系統(tǒng)性或急性治療、最 重要的是慢性肺動脈高血壓)。
權(quán)利要求
一種搏動醫(yī)療裝置，其包括導管(1)，所述導管(1)將被插入血管中，所述導管(1)具有直徑且包括一個稱為A部的插入端部，該插入端部具有桿，以及一個稱為C部的端部，所述稱為C部的端部與所述A部相對；可膨脹部件(6)，所述可膨脹部件(6)被容納在所述導管(1)的位于所述A部與所述C部之間的稱為B部的部分的周圍，所述可膨脹部件(6)設(shè)計成連接至定位在所述C部處的充脹裝置(9)，從而使所述可膨脹部件能夠以脈沖方式膨脹/收縮，其特征在于，所述導管(1)的B部的直徑小于所述導管(1)的A部和C部的直徑，并且，所述導管(1)的A部和C部的直徑基本相等。
2.如權(quán)利要求1所述的搏動醫(yī)療裝置，其特征在于，所述導管(1)的B部加上收縮的所 述可膨脹部件(6)的直徑小于或等于所述導管(1)的A部和C部的直徑。
3.如權(quán)利要求1或2所述的搏動醫(yī)療裝置，其特征在于，所述可膨脹部件(6)是膨脹^ ο
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的搏動醫(yī)療裝置，其特征在于，所述可膨脹部件(6)由生物 適應(yīng)性的輻射透不過的材料形成。
5.如權(quán)利要求4所述的搏動醫(yī)療裝置，其特征在于，所述材料是聚氨酯。
6.如前述權(quán)利要求中任一項所述的搏動醫(yī)療裝置，其特征在于，所述導管(1)的直徑 為幾毫米或更小。
7.如前述權(quán)利要求中任一項所述的搏動醫(yī)療裝置，其特征在于，所述可膨脹部件(6) 的尺寸為長度在0. IcmM 2cm之間、體積在0. Icm3至2cm3之間。
8.一種包括如前述權(quán)利要求中任一項所述的搏動醫(yī)療裝置及充脹裝置(9)的搏動醫(yī) 療組件，其包括囊袋(10)，所述囊袋(10)適于被填充流體(11)，囊袋壓縮裝置(14)，所述囊袋壓縮裝置(14)適于以脈沖方式壓縮所述囊袋(10)；以及 連接裝置(8)，所述連接裝置(8)將所述囊袋(10)連接至所述導管的所述可膨脹部件 (6)，使得所述流體(11)能夠在所述可膨脹部件(6)與所述囊袋(10)之間循環(huán)。
9.如權(quán)利要求8所述的搏動醫(yī)療組件，其特征在于，所述囊袋壓縮裝置(14)以電動機 械的方式受控(15)。
10.如權(quán)利要求8或9所述的搏動醫(yī)療組件，其特征在于，所述搏動裝置和所述充脹裝置是一體的。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種新型搏動醫(yī)療裝置，其包括導管(1)，所述導管(1)設(shè)計成插入血管中，具有直徑，并在其稱為A部的插入端處具有桿；可膨脹部件(6)，所述可膨脹部件(6)被容納在所述導管(1)稱為B部的部分的周圍，所述可膨脹部件(6)設(shè)計成連接至充脹裝置(9)，該充脹裝置(9)連接于所述導管(1)稱為C部的另一端，從而使所述可膨脹部件能夠以脈沖的方式膨脹/收縮，所述導管(1)的B部直徑小于所述導管(1)的A部和C部的直徑，而所述導管(1)的A部和C部的直徑近似相等。
文檔編號A61M1/10GK101983077SQ200980112207
公開日2011年3月2日 申請日期2009年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月2日
發(fā)明者賽義德·努爾 申請人:賽義德·努爾