專利名稱：控制醫(yī)療儀器的警報的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及控制醫(yī)療儀器或系統(tǒng)的警報的領(lǐng)域，該醫(yī)療儀器或系統(tǒng)檢測患者的至 少一個生理參數(shù)。
背景技術(shù)：
典型的患者監(jiān)測系統(tǒng)及某些其他醫(yī)療儀器和系統(tǒng)測量各種生理值，因此能提供 ECG、呼吸、SpO2、血壓等測量結(jié)果。如果檢測到的生理參數(shù)超過或未達到預(yù)設(shè)限，則生成警 報。然而，為了避免煩擾的警報，眾所周知在超過或未達到預(yù)設(shè)限的事件和實際生成 警報之間采用警報延遲。這樣的警報延遲通常是介于一方面快速警告臨床人員患者情況變 化和另一方面生成許多不合理的、因而分散臨床人員對其他工作尤其是對更重要警報的注 意的令人煩擾的警報之間的一種折中。根據(jù)美國專利5，865，736，減少煩擾警報的方法和裝置是眾所周知的。其中，當生 理參數(shù)檢測值超過閾值時，確定測得值超過該閾值的時間量以及超過該閾值的量。然后，對 該測得值超過閾值的時間量和超過閾值的量的組合，尤其是作為積分或積分的某種函數(shù)進 行計算。只有當測得值超過閾值的時間量和超過閾值的量的組合大于一個預(yù)定義的閾值 時，才會生成警報。然而，用這一方法和裝置，令人煩擾的警報不足以避免，因為只要所測得 的生理參數(shù)值大于閾值時，積分就會持續(xù)增加，即使當超過閾值的量減小時，例如患者情況 改善時，也是如此。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種控制醫(yī)療儀器或系統(tǒng)的警報的方法和高度避免生成煩 擾警報的相應(yīng)的醫(yī)療儀器和系統(tǒng)。根據(jù)本發(fā)明，該目的將由用于控制檢測患者的至少一個生理參數(shù)的醫(yī)療儀器或系 統(tǒng)的警報的方法來實現(xiàn)，方法包括如下步驟連續(xù)地檢測生理參數(shù)的當前值；在檢測生理參數(shù)的當前值后，將警報延遲確定為生理參數(shù)的至少一個所檢測的值 的函數(shù)，其中，如果生理參數(shù)的兩個連續(xù)確定的值偏離正常值的程度增加，則該函數(shù)產(chǎn)生較 短的警報延遲，而如果生理參數(shù)的兩個連續(xù)確定的值偏離正常值的程度減小，則該函數(shù)產(chǎn) 生較長的警報延遲。測量生理參數(shù)超過或者未達到生理參數(shù)的至少一個預(yù)定義閾值的時間，其中，所 述預(yù)定義閾值分別定義生理參數(shù)的正常范圍的上限或下限，以及當生理參數(shù)分別地超過或者未達到預(yù)定義閾值的時間超過警報延遲時生成警報。因此，本發(fā)明的一個重要構(gòu)想是考慮生理參數(shù)的當前情況，以便以這樣的方式確 定警報延遲，即在所檢測值的異常減少的情況下確定較長的警報延遲，反之，在所檢測值異 常增加的情況下確定較短的警報延遲。這意味著，如果患者情況再次開始改善，則當前警報延遲加長。根據(jù)本發(fā)明，考慮了生理參數(shù)的兩個連續(xù)確定的值偏離正常值的程度。該正常值 可能是一個單個值或一數(shù)值范圍的某些值。由于將警報延遲確定為生理參數(shù)的至少一個所檢測的值的函數(shù)，因此可以使用包 括這一參數(shù)的公式或查詢表。更進一步，一般而言，生理參數(shù)的當前值可按不同持續(xù)時間的 時間間隔來檢測。然而，優(yōu)選地以預(yù)定義的頻率，即以相等持續(xù)時間的時間間隔來檢測生理 參數(shù)的當前值。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，警報延遲可由生理參數(shù)偏離正常值的絕對量或 相對量來確定。更進一步地，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，用于確定警報延遲的函數(shù)考慮了當前值 超過或未達到至少一個預(yù)定義閾值的程度，所述預(yù)定義閾值分別定義生理參數(shù)的正常范圍 上限或下限，并且當分別超過或未達到預(yù)定義閾值的程度較小時，該函數(shù)產(chǎn)生較長的警報 延遲，反之則較短。相應(yīng)的，當前值超過或未達到預(yù)定義閾值的越大，為了警告臨床人員注 意患者情況的變化，就越早地生成警報。一般說來，生理參數(shù)的至少一個所檢測的值的函數(shù)允許非常短和非常長的警報延 遲是可能的。然而，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，定義了最大警報延遲和/或最小警報延遲。 尤其是當該函數(shù)用一個數(shù)學(xué)公式定義時，以這種方式在生理參數(shù)的當前值偏離正常值僅僅 一小數(shù)量的情況下，可以避免生成非常長的警報延遲?？梢杂貌煌姆绞蕉x警報延遲的開始，即觸發(fā)超標計量器(limitviolation counter)運行的事件。然而，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，在所檢測的生理參數(shù)的當前值分別 超過或未達到閾值的多個直接連續(xù)事件的中的第一個之后，超標計量器開始運行。一般說來，保持警報延遲固定是可能的。但是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，警報延遲 的值是根據(jù)生理參數(shù)的至少一個所檢測的值的函數(shù)連續(xù)更新的。這意味著，根據(jù)本發(fā)明的 優(yōu)選實施例，當生理參數(shù)的所檢測的值第一次超過或未達到預(yù)定義閾值時，超標計量器開 始運行，其中警報延遲根據(jù)生理參數(shù)的所檢測的值的變化而變化。因此，如果生理參數(shù)的所檢測的值大于預(yù)定義閾值并進一步增加，則從第一次超 過閾值的事件時就計算出的警報延遲值會變得越來越短，直到超標計量器超過了警報延 遲，并且實際上生成警報。但是，可能存在這樣一些情況，由于生理參數(shù)的檢測到的值在超 過閾值后減少，所確定的警報延遲將變得越來越長，最后，在超標計量器超過警報延遲之 前，該值就越過閾值并重新進入生理參數(shù)的正常范圍。在此情況下，不會生成警報。當生理參數(shù)的所檢測的值回到正常范圍時，一船說來，警報狀態(tài)和超標計量器可 以被重置，這意味著，不會考慮用于未來生成警報的至少一次超過或未達到閾值這一事實。 然而，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，當生理參數(shù)的檢測到的當前值回到正常范圍時，確定超標 的持續(xù)時間，按照超標持續(xù)時間和/或超標的量的函數(shù)計算還原值(reduction value)，并 且減少隨時間減少。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例的這一方法還用于不同的更進一步的方面根據(jù)本發(fā)明進一步的優(yōu)選實施例，隨后運行的警報延遲被減去當前的還原值。這 意味著，如果之前不久另一個超過或未達到閾值的事件出現(xiàn)，則超標計量器不從零開始。這 樣，通過可靠而且較短延遲的警報，能夠指示患者嚴重且正在惡化的情況。關(guān)于重新設(shè)置警報狀態(tài)的事件，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，當生理參數(shù)的檢測到 的當前值回到正常范圍時，清除警報狀態(tài)是可能的。根據(jù)本發(fā)明的這一優(yōu)選實施例，生理參數(shù)的值一旦返回正常范圍，就認為患者無嚴重情況。然而，根據(jù)本發(fā)明的可選的優(yōu)選實施例，警報狀態(tài)只有當上述還原值到達零時才 被清除。這意味著，在生理參數(shù)回到正常范圍之后，警報狀態(tài)依然有效，并且只有當隨時間 減少的還原值達到零時才被清除。這樣，在發(fā)生多個短的警報事件一個接一個發(fā)生的情況 下，這些警報事件實際上被并入到一個持續(xù)時間較長的警報狀態(tài)中。通過用于檢測生理參數(shù)和控制警報的醫(yī)療儀器或系統(tǒng)來進一步實現(xiàn)本發(fā)明的上 述目的，該醫(yī)療儀器或系統(tǒng)包括檢測器，其用于連續(xù)地檢測患者的生理參數(shù)的至少一個當前值；確定單元，其用于將警報延遲確定為生理參數(shù)的至少一個所檢測的值的函數(shù)，其 中，如果生理參數(shù)的兩個連續(xù)確定的值偏離正常值的程度增加，則該函數(shù)產(chǎn)生較短的警報 延遲，并且其中，如果生理參數(shù)的兩個連續(xù)確定的值偏離正常值的程度減小，則該函數(shù)產(chǎn)生 較長的警報延遲；計時器，其用于計量生理參數(shù)超過或未達到生理參數(shù)的至少一個預(yù)定義的閾值的 時間，其中所述預(yù)定義的閾值分別定義生理參數(shù)的正常范圍的上限或下限；以及警報單元，其用于當生理參數(shù)分別超過或未達到預(yù)定義閾值的時間超過警報延遲 時生成警報。該醫(yī)療儀器或系統(tǒng)優(yōu)選地按上述方法中的一個或多個操作。


通過參考以下描述的實施例，本發(fā)明的這些和其他方面將會顯而易見并且得以闡明。在附圖中圖1示出了根據(jù)本發(fā)明笫一優(yōu)選實施例的警報延遲曲線圖；圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的第二優(yōu)選實施例的警報延遲曲線圖；圖3示出了根據(jù)本發(fā)明笫一優(yōu)選實施例的生成警報的例子。
具體實施例方式根據(jù)本發(fā)明的笫一實施例，通過下面的公式計算警報延遲A(nT) = abs(L/(V(nT)_L))*Dx%*X%/100%(1)其中A(riT) = nT時的警報延遲T =更新周期L =正常值或正常范圍的上限或下限V(nt) = nT時的生理參數(shù)的值Dx% =在超過警報界限(L)的處選擇的警報延遲。圖1示出警報延遲與超過正常值或界限的百分數(shù)的相應(yīng)曲線圖。如圖1所示，根 據(jù)公式(1)，小百分比導(dǎo)致高警報延遲。相應(yīng)地，為了避免太長的延遲，可以由最小值和/或 最大值限定根據(jù)公式(1)計算出的警報延遲。最小警報延遲有利于防止可能是由偽跡引起 的生理值的短暫變化導(dǎo)致的煩擾警報。更進一步地，最大警報延遲確保即使在生理值僅僅超過界限一個小量的情況下，警報也會在預(yù)定義的最大延遲之后生成。根據(jù)本發(fā)明的笫二實施例，下面的公式可以用來計算警報延遲A(nT) = Dmax-S*abs(V(nT)_L)/L(2)其中A(nT) = ηΤ時的警報延遲T =更新周期L =正常值或正常范圍的上限或下限V(nT) = ηΤ時的生理參數(shù)的值Dfflax =最大警報延遲S =生理值超過警報界限的量增加時警報延遲減少的斜率。該公式不僅考慮了生理數(shù)值超過界限的量，而且還考慮了當生理數(shù)值超過警報界 限的量增加時警報延遲減少的斜率。從圖2可看到相應(yīng)的曲線圖?？梢韵蚬?2)加入偏 移量，以便得到最小警報延遲。從圖3可以看到根據(jù)本發(fā)明的笫一優(yōu)選實施例的用于生成警報的例子。上方曲線 圖示出作為生理值的血壓和相應(yīng)的警報界限。如中部的曲線圖所示，在t = 15秒時，血壓 達到警報界限，超標計量器開始運行。圖中還示出根據(jù)類似于公式(1)的公式計算出的警 報延遲。隨著超過的血壓，警報延遲變得越來越小。在t = 29秒時，超標計量器的值大于 警報延遲，并且因此，如底部曲線圖所示，警報狀態(tài)0變?yōu)?，這意味著生成了警報。當血壓 開始降低時，警報延遲再次增加。最后，在t = 45秒時，降低的血壓再次達到警報界限，因 此，警報狀態(tài)從1變到0，這意味道著警報停止。更進一步地，超標計量器也重新設(shè)置。根據(jù)本發(fā)明的笫三實施例，如下所示，采用警報延遲查詢表取代公式。 更進一步地，警報延遲可以不依賴于超過或未達到界限的絕對量或相對量，而是 依賴于生理參數(shù)的絕對值、生理參數(shù)距正常值的相對或絕對值偏離、或距任意預(yù)定義值的 相對或絕對偏離。生理值一旦分別超過相應(yīng)的界限，超標計量器就起動，以測量自生理參數(shù)超過上 限或未達到下限以來的時間。在每個時間間隔T，基于生理參數(shù)的當前值計算當前警報延遲，并將產(chǎn)生的警報延遲與超標計量器的當前值進行比較。如果超標計量器的值超過當前 警報延遲，則生成警報。一旦生理值回到上限和下限之間的正常范圍，就可以清除警報狀態(tài) 和超標計量器。但是，根據(jù)本發(fā)明的可選實施例，一旦生理值回到正常范圍，警報狀態(tài)就被清除， 并且在T時間間隔超標值減少恢復(fù)因子W。這樣做的優(yōu)點是，如果在一個短的時間期間內(nèi)， 生理參數(shù)反復(fù)地超過或未達到界限，則超標計量器不從零開始并且實際警報延遲較短。因 此，對于本實施例，重復(fù)的短事件保持未被檢測的可能性較小。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，生理值一旦返回正常范圍，超標計量器就在T時間間 隔處減去恢復(fù)因子w，并且超標計量器一旦到達零，警報狀態(tài)就重新設(shè)置。這具有的優(yōu)勢是， 如果存在緊密連續(xù)的多個短的警報事件，則這些多個警報狀態(tài)就并入一個公共的較長持續(xù) 時間的警報狀態(tài)。根據(jù)本發(fā)明的稍后的兩個實施例，可以將超標計量器設(shè)置為預(yù)確定的值，然后，生 理值一回到正常范圍，就在T時間間隔處減去恢復(fù)因子W。更進一步地，可以按照以下計算 超標計量器的值超標持續(xù)時間和/或生理參數(shù)超過或未達到界限的絕對量或相對量，生 理參數(shù)偏離正常值的相對量或絕對量或生理參數(shù)偏離任意預(yù)先確定的值的相對量或絕對 量的函數(shù)。由此，提供了一種醫(yī)療儀器或系統(tǒng)及方法，其允許避免煩擾的警報，同時依然可靠 地并在較短延誤時間內(nèi)檢測到患者的嚴重情況。盡管鑒于附圖和上面的描述已詳細地圖解并且說明了本發(fā)明，但是這些圖解和說 明是圖解性或者示范性的，而非限制的；本發(fā)明不限于公開的實施例。通過研究附圖、說明書和權(quán)利要求，本領(lǐng)域技術(shù)人員可在實踐所主張的發(fā)明的過 程中理解并實施本公開實施例的其他變化。在權(quán)利要求中，“包括”這個詞不排除其他元件 或步驟，不定冠詞“一”或“一個”不排除復(fù)數(shù)。在互相不同的從屬權(quán)利要求中記載某些措 施的這一事實并不意味著這些措施的組合是不利的。不應(yīng)將本權(quán)利要求中的任意參考標記 解釋為限定范圍。
權(quán)利要求
一種用于控制醫(yī)療儀器或系統(tǒng)中的警報的方法，所述醫(yī)療儀器或系統(tǒng)檢測患者的至少一個生理參數(shù)，所述方法包括下列步驟連續(xù)檢測所述生理參數(shù)的當前值；在檢測所述生理參數(shù)的當前值之后，將警報延遲確定為所述生理參數(shù)的至少一個所檢測到的值的函數(shù)，其中，如果所述生理參數(shù)的兩個連續(xù)確定的值偏離正常值的程度增加，則所述函數(shù)產(chǎn)生較短的警報延遲，并且其中，如果所述生理參數(shù)的兩個連續(xù)確定的值偏離所述正常值的程度減少，則所述函數(shù)產(chǎn)生較長的警報延遲；測量所述生理參數(shù)超過或未達到所述生理參數(shù)的至少一個預(yù)定義閾值的時間，所述預(yù)定義閾值分別定義所述生理參數(shù)的正常范圍的上限或下限；以及當所述生理參數(shù)分別超過或未達到所述預(yù)定義閾值的時間超過所述警報延遲時生成警報。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述生理參數(shù)的最新檢測到的值用于確定所述警 報延遲。
3.如權(quán)利要求1或2所述的方法，其中，用于確定所述警報延遲的所述函數(shù)考慮所檢測 到的值分別超過或未達到所述預(yù)定義閾值的程度，并且其中，當分別超過或未達到所述預(yù) 定義閾值的程度較小時，所述函數(shù)產(chǎn)生較長的警報延遲，反之當分別超過或未達到所述預(yù) 定義閾值的程度較大時，所述函數(shù)產(chǎn)生較短的警報延遲。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項所述的方法，其中，定義最大警報延遲和/或最小警報延遲。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項所述的方法，其中，超標計量器在所述生理參數(shù)的所檢測 到的當前值超過或未達到所述閾值的多個直接連續(xù)事件中的笫一個之后開始運行，并且其 中，根據(jù)至少所述生理參數(shù)的所檢測到的值的函數(shù)來連續(xù)不斷地更新所述警報延遲的值。
6.如權(quán)利要求5所述的方法，其中，當所述生理參數(shù)的所檢測到的當前值回到所述正 常范圍時，確定所述超標計量器的值，按照所述超標計量器的值和/或所述生理參數(shù)的所 檢測到的值超過或未達到所述預(yù)定義閾值的程度的函數(shù)計算還原值，并且所述還原值隨時 間減少。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其中，當所述生理參數(shù)的所檢測到的當前值回到所述正 常范圍時，所述還原值等于所述超標計量器的值。
8.如權(quán)利要求6或7所述的方法，其中，隨后的警報延遲被減去所述當前還原值。
9.如權(quán)利要求6或7所述的方法，其中，警報狀態(tài)只有當所述還原值到達零時才被清除。
10.如權(quán)利要求1至9中任一項所述的方法，其中，當所述生理參數(shù)的所檢測到的當前 值回到所述正常范圍時警報狀態(tài)被清除。
11.一種用于檢測生理參數(shù)和控制警報的醫(yī)療儀器或系統(tǒng)，包括 檢測器，其用于連續(xù)檢測患者的至少一個生理參數(shù)的當前值，確定單元，其用于將警報延遲確定為所述生理參數(shù)的至少一個所檢測到的值的函數(shù)， 其中，如果所述生理參數(shù)的兩個連續(xù)確定的值偏離正常值的程度增加，則所述函數(shù)產(chǎn)生較 短的警報延遲，并且其中，如果所述生理參數(shù)的兩個連續(xù)確定的值偏離所述正常值的程度 減少，則所述函數(shù)產(chǎn)生較長的警報延遲；計時器，其用于計量所述生理參數(shù)超過或未達到所述生理參數(shù)的至少一個預(yù)定義閾值 的時間，所述預(yù)定義閾值分別定義所述生理參數(shù)正常范圍的上限或下限，以及警報單元，其用于當所述生理參數(shù)分別超過或未達到所述預(yù)定義閾值的時間超過所述 警報延遲時生成警報。
全文摘要
本發(fā)明涉及控制醫(yī)療儀器或系統(tǒng)的警報的方法，該醫(yī)療儀器或系統(tǒng)檢測患者的至少一個生理參數(shù)。連續(xù)地檢測生理參數(shù)的當前值，并將警報延遲確定為生理參數(shù)的至少一個所檢測到的值的函數(shù)，其中，當距正常值的偏離的值增加時，函數(shù)產(chǎn)生較短的警報延遲，而距正常值的偏離的值減小時，函數(shù)產(chǎn)生較長的警報延遲。更進一步地，測量生理參數(shù)的值超過或者未達到生理參數(shù)的至少一個預(yù)定義閾值所持續(xù)的時間，并且當生理參數(shù)的所確定的值超過或者未達到預(yù)定義閾值所持續(xù)的時間超過警報延遲時生成警報，其中，所述預(yù)定義閾值分別定義生理參數(shù)的正常范圍的上限或下限。這一方法在可靠地指示所監(jiān)測患者的嚴重情況的同時允許避免煩擾的警報。
文檔編號A61N1/00GK101918990SQ200980102634
公開日2010年12月15日 申請日期2009年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月21日
發(fā)明者D·韋爾勒 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司