專利名稱：一種全面取樣的婦科細(xì)胞取樣器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及婦科細(xì)胞取樣裝置領(lǐng)域，特別適合一種可同時(shí)取得子宮內(nèi)膜、宮 頸管及宮頸陰道部細(xì)胞的全面取樣的婦科細(xì)胞取樣器。
背景技術(shù)：
子宮內(nèi)膜癌病例日益增多，約占女性惡性腫瘤的20-30%，我國(guó)發(fā)病率也日益增 加，與宮頸癌、卵巢癌一起并列為最常見的三種婦科腫瘤。為了使宮內(nèi)膜癌得到早期診斷、 早期治療，就需要找到一種準(zhǔn)確、靈敏簡(jiǎn)便的方法對(duì)婦女進(jìn)行普查。目前常用方法有金屬吸 管法、螺旋桿法、宮腔毛刷法和宮腔灌洗法。金屬吸管法、螺旋桿法易損傷宮壁；宮腔灌洗法 易造成癌細(xì)胞擴(kuò)張，診斷不準(zhǔn)，操作也比較繁瑣；目前所用的宮腔毛刷法不易掌握放入的深 度，易損傷宮壁，同時(shí)由于其刷頭的形狀單一，取材不全面，同時(shí)因?qū)m腔形狀差異性較大，而 且其取樣的完全性以及有效性與使用者的操作有很大關(guān)系，因而普及率不高。總之，目前尚 沒有一種操作簡(jiǎn)便，取材準(zhǔn)確，無(wú)痛苦的采取子宮內(nèi)膜細(xì)胞標(biāo)本的醫(yī)用器械。宮頸癌是最常見婦科惡性腫瘤，宮頸癌細(xì)胞的普查，使得宮頸癌及癌前病變得以 早期發(fā)現(xiàn)和治療，宮頸癌的發(fā)病率和死亡率明顯下降。但是，近幾年，宮頸腺癌的發(fā)病率逐 漸增加，在2006版NCCN指南中，特別增加了宮頸腺癌及腺上皮病變的篩查和診治的規(guī)范。 目前常規(guī)的宮頸癌篩查包括傳統(tǒng)的巴氏刮片和液基薄層細(xì)胞學(xué)，在宮頸取材時(shí)獲取宮頸管 細(xì)胞不夠充分，因此宮頸腺癌及宮頸腺上皮病變往往容易漏診。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，設(shè)計(jì)一種全面取樣的婦科細(xì)胞取樣 器，該實(shí)用新型在一次取樣時(shí)能同時(shí)取得子宮內(nèi)膜、宮頸內(nèi)壁已經(jīng)宮頸陰道部的細(xì)胞，覆蓋 全面，準(zhǔn)確率高。為了實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)目的，本實(shí)用新型包括如下技術(shù)特征一種全面取樣的婦科細(xì)胞取樣器，包括刷頭、刷體、套管，所述刷頭設(shè)于刷體的頂 部，刷體、套管均為管狀結(jié)構(gòu)，刷體位于套管內(nèi)部并可沿套管推進(jìn)，所述刷頭為由形狀記憶 合金構(gòu)成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，刷頭張開時(shí)的外輪廓與人體宮腔內(nèi)形狀相對(duì)應(yīng)。所述刷頭張開時(shí)刷 頭頂部為宮頸端角接觸部，刷頭底部為宮頸管接觸部。所述刷頭為Ni-Ti合金構(gòu)成的網(wǎng)狀 結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型的創(chuàng)新之處在于采用NiTi形狀記憶合金編制成網(wǎng)狀，并依據(jù)宮腔的 形狀設(shè)計(jì)了刷頭的形狀，使得取樣時(shí)的范圍更加全面，樣本覆蓋率極大提高。比如以往的 取樣器很難取到宮腔底部?jī)蓚€(gè)端角的細(xì)胞，而本實(shí)用新型的取樣范圍完全覆蓋了兩個(gè)端角 處，從而增加了取樣的覆蓋率，提高了診斷的全面性和準(zhǔn)確性。刷頭在宮頸管的位置亦為網(wǎng) 狀，在旋轉(zhuǎn)時(shí)亦可取得宮頸管的細(xì)胞，進(jìn)一步擴(kuò)大了取材范圍。本實(shí)用新型刷體為管狀，亦 可通過(guò)該管向?qū)m腔注入液體作輔助。更進(jìn)一步的，所述套管頂部設(shè)有與人體宮頸形狀相對(duì)應(yīng)的凹球狀定位卡環(huán)，定位
3卡環(huán)內(nèi)設(shè)有凹凸不平的內(nèi)表面。本實(shí)用新型通過(guò)凹球狀定位卡環(huán)設(shè)計(jì)，該卡環(huán)與宮頸的形 狀相似，內(nèi)表面凸凹不平，當(dāng)旋轉(zhuǎn)套管時(shí)，可以全面刮取宮頸陰道部細(xì)胞。更進(jìn)一步的，本實(shí)用新型還包括頂桿，所述頂桿設(shè)于刷體的內(nèi)部并能沿刷體推進(jìn)， 頂桿的頂端與刷頭支撐連接。更進(jìn)一步的，所述刷體一端設(shè)有刷體旋轉(zhuǎn)柄；所述刷體上標(biāo)有用于測(cè)量宮頸深度 的刻度；所述刷體頂部為珠狀結(jié)構(gòu)；所述套管上設(shè)有套管手柄。本實(shí)用新型的刷體上標(biāo)有 刻度，在取樣的同時(shí)測(cè)量宮腔的深度，同時(shí)增加了操作的可控性；其頂部的小珠狀設(shè)計(jì)使其 進(jìn)入子宮腔遇到的阻力較小，故操做過(guò)程順利，患者痛苦小，不易損傷子宮。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，采用NiTi形狀記憶合金編制成網(wǎng)狀，并依據(jù)宮腔的 形狀設(shè)計(jì)了刷頭的形狀，使得取樣時(shí)的范圍更加全面，樣本覆蓋率極大提高?？梢栽谝淮稳?樣時(shí)同時(shí)取得子宮內(nèi)膜、宮頸管內(nèi)壁及宮頸陰道部的細(xì)胞樣本，解決了不同部位取樣使用 不同工具的復(fù)雜性。

附圖1是本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)圖。附圖2是本實(shí)用新型刷頭未張開時(shí)的示意圖
具體實(shí)施方式
為了更好地理解本實(shí)用新型，
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步地描 述。根據(jù)圖1和圖2示，本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)包括刷頭1、刷體4、套管3，所述刷頭1設(shè) 于刷體4的頂部，刷體4、套管3均為管狀結(jié)構(gòu)，刷體4位于套管3內(nèi)并可沿套管3推進(jìn)，所 述刷頭1為由形狀記憶合金構(gòu)成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，刷頭1張開時(shí)的外輪廓與人體宮腔內(nèi)形狀相 對(duì)應(yīng)。具體為刷頭1張開時(shí)刷頭1頂部為宮頸端角接觸部，刷頭1底部為宮頸管接觸部。 這改變了以往的取樣器很難取到宮腔底部?jī)蓚€(gè)端角的細(xì)胞的缺點(diǎn)，而實(shí)現(xiàn)完全覆蓋了端角 處，從而增加了取樣的覆蓋率，提高了診斷的全面性和準(zhǔn)確性。刷頭1在宮頸管的位置亦為 網(wǎng)狀，在旋轉(zhuǎn)時(shí)亦可取得宮頸管的細(xì)胞，進(jìn)一步擴(kuò)大了取材范圍。刷頭1的材料為形狀記憶 合金，優(yōu)選為Ni-Ti合金。另外套管3頂部設(shè)有與人體宮頸形狀相對(duì)應(yīng)的凹球狀定位卡環(huán) 2，定位卡環(huán)2內(nèi)設(shè)有凹凸不平的內(nèi)表面。本實(shí)用新型還包括頂桿6，所述頂桿6設(shè)于刷體 4的內(nèi)部并能沿刷體4推進(jìn)，頂桿6的頂端與刷頭1支撐連接，即連接不固定，頂桿6的主 要作用是在收回刷頭1時(shí)，提供一個(gè)支撐力，以便于通過(guò)抽拉刷體4來(lái)把刷頭1收進(jìn)套管3 中。刷體4 一端設(shè)有刷體旋轉(zhuǎn)柄5，刷體4上標(biāo)有用于測(cè)量宮頸深度的刻度，刷體4頂部為 珠狀結(jié)構(gòu)。所述套管3上設(shè)有套管手柄7。結(jié)合圖1和圖2說(shuō)明本實(shí)用新型的工作方式。放入前，刷體4藏于套管3內(nèi)部，整 個(gè)器械放于溫度較低的生理鹽水中。然后套管3順陰道放入，直到定位卡環(huán)2接觸到宮頸 停止；在套管3放到位后，開始推進(jìn)刷體4，直至觸到宮腔底部停止；刷體4到位后刷頭1將 在體溫的作用下自動(dòng)展開，然后刷體旋轉(zhuǎn)手柄5開始對(duì)子宮內(nèi)膜細(xì)胞進(jìn)行取樣；若同時(shí)旋 轉(zhuǎn)套管3，可以對(duì)宮頸陰道部細(xì)胞進(jìn)行取樣。完成細(xì)胞取樣后，把頂桿6稍往里推，此時(shí)拉動(dòng)刷體旋轉(zhuǎn)手柄5后退，把刷體4退入套管3中，然后把套管3整體取出。把不同部位截取，如截取刷頭部位，可以獲取宮腔內(nèi) 部的細(xì)胞，截取刷頭后部的管型網(wǎng)可以獲取宮頸管的細(xì)胞，而截取套管定位卡環(huán)，則可以獲 取宮頸陰道部的細(xì)胞。
權(quán)利要求一種全面取樣的婦科細(xì)胞取樣器，包括刷頭(1)、刷體(4)、套管(3)，所述刷頭(1)設(shè)于刷體(4)的頂部，刷體(4)、套管(3)均為管狀結(jié)構(gòu)，刷體(4)位于套管(3)內(nèi)并可沿套管(3)推進(jìn)，其特征在于所述刷頭(1)為由形狀記憶合金構(gòu)成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，刷頭(1)張開時(shí)的外輪廓與人體宮腔內(nèi)形狀相對(duì)應(yīng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的全面取樣的婦科細(xì)胞取樣器，其特征在于所述刷頭(1)張 開時(shí)刷頭(1)頂部為宮頸端角接觸部，刷頭(1)底部為宮頸管接觸部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的全面取樣的婦科細(xì)胞取樣器，其特征在于所述刷頭(1)為 Ni-Ti合金構(gòu)成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的全面取樣的婦科細(xì)胞取樣器，其特征在于所述套管(3)頂 部設(shè)有與人體宮頸形狀相對(duì)應(yīng)的凹球狀定位卡環(huán)(2)，定位卡環(huán)(2)內(nèi)設(shè)有凹凸不平的內(nèi) 表面。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 4任一項(xiàng)所述的全面取樣的婦科細(xì)胞取樣器，其特征在于還包 括頂桿(6)，所述頂桿(6)設(shè)于刷體⑷的內(nèi)部并能沿刷體⑷推進(jìn)，頂桿(6)的頂端與刷 頭⑴支撐連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的全面取樣的婦科細(xì)胞取樣器，其特征在于所述刷體(4)一 端設(shè)有刷體旋轉(zhuǎn)柄(5)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的全面取樣的婦科細(xì)胞取樣器，其特征在于所述刷體(4)上 標(biāo)有用于測(cè)量宮頸深度的刻度。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的全面取樣的婦科細(xì)胞取樣器，其特征在于所述刷體(4)頂 部為珠狀結(jié)構(gòu)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的全面取樣的婦科細(xì)胞取樣器，其特征在于所述套管(3)上 設(shè)有套管手柄(7)。
專利摘要本實(shí)用新型為一種全面取樣的婦科細(xì)胞取樣器。包括刷體、套管，頂桿。刷體置于套管內(nèi)，一端帶有由形狀記憶合金構(gòu)成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，張開時(shí)的外輪廓與人體宮腔內(nèi)形狀相對(duì)應(yīng)刷頭，使用時(shí)可從套管內(nèi)推出，另一端有一個(gè)旋轉(zhuǎn)手柄，以便刷體推入宮腔內(nèi)后進(jìn)行旋轉(zhuǎn)操作。套管前端有一個(gè)定位卡環(huán)，該定位卡環(huán)為凹球面型，與宮頸外部形狀相似，可以刮取宮頸細(xì)胞，套管后端有一手柄，便于操作時(shí)操作者對(duì)器械的把握。本取樣器可以同時(shí)取得子宮內(nèi)膜、宮頸管及宮頸陰道部等三處的細(xì)胞，具有經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)單易行、無(wú)痛、準(zhǔn)確性高及取材全面的特點(diǎn)，非常適用于子宮內(nèi)膜及宮頸疾病的普查。
文檔編號(hào)A61B10/02GK201595858SQ20092026572
公開日2010年10月6日 申請(qǐng)日期2009年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月25日
發(fā)明者丁杰, 李小毛, 楊越波 申請(qǐng)人:中山大學(xué)