專利名稱：一種能夠防止手術(shù)后松動(dòng)的人工股骨假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種實(shí)施股骨頭置換手術(shù)的人工股骨假體，屬于骨科醫(yī)療器材技
術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
髓關(guān)節(jié)是人體受力復(fù)雜的負(fù)重關(guān)節(jié)，很多原因都可以造成髓關(guān)節(jié)的損傷，包括l、 創(chuàng)傷，任何原因都可以造成關(guān)節(jié)創(chuàng)傷如骨折等；2，髓關(guān)節(jié)周圍的腫瘤3，髓關(guān)節(jié)疾患如骨性 關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等，發(fā)病率最高的是骨性關(guān)節(jié)炎。 對(duì)于髓關(guān)節(jié)疾患治療可分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療類，人工髓關(guān)節(jié)置換術(shù)是常見(jiàn) 的手術(shù)治療方法。人工關(guān)節(jié)置換就是對(duì)因疾病或腫瘤造成的關(guān)節(jié)破壞進(jìn)行修復(fù)，采用人工 材料代替已壞死的股骨頭、髓臼，以解除關(guān)節(jié)疼痛、畸形和功能障礙，重建一個(gè)功能接近正 常的關(guān)節(jié)。隨著社會(huì)老齡化的到來(lái)以及交通事故發(fā)生率的增加，老年股骨頸骨折的發(fā)病率 不斷上升。人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)和股骨頭置換術(shù)，已越來(lái)越多的運(yùn)用于老年股骨頸骨折中。 人工髖置換術(shù)是目前重建髖關(guān)節(jié)功能較為有效的方法之一，已日趨成熟完善，使 患者的生活質(zhì)量得到很大改善。隨著手術(shù)例數(shù)的增加和時(shí)間的延長(zhǎng)，其術(shù)后并發(fā)癥也不斷 增加。術(shù)后假體界面周圍骨量丟失引起的骨溶解及假體松動(dòng)斷裂是其中最為嚴(yán)重的并發(fā)癥 之一，成為影響關(guān)節(jié)置換術(shù)后遠(yuǎn)期療效的主要原因， 對(duì)于假體松動(dòng)斷裂的發(fā)生率，Sabo D等報(bào)道假體周圍骨吸收、骨量丟失所致全髖 關(guān)節(jié)置換術(shù)術(shù)后失敗者占49%。假體松動(dòng)率隨著隨訪時(shí)間的延長(zhǎng)而增加，Saito等報(bào)道8 年內(nèi)假體松動(dòng)率為42% ， 8年后為60% 。 Harris長(zhǎng)期隨訪發(fā)現(xiàn)骨水泥假體松動(dòng)率為40% 50% 。張勇等經(jīng)統(tǒng)計(jì)后認(rèn)為人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后假體骨溶解在骨水泥假體和無(wú)骨水泥假 體均存在，兩者的發(fā)生率無(wú)顯著性差異。說(shuō)明假體斷裂松動(dòng)與假體周圍原本骨質(zhì)量和骨吸 收有關(guān)，與假體性質(zhì)關(guān)系不大。 在引起假體松動(dòng)的多種因素中，應(yīng)力遮擋引起骨量丟失是造成假體早期無(wú)菌性松 動(dòng)的主要原因之一。首先，全髖關(guān)節(jié)置換后力的傳遞途徑發(fā)生了根本的變化，關(guān)節(jié)應(yīng)力通過(guò) 髓內(nèi)假體再傳到股骨遠(yuǎn)端，不同于生理關(guān)節(jié)的應(yīng)力直接通過(guò)骨小梁從股骨頭傳到股骨，造 成股骨近端應(yīng)力遮擋。其結(jié)果造成股骨近端骨質(zhì)疏松，骨皮質(zhì)變薄和假體松動(dòng)。其次，由 聚乙烯磨屑引起的骨溶解和應(yīng)力傳導(dǎo)改變引起應(yīng)力遮擋性骨吸收，均可造成骨缺損，產(chǎn)生 假體松動(dòng)并發(fā)癥，使日后翻修術(shù)面臨困難。應(yīng)力遮擋引起的骨吸收，表現(xiàn)為股骨柄假體置入 后股骨近段骨密質(zhì)出現(xiàn)適應(yīng)性重建改變，通常由應(yīng)力再分布導(dǎo)致骨內(nèi)礦物質(zhì)密度的減少引 起，?？晌＜肮晒羌袤w的使用壽命。 假體松動(dòng)可以導(dǎo)致軟組織剌激癥狀，引起疼痛、跛行，還可以導(dǎo)致假體周圍股骨骨 折或者假體斷裂，據(jù)統(tǒng)計(jì)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后股骨假體周圍骨折的發(fā)生率為0. 1% 2. 1%，從 而需要行翻修術(shù)。除了在上述情況下需要進(jìn)行手術(shù)翻修外，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為人工髖關(guān)節(jié)置換 患者一旦出現(xiàn)其它癥狀，如X線片提示有界面吸收松動(dòng)，甚至旋轉(zhuǎn)移位和關(guān)節(jié)脫位，也應(yīng)盡 早行翻修置換手術(shù)治療。人工髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)仍然是目前解決人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后諸多難題的重要手段。根據(jù)分型、評(píng)估骨量和骨質(zhì)量，選擇良好的適合患者的個(gè)體化假體，術(shù)中準(zhǔn)確
操作，術(shù)后依據(jù)假體特征指導(dǎo)其功能康復(fù)，嚴(yán)密隨訪，是保證翻修術(shù)后療效的關(guān)鍵。但有作
者認(rèn)為伴有骨量丟失修復(fù)術(shù)的手術(shù)難度會(huì)增大，翻修術(shù)后的臨床療效肯定比首次關(guān)節(jié)置換
療效差，使用壽命更短。 假體術(shù)后松動(dòng)研究進(jìn)展 1.對(duì)于松動(dòng)原因研究。 一般認(rèn)為，發(fā)生松動(dòng)的生物力學(xué)原理在于假體插入股骨髓 腔，改變了股骨近端的正常應(yīng)力分布，原由股骨近端承受的應(yīng)力部分經(jīng)髓內(nèi)假體直接傳至 股骨遠(yuǎn)端，造成股骨近端應(yīng)力遮擋。異常應(yīng)力引起骨組織自我調(diào)節(jié)，重新塑形以使局部骨組 織應(yīng)力場(chǎng)恢復(fù)到正常水平，構(gòu)成了假體松動(dòng)的力學(xué)啟動(dòng)因素。目前認(rèn)為，假體的松動(dòng)主要與 假體的界面應(yīng)力和假體界面結(jié)合強(qiáng)度兩方面有關(guān)。界面應(yīng)力主要包括體重、活動(dòng)度、摩擦扭 力矩和假體撞擊等。界面結(jié)合強(qiáng)度則與固定方式及骨結(jié)構(gòu)本身有關(guān)。非骨水泥固定型假體 的界面結(jié)合強(qiáng)度，取決于假體固定的范圍、分布及與其結(jié)合的周圍骨組織的完好情況。而骨 水泥固定者，還受周圍骨水泥強(qiáng)度、骨水泥與周圍骨組織的均勻接觸程度等影響。在長(zhǎng)期固 定的人工關(guān)節(jié)中，骨水泥可發(fā)生疲勞碎裂，而且長(zhǎng)久的關(guān)節(jié)微動(dòng)可導(dǎo)致骨水泥磨損并產(chǎn)生 許多顆粒。這些骨水泥顆?？蓪?dǎo)致主要由巨噬細(xì)胞和巨細(xì)胞參與的異物反應(yīng)。這些細(xì)胞可 釋放某些介質(zhì)，最后導(dǎo)致界膜增厚、假體松動(dòng)。 2.對(duì)于松動(dòng)的診斷與防治的研究。無(wú)菌性松動(dòng)在臨床上最早表現(xiàn)為X線片上的假
體周圍透明帶和骨溶解。當(dāng)患者出現(xiàn)髖關(guān)節(jié)疼痛，活動(dòng)障礙時(shí)往往已在松動(dòng)的晚期，甚至發(fā)
生了假體的下沉、脫位。如何解決無(wú)菌性松動(dòng)的手段，增加固定的穩(wěn)定性，提高材料的耐磨
性，是亟需解決的問(wèn)題。臨床實(shí)踐證實(shí)，通過(guò)提高骨水泥技術(shù)、改進(jìn)假體材料及設(shè)計(jì)、注重手
術(shù)技巧、個(gè)體選擇及生物相容性，應(yīng)用藥物治療等，松動(dòng)是可以延期或預(yù)防的。 綜上所述，髖關(guān)節(jié)置換術(shù)是嚴(yán)重髖關(guān)節(jié)疾病的一種有效的治療手段，近年來(lái)取得
了很大的進(jìn)展，但術(shù)后假體的松動(dòng)一直是困擾骨科醫(yī)生的兩大并發(fā)癥，防治假體松動(dòng)發(fā)生
是目前人工關(guān)節(jié)外科最重要的課題之一。本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)及應(yīng)用，對(duì)減少松動(dòng)發(fā)生具有
重要意義。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、手術(shù)中操作方便、安全，手 術(shù)后和股骨連接緊密、固定可靠、不會(huì)發(fā)生松動(dòng)、使患者達(dá)到滿意的治療效果的防止手術(shù)后 松動(dòng)人工股骨假體。 解決上述技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是 —種能夠防止手術(shù)后松動(dòng)的人工股骨假體，它由假體頭、轉(zhuǎn)子軸頸、固定板和固定
桿組成，其改進(jìn)之處是，在固定板的靠近股骨小轉(zhuǎn)子的一端前緣有固定螺孔，固定螺孔為2
個(gè)，在固定板中心軸線的兩側(cè)對(duì)稱布設(shè)，固定螺孔的位置與股骨壁的橫截面相對(duì)應(yīng)。 上述能夠防止手術(shù)后松動(dòng)的人工股骨假體，所述的固定板的靠近股骨大轉(zhuǎn)子的一
端后緣有固定螺孔，固定螺孔為2個(gè)，可以在固定板中心軸線的兩側(cè)對(duì)稱布設(shè)，也可以在固
定板中心軸線的上下對(duì)稱布設(shè)，固定螺孔的位置與大轉(zhuǎn)子外側(cè)股骨壁相對(duì)應(yīng)。 上述能夠防止手術(shù)后松動(dòng)的人工股骨假體，所述在固定板的靠近大轉(zhuǎn)子的一端后
緣中心軸線的兩側(cè)或在上下對(duì)稱布設(shè)的兩個(gè)固定螺孔的軸線之間的夾角為10° -30° 。
4[0017] 上述能夠防止手術(shù)后松動(dòng)的人工股骨假體，所述的固定板的靠近大轉(zhuǎn)子的一端連
接有固定片，固定片為長(zhǎng)條片，它的一端與固定板為螺栓連接或焊接連接，片體與股骨大轉(zhuǎn)
子表面相貼合，另一端止于股骨大轉(zhuǎn)子的外側(cè)，沿著固定片片體軸線有多個(gè)固定螺孔。
采用這種結(jié)構(gòu)的能夠防止手術(shù)后松動(dòng)的人工股骨假體具有以下優(yōu)點(diǎn) 1.防止松動(dòng)，從單純骨水泥填充固定，發(fā)展為骨水泥填充、大小轉(zhuǎn)子處螺釘三維固
定，具有更好的把持力，能有效防止防止假體松動(dòng)、斷裂。 2.預(yù)防應(yīng)力遮擋，使假體頭創(chuàng)向股骨干的應(yīng)力分布更加合理，更加接近生理狀態(tài)， 降低假體局部應(yīng)力過(guò)高，以及長(zhǎng)期導(dǎo)致的斷裂。延長(zhǎng)假體的使用壽命，推遲翻修時(shí)間。 3.假體安裝時(shí)需要同時(shí)固定大小轉(zhuǎn)子部位，因此能夠防止假體內(nèi)外翻放置。 4.本實(shí)用新型能夠增加假體與股骨上段匹配關(guān)系，降低并發(fā)癥的發(fā)生。 5.本實(shí)用新型既可應(yīng)用于股骨頭置換也應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)置換。 6.不增加手術(shù)操作難度和患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是本實(shí)用新型的正視圖； 圖3是本實(shí)用新型的側(cè)視圖； 圖4的本實(shí)用新型的俯視圖； 圖5是本實(shí)用新型有固定片的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖中標(biāo)記如下假體頭1、轉(zhuǎn)子軸頸(或稱假體頸)2、固定板(或假體領(lǐng))3、固定 桿4、固定螺孔5、6、7、固定片8、股骨小轉(zhuǎn)子9、股骨大轉(zhuǎn)子10、股骨壁11、固定螺釘12。
具體實(shí)施方式圖1、2、3、4顯示，這種能夠防止手術(shù)后松動(dòng)的人工股骨假體由假體頭1、轉(zhuǎn)子軸 頸2、固定板3和固定桿4組成，上述結(jié)構(gòu)的人工股骨假體是目前常用的進(jìn)行股骨頭置換手 術(shù)的器材。本實(shí)用新型為克服現(xiàn)有人工股骨假體固定后發(fā)生應(yīng)力遮擋、容易產(chǎn)生轉(zhuǎn)動(dòng)、假體 易發(fā)生松動(dòng)的缺點(diǎn)進(jìn)行了如下改進(jìn) 圖中顯示，在固定板3的靠近股骨小轉(zhuǎn)子9的一端前緣有固定螺孔5，固定螺孔5 為l-3個(gè)，在固定板3中心軸線的兩側(cè)布設(shè)，可對(duì)稱，也可成一定角度，固定螺孔5的軸線與 股骨壁11的橫截面相對(duì)應(yīng)。這樣在固定桿4由填充料固定后，再通過(guò)固定板3前端的固定 螺孔5用固定螺釘12與股骨壁11緊固，人工股骨假體就不會(huì)轉(zhuǎn)動(dòng)了，股骨近端的應(yīng)力傳導(dǎo) 也更加合理了。 圖中還顯示，為了加強(qiáng)防止人工股骨假體松動(dòng)的效果，在固定板3的靠近股骨大 轉(zhuǎn)子10的一端后緣有固定螺孔6，固定螺孔6為l-3個(gè)，可以在固定板3中心軸線的兩側(cè)對(duì) 稱布設(shè)，也可以在固定板3中心軸線的上下布設(shè)，可對(duì)稱，也可成一定角度，固定螺孔6的軸 線與股骨大轉(zhuǎn)子IO外側(cè)股骨壁ll相對(duì)應(yīng)。這2個(gè)固定螺孔6之間在水平方向或垂直方向 有夾角，夾角為IO。 -30° 。在通過(guò)固定板3靠近股骨小轉(zhuǎn)子9一端的固定后，再?gòu)墓晒谴?轉(zhuǎn)子10的外側(cè)向固定板3的另一端連接固定螺釘12，同時(shí)這2個(gè)固定螺釘12還有夾角，更 加使連接穩(wěn)固。連接時(shí)，可以根據(jù)患者的具體情況選擇在固定板3中心軸線的兩側(cè)或上下對(duì)稱進(jìn)行緊固。 除了上述對(duì)現(xiàn)有的人工股骨假體的改進(jìn)外，本實(shí)用新型還提供了另外一種改進(jìn)形 式，是對(duì)上述改進(jìn)的補(bǔ)充。圖5顯示，這種改進(jìn)是在固定板3的靠近股骨大轉(zhuǎn)子10的一端 連接有固定片8，固定片8為長(zhǎng)條片，它的一端與固定板3為螺栓連接或焊接連接，圖中顯 示的是螺栓連接，固定片8的片體貼著股骨大轉(zhuǎn)子10表面向后延伸，一直到股骨大轉(zhuǎn)子10 的外側(cè)，在固定片8上有多個(gè)固定螺孔7，固定螺孔7沿著固定片8的片體軸向布設(shè)，圖中 顯示是2個(gè)，一個(gè)在股骨大轉(zhuǎn)子10的上端，一個(gè)在股骨大轉(zhuǎn)子10的外側(cè)。采用這種固定片 8，緊固效果更好。
權(quán)利要求一種能夠防止手術(shù)后松動(dòng)的人工股骨假體，它由假體頭[1]、轉(zhuǎn)子軸頸[2]、固定板[3]和固定桿[4]組成，其特征在于在固定板[3]的靠近股骨小轉(zhuǎn)子[9]的一端前緣有固定螺孔[5]，固定螺孔[5]為1-3個(gè)，在固定板[3]中心軸線的兩側(cè)布設(shè)，可對(duì)稱，或者成角度，固定螺孔[5]的位置與股骨壁[11]的橫截面相對(duì)應(yīng)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能夠防止手術(shù)后松動(dòng)的人工股骨假體，其特征在于所述的 固定板[3]的靠近股骨大轉(zhuǎn)子[10]的一端后緣有固定螺孔[6]，固定螺孔[6]為1-3個(gè)，可 以在固定板[3]中心軸線的兩側(cè)布設(shè)，可對(duì)稱，也可成角度排列，也可以在固定板[3]中心 軸線的上下布設(shè)，固定螺孔[6]的位置與大轉(zhuǎn)子[10]外側(cè)股骨壁相對(duì)應(yīng)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的能夠防止手術(shù)后松動(dòng)的人工股骨假體，其特征在于所述在 固定板[3]的靠近大轉(zhuǎn)子[10]的一端后緣中心軸線的兩側(cè)或在上下布設(shè)的l-3個(gè)固定螺 孔[6]的軸線之間的夾角為10-30° 。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的能夠防止手術(shù)后松動(dòng)的人工股骨假體，其特征在于所述的 固定板[3]的靠近大轉(zhuǎn)子[10]的一端連接有固定片[8]，固定片[8]為長(zhǎng)條片，它的一端與 固定板[3]為螺栓連接或焊接連接，片體與股骨大轉(zhuǎn)子[10]表面相貼合，另一端止于股骨 大轉(zhuǎn)子[10]的外側(cè)，沿著固定片[8]片體軸線有多個(gè)固定螺孔[7]。
專利摘要一種能夠防止手術(shù)后松動(dòng)的人工股骨假體，屬于骨科醫(yī)療器材技術(shù)領(lǐng)域，用于解決股骨頭置換手術(shù)后的人工股骨假體松動(dòng)的問(wèn)題，其技術(shù)方案是人工假體固定板的靠近股骨小轉(zhuǎn)子的一端前緣有固定螺孔，固定螺孔為1-3個(gè)，在固定板中心軸線的兩側(cè)對(duì)稱布設(shè)，固定螺孔的位置與股骨壁的橫截面相對(duì)應(yīng)；在固定板的靠近股骨大轉(zhuǎn)子的一端后緣有固定螺孔，固定螺孔的位置與大轉(zhuǎn)子外側(cè)股骨壁相對(duì)應(yīng)。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是在大小轉(zhuǎn)子處螺釘三維固定，具有更好的把持力，能有效防止假體松動(dòng)、斷裂；使假體頭創(chuàng)向股骨干的應(yīng)力分布更加合理，更加接近生理狀態(tài)，降低假體局部應(yīng)力過(guò)高，以及長(zhǎng)期導(dǎo)致的斷裂，延長(zhǎng)假體的使用壽命，推遲翻修時(shí)間。
文檔編號(hào)A61F2/32GK201524154SQ20092025448
公開(kāi)日2010年7月14日 申請(qǐng)日期2009年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月17日
發(fā)明者張奇, 張英澤, 陳偉 申請(qǐng)人:張英澤