專利名稱：體表組織負壓封閉引流系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及體表組織負壓封閉引流系統(tǒng)。它是專為對各種體表組織破潰區(qū) 治療而設計的一種用于對因由創(chuàng)傷、燒傷、感染、壓迫、內分泌失調、血管閉塞、放射性照射、 手術、手術并發(fā)癥、蟲蛇咬噬、低溫冷凍傷等原因而發(fā)生的創(chuàng)面進行負壓封閉引流治療的裝置。
背景技術：
負壓封閉引流技術(vacuum sealing drainage/VSD，簡稱VSD技術)是德國ULM 大學Wim Fleischman博士于1992年首創(chuàng)，并形成理論雛形，用于四肢創(chuàng)面的引流；1994年 中國裘華德教授首次將VSD技術應用于普外科，開創(chuàng)了 VSD技術在普外科應用的先河，王彥 峰、裘華德教授在中國于1998年3月18日得到授權的專利CN 2276350，為VSD技術的第一 個專利。從此，VSD技術在我國得到了較大的發(fā)展?，F(xiàn)有的VSD技術基本配置包括負壓源(包括醫(yī)用吸引機或醫(yī)院使用的中心負壓裝 置)，引流管，聚乙烯醇泡沫或其它醫(yī)用多孔泡沫、海綿或紗布(以下簡稱多孔泡沫軟墊)、 可粘貼密封用的透氣薄膜(以下簡稱密封薄膜)、接頭(包括二通接頭、三通接頭或多通接 頭)、引流容器組成。其結構形式為一端帶側孔的引流管(一般為平行放置的二根管，小 規(guī)格的多孔泡沫軟墊為一根管，稍大規(guī)格的，一般平行放置三根管或以上)通入已鉆好孔 的多孔泡沫軟墊內，使用多塊多孔泡沫軟墊時，再通過三通接頭、二通接頭或多通接頭將引 流管的出口端合并為一個出口，接通負壓源引流，將人體組織內的滲血、滲液、液化壞死的 組織碎片以及膿液等液化物質引流至引流容器內。實際應用中，將多孔泡沫軟墊包裹多側孔引流管，放置在創(chuàng)面上或創(chuàng)腔內，再用密 封薄膜將多孔泡沫軟墊和引流管出口端嚴密封閉，使之與外界隔絕，接通負壓源，就形成了 一個高效引流系統(tǒng)(VSD系統(tǒng))。在這個系統(tǒng)中，負壓經(jīng)過引流管的剛性傳導傳遞到多孔泡 沫軟墊，并可隨著引流管的走向將負壓分布在多孔泡沫軟墊上的每一個點。由于多孔泡沫 軟墊內的孔泡互相連通且富有彈性，負壓可以到達目標引流區(qū)的每一點，形成一個全方位 的引流。較大的、質地不太硬的塊狀引出物在負壓作用下會被分割和塑性成顆粒狀，經(jīng)過多 孔泡沫軟墊的孔隙進入引流管，再被迅速吸入引流容器內；而可能堵塞引流管的大塊引出 物則被多孔泡沫軟墊阻擋，只能附著在多孔泡沫軟墊表面，在去除或更換引流物時與多孔 泡沫軟墊一起離開機體。密封薄膜的封閉使作為引流動力的負壓得以維持，同時也使被引 流區(qū)與外界隔絕，有效地防止了污染和交叉感染。由于負壓經(jīng)過做為中介的柔軟多孔泡沫 軟墊均勻分布于被引流區(qū)的表面，可以有效地防止單根引流管負壓引流時可能發(fā)生的臟器 或組織被吸出或受壓而致的缺血、壞死、穿孔等并發(fā)癥(《負壓封閉引流技術》第2版P3-P4， 裘華德宋九宏主編人民衛(wèi)生出版社出版)。與現(xiàn)有的普通換藥治療相比，VSD技術能將被引流區(qū)內的滲出物和壞死組織非常 及時地清除，被引流區(qū)內可達到“零積聚”狀態(tài)，創(chuàng)面能夠很快地獲得清潔的環(huán)境，大大降低 機體對毒素的重吸收；即使有較大的腔隙存在，腔隙也將因負壓的存在而加速縮小，對淺表創(chuàng)面而言，密封薄膜和多孔泡沫軟墊也使局部環(huán)境更接近生理性的濕潤狀態(tài)；作用于創(chuàng)面 軟組織上的負壓刺激，有利于局部微環(huán)境的改善和組織水腫的消退，加速了創(chuàng)面中肉芽組 織的新生，縮短創(chuàng)面愈合時間；在VSD治療的3-7天內均不需要再換藥，降低了醫(yī)護人員工 作量，減少了患者痛苦，降低了綜合醫(yī)療費用。在我國VSD技術已廣泛適用于創(chuàng)傷科、骨科、普外科、燒傷科等領域。但是現(xiàn)有的VSD技術在體表創(chuàng)面引流的使用過程中，仍存在如下問題在臨床實 際使用中，是用密封薄膜將包裹材料與健康皮膚整體密封在一起，健康皮膚中的毛囊需要 正常的透水透氣代謝，就要求密封薄膜通透率越大越好，否則健康皮膚會出現(xiàn)皮疹、毛囊 炎、水分浸漬發(fā)白等現(xiàn)象，導致患者因發(fā)癢等不適癥狀而有意或無意地抓撓、磨擦密封薄 膜，也可以導致皮膚與密封薄膜之間由于水分浸漬，密封薄膜粘性消失，從皮膚表面脫開， 繼而使空氣進入密封區(qū)最終導致負壓封閉引流失效。但多孔泡沫軟墊需要完全密封，又要 求密封薄膜通透率越小越好，否則將引起多孔泡沫軟墊由于長時間的微小空氣流通而造成 水分丟失，使多孔泡沫軟墊變干，最終導致多孔泡沫軟墊失去彈性和濕潤環(huán)境，延緩了創(chuàng)面 愈合時間；于是這就形成了在一個整體中存在兩個反作用需求原理的矛盾，現(xiàn)在使用的密 封薄膜為通透率很大的透氣膜，這種膜的使用基本能保證健康皮膚的正常代謝，但容易發(fā) 生多孔泡沫軟墊變干、發(fā)硬的現(xiàn)象，從而嚴重影響引流效果，延長創(chuàng)面的愈合時間。因此，對現(xiàn)有的VSD技術在體表創(chuàng)面組織愈合中的使用進行改進已成為非常迫切 的一項重要工作。
發(fā)明內容本實用新型的目有在于克服上述現(xiàn)有背景技術的不足之處，而提供一種體表組織 負壓封閉引流系統(tǒng)。本實用新型的目的是通過如下措施來達到的體表組織負壓封閉引流系統(tǒng)，它包 括與體表創(chuàng)面接觸的多孔泡沫軟墊，引流管，密封薄膜，接頭，引流容器，負壓源，引流管置 于多孔泡沫軟墊內，其特征在于它還包括膠膜，所述膠膜位于多孔泡沫軟墊的上方，密封薄 膜密封在膠膜上及引流管的引出端，引流管通入引流容器內，引流容器連接負壓源。在上述技術方案中，所述引流管有二至五根，并平行放置在多孔泡沫軟墊內。在上述技術方案中，所述密封薄膜密封在膠膜的四周及引流管的引出端。在上述技術方案中，所述引流管或為半圓形管，或為扁形管。在上述技術方案中，所述引流管的管孔內有突起。本實用新型體表組織負壓封閉引流系統(tǒng)具有如下優(yōu)點①、通過放置在多孔泡沫 軟墊上的膠膜(包括塑料膜、橡膠膜或其它材料制成的通透性很低的膜)來密封創(chuàng)面，大大 延長了多孔泡沫軟墊保持彈性和濕潤環(huán)境的時間，有利于創(chuàng)面愈合。②、密封薄膜只需要密 封膠膜的四周即可，使負壓封閉引流的密封變得更加簡單、可靠，同時有利于創(chuàng)面周圍健康 皮膚的正常代謝。③、縮短了手術的時間，并減輕了病人的痛苦，縮短了患者創(chuàng)面愈合的時 間。

圖1為本實用新型的結構示意圖(其中的虛線部分為不可見部分)。[0017]圖2為圖1中多孔泡沫軟墊、引流管、密封薄膜及膠膜的位置分解圖。圖3為圖1中密封薄膜粘巾在膠膜四周的位置關系圖。圖4為引流管為扁形管的結構剖面圖。圖5為引流管為圓形管的結構剖面圖。圖中1.多孔泡沫軟墊，2.引流管，3.密封薄膜，4.接頭，5.引流容器，6.負壓源， 7.膠膜，8.突起。
具體實施方式
以下結合附圖詳細說明本實用新型的實施情況，但它們并不構成對本實用新型的 限定，僅作舉例而已。同時通過說明，本實用新型的優(yōu)點將變得更加清楚和容易理解。參閱附圖可知體表組織負壓封閉引流系統(tǒng)，它包括與體表創(chuàng)面接觸的多孔泡沫 軟墊1，引流管2，密封薄膜3，接頭4，引流容器5，負壓源6，引流管2置于多孔泡沫軟墊1 內，它還包括膠膜7，所述膠膜位于多孔泡沫軟墊1的上方，密封薄膜3密封在膠膜7上及引 流管2的引出端，引流管2通入引流容器5內，引流容器5連接負壓源6。通過放置在多孔 泡沫軟墊上的膠膜來密封創(chuàng)面，大大延長了多孔泡沫軟墊保持彈性和濕潤環(huán)境的時間，有 利于創(chuàng)面愈合(如圖1、圖2、圖3所示)。引流管2有二至五根，并平行均勻間隔地放置在多孔泡沫軟墊1內，適合于小創(chuàng)面 和規(guī)則創(chuàng)面使用，若創(chuàng)面很小，也可用一根引流管，若創(chuàng)面較大，也可用五根以上的引流管 (如圖1所示)。密封薄膜3密封在膠膜7的四周及引流管2的引出端。將負壓封閉引流中技術性 最強，最關鍵、最煩瑣的密封工作變得非常簡單。有利于創(chuàng)面的密封，同時有利于創(chuàng)面周圍 健康皮膚的正常代謝，同時節(jié)省了很多的密封時間。引流管2或為圓形管，或為扁形管(包括半圓形管、方形管、三角形管)等結構形 式(如圖4、圖5所示)。這種結構有利于減小引流管對創(chuàng)面軟組織的壓強?？蓽p少負壓 吸引后引流管在創(chuàng)面軟組織肉芽上留下的壓痕，甚至導致肉芽組織的壓迫性壞死的情況發(fā) 生，有利于傷口愈合。引流管2的管孔內有突起8 (如圖4、圖5所示)。這種結構避免了因在負壓吸引后 引流管內的空腔在負壓作用下完全閉合的情況發(fā)生，即使負壓過大，突起之間也會有間隙， 并順利進行引流。使用時，將膠膜放置在多孔泡沫軟墊上，多孔泡沫軟墊與體表組織創(chuàng)面接觸，引流 管置于孔泡沫軟墊內，密封薄膜粘貼在膠膜的四周及引流管的出口端(也可直接粘貼在膠 膜上及引流管的出口端)，將引流管通過接頭通入引流容器，接上負壓源，即可。需要說明的是對于所屬領域的技術人員來說，在不改變本實用新型原理的前提 下還可以對本實用新型做出若干的改變或變形，這同樣屬于本實用新型的保護范圍。
權利要求體表組織負壓封閉引流系統(tǒng)，它包括與體表創(chuàng)面接觸的多孔泡沫軟墊(1)，引流管(2)，密封薄膜(3)，接頭(4)，引流容器(5)，負壓源(6)，引流管(2)置于多孔泡沫軟墊(1)內，其特征在于它還包括膠膜(7)，所述膠膜位于多孔泡沫軟墊(1)的上方，密封薄膜(3)密封在膠膜(7)上及引流管(2)的引出端，引流管(2)通入引流容器(5)內，引流容器(5)連接負壓源(6)。
2.根據(jù)權利要求1所述的體表組織負壓封閉引流系統(tǒng)，其特征在于所述引流管(2)有 二至五根，并平行放置在多孔泡沫軟墊(1)內。
3.根據(jù)權利要求1所述的體表組織負壓封閉引流系統(tǒng)，其特征在于所述密封薄膜(3) 密封在膠膜(7)的四周及引流管(2)的引出端。
4.根據(jù)權利要求2或3所述的體表組織負壓封閉引流系統(tǒng)，其特征在于所述引流管 (2)或為半圓形管，或為扁形管。
5.根據(jù)權利要求4所述的體表組織負壓封閉引流系統(tǒng)，其特征在于所述引流管(2)的 管孔內有突起(8)。
專利摘要體表組織負壓封閉引流系統(tǒng)，它包括與體表創(chuàng)面接觸的多孔泡沫軟墊(1)，引流管(2)，密封薄膜(3)，接頭(4)，引流容器(5)，負壓源(6)，引流管(2)置于多孔泡沫軟墊(1)內它還包括膠膜(7)，所述膠膜位于多孔泡沫軟墊(1)的上方，密封薄膜(3)密封在膠膜(7)上及引流管(2)的引出端，引流管(2)通入引流容器(5)內，引流容器(5)連接負壓源(6)。它克服了現(xiàn)有的密封薄膜不能同時保證健康皮膚的正常代謝和體表創(chuàng)面需要嚴格密封的要求。本實用新型通過放置在多孔泡沫軟墊上的膠膜來密封創(chuàng)面，大大延長了多孔泡沫軟墊保持彈性和濕潤環(huán)境的時間，有利于創(chuàng)面愈合并縮短患者創(chuàng)面愈合的時間。
文檔編號A61M27/00GK201719676SQ20092022800
公開日2011年1月26日 申請日期2009年9月8日 優(yōu)先權日2009年9月8日
發(fā)明者宋九宏 申請人:武漢維斯第醫(yī)用科技有限公司