專利名稱：壓力監(jiān)測傳感器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
在實際臨床手術(shù)過程中，患者的實際血壓值對操作者采取正確的治療方案尤為重 要。本實用新型即實現(xiàn)了對各種血壓值如中心靜脈壓、肺動脈壓、左冠狀動脈壓等壓力進(jìn)行 實時監(jiān)測，直接獲得血壓這一生理參數(shù)，從而為臨床對疾病的診斷、治療和預(yù)后估計提供客 觀依據(jù)。
技術(shù)背景在臨床手術(shù)過程中，患者的血壓值(中心靜脈壓、肺動脈壓、左冠狀動脈壓等)可 直接反映其生命特征的變化。因而通過對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析，一方面便于掌握患者的生理 狀況，另一方面也便于操作者采取正確的治療措施。因此，為了實現(xiàn)上述目的，而在臨床廣 泛地使用壓力監(jiān)測傳感器。目前所使用的對患者進(jìn)行壓力監(jiān)測的壓力傳感器大致有以下幾 種類型1)血壓計等。此方法操作簡單，數(shù)據(jù)測量較直觀。但其缺點是測量值不夠精確，且 受操作者的技術(shù)和經(jīng)驗直接影響，更由于其是通過病患體外某些部位的測量間接反映，同 時其測量的壓力類型很少，因此無法全面反映病患的生命特征；2)電極測量。此方法與前方法類似，其測量值也是通過將電極片貼于病患的某些 部位獲得壓力數(shù)據(jù)，間接反映病患的生理機(jī)能，同樣，無法給操作者準(zhǔn)確的信息；3) 一種可置換型的壓力傳感器。此器械雖然采用了一塊壓力傳感芯片，但由于其 設(shè)計過多地顧及了成本，而采用芯片部分可重復(fù)使用。為了避免芯片被藥液或血液的污 染，因此其采用了一層隔膜將藥液或血液與芯片隔離，此方法雖然使用成本較低，測量范圍 廣，但其由于是通過隔膜將血壓傳遞給芯片，因此對壓力造成了一定的損失，因而不是精確 測量，而這對于靜脈壓的測量影響是很大的，同時，由于芯片多次重復(fù)使用，存在污染的可 能及性能的偏差，因此也存在一定的缺陷；綜上所述，上述方法雖然在一程度上能夠監(jiān)測患者的血壓值，反映其生理機(jī)能，但 都存在這樣或那樣的缺點，從長遠(yuǎn)考慮，均無法滿足臨床要求
實用新型內(nèi)容
本實用新型的目的是提供一種較低成本、一次性使用、微創(chuàng)并能精確測量病患血 壓值(其值通過監(jiān)護(hù)儀直接顯示數(shù)值)，便于操作者采取準(zhǔn)確治療方案的壓力監(jiān)測傳感器。為解決上述技術(shù)問題，本實用新型提供一種壓力監(jiān)測傳感器，該壓力監(jiān)測傳感器 包括有微電子芯片，與微電子芯片相粘接的上蓋，微電子芯片的突起部分與上蓋的空腔粘 接構(gòu)成密閉，與微電子芯片相連接的導(dǎo)線插頭及連接下蓋，同時，還有一端與上蓋的藥液輸 出端相連，另一端與人體血管相連的延長管，與上蓋的藥液輸入端相連的硅膠沖洗閥，硅膠 沖洗閥的內(nèi)腔裝有流量控制器；其中流量控制器的形式可采用玻璃微管、塑膠微管留置不 銹鋼微絲以及注塑塑膠微管；硅膠沖洗閥的另一端與藥液輸入口相連，而藥液輸入口則通 過一根延長管與加壓袋相連；這樣，加壓袋、延長管、藥液輸入口、硅膠沖洗閥、流量控制器、
3上蓋、微電子芯片、延長管與人體血管構(gòu)成了一個封閉的管腔系統(tǒng)。所述的微電子芯片的突起與上蓋的空腔粘接在一起而構(gòu)成密閉；藥液或血液通 過封閉管腔系統(tǒng)時可直接作用于微電子芯片，微電子芯片可將藥液或血液的壓力值通過導(dǎo) 線插頭同步傳輸?shù)奖O(jiān)護(hù)儀上，監(jiān)護(hù)儀可實時顯示該壓力值。所述的硅膠沖洗閥的內(nèi)腔裝有流量控制器；在臨床過程中，藥液只能由流量控制 器的微孔通過；流量控制器的形式可采用玻璃微管、塑膠微管留置不銹鋼微絲以及注塑塑 膠微管，通過設(shè)計流量控制器內(nèi)微管的不同長度達(dá)到控制所需流量的目的。特別指出的是1)本實用新型采用微電子芯片通過塑膠管直接與病患血管相連通，并構(gòu)成一個封 閉的壓力系統(tǒng)。當(dāng)病患的血壓發(fā)生變化時，這種變化的壓力同時作用于微電子芯片，芯片會 實時將壓力信號轉(zhuǎn)化為電脈沖信號，并將此脈沖信號傳輸?shù)奖O(jiān)護(hù)儀，于是血壓值在監(jiān)護(hù)儀 上得到精確顯示，操作者便可以根據(jù)血壓值的變化采取相應(yīng)的治療措施。2)由于壓力監(jiān)測器通過延長管與人體血管構(gòu)成一個封閉的壓力系統(tǒng)，傳感器在監(jiān) 測血壓時，人體血液會有一部分回流到塑膠延長管中，若延長管中的液體沒有一定的流動， 沒有得到有效的稀釋，時間一長，則回流的血流會凝結(jié)成血塊，就會影響血壓值的監(jiān)測結(jié) 果，嚴(yán)重時，會阻塞延長管管腔，造成測量值嚴(yán)重偏差，而這勢必會給操作者一個錯誤的信 息而采取錯誤的治療措施，另一方面，其延長管內(nèi)的液體流動太大流量大時，既會抵消部份 血壓值，那么測量的結(jié)果就不能反映實際血壓值，同時，對于嬰幼兒患者，流量大還會引起 水腫及其他嚴(yán)重不良效果。因此，既需保持延長管內(nèi)的液體保持一定的流動，又要不影響壓 力傳感器的監(jiān)測結(jié)果，臨床經(jīng)驗表明，用一定濃度的肝素生理鹽水保持2ml/h左右的流量 即可解決上述問題，而本實用新型即實現(xiàn)了這一要求。通常在使用時，會使用一個裝有肝素生理鹽水的加壓袋，加壓袋壓力通常保持在 200mmHg左右，加壓袋通過一根塑膠延長管與壓力監(jiān)測傳感器的輸入端相連，壓力傳感器的 輸出端又通過一根塑膠延長管與人體血管相連，這樣即構(gòu)成了一個封閉的管腔壓力系統(tǒng)。 本實用新型在壓力傳感器的輸入端處裝有一個硅膠沖洗閥，在硅膠沖洗閥的內(nèi)孔裝有一個 流量控制器，正常情況下，加壓袋中肝素生理鹽水只能通過硅膠沖洗閥中的流量控制器流 過傳感器，其流量控制在2ml/h左右的流速，由于肝素生理鹽水具有防止血液凝結(jié)的作用， 因此既解決了大流量對血壓值的影響以及對患者可能帶來的嚴(yán)重后果，同時又有效防止了 血液凝固，避免了其對監(jiān)測值影響的問題。特別指出的是本實用新型中的流量控制器是采 用以下方式來實現(xiàn)的a)采用玻璃毛細(xì)微管(簡稱玻璃微管)來控制流量。由于玻璃微管的制造可使其 微孔達(dá)致非常小，并按一定的要求切割成所需的長度。當(dāng)肝素生理鹽水流經(jīng)玻璃微管時，由 于其內(nèi)孔非常小(小至0. 025mm)，那么液體在單位時間通過玻璃微管單位截面積的流量就 很小，因此達(dá)到控制流量的要求；b)采用塑膠毛細(xì)微管(簡稱塑膠微管)來控制流量。由于塑膠微管的加工工藝較 玻璃微管不同，其方法是在塑膠管成型時，在其內(nèi)部放置一根不銹鋼微絲，等成型后，再將 不銹鋼微絲抽出。因此，不銹鋼微絲的直徑即決定了塑膠微管內(nèi)徑的大小。由于不銹鋼微 絲的內(nèi)徑不能太小(太小時易斷裂，不易抽出)，達(dá)不到玻璃微管的尺寸，因此，本實用新 型采用在塑膠微管內(nèi)放置一根不銹鋼微絲，從而將塑膠微管的內(nèi)孔截面積減小，從而達(dá)到
4玻璃微管相同的效果；C)采用工程塑料注塑抽絲的方法制成流量控制器。其方法是將不銹鋼微絲放置在 特制的模具內(nèi)，通過注塑成型成所需的流量控制器形狀，然后將微絲抽出，因此微絲的直徑 即決定了流量控制器微孔的大小。
以下結(jié)合附圖
和具體實施方式
對本實用新型作進(jìn)一步闡述圖一為本實用新型結(jié)構(gòu)總圖；1-微電子芯片2-上蓋3-硅膠沖洗閥4-流量控制器5-藥液輸入口 6_延長管 導(dǎo)線插頭圖二 為本實用新型采用的微電子芯片以及微電子芯片與殼體的結(jié)構(gòu)圖；1-微電 子芯片2-上蓋3-硅膠沖洗閥4-流量控制器5-藥液輸入口圖三為本實用新型流量控制器結(jié)構(gòu)圖。8-內(nèi)襯骨架9-帶微孔的塑膠管10-微孔11-不銹鋼絲
具體實施方式
如圖一所示，微電子芯片1和上蓋2采用粘接的方法組合在一起，上蓋2的空腔與 芯片構(gòu)成一體，當(dāng)空腔中填充液體時，液體的壓力直接作用于芯片1上，芯片1即可感知此 壓力，在通電的情況下，并能將壓力轉(zhuǎn)換成電信號傳輸?shù)奖O(jiān)護(hù)儀上，臨護(hù)儀即可直接顯示該 壓力值；如圖二所示，硅膠沖洗閥3的一端與上蓋2相連，另一端與藥液輸入口 5相連，在 硅膠沖洗閥3的內(nèi)腔會裝有流量控制器4，由于其二者配合緊密，故進(jìn)入輸入口 5的藥液只 能通過流量控制器4的內(nèi)微孔，流量控制器可采用玻璃微管和塑膠微管以及塑膠微管穿 絲三種方式，而本實用新型主要以采用塑膠微管穿絲的形式。在臨床使用時，通常會使用一 個加壓袋，當(dāng)加壓袋中的肝素生理鹽水通過一根延長管進(jìn)入藥液輸入口 5后，進(jìn)入流量控 制器的微孔，設(shè)計流量控制器的長度可將流量控制在2ml/h左右，肝素生理鹽水流過流量 控制器后進(jìn)入與人體血管相連的延長管管腔，由于在實際過程中，該肝素生理鹽水是持續(xù) 的流入，因此可有效消除延長管到上蓋2的封閉腔內(nèi)的血液凝固，并由于其流量在2ml/h左 右，故均避免了對微電子芯片監(jiān)測血壓值的影響。
權(quán)利要求壓力監(jiān)測傳感器包括有微電子芯片(1)，其特征在于與微電子芯片(1)相粘接的上蓋(2)，微電子芯片(1)的突起部分與上蓋(2)的空腔粘接構(gòu)成密閉，與微電子芯片(1)相連接的導(dǎo)線插頭(7)及連接下蓋，同時，還有一端與上蓋(2)的藥液輸出端相連，另一端與人體血管相連的延長管(6)，與上蓋(2)的藥液輸入端相連的硅膠沖洗閥(3)，硅膠沖洗閥(3)的內(nèi)腔裝有流量控制器(4)；其中流量控制器(4)的形式可采用玻璃微管、塑膠微管留置不銹鋼微絲(11)以及注塑塑膠微管；硅膠沖洗閥(3)的另一端與藥液輸入口(5)相連，而藥液輸入口(5)則通過一根延長管(6)與加壓袋相連；這樣，加壓袋、延長管(6)、藥液輸入口(5)、硅膠沖洗閥(3)、流量控制器(4)、上蓋(2)、微電子芯片(1)、延長管(6)與人體血管構(gòu)成了一個封閉的管腔系統(tǒng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓力監(jiān)測傳感器，其特征在于所述的微電子芯片(1)的突 起與上蓋(2)的空腔粘接在一起而構(gòu)成密閉；藥液或血液通過封閉管腔系統(tǒng)時可直接作用 于微電子芯片(1)，微電子芯片(1)可將藥液或血液的壓力值通過導(dǎo)線插頭(7)同步傳輸?shù)?監(jiān)護(hù)儀上，監(jiān)護(hù)儀可實時顯示該壓力值。
3.根據(jù)要權(quán)利要求1所述的壓力監(jiān)測傳感器，其特征還在于所述的硅膠沖洗閥(3) 的內(nèi)腔裝有流量控制器(4)；在臨床過程中，藥液只能由流量控制器(4)的微孔通過；流量 控制器的形式可采用玻璃微管、塑膠微管留置不銹鋼微絲(11)以及注塑塑膠微管，通過設(shè) 計流量控制器(4)內(nèi)微管的不同長度達(dá)到控制所需流量的目的。
專利摘要本實用新型屬醫(yī)療器械領(lǐng)域，公布了一種能精確測量各種壓力值(如中心靜脈壓、肺動脈壓、左冠狀動脈壓等)，并直接獲得血壓這一生理參數(shù)的壓力監(jiān)測傳感器。目前所使用的壓力傳感器雖然在一程度上能監(jiān)測患者的血壓值，但都存在這種種缺點，從長遠(yuǎn)考慮，均無法滿足臨床要求。本實用新型采用微電子芯片通過塑膠管直接與病患血管相連通，并構(gòu)成一個封閉的壓力系統(tǒng)。加壓袋中的肝素生理鹽水保持2ml/h左右的流量持續(xù)的流過流量控制器，進(jìn)入與人體血管相連的延長管管腔。有效的防止了血液凝固和避免了對監(jiān)測值影響。本實用新型主要采用塑膠微管穿絲的形式來實現(xiàn)?？蔀榕R床對疾病的診斷、治療和預(yù)后估計提供重要的客觀依據(jù)。
文檔編號A61B5/0215GK201658365SQ20092013051
公開日2010年12月1日 申請日期2009年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月9日
發(fā)明者李梁峰, 王濤 申請人:深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司