專利名稱：一種帶支撐牽引帶的乳房假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型的一種帶支撐牽引帶的乳房假體，涉及一種醫(yī)用植入器械，屬III類
醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
乳房假體在女性隆胸整形或乳腺癌切除患者的乳房重建中獲得廣泛應(yīng)用。應(yīng)用例 數(shù)在千萬個(gè)以上。目前應(yīng)用的乳房假體都是一個(gè)光身的半扁圓體，植入后靠患者自身的組 織支撐，時(shí)間稍長常因組織松弛及假體的重力作用而下垂。對于乳腺癌切除患者在乳房原 位缺乏支撐組織，植入后更難于固定在理想位置。本實(shí)用新型的一種帶支撐牽引帶的乳房 假體，可由假體自身的牽引帶幫助懸吊和支撐，使之不完全依靠患者組織的支撐，可把假體 固定在美觀挺拔的理想位置，防止或延緩下垂，增添患者體態(tài)美。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型公開一種帶支撐牽引帶的乳房假體的結(jié)構(gòu)及制備方法。 本實(shí)用新型的一種帶支撐牽引帶的乳房假體，其特征在于它是在普通乳房假體
上，增加了向外伸展的膜帶或膜條，這些膜帶或膜條與假體的底部或邊緣牢固連結(jié)為一體，
可將假體懸吊和固定，如圖l所示。這些向外伸延的膜帶或膜條的主要功能是懸吊和支撐
假體，可以有多種外觀結(jié)構(gòu)形態(tài)，其膜帶可以呈長方形，如圖la的虛線所示；也可以逐步向
前略為收窄呈長梯形，如圖la的實(shí)線所示。如用膜條形式可以設(shè)置1 4條膜條。膜條的
寬度可以均一，也可以一端稍大，一端較小。當(dāng)膜條為2條或2條以上時(shí)，力求對假體的牽
引呈對稱分布，使受力均勻。無論是膜帶還是膜條，其長度應(yīng)足可伸展至第二肋骨甚至鎖骨
以上，以便于懸吊固定。 所述的向外伸展的膜帶也可以做成比乳房假體直徑大2 8cm的圓環(huán)狀，類似于 假體的裙邊。在裙邊的居中位置打有一些小孔，植入后患者組織長入小孔，像許多小鉚釘那 樣把假體固定，有利于植入假體后保持外觀挺拔形態(tài)。 所述的膜帶及膜條的基本尺寸為長方形膜帶的寬度h = 3 12cm，長度^ = 4 25cm ;梯形膜帶的底寬& = 3 12cm，頂寬d2 = 2 10cm，高12 = 4 25cm，膜條的寬度 n = 0. 5 3cm，膜條的長度13 = 4 25cm。 本實(shí)用新型的一種帶支撐牽引帶的乳房假體，其特征在于其制備方法與通常乳房 假體的制備方法基本相同，只需在其制備步驟中增加一道貼膜工序便可實(shí)現(xiàn)。具體是在乳 房假體浸漬成型的最后一次浸漬完成后馬上通過模具手柄向底面貼上開有大圓孔的膜片。 此膜片為與乳房假體同一原料，用浸漬成型法或流涎成型法制成，未完全硫化，只作低硫化 定型，其圓孔直徑比假體留作脫模的圓孔直徑大2 4cm，以免因增加這一膜片而影響假體 脫模后封口的牢固度?？稍谀て吓c假體底部貼合的位置涂上一層浸漬膠液后，再貼上，輕 輕壓緊。然后進(jìn)行硫化，脫模，即可獲得底部伸延出支撐牽引膜帶或膜條的乳房假體。此外， 也可以在乳房假體硫化、脫模后，用膠片及膠粘劑封閉底部孔口時(shí)，同時(shí)用同一膠粘劑和同一工藝將支撐膜帶或膜條粘接到假體底部來制得。 本實(shí)用新型的一種帶支撐吊帶的乳房假體的優(yōu)越性在于靠假體本身的吊帶可將 假體懸吊固定在身體的最宜位置，無須完全靠患者的組織來支撐固定。減輕假體對患者組 織的重力作用，減少因重力作用和組織松弛而發(fā)生下垂的幾率，有利于植入后長時(shí)間保持 乳房挺拔的美態(tài)。

圖1、帶支撐牽引帶乳房假體外觀形態(tài)示意圖之一。 a、吊帶為膜片式(正視圖) b、吊帶為膜條式(正視圖) c、側(cè)視圖 圖2、帶裙邊及帶牽引帶乳房假體外觀形態(tài)示意圖。 a、帶裙邊的乳房假體 b、帶牽引帶的乳房假體 圖3、制造帶支撐牽引帶乳房假體時(shí)粘貼的膜片和膜條形態(tài)示意圖。 a、膜帶式 b、膜條式 c、裙邊式
具體實(shí)施方式實(shí)施例一 將高強(qiáng)度浸漬型硅橡膠加入過氧化物硫化劑，混勻，溶于丙酮或乙醚或 四氫呋喃有機(jī)溶劑中，取乳房假體模具，用浸漬成型法制備乳房假體。同時(shí)用上述硅橡膠溶 液通過浸漬法成型或流涎成型法制備如圖3所示的膜帶或膜條，在8(TC下放置2小時(shí)使部 分硫化定型。在乳房假體浸漬最后一次，風(fēng)干后，小心將涂布了浸漬液的膜帶或膜條粘貼到 乳房假體背面的膠膜上，輕輕壓緊。連同模具放入硫化器內(nèi)在120°C 18(TC下硫化定型。 脫模，用硅橡膠片及硅橡膠粘劑封閉脫模洞口，在13(TC 22(TC下二次硫化，注入內(nèi)容物， 封閉注射孔。即得帶支撐牽引帶的乳房假體。
實(shí)施例二 用浸漬法按常規(guī)操作制備乳房假體，硫化，脫模后在用膠膜及膠粘劑封
閉洞孔時(shí)，同時(shí)將預(yù)先制好(結(jié)構(gòu)如圖3所示)的支撐膜片或膜條粘合到假體背面的膠膜 上，一同硫化定型，即可。 最后說明的是，以上實(shí)施例只是實(shí)施本實(shí)用新型的若干技術(shù)方案的案例之一，并 不代表全部。更不能以此限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求一種帶支撐牽引帶的乳房假體，其特征在于它是在普通乳房假體上增加了向外伸展的膜帶或膜條，這些膜帶或膜條與假體的底部或邊緣牢固連結(jié)為一體，可將假體懸吊、牽引和固定。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶支撐牽引帶的乳房假體，其特征在于所述向外伸展的膜 帶呈長方形或者向前端略為收窄的長梯形，可從患者皮下向上牽引至第二肋骨以上來固 定。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶支撐牽引帶的乳房假體，其特征在于所述向外伸展的膜條為1 4條長條狀膜，可從皮下向上牽引至第二肋骨以上來固定，當(dāng)膜條為2條或2條以 上時(shí)，各膜條對假體的牽引呈對稱分布，使受力均勻。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶支撐牽引帶的乳房假體，其特征在于所述的向外伸展的膜帶是一個(gè)比乳房假體直徑大2 8cm的圓環(huán)狀裙邊。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的帶支撐牽引帶的乳房假體，其特征在于所述的膜帶上 打有一定數(shù)量的小孔，方便組織長入幫助固定。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶支撐牽引帶的乳房假體，其特征在于所述的膜帶或膜條在未與假體連結(jié)為一體前，是一端為與假體圓底相對應(yīng)的圓環(huán)狀或半圓環(huán)狀，中央有大圓 孔，另一端呈膜帶狀或膜條狀向外伸延的膜片，此大圓孔的直徑比乳房假體脫?？卓诘闹睆酱? 6cm，使不因附加這一膜片而影響假體的封口操作。
7. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的帶支撐牽引帶的乳房假體，其特征在于所述的膜帶和膜 條有如下基本尺寸長方形膜帶的寬度h = 3 12cm，長度^ = 4 25cm ;梯形膜帶底寬 4 = 3 12cm，頂寬d2 = 2 10cm，高12 = 4 25cm ;膜條寬n = 0. 5 3cm，膜條長度13 =4 25cm。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種帶支撐牽引帶的乳房假體的結(jié)構(gòu)及制備方法。這種帶支撐牽引帶的乳房假體與現(xiàn)有的乳房假體不同。在假體上設(shè)置了若干向外伸展的膜帶或膜條，通過這些膜帶和膜條可以很方便地將假體支撐固定在人體最適宜的位置。不必完全靠患者乳房周圍的組織來支撐，可大大減少其下垂的幾率，使植入者能長時(shí)間保持乳房挺拔的美態(tài)。尤其植入前已發(fā)生乳房下垂患者或乳腺癌切除后患者應(yīng)用本實(shí)用新型的產(chǎn)品更具優(yōu)越性。這種帶支撐牽引帶的乳房假體的制備方法很簡單，只需在乳房假體的常規(guī)制備工序中增加一個(gè)貼膜帶工序便可。
文檔編號A61F2/52GK201445572SQ20092005071
公開日2010年5月5日 申請日期2009年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月22日
發(fā)明者徐國風(fēng), 徐寧 申請人:徐國風(fēng)