專利名稱：核黃素全血病毒滅活血袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于臨床醫(yī)用醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種核黃素全血病毒滅 活血袋。
背景技術(shù)：
隨著臨床醫(yī)學(xué)(尤其是心血管、腫瘤和移植)的發(fā)展，輸血治療技術(shù)也在 飛躍發(fā)展，并成為臨床治療患者的重要手段之一，有時(shí)也是必不可少的一種挽 救患者的治療措施，但是和其他臨床治療方法一樣，輸血除能治療患者外，也 可能引起不良反應(yīng)(輸血免疫反應(yīng))、并發(fā)癥和輸血相關(guān)的傳染病(病毒、細(xì)菌
感染、梅毒和癥疾等)，尤其是有多種病毒(HIV-l/2、 HTLV-I/II、肝炎病毒-HBV 和HCV、 HDV和HEV、 HAV、非甲一戊肝炎病毒(a) HGV(b)TTV(c) SEN-V、 CMV和 EBV、小病毒B19和新克一雅氏病毒)可經(jīng)輸血傳播，引起輸血后病毒性傳染病， 其中尤以脂質(zhì)包膜致病病毒如乙型肝炎病毒(HBV)、丙性肝炎病毒(HCV)和艾 滋病毒(HIV)危害最大，嚴(yán)重影響了人民的身心健康。如何防止輸血傳播的病 毒性疾病，是當(dāng)前輸血醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)乃至社會(huì)各界共同關(guān)注的問題。但由于 病毒標(biāo)志檢查在方法學(xué)上的局限性(如感染早期，病毒血清標(biāo)志物出現(xiàn)以前， 現(xiàn)行的檢測(cè)方法不能將病毒檢出)、檢測(cè)病毒種類的局限性和新病毒不斷被發(fā) 現(xiàn)，從而不能完全剔除攜帶致病病毒的血液.目前全國供血量為1000萬單位 (200ml/單位)，若以中等發(fā)達(dá)國家輸血后傳染病發(fā)病機(jī)率年為0.2%計(jì)，因輸血 感染病毒(如乙肝、丙肝和艾滋病)估計(jì)有近百萬人。現(xiàn)行的血液篩查方法雖 然大大降低了病毒經(jīng)輸血傳播的兒率，但由于病毒傳播的"窗口期"存在，血 液輸注仍無法突破"零風(fēng)險(xiǎn)"，因此要從根本上控制和杜絕血源性的傳染病，除加強(qiáng)篩查以外，還必須對(duì)血液及血液成分進(jìn)行滅活病毒處理，才能達(dá)到輸血安 全的目的。
多年來，國內(nèi)外對(duì)血漿病毒滅活的技術(shù)已經(jīng)達(dá)到了比較高地發(fā)展水平，如
(1)巴斯德液態(tài)濕熱滅活法，(2)有機(jī)溶劑/洗滌劑(S/D)法，(3)亞甲藍(lán)光 化學(xué)法(4)膜過濾法等，并且取得了顯著的效果，尤其是亞甲藍(lán)光化學(xué)法已得到 了廣泛的應(yīng)用，光化學(xué)滅活病毒的研究始于30年代，自80年代起人們?cè)谘獫{ 中加入光敏劑-亞甲藍(lán)在光照作用下發(fā)現(xiàn)能夠滅活血漿中的病毒。并且取得了良 好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，但對(duì)于全血的病毒滅活還沒有取得突破，因此，如 何進(jìn)行臨床的全血病毒滅活，成為本行業(yè)亟待解決的課題。
實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于解決上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足，對(duì)現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)， 提供一種結(jié)構(gòu)簡單、使用方便，能夠?qū)Σ杉娜M(jìn)行病毒滅活的全血病毒滅 活血袋。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的 即一種核黃素全血病毒滅活血袋，包括通過管路依次聯(lián)接為一體的全血采 集用三聯(lián)采集袋，本技術(shù)要點(diǎn)在于首個(gè)采集袋與依次串裝的次級(jí)采集袋之間并 聯(lián)加裝有滅活血袋構(gòu)成四聯(lián)袋，且在首個(gè)采集袋出血管路上串聯(lián)設(shè)置核黃素添 加元件。
根據(jù)血袋規(guī)格的不同，所述的核黃素添加元件可為折通式加藥管，或所述 的核黃素添加元件為脆性易破損的藥物袋。
本實(shí)用新型采用在血袋管路中設(shè)置能破裂的藥物袋(或折通式加藥管)，并 在藥物中盛裝病毒滅活藥物，在使用時(shí)，將采集到的全血通過管路通過藥物添
加元件，添加上滅活藥物轉(zhuǎn)移到另一血袋中，并在40000LUX的可見光下照射30分鐘，這樣，就殺滅了活血漿中存在的乙肝、丙肝、艾滋等病毒和細(xì)菌，然后 對(duì)滅活后的血液進(jìn)行分離，制備成分用血，并按照常規(guī)技術(shù)將成分用血輸裝到 后續(xù)的采集袋中即可，綜上所述，本實(shí)用新型具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便，能夠 對(duì)采集的全血進(jìn)行病毒滅活的優(yōu)點(diǎn)。以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述 圖l:本實(shí)用新型實(shí)施例1結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
如


圖1所示，本核黃素全血病毒滅活血袋，包括通過管路7聯(lián)接為一體的 全血釆集用三聯(lián)采集袋2、 8、 10，本技術(shù)要點(diǎn)在于首個(gè)采集袋2與依次串裝的 次級(jí)采集袋8之間并聯(lián)加裝有滅活血袋5構(gòu)成四聯(lián)袋，且在首個(gè)采集袋2出血
管路上串聯(lián)設(shè)置核黃素添加元件1。
根據(jù)血袋規(guī)格的不同，所述的核黃素添加元件可為折通式加藥管，或所述 的核黃素添加元件為脆性易破損的藥物袋。
本實(shí)用新型采用在血袋管路中設(shè)置能破裂的藥物袋(或折通式加藥管)，并
在藥物中盛裝病毒滅活藥物，需要檢驗(yàn)時(shí)可通過檢驗(yàn)管口 3進(jìn)行取樣。在使用
時(shí)，將采集到的全血通過管路通過藥物添加元件，添加上滅活藥物轉(zhuǎn)移到另一
血袋中，并在40000LUX的可見光下照射30分鐘，這樣，就殺滅了活血漿中存 在的乙肝、丙肝、艾滋等病毒和細(xì)菌，然后對(duì)滅活后的血液進(jìn)行分離，制備成 分用血，并按照常規(guī)技術(shù)將成分用血輸裝到后續(xù)的采集袋中即可，本實(shí)用新型 將藥物添加元件植入到全血采集三聯(lián)袋中，組成四聯(lián)袋，有效避免了其他滅活 方式中的開放狀態(tài)，能大大提高輸血的安全性。根據(jù)檢測(cè)，經(jīng)病毒滅活后的血 液，乙肝、丙肝、艾滋等病毒滴度下降大于6LogTCID50，達(dá)到國際公認(rèn)的有效性指標(biāo)，并且在密閉條件下制備，不會(huì)在制備時(shí)發(fā)生污染，此外與傳統(tǒng)成分制 備無顯著差異，不會(huì)給血站操作人員帶來不便，為了進(jìn)一步的提高血袋的使用
安全性，還可在血袋的各采集袋上分別加裝RFID電子標(biāo)簽4、 6、 9、 11。綜上 所述，本實(shí)用新型具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便，能夠?qū)Σ杉娜M(jìn)行病毒滅活 的優(yōu)點(diǎn)。
權(quán)利要求1、一種核黃素全血病毒滅活血袋，包括通過管路依次聯(lián)接為一體的全血采集用三聯(lián)采集袋，其特征在于首個(gè)采集袋與依次串裝的次級(jí)采集袋之間并聯(lián)加裝有滅活血袋構(gòu)成四聯(lián)袋，且在首個(gè)采集袋出血管路上串聯(lián)設(shè)置核黃素添加元件。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的核黃素全血病毒滅活血袋，其特征在于所述的核 黃素添加元件為折通式加藥管。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的核黃素全血病毒滅活血袋，其特征在于所述的核 黃素添加元件為脆性易破損的藥物袋。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種核黃素全血病毒滅活血袋，屬于臨床醫(yī)用醫(yī)療器械領(lǐng)域，包括通過管路依次聯(lián)接為一體的全血采集用三聯(lián)采集袋，本技術(shù)要點(diǎn)在于首個(gè)采集袋與依次串裝的次級(jí)采集袋之間并聯(lián)加裝有滅活血袋構(gòu)成四聯(lián)袋，且在首個(gè)采集袋出血管路上串聯(lián)設(shè)置核黃素添加元件。本實(shí)用新型具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便，能夠?qū)Σ杉娜M(jìn)行病毒滅活的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61J1/10GK201418870SQ20092002738
公開日2010年3月10日 申請(qǐng)日期2009年6月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月11日
發(fā)明者倪志遠(yuǎn), 宋奎良, 成 鞏, 杰 鞏, 路志浩 申請(qǐng)人:淄博中?？滇t(yī)療器具有限公司