專利名稱：一種治療心動過速病證的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及-一種治療心動過速病證的中藥組合物。尤其涉及-一種以中草藥為原料
藥的治療心動過速病證的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
'瞎緒.《敷云力、？皮-勞-、高li、 $t」1'1L http: //'ww沐.fxl20, not/disoaso/pinxuc/、女壬々辰、 甲亢、出血、缺氧引發(fā)心動過速病癥，臨床出現(xiàn)心悸、快速心動、胸痛、頭昏、眩暈、昏迷或 半昏迷等癥狀。如不加以及時有效的治療，常誘發(fā)急性肺水腫http:〃沐驛,fxl20, net/ di sease 1 /f sz/、心衰、心源性^危革:疾病，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢。
現(xiàn)代醫(yī)學針對臨床某-一癥狀治療,往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法, 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基f中醫(yī)治療心動過速病證的辨病與辯證相結合的原則，標本 兼治，虛實并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出益氣養(yǎng)陰、淸熱化痰、寧心安神的天然植物藥， 根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一〉li的屯^配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作 用極小的治療心動過速病證的中藥組合物。 木發(fā)明的l:述巾藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何--種常用的口服制劑，例如可以
是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或n服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供- 一種療效顯著、成本低
廉、幾乎無毒副作用的治療心動過速病證的中藥組合物。 本發(fā)明所耍的解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現(xiàn)的。 木發(fā)明的一種治療心動過速病證的巾藥組合物，主要以——F重量份的組分組成 丹參1 100克、當U—I 1 150克、人參1 50克、西洋參1 50克、生黃芪1
150克、白芍1 100克、太子參1. 50克、生地黃1 50克、葛根1. 150克、熟地黃1
100克、阿膠1 100克、何首烏1 100克、女貞子1 50克、山茱萸1 50克、梔子1
50克、黃芩1 50克、黃連1 50克、淡竹葉1 50克、水牛角1 100克、川芎1 50
克、赤芍i 50克、丹皮i 50克、郁金i 50克、桃仁i 50克、紅花i 50克、益母
草1 l()()克、陳皮1 l()()克、枳殼1 5()克、砂仁1 5()克、沉香1 5()克、香附1
100克、地榆1 100克、白茅根1 150克、地龍1 100克、全蝎1 50 :克、珍珠1 100克。 優(yōu)選為 丹參40克、當歸60克、人參10克、西洋參10克、生黃喪100克、白芍50克、太子 參10克、生地黃20克、葛根50克、熟地黃30克、阿膠30克、何'宵烏60克、女貞子20克、山 茱萸 )0克、梔了' 20克、黃芩30克、黃連20克、淡竹葉30克、水牛角20克、川芎30克、赤芍 30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、紅花20克、益母草60克、陳皮50克、枳殼30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、地榆50克、O茅根50克、地龍30克、全蝎10克、珍珠10 克。 本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是 牡蠣1 1 ()()克、酸棗仁1 5()克、柏子仁1 50克、夜交藤1 50克、龍骨1 50克、琥珀1 50克、石莒蒲1 100克、蘇合香1 50克、合歡皮1 100克、遠志1 50克、蟲退1 30克、僵蠶1 30克、石決明1 50克、枸杞子1 100克、天門冬1 100克、麥門冬1 100克、石斛1 50克、玉竹1 50克、鱉甲1 50克、龜板1 50 克、朱砂1. 1.0克、生石膏1. 1.50克、知母1 100克、玄參1 50克。
優(yōu)選為 牡蠣30克、酸棗仁20克、柏了仁30克、夜交藤20克、龍骨15克、琥珀15克、石莒 蒲40克、蘇合香20克、合歡皮30克、遠志20克、蟲退i0克、僵蠶i0克、石決明30克、枸杞 子60克、天門冬50克、麥門冬50克、石斛30克、玉竹30克、鱉甲20克、龜板20克、朱砂5 克、生石膏50克、知母30克、玄參20克。 木發(fā)明的k述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何--種常用的口服制劑，例如可以是
丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或n服液等。 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領的創(chuàng)新思路，結合泰- 一和浦創(chuàng)新理 論體系"萬病歸宗理論"、"五臟陰陽辨證綱領"、"三維守恒調(diào)控法則"和臨床治療"雙合原 則"作為指導，結合疾病發(fā)牛、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物休系進行分類，形成以"五 臟基本功能調(diào)整、陰陽平衡協(xié)調(diào)方"為君，"五臟主要病機調(diào)整方"為臣，"重大疾病治療方" 為佐，"臨床基本癥狀對癥治療方"為使的中藥成藥"創(chuàng)新藥物體系"。這是泰-,卩浦(北京) 巾醫(yī)藥研究院專利戰(zhàn)略的重要內(nèi)容。 泰一和浦專利戰(zhàn)略的構建，便于中醫(yī)藥實現(xiàn)標準化、規(guī)模化、工業(yè)化、現(xiàn)代化和產(chǎn) 業(yè)化。為傳統(tǒng)屮醫(yī)藥發(fā)展與創(chuàng)新開辟了一條符合屮醫(yī)藥fi身規(guī)律的道路。
本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標準。
用法用量本發(fā)明的用藥量取決f具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內(nèi)服i)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片 劑每天二次,每次2 4片，每片含藥量().5克,溫水送服。3)丸劑每天二次,每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。 木發(fā)明針對心動過速病證患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠 起到最人程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機體的fi我協(xié)調(diào)能力，顯著改善心臟功能和臨床 自覺癥狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式以下通過實施例來進-一歩描述本發(fā)明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證的
冃的，絕不限于本發(fā)明。[實施例l]膠囊劑的制備 按以卜-雖t^份稱取各原料丹參40克、當歸60克、人參10克、西洋參10克、生黃 芪100克、白芍50克、太子參10克、生地黃20克、葛根50克、何首烏60克、梔子20克、黃芩30克、黃連20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、紅花20克、 益母草60克、陳皮50克、枳殼30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蠣30 克、酸棗仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龍骨15克、琥珀丄5克、石菖蒲40克、蘇合香 20克、合歡皮3()克、遠志20克、僵蠶l()克、鱉甲20克、龜板20克、朱砂5克、生石膏50克、 知母30克、玄參20克。 將卜.述重.S的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。
[實施例2]顆粒劑的制備 按以下歪量份稱取各原料丹參4.0克、當歸60克、人參10克、西洋參10克、生黃 芪100克、0芍50克、太子參10克、生地黃20克、葛根50克、何'宵烏60克、梔子20克、黃 芩30克、黃連20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、紅花20克、 益母草60克、陳皮50克、枳殼30克、砂仁25克、沉香丄0克、香附40克、珍珠丄0克、牡蠣30 克、酸棗仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龍骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、蘇合香 20克、合歡皮30克、遠志20克、僵蠶10克、鱉甲20克、龜板20克、朱砂5克、生石膏50克、 知母3()克、玄參2()克。 將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀
粉做填充劑,壓制成顆粒劑。
[實施例3]片劑的制備 按照以卜'重量份稱取各原料丹參40克、當歸60克、人參10克、西洋參10克、生 黃芪丄OO克、白芍50克、太子參i0克、牛地黃20克、葛根50克、何首烏60克、梔子20克、 黃芩30克、黃連20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、紅花20 克、益母草60克、陳皮50克、枳殼30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡 蠣 )0克、酸棗仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龍骨1.5克、琥珀1.5克、石菖蒲40克、蘇 合香20克、合歡皮30克、遠志20克、僵蠶10克、鱉甲20克、龜板20克、朱砂5克、生石膏 50克、知母30克、玄參20克。 將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200 g細篩后，制成片劑即得。
[實施例'l]丸劑的制備 按照以下重量份稱取各原料丹參40克、當歸60克、人參i0克、西洋參丄0克、牛 黃芪克、白芍50克、太子參l()克、生地黃20克、葛根50克、何首烏60克、梔子20克、 黃芩30克、黃連20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、紅花20 克、益母草60克、陳皮50克、枳殼30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡 蠣30克、酸棗仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龍骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、蘇 合香20克、合歡皮30克、遠忐20克、僵金10克、鱉甲20克、龜板20克、朱砂5克、生石膏 50克、知母30克、玄參20克。 將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 l()()()目篩后，制成丸劑即得。
[實施例5]口服液的制備 按照以K屯^份稱取各原料丹參40克、當歸60克、人參l()克、西洋參l()克、生 黃芪100克、白芍50克、太子參10克、生地黃20克、葛根50克、何首烏60克、梔子20克、 黃芩30克、黃連20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、紅花20 克、益母草60克、陳皮50克、枳殼30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蠣30克、酸棗仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龍骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、蘇 合香20克、合歡皮30克、遠志20克、僵蠶10克、鱉甲20克、龜板20克、朱砂5克、生石膏 50克、知母30克、幺'參20克。 將上述重量各原料混合，經(jīng)二次煎煮后，將二次濾液混合，濾過，濃縮至規(guī)定的濃
度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。[實驗例]木發(fā)明中藥組合物治療心動過速病證患者的臨床療效觀察實驗--、實驗對象的--般資料釆用本發(fā)明中藥組合物共治療531例患者，其中男297
例，女234-例；年齡最大者78歲，年齡最小者只有3歲。
治療方法 狙川$ :采川本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其川il訓^如卜':1)膠囊劑每大 三次/每次服2 5粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片劑'每滅三次，每次2 4片， 每片含藥量().5克，溫水送服。3)丸劑每天二次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天二 次。每次5克，溫水送服。
療程一個月為一療程，共治療3療程。
療效評價標準 治愈心率穩(wěn)定，心電圖I—F:常，心慌氣短乏力失眠等癥狀全部改善?；颊邿o任何不 tl感覺，心情舒暢，精神煥發(fā)。 顯效心率顯著改善,心電圖基本正常,心慌氣短乏力失眠等癥狀全部改善?；颊?基本無不良感覺，心情舒暢，精神煥發(fā)。 有效心率相對穩(wěn)定,心電圖接近止常,心慌氣短乏力失眠等癥狀有所改善。患者 偶有感覺，心情較為舒暢，精神較好。
無效體征無任何改變，癥狀如前，心情郁悶，精神萎靡不振。
典型病例 1.、汪某某，女，53歲，千部。 心慌氣喘反復發(fā)作己3年，每年發(fā)作2 次，每次發(fā)作15分鐘，近次發(fā)作已—星 期之久，作有咳嗽，食欲減退，惡心嘔吐,不能平臥，急性病容，有紫紺，時躁擾,心率212次/ 分，脈數(shù)急不整，按之極度無力。 服用本發(fā)明中藥組合物2小時后，心率降為l()6次/分，情緒穩(wěn)定，余癥顯著緩解， 乂服用本發(fā)明中藥組合物3 I --1 ，心率84次/分，心音規(guī)律，患者無任何不適，為鞏固治療，續(xù) 服木發(fā)明中藥組合物1個月，隨訪兩年，未復發(fā)。
2 、李某某，男，63歲，退休教師。 患者五年前出現(xiàn)心慌、心跳、失眠，醫(yī)院診斷為竇性心動過速，多方求治均無顯著 效果，病情遷延反復。 一周前再次發(fā)作，患者胸悶，煩躁，乏力，頭暈，氣促，心率187次/分, 舌淡紅，苔薄白，尖略紅，左寸關俱細，有結代之象。 服用本發(fā)明中藥組合物3日后，心率穩(wěn)定在i36次/分，睡眠己經(jīng)轉(zhuǎn)好，精神漸振， 又服用本發(fā)明中藥組合物5日，心率保持1 ()9次/分，癥狀大為改觀,患者情緒穩(wěn)定，續(xù)服本 發(fā)明中藥組合物15 I.....l，患者已痊愈，病情無反復。
3、王某某，女，29歲，會計。 心慌心悸數(shù)閂，一 Fl數(shù)發(fā)心動過速，發(fā)作時心率130次/分以上，口干略苦，眠差，傍晚兩耳發(fā)燒-一會，納差，胃脹，胸悶，舌淡紅略暗，苔薄0略潤，左寸極沉細無力，余脈沉弦
細略緊。 服用本發(fā)明中藥組合物3小時后，心率降為丄i8次/分，心慌心悸減，一日偶發(fā)，發(fā) 作時心跳頻率亦降低，睡眠好轉(zhuǎn)，又服用本發(fā)明中藥組合物5日，心率107次/分，納增，胃 脹、胸悶減，癥狀大為改觀，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物15 1.....1 ，心電圖檢查正常，患者已痊愈。
4、肖某，男，60歲，廚師。 患者1年來曾有2次突發(fā)劇烈心悸，此次于半小時前工作時突然心慌、氣短。心電 圖診為陣發(fā)性室性心動過速。醫(yī)生已針刺內(nèi)關，無效，來診時患者痛苦面容，強迫體位，呼吸 迫促，舌質(zhì)暗紅苔薄0 ，脈急，心率約180次Z分。 服用本發(fā)明中藥組合物1日后，心慌、氣短顯著緩解，心率降為1/12次/分，又服用 本發(fā)明中藥組合物i0日，心率iiO次/分，呼吸順暢，癥狀大為改觀，續(xù)服本發(fā)明中藥組合 物1個月，心電圖檢査ii:常，心率70次/分，患者已痊愈。
5、王某，男，49歲，工人。 5-6前年始感胸悶、心慌，并伴有勞力性呼吸困難，近期丙勞累再次出現(xiàn)胸悶、心 慌，夜間不能平臥，行走200米既呼吸困難，檢查QRS波寬人畸形，心率220次/分，時限增 寬，心尖區(qū)第一心音強度不等，住院治療3日，癥狀不能緩解。 服用本發(fā)明中藥組合物2日后，胸悶、心慌顯著改善，心率降為160次/分，又服用 本發(fā)明中藥組合物3日，心率100次/分，呼吸順暢，癥狀大為改觀，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物 5日，復查QRS正常，心率75次Z分，癥狀全部消失，恢復工作，為防復發(fā)，續(xù)服本發(fā)明中藥 組合物1個月，隨訪至今,患者生活工作止常。
6、黃某，女，33歲，教師。 妊娠8月，心悸19小時，既往無心臟病史，心電圖顯示Q崩間期延長，心尖區(qū)第一 心音分裂，心率快而略不規(guī)則，約160次/分，診斷為室性心動過速?；颊咝貝?，心慌，乏 力，眩暈，出汗，苔薄白，脈數(shù)。
服用本發(fā)明中藥組合物1小時后J匈悶、眩暈顯著改善，心率降為110次./分，又服 用本發(fā)明中藥組合物15日，心電圖正常，心率85次/分，呼吸順暢,癥狀全部消失。
7，張某，男，i4歲，學牛。 2年前一次感冒發(fā)燒后，開始出現(xiàn)快速心動，胸痛,氣短，乏力，心電圖檢査T波方 向與QRS波主波相反，P波與QRS波之間無固定關系，心率210次Z分，診為心動過速，多方 治療，但始終未愈，常反復發(fā)作。 一周前，岡運動后過于勞累而發(fā)作，來診時，有紫紺，煩躁， 呼吸急促，心率212次/分，脈數(shù)而不整。 服用本發(fā)明屮藥組合物2日后，紫紺漸退，癥狀顯著改善，心率降為130次/分，呼 吸較為順暢，又服用本發(fā)明中藥組合物3日，紫紺消失，心率107次Z分，續(xù)服本發(fā)明中藥組 合物15日，心電圖正常，心率88次/分，癥狀全部消失，至今未復發(fā)。
8、寧某，女，32歲，職員。 甲亢病史l()年。半年來常自覺心搏陣發(fā)性快速，常因驚恐、勞累而發(fā)，時覺胸悶， 心慌1短，頭昏眼花，入夜難寐，舌苔薄黃，舌質(zhì)較暗，脈細數(shù)。心電圖檢査QRS波增寬，P波
與Q:RS波之間無固定關系，頸靜脈搏動與心搏可不一致，偶可見"大炮波"，心率180次/分，
診為心動過速。
服用本發(fā)明中藥組合物當天,各種癥狀明顯緩解，心率120次Z分，繼服本發(fā)明中 藥組合物5日后，復杏心音正常,心率9()次/分，癥狀大為改觀，又服本發(fā)明中藥組合物1 個月，復查心電圖各項均正常，心率80次/分，患者心動過速已痊愈，隨訪三年未復發(fā)。
五、治療結果 所收治的531例病例中，經(jīng)3個月治療，其中治愈415例，.M效79例，有效37例， 無效()例，總有效率達100%。結果表明，木發(fā)明的中藥組合物對治療心動過速病證患者有 極其快速、顯著療效。
權利要求
1、一種治療心動過速病證的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成丹參1～100克、當歸1～150克、人參1～50克、西洋參1～50克、生黃芪1～150克、白芍1～100克、太子參1～50克、生地黃1～50克、葛根1～150克、熟地黃1～100克、阿膠1～100克、何首烏1～100克、女貞子1～50克、山茱萸1～50克、梔子1～50克、黃芩1～50克、黃連1～50克、淡竹葉1～50克、水牛角1～100克、川芎1～50克、赤芍1～50克、丹皮1～50克、郁金1～50克、桃仁1～50克、紅花1～50克、益母草1～100克、陳皮1～100克、枳殼1～50克、砂仁1～50克、沉香1～50克、香附1～100克、地榆1～100克、白茅根1～150克、地龍1～100克、全蝎1～50克、珍珠1～100克。
2. 按照權利耍求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是丹參40克、當歸60克、人參10克、西洋參10克、生黃芪100克、白芍50克、太子參10 克、生地黃20克、葛根50克、熟地黃30克、阿膠30克、何首烏60克、女貞子20克、山茱萸30 克、梔子20克、黃芩30克、黃連20克、淡竹葉30克、水牛角20克、川芎30克、赤芍30克、 丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、紅花20克、益母草60克、陳皮50克、枳殼30克、砂仁25 克、沉香10克、香附'10克、地榆50克、白茅根50克、地龍30克、全蝎10克、珍珠10克。
3. 按照權利要求i所述的中藥組合物，其中原料藥還有牡蠣1 l()()克、酸棗仁1 5()克、柏子仁1 5()克、夜交藤1 5()克、龍骨1 5() 克、琥珀1 50克、石莒蒲1 100克、蘇合香1 50克、合歡皮1 100克、遠志1 50 克、蟲退1 30克、僵蠶1. 30克、石決明1. 50克、枸杞子1. 1.00克、天門冬1 100 克、麥門冬1 100克、ff斛1 50克、玉竹1 50克、鱉甲1 50克、龜板1 50克、朱 砂1 10克、生石膏1 150克、知母1 100克、玄參1 50克。
4. 按照權利要求3所述的中藥組合物,其中各組分的重量份是牡蠣 )0克、酸棗仁20克、柏了仁30克、夜交藤20克、龍骨15克、琥珀15克、石莒蒲40 克、蘇合香20克、合歡皮30克、遠志20克、蟲退丄0克、僵蠶10克、石決明30克、枸杞子60 克、天門冬5()克、麥門冬50克、石斛30克、玉竹30克、鱉甲2()克、龜板20克、朱砂5克、生 石膏50克、知母30克、玄參20克。
5. 按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項巾藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的巾 藥制劑方法制備成任何-一種常用的口服制劑。
6. 按照權利要求5所述的屮藥組合物，其特征是所述的n服制劑是丸齊U、膠囊劑、片 劑、散齊U、顆粒劑或U服液。
7. 權利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療心動過速病證藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療心動過速病證的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成丹參、當歸、人參、西洋參、生黃芪、白芍、太子參、生地黃、葛根、熟地黃、阿膠、何首烏、山茱萸、梔子、黃芩、黃連、淡竹葉、水牛角、川芎、赤芍、桃仁、紅花、益母草、陳皮、砂仁、沉香、香附、地榆、白茅根、地龍、珍珠、牡蠣、酸棗仁、柏子仁、夜交藤、琥珀、蘇合香、合歡皮、遠志、僵蠶、枸杞子、石斛、鱉甲、龜板、玄參、丹皮。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善心動過速、心慌、胸悶心煩，憋氣，失眠健忘，自汗盜汗等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效非常迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進行組合，所以具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K35/56GK101693099SQ200910309408
公開日2010年4月14日 申請日期2009年11月6日 優(yōu)先權日2009年11月6日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司;