專利名稱：治療骨骼、關(guān)節(jié)及皮膚疾病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，尤其涉及一種治療骨科疾病、關(guān)節(jié)炎及皮膚病的中
藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
頸椎病、腰椎病、肩周炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、各類腿腳抽筋、各
類炎癥腫痛、胃腸病，皮膚組織的創(chuàng)傷出血、各類炎癥感染、手足皸裂、凍瘡、座瘡、皮疹、濕
疹、藥疹、皰疹、帶狀皰疹、神經(jīng)性皮炎、牛皮癬(銀屑病)等疾病屬于易發(fā)疾病，由于生活壓
力的增大和生活節(jié)奏的加快，很多人多同時(shí)身患有以上疾病中的多種，飽受疾病的折磨。 現(xiàn)有的中藥組合物多半只能對(duì)上述疾病中的一種有治療功效，而且很多中藥組合
物在內(nèi)服和外用上不能兼顧，所以需要提供一種可數(shù)病同治，康復(fù)率高，痊愈后不易復(fù)發(fā)，
用藥安全性好的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明首先所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種對(duì)于頸椎病、
腰椎病、肩周炎、關(guān)節(jié)炎、胃腸病、各種皮膚病等易發(fā)疾病均具有顯著療效的中藥組合物。 本發(fā)明首先所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的 —種對(duì)于頸椎病、腰椎病、肩周炎、關(guān)節(jié)炎、胃腸病、各種皮膚病等易發(fā)疾病均具有
顯著療效的中藥組合物，包括以下重量份的組分冰片l-10份，桉油l-10份，丁香油1-10
份； 優(yōu)選的，各組分的重量份是冰片5份，桉油5份，丁香油5份；
為了達(dá)到更好的治療效果，上述中藥組合物還可含有丁香、白芷或樟木中的任意一種或一種以上；例如本發(fā)明中藥組合物的組成可以選自以下任何組合中的一種
(1)冰片1-10份，桉油1-10份，丁香油1-10份和丁香1-10份；優(yōu)選的，各組分的重量份是冰片1份，桉油10份，丁香油10份和丁香3份； (2)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份和白芷1-10份；優(yōu)選的，各組分的重量份是冰片l份，桉油IO份，丁香油10份和白芷3份； (3)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份和樟木1-10份；優(yōu)選的，各組分的重量份是冰片1份，桉油10份，丁香油10份和樟木3份； (4)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份，白芷1-10份和丁香1-10份；優(yōu)
選的，各組分的重量份是冰片l份，桉油IO份，丁香油10份，白芷3份和丁香3份； (5)冰片1-10份，桉油1-10份，丁香油1-10份，樟木1-10份和丁香1-10份；優(yōu)選的，各組分的重量份是冰片l份，桉油IO份，丁香油10份，樟木3份和丁香3份
(6)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份，樟木1-10份和白芷1-10份；優(yōu)選的，各組分的重量份是冰片l份，桉油10份，樟木3份和白芷3份
(7)冰片1-10份，桉油1-10份，白芷1-10份，樟木1-10份和丁香1-10份；優(yōu)選的，各組分的重量份是冰片1份，桉油10份，丁香油10份，白芷3份，樟木3份和丁香3份；
冰片藥理作用1、止痛和防腐用于局部，有某些止痛及溫和的防腐作用。2、抗 菌在試管內(nèi)能抑制豬霍亂弧菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌的生長。功效主治1、開竅醒 神避惡氣，通九窮，通窮醒神。2、清熱止痛生肌辛散芳香，內(nèi)達(dá)臟腑，外通九窮。即能清熱 散腫，又可止痛生肌。外用具有清熱止痛，止癢生肌，治療各種瘡瘍，咽喉腫痛，目疾等證的 作用。 桉油功能主治祛風(fēng)止痛，皮膚瘙癢，神經(jīng)痛。桉葉藥理作用1、對(duì)革蘭氏陽 性細(xì)菌有抑制作用。桉油(oleum Eucalypti)在6%以上的濃度，試管內(nèi)能抗結(jié)核桿菌 01371 2)，用于10余例肺結(jié)核患者(吸入或氣管滴入)亦有一定療效。1、藍(lán)桉葉浸劑和桉油 可作為吸入劑用于呼吸系統(tǒng)，特別是上呼吸道感染；慢性支氣管炎患者內(nèi)服后有祛痰作用， 哮喘時(shí)既可內(nèi)服又可吸入。2、桉油及藍(lán)桉葉浸劑尚可用于某些皮膚病，并作為創(chuàng)面、潰瘍、 痿管的沖洗劑。桉油內(nèi)服后有驅(qū)鉤蟲作用，其揮發(fā)油有驅(qū)風(fēng)作用。3、桉油尚可用作除臭劑 及神經(jīng)痛患者的鎮(zhèn)痛藥；功效主治1、辛涼解表2、清熱利濕3、清熱解毒4、祛風(fēng)除濕，5、止 血消毒。 丁香及丁香油藥理作用1、胃腸道作用丁香內(nèi)服能抑制胃腸異常發(fā)酵。排除腸 內(nèi)積氣，緩解腹部氣張，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)及胃液分泌，增強(qiáng)消化能力，減輕惡心、嘔吐。2、抑菌 作用煎劑l : 20-1 : 640濃度時(shí)，對(duì)葡萄球菌、鏈球菌、白喉、變形、綠膿、大腸、痢疾、傷寒
等桿菌均有抑制作用。丁香油和丁香油酚在i : 2000-1 : sooo濃度時(shí)，對(duì)金黃色葡萄球
菌及肺炎、痢疾(志賀氏)、大腸、變形、結(jié)核等桿菌均有抑菌作用。丁香乙醇浸出液對(duì)白喉 桿菌、流感桿菌、炭疽桿菌、副傷寒桿菌、傷寒桿菌甲和乙、痢疾桿菌、霍亂弧菌、變形桿菌、
鼠疫桿菌等有抑制作用。丁香油可以殺死上述各種細(xì)菌。3、抗病毒作用丁香煎液對(duì)流行
性感冒病毒pr8株有明顯的抑制作用。4、抗真菌作用含有1%濃度的丁香的乙醚浸出液， 水浸液或含8%的丁香煎劑的沙伯氏培養(yǎng)基。對(duì)革蘭氏黃癬菌、白色念珠菌等多種致病性真
菌有抑制作用。5、止痛作用可消毒齲齒腔并破壞其神經(jīng)，減輕牙痛。功效主治1、溫中降
逆①反胃嘔吐②呃逆暖氣③霍亂吐瀉2、暖腎壯陽①腰腿冷痛3、行氣止痛①胸痹痛②脘腹 痛③少腹痛④疝氣痛4、醒神開竅，5、辟穢殺蟲。 白芷藥理作用1、興奮中樞動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，白芷毒素能興奮延腦呼吸中樞血壓 上升，脈搏變慢。對(duì)脊髓有興奮作用，對(duì)毒蛇咬傷后由于蛇毒引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制有治 療作用。2、抗菌作用水煎劑對(duì)大腸桿菌、痢疾桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌及變形桿菌、霍 亂弧菌等有一定抑制作用。對(duì)奧杜盎氏小芽胞癬菌等致病真菌有抑制作用。功效主治l、
解表2、祛風(fēng)燥濕3、止痛4、消腫排膿5、祛風(fēng)止癢。 樟木藥物作用對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、傷寒桿有抑制作用。功效主治1、 祛風(fēng)散寒通絡(luò)2、行氣導(dǎo)滯3、祛風(fēng)除濕殺蟲止癢4、活血止痛。 本發(fā)明中藥組合物內(nèi)服具有理氣血、痛經(jīng)絡(luò)、扶正氣、調(diào)陰陽，內(nèi)達(dá)臟腑、外通九 竅、通竅醒神、清熱化毒，消炎消腫、活血化瘀、活血通脈，促進(jìn)人體的血液循環(huán)及微循環(huán)通 暢旺盛，增強(qiáng)人體的免疫力。可抑制或消除骨骼關(guān)節(jié)部位的非特異性炎性致痛物質(zhì)的滲出、 腫脹、滑膜肉芽腫、以及骨骼關(guān)節(jié)部位的骨質(zhì)增生，增強(qiáng)全身各組織細(xì)胞的活力，增強(qiáng)人體 的免疫機(jī)能以及體液免疫和機(jī)體的防病抗病能力，從而具有較強(qiáng)的治療和免疫、調(diào)節(jié)的作 用。外用具有較強(qiáng)的抗菌殺菌、去腐生肌、止痛止癢的消炎防腐作用。
本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供一種制備上述中藥組合物的方法； 本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的 本發(fā)明中藥組合物可以按照中藥口服或外用制劑的常規(guī)制備方法制備成各種臨
床適宜的口服制劑或外用制劑，其中，所述的口服制劑可以是顆粒劑、片劑、散劑、膠囊劑、
丸劑或液體制劑；所述的外用制劑可以是液體擦劑、藥粉濕劑、藥粉干劑、膏藥貼劑或藥巾敷劑。 本發(fā)明所述的藥物組合物可以內(nèi)服同時(shí)外用。其包括內(nèi)服同時(shí)外用的粉劑制劑、 液體制劑、揮發(fā)油類制劑類的藥物組合物，至少包括選自粉劑制劑、液體制劑、揮發(fā)油類制 劑類的藥物組合物中的一種。所述的粉劑制劑、液體制劑、揮發(fā)油類制劑的藥物組合物這3 種制劑，可以各自單獨(dú)的進(jìn)行使用；所述的粉劑制劑、液體制劑、揮發(fā)油類制劑的藥物組合 物這3種制劑，也可以混合后進(jìn)行組合使用；所述的粉劑制劑、液體制劑這2種制劑，也可以 混合后進(jìn)行組合使用；所述的粉劑制劑、揮發(fā)油類制劑這2種制劑，也可以相互混合后組合 使用；所述的液體制劑、揮發(fā)油類制劑這2種制劑，還可以混合后組合使用；所述的液體制 劑、揮發(fā)油類制劑的藥物組合物2種制劑，還可以各自單獨(dú)的放入所述的粉劑制劑中使用； 所述的液體制劑、揮發(fā)油類制劑的藥物組合物這2種劑型，也可以混合后放入所述的粉劑 制劑中進(jìn)行使用。 —種制備本發(fā)明中藥組合物的方法，包括以下步驟
(1)按所述重量份稱取各組分； (2)將除冰片、桉油和丁香油外的各組分用酸性水溶液進(jìn)行浸泡，再經(jīng)滲漉提取， 過濾，取濾液，加入冰片、丁香油和桉油，充分溶解，即得。
—種制備本發(fā)明中藥組合物的方法，包括以下步驟
(1)按所述重量份稱取各組分； (2)將除冰片、桉油和丁香油外的各組分研成粉末，過80-200目篩，加入到桉油、 丁香油中，充分混合均勻，即得。 優(yōu)選的，一種制備本發(fā)明中藥組合物的方法，包括以下步驟
(1)按所述重量份稱取各組分； (2)將冰片粉碎后加入到桉油和丁香油內(nèi)，得組分l，備用。 (3)將白芷、樟木和2/3總重量的丁香研細(xì)成粉，過篩，得組分2，備用； (4)將剩余的丁香放入到含有酸性物質(zhì)的水溶液中進(jìn)行浸泡，再經(jīng)滲漉提取，過
濾，取濾液，得到組分3，備用； (5)將組分1和組分3混合均勻，得到組分4，備用； (6)將1-10重量份的組分4和1-10重量份的組分2混合均勻，即得。 其中，將1-5重量份的組分4和6-10重量份的組分2混合均勻，即得內(nèi)服制劑；其
中，將3-10重量份的組分4和1-2重量份的組分2混合均勻，得到外用制劑。 本發(fā)明所述的中藥組合物還可以放在一種容器里使用，容器底部設(shè)有容器底托，
容器設(shè)有孔洞或容器用布料覆蓋，供藥物從所述的孔洞或布料處揮發(fā)出來，所述的容器可
以放在普通鞋的鞋底部位或安放貼敷在人體皮膚表皮的各個(gè)腧穴部位使用。內(nèi)服其藥物可
以通過胃腸吸收進(jìn)入血液。外用可以通過皮膚透皮吸收進(jìn)入血液。外用還可以對(duì)皮膚組織
表面的創(chuàng)傷出血、各類炎癥感染起到消炎消腫以及促進(jìn)皮膚組織快速愈合的作用。
臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明的中藥組合物能夠極為有效的治療頸椎病、腰椎病、 肩周炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、各類腿腳抽筋、各類炎癥腫痛、胃腸病，皮膚 組織的創(chuàng)傷出血、各類炎癥感染、手足皸裂、凍瘡、座瘡、皮疹、濕疹、藥疹、皰疹、帶狀皰疹、 神經(jīng)性皮炎、牛皮癬(銀屑病)等疾病；而且可數(shù)病同治，康復(fù)率高，痊愈后不易復(fù)發(fā)，用藥 安全性好。 本發(fā)明中藥組合物內(nèi)服制劑的用法與用量本發(fā)明藥物的用藥量取決于病人的具 體年齡、體重、病情狀況等因素?；局笇?dǎo)用量為18歲以上成年人內(nèi)服每次口服3-9g，每 日2-4次；3個(gè)月為l個(gè)療程，治療l-3個(gè)療程。18歲以下未成年人禁止服用。
本發(fā)明中藥組合物外用制劑的用法與用量外用每次每9平方厘米l-3g，每日涂 抹或貼敷2-4次；3個(gè)月為l個(gè)療程，治療l-3個(gè)療程。未成年人可以單獨(dú)外用治療皮膚病。
具體實(shí)施例方式
以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的
目的，決不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。 實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物的制備 按以下重量稱取各組分(單位g):冰片50，桉油50，丁香油50份；將冰片粉成碎 末，過80-200目篩，加入到桉油、丁香油中得到液體擦劑。
實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物的制備 按以下重量稱取各組分(單位g):冰片100，桉油IO，丁香油10份；將冰片粉成 碎末，過80-200目篩，與桉油、丁香油混合均勻，得到粉劑(外用)。實(shí)施例3本發(fā)明中藥組 合物的制備 按以下重量稱取各組分(單位g):冰片IO，桉油IOO，丁香油100份；將冰片粉成 碎末，過80-200目篩，加入到桉油、丁香油中得到液體擦劑。實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物的 制備 按以下重量稱取各組分(單位g):冰片IOO，桉油IOOO，丁香油IOOO份，白芷300， 樟木300，丁香300;將冰片粉碎過200目篩后加入到桉油、丁香油內(nèi)，得組分1，備用。將 白芷、樟木和200g的丁香研細(xì)成粉，過篩，得組分2，備用；將剩余的100g丁香放入到含有 1-50%酸性物質(zhì)(冰醋酸、冰乙酸、食用醋)的水溶液中進(jìn)行浸泡的，再經(jīng)滲漉提取，過濾， 取濾液，得到組分3，備用；將組分1和組分3混合均勻，得到組分4，備用；其中，將l-5重量 份的組分4和6-10重量份的組分2混合均勻，即得內(nèi)服制劑。
實(shí)施例5本發(fā)明中藥組合物的制備 按以下重量稱取各組分(單位g):冰片100，桉油1000， 丁香油1000，白芷300，丁 香300;將冰片粉碎過200目篩后加入到桉油、丁香油內(nèi)，得組分1，備用。將白芷和200g的 丁香研細(xì)成粉，過篩，得組分2，備用；將剩余的100g丁香放入到含有1_50%酸性物質(zhì)(冰 醋酸、冰乙酸或食用醋)的水溶液中進(jìn)行浸泡，再經(jīng)滲漉提取，過濾，取濾液，得到組分3，備 用；將組分1和組分3混合均勻，得到組分4，備用；其中，將3-10重量份的組分4和1_2重 量份的組分2混合均勻，得到外用制劑。
試驗(yàn)例1本發(fā)明中藥組合物的臨床療效觀察試驗(yàn)
—、一般資料
臨床治療200例患者，每一例患者同時(shí)患有以下所述骨骼、關(guān)節(jié)、胃腸病及皮膚疾
病疾病中的一種頸椎病、腰椎病、肩周炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕、痛風(fēng)、腿腳抽筋、各類炎
癥腫痛、胃腸病、皮膚創(chuàng)傷出血、各類炎癥感染、手足皸裂、凍瘡、座瘡、皮疹、濕疹、藥疹、皰
疹、帶狀皰疹、神經(jīng)性皮炎、牛皮癬(銀屑病)； 其中男107例，女93例，年齡40-80歲，平均年齡60歲。 二、試驗(yàn)藥物 供試藥物本發(fā)明實(shí)施例1-5所制備的內(nèi)服和外用制劑。
三、用法用量及治療方法
內(nèi)服制劑的用法與用量 口服每次3g，每日3次；3個(gè)月為l個(gè)療程，治療l-3個(gè)療程。
外用制劑的用法與用量 外用每9平方厘米2g，每日涂抹3次，3個(gè)月為1個(gè)療程；治療1-3個(gè)療程。
四、臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 1、痊愈用藥1個(gè)療程以內(nèi)癥狀減輕，3個(gè)療程以內(nèi)癥狀及體征消失。
2、顯效用藥3個(gè)療程以內(nèi)癥狀及體癥明顯改善。
3、有效用藥3個(gè)療程以內(nèi)癥狀及體征有所改善。
4、無效用藥3個(gè)療程以內(nèi)癥狀及體征沒有改善。
五、臨床療效觀察結(jié)果 總例數(shù)顯效例有效例無效例總有效率
200 197 2 1 99.5% 臨床觀察結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于骨骼、關(guān)節(jié)、胃腸病及皮膚疾病等多種 疾病均具有顯著的療效。 六、毒副作用觀察結(jié)果200例觀察患者均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。 臨床試驗(yàn)結(jié)果說明，本發(fā)明中藥組合物對(duì)所述疾病療效顯著且臨床用藥安全。
權(quán)利要求
治療骨骼、關(guān)節(jié)、胃腸病及皮膚疾病的中藥組合物，包括以下重量份的各組分冰片1-10份、桉油1-10份、丁香油1-10份；優(yōu)選的，各組分的重量份是冰片5份，桉油5份，丁香油5份。
2. 按照按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物還含有丁 香、白芷或樟木中的任意一種或一種以上。
3. 按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述丁香、白芷或樟木的重量份均 為l-10份；優(yōu)選的，各組分的重量份為3份。
4. 按照權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于其按照中藥制劑方法 制備成臨床適宜的口服制劑或外用制劑；其中所述的口服制劑包括顆粒劑、片劑、散劑、膠 囊劑、丸劑或液體制劑；所述的外用制劑包括液體擦劑、藥粉濕劑、藥粉干劑、膏藥貼劑或藥 巾敷劑。
5. —種制備權(quán)利要求l-3任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1) 按所述重量份稱取各組分；(2) 將除冰片、桉油和丁香油外的各組分用酸性水溶液進(jìn)行浸泡，再經(jīng)滲漉提取，過濾， 取濾液，加入冰片和桉油、丁香油，充分溶解，即得。
6. —種制備權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1) 按所述重量份稱取各組分；(2) 將除冰片、桉油和丁香油外的各組分研成粉末，過80-200目篩，加入到冰片、桉油 和丁香油中，充分混合均勻，即得。
7. —種制備l-3任何一項(xiàng)中藥組合物的方法，包括以下步驟(1) 按所述重量份稱取各組分；(2) 將冰片粉碎后加入到桉油、丁香油中，得組分l，備用。(3) 將白芷、樟木和2/3總重量的丁香研細(xì)成粉，過篩，得組分2，備用；(4) 將剩余的丁香放入到含有酸性物質(zhì)的水溶液中進(jìn)行浸泡，再經(jīng)滲漉提取，過濾，取 濾液，得到組分3，備用；(5) 將組分1和組分3混合均勻，得到組分4，備用；(6) 將1-10重量份的組分4和1-10重量份的組分2混合均勻，即得。
8. 按照權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于將1-5重量份的組分4和6-10重量份的 組分2混合均勻，即得內(nèi)服制劑；將3-10重量份的組分4和1-2重量份的組分2混合均勻， 得到外用制劑。
9. 權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療骨骼、關(guān)節(jié)、炎癥及皮膚疾病藥 物中的用途。
10. 按照權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于所述的骨骼疾病包括頸椎病、腰椎?。凰?述關(guān)節(jié)疾病包括風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或肩周炎；所述皮膚疾病包括手足皸裂、凍 瘡、痤瘡、皮疹、濕疹、藥疹、皰疹、帶狀皰疹、神經(jīng)性皮炎及牛皮癬。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨骼、關(guān)節(jié)、胃腸病及皮膚疾病的中藥組合物及其制備方法，包括以下組分組成冰片、桉油、丁香油各1-10份；本發(fā)明中藥組合物內(nèi)服具有通竅醒神、清熱化毒，消炎消腫、活血化瘀、活血通脈，促進(jìn)人體的血液循環(huán)及微循環(huán)，增強(qiáng)人體的免疫力等功效，可抑制或消除骨骼關(guān)節(jié)部位的非特異性炎性致痛物質(zhì)的滲出、腫脹、滑膜肉芽腫、以及骨骼關(guān)節(jié)部位的骨質(zhì)增生，增強(qiáng)全身各組織細(xì)胞的活力，增強(qiáng)人體的免疫機(jī)能以及體液免疫和機(jī)體的防病抗病能力，從而具有較強(qiáng)的治療和免疫、調(diào)節(jié)的作用。外用具有較強(qiáng)的抗菌殺菌、去腐生肌、止痛止癢的消炎防腐作用。本發(fā)明中藥組合物能夠有效的治療各種骨骼、關(guān)節(jié)及皮膚疾病，臨床療效顯著，用藥安全性好。
文檔編號(hào)A61P17/02GK101721480SQ20091026072
公開日2010年6月9日 申請日期2009年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月29日
發(fā)明者烏力吉 申請人:烏力吉