專利名稱：防治慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患兒反復(fù)呼吸道感染的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于防治慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患兒反復(fù)呼吸道感染的 中藥制劑，屬中藥制劑及其制備方法領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
特發(fā)性血小板減少性紫癜(ITP)是兒科常見的出血性疾病。通常在冬春季節(jié)病毒 感染高峰期發(fā)病較多。一般發(fā)病前1星期常有急性上呼吸道感染或其他誘發(fā)因素。感染發(fā) 生時，巨噬細胞上的Fc受體和Ob受體數(shù)量增多，親和力增高，使裹有PAIgG的血小板易被 破壞，與之同時，細菌可直接損害巨核細胞，使血小板的產(chǎn)生減少。大多數(shù)患兒于發(fā)病數(shù)周 至數(shù)月血小板可自行恢復(fù)正常，而超過6個月不恢復(fù)者定義為慢性。臨床上一般常用激素、 輸血或血小板等方法進行治療，病程較長而有效率不高。且大劑量激素的應(yīng)用，更使患兒免 疫功能低下，又易發(fā)生呼吸道感染，致使紫癜遷延日久，反復(fù)發(fā)作，纏綿不愈。因此，對于ITP 患兒，增強其免疫功能，盡量減少或避免呼吸道感染的發(fā)生是ITP治療的重要環(huán)節(jié)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于通過發(fā)掘祖國豐富的中醫(yī)藥資源，提供一種組方科學(xué)、療效高 且對人體無毒副作用的專用于治療特發(fā)性血小板減少性紫癜患兒反復(fù)呼吸道感染的中藥 制劑及其制備方法。本發(fā)明技術(shù)方案是基于我國中醫(yī)學(xué)對慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜、呼吸道感 染的總體認(rèn)識及治療原則，根據(jù)慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患兒脾腎兩虛，營衛(wèi)失和、衛(wèi) 外不固，以健脾益腎、益氣補氣，使之衛(wèi)外得固，營衛(wèi)調(diào)和而立法，選用純天然中草藥，按中 醫(yī)理論組方而成?；九浞接扇缦滤幬锛爸亓拷M成黃芪9-12g，黨參6-9g，白術(shù)6_9g，防風(fēng)6_9g，仙鶴草5_8g，當(dāng)歸5_8g，熟地6_9g， 桂枝6-9g，白芍3-6g，生姜3-6g，麥冬3-6g，五味子5_8g，甘草3_6g，神曲6_9g，大棗2_3 枚。本發(fā)明的優(yōu)選配方如下黃芪9g，黨參6g，白術(shù)6g，防風(fēng)9g，仙鶴草6g，當(dāng)歸6g，熟 地6g，桂枝6g，白芍6g，生姜6g，麥冬6g，五味子6g，甘草3g，神曲9g，大棗3枚。本發(fā)明的制備方法是將上述藥物按配方規(guī)定重量比稱取，去除雜質(zhì)，加入清水浸 泡40分鐘 1. 5小時。入陶制鍋中，加水750ml，文火煎至150ml，濾出后置一容器內(nèi)，再在 砂鍋中加入750ml水，用同樣的方法煎至150ml，和第一次煎得藥液共300ml，混合濃縮至 200ml。入瓶，密封，經(jīng)滅菌后備用。用法及用量第1個治療階段彡5歲患兒10 15ml/次，5 9歲患兒15 20ml/ 次，> 9歲患兒25ml/次，均為每日3次；第2個治療階段隔日服藥1次，劑量同第1個治療 階段；第3個治療階段每周服藥2次，劑量同第1個治療階段。30d為1個治療階段，連續(xù)3 個治療階段為一療程。
方解與藥理分析黃芪益氣健脾，固表止汗。具有增強機體免疫功能的作用，尤能 增加小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，且具有抗病毒作用。白術(shù)益氣健脾，能顯著提高小鼠腹 腔巨噬細胞的活性，增強機體非特異性免疫功能，并能明顯提高IL-2分泌的水平。白術(shù)水 煎劑對多種細菌均有抑制作用。防風(fēng)祛風(fēng)解表，能提高小鼠巨噬細胞的吞噬能力，具有增強 非特異性免疫功能的作用。防風(fēng)多糖能提高NK細胞的殺傷活性，促進IL-2對NK細胞的激 活，提高NK細胞活性，在一定范圍內(nèi)顯著增加IL-2誘導(dǎo)的LAK細胞殺傷活性，增強脾淋巴 細胞的殺傷活性，同時還具有抗菌、抗病毒。黨參大補元氣、補脾益肺，具有強壯和提高人體 免疫功能的作用，對特異性抗體形成有促進作用。當(dāng)歸活血祛瘀，能增強單核吞噬細胞系統(tǒng) 的廓清功能，增強腹腔巨噬細胞的吞噬功能。熟地溫陽填髓，可明顯增強和改善造模組大鼠 的免疫功能，增強人體的造血機能。仙鶴草涼血活血，桂枝、白芍、生姜、甘草、大棗解肌和營 衛(wèi)，化氣和陰陽。麥冬養(yǎng)陰，五味子收斂耗散之肺氣，還能斂陰止汗。神曲消食和胃，改善患 兒食欲，促進代謝。甘草具有補氣及提高機體抗病作用，可以加強黃芪的作用，兼有清熱解 毒、緩和藥性、調(diào)和諸藥的作用，此外據(jù)近年來的一些研究表明，甘草還具有抗炎、抗病毒及 免疫調(diào)節(jié)的作用。上述諸藥配伍，可益腎健脾，益氣補氣，充其衛(wèi)氣，溫其衛(wèi)陽，斂其營陰，使 之衛(wèi)外得固，營陰內(nèi)守，營衛(wèi)調(diào)和，增強患兒防御能力，預(yù)防和減少呼吸道感染的發(fā)病。本發(fā)明的適應(yīng)癥包括慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜反復(fù)發(fā)生呼吸道感染的患兒。本發(fā)明的積極效果在于應(yīng)用后可以減少慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患兒呼吸 道感染的發(fā)生率，縮短呼吸道感染的病程，減輕呼吸道感染的癥狀，從而減少慢性特發(fā)性血 小板減少性紫癜的復(fù)發(fā)；可提高慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患兒的免疫球蛋白水平，提 高其免疫力；純中藥制劑，服用方便，療效顯著，長期使用無刺激、無毒副作用。療效觀察發(fā)明人應(yīng)用本發(fā)明藥物對200例慢性血小板減少性紫癜反復(fù)呼吸道感 染患兒進行防治，對照組80例予卡介苗多糖核酸肌肉注射，5mg/次，> 7歲隔日1次，< 7 歲每周2次，3個月為1療程。分別于治療前、治療后6個月測定患兒血清免疫球蛋白水平。 服藥結(jié)束后開始觀察1年內(nèi)呼吸道感染發(fā)生情況。病情分級標(biāo)準(zhǔn)①發(fā)病次數(shù)0級，無發(fā)病； I級，平均每個月發(fā)病< 1次；II級，平均每個月發(fā)病1 2次；III級，平均每個月發(fā)病> 2 次。②病程1級，每次發(fā)病< 5d ；II級，每次發(fā)病5 IOd ；III級，每次發(fā)病> 10d。③病 種1級，上呼吸道感染；II級，支氣管炎；III級，肺炎。療效評定條件①治療后發(fā)病次數(shù)減 少1級以上；②治療后療程縮短1級以上；③治療后呼吸道感染減少1級以上。療效評定標(biāo) 準(zhǔn)顯效具備上述療效評定條件3項中任何2項以上者；有效具備以上3項中任何1項 者 ’無效上述3項均無改變。結(jié)果本發(fā)明藥物組有效率87. 5% ；對照組有效率62. 5%，本 發(fā)明藥物組的有效率明顯優(yōu)于對照組(P < 0. 01)。本發(fā)明藥物組治療后免疫球蛋白IgA、 IgG、IgM水平均高于治療前(P < 0. 01)，對照組治療后免疫球蛋白IgA、IgM水平高于治療 前(P <0.01)，IgG水平與治療前相比升高，但無統(tǒng)計學(xué)差異(P >0.05)。治療后免疫球 蛋白IgA、IgG本發(fā)明藥物組高于對照組，有統(tǒng)計學(xué)差異(P < 0. OLP < 0. 05)。IgM無統(tǒng)計 學(xué)差異(P > 0. 05)。
具體實施例方式實施例1稱取黃芪9g，黨參6g，白術(shù)6g，防風(fēng)9g，仙鶴草6g，當(dāng)歸6g，熟地6g，桂枝6g，白芍6g，生姜6g，麥冬6g，五味子6g，甘草3g，神曲9g，大棗3枚。去除雜質(zhì)，加入清水浸泡40分 鐘。入陶制鍋中，加水750ml，文火煎至150ml，濾出后置一容器內(nèi)，再在砂鍋中加入750ml 水，用同樣的方法煎至150ml，和第一次煎得藥液共300ml，混合濃縮至200ml。入瓶，密封， 經(jīng)滅菌后備用。實施例2稱取黃芪12g，黨參9g，白術(shù)9g，防風(fēng)6g，仙鶴草6g，當(dāng)歸6g，熟地9g，桂枝6g，白芍 6g，生姜3g，麥冬6g，五味子6g，甘草6g，神曲9g，大棗3枚。去除雜質(zhì)，加入清水浸泡1. 5 小時。入陶制鍋中，加水750ml，文火煎至150ml，濾出后置一容器內(nèi)，再在砂鍋中加入750ml 水，用同樣的方法煎至150ml，和第一次煎得藥液共300ml，混合濃縮至200ml。入瓶，密封， 經(jīng)滅菌后備用。
權(quán)利要求
1.防治慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患兒反復(fù)呼吸道感染的中藥制劑，其特征是由下 列藥物及重量組成黃芪9-12g，黨參6-9g，白術(shù)6-9g，防風(fēng)6-9g，仙鶴草5_8g，當(dāng)歸5_8g， 熟地6-9g，桂枝6-9g，白芍3-6g，生姜3-6g，麥冬3_6g，五味子5_8g，甘草3_6g，神曲6_9g， 大棗2-3枚。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患兒反復(fù)呼吸道感染的 中藥制劑，其優(yōu)選配方為黃芪9g，黨參6g，白術(shù)6g，防風(fēng)9g，仙鶴草6g，當(dāng)歸6g，熟地6g， 桂枝6g，白芍6g，生姜6g，麥冬6g，五味子6g，甘草3g，神曲9g，大棗3枚。
全文摘要
本發(fā)明屬中藥制劑及制備方法領(lǐng)域，是用于防治慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患兒反復(fù)呼吸道感染的中藥制劑。本發(fā)明基本配方由如下藥物及重量組成黃芪9-12g，黨參6-9g，白術(shù)6-9g，防風(fēng)6-9g，仙鶴草5-8g，當(dāng)歸5-8g，熟地6-9g，桂枝6-9g，白芍3-6g，生姜3-6g，麥冬3-6g，五味子5-8g，甘草3-6g，神曲6-9g，大棗2-3枚。本發(fā)明的制備方法是將上述藥物按配方規(guī)定重量比稱取，去除雜質(zhì)，加入清水浸泡40分鐘～1.5小時。入陶制鍋中，加水750ml，文火煎至150ml，濾出后置一容器內(nèi)，再在砂鍋中加入750ml水，用同樣的方法煎至150ml，和第一次煎得藥液共300ml，混合濃縮至200ml。入瓶，密封，經(jīng)滅菌后備用。
文檔編號A61P11/00GK102106995SQ20091025646
公開日2011年6月29日 申請日期2009年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月23日
發(fā)明者孫明麗 申請人:孫明麗