專利名稱：一種治療慢性、頑固性肺系疾病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性、頑固性肺系疾病的藥物，特別是一種在三伏天進(jìn)行穴
位貼敷，以期冬病夏治的治療慢性、頑固性肺系疾病的中藥藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制 備方法。
背景技術(shù)：
慢性支氣管炎、支氣管哮喘、變態(tài)反應(yīng)性鼻炎等慢性、頑固性肺系疾病屬臨床上的 疑難病癥，慢性支氣管炎、支氣管哮喘臨床表現(xiàn)主要以咳、痰、喘三大癥狀為主，變態(tài)反應(yīng)性 鼻炎主要表現(xiàn)為鼻塞、流涕、打噴嚏等。這類肺系疾病反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈，其顯著特點(diǎn)是多 于春秋冬寒冷之際發(fā)作或加重。 目前對(duì)于慢性支氣管炎、支氣管哮喘、變態(tài)反應(yīng)性鼻炎等慢性、頑固性肺系疾病的 治療主要是針對(duì)病原體及對(duì)癥治療，大多是口服西藥和中藥湯劑。藥物要經(jīng)過腸胃吸收，達(dá) 到一定的循環(huán)濃度才能對(duì)病灶發(fā)揮作用，但是隨著藥物濃度的增大，其毒副作用對(duì)人體的 損害也在加大，往往是治標(biāo)不治本，只能緩解癥狀，遠(yuǎn)期療效差，大多數(shù)病人即使長(zhǎng)期服藥 也無(wú)法解決復(fù)發(fā)的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種穴位貼敷、冬病夏治的治療慢性、頑固性肺系疾病的藥 物，該藥物具有溫肺化痰，潤(rùn)肺止咳，固腎平喘之功效，適應(yīng)于春秋冬寒冷之際發(fā)作或加重
的慢 本發(fā)明制成的膏劑按照辨病取穴法進(jìn)行穴位貼敷治療，具體的貼敷穴位如下，每 組穴位交替使用。 慢性支氣管炎、支氣管哮喘
第一組穴定喘、肺俞、中府、心俞、膈俞；
第二組穴大椎、風(fēng)門、脾俞、天突、膻中；
第三組穴肺俞、膏肓俞、腎俞、氣戶。
變態(tài)反應(yīng)性鼻炎 第一組穴大椎、風(fēng)門、印堂、外關(guān)、脾俞；
第二組穴肺俞、曲池、迎香、列缺、厥陰俞；
第三組穴大杼、膈俞、印堂、關(guān)元、腎俞。 貼敷時(shí)間在農(nóng)歷初、中、末伏的前兩天進(jìn)行穴位貼敷，并在入伏前的農(nóng)歷夏至和 入伏前一周各進(jìn)行加強(qiáng)貼一次，入伏后每伏連貼2天，每?jī)煞g間隔8天，每次貼藥時(shí)間 4 6小時(shí)，治療一個(gè)伏天為一療程。 經(jīng)絡(luò)"內(nèi)屬臟腑，外絡(luò)肢節(jié)，溝通表里，貫穿上下"，是人體營(yíng)衛(wèi)氣血循環(huán)運(yùn)行出入 的通道，而穴位則是上述物質(zhì)在運(yùn)行通路中的交匯點(diǎn)，是"脈氣所發(fā)"和"神氣游行出入"的 場(chǎng)所。根據(jù)中醫(yī)臟腑_經(jīng)絡(luò)相關(guān)理論，穴位通過經(jīng)絡(luò)與臟腑密切相關(guān)，不僅有反映各臟腑生 理或病理的機(jī)能，同時(shí)也是治療五臟六腑疾病的有效剌激點(diǎn)。穴位貼敷治療內(nèi)外諸疾的理 論依據(jù)是"調(diào)節(jié)經(jīng)脈、平衡陰陽(yáng)"，通過將不同的藥物貼敷于適宜的穴位，使藥物直接作用于 病所，作用原理歸之有三 1.扶正祛邪。病從外入，六淫致病則邪入機(jī)體，正邪交爭(zhēng)，正盛邪退、正虛邪進(jìn)，甚 則傷正，故邪盛時(shí)須祛邪。病從內(nèi)生，七情致病則臟腑氣血功能紊亂而耗傷正氣。正虛之時(shí)， 必須扶正，以發(fā)揮機(jī)體的調(diào)節(jié)作用，抗邪外出，邪去正安、正復(fù)邪卻，貼敷療法就有此作用。
2.平衡陰陽(yáng)。經(jīng)云"謹(jǐn)察陰陽(yáng)所在以調(diào)之，以平為期"，疾病發(fā)生的過程即是陰陽(yáng) 失調(diào)的過程，健康人陰陽(yáng)平衡，互相維系，故經(jīng)云"陰平陽(yáng)秘，精神乃治"。陰陽(yáng)一旦失去平 衡，則會(huì)出現(xiàn)陰陽(yáng)偏盛偏衰，陰盛則陽(yáng)病，陽(yáng)盛則陰病。因此，治療疾病就是協(xié)調(diào)陰陽(yáng)，使之 平衡。 3.升降復(fù)常。升降是人體臟腑氣血運(yùn)動(dòng)的一種形式，如肝升肺降，水升火降，脾升 胃降。 一旦升降失常則產(chǎn)生病變，主要表現(xiàn)有三一是升降不及；二是升降太過；三是升降 逆亂。貼敷之藥可使升降復(fù)常。 慢性支氣管炎屬于中醫(yī)學(xué)"咳嗽""喘證"范疇，支氣管哮喘屬"哮證"范疇，變態(tài)反 應(yīng)性鼻炎屬"鼻鼽"范疇，常因氣候寒冷而誘發(fā)或加重。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肺主宣發(fā)肅降，主氣，司 呼吸，開竅于鼻。外感六淫之邪，內(nèi)傷飲食、情志、勞倦等因素，導(dǎo)致肺宣降失司，氣機(jī)升降， 出入失調(diào)，呼吸不利而致喘促；引動(dòng)肺中宿痰，痰阻氣道，肺氣上逆則發(fā)為哮證；久病及腎， 腎不納氣，則出現(xiàn)少氣不足以息；痰濁滯于鼻竅，則發(fā)為鼻鼽。治宜溫肺化痰，潤(rùn)肺止咳，固 腎平喘。本發(fā)明組方中，白芥子辛散溫通利氣，能溫化寒痰，通絡(luò)散結(jié)，尤其能祛皮里膜外之 痰；細(xì)辛溫肺化飲，鎮(zhèn)咳祛痰；杏仁苦泄降氣，止咳平喘；延胡索既入氣分，又入血分，功擅 活血散瘀，理氣止痛；炙麻黃發(fā)汗平喘，潤(rùn)肺止咳；五味子收斂肺氣，止咳平喘；仙茅溫腎壯
4陽(yáng)，祛寒除濕；生姜發(fā)汗解表，溫肺止咳，溫中止嘔；蜂蜜緩急補(bǔ)中，潤(rùn)肺止咳；以上諸藥合 用，共奏溫肺化痰，潤(rùn)肺止咳，固腎平喘之功，用于治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘、變態(tài)反 應(yīng)性鼻炎等慢性、頑固性肺系疾病春秋冬寒冷之際發(fā)作或加重，療效確切。
將本發(fā)明藥物穴位貼敷治病之所以能收到上述三大治療作用，主要依賴于藥物剌 激穴位產(chǎn)生的局部剌激作用和經(jīng)絡(luò)的調(diào)節(jié)作用，即穴效和藥效雙重效應(yīng)的結(jié)果。本發(fā)明藥 物中使用生姜汁調(diào)和敷貼穴位，最易使藥物通過皮膚滲透吸收，激發(fā)經(jīng)氣，調(diào)整臟腑陰陽(yáng)， 從而祛散伏痰，提高機(jī)體免疫能力。另外，肺俞是肺之精氣輸注之處，可調(diào)理肺臟機(jī)能，止咳 平喘；風(fēng)門、大杼祛邪宣肺平喘；大椎為諸陽(yáng)之會(huì)，可宣通肺氣、泄熱降逆平喘；膻中為氣之 會(huì)穴、心包經(jīng)募穴、手足太陽(yáng)經(jīng)、手足少陽(yáng)經(jīng)與任脈的交會(huì)穴，能調(diào)理肺氣、疏通經(jīng)脈、寬胸 理氣、化痰平喘；天突、氣戶降逆順氣、祛痰利肺；中府為肺之募穴，是診斷和治療肺病的重 要穴位之一，具有宣肺理氣，止咳平喘，清瀉肺熱，健脾補(bǔ)氣的功效；定喘為止哮平喘之經(jīng)驗(yàn) 穴；豐隆能和胃氣，化痰濕；厥陰俞、心俞、膈俞均為膀胱經(jīng)穴，能調(diào)整肺臟功能，治療咳喘、 變應(yīng)性鼻炎等肺系疾??；膏肓俞補(bǔ)虛益損，調(diào)理肺氣、脾俞健脾和胃，利濕升清、腎俞益腎助 陽(yáng)、關(guān)元大補(bǔ)元?dú)猓怂难ň鶠榉蜗德蕴摀p性疾病的常用穴；印堂、迎香為治療鼻病要穴， 通鼻竅，利肺氣；外關(guān)、曲池、列缺均為手三陽(yáng)經(jīng)穴，手三陽(yáng)經(jīng)上行于面部，根據(jù)經(jīng)脈所行主 治所及，故鼻病常選此三穴?，F(xiàn)代研究認(rèn)為，針剌、艾灸或藥物敷貼脊柱(胸段)兩側(cè)穴位， 能剌激人體于胸段的交感神經(jīng)(椎旁節(jié))，降低迷走神經(jīng)緊張度，興奮交感神經(jīng)，使氣管及 鼻腔粘膜的血管收縮，炎性滲出物減少，解除支氣管的痙攣狀態(tài)，對(duì)氣的阻力降低，改善通 氣功能，從而達(dá)到治療疾病的目的。 本發(fā)明利用中醫(yī)"春夏養(yǎng)陽(yáng)，秋冬養(yǎng)陰"的理論，利用人體陽(yáng)氣與自然界生物陽(yáng)氣
相接的這一有利時(shí)機(jī)，運(yùn)用純陽(yáng)固本的純中藥制劑，通過對(duì)人體穴位的剌激，激發(fā)經(jīng)絡(luò)功
能，調(diào)和氣血，改善血液循環(huán)，促進(jìn)和調(diào)整機(jī)體的免疫功能，增強(qiáng)人體的內(nèi)在抗病能力，調(diào)整
機(jī)體和外界環(huán)境的平衡，上寧肺氣，下固腎陽(yáng)，從而達(dá)到內(nèi)病外治的目的。本發(fā)明藥物用于
治療寒性疾病，能最大程度地驅(qū)風(fēng)祛寒，祛除體內(nèi)沉痼，調(diào)整人體的陰陽(yáng)平衡，預(yù)防舊病復(fù)
發(fā)或減輕其癥狀，并為秋冬儲(chǔ)備陽(yáng)氣，令人體陽(yáng)氣充足至冬季時(shí)不易被嚴(yán)寒所傷。 人與自然界息息相關(guān)，依靠天地之氣生存，隨四時(shí)變化規(guī)律而成長(zhǎng)。疾病的發(fā)生隨
春夏秋冬的季節(jié)變化而不同，其治療亦應(yīng)隨季節(jié)變化而各異。冬病之發(fā)生主要因?yàn)樗伢w虛
寒，而又外受寒邪，其病因?yàn)?陽(yáng)虛感寒"，故"寒"為病之本。盛夏三伏天是全年氣溫最高，
人體陽(yáng)氣最旺盛的時(shí)候，借著天人之陽(yáng)盛之時(shí)，趁疾病緩解之期，采用溫?zé)嶂?yáng)藥物對(duì)陽(yáng)虛
之體進(jìn)行治療，充分發(fā)揮中醫(yī)藥預(yù)防保健的優(yōu)勢(shì)，體現(xiàn)了中醫(yī)"已病防變，未病先防"的治未
病思想，預(yù)防舊病復(fù)發(fā)或減輕其癥狀，并為秋冬儲(chǔ)備陽(yáng)氣，令人體陽(yáng)氣充足至冬至?xí)r則不易
被嚴(yán)寒所傷。因此，本發(fā)明藥物借助自然氣候的有利條件，更好的發(fā)揮了藥物的治療作用，
起到了事半功倍的效果。 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇280例肺系疾病患者對(duì)本發(fā) 明藥物的療效進(jìn)行了臨床觀察。 280例患者中，男151例，女129例，年齡18 65歲，病程3個(gè)月 IO年，其中慢 性支氣管炎86例、支氣管哮喘92例、變態(tài)反應(yīng)性鼻炎102例，并分別與西藥治療的69例、 75例、91例病例進(jìn)行對(duì)比觀察。
治療方法
治療組使用本發(fā)明藥物膏劑，按照前述貼敷時(shí)間選取前述穴位進(jìn)行藥物貼敷，每 個(gè)穴位3g藥膏，治療一個(gè)伏天為一療程。 對(duì)照組采用常規(guī)給予抗生素及對(duì)癥支持療法。慢性支氣管炎、支氣管哮喘緩解期 口服阿莫西林1 2片/次，每日3次；或琥乙紅霉素1 2片/次，每日3次，發(fā)作期用氨 茶堿4 6mg/kg *次，1日3次口服。變態(tài)反應(yīng)性鼻炎用1%麻黃素地塞米松液和2%色苷 酸鈉液交替滴鼻，每日3次，四周為一個(gè)療程。 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參考1994年國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。
慢性支氣管炎、支氣管哮喘療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床控制咳、痰、喘癥狀和肺部哮鳴音基本消失；顯效咳、痰癥狀明顯好轉(zhuǎn)，喘 癥基本平息，肺部哮鳴音明顯減輕；有效咳、痰減輕減少，喘癥稍平，肺部哮鳴音減輕；無(wú) 效咳、痰、喘癥狀及哮鳴音無(wú)改變或加重者。
變態(tài)反應(yīng)性鼻炎療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床控制治療1個(gè)療程癥狀消失，觀察2年未見復(fù)發(fā)。顯效1個(gè)療程后癥狀明 顯減輕，發(fā)作次數(shù)較少。有效l個(gè)療程后癥狀減輕，但仍需配合其他藥物治療。無(wú)效l個(gè) 療程后病情無(wú)變化。
治療結(jié)果 表1各病癥治療前后療效比較
組別例數(shù)(n)臨床控制顯效有效無(wú)效總有效率％
慢性支氣治療組86462112791. 8
管炎對(duì)照組69321271873. 9
支氣管哮治療組92522110990. 2
喘對(duì)照組75352131678, 6
變態(tài)反應(yīng)治療組102582551486. 2
性鼻炎對(duì)照組91411423462, 6
三種病癥的治療組和對(duì)照組有效率比較均為P < 0. 05。 不良反應(yīng)治療期間有12%左右的病人會(huì)出現(xiàn)局部有水泡發(fā)生，取下藥物并常規(guī) 處理防止感染后緩解，15%的病人會(huì)出現(xiàn)色素沉著，半年后逐漸消失。 本發(fā)明藥物集針灸與藥物治療之所長(zhǎng)，是穴位與藥物的雙重作用結(jié)果，療效顯著， 無(wú)創(chuàng)傷無(wú)痛苦，對(duì)懼針者、老幼虛弱之體補(bǔ)瀉難施之時(shí)，或不肯服藥之人、不能服藥之癥尤 為適宜。通過藥物直接剌激穴位，并通過透皮吸收，使局部藥物濃度明顯高于其他部位，作 用直接，"可與內(nèi)治并行，而能補(bǔ)內(nèi)治之不及"，對(duì)許多沉疴痼疾常能取得意想不到的顯著功 效。本發(fā)明藥物用藥安全，不經(jīng)胃腸給藥，無(wú)損傷脾胃之弊，上可寧肺下可固腎，起到標(biāo)本同 治的作用。
具體實(shí)施方式

實(shí)施例1 將生姜洗凈，切片，絞汁過濾制成生姜汁。 取白芥子600g、延胡索400g、細(xì)辛400g、杏仁200g、炎麻黃200g、仙茅400g、五味 子200g混合均勻，于50 6(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，加入生姜汁1800g、蜂蜜600g
調(diào)和均勻，裝入帶蓋的容器內(nèi)，滅菌消毒制得膏劑產(chǎn)品。
實(shí)施例2 將生姜洗凈，切片，絞汁過濾制成生姜汁。取白芥子750g、延胡索500g、細(xì)辛500g、杏仁250g、炎麻黃250g、仙茅500g、五味 子250g混合均勻，于50 6(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，加入生姜汁2250g、蜂蜜750g 調(diào)和均勻，裝入帶蓋的容器內(nèi)，滅菌消毒制得膏劑產(chǎn)品。
實(shí)施例3 將生姜洗凈，切片，絞汁過濾制成生姜汁。 取白芥子900g、延胡索600g、細(xì)辛600g、杏仁300g、炎麻黃300g、仙茅600g、五味 子300g混合均勻，于50 6(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，加入生姜汁2400g、蜂蜜900g 調(diào)和均勻，裝入帶蓋的容器內(nèi)，滅菌消毒制得膏劑產(chǎn)品。
權(quán)利要求
一種治療慢性、頑固性肺系疾病的藥物，由以下重量份數(shù)的藥物為原料藥制備獲得白芥子 10～50 延胡索 8～30細(xì)辛8～30杏仁5～20炙麻黃 5～20仙茅8～30五味子 5～20生姜汁 60～120蜂蜜20～60。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性、頑固性肺系疾病的藥物，其特征是所述各組分的 重量份數(shù)為白芥子30延胡索20細(xì)辛20杏仁10炎麻黃10仙茅20五味子10生姜汁90蜂蜜30。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性、頑固性肺系疾病的藥物，其特征是將所述藥物制 成膏劑。
4. 權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，是將生姜洗凈，切片，絞汁過濾制成生姜汁備 用；將白芥子、延胡索、細(xì)辛、杏仁、炙麻黃、仙茅、五味子按所述重量份數(shù)混合均勻，于50 6(TC干燥后，粉碎成100 120目的藥粉，加入所述重量份數(shù)的生姜汁和蜂蜜調(diào)和均勻，滅 菌消毒制得膏劑產(chǎn)品。
全文摘要
一種穴位貼敷、冬病夏治的治療慢性、頑固性肺系疾病的藥物，是將白芥子、延胡索、細(xì)辛、杏仁、炙麻黃、仙茅、五味子混合粉碎成細(xì)粉，加入生姜汁和蜂蜜調(diào)和制成膏劑。將本發(fā)明藥物在三伏天進(jìn)行穴位貼敷，用于治療冬性疾病療效確切。本發(fā)明藥物具有溫肺化痰，潤(rùn)肺止咳，固腎平喘之功效，上可寧肺，下可固腎，起到標(biāo)本同治的作用，并借助自然氣候的有利條件，更好地發(fā)揮藥物的治療作用，起到事半功倍的效果。經(jīng)慢性支氣管炎86例、支氣管哮喘92例、變態(tài)反應(yīng)性鼻炎102例患者臨床療效觀察，總有效率分別達(dá)到91.8％、90.2％和86.2％。
文檔編號(hào)A61K35/64GK101703756SQ20091022791
公開日2010年5月12日 申請(qǐng)日期2009年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月25日
發(fā)明者關(guān)芳, 冀來喜, 呂玉娥, 張?zhí)焐? 燕平, 郝重耀, 靳聰妮 申請(qǐng)人:山西省針灸研究所