專利名稱：中藥增生平治療乳腺腫塊的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的應(yīng)用，特別涉及中藥增生平治療乳腺腫塊的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
增生平片由山豆根、拳參、北敗醬、白鮮皮、夏枯草和黃藥子等多味中藥組成，是國家"六五"、"七五"和"八五"科技攻關(guān)成果。 一九九五年被國家評為全國十大科技成就獎， 一九九七年被評為國家級新產(chǎn)品，增生平片適用于治療上消化道的癌前病變及癌前疾患，如口腔粘膜白斑和扁平苔蘚，食管和賁門的上皮增生、萎縮性胃炎、淺表性胃炎和粘膜不典型增生等，療效明顯，可有效預(yù)防癌變。治療中晚期的食管癌、賁門癌、胃癌、結(jié)腸癌、肺癌、鼻咽癌，膀胱癌等有很好的緩解作用，與化療合用可提高療效，減輕放、化療的毒副作用。用于癌癥手術(shù)及放療后患者，進行預(yù)防性治療。防止復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，提高治愈率，如食管癌、賁門癌、胃癌、結(jié)腸癌、肺癌，膀胱癌等。
其功能主治清熱解毒、化瘀散結(jié)。適用于食管和賁門上皮增生、具有呃逆，進食吞咽不利，口干、口苦、咽痛、便干、舌暗，脈弦滑等熱瘀內(nèi)結(jié)表現(xiàn)者。用法用量口服。 一次4 8片， 一日2次，療程6個月。或遵醫(yī)囑。中國專利90109821.3癌變阻斷劑"增生平"的制備工藝描述了增生平的制備工藝，經(jīng)水溶液提取有效成分成浸膏，然后制成不同劑型而成。經(jīng)大白鼠和犬的實驗以及2531例食管上皮重度增生患者的觀察，結(jié)果表明，"增生平"是一種安全、有效、無毒副作用的新型阻斷上皮癌變的腫瘤預(yù)防劑。
乳腺腫塊包括乳腺增生，乳腺腫瘤，乳腺囊腫，其中乳腺腫瘤包括
乳腺良性腫瘤和乳腺癌。
乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來
該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。據(jù)調(diào)査約有70% 80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多見于25-45歲的女性。乳房疼痛和腫塊為本病主要的臨床表現(xiàn)。目前多認為乳腺增生是由于人體內(nèi)雌激素和孕激素的變化造成的，發(fā)病廣泛， 一般經(jīng)期前后癥狀明顯，多數(shù)未經(jīng)過治療，絕經(jīng)后癥狀基本消失。臨床治療藥物多為激素調(diào)節(jié)藥物。不典型乳腺增生的發(fā)病率低，但轉(zhuǎn)變?yōu)槿橄侔┑膸茁瘦^大。
乳腺囊性增生癥的主要病變?yōu)?①囊腫?。虎谌轭^狀瘤??；③乳管上皮增生；④腺??；⑤大汗腺化生。其中以①②③與乳腺癌關(guān)系密切。因乳腺癌癌旁病變幾乎皆伴有乳腺增生癥,癌旁不典型增生以乳腺囊性增生癥癌變?yōu)橹?浸潤性小葉
癌、單純癌及浸潤性癌的周圍較為多見,且腫瘤直徑愈小,其癌旁不典型增生愈多見，且增生程度愈嚴重；腫瘤直徑愈大,不典型增生愈少見,增生程度越輕,甚至找不到不典型增生。
乳腺在致癌因素作用下所引起的一系列組織學(xué)改變,乳腺癌及其多原性發(fā)灶病變均是在乳腺上皮廣泛性增生病變基礎(chǔ)上而發(fā)生,表明乳腺癌并非孤立的局部病變。不典型增生為重要癌旁病變,其存在及程度與病理類型，腫瘤大小密切相關(guān),是癌前病變在形態(tài)學(xué)上的反映,在一定條件下可發(fā)展為原位癌。
乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，通常發(fā)生在乳房腺上皮組織。據(jù)資料統(tǒng)計，發(fā)病率占全身各種惡性腫瘤的7-10%，在婦女僅次于子宮癌。它的發(fā)病常與遺傳有關(guān)，以及40—60歲之間，絕經(jīng)期前后的婦女發(fā)病率較高。
乳腺癌的治療方法有多種，西醫(yī)以手術(shù)切除為首選，并結(jié)合放療、化疔、內(nèi)分泌治療及免疫療法等，但放、化療對局部腫瘤有效果，但毒副反應(yīng)極大，對患者全身有很大損傷。而中醫(yī)藥在乳腺癌綜合治療中的作用和優(yōu)勢，日益受到國內(nèi)外腫瘤臨床界的重視。有效的將中醫(yī)藥與手術(shù)、放化療、內(nèi)分泌治療、免疫療法結(jié)合起來，在改善術(shù)后患者體力、調(diào)動機體抗病能力、減輕放化療毒副反應(yīng)、提高生活質(zhì)量、控制腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、延長生存期方面有著重要作用和獨特優(yōu)勢。中國專利如
02146486.3 —種治療乳腺增生的中藥
02153458.6 —種治療乳腺增生的藥物組合物及其制備方法02138009.0 治療乳腺增生病的中藥組合物及其制備方法
95111935.4 —種治療乳腺增生的藥物96115288.5
一種用于治療乳腺增生病的藥物制劑散乳口服液
93107661.7
用于治療乳腺增生癥的藥及其配制方法
94108193.1
種抗乳腺增生中成藥
98106592.9
乳腺增生軟堅化淤止痛藥
200610028556 —種治療乳腺增生和乳腺腫瘤的藥物及其制備方法
以上專利描述了一些治療乳腺增生和乳腺腫瘤的中藥復(fù)方制劑，這些藥物有些屬于治標不治本，有些使用價格昂貴的成分，有些在開發(fā)過程中由于療效不確切而中斷開發(fā)。
本發(fā)明根據(jù)實驗研究成果，意外的發(fā)現(xiàn)用增生平治療乳腺腫塊可以取得良好效果，以下為本發(fā)明的內(nèi)容。
本發(fā)明提供一種中藥制劑在制備治療乳腺腫塊的藥物中的應(yīng)用，
本發(fā)明的中藥制劑，配方組成如下山豆根18-24份，拳參17-21份，北敗醬17-23份，白鮮皮8-12份，夏枯草18-25份，黃藥子3-6份。
以上組成中，重量是以生藥計算的，按重量份作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克或毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效不變。
以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。
本發(fā)明的中藥制劑，是通過將上述配方組成的中藥原料經(jīng)過提取或其他方式加工，制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該物質(zhì)為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的。所述活性物質(zhì)可以通過分別提取中藥原料得
到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如通過粉
97105153
種治療乳腺瘤(癌)的中藥方劑
發(fā)明內(nèi)容:碎、壓搾、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。
本發(fā)明的中藥制劑中的藥物活性物質(zhì)，其在制劑中所占重量百分比可以是0.1-99.9%，其余為藥物可接受的載體。本發(fā)明的藥物制劑，以單位劑量形式存
在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散齊l」、丹劑、膏劑等。最優(yōu)選的是片劑。
本發(fā)明的中藥制劑，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如黏合劑劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑，必要時
可對制劑進行包衣。
適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤劑包括十二垸基硫酸鈉?？赏ㄟ^混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個使用大量填充劑的那些組合物中。
口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑，或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉伯膠；非水性載體(它們可以包括食用油)，例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐齊U，例如對羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。
6對于注射劑，制備的液體單位劑型含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無菌載體。根據(jù)載體和濃度，可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過將活性物質(zhì)溶解在一種載體中，在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過濾消毒，然后密封。輔料例如一種局部麻醉劑、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性，可在裝入小瓶以后將這種組合物冰凍，并在真空下將水除去。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、 EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉， 一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、P _環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的制劑在使用時根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服三次，每次1-20劑，如l-20袋或?；蚱?。
本發(fā)明的中藥制劑最優(yōu)選的制備方法如下配方
山豆根420g，拳參420g，北敗醬420g，白鮮皮210g，夏枯草420g，黃藥子100g
制備
取白鮮皮210g，粉碎成細粉備用。再取黃藥子100g、山豆根、敗醬草、拳參和夏枯草各420g，置容器內(nèi)，加水適量，煎煮2小時，濾取藥液，藥渣再加適量的水，煎煮1.5小時，濾取藥液棄渣。將兩次濾液合并，減壓濃縮至相對密度5(TC測1.30至1.35的浸膏。最后將備用的白鮮皮細粉與濃縮的浸膏均勻混合，加賦形劑，壓成0.3g片即可。
本發(fā)明的藥物用于治療乳腺腫塊，所述的乳腺腫塊包括乳腺增生，乳腺腫瘤，乳腺囊腫，其中，乳腺增生包括普通乳腺增生和不典型乳腺增生，乳腺腫瘤包括乳腺良性腫瘤和乳腺癌。因此，本發(fā)明包括，中藥增生平在制備治療乳腺腫塊的藥物中的應(yīng)用。
中藥增生平在制備治療不典型乳腺增生的藥物中的應(yīng)用。
中藥增生平在制備治療普通乳腺增生的藥物中的應(yīng)用。
中藥增生平在制備治療乳腺良性腫瘤的藥物中的應(yīng)用。
中藥增生平在制備治療腺癌的藥物中的應(yīng)用。
有關(guān)本發(fā)明中藥增生平的應(yīng)用結(jié)果如下
用本發(fā)明最優(yōu)選方法制備的增生平片，在全國臨床協(xié)作中心對121例乳腺囊性增生的患者，口服增生平片，每日2次，每次8片，60天為一療程。結(jié)果121例中，痊愈72例，占59.5%,好轉(zhuǎn)37例，占30.6%，無效12例，占9.9%，總有效率90.1%。
用本發(fā)明最優(yōu)選方法制備的增生平片配合術(shù)前化療治療乳腺癌的臨床療效、增生平組32例.觀察組25例，兩組化療采用環(huán)磷酰胺((CTX)400 600mg/m2，靜脈注射，氟尿嘧啶(5-Fu)400mg/m2，靜脈滴注，均在第1天用藥，21天為1周期，術(shù)前化療2 3個周期，休息14天后手術(shù)。增生平組于化療前5天給予，每日3次，7天為1療程。結(jié)果近期療效比較，中藥組有效率(83.5%)明顯高于對照組(70.8X)(PO.05)。
以下通過實驗數(shù)據(jù)進一步說明本發(fā)明的有益效果一、 增生平對家兔乳腺增生的治療作用實驗
(一) 方法
1、 制備乳腺增生模型兔38只首先分為二組，其中正常組10只，模型組28只。正常組家兔每天肌注生理鹽水0. 5ml/kg,模型組肌注雌二醇(E2)注射液lmg/kg，連續(xù)30天后，大體觀察乳房形態(tài)，心室內(nèi)采血檢測性激素水平，包括雌二醇(E2)、孕酮(P)、促乳泡成熟激素(FSH)、促黃體生成素(PrL)。
2、 實驗分組除正常組外，將模型組24只家兔再分為對照組和增生平組，每組12只。增生平0.5g/kg組將藥粉摻入少量的飼料中喂送養(yǎng)，待食完后，再給予正常飼料，每日二次；正常組和對照組給以常規(guī)飼料喂養(yǎng)，連續(xù)用藥30d，觀察上述指標的變化。
(二) 、實驗結(jié)果
1、 E2復(fù)制的家兔乳腺增生模型乳腺增生模型大體形態(tài)學(xué)判別標準-
1) 紅、腫、大三者均有者為+++。
2) 腫、大二者均有者為++。
3) 單純變大者為+ 。
4) 無變化者為-。
模型組在E2應(yīng)用30d后，可見乳腺增大(結(jié)果見表l)。表1正常組與模型組乳腺增大程度比較
乳腺增大程度
組別 n------------------------------------乳房總數(shù)
+++ ++ + _
正常組 10 0 0 0 40 40
模型組 28 64 32 16 0 112
2.增生平對乳腺增生的治療效果(l)對大體形態(tài)學(xué)改變的影響
結(jié)果(表2)經(jīng)秩和檢驗統(tǒng)計，增生平與對照組比較，差異顯著(P〈0.01)可見
增生平能抑制雌激素引起的家兔乳腺腫大。
表2增生平對乳腺增大程度的影響
乳腺增大程度
組別 n------------------------------------乳腺總數(shù)
+++ ++ + _
正常組 6 0 0 1 11 12
對照組 1212 7 4 1 24
增生平0,5g/kg 12 8 6 7 3 24
(2)對性激素水平的影響
結(jié)果(表3)可見，血中&和P水平，在增生平治療組明顯低于對照組(P〈0. 05)，
增生平能降低&和P的水平,從而對抗乳腺增生。
表3增生平對乳腺增生兔體內(nèi)性激素水平的影響(X±S， n=6)
組別 E2 P PSH LH PRL
(pg/ml) (ng/ml) (Miu/ml) (Miu/ml) (ng/ml)
9正常組 54±11 0.65±0. 161.49±0. 50 4. 7±2,0 2.69±0. 39
對照組 71±181.09±0. 122.40±0. 73 7. 1±2.2 3. 76±0. 32
增生平O. 5g/kg 70±10 0. 70±0.2 1.97±0.89 5. 1±3. 1 2.44±0.48
二、增生平對大鼠乳腺癌前增生(乳腺不典型增生)的抑制作用
實驗?zāi)康睦枚谆捷?DMBA)誘導(dǎo)乳腺不典型增生，探討增生平對大鼠乳腺癌前增生的抑制作用。
試驗方法將60只42-50d未交配雌性SD大鼠隨機分為3組；空白組20只給予常規(guī)飼養(yǎng)；病模組20只采用二甲基苯蒽(DMBA)80mg/kg油溶液灌胃；增生平組20只，采用二甲基苯蒽(DMBA)80mg/kg油溶液灌胃的基礎(chǔ)上給予0.5g/kg的增生平混合飼料喂養(yǎng)。第20周末時處死各組大鼠，取全部乳腺進行組織學(xué)觀察。結(jié)果
1、增生統(tǒng)計
組別 乳腺增生數(shù) 增生率 乳腺不典型增生數(shù)
空白組 無明顯增生 0%
病模組 126※ 52.5°/。
增生平組 51※※ 21.3%"
※與空白組相比，P<0.05;;^與病模組相比，P<0.05
2、芽體、實團統(tǒng)計
組別芽體(均)實團(均)
空白組 3.57病模組 7.1(f增生平組 3.98※
※與空白組相比，P<0.05;※※與病模組相比，P<0.053、微血管密度統(tǒng)計
組別微血管密度(均)
病模組31
增生平組15
生平組微血管密度明顯低于病模組，P<0.05。
4、乳頭狀瘤、分裂相統(tǒng)計
5.9615.44s組別乳頭狀瘤(均)和分裂相(均)
空白組5.16X1(T31.95X10-3
病模組0.12※0.24※
增生平組3.57 X10扭0.09※※
※與空白組相比，P<0.05;※※與病模組相比，P<0.05。
結(jié)論增生平對DMBA誘導(dǎo)的大鼠乳腺癌前增生(乳腺不典型增生)具有抑制作用。
三、 增生平對乳腺癌的治療作用實驗
1 、觀察增生平對移植性小鼠乳腺癌(EMT—6)生長的抑制作用，
方法對荷瘤小鼠進行為期3周的灌胃，腹腔注射環(huán)磷酰胺(CTX)，通過抑瘤率
來判斷增生平對小鼠移植瘤的抑制作用。
結(jié)果增生平對荷瘤小鼠腫瘤大小、瘤重抑制率分別為28.29%、 26.28X,CTX組為46.5%、 47.62%,增生平+CTX組為66.77%、 68.86%。結(jié)論(1)增生平有較好的抑瘤作用。(2)中藥增生平對CTX抑瘤有增效作用。2、觀察增生平對小鼠移植性腫瘤U14,和Lewis'LC的抑瘤活性方法常規(guī)無菌操作下接種腫瘤于小鼠右腋皮下,24h后開始給藥，增生平的3個劑量組為2.5、 5.0和10.0g/kg,口服給藥10~14天，空白對照組服動物室專用水,陽性對照組給CTX(20mg/kgxlO-14d，ip)。停藥后24h處死動物,剝?nèi)×鼋Y(jié)稱重,計算抑瘤率。
結(jié)果CTX對U14和EMT6的抑瘤率分別為59.32%和57.91%，增生平組為51.28%和52.54%。結(jié)論與對照組比較，差別非常顯著(P〈0.01)。
四、 臨床觀察
121例乳腺囊性增生的患者，口服增生平片，每日2次，每次8片，60天為一療程。結(jié)果121例中，痊愈72例，占59.5%，好轉(zhuǎn)37例，占30.6%，無效12例，占9.9%，總有效率90.1%。
具體實施例方式
以下通過實施例進一步說明本發(fā)明，但不作為對本發(fā)明的限制。實施例1
取白鮮皮210g，粉碎成細粉備用。再取黃藥子100g、山豆根、敗醬草、拳參和夏枯草各420g，置容器內(nèi)，加水適量，煎煮2小時，濾取藥液，藥渣再加適量的水，煎煮1.5小時，濾取藥液棄渣。將兩次濾液合并，減壓濃縮至相對密度1.30至1.35 (5(TC熱測)的浸膏。最后將備用的白鮮皮細粉與濃縮的浸膏均勻混合，加賦形劑，壓成0.3g片即可。實施例2
取白鮮皮230g，粉碎成細粉備用。再取黃藥子120g、山豆根480g、敗醬草420g、拳參和夏枯草各420g，置容器內(nèi)，加水適量，煎煮2小時，濾取藥液，藥渣再加適量的水，煎煮1.5小時，濾取藥液棄渣。將兩次濾液合并，減壓濃縮至相對密度1.20至1.45 (5(TC熱測)的浸膏。最后將備用的白鮮皮細粉與濃縮的浸膏均勻混合，加適量賦形劑制成沖劑。
實施例3
取白鮮皮150g，粉碎成細粉備用。再取黃藥子60g、山豆根360g、敗醬草340g、拳參340g和夏枯草360g，置容器內(nèi)，加水適量，煎煮2小時，濾取藥液，藥渣再加適量的水，煎煮1.5小時，濾取藥液棄渣。將兩次濾液合并，減壓濃縮至相對密度1.30至1.35 (5(TC熱測)的浸膏。最后將備用的白鮮皮細粉與濃縮的浸膏均勻混合，加適量賦形劑，壓制成糖衣片即可。
1權(quán)利要求
1、中藥增生平在制備治療乳腺腫塊的藥物中的應(yīng)用。
2、 權(quán)利要求l的應(yīng)用，其中所述的乳腺腫塊包括乳腺增生，乳腺腫瘤，乳 腺囊腫，其中，乳腺增生包括普通乳腺增生和不典型乳腺增生，乳腺腫瘤包括 乳腺良性腫瘤和乳腺癌。
3、 中藥增生平在制備治療不典型乳腺增生的藥物中的應(yīng)用。
4、 中藥增生平在制備治療普通乳腺增生的藥物中的應(yīng)用。
5、 中藥增生平在制備治療乳腺良性腫瘤的藥物中的應(yīng)用。
6、 中藥增生平在制備治療腺癌的藥物中的應(yīng)用。
7、 權(quán)利要求l-6任何一項應(yīng)用，其中所述增生平，其中藥原料的配方組成 如下山豆根420g，拳參420g，北敗醬420g，白鮮皮210g，夏枯草420g，黃藥子100g
8、 權(quán)利要求l-6任何一項應(yīng)用，其中所述增生平，其制備方法如下取白鮮皮210g，粉碎成細粉備用。再取黃藥子100g、山豆根、敗醬草、拳 參和夏枯草各420g，置容器內(nèi)，加水適量，煎煮2小時，濾取藥液，藥渣再加 適量的水，煎煮1.5小時，濾取藥液棄渣。將兩次濾液合并，減壓濃縮至相對密 度5(TC測1.30至1.35的浸膏。最后將備用的白鮮皮細粉與濃縮的浸膏均勻混合， 加賦形劑，壓成0.3g片即可。
9、 權(quán)利要求l-6任何一項應(yīng)用，其中所述增生平，其使用方法如下 在使用時根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服三次，每次l-20劑，如1-20袋或?；蚱?br> 10、 權(quán)利要求1-6任何一項應(yīng)用，其中所述應(yīng)用包括腫瘤的輔助治療， 以及和其他抗腫瘤藥物聯(lián)合使用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的應(yīng)用，特別涉及中藥增生平治療乳腺腫塊的應(yīng)用，本發(fā)明根據(jù)實驗研究成果，意外的發(fā)現(xiàn)用增生平治療乳腺腫瘤，乳腺囊腫，普通乳腺增生和不典型乳腺增生，可以取得良好效果。
文檔編號A61K36/88GK101670034SQ200910206710
公開日2010年3月17日 申請日期2009年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月21日
發(fā)明者江 朱 申請人:天津普瑞森醫(yī)藥貿(mào)易有限公司