專利名稱：具有失效機(jī)構(gòu)的注射器組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
00021本發(fā)明涉及注射器組件，特別是具有自動失效機(jī)構(gòu)的注射器組件。
背景技術(shù)：
圖21是本發(fā)明注射器組件的另一個實(shí)施例的放大部分剖 視圖。
具體實(shí)施例方式參看

圖11，注射器組件現(xiàn)在可以用于抽取液體，例如， 通過在握住注射筒的同時，在活塞桿近端對拇指按壓57施加朝近端的 作用力F，可以使消毒水稀釋液進(jìn)入注射筒的室中。這使活塞桿相對 限位器朝近端運(yùn)動，直到子小柱的間斷96的面向遠(yuǎn)端面97接觸活塞 桿指向內(nèi)的突起56。同時，懸臂腿74的自由端沿活塞桿的內(nèi)表面46朝遠(yuǎn)端運(yùn)動，經(jīng)過最近端軸向分開的臺階50的平直面51后咬住。限 位器在活塞桿的作用下朝近端運(yùn)動，直到室內(nèi)具有根據(jù)用戶確定的所 需容量。本發(fā)明的一個重要特征是，用戶確定容量，而不是像一些現(xiàn) 有技術(shù)裝置一樣由指示容量的失效機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)確定。
[0055室內(nèi)的液體稀釋液33此時可以分配到干燥藥物的小瓶 中，例如冷凍干燥藥物，以便實(shí)現(xiàn)復(fù)原。如圖12所示，實(shí)現(xiàn)第一分配 沖程是通過在握住注射筒的同時，沿遠(yuǎn)端方向?qū)钊麠U施加作用力F。 在注射筒近端具有筒凸緣30，有助于使用注射器組件過程中控制筒的 運(yùn)動。當(dāng)活塞桿朝遠(yuǎn)端運(yùn)動時，鎖件71隨著活塞桿拖動鎖件隨其運(yùn)動， 從而鎖件上的指狀件75通過位于傾斜面91上并落入三個小柱制動89 中的第二個上，從最近端制動滑動到最近端的下一個的制動。當(dāng)活塞 桿在子小柱近端與活塞桿接觸面55和/或最近端小柱制動與接觸面61 的作用下接觸限位器時，限位器開始沿遠(yuǎn)端方向與活塞桿一直運(yùn)動， 將液體稀釋液從室分配到例如冷凍干燥藥物的小瓶中。
[00561當(dāng)稀釋液和冷凍干燥藥物混合時，本發(fā)明的注射器組件此 時可以用于將復(fù)原的、準(zhǔn)備注射的藥物抽入注射筒的室中，如在圖13 和14中更好地表示出的。通過在握住注射筒的同時對活塞桿施加朝向 近端的作用力F，活塞桿將朝近端方向運(yùn)動，而鎖件71仍保持相對靜 止，因?yàn)樗B接在限位器上的小柱制動上。活塞桿的近端運(yùn)動導(dǎo)致鎖 件沿活塞桿內(nèi)表面朝遠(yuǎn)端相對運(yùn)動，從而懸臂腿的尖銳自由端76從活 塞桿的最近端軸向分開的臺階50運(yùn)動到離遠(yuǎn)端第二遠(yuǎn)的軸向分開的 臺階50?；钊麠U朝近端的運(yùn)動還使子小柱間斷96上朝向遠(yuǎn)端的表面 97與子空腔中朝內(nèi)的突起56接觸，從而限位器此時朝近端運(yùn)動，活 塞桿將用戶確定數(shù)量的復(fù)原藥物34抽入注射筒的室25中。抽入室中 的藥物數(shù)量，以及因此可以給出的藥物最大數(shù)量，是用戶在使用時確 定的，而不是在制造時設(shè)置零件確定的。
[0057本發(fā)明的注射器組件此時準(zhǔn)備好第二次以及最后的分配 或注射沖程，這更好地表示在圖15和16中。通過對活塞桿施加朝遠(yuǎn) 端的作用力F使活塞桿沿遠(yuǎn)端方向相對注射筒運(yùn)動，可以將藥物34尖銳自由端76與軸 向分開的臺階50的最遠(yuǎn)端平直面50的配合使鎖件朝遠(yuǎn)端運(yùn)動，從而 鎖件的指狀件75朝遠(yuǎn)端跨過小柱制動的最遠(yuǎn)端傾斜面91到達(dá)最遠(yuǎn)端 小柱制動89。當(dāng)朝遠(yuǎn)端運(yùn)動的活塞桿接觸限位器時，限位器和活塞桿 都朝筒的遠(yuǎn)端運(yùn)動，從而通過通道分配室的內(nèi)容物。
[0058此時注射器組件已經(jīng)用過，并且準(zhǔn)備丟棄。沿近端方向相 對筒移動活塞桿、用以填充注射器組件進(jìn)一步使用的任何嘗試，將導(dǎo) 致鎖件使注射器失效。具體地，從圖17和18可以更好看出，沿近端 方向?qū)钊麠U施加作用力F使活塞桿移動一段短距離，直到鎖件的尖 銳自由端76咬住經(jīng)過的活塞桿遠(yuǎn)端，并配合筒21的內(nèi)表面24。另外， 當(dāng)進(jìn)一步使用朝近端的作用力試圖不恰當(dāng)重新使用注射器時，在限位 器上以凸輪面58形式的徑向突起，其設(shè)置成迫使鎖件的尖銳自由端 76進(jìn)一步進(jìn)入注射筒壁。凸輪面可以是環(huán)狀的，或者可以是用于接觸 鎖件懸臂腿的一個或多個單獨(dú)的凸輪面。凸輪面58還包括限位59， 用于限制限位器沿近端方向運(yùn)動的距離，這有助于阻止注射器的重新 使用。所需要的是，將限位器的近端運(yùn)動的距離限制在僅僅允許注射 器吸入小于藥物劑量10%的容量。因此，用力將活塞桿拉出注射筒導(dǎo) 致鎖件尖銳自由端在筒內(nèi)的配合的作用力增大。
[0059在筒內(nèi)表面上提供間斷也在本發(fā)明范圍內(nèi)，例如凹陷或突 起，如圖19所示，用于進(jìn)一步提高鎖件尖銳自由端與筒內(nèi)表面的配合。 在圖19中，注射筒21包括位于筒內(nèi)表面24上以朝內(nèi)的突起35形式 的筒間斷。在此實(shí)施例中，突起35是環(huán)狀的環(huán)，突出到筒內(nèi)并環(huán)繞內(nèi) 側(cè)表面360度。間斷也可以是環(huán)狀突起、環(huán)狀凹陷或一個或多個突起 或凹陷的形式，其成形為配合鎖件71的尖銳自由端76，從而進(jìn)一步 增大鎖件對筒內(nèi)表面的抓持。
[0060本發(fā)明的注射器組件還包括限位器81上的易碎區(qū)，它從 子小柱93上的間斷96朝遠(yuǎn)端定位，從而為試圖克服鎖件對筒內(nèi)表面 的配合，在對活塞桿施加過大的朝近端作用力的過程中，使活塞桿與 限位器密封件斷開。如圖19和20所示，此實(shí)施例的易碎區(qū)優(yōu)選地包括橫截面積減小區(qū)98，此區(qū)的抗拉力小于小柱85和子小柱93上除此 區(qū)以外的區(qū)域。需要注意的是，易碎區(qū)可以采用很多方式實(shí)現(xiàn)，例如 單獨(dú)制成限位器的各個部分并使用粘結(jié)劑或機(jī)械連接器將它們在易碎 區(qū)的區(qū)域內(nèi)組裝在一起，使易碎區(qū)比周圍材料弱，利用不同材料制成 限位器(其中使用最弱的材料制成易碎區(qū))，等等。這里表示的橫截面 積減小區(qū)僅僅是很多可能性的代表，所有這些都在本發(fā)明范圍內(nèi)。易 碎區(qū)是本發(fā)明的重要特征，因?yàn)樽⑸淦鹘M件的最弱區(qū)域可以位于一個 位置，并且對破壞力或斷開力仔細(xì)控制，而不需要通過必須形成多個 易碎區(qū)來折衷注射器組件的其它零件。易碎區(qū)優(yōu)選地還位于活塞桿內(nèi)， 此時對于為了克服注射器組件的一次性使用結(jié)構(gòu)而從注射筒外部觸及 它是困難的。
[0061參看圖21，表示本發(fā)明注射器組件的另一個可選實(shí)施例。 此實(shí)施例的功能類似于圖l-18的實(shí)施例，但在限位器小柱上或者在 活塞桿空腔內(nèi)沒有制動。如上所述，圖1-18的實(shí)施例包括筒，筒具 有較光滑的內(nèi)表面，鎖件的懸臂腿的尖銳自由端配合在其上面。在圖 19和20所示的實(shí)施例中，筒包括朝向內(nèi)部的突起。此突起的目的是 提高懸臂腿自由端對筒內(nèi)表面的抓持，從而更強(qiáng)地抵抗為在注射器使 用之后破壞鎖機(jī)構(gòu)而朝近端施加在活塞上的作用力。如果懸臂腿的尖 銳自由端足夠尖銳并且恰當(dāng)?shù)貎A斜，則它們將能抵抗這種作用力，而 不用在筒內(nèi)表面上增加朝向內(nèi)部的突起。同樣，圖1-18的實(shí)施例中 的限位器小柱上的制動以及活塞桿內(nèi)表面，用于保證鎖件在每個活塞 沖程相對筒恰當(dāng)定位，在結(jié)束最后輸出沖程時使鎖件處于使注射器失 效的位置。制動還使設(shè)計活塞桿、限位器和鎖件時具有更大范圍，從 而能使用更寬范圍的材料，使用較松的、更節(jié)約成本的公差。但是， 如果足夠尖銳并且彈性的零件使用順從材料，則本發(fā)明在沒有限位器 小柱上和活塞桿內(nèi)的制動時仍將有效工作。特別是，如圖21所示，注 射器組件120包括筒121，筒121具有圓柱側(cè)壁123和內(nèi)表面124，形 成裝流體的室125。細(xì)長活塞桿143包括開口遠(yuǎn)端145，它具有其中形 成空腔147的內(nèi)表面146。限位器181包括密封件182,其周邊表面與筒內(nèi)表面形成密封。小柱185從密封件朝近端延伸，并具有近端187 和遠(yuǎn)端188。鎖件171包括中心主體部分172，它具有從其中穿過的小 孔。懸臂腿174從主體部分172的相反側(cè)向外朝遠(yuǎn)端彎曲。至少一個 指狀件175從小孔向內(nèi)朝近端彎曲。每個懸臂腿具有朝外的尖銳自由 端176，用于配合筒的內(nèi)表面124和活塞桿的內(nèi)表面146。每個懸臂腿 的尖銳自由端設(shè)計成沿遠(yuǎn)端方向相對自由地運(yùn)動，并通過配合其接觸 的表面抵抗朝近端的運(yùn)動。同樣，指狀件175設(shè)計成沿限位器小柱朝 遠(yuǎn)端運(yùn)動，并通過配合限位器小柱而抵抗沿小柱朝近端運(yùn)動。在所有 其它方面，此實(shí)施例的功能類似于圖1-18的實(shí)施例。
[0062雖然選擇了不同的實(shí)施例說明本發(fā)明，但應(yīng)該理解的是， 在不偏離本發(fā)明范圍的情況下可以做出不同的變化和修改。
權(quán)利要求
1.一種具有被動失效結(jié)構(gòu)的可操作注射器組件，包括筒，所述筒包括圓柱形側(cè)壁，其內(nèi)表面形成裝流體的室；開口近端以及遠(yuǎn)端，遠(yuǎn)端包括遠(yuǎn)端壁，遠(yuǎn)端壁具有從其中穿過的通道，所述通道與所述室流體相通細(xì)長中空的活塞桿，所述活塞桿包括近端和開口遠(yuǎn)端以及形成空腔的內(nèi)表面；限位器，所述限位器包括圓形密封件，所述密封件的周邊表面與所述筒的所述內(nèi)表面形成密封；以及從所述密封件朝近端突出的小柱；鎖件，所述鎖件包括中心主體部分，所述主體部分具有從所述主體部分向外朝遠(yuǎn)端延伸的至少一個懸臂腿，所述至少一個腿具有向外的尖銳自由端，用于配合所述筒的所述內(nèi)表面，所述鎖件運(yùn)動配合所述小柱以及運(yùn)動配合所述活塞桿內(nèi)表面；一種結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)用于在所述活塞桿朝近端運(yùn)動將流體抽入所述室內(nèi)的過程中將所述鎖件在所述活塞桿中朝遠(yuǎn)端移位，并且在所述活塞桿朝遠(yuǎn)端運(yùn)動使流體經(jīng)過所述通道從所述室輸出的過程中將所述鎖件在所述限位器的所述小柱上朝遠(yuǎn)端移位；以及一種結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)用于限制所述限位器相對所述活塞桿的軸向自由運(yùn)動，從而允許所述移位，并且用于通過所述活塞桿對所述限位器施加朝近端的作用力和朝遠(yuǎn)端的作用力。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的注射器組件，其特征在于用于移位的結(jié) 構(gòu)包括在所述活塞桿的所述內(nèi)表面上的至少一個制動和在所述空腔近 端并且其中具有間斷的子空腔；在所述小柱上的至少兩個小柱制動和 從所述小柱朝近端突出并且上面具有間斷的子小柱；并且所述鎖件包 括從所述中心主體部分的小孔向內(nèi)延伸的至少一個指狀件，所述鎖件 的定位使所述尖銳自由端接觸在所述至少一個制動近端的所述活塞桿 的所述內(nèi)表面，所述小柱的定位在所述鎖件的所述小孔中，其中所述 至少 一個指狀件接觸所述至少兩個小柱制動的最近端的小柱制動，所述子小柱定位在所述子空腔中，使所述子小柱制動靠近所述子空腔制 動，并能配合所述子空腔間斷。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器組件，其特征在于所述活塞桿的 所述至少一個制動包括兩個軸向分開的制動，所述小柱的所述至少兩 個制動包括三個軸向分開的制動，從而在所述活塞桿朝近端運(yùn)動使所 述鎖件配合所述筒的所述內(nèi)表面之前，所述活塞桿可以朝遠(yuǎn)端運(yùn)動兩 次。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射器組件，其特征在于在所述活塞桿 中的所述兩個軸向分開的制動包括兩個軸向分開的臺階，每個臺階在 其遠(yuǎn)端具有從所述內(nèi)表面向內(nèi)延伸的平直面。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器組件，其特征在于所述三個軸向 分開的小柱制動每個包括在每個所述制動遠(yuǎn)端的、朝遠(yuǎn)端的平直面。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器組件，所述鎖件的所述至少一個 懸臂腿包括位于所述中心主體部分相反側(cè)的兩個懸臂腿，在所述活塞 桿所述遠(yuǎn)端的所述內(nèi)表面上的所述至少一個制動包括位于所述活塞桿 相反側(cè)的兩個制動。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射器組件，還包括在所述限位器上的 兩個徑向凸輪突起，在試圖克服所述鎮(zhèn)件與所述筒的所述內(nèi)表面的配 合時，當(dāng)過度的朝近端的作用力施加于所述活塞桿時，所述凸輪突起 的定位是接觸所述兩個懸臂腿并外推所述兩個懸臂腿。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的注射器組件，在所述筒側(cè)壁的所述內(nèi)表 面上具有間斷，當(dāng)所述鎖件的所述尖銳自由端接觸所述筒的所述內(nèi)表 面時，所述間斷的定位用于配合所述鎖件的所述尖銳自由端。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的注射器組件，其特征在于所述筒的所述 遠(yuǎn)端壁還包括從所述遠(yuǎn)端壁朝遠(yuǎn)端延伸的細(xì)長尖端，所述細(xì)長尖端具 有與所述遠(yuǎn)端壁中的所述通道流體相通的通道。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，還包括針套管，所述針 套管具有遠(yuǎn)端、近端和穿過其中的內(nèi)腔，所述針套管的所述近端連接 所述筒的所述遠(yuǎn)端，從而所述內(nèi)腔與所述通道流體相通。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，其特征在于所述鎖件是 由薄金屬板制成的。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，其特征在于所述限位器 由熱塑性材料整體制成。
全文摘要
一種具有被動失效結(jié)構(gòu)的注射器組件，包括筒(21)和活塞桿組件(43)?；钊麠U組件包括活塞桿以及由移位鎖件(71)連接的限位器(81)。注射器活塞在限位器鎖在筒內(nèi)使注射器組件失效之前的沖程數(shù)量，是由與鎖機(jī)構(gòu)配合的活塞桿和限位器上的制動(89)數(shù)量決定的。在結(jié)束最后輸出沖程時，從筒中抽出活塞桿的任何嘗試將導(dǎo)致鎖件配合筒，并且使限位器陷在筒中，防止再次使用注射器。
文檔編號A61M5/178GK101683542SQ20091020516
公開日2010年3月31日 申請日期2005年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月21日
發(fā)明者A·巴雷爾 申請人:貝克頓·迪金森公司