專利名稱：一種治療糖尿病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說涉及一種"三熱論"治療糖尿病的藥物及其制 備方法。
二背景技術(shù)：
隨著世界人口的老齡化，糖尿病已經(jīng)成為一種常見病、多發(fā)病。全世界約有1.2億 糖尿病患者，80%為非胰島素依賴型糖尿病(n型)，其中我國(guó)有2 000萬(wàn)。由于糖尿病 并發(fā)癥引起的死亡人數(shù)在發(fā)達(dá)國(guó)家己是繼心腦血管疾病、癌癥之后列第3位，引起了世 界各國(guó)的高度重視(李志豪糖尿病的中藥療法研究進(jìn)展.杭州師范學(xué)院學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版)， 2007， 27 (1): 58、
糖尿病的最大特點(diǎn)是病程長(zhǎng)且復(fù)雜、難根治。其病理生理改變是胰島素分泌絕對(duì)或 相對(duì)不足，弓l起糖、脂肪、蛋白質(zhì)和繼發(fā)的維生素、水、電解質(zhì)代謝紊亂。表現(xiàn)為血糖、 尿糖升高?；颊叱霈F(xiàn)多食、多飲、多尿、口干及全身無力等癥狀，中醫(yī)稱之為消渴。由 于病因病理尚未闡明，目前仍無根治藥物。I型糖尿病是胰島素分泌絕對(duì)不足，只能用 胰島素替代治療。而從目前臨床所用的治療II型糖尿病的降糖藥物來看，各種西藥都有 一定的局限性和不良反應(yīng)，甚至是很嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如導(dǎo)致低血糖、乳酸性酸中毒等。 治療糖尿病一直是臨床醫(yī)學(xué)研究和新藥開發(fā)的熱點(diǎn)，鑒于西藥治療在取得療效的同時(shí)往 往給患者帶來較大的毒副反應(yīng)，而且在糖尿病并發(fā)癥治療方面，西藥亦無優(yōu)勢(shì)。到目前 為止，依據(jù)中醫(yī)理論配伍的中藥復(fù)方，在治療糖尿病及其并發(fā)癥方面，臨床療效確切， 由于較高的性價(jià)比，較方便的用藥方式，故更易于被患者接受。已顯示出一定的優(yōu)勢(shì)， 具有良好的發(fā)展前景(朱蕓，等，降血糖藥用植物概述J.中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)，2004， 2 (1): 67、
三
發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)糖尿病高發(fā)病率及西醫(yī)西藥治療的局限性現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的在于提供一種治 療糖尿病的藥物及制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的
1.處方 一種治療糖尿病的藥物，其特征在于該藥物是由下列重量配比的原料藥所制
成地骨皮10-20 g，鬼箭羽10-20 g，黃連3-6 g，山茱萸6-12 g。 1. 1處方來源
3本復(fù)方來源于名老中醫(yī)周仲瑛先生的臨床經(jīng)驗(yàn)方。周仲瑛教授為中國(guó)著名中醫(yī)，國(guó) 醫(yī)大師，博士生導(dǎo)師，政府津貼專家，已業(yè)醫(yī)六十余年，醫(yī)德高尚，技藝精湛，治愈急 疑難雜癥患者難計(jì)其數(shù)。
近年來，隨著社會(huì)發(fā)展，人民生活方式的改變，糖尿病逐年增多。此病病程長(zhǎng)、病 情復(fù)雜，并發(fā)癥多，難以根治，故因此而前來就診者眾多。周老師立足傳統(tǒng)中醫(yī)理論， 根據(jù)辯證施治原則，創(chuàng)立了對(duì)本病獨(dú)到的認(rèn)識(shí)和治療，提出"三熱論"治糖尿病的中醫(yī) 理論。糖尿病雖以三多為主癥，但周老師在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中，常發(fā)現(xiàn)三多癥狀或同時(shí) 存在，或又伴見其它癥狀。周老師認(rèn)為傳統(tǒng)中醫(yī)理論歸納而出的"陰虛燥熱"不能全面 反映病機(jī)，根據(jù)糖尿病患者常多出現(xiàn)的癥狀，如咽燥，口干，欲飲是為燥熱；口苦，口 中粘膩，大便千結(jié)或稀溏，尿量多，尿渾，舌苔黃膩難化是為濕熱；或伴尿艱澀難行， 肢體麻木，或易生瘡瘍是為瘀熱；兩目干澀，視物模糊，耳鳴，腰酸膝軟，周身乏力， 易于疲勞是為氣陰兩虛、肝腎不足。因而判定糖尿病的病理因素在標(biāo)為燥熱，濕熱與 瘀熱三熱互結(jié)，在本為氣陰兩虛、肝腎不足。病變臟腑在于肺，脾胃和肝腎。從而提出 以"三熱"論治糖尿病的觀點(diǎn)。
究糖尿病發(fā)病原因，雖不甚明了，但本病患者多有家族史，或長(zhǎng)期喜食肥甘，辛辣 之品，且有長(zhǎng)期精神緊張、過度勞累或心情抑郁。肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，飲食 不節(jié)，喜食肥甘辛辣，可致脾胃運(yùn)化失職，積濕生熱，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，化燥耗津。憂思抑郁， 肝氣郁結(jié)，郁而化火，火性炎上，上灼于肺，燥熱內(nèi)生，肺燥津傷。稟賦不足，素體陰 虧，或勞欲過度，肝腎之陰暗耗，皆可致陰虛內(nèi)熱，虛火灼傷血絡(luò)，瘀熱內(nèi)生。燥熱， 濕熱，瘀熱三熱互結(jié)，灼傷陰津。津虛不能化氣，又可致氣陰兩傷。因此，三熱為標(biāo)， 氣陰兩虛，肝腎陰虛為本，二者互為因果。燥熱傷肺，肺失濡潤(rùn)，津不上承，故出現(xiàn)口 干，咽燥，欲飲；濕熱蘊(yùn)于脾胃，運(yùn)化功能失健，故出現(xiàn)口苦，口中粘膩，大便干結(jié)或 稀溏，苔黃膩難化；腎陰虧虛，陰虛及陽(yáng)，陽(yáng)虛氣不化水，腎失固攝，或膀胱氣化無權(quán)， 則小便量多，或尿混；瘀熱阻絡(luò)，經(jīng)絡(luò)不利，故肢體麻木，或易生瘡瘍。氣陰兩虛，則 周身乏力，易于疲勞；肝腎虧虛，精髓不足，不能榮養(yǎng)竅絡(luò)，則兩目干澀，視物模糊， 耳鳴。
根據(jù)三熱為標(biāo)，氣陰兩虛，肝腎虧虛為本理論，周老師確立清燥泄熱，清利芳化， 涼血化瘀及益氣養(yǎng)陰，培補(bǔ)肝腎的治則。注重調(diào)整肺，脾胃，肝腎的功能。我們選擇約 二千病患的處方研究，根據(jù)用藥頻度的前四位藥物，而形成三熱論治療糖尿病及并發(fā)癥的基礎(chǔ)方地骨皮10 20g，黃連3 6g，鬼箭羽10 20g，山茱萸6 12g，分別針對(duì)中 醫(yī)消渴(糖尿病)的病機(jī)及重要病理因素，即以地骨皮清除燥熱，以黃連清利濕熱，以鬼 箭羽清化瘀熱，以山茱萸滋陰益氣，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
2. 處方藥的制備
一種治療糖尿病藥物的制備方法，其特征在于制備方法如下
取地骨皮10-20g，鬼箭羽10-20g，黃連3-6g，山茱萸6-12g，加藥材量的5倍量水， 浸泡45min，后煎煮提取lh，過濾，濾液留用，藥渣再加3倍量水，煎煮提取30min，過 濾，合并兩次濾液，進(jìn)行減壓濃縮至含3g生藥/ml的浸膏，即得治療糖尿病的藥物。
3. 藥效學(xué)試驗(yàn)
3. 1.處方藥的制備
取全方藥材加5倍量水，浸泡45min，后煎煮提取lh，過濾，濾液留用，將藥渣再加 3倍量水，煎煮提取30min，過濾，合并兩次濾液，進(jìn)行減壓濃縮至含3g生藥/ml的浸膏， 臨用前用蒸餾水溶解浸膏配制成藥理實(shí)驗(yàn)所需的各種濃度(見表l)。 3.2.對(duì)動(dòng)物的降糖實(shí)驗(yàn)
選取清潔級(jí)雄性小鼠，體重(20土2g)。先讓小鼠適應(yīng)一周。隨機(jī)分組(正常組、
造模組)；禁食不禁水12h后，稱重，尾靜脈注射1%四氧嘧啶，24h后給糖鹽水，以防 小鼠血糖驟然降低使死亡率升高。72h后(禁食12h)，尾尖取血測(cè)定空腹血糖，血糖值 》11. lramol/L者納入實(shí)驗(yàn)；根據(jù)血糖水平平均分為5組，其中一組為模型對(duì)照組，其余 為給藥組，即陽(yáng)性對(duì)照組(格列本脲50mg/kg.d—1 )，復(fù)方水提物高劑量組(30g/kg.d—1 ) 中劑量組(20g/kg.d—')，低劑量組(10g/kg.d—。。以上各組每天進(jìn)行一次灌胃給藥。 連續(xù)給藥5天，于末次給藥前禁食12h，末次給藥后lh尾尖取血測(cè)血糖值。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采
用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，以X土SD表示，結(jié)果見表l。
_表1"三熱論"復(fù)方藥物對(duì)四氧嘧啶性糖尿病小鼠血糖的影響
組別 動(dòng)物數(shù)(n)劑量(g.kg—4血糖值(給藥前) 血糖值(給藥
后)
正常對(duì)照組104. 02±1. 12**5. 13±0. 73**
模型對(duì)照組1023. 61 ±6. 2918. 48±5. 77
陽(yáng)性對(duì)照組100. 0521.33±6. 4110. 04±6. 91**
高劑量組103021.64±3.9610. 79 ±3. 65**中劑量組 10 20 21.44±4.98 13.67±4.70*
低劑量組 10 10 22.58±3.45 15.84±5.26
注與模型對(duì)照組比較，*:/X0.05， **:/X0.01
有益效果
本發(fā)明提供一種治療糖尿病的藥物。藥物組成地骨皮10-20g，鬼箭羽10-20g，黃連3-6g，山茱萸6-12g。其中以地骨皮清除燥熱，以黃連清利濕熱，以鬼箭羽清化瘀熱，以山茱萸滋陰益氣，從而提出以"三熱論"治療糖尿病的中醫(yī)理論。經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示該"三熱論"復(fù)方藥物的中、高劑量組能顯著降低模型小鼠的血糖值(結(jié)果見表l)。
四.
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例l:取地骨皮20g，鬼箭羽20g,黃連6g，山茱萸12g ，加5倍量水，浸泡45min，后煎煮提取lh，過濾，藥渣再加3倍量水，煎煮提取30min，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮至含3g生藥/ml的浸膏，即得治療糖尿病的藥物。
實(shí)施例2:取地骨皮15 g，鬼箭羽15g，黃連3g，山茱萸IO g ，加5倍量水，浸泡45min，后煎煮提取lh，過濾，藥渣再加3倍量水，煎煮提取30min，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮至含3g生藥/ml的浸膏，即得治療糖尿病的藥物。
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病的藥物，其特征在于該藥物是由下列重量配比的原料藥所制成地骨皮10-20g、鬼箭羽10-20g、黃連3-6g、山茱萸6-12g。
2、 一種制備權(quán)利要求1所述治療糖尿病藥物的方法，其特征在于制備方法如下首先秤取全方藥材，加5倍量的水，浸泡45min，后煎煮提取lh，過濾，濾液留用；其 次將藥渣再加3倍量水，煎煮提取30min，過濾，合并兩次濾液，然后進(jìn)行減壓濃縮至含3g 生藥/ml的浸膏，即得治療糖尿病的藥物。
3、 如權(quán)利要求1所述的藥物在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
一種治療糖尿病的藥物，它是由地骨皮、鬼箭羽、黃連、山茱萸按一定重量配比所制成。該藥物的制備方法是首先將處方藥材加水浸泡，后煎煮，過濾，藥渣再加水煎煮，過濾，合并兩次濾液后，進(jìn)行減壓濃縮至含3g生藥/ml的浸膏，即得本發(fā)明的藥物。經(jīng)藥理試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物具有顯著降低模型小鼠的血糖值。本發(fā)明藥物是選擇二千病患的處方研究后判定，糖尿病的病因在標(biāo)為燥熱、濕熱與瘀熱三熱互結(jié)，在本為氣陰兩虛、肝腎不足，從而提出以“三熱論”治療糖尿病的中醫(yī)理論，方中以地骨皮清除燥熱，以黃連清利濕熱，以鬼箭羽清化瘀熱，以山茱萸滋陰益氣，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
文檔編號(hào)A61K36/815GK101623389SQ20091018328
公開日2010年1月13日 申請(qǐng)日期2009年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月30日
發(fā)明者葉麗紅, 呂高虹, 徐桂玲, 皮文霞, 袁冬平 申請(qǐng)人:南京中醫(yī)藥大學(xué)