專利名稱：一種具有正壓功能的植入治療泵的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于輸注液體的醫(yī)療器械，具體的說是一種廣泛用于治療癌癥的
具有正壓功能的植入治療泵。
背景技術(shù)：
在癌癥治療中，尤其是對于惡性腫瘤的治療，已經(jīng)普遍應(yīng)用了植入型治療泵技術(shù)。其顯著特點就是通過皮下植入給藥(穿剌)窗口及連接管路，將治療藥物直接作用于腫瘤的發(fā)生區(qū)域，從而提高病變組織處的藥血濃度。是當(dāng)今治療癌癥和惡性腫瘤的有力手段，具有治療靶向性高、副作用小、可長期給藥、病人舒適度好等優(yōu)點。但是，由于目前治療泵在設(shè)計上的不足，使得其在臨床使用中存在著以下缺陷和不足 —、醫(yī)護人員勞動強度大且操作煩瑣。現(xiàn)在的治療泵在使用中均要進行肝素溶液封管，而且，還要行邊推注邊拔針的操作，這樣就不可避免地將肝素溶液推注到皮下組織中，這是引起治療泵周邊組織發(fā)炎、紅腫的原因之一。 二、存在穿剌窗口滲漏的安全風(fēng)險。由于現(xiàn)今的治療泵結(jié)構(gòu)限制，在給藥治療的過程中，穿剌針必須垂直剌入穿剌窗口。這樣，先是穿剌針不宜固定，存在晃動的機會(將會導(dǎo)致穿剌窗口的損壞)；然后是穿剌針尖極易觸及治療泵的底面，使針尖出現(xiàn)倒鉤或毛剌，從而在拔針時損傷穿剌窗口 (易引起滲漏)；還有就是穿剌窗口均呈直徑l厘米左右的圓形，且要求針剌在中心部位(而穿剌窗口在實際使用中要承受多達幾百次的針剌)，這樣集中且高頻次的針剌也是容易引起滲漏的一個原因。 三、極易發(fā)生管路堵塞而導(dǎo)致治療失敗。由于現(xiàn)今的治療泵結(jié)構(gòu)原因，穿剌窗口下面的貯藥空間與管路空間是相通的，當(dāng)病人在非治療期中的身體活動(如鍛煉、廣播體操)時，容易引起封管藥液的非預(yù)期的相互流動，導(dǎo)致血液從管路端部進入，繼而發(fā)生堵塞而導(dǎo)致治療失敗。 在我國，雖然治療泵已經(jīng)有了十多年的臨床歷史，但畢竟還是個新鮮的東西。應(yīng)用
中科技人員對其的結(jié)構(gòu)研究還處在一個比較初步的階段，雖然出現(xiàn)了多管路、防逆流的種
種技術(shù)方案(如中國專利ZL 96235805. 3、ZL 91230089. 2)。但是，由于沒能從根本上解
決治療泵在使用中諸多實際問題，而使治療泵的器械技術(shù)還停留在比較原始的水平上。也
就是說目前，國內(nèi)還沒有見到能夠完全解決上述不足的治療泵技術(shù)被公開。 為此，本發(fā)明的一種具有正壓功能的植入治療泵，將能夠解決上述各種不足。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是由上殼體、下殼體和膠體三部分組成的。其中 上殼體為有兩個開口和一個可向下按壓的鍵的組合形體，其兩個開口分別對應(yīng)膠體上的穿剌體和可上下反轉(zhuǎn)的膜，而可向下按壓的鍵則對應(yīng)于膠體上的平板薄膜。上殼體的下端面有卡槽可與下殼體緊密連接。 下殼體為一向下的凹槽和一向下凹陷的殼體以及一進口端呈向上的出液管的組合形體，其向下的凹槽和向下凹陷的殼體分別對應(yīng)于膠體上的穿剌體和可上下反轉(zhuǎn)的膜，而出液管的進口端則對應(yīng)于膠體上的平板薄膜。下殼體的上端面有卡槽可與上殼體緊密連接。 膠體為一穿剌體和一可上下反轉(zhuǎn)的膜(其形狀可以是圓形、橢圓形或其他形狀)以及一平板薄膜組合而成。 在本發(fā)明中，膠體置于上殼體和下殼體組成的空間中，并保持密封。膠體上的穿剌體與下殼體上的向下的凹槽之間形成一腔體，而當(dāng)膠體上的膜向下反轉(zhuǎn)時其下表面將與下殼體上的向下凹陷的殼體的上表面緊密接觸并保持密閉，此時腔體與出液管之間的液體通道關(guān)閉，反之，腔體與出液管之間的液體通道被打開。通過按壓上殼體上的鍵，可使膠體上的平板薄膜向下移動并將下殼體上的出液管的進口端封閉，反之，出液管的進口端處于開放狀態(tài)。由于膠體上有一可上下反轉(zhuǎn)的膜，所以，當(dāng)其上下反轉(zhuǎn)時，可以使膜與下殼體上的凹陷殼體之間的容積發(fā)生變化，同時也可使穿剌體與下殼體上的凹槽之間的腔體與出液管之間的液體通道的開閉狀態(tài)發(fā)生變化，從而實現(xiàn)在沒有外部液體注入的情況下，治療泵內(nèi)的貯留液體流向出液管的正壓設(shè)計和封閉治療泵內(nèi)腔體與出液管之間液體通道的目的。
在臨床中，先通過穿剌針用生理鹽水將本發(fā)明的一種具有正壓功能的植入治療泵中的空氣排除，待手術(shù)植入完畢并開始治療時，用穿剌針剌過膠體上的穿剌體，用手指輕壓上殼體上的鍵，使出液管進口端緊閉，同時，通過穿剌針向治療泵中推注液體(量與產(chǎn)品設(shè)計的正壓流量大小相當(dāng))，迫使膠體上的膜向上反轉(zhuǎn)，之后，松開按壓的手指。此時，治療泵體內(nèi)的液體通道被打開。開始輸液治療，當(dāng)治療完畢并用生理鹽水沖管后，拔除穿剌針，再用手指輕壓膠體上的膜，使其向下反轉(zhuǎn)。此時，位于膜與下殼體上的凹陷殼體之間的液體將在膜的作用下流向出液管，隨后，膜的下表面與下殼體上的凹陷殼體的上表面接觸，并將穿剌體與下殼體上的凹槽之間的腔體與出液管之間的液體通道封閉。這樣，就完成了正壓沖洗和封管，本次輸液治療完畢。 由此可以看出，本發(fā)明的一種具有正壓功能的植入治療泵在臨床應(yīng)用中具有結(jié)構(gòu)單純、作用明確、操作簡單、無須肝素封管的特點，同時，最關(guān)鍵的是本發(fā)明具有新穎、實用、可靠的特點。


圖1是本發(fā)明的一種具有正壓功能的植入治療泵在非輸液時的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本發(fā)明的一種具有正壓功能的植入治療泵在輸液時的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例 由圖1可知，本發(fā)明由上殼體1、下殼體2和膠體3組成。 上殼體1 :為有兩個開口和一個可向下按壓的鍵1A的組合形體，其兩個開口分別對應(yīng)膠體3上的穿剌體3A和可上下反轉(zhuǎn)的膜3B，而可向下按壓的鍵1A對應(yīng)于膠體上的平板薄膜3C。上殼體1的下端面有卡槽可與下殼體2緊密連接。 下殼體2 :為一向下的凹槽2A和一向下凹陷的殼體2B以及一進口端呈向上的出液管2C的組合形體，其向下的凹槽2A和向下凹陷的殼體2B分別對應(yīng)于膠體3上的穿剌體3A和可上下反轉(zhuǎn)的膜3B，而出液管2C的進口端則對應(yīng)于膠體上的平板薄膜3C。下殼體2的上端面有卡槽可與上殼體1緊密連接。 膠體3 :為一穿剌體3A和一可上下反轉(zhuǎn)的膜3B(其形狀可以是圓形、橢圓形或其他形狀)以及一平板薄膜3C組合而成。 在本發(fā)明中，膠體3置于上殼體1和下殼體2組成的空間中，并保持密封。膠體3上的穿剌體3A與下殼體2上的向下的凹槽2A之間形成一腔體，而當(dāng)膠體3上的膜3B向下反轉(zhuǎn)時其下表面將與下殼體2上的向下凹陷的殼體2B的上表面緊密接觸并保持密閉，此時腔體與出液管2C之間的液體通道關(guān)閉，反之，腔體與出液管2C之間的液體通道被打開。通過按壓上殼體1上的鍵1A，可使膠體3上的平板薄膜3C向下移動并將下殼體2上的出液管2C的進口端封閉，反之，出液管2C的進口端處于開放狀態(tài)。由于本發(fā)明中的膠體3上有一可上下反轉(zhuǎn)的膜3B，所以，當(dāng)其向下反轉(zhuǎn)時，位于膜3B與下殼體2上的向下凹陷的殼體2B之間的液體將在膜3B的作用下流向出液管2C，進而形成正壓。 在臨床中，通過手術(shù)將本發(fā)明植入在病人皮下。在不輸液時，膜3B的凹陷方向向下，其下表面與下殼體2上的凹陷殼體2B的上表面緊密接觸，使穿剌體3A與下殼體2上的凹槽2A之間的腔體與出液管2C之間的液體通道處于關(guān)閉狀態(tài)。 圖2是本發(fā)明在輸液時的結(jié)構(gòu)示意圖。開始輸液時，用穿剌針剌過穿剌體3A，同時用手指輕壓上殼體1上的鍵1A，導(dǎo)致出液管2C關(guān)閉，并通過穿剌針向治療泵體中推注生理鹽水，迫使膜3B向上反轉(zhuǎn)，然后松開按壓的手指。此時，被膜3B封閉的穿剌體3A與下殼體2上的凹槽2A之間的腔體與出液管2C之間的液體通道被打開?？梢蚤_始輸液治療。完畢后進行生理鹽水沖洗，之后拔除穿剌針，再用手指輕壓膠體3上的膜3B，使其向下反轉(zhuǎn)。此時，位于膜3B與下殼體2上的凹陷殼體2B之間的液體將在膜3B的作用下流向出液管2C，隨后，膜3B的下表面與下殼體2上的凹陷殼體2B的上表面接觸，并將穿剌體3A與下殼體2上的凹槽2A之間的腔體與出液管2C之間的液體通道封閉。這樣，就完成了正壓沖洗和封管。本次輸液治療完畢。
權(quán)利要求
一種具有正壓功能的植入治療泵是由上殼體1、下殼體2和膠體3三部分組成的。其中膠體3置于上殼體1和下殼體2組成的空間中，并保持密封。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l，上殼體1為有兩個開口和一個可向下按壓的鍵1A的組合形體，其 兩個開口分別對應(yīng)膠體3上的穿剌體3A和可上下反轉(zhuǎn)的膜3B，而可向下按壓的鍵1A則對 應(yīng)于膠體3上的平板薄膜3C。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1，下殼體2為一向下的凹槽2A和一向下凹陷的殼體2B以及一進口 端呈向上的出液管2C的組合形體，其向下的凹槽2A和向下凹陷的殼體2B分別對應(yīng)于膠體 3上的穿剌體3A和可上下反轉(zhuǎn)的膜3B，而出液管2C的進口端則對應(yīng)于膠體3上的平板薄 膜3C。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1，膠體3為一穿剌體3A和一可上下反轉(zhuǎn)的膜3B(其形狀可以是圓形、 橢圓形或其他形狀)以及一平板薄膜3C組合而成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1和權(quán)利要求4，當(dāng)膠體3上的可上下反轉(zhuǎn)膜3B向下反轉(zhuǎn)時其下表面 將與下殼體2上的向下凹陷的殼體2B的上表面緊密接觸并保持密閉，此時穿剌體3A與下 殼體2上的凹槽2A之間的腔體與出液管2C之間的液體通道關(guān)閉，反之，穿剌體3A與下殼 體2上的凹槽2A之間的腔體與出液管2C之間的液體通道被打開。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1和權(quán)利要求2，當(dāng)按壓上殼體1上的鍵1A時，可迫使膠體3上的平 板薄膜3C向下移動并將下殼體2上的出液管2C的進口端封閉，反之，出液管2C的進口端 處于開放狀態(tài)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5，通過改變膠體3上的膜3B的反轉(zhuǎn)狀態(tài)，可以使膜3B與下殼體2上 的凹陷殼體2B之間的容積發(fā)生變化，同時也可使穿剌體3A與下殼體2上的凹槽2A之間的 腔體與出液管2C之間的液體通道的開閉狀態(tài)發(fā)生變化，從而可以實現(xiàn)液體流向出液管2C 的正壓設(shè)計和封閉治療泵內(nèi)腔體與出液管2C之間液體通道的目的。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5和權(quán)利要求6，欲使膜3B的凹陷方向由向下變?yōu)橄蛏蠒r，僅可通過 按壓上殼體1上的鍵1A，同時向穿剌體3A與下殼體2上的凹槽2A之間的腔體中推注液體 的方法才可實現(xiàn)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求5，正壓的實現(xiàn)是通過按壓膠體3上的膜3B，使其反轉(zhuǎn)方向由向上轉(zhuǎn)為 向下而完成的。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有正壓功能的植入治療泵。本發(fā)明由上殼體、下殼體和膠體三部分組成。其中膠體置于上殼體和下殼體組成的空間中，并保持密封，其上有一可上下反轉(zhuǎn)的膜。上殼體上有一個可向下按壓的鍵。下殼體為一向下的凹槽和一向下凹陷的殼體以及一進口端呈向上的出液管的組合形體。在不治療時，膜呈向下凹陷狀態(tài)。治療時通過按壓上殼體上的鍵和向治療泵體內(nèi)的液體腔中推注液體，使膜向上反轉(zhuǎn)，同時將治療泵內(nèi)的液體通道打開，并開始輸液治療。完畢后，用生理鹽水沖洗、拔針，再輕壓膜，使其向下反轉(zhuǎn)，就可實現(xiàn)不用肝素溶液的對治療管路的正壓沖洗和封管的要求。
文檔編號A61M5/142GK101716385SQ200910172790
公開日2010年6月2日 申請日期2009年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月30日
發(fā)明者張亞根 申請人:張亞根