專利名稱：負(fù)壓封閉引流設(shè)備及引流方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，本發(fā)明涉及負(fù)壓封閉引流設(shè)備及使用 相應(yīng)設(shè)備的引流方法，該設(shè)備在負(fù)壓方面進(jìn)行了優(yōu)化，因而特別適于治療皮膚燒 燙傷等。另外，本發(fā)明還涉及優(yōu)化的負(fù)壓在用于治療皮膚燒燙傷的設(shè)備中的應(yīng)用 等。
背景技術(shù)：
創(chuàng)面處理是皮膚創(chuàng)傷治療的關(guān)鍵，也是醫(yī)護(hù)人員在臨床中必然要遭遇的棘手 問題。傳統(tǒng)的創(chuàng)面處理方法有包扎療法和暴露療法。傳統(tǒng)的包扎療法常用凡士林 紗布或含慶大霉素、銀離子等的抗菌紗布換藥，雖然可以隔絕空氣污染，局部抗 菌、殺菌，保持創(chuàng)面相對(duì)濕潤(rùn)，但不能及時(shí)帶走分泌物和壞死組織，不能刺激肉 芽生長(zhǎng)，而且常需要頻繁換藥，不僅增加了醫(yī)護(hù)人員勞動(dòng)負(fù)荷，更增加了空氣感 染機(jī)會(huì)，病人也十分痛苦。傳統(tǒng)的暴露療法雖可減輕換藥的負(fù)擔(dān)，并在一定程度 上降低創(chuàng)面感染的可能，卻極易引起創(chuàng)面加深加重，更不能避免空氣感染的機(jī)會(huì)， 而且暴露療法多不適用于早期植皮區(qū)、供皮區(qū)創(chuàng)面以及切削痂后創(chuàng)面，因?yàn)檫@些 創(chuàng)面正處急性大量滲出血期。另外，暴露療法也不適用于己明顯感染的創(chuàng)面。由 此可見，這些傳統(tǒng)的方法，在治療效果和治療效率上存在諸多缺陷，無(wú)法適應(yīng)目 前皮膚創(chuàng)傷(尤其是大面積創(chuàng)傷)治療的需要。
隨著組織工程、皮膚移植技術(shù)的不斷進(jìn)步，新的創(chuàng)面處理方法及其設(shè)備正在 被開發(fā)出來(lái)。例如，基于真空輔助閉合(Vacuum Aided Closure)的引流技術(shù)， 即負(fù)壓封閉引流(Vacuum Sealing Drainage,簡(jiǎn)稱為VSD)技術(shù)，已經(jīng)在皮膚 創(chuàng)傷治療中得到了一定程度的應(yīng)用。中國(guó)專利第00805800號(hào)涉及一種具有藥劑 導(dǎo)入構(gòu)造的真空輔助閉合系統(tǒng)，其包括用于封閉傷口的多孔墊以及連接真空源和多孔墊的導(dǎo)管，但是其發(fā)明點(diǎn)在于利用該真空輔助閉合系統(tǒng)在進(jìn)行引流的同時(shí)釋 放其中的堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子等治療劑，用以治療創(chuàng)傷部位，該專利并沒有 涉及對(duì)負(fù)壓的優(yōu)化。如果負(fù)壓小，從創(chuàng)傷部位吸走滲液、壞死組織的效率低，造 成滲液、壞死組織在創(chuàng)傷部位堆積，不利于創(chuàng)面清潔、肉芽生長(zhǎng)以及上皮化的進(jìn) 程，增加患者感染的風(fēng)險(xiǎn)，延遲創(chuàng)面愈合。
因此在目前的臨床實(shí)踐中，引流設(shè)備常使用-40至-60kPa的負(fù)壓，由于負(fù)壓 較大，在將創(chuàng)面、腔隙內(nèi)的滲液、壞死組織排出體外的同時(shí)，也從創(chuàng)傷部位快速 吸走創(chuàng)傷邊緣的正常組織和正常體液，如楊越濤等在"反植皮聯(lián)合負(fù)壓封閉引流 治療肢體大面積皮膚撕脫傷"(創(chuàng)傷外科雜志.2007, 9(3) :231-233)的研究中， 提出對(duì)使用VSD系統(tǒng)的引流方式需要防止發(fā)生負(fù)氮平衡，對(duì)于每天吸出的滲出物 中含大量蛋白，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)、計(jì)算并及時(shí)補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)需要。但是由于需要進(jìn)行引流 的患者創(chuàng)傷面積較大，引流往往需要持續(xù)數(shù)天至幾周，監(jiān)測(cè)、計(jì)算并及時(shí)補(bǔ)充營(yíng) 養(yǎng)不但大大增加了醫(yī)護(hù)人員的工作量，而且需要在引流設(shè)備中集成或配套蛋白質(zhì) 測(cè)量裝置，增加了治療的設(shè)備成本，尤其是對(duì)于燒燙傷患者和/或身體狀況不佳 的創(chuàng)傷患者(如，年邁、消瘦、凝血功能差等的患者)，特別是對(duì)于大面積燒燙 傷患者，本身痛苦程度大而進(jìn)食量小，氨基酸輸液等又不能直接補(bǔ)充喪失的蛋白 質(zhì)，進(jìn)一步加劇了患者的虛弱程度和痛苦感，非常不利于康復(fù)。
因此，本發(fā)明人經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)期艱苦的臨床實(shí)踐，令人驚訝地摸索出了優(yōu)化的引 流設(shè)備的負(fù)壓，集成成為新的負(fù)壓封閉引流設(shè)備，克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷和偏見， 不但保持了從諸如燒燙傷患者的創(chuàng)傷部位吸走滲液、壞死組織的高效率，有利于 創(chuàng)面愈合，而且不容易從諸如燒燙傷患者的創(chuàng)傷部位快速吸走創(chuàng)傷邊緣的E常組 織和正常體液，取得了創(chuàng)面處理臨床實(shí)效的平衡。本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流設(shè)備特 別適用于燒燙傷患者和/或身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者的創(chuàng)面處理，尤其適用于在 創(chuàng)面清潔、肉芽生長(zhǎng)至完全上皮化這一階段處理創(chuàng)面，取得了優(yōu)良的臨床效果。 而且，本發(fā)明也涉及使用該設(shè)備的引流方法，其中在負(fù)壓方面進(jìn)行了優(yōu)化，因而 特別適于治療皮膚燒燙傷患者和/或身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者。另外，本發(fā)明還 涉及優(yōu)化的負(fù)壓在用于制備治療皮膚燒燙傷患者和/或身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者 的負(fù)壓封閉引流設(shè)備中的應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于創(chuàng)面處理的負(fù)壓封閉引流設(shè)備，其平衡了創(chuàng)
面處理的臨床實(shí)效，既不過(guò)快從創(chuàng)傷部位快速吸走創(chuàng)傷邊緣的正常組織和IH常體 液，也能夠保持從創(chuàng)傷部位吸走滲液、壞死組織的高效率，因而特別適用于燒燙 傷患者和/或身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者的創(chuàng)傷面處理。而且，本發(fā)明的目的還在 于提供一種使用該設(shè)備的負(fù)壓封閉引流方法，優(yōu)選提供一種使用該設(shè)備用于處理 皮膚燒燙傷患者和/或身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者的創(chuàng)面的負(fù)壓封閉引流方法。另 外，本發(fā)明的目的還在于提供平衡創(chuàng)面處理臨床實(shí)效的負(fù)壓在用于制備治療皮膚 燒燙傷患者和/或身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者的負(fù)壓封閉引流設(shè)備中的應(yīng)用。
具體而言，在第一方面，本發(fā)明的目的在于提供一種用于創(chuàng)面處理的負(fù)壓封
閉引流設(shè)備，其特征在于，該設(shè)備包括
用以封閉創(chuàng)面的多孔墊，流體能夠滲透入其，而且其能被裁減并放置在由創(chuàng) 面的部分限定的可封閉的空間內(nèi)；
導(dǎo)管，其具有與所述多孔墊中所滲透入的流體連接的第一端，并且其具有與
真空源裝置連接的第二端；和
真空源裝置，其用來(lái)通過(guò)所述導(dǎo)管向所述多孔墊施加負(fù)壓，其中所述負(fù)壓為 -40mmHg至-200mmHg。
在本文中，"創(chuàng)面"、"創(chuàng)傷面"以及"傷面"可以互換使用，均指由于創(chuàng)傷 而造成的傷口表面，優(yōu)選是人傷口表面，但也包括用于醫(yī)學(xué)教學(xué)的模擬傷口表面。 其中，所述創(chuàng)傷如未特別指定患者，可以是各類外傷，包括但不限于燒燙傷、撕 裂傷、擦傷。本發(fā)明第一方面的設(shè)備中的多孔墊能夠被裁減以適應(yīng)實(shí)際創(chuàng)面的覆 蓋的需要，因此所述多孔墊通常規(guī)格較大，可以方便裁減，例如，長(zhǎng)度*寬度的 規(guī)格可以是10cm*15cm、 5cm*15cm、或5cn^5cm等。所述多孔墊可以由能夠使 流體滲透入的多孔、無(wú)毒泡沬材料制成，優(yōu)選其中孔直徑為O. lmm至0.7mm，更 優(yōu)選為0. 3mm至0. 5皿，可以方便地使流體(包括傷口滲液和壞死組織碎屑)滲 透進(jìn)入。這樣的多孔墊優(yōu)選可以由聚氨酯泡沫、聚醚泡沫、多聚乙烯醇明膠海綿 泡沫和/或聚乙烯醇水化海藻鹽泡沫敷料制成，優(yōu)選由聚乙烯醇水化海藻鹽泡沫 敷料制成。有些這樣的多孔墊已經(jīng)商品化，如ploymedies N. V公司的 Vacuseal(商品名為"威克傷")。多孔墊不與創(chuàng)面接觸的面被密封，防止流體滲透穿過(guò)多孔墊。可以通過(guò)在多孔墊不與創(chuàng)面接觸的面上涂蠟來(lái)密封，但是優(yōu)選在 相應(yīng)面上覆蓋粘貼不透水的生物透性薄膜來(lái)密封。因此，本發(fā)明第一方面的設(shè)備 優(yōu)選還包括生物透性薄膜，用于將所述多孔墊封閉在創(chuàng)面上，任選也用于將所述 導(dǎo)管的第一端包埋在所述多孔墊上。這樣的生物透性薄膜也可以通過(guò)商業(yè)渠道購(gòu) 買，如，可以使用美國(guó)3M公司的Tegaderm透明傷口敷料。
在本文中，所述導(dǎo)管優(yōu)選是硅膠導(dǎo)管，用于將流體從連接所述多？L墊中所滲 透入的流體的第一端在負(fù)壓的作用下輸送到與真空源裝置連接的第二端。其中， "第一端"和"第二端"中的"第一"、"第二"僅為區(qū)分導(dǎo)管的開口的端部，不 同的端部開口處與不同的物體相連，而并非受端部開口數(shù)量的限制。例如，通常 包埋在多孔墊中的導(dǎo)管部分上可以有多個(gè)側(cè)孔，這些側(cè)孔都可以被看作是"第一 端"，這對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是可以理解的。
所述導(dǎo)管的第一端可以在多孔墊的泡沫材料聚合成形的時(shí)候就包埋在多孔 墊中，與多孔墊構(gòu)成一個(gè)整體；也可以作為本發(fā)明設(shè)備中的單獨(dú)部件，在使用時(shí) 通過(guò)生物透性薄膜包埋在多孔墊上。在本發(fā)明的具體實(shí)施方式
，使用美國(guó)3M公 司的Tegade，透明傷口敷料。在將所述多孔墊封閉在創(chuàng)面上的同時(shí)，也將所述 導(dǎo)管的第一端包埋在所述多孔墊上。這樣使多孔墊充當(dāng)創(chuàng)面與導(dǎo)管之間的中介， 將傳統(tǒng)的點(diǎn)狀引流變?yōu)槊鏍钜?；以生物半透膜為全密封材料，覆蓋、封閉整個(gè) 創(chuàng)面，同時(shí)將引流管與負(fù)壓源連接，并使整個(gè)與多孔墊相接觸的創(chuàng)面處于一個(gè)全 表面封閉負(fù)壓引流狀態(tài)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期優(yōu)化，本發(fā)明的負(fù)壓優(yōu)化為-40mmHg至 -200mmHg，這既促進(jìn)創(chuàng)面、腔隙內(nèi)的滲液、壞死組織及時(shí)排出體外，隔絕創(chuàng)面 與外環(huán)境之間的感染機(jī)會(huì)；也不過(guò)多吸走正常體液、邊緣新生組織，促進(jìn)淺度創(chuàng) 面上皮化，加快深度創(chuàng)面的肉芽組織均勻整齊地生長(zhǎng)，斂合創(chuàng)面及腔隙，最終達(dá) 到加速創(chuàng)面愈合并降低監(jiān)視工作量等的目的。
在本發(fā)明的第一方面中，所述的負(fù)壓封閉引流設(shè)備優(yōu)選用于燒燙傷患者和/ 或身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者的創(chuàng)面處理，優(yōu)選用于燒燙傷患者的創(chuàng)面處理。與撕 裂傷不同，燒燙傷的創(chuàng)面組織在高溫作用下，呈現(xiàn)更多壞死情況，經(jīng)我們長(zhǎng)期臨 床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，使用高負(fù)壓值更容易造成蛋白質(zhì)喪失；而身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者 本身身體虛弱和/或進(jìn)食不便，蛋白質(zhì)的大量喪失將大大延遲其痊愈，甚至可能 危及生命。而本發(fā)明優(yōu)化的負(fù)壓經(jīng)我們長(zhǎng)期臨床實(shí)踐，在能夠保持負(fù)壓引流的效果的前提下，對(duì)上述病人基本不造成大量蛋白質(zhì)的流失，醫(yī)護(hù)人員無(wú)須監(jiān)測(cè)負(fù)氮 平衡，尤其對(duì)于大面積燒燙傷也能良好適用。因此，在本發(fā)明的第一方面，所述 的負(fù)壓封閉引流設(shè)備優(yōu)選用于大面積燒燙傷患者的創(chuàng)面處理。在本文中，為了避 免不必要的模糊，身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者指的是年邁(即，年齡大于等于60 周歲)、消瘦(即，體重指數(shù)小于16.5)、并發(fā)有其他可以致命的并發(fā)癥和/或正 在或一周內(nèi)進(jìn)行其他外科手術(shù)(如，行血管吻合術(shù))的創(chuàng)傷患者；大面積燒燙傷 指的是燒燙傷面積大于等于300ci^的燒燙傷；患者指哺乳動(dòng)物患者，優(yōu)選是人
'患名.。
在本發(fā)明的第一方面，所述負(fù)壓優(yōu)選為-80mmHg至-160mmHg，更優(yōu)選為 -lOOmmHg至-140mmHg，更加優(yōu)選為-120mmHg至-130mmHg，最優(yōu)選為 -125mmHg。在本文中，"負(fù)壓"具有本領(lǐng)域常規(guī)理解的含義，其用相對(duì)于1個(gè) 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓(即在緯度為45°的海平面上、溫度為0° C時(shí)的大氣壓，相當(dāng)于 760毫米高的汞柱所產(chǎn)生的壓強(qiáng))的壓強(qiáng)差值來(lái)表示。本文中所使用的單位 (mmHg)也是本領(lǐng)域技術(shù)人員常用的單位，lmmHg等于l毫米高的汞柱所產(chǎn) 生的壓強(qiáng)，根據(jù)汞的密度，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠容易地將其換算成其他單位，如 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓、kPa、 MPa等。本發(fā)明的負(fù)壓為-40mmHg至-200mmHg，等于約-5kPa 至約-27kPa，遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于目前所使用的-40kPa至-60kPa的負(fù)壓。用于施加所述負(fù)壓 的真空源裝置可以通過(guò)現(xiàn)有真空源裝置改裝而來(lái)，例如可以將維斯弟公司的 VSD專用負(fù)壓吸引機(jī)或醫(yī)院床頭的中心負(fù)壓裝置的負(fù)壓調(diào)節(jié)固定在所述負(fù)壓上 改造而得到。
在第二方面，本發(fā)明的目的在于提供使用本發(fā)明第一方面所述的負(fù)壓封閉引 流設(shè)備的負(fù)壓封閉引流方法，其使用步驟為
(1) 裁減所述多孔墊，使之適于封閉覆蓋創(chuàng)面；和
(2) 在封閉覆蓋創(chuàng)面后，打開通過(guò)所述導(dǎo)管向所述多孔墊施加所述負(fù)壓的 真空源裝置。
對(duì)于本發(fā)明第二方面的方法，由于其可以針對(duì)非患者的模擬創(chuàng)面(如人造 皮膚等)實(shí)施，如用于醫(yī)學(xué)教學(xué)或演示本發(fā)明第一方面所述的負(fù)壓封閉引流設(shè)備
的使用，因而不同于對(duì)人或動(dòng)物實(shí)施的治療方法。在本發(fā)明第二方面的方法中，
8優(yōu)選要封閉覆蓋的創(chuàng)面是經(jīng)過(guò)清潔創(chuàng)面和創(chuàng)周皮膚的創(chuàng)面，更優(yōu)選該創(chuàng)面還經(jīng)過(guò) 常規(guī)創(chuàng)面處理，如削痂。本發(fā)明的第二方面的方法由于使用本發(fā)明第一方面的設(shè) 備，因而也優(yōu)選使用本發(fā)明第一方面所優(yōu)選的各個(gè)方面，如所述負(fù)壓優(yōu)選為 -80mmHg至-160mmHg，更優(yōu)選為-100mmHg至-140mmHg，更加優(yōu)選為 -120mmHg至-130mmHg，最優(yōu)選為-125mmHg。本發(fā)明的負(fù)壓為-40mmHg至 -200mmHg，遠(yuǎn)小于目前實(shí)踐教學(xué)中所使用的負(fù)壓，因而需要進(jìn)行演示。
在第三方面，本發(fā)明的目的在于提供皮膚移植方法，其包括
(1) 對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行本發(fā)明第二方面所述的負(fù)壓封閉引流方法；和
(2) 植皮。
其中，優(yōu)選所述植皮為拉網(wǎng)植皮、郵票植皮、Meek植皮或大張皮片打孔植 皮。本發(fā)明的第三方面的方法由于使用本發(fā)明第二方面的方法歩驟，因而也優(yōu)選 使用本發(fā)明第一方面所優(yōu)選的各個(gè)方面。另外，在本發(fā)明第三方面的方法中，植 皮中所用的皮片可以是任何適宜移植的皮片，包括自體皮、異體皮、人工皮、人 工真皮、脫細(xì)胞皮等。由于本發(fā)明第一方面的設(shè)備對(duì)于創(chuàng)面清潔、肉芽生長(zhǎng)至完 全上皮化這一階段具有顯著作用，因而可以使移植的皮片快速血管化，有利于移 植皮片快速愈合或存活。
在本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施方式
中，本發(fā)明第三方面的方法通常包括
1. 清創(chuàng)仔細(xì)檢査傷口，探查受損組織，視創(chuàng)口的輕重進(jìn)行相應(yīng)的創(chuàng)面清
理；
2. 植皮按實(shí)際病情予常規(guī)拉網(wǎng)植皮、郵票植皮、Meek植皮或大張皮片打 孔植皮。
3. 清潔創(chuàng)周皮膚用鹽水將創(chuàng)口周圍血污擦拭干凈，將創(chuàng)周壞死角質(zhì)層揭 除，再用75% (v/v)的酒精擦除殘留的絡(luò)合碘、皮脂、角質(zhì)、皮屑等；
4. 裁減多孔墊根據(jù)創(chuàng)面準(zhǔn)備大小合適的多孔墊，比照創(chuàng)面形狀，修剪多 孔墊，如果創(chuàng)面較大時(shí)，需要使用多塊多孔墊并合；
5. 覆蓋多孔墊把裁減好的多孔墊覆蓋在植皮面上，固定，使多孔墊完全
覆蓋移植皮片，如植皮創(chuàng)面較深，或有深腔，需將多孔墊填塞至深腔底部，不能
留有死腔；6. 連接真空源裝置將導(dǎo)管的第二端連接真空源裝置，優(yōu)選此時(shí)就將打丌 所述負(fù)壓，以便在包埋的同時(shí)就開始吸走流體，用生物透性薄膜將導(dǎo)管的第一端 包埋在多孔墊上；
7. 密封用鹽水將傷口周圍皮膚擦拭干凈，并使創(chuàng)周皮膚的干燥，用生物 透性薄膜密封創(chuàng)面和多孔墊；以及
8. 持續(xù)負(fù)壓引流以負(fù)壓持續(xù)吸引，所述負(fù)壓為-40mmHg至-200mmHg， 優(yōu)選為-80mmHg至-160mmHg,更優(yōu)選為-100mmHg至-140mmHg，更加優(yōu)選為 -120mmHg至-130mmHg,最優(yōu)選為-125mmHg。
本發(fā)明也提供負(fù)壓的應(yīng)用(用途)。具體而言，在第四方面，本發(fā)明的目的 在于提供負(fù)壓在制備用于治療皮膚燒燙傷患者和/或身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者的 負(fù)壓封閉引流設(shè)備中的應(yīng)用，其中所述負(fù)壓為-40mmHg至-200mmHg;在第五方 面，本發(fā)明的目的在于提供施加負(fù)壓的真空源裝置在制備用于治療皮膚燒燙傷患 者和/或身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者的負(fù)壓封閉引流設(shè)備中的應(yīng)用，其中所述負(fù)壓 為-40mmHg至-200mmHg。在第四或第五方面中，所述負(fù)壓優(yōu)選為-80mmHg至 -160mmHg，更優(yōu)選為-100mmHg至-140mmHg，更加優(yōu)選為-120mmHg至 -130mmHg，最優(yōu)選為-125mmHg。其中，所述負(fù)壓封閉引流設(shè)備優(yōu)選是用于燒 燙傷(尤其是大面積燒燙傷)患者創(chuàng)面處理的負(fù)壓封閉引流設(shè)備，更優(yōu)選是本發(fā) 明第一方面所述的負(fù)壓封閉引流設(shè)備，也優(yōu)選本發(fā)明第一方面所優(yōu)選的各個(gè)方 面。
本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果，可以歸納為以下幾點(diǎn)
(1) 減少了機(jī)體組織對(duì)毒性產(chǎn)物重吸收，降低了創(chuàng)傷的致死率；促進(jìn)創(chuàng)面愈 合過(guò)程，減少致殘率；
(2) 避免了開放換藥時(shí)院內(nèi)交叉感染的機(jī)會(huì)，縮短了患者的創(chuàng)面愈合時(shí)間， 提高了病床周轉(zhuǎn)率；
(3) 大大減少了醫(yī)護(hù)人員的工作量，在病人監(jiān)護(hù)和管理方面，只需檢查負(fù)壓 是否有效；
(4) 大大減少了患者的痛苦，使用本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流設(shè)備期間，病人無(wú)需換藥；和/或
(5)本發(fā)明的設(shè)備可以由現(xiàn)有設(shè)備改造而得，改造成本低，同時(shí)降低醫(yī)護(hù)成 本，大大減少了患者的綜合醫(yī)療費(fèi)用。
為了便于理解，以下將通過(guò)具體的附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)地描述。 需要特別指出的是，具體實(shí)例和附圖僅是為了說(shuō)明，并不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明范圍的限 制。顯然本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以根據(jù)本文說(shuō)明，在本發(fā)明的范圍內(nèi)對(duì)本發(fā)明 做出各種各樣的修正和改變，這些修正和改變也納入本發(fā)明的范圍內(nèi)。另外，本 發(fā)明引用了公開文獻(xiàn)(包括專利文獻(xiàn)和非專利文獻(xiàn))，這些文獻(xiàn)也是為了更清楚 地描述本發(fā)明，它們的全文內(nèi)容均納入本發(fā)明進(jìn)行參考，就好像它們的全文已經(jīng) 在本發(fā)明說(shuō)明書中重復(fù)敘述過(guò)一樣。


圖1顯示了負(fù)壓封閉引流前燒燙傷患者傷后十天的創(chuàng)面情況，該患者為深I(lǐng)I度燙
傷，部分燙傷程度接近m度。
圖2顯示了對(duì)燒燙傷患者創(chuàng)面清潔并削痂后的創(chuàng)面情況，可見其創(chuàng)面未見縮小， 上皮未見增生，并不斷有滲液滲出。
圖3顯示了在第十天對(duì)燒燙傷患者使用本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流設(shè)備的情況。
圖4顯示了使用本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流設(shè)備引流七天后撤除該設(shè)備的創(chuàng)面情況，
其中創(chuàng)面明顯縮小，增生豐富密集上皮島，不再有滲液滲出。
圖5顯示了撤除本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流設(shè)備一天后(即燙傷后第18天)的創(chuàng)面情
況，其中創(chuàng)面區(qū)域的上皮島融合成片，創(chuàng)面基本愈合。
圖6顯示了撤除本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流設(shè)備三天后(即燙傷后第20天)的創(chuàng)面情 況，其中創(chuàng)面已經(jīng)完全愈合。
圖7顯示了患者出院一月后隨訪時(shí)的創(chuàng)面情況，可見愈合的皮膚平整有彈性，疤 痕輕。
圖8顯示了一位左小腿全層皮膚壞死缺損患者進(jìn)行人工真皮(即，皮耐克)移植 并給予負(fù)壓封閉弓I流前的情況。
圖9顯示了人工真皮移植并給予本發(fā)明的負(fù) 封閉引流設(shè)備當(dāng)天的情況，密封良好、管型明顯、引流通暢。
圖10、 11、 12分別顯示了該患者使用本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流10天后創(chuàng)面的情況， 可見人工真皮的硅膠膜層(即外層)可輕易揭除，其膠原蛋白海綿層(即內(nèi)層) 明顯血管化，血運(yùn)良好，己具備進(jìn)行自體皮移植的條件。
圖13顯示了人工真皮移植及負(fù)壓封閉引流IO天即予自體皮移植術(shù)情況，自體皮 打孔并固定、包扎。
圖14顯示了自體皮移植術(shù)后第5天，移植皮片色澤良好，已完全成活。
具體實(shí)施例方式
以下本文將通過(guò)具體的實(shí)施例來(lái)描述發(fā)明。如未特別指明之處，可根據(jù)本領(lǐng) 域技術(shù)人員所熟悉的《負(fù)壓封閉引流技術(shù)》(人民衛(wèi)生出版社，北京，中國(guó)，2008 年)等手冊(cè)以及本文所引用的參考文獻(xiàn)中所列的方法來(lái)實(shí)施。
實(shí)施例l負(fù)壓封閉引流設(shè)備的構(gòu)造 參照中國(guó)專利第00805800號(hào)和其中所引用的美國(guó)專利申請(qǐng)以及本發(fā)明的圖 3 (其中未顯示真空源裝置)，本發(fā)明示例的負(fù)壓封閉引流設(shè)備包括由聚乙烯醇水 化海藻鹽泡沫敷料(VSD敷料，購(gòu)自武漢維斯第公司)制成的多孔墊、包埋在VSD 敷料中的硅膠導(dǎo)管、覆蓋粘貼在VSD敷料表面用于包埋硅膠導(dǎo)管并將多孔墊封閉 在創(chuàng)面上的生物半透性薄膜(如，S&N， 12*25cm, 15*20cm，英國(guó)施樂輝公司)、 和負(fù)壓處在-40mmHg至-200mmHg (使用中可設(shè)定為-125mmHg)的真空源裝置 (這可以通過(guò)將負(fù)壓固定在所述負(fù)壓上而由諸如VSD專用負(fù)壓吸引機(jī)改造得 到)。硅膠導(dǎo)管用于引流滲透入多孔墊的流體(如創(chuàng)面上的滲液、壞死組織脫落 小片等)，其連接真空源裝置，以-40mmHg至-200mmHg (使用中可固定設(shè)為 -125mmHg)的負(fù)壓進(jìn)行引流。
以上負(fù)壓封閉引流設(shè)備中的各部件可以通過(guò)商業(yè)渠道購(gòu)買或可以通過(guò)購(gòu)買 的裝置改造而得。以上示例性的設(shè)備可以由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員作出改變，尤其 是根據(jù)說(shuō)明書的描寫進(jìn)行改變，以得到變化的技術(shù)方案。例如，可以在上述設(shè)備 中添加新的成分，如根據(jù)中國(guó)專利第00805800號(hào)，在多孔墊中滲入堿性成纖維 生長(zhǎng)因子(bFGF)等治療劑，加速血管生成和肉芽組織形成。以下實(shí)施例所列舉具體病例(包括照片)已經(jīng)過(guò)知情同意。本發(fā)明的附圖 1-14顯示了應(yīng)用本發(fā)明負(fù)壓封閉引流設(shè)備的效果。
實(shí)施例2負(fù)壓封閉引流設(shè)備針對(duì)燙傷的應(yīng)用 某患者因車禍致顱內(nèi)血腫合并全身多處燙傷TBSA4。/。(淺II度2%深I(lǐng)I度1%
ni度1%)急診入院，其中右小腿約1%深11度燙傷，部分燙傷程度接近m度(參 見圖1)。由于有車禍致顱內(nèi)血腫等并發(fā)癥，該患者身體狀況不佳，傷后十天對(duì) 其右小腿創(chuàng)面清潔并削痂，其創(chuàng)面未見縮小，上皮未見增生，并不斷有滲液滲出
(參見圖2)。
此時(shí)，即對(duì)其右小腿創(chuàng)面使用本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流設(shè)備來(lái)進(jìn)行負(fù)壓封閉 引流。首先，裁減負(fù)壓封閉引流設(shè)備中的多孔墊，使之適于封閉覆蓋創(chuàng)面；然后， 在封閉覆蓋創(chuàng)面后，打開通過(guò)包埋入多孔墊的導(dǎo)管向多孔墊施加負(fù)壓的真空源裝 置(參見圖3)。持續(xù)引流七天，期間該患者疼痛感明顯降低，然后撤除該設(shè)備， 發(fā)現(xiàn)其中創(chuàng)面明顯縮小，增生豐富密集上皮島，不再有滲液滲出(參見圖4)。 尤其是撤除本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流設(shè)備一天后(即燙傷后第18天)，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)面區(qū) 域的上皮島融合成片，創(chuàng)面基本愈合，使用本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流設(shè)備的效果顯 著(參見圖5)。
在撤除本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流設(shè)備三天后(即燙傷后第20天)的創(chuàng)面情況， 該患者的燒傷創(chuàng)面已經(jīng)完全愈合(參見圖6)。同円，該患者出院。患者出院一 月后隨訪時(shí)，可見愈合的皮膚平整有彈性，疤痕輕(參見圖7)。
實(shí)施例3負(fù)壓封閉引流設(shè)備針對(duì)壞死、缺損皮膚的應(yīng)用
某患者因左小腿皮膚軟組織感染壞死、缺損，伴高熱，擬創(chuàng)面膿毒癥、感 染性休克急診入院，經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)術(shù)后使用本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流設(shè)備來(lái)進(jìn)行負(fù)壓封閉 持續(xù)引流7天，創(chuàng)面清潔、水腫明顯減輕，因患者左小腿脛前皮膚軟組織缺損嚴(yán) 重，給予人工真皮(商品名皮耐克)移植(參見圖8)同時(shí)使用本發(fā)明的負(fù)壓
封閉引流設(shè)備來(lái)進(jìn)行負(fù)壓封閉引流(參見圖9)。
持續(xù)引流10天，期間該患者疼痛感明顯降低，創(chuàng)周水腫基本消退，然后撤 除該設(shè)備，發(fā)現(xiàn)人工真皮定植良好，其周圍創(chuàng)面見豐富的新鮮肉芽顆粒生長(zhǎng)(參見圖10)，人工真皮的硅膠膜層(即外層)可輕易揭除(參見圖11)，其膠原蛋 白海綿層(即內(nèi)層)明顯血管化，血運(yùn)良好，已具備進(jìn)行自體皮移植的條件(參 見圖12)，即予行自體皮片移植，自體皮片打孔并固定(參見圖13)、常規(guī)包扎 等治療。術(shù)后第5天更換敷料，發(fā)現(xiàn)移植皮片色澤良好，已完全成活(參見圖 14)，這表明使用本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流設(shè)備的效果顯著。
除了以上實(shí)施例，使用本發(fā)明的負(fù)壓優(yōu)化的負(fù)壓封閉引流設(shè)備，己經(jīng)治療 了60例燒燙傷患者和身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者，有效率達(dá)99.83%，未出現(xiàn)由于 蛋白質(zhì)大量喪失而出現(xiàn)的負(fù)氮病癥。
權(quán)利要求
1，一種用于創(chuàng)面處理的負(fù)壓封閉引流設(shè)備，其特征在于，該設(shè)備包括用以封閉創(chuàng)面的多孔墊，流體能夠滲透入其，而且其能被裁減并放置在由創(chuàng)面的部分限定的可封閉的空間內(nèi)；導(dǎo)管，其具有與所述多孔墊中所滲透入的流體連接的第一端，并且其具有與真空源裝置連接的第二端；和真空源裝置，其用來(lái)通過(guò)所述導(dǎo)管向所述多孔墊施加負(fù)壓，其中所述負(fù)壓為為-40mmHg至-200mmHg。
2，根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的負(fù)壓封閉引流設(shè)備，其用于燒燙傷患者和/ 或身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者的創(chuàng)面處理，優(yōu)選用于燒燙傷患者的創(chuàng)面處理。
3，根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的負(fù)壓封閉引流設(shè)備，其中所述負(fù)壓優(yōu)選為 -80mmHg至-160mmHg，更優(yōu)選為-100mmHg至-140mmHg，更加優(yōu)選為 -120mmHg至-130mmHg，最優(yōu)選為-125mmHg。。
4，根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的負(fù)壓封閉引流設(shè)備，其中所述多孔墊由聚乙 烯醇水化海藻鹽泡沫敷料制成。
5，使用權(quán)利要求1-4之任一所述的負(fù)壓封閉引流設(shè)備的負(fù)壓封閉引流方法，其 使用步驟為(1) 裁減所述多孔墊，使之適于封閉覆蓋創(chuàng)面；和(2) 植皮，優(yōu)選所述植皮為拉網(wǎng)植皮、郵票植皮、Meek植皮或大張皮片打 孔植皮。
6,皮膚移植方法，其包括(1) 對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行權(quán)利要求5所述的負(fù)壓封閉引流方法；和(2) 植皮，優(yōu)選所述植皮為拉網(wǎng)植皮、郵票植皮、Meek植皮或大張皮片打 孔植皮。
7，負(fù)壓在制備用于治療皮膚燒燙傷患者和/或身體狀況不佳的創(chuàng)傷患者的負(fù)壓封 閉引流設(shè)備中的應(yīng)用，其中所述負(fù)壓為-40mmHg至-200mmHg。
8，施加負(fù)壓的真空源裝置在制備用于治療皮膚燒燙傷患者和/或身體狀況不佳的 創(chuàng)傷患者的負(fù)壓封閉引流設(shè)備中的應(yīng)用，其中所述負(fù)壓為-40mmHg至-200mmHg。
9，根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的應(yīng)用，其中所述負(fù)壓封閉引流設(shè)備優(yōu)選是權(quán) 利要求1-4之任一所述的負(fù)壓封閉引流設(shè)備。
10，根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的應(yīng)用，其中所述負(fù)壓優(yōu)選為-80mmHg至 -160mmHg,更優(yōu)選為-100mmHg至-140mmHg，更加優(yōu)選為-120mmHg至 -130mmHg，最優(yōu)選為-125mmHg。
全文摘要
本發(fā)明涉及負(fù)壓封閉引流設(shè)備及使用相應(yīng)設(shè)備的引流方法，該設(shè)備在負(fù)壓方面進(jìn)行了優(yōu)化，所述負(fù)壓為-40mmHg至-200mmHg，因而特別適于治療皮膚燒燙傷等。另外，本發(fā)明還涉及優(yōu)化的負(fù)壓在用于治療皮膚燒燙傷的設(shè)備中的應(yīng)用以及皮膚移植方法等。
文檔編號(hào)A61M27/00GK101628145SQ20091016583
公開日2010年1月20日 申請(qǐng)日期2009年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月12日
發(fā)明者麗 萬(wàn), 葉發(fā)青, 鵬 張, 朱忠欣, 李校堃, 李玉莉, 才 林, 旭 羅, 胡淑平, 金利泰, 黃景勇 申請(qǐng)人:溫州醫(yī)學(xué)院