專利名稱：：血壓袖帶裝置和系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：在此公開的主題涉及一種適于用于患者前臂的血壓袖帶裝置，和包括血壓袖帶裝置的系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
：傳統(tǒng)的非侵入性血壓(NIBP)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)壓力袖帶充氣膨脹直至高于病人的收縮壓，并且當(dāng)袖帶放氣縮小時(shí)測(cè)量袖帶內(nèi)的振動(dòng)。壓力袖帶纏繞于患者的上臂，通過一固定機(jī)制以維持袖帶位置，如，一吊鉤和線圈固定機(jī)制。纏繞和固定壓力袖帶后，一袖帶氣囊充入空氣膨脹以提供壓力的變化量。為了將非侵入性血壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)估計(jì)給定患者的血壓的精度最大化，壓力袖帶必須是與患者上臂相關(guān)的適當(dāng)?shù)某叽纭鹘y(tǒng)的壓力袖帶和袖帶氣囊^h都包括限定了一大致矩形皿的長度和寬度尺寸。壓力袖帶通,擇與目標(biāo)患者上臂周長成比例的袖帶氣囊尺寸長度和寬度來確定尺寸。一個(gè)問題是肥胖患者的上臂周長變得相當(dāng)大使得要合適的匹配很困難。更精確地，為了保持期望的比例，壓力袖帶的寬度變得相當(dāng)大使得袖帶從上臂伸展而超出了患者的肘部。當(dāng)壓力袖帶以這種方式應(yīng)用時(shí)，作為結(jié)果的血壓估計(jì)值的準(zhǔn)確度可能大大減小。另一個(gè)問題是肥胖患者的上臂內(nèi)的皮下脂肪組織會(huì)干擾非侵入性血壓測(cè)量€/人而可能導(dǎo)入誤差源。
發(fā)明內(nèi)容上述的短處、缺點(diǎn)和問題在此得到處理，將通過閱讀和理解下面的詳述來理解。在一個(gè)實(shí)施例中，壓力袖帶包括袖套和袖帶氣囊。袖帶氣囊限定了9.2+/-2.1厘米的氣囊長度和24.6+A4.2厘米的氣囊寬度。當(dāng)壓力袖帶應(yīng)用到具有周長范圍為27-37厘米的前臂時(shí)，氣囊長度和氣囊寬度尺寸提供精確的非侵入性血壓測(cè)在另一個(gè)實(shí)施例中，壓力袖帶包括袖套和袖帶氣囊。袖帶氣囊限定了0.25-0.34的寬度比范圍和0.66-0.91的長度比范圍。當(dāng)壓力袖帶應(yīng)用到患者的前臂時(shí)，氣囊長度比范圍和氣囊寬度比范圍提供理想的非侵入性血壓觀糧。在另一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)系統(tǒng)包括一個(gè)血壓監(jiān)測(cè)儀，和一個(gè)充氣連接到血壓監(jiān)測(cè)儀的壓力袖帶。壓力袖帶包括一袖套和通過袖套保持的袖帶氣囊。袖帶氣囊限定了9.2+/-2.1厘米的氣囊長度和24.6+A4.2厘米的氣囊寬度。當(dāng)壓力袖帶應(yīng)用到具有周長范圍為27-37厘米的前臂時(shí)，氣囊長度和氣囊寬度尺寸提供精確的非侵入性血壓測(cè)量。根據(jù)下面的附圖和詳細(xì)描述，發(fā)明的各種其他特征、目的和優(yōu)點(diǎn)對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。附圖1是根據(jù)一實(shí)施例的連接到患者糊阿受入性血壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的概略亂附圖2是根據(jù)一實(shí)施例的壓力袖帶的概略圖；以及附圖3是根據(jù)另一實(shí)施例的壓力袖帶的概略圖。具體實(shí)施例方式在以下詳述中，隨后的附圖形成一部分參考，并且其中通過舉例說明可能實(shí)施的具體的實(shí)施例來顯示。這些實(shí)施例充分詳細(xì)的描述使得本領(lǐng)域技術(shù)人員可以實(shí)施所述實(shí)施例，可以理角棋他的實(shí)施例也可利用，并且可作合乎邏輯的，機(jī)械的，電子的和其他變化而不背離實(shí)施例的范圍。因此，以下的詳述不能作為發(fā)明的范圍的限制。參見附圖1，顯示了根據(jù)一實(shí)施例的連接到患者12的非侵入性血壓(NIBP)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)IO。非侵入性血腿測(cè)系統(tǒng)10包3性管18，20充氣連接到一非侵入性血ra測(cè)儀16的壓力袖帶14。壓力袖帶14包括一袖帶氣囊22。在本公開中，術(shù)語氣囊定義為包括一可膨脹的袋或室。非侵入性血壓監(jiān)測(cè)儀16包括一適于對(duì)袖帶氣囊22充氣的泵24，適于對(duì)袖帶氣囊22放氣的一個(gè)或多個(gè)閥26。非侵入性血壓監(jiān)測(cè)儀16也包括一壓力換能器30，可操作地感應(yīng)或識(shí)別與壓力袖帶14連接的肢體部分的壓力脈沖?？刂破?2以^^f周知的方式將來自壓力換能器30的壓力脈沖數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為血壓數(shù)據(jù)。非侵入性血壓監(jiān)測(cè)儀16設(shè)置成ilil將壓力袖帶14充氣膨脹到收縮壓之上，并且當(dāng)袖帶14放氣收縮時(shí)測(cè)量袖帶14下的振動(dòng)，從而測(cè)量平均動(dòng)脈壓(MAP)，收縮壓(SYS)，禾口/或舒張壓(DIA)。在本公開中，術(shù)語"振動(dòng)"是指由壓力袖帶14下的動(dòng)脈容積變化產(chǎn)生的可測(cè)壓力7]C平脈沖。在肥胖患者上使用上臂壓力袖帶產(chǎn)生的幾個(gè)問題將在此后詳述。在本公開中，術(shù)語"肥胖"定義為包括在3(M0范圍內(nèi)的身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)。術(shù)語身體質(zhì)量指數(shù)是指患者的體重除以身高的平方(BM^體衝身高2)。在肥胖患者上使用上臂壓力袖帶產(chǎn)生的第一個(gè)問題是當(dāng)身體質(zhì)量指數(shù)增加時(shí)上臂周長也隨之增加。因此，適于容納肥胖患者的上臂周長的上臂袖帶的幾何形狀穀lj上臂長度的限制，或延伸出肘部。在肥胖患者上使用上臂壓力袖帶產(chǎn)生的第二個(gè)問題是肥胖患者的上臂包括過乘啲皮下脂肪組織，其會(huì)干擾非侵入性血壓觀懂的精度。解決，問題的一個(gè)方法是，袖帶14適于用于患者的前臂而不是上臂。做為非侵入性血壓獲取部位，前臂相對(duì)于上臂提供了以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)患者的前臂周長的變化范圍更??；一般包括更少的皮下脂肪組織。因此，壓力袖帶14使得普通上臂袖帶不合適的患者可進(jìn)行精確的非侵入性血壓測(cè)量，如肥胖患者或具有高度發(fā)達(dá)上臂的肌肉發(fā)達(dá)的患者。適于使用在患者的上臂的壓力袖帶一般M^擇與目標(biāo)患者上臂周長成比例的袖帶氣囊尺寸長度和寬度來確定尺寸。袖帶幾何皿的比例將在后面詳述，其中寬度比定義為氣囊寬度除以目標(biāo)肢體周長，長度比定義為氣囊長度除以患者肢體周長。舉例而言，具有14.25厘米氣囊寬度和27.75厘米氣囊長度的壓力袖帶對(duì)于上臂周長在23.0-33.0厘米范圍內(nèi)的患者而言是合適的尺寸。另一例子，具有17.50厘米氣囊寬度和33.00厘米氣囊長度的壓力袖帶對(duì)于上臂周長在31.040.0厘米范圍內(nèi)的較大患者而言是合適的尺寸。再另一個(gè)例子，具有2U5厘米氣囊寬度和40.00厘米氣囊長度的壓力袖帶對(duì)于上臂周長在38.0-50.0厘米范圍內(nèi)的更大患者而言是合適的尺寸。第一實(shí)例的壓力袖帶產(chǎn)生寬度比范圍為0.43-0.62，長度比范圍為0.84-1.21，第二實(shí)例的壓力袖帶產(chǎn)生寬度比范圍為0.44-0.56，長度比范圍為0.83-1.06，第三實(shí)例的壓力袖帶產(chǎn)生寬度比范圍為0.43-0.56,長度比范圍為0.80-1.05。前述的長度和寬度比己經(jīng)通過長時(shí)間的實(shí)驗(yàn)測(cè)定以用來改善上臂非侵入性血壓測(cè)量的精度，并被本領(lǐng)W^術(shù)人員所熟知。通過在前臂上使用上臂袖帶進(jìn)行的初始實(shí)驗(yàn)導(dǎo)致血壓測(cè)量與侵入性血壓測(cè)量比較后的誤差為收縮壓11.5mmHg，舒張壓8.2mmHg。如本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的，侵入性血壓測(cè)量是直接從患者血管系統(tǒng)中獲取的，如M導(dǎo)管，一般被認(rèn)為是最精確的血壓測(cè)量方式。這些結(jié)果表明普通的用于上臂袖帶的寬度和長度比不能應(yīng)用到前臂的血壓測(cè)量。做了更多的研究以確定當(dāng)應(yīng)用到前臂時(shí)，其他可能產(chǎn)生更精確結(jié)果的袖帶氣囊?guī)缀涡螤睢８_地，為了將前臂氣囊?guī)缀蝝和作為結(jié)果的非侵入性血壓測(cè)量精度相關(guān)聯(lián)，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)為使用大量不同尺寸和形狀的袖帶氣囊。使用前臂壓力袖帶獲取的非侵入性血壓澳糧的精度粒為與侵入性血壓觀糧關(guān)聯(lián)。周圍血管中如橈動(dòng)脈的血壓與中央血管的血壓是不同的。這些差異是周圍血管床反射導(dǎo)致的。設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)表明當(dāng)應(yīng)用到前臂周長在27-37厘米范圍內(nèi)的患者時(shí)，包括具有9.2厘米寬度和24.6厘米長度的袖帶氣囊的壓力袖帶產(chǎn)生了高精度。為了保持一致性，前臂周長是在肘部的醫(yī)學(xué)鈹褶下1厘米處測(cè)量的。選擇前臂周長范圍在27-37厘米是為了包括高百分比的肥胖患者，然而，周長范圍也可包括具有其他身體質(zhì)量指數(shù)范圍的患者的前臂周長。因此，盡管壓力袖帶14是特別適于前臂周長范圍在27-37厘米的肥胖患者使用，也應(yīng)該理解壓力袖帶14也可以適于具有其他身體質(zhì)量指數(shù)和前臂周長的患者。由設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)(如9.2厘米寬度和24.6厘米長度)確定的前臂壓力袖帶幾何開娥產(chǎn)生0.25-0.34的寬度比范圍和0.664).91的長度比范圍。由設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)確定的前臂壓力袖帶幾何^R包括大量不同的寬度比范圍和長度比范圍，與應(yīng)用到前臂的普通上臂袖帶幾何形狀相比，在非侵入性血壓測(cè)量精度上提供了相當(dāng)大的改善?？梢岳斫馔ㄟ^實(shí)施設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)和確定特定的用于前臂周長范圍的理想的袖帶尺寸，可使得目前的肥胖患者的非侵入性血壓測(cè)量具有高精度。設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)也表明當(dāng)應(yīng)用至職臂周長在27-37厘米范圍內(nèi)的患者時(shí)，具有+/-2.1厘米寬度變化和+A4.2厘米長度變化的袖帶氣囊產(chǎn)生了足夠的高精度。從而，基于設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，為了獲得非侵入性血壓觀懂的精輸性，當(dāng)應(yīng)用到前臂周長在27-37厘米范圍內(nèi)的患者時(shí)，包括9.2+/-2.1厘米的寬度和24.6+A4.2厘米的長度的壓力袖帶氣囊被認(rèn)為是最優(yōu)選的。參見附圖2，是根據(jù)一實(shí)施例的壓力袖帶14的概略圖。壓力袖帶14包括一柔性的、不可膨脹的袖套34和袖帶氣囊22。袖套34是柔性的從而可方便的纏繞于患者的肢體上，是不可膨脹的從而不會(huì)響應(yīng)壓力而膨脹或增大。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，袖套34包括兩層^多層，不透氣并Eil過某種方式在鄰近外邊緣處熔融在一起，從而適于形成袖帶氣囊22。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，袖帶氣囊22是一由袖套34保持的獨(dú)立的部件。袖套34大致為長方形，限定了袖套端部36和相對(duì)的另一袖套端部38。袖帶氣囊22也大致為長方形，限定了氣囊長度L,和氣囊寬度W,。袖套34tt^足夠長以纏繞患者的前臂，從而袖套端部36，38互相重疊在需要的程度以確保壓力袖帶14。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，袖套34包括附屬的吊鉤和線圈固定部分40，42，適于將壓力袖帶14保持在患者前臂上。如前所述，基于設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，當(dāng)將壓力袖帶14應(yīng)用到前臂周長在27-37厘米范圍內(nèi)的患者時(shí)，9.2+/-2.1厘米的氣囊長度b和24.6+A4.2厘米的氣囊寬度W,可保持理想的非侵入性血壓測(cè)量精度。參見附圖3，是根據(jù)一實(shí)施例的壓力袖帶44的概略圖。壓力袖帶44包括一柔性的，不可膨脹的袖套46和袖帶氣囊48。袖套46是柔性的從而可方便的纏繞于患者的肢體上，是不可膨脹的從而不會(huì)響應(yīng)壓力而膨脹或增大。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，袖套46包括兩層或更多層，不透氣并M過某種方式在鄰近外邊緣處熔融在一起，從而適于形成袖帶氣囊48。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，袖帶氣囊48是一由袖套46保持的獨(dú)立的部件。袖套46大致為弧形，包括徑向內(nèi)和外邊緣50，52，限定了一角度a。袖套46也包括一袖套端部54和相對(duì)的另一袖套端部56。袖帶氣囊48大致為弧形,包括徑向內(nèi)和外邊緣58，60，限定了一角度P。袖帶氣囊48限定了，長度U和氣囊寬度W2。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，角度a大約為48.1度，角度P大約為23.4度。如附圖3所示，氣囊長度L2定義為沿^E寬度W2觀懂時(shí)，在氣囊48的中部。當(dāng)袖套端部54和56通過與上述壓力袖帶14(見附圖2)相關(guān)的方式接合時(shí)，袖套46的大致弧形形成了一大致圓錐形的微。這種圓錐形更符合典型的肥胖患者的前臂從而提供更好的匹配性。如前所述，基于設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，當(dāng)將壓力袖帶44應(yīng)用到前臂周長在27-37厘米范圍內(nèi)的患者時(shí)，9.2+/-2.1厘米的氣囊長度L2和24.6+A4.2厘米的氣囊寬度W2可保持理想的非侵入性血壓測(cè)量精度。上面的發(fā)明詳M過舉例來公開本發(fā)明，可包括最好的模式，也可使任何本領(lǐng)域技術(shù)人員者阿實(shí)施本發(fā)明，包括制作和使用任何，或系統(tǒng)，任意組合方法。本發(fā)明可取得專利權(quán)的范圍由權(quán)禾腰求限定，可包括本領(lǐng)域技術(shù)人員育繩、到的其他實(shí)例。如果其他實(shí)例的結(jié)構(gòu)部件與權(quán)利要求的文字語言沒有不同，或包括與權(quán)利要求的文字語言沒有實(shí)質(zhì)性差異的等同的結(jié)構(gòu)部件，則應(yīng)當(dāng)理解為在權(quán)利要求的范圍內(nèi)。<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>權(quán)利要求1.一種壓力袖帶(14，44)包括袖套(34，46)；和袖帶氣囊(22，48)，包括9.2+/-2.1厘米的氣囊長度和24.6+/-4.2厘米的氣囊寬度；其中，當(dāng)將壓力袖帶(14，44)應(yīng)用到周長在27-37厘米范圍內(nèi)的前臂時(shí)，氣囊長度和氣囊寬度尺寸提供了精確的非侵入性血壓測(cè)量。2.根據(jù)權(quán)利要求1的壓力袖帶(14，44)，其中，袖敦34，叫大致為長方形。3.根據(jù)權(quán)利要求1的壓力袖銜14，44)，其中，袖幫34，46)大致為弧形。4.根據(jù)權(quán)利要求1的壓力袖帶(14，44)，其中，袖帶氣氧22，48)大致為長方形。5.根據(jù)權(quán)禾腰求1的壓力袖帶(l4，44)，其中，袖帶氣氧22，48)煩為弧形。6.根據(jù)權(quán)利要求1的壓力袖帶(14，44)，其中，袖幫34，46)包括一個(gè)吊鉤和線圈固定機(jī)制。7.根據(jù)權(quán)利要求1的壓力袖銜14，44),其中，袖幫34，46)包括兩層或更多層，大致不透氣并且M:—種方式熔融在一起以適于形成袖帶氣幫22，48)。8.根據(jù)權(quán)利要求1的壓力袖帶(14，44)，其中，袖帶氣對(duì)22,48)由袖贅34，46)保持。9.根據(jù)權(quán)利要求1的壓力袖帶(l4，44)，其中，袖帶氣黧22，48)包括0.25-0.34的寬度比范圍和0.66^0.91的長度比范圍。全文摘要本發(fā)明涉及血壓袖帶裝置和系統(tǒng)，其中公開了一壓力袖帶(14)。壓力袖帶(14)包括一袖套(34)和袖帶氣囊(22)。袖帶氣囊(22)限定了9.2+/-2.1厘米的氣囊長度和24.6+/-4.2厘米的氣囊寬度。當(dāng)將壓力袖帶(14)應(yīng)用到前臂周長在27-37厘米范圍內(nèi)的患者時(shí)，氣囊長度和氣囊寬度尺寸提供了精確的非侵入性血壓測(cè)量。文檔編號(hào)A61B5/022GK101617942SQ20091016393公開日2010年1月6日申請(qǐng)日期2009年6月25日優(yōu)先權(quán)日2008年6月25日發(fā)明者B·A·弗里德曼,J·克萊蒙斯申請(qǐng)人:通用電氣公司